【摘要】 6月1日，新浪医药讯，远大医药发布公告称，集团近日与位于比利时的eTheRNA Immunotherapies NV（以下简称eTheRNA）订立股权投资协议，将在投资协议约定的相关条件满足后对eTheRNA进行900万欧元的股权投资。公告显示，eTheRNA是一家临床阶段的mRNA（核糖核酸）新型疫苗技术公司，由布鲁塞尔自由大学著名免疫学家Kris Thielemans教授联同其他合作伙伴创立于2013年，已获得VUB的TriMix相关技术的全球独家授权。本次交易完成后，远...
【关键词】远大医药，比利时公司，mRNA疫苗
【摘要】 5月27日，贝壳社讯，江苏新元素医药科技有限公司近日完成约3000万美金的B轮融资，推进其痛风创新药ABP-671完成全球2期临床研究。本轮融资由丽珠医药和红杉资本中国基金领投，凯泰资本和达晨财智跟投完成。新元素医药是一家以代谢性疾病和抗肿瘤创新药研发为核心的生物医药公司，其痛风创新药具有良好的疗效和显著的安全性优势，有望为全球痛风患者带来福音。公司也在治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)和抗肿瘤等领域有布局。此前，新...
【关键词】新元素医药，融资3000万美金，痛风创新药
【摘要】 5月25日，医药魔方讯，5月22日，科伦药业提交的1类新药LAG3单抗KL-A289注射液临床申请获得CDE受理。LAG3（lymphocyte activation gene 3，LAG3，CD223）是一种免疫检查点受体蛋白，主要表达在活化的T细胞、NK细胞、B细胞和浆细胞树突细胞。LAG3可通过和MHC II分子的结合，下调T细胞的活性。同时，LAG3也可增强调节性T细胞（Treg）的抑制活性。利用治疗性抗体抑制LAG3，可解除对T细胞的抑制，增强机体免疫应答。医药魔方NextPha...
【关键词】科伦药业，LAG3单抗，申报临床
【摘要】 5月25日，医药魔方讯，5月20日，证监会消息，同意上海君实生物医药科技股份有限公司科创板首次公开发行股票注册。根据其近日递交的招股说明书，君实生物预计2020年上半年月归属于母公司股东的净利润亏损5.63亿至6.81亿元，预计2020年1至6月的亏损进一步扩大。主要原因为：君实生物自设立以来专注于药品研发，随着特瑞普利单抗的适应症扩展以及部分临床项目进度推进、海外临床的开展，连续数年发生较大的研发费用支出；首个产品...
【关键词】君实生物，营收近5亿，亏损扩大
【摘要】 5月20日，医药魔方讯，5月19日，复星医药发布公告称其子公司复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药（汉利康）新增2项适应症的补充申请获得国家药监局受理，用于：1）初治滤泡性淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗；2）与氟达拉滨和环磷酰胺联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者。汉利康目前已经获批的适应症为非霍奇金淋巴瘤和类风湿关节炎，2019年销售额为1.5亿元。复宏汉霖目...
【关键词】复宏汉霖，利妥昔单抗，生物类似药
【摘要】 5月18日，新浪医药讯，绿叶制药发布公告称，其治疗阿尔茨海默病的创新药物——利斯的明多日透皮贴剂（商品名Rivalif，产品编号LY30410）的上市申请已获得欧盟主管部门受理。该药物由德国子公司Luye Pharma AG的透皮释药技术平台开发，是集团在中枢神经治疗领域的核心产品。该项上市申请是基于第2001/83/EC号指令第10（3）条下的非集中审评程序，德国联邦药品与医疗器械研究所（BfArM）作为其参考成员国。该上市申请已获正式验...
【关键词】绿叶制药，阿尔茨海默病，Rivalif
【摘要】 5月18日，亿欧大健康讯，今日，成立近20年的江苏吉贝尔药业股份有限公司正式在上海证券交易所科创板挂牌交易，股票简称“吉贝尔”，股票代码“688566”，发行价格23.69元/股。上市首日，吉贝尔开盘价报49.50元，涨跌幅为106.29%。随着吉贝尔主要产品利可君片市场占有率逐年下降，上市之后，多年依赖该药为生的吉贝尔也将发力新产品研发，尤其是氘代药物。据招股书披露，此次款项将用于利可君片、尼群洛尔片、玉屏风胶囊、盐酸...
【关键词】吉贝尔，科创板，上市
【摘要】 5月12日，新浪医药讯，11日，海正药业发布公布称，近日海正博锐全资子公司海正生物收到国家药监局签发的“注射用英夫利西单抗”上市申请的《受理通知书》。本品为Janssen Biologics B.V.公司类克（通用名：注射用英夫利西单抗)的生物类似药，是一种特异性阻断肿瘤坏死因子（TNF-α）的人鼠嵌合型单克隆抗体，可与TNF-α的可溶形式（sTNF-α）和跨膜形式（tmTNF-α）以高亲和力结合，抑制TNF-α与受体结合，从而使TNF失去生物活...
【关键词】海正，英夫利西单抗，投入1.1亿元
【摘要】 5月12日，新浪医药讯，百济神州公布了近期业务亮点、预计里程碑事件，以及2020年第一季度财务业绩。公告显示，截至2020年3月31日的三个月，公司收入为5206万美元，2019年同期收入为7783万美元。公司表示，季度同比有所减少的主要原因包括，与新基关于百泽安（替雷利珠单抗注射液）合作协议终止后缺少合作收入，以及ABRAXANE、瑞复美（来那度胺）和维达莎（注射用阿扎胞苷）在华产品收入有所下降，其中部分与百泽安在华的初步销...
【关键词】百济神州，净亏损3.6亿，替雷珠单抗
【摘要】 5月12日，医药魔方讯，5月11日，据上交所官网披露，三生国健科创板已通过上市委会议。上海证券交易科创板官网于10月31日受理了三生国健的上市申请。该公司拟在科创板募资31.83亿元，由华泰联合证券独家保荐。科创板募资主要用于抗体药物生产新建项目、抗肿瘤抗体药物的新药研发项目等6大项目建设或运营。根据招股书显示，2017～2019年，三生国健的营业收入分别为11.03亿元、11.42亿元、11.77亿元，增幅分别为14.78%、3.52%、3....
【关键词】三生国健，科创板，首发过会
【摘要】 5月9日，新浪医药讯，5月8日晚间，辽宁成大股份有限公司发布多则公告，涉及两宗大消息：一是公司拟通过大连产权交易所公开挂牌竞价转让辽宁成大所持成大方圆医药集团有限公司（以下简称“成大方圆”）100%的股权。二是其控股子公司辽宁成大生物股份有限公司(下称“成大生物”)科创板上市申请在5月8日获上交所受理。如受理成功，成大生物将成为科创板上市“A拆A第一股”。在登录科创板之前，成大生物已经在新三板成功挂牌，并且...
【关键词】辽宁成大，成大生物，科创板
【摘要】 5月9日，米内网讯，5月8日，石药欧意药业提交的盐酸多柔比星脂质体注射液一致性评价补充申请获得CDE承办受理，受理号为CYHB2050254。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端盐酸多柔比星脂质体注射液销售额为34.13亿元，同比增长28.24%，石药为该产品首家申报一致性评价企业。盐酸多柔比星脂质体属于抗肿瘤药，可用于低CD4(＜200CD4淋巴细胞/mm)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)患者。该产品...
【关键词】石药，盐酸多柔比星脂质体注射液，一致性评价
【摘要】 5月9日，米内网讯，日前，成都倍特药业以仿制4类报产的盐酸度洛西汀肠溶胶囊在审状态变更为“在审批”，有望首家过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端盐酸度洛西汀销售额为11.4亿元，目前已有9家药企布局盐酸度洛西汀肠溶胶囊/肠溶片一致性评价。盐酸度洛西汀是一种5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，由礼来研发，可用于重度抑郁症、广泛性焦虑障碍、糖尿病周围神经痛等。2013年盐酸度洛西汀全球销售额达到峰...
【关键词】盐酸度洛西汀，报产，倍特药业
【摘要】 5月7日，Insight数据库讯，5月6日，恒瑞1类新药SHR0302片启动Ⅲ期临床，评价SHR0302治疗传统合成缓解病情抗风湿药物（csDMARDs）反应不佳的中重度活动性类风湿性关节炎（RA）的疗效与安全性。SHR0302为恒瑞自主研发且具有知识产权的小分子JAK激酶选择性抑制剂，JAK属于细胞质酪氨酸激酶家族，这种激酶家族的抑制剂已经显示出治疗某些炎性和自身免疫性疾病的功效。目前，除了类风湿性关节炎，恒瑞正在开展SHR0302关于特应性皮炎...
【关键词】恒瑞，SHR0302片，类风湿性关节炎
【摘要】 4月29日，Insight数据库讯，2020年4月27日，恒瑞医药发布2020年第一季度报告，季报数据显示，恒瑞医药第一季度营收55.27亿元，同比上年度增加11.28%；归属于上市公司股东的净利润13.15亿元，同比增加10.30%；经营活动产生的现金流量净额为15.44 亿，同比增加261.31%，对此，季报中解释称，主要原因为报告期销售商品收到的现金增加。
在新冠疫情全球大流行下，一季度恒瑞的业绩并未受到太大影响，营收、净利润均保持2位数的...
【关键词】恒瑞，净利润，同比增长10%
【摘要】 4月29日，医药魔方讯，4月28日，齐鲁制药按新3类申报的阿立哌唑口崩片获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价，为国内第2家。阿立哌唑是新型非典型抗精神病一线用药，主要通过作用于多巴胺受体和5-羟色胺受体而产生疗效，是首个用于临床的多巴胺部分受体激动剂，临床上主要用于精神分裂症的治疗。与其他精神类治疗药物相比，阿立哌唑具有副作用小、疗效显著、复发率低等优点，被美国《专家用药指南》推荐为与利培酮相并列...
【关键词】齐鲁制药，阿立哌唑口崩片，一致性评价
【摘要】 4月29日，新浪医药讯，亘喜生物公布了其在研的通用型TruUCAR GC027治疗复发性或难治性(R/R)急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)的临床试验结果，并在4月28日举行的美国癌症研究协会（AACR）虚拟年会上做大会发言。该临床试验是由研究者发起（IIT）的首次人体试验，旨在评估通用型TruUCAR GC027治疗R/R T-ALL患者的安全性和有效性。截止到今年二月，该试验共入组5名R/R T-ALL受试者，受试者曾接受的既往治疗中位数为5次（范围为1至9次）...
【关键词】亘喜生物，TruUCAR，GC027，急性T淋巴细胞白血病
【摘要】 4月21日，医药魔方讯，百济神州宣布国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已受理其抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌的新适应症上市申请。百济神州此项申请主要基于一项替雷利珠单抗联合卡铂、紫杉醇或白蛋白紫杉醇治疗中国既往未曾接受过治疗的ⅢB期或Ⅳ期鳞状NSCLC患者的Ⅲ期试验（NCT03594747）的结果。在该项试验中，360例患者按1：1：1随机接受替雷利珠单抗联合任一化疗方...
【关键词】百济神州，鳞状非小细胞肺癌，上市申请
【摘要】 4月21日，医药魔方讯，4月17日，上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯”）科创板上市申报材料获上海证券交易所受理，计划募集资金15.03亿元。艾力斯此次选择以科创板第五套标准上市，“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果，医药行业企业需至少有一项核心产品获批准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备的技术优势并满足相应的条件...
【关键词】艾力斯医药，科创板，15.03亿元
【摘要】 4月21日，亿欧大健康讯，广州喜鹊医药有限公司（以下简称“喜鹊医药”）近日宣布完成1亿元Pre-C轮融资。这是喜鹊医药继2019年完成B轮融资后的又一轮融资，所融资金将用于加快推进公司临床和临床前项目的开发。本轮融资由浙江康恩贝制药股份有限公司（简称“康恩贝”）、中银粤财股权投资基金管理（广东）有限公司、广州科技金融创新投资控股有限公司联合参与。值得注意的是，康恩贝在去年12月17日便已增持喜鹊医药。彼时，出于...
【关键词】喜鹊医药，Pre-C轮融资，新药研发
【摘要】 4月16日，Insight数据库讯，4月15日药品批件发布通知显示，北京泰德维格列汀（受理号：CYHS1700185）获批上市，这意味着该产品将于成为是继豪森、齐鲁之后，国内第3家该品种通过一致性评价的企业。维格列汀是一款口服DPP-4抑制剂，它能够抑制GLP-1和GIP的灭活，从而提高内源性GLP-1和GIP的水平，进而促进胰岛素分泌，降低II型糖尿病患者血糖，且不易诱发低血糖，并对患者体重没有影响。维格列汀原研厂家为诺华，2018年销售额为...
【关键词】北京泰德，维格列汀，获批上市
【摘要】 4月16日，医药魔方讯，在新药研发过程中，新药的发现存在着各式各样的挑战，究其根本还是在于先导化合物的发现以及优化。今日，拥有新药发现领域前沿技术DNA编码化合物库（DNA Encoded Compound Library，DEL）的成都先导药物开发股份有限公司在上交所科创板正式挂牌上市，发行股份数量为4068万股，发行价格为20.52元/股，募资8.35亿元。成都先导此次选择以科创板第一套标准“预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正...
【关键词】成都先导，8.35亿元，新药
【摘要】 4月14日，医药魔方讯，4月13日，恒瑞医药登记启动卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇、阿帕替尼治疗晚期三阴性乳腺癌Ⅲ期临床研究。该研究计划招募780例三阴性乳腺癌患者，主要研究者是中国人民解放军总医院第五医学中心江泽飞教授和中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫教授。研究目的是评估PD-L1表达阳性人群中试验组较对照组的疗效以及ITT总体人群中试验组和对照组的疗效。次要目的为评价试验组与对照组的安全性以及药代动力学免疫原性...
【关键词】恒瑞，三阴性乳腺癌，Ⅲ期临床
【摘要】 4月14日，美通社讯，百济神州14日宣布，其抗PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗注射液）联合培美曲塞及铂类化疗药物用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验在计划的中期分析中，经独立评审委员会（IRC）评估达到主要终点，即与仅用培美曲塞和铂类药物相比，无进展生存期（PFS）取得了统计显著性的提高。百泽安与培美曲塞以及铂类药物联合用药的安全性数据与每项试验用药的已知风险相符，未出现新的安全警示。百...
【关键词】百济神州，PD-1抗体，3期临床试验
【摘要】 4月10日，新浪医药讯，近日，复宏汉霖发布公告，公司研制的用于无法切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、微卫星高度不稳定或错配修复缺陷的转移性结直肠癌治疗以及黑色素瘤辅助治疗的重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液（“HLX13”）的临床试验申请获国家药品监督管理局批准。截至公告日，于全球范围内上市的靶向CTLA-4的单克隆抗体药品有Bristol-Myers Squibb的Yervoy（Ipilimumab），于中国境内尚无同靶点的同类药物上市。Ip...
【关键词】复宏汉霖，Ipilimumab，HLX13
【摘要】 4月10日，CPhI制药在线讯，4月9日，复星医药阿伐曲泊帕的上市申请（受理号：JXHS1900045）已经变更为“在审批”状态，预计近期获批上市。阿伐曲泊帕属于TPO-R激动剂，此次上市的适应症为择期行诊断性操作或者手术的成年慢性肝病患者相关的血小板减少症（CLDT）。阿伐曲泊帕是第二代口服血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，弥补了已上市药物的一些不足。阿伐曲泊帕的疗效和安全性在两项共计入组435例合并严重血小板减少症的慢性...
【关键词】复星医药，阿伐曲泊帕，获批在即
【摘要】 4月10日，医药魔方讯，4月9日，华大基因公布2020年第一季度业绩预告，归属于上市公司股东的净利润预计同比增长35%至45%。公告表示，业绩变动原因如下：1、报告期内，受新冠肺炎疫情的影响，市场对新冠病毒检测试剂盒的需求大增。公司新冠病毒检测试剂盒产品率先获得中国、 欧洲、美国和日本的相关注册审批及认证，并快速提升试剂盒的产能和检测通量，保证公司检测产品及服务的供应，全力满足全球疫情防控的需要。因此，感染防...
【关键词】新冠检测试剂盒，华大基因，净利润
【摘要】 4月3日，医药魔方讯，4月2日，恒瑞医药发布公告称其卡培他滨片通过一致性评价，该产品项目已投入研发费用约为1830万元。卡培他滨是一种5-氟尿嘧啶的前体药物，能够在体内通过肿瘤组织中高浓度的胸苷磷酸化酶（TP）转化为5-氟尿嘧啶，抑制DNA和RNA的合成，发挥抗肿瘤作用。卡培他滨片由罗氏公司开发，1998年4月率先在美国获批，商品名为Xeloda，规格为0.15g和0.5g，用于治疗对紫杉醇和多柔比星等蒽环类药物化疗无效的晚期原发性...
【关键词】恒瑞，卡培他滨片，一致性评价
【摘要】 4月3日，亿欧大健康讯，4月1日晚间，医疗器械龙头迈瑞医疗发布了2019年年度报告。2019年，迈瑞医疗实现营业收入165.56亿元，同比增长20.38%；实现利润总额53.68亿元，同比增长26.66%；实现归母净利润46.81亿元，同比增长25.85%。中国医疗器械行业增长迅速，已经成为全球第二大市场，国内医疗器械行业复合增长率持续保持在15%左右，在未来一段时间将维持高速扩容态势。迈瑞医疗在年报中提及，其主营业务收入持续增长，主要受益...
【关键词】迈瑞医疗，营收净利双增，疫情
【摘要】 4月3日，亿欧大健康讯，4月3日，多组学肿瘤早筛公司中精普康完成数千万元Pre-A轮早期融资，由腾业智创和泰煜资本投资，方圆资本、Optimas Capital担任独家财务顾问。本轮融资将主要用于产品报批、临床验证和商业化尝试等方面。中精普康成立于2016年，主要基于多组学数据和疾病机制挖掘引擎的核心技术，开发以质谱为检测平台的癌症等重大疾病的早期诊断。简单来说，中精普康通过质谱发现代谢类小分子或蛋白多肽等大分子，建立其...
【关键词】中精普康，Pre-A轮融资，肿瘤早筛
【摘要】 3月25日，医药魔方讯，3月23日，华兰生物发布2019年年报，全年营业收入37亿元，同比增长15.02%；归属于上市公司股东的净利润12.83 亿元，同比增长12.63%；血液制品实现营收26.44亿元，占营业收入比重71.46%；疫苗制品实现营收10.43亿元，占营业收入28.19%。公告显示，华兰生物疫苗制品毛利率达到85%以上，营收较去年同期增长30.77%，主要是因为四价流感病毒裂解疫苗快速放量，1#线正式开始生产，报告期内共签发835.93万支四价...
【关键词】华兰生物，四价流感疫苗，血液制品
【摘要】 3月25日，医药魔方讯，3月23日，复宏汉霖公布了2019年全年业绩，实现营业收入约人民币9090万元，收入主要源于公司产品商业化带来的销售增长。2019年2月，公司研制的首款产品汉利康正式获国家药监局批准，成为国内首个生物类似药。汉利康的国内销售由控股股东复星医药附属公司江苏复星负责，复宏汉霖负责汉利康的生产供应，与复星医药平分HLX01（汉利康）在中国销售所得的所有净利润。自2019年5月开出首张处方，汉利康7个月的总...
【关键词】复宏汉霖，国际化，商业化
【摘要】 3月24日，新浪医药讯，3月22日，恒瑞医药发布了2019年年度报告，公司实现营业收入232.89亿元，比去年同期增长33.70%；归属于母公司所有者的净利润53.28亿元，比去年同期增长31.05%。研发创新方面，2019年累计研发投入38.96亿元，比上年增长45.90%，研发投入占销售收入的比重达到 16.73%。公告指出，驱动2019年各项经济指标较快增长的主要因素为以下方面：一是创新成果的收获。创新成果的逐步收获对公司业绩增长起到了拉动作用...
【关键词】恒瑞，营收232.89亿，研发38.96亿
【摘要】 3月17日，新浪医药讯，3月13日，天境生物宣布启动开发TJM2（TJ003234）治疗重型及危重型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）伴发的细胞因子风暴。细胞因子风暴是一种免疫系统过度反应，因机体产生过量的炎性细胞因子而导致的严重并发症。最新研究显示，在重型及危重型COVID-19患者血浆中可检测到包括GM-CSF在内的高浓度细胞因子，此类患者约占全部患者的20%左右。TJM2是天境生物自主研发的一种抗人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CS...
【关键词】天境生物，TJM2，细胞因子风暴
【摘要】 3月17日，新浪医药讯，信邦制药发布公告称，其全资子公司康永生物技术有限公司就自主研发的新型冠状病毒抗体IgG/IgM联合检测试剂盒（胶体金法）已向欧盟主管当局提交了CE产品注册申请并登记，具备欧盟市场准入条件。针对此次新型冠状病毒疫情，康永生物在现有胶体金技术平台上，运用特异性抗原和胶体金免疫层析技术，基于抗原抗体的特异性结合原理，配合胶体金标记物显色，实现对人体血清、血浆或全血中新型冠状病毒IgM/IgG抗...
【关键词】信邦制药，新冠病毒检测产品，欧盟准入资格
【摘要】 3月17日，美通社讯，应世生物科技（上海）有限公司宣布，公司旗下黏着斑激酶（FAK）抑制剂IN10018作为单药治疗和与MEK抑制剂联合用药治疗葡萄膜黑色素瘤和NRAS突变型转移性黑色素瘤的Ib期临床研究在美国得克萨斯大学安德森癌症中心（M.D. Anderson Cancer Center, The University of Texas, United States）完成首例美国患者给药。公司同时宣布，近日收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的临床试验伦理许可，以及澳大利亚药品...
【关键词】应世生物，IN10018，Ib期临床
【摘要】 3月12日，新浪医药讯，3月11日，罗氏宣布美国FDA批准了下一代细胞学检测CINtecPLUS作为第一个基于生物标志物的分类检测，用于通过cobas 4800 HPV检测为人乳头瘤病毒（HPV）阳性的女性原发性子宫颈癌筛查。Cobas 4800 HPV检测系统是罗氏目前子宫颈早期预防和筛查的检测产品，可提供HPV 16型、18型和其他12个高风险亚型的筛查结果。临床通过cobas 4800 HPV DNA检测进行初步筛选，并使用CINtecPLUS细胞学检测进一步分类，以检测HP...
【关键词】罗氏，HPV检测产品，获批上市
【摘要】 3月12日，新浪医药讯，3月11日，复星医药发布公告称，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于同意Tenapanor片（规格：10mg/20mg/30mg）（以下简称“该新药”）用于终末期肾脏病-血液透析（ESRD-HD）患者高磷血症治疗开展临床试验的通知书。复星医药产业拟于近期条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展针对该适应症的Ⅲ期临床试验。2017年12月，复星医药产业获Ardelyx,Inc.关于该新药...
【关键词】复星医药，Tenapanor片，临床试验通知书
【摘要】 3月12日，新浪医药讯，3月11日，复星医药发布公告称，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司于中国境内（不包括港澳台地区，下同）就重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（即HLX10；以下简称“该新药”）联合化疗（白蛋白紫杉醇）用于治疗经一线化疗失败的晚期宫颈癌启动Ⅱ期临床研究。该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的创新型治疗用生物制品，拟用于实体瘤治疗，目前也正进一步探索慢性乙型肝...
【关键词】复星医药，HLX10，临床试验
【摘要】 3月5日，美通社讯，3月4日，绿叶制药集团宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其自主研发的新化合物LY03005已完成立卷审查，并正式受理LY03005的新药上市申请（NDA）。该药物用于治疗抑郁症，也是绿叶制药在美国进入NDA阶段的第二个中枢神经新药。LY03005是基于绿叶制药的新型化合物（NCE/NTE）平台开发的中枢神经系统独家产品。它是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素-多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI)，其中的一个活性代谢产物是一种...
【关键词】绿叶制药，抗抑郁新药，FDA受理
