【摘要】 3月25日，医药魔方讯，3月23日，复宏汉霖公布了2019年全年业绩，实现营业收入约人民币9090万元，收入主要源于公司产品商业化带来的销售增长。2019年2月，公司研制的首款产品汉利康正式获国家药监局批准，成为国内首个生物类似药。汉利康的国内销售由控股股东复星医药附属公司江苏复星负责，复宏汉霖负责汉利康的生产供应，与复星医药平分HLX01（汉利康）在中国销售所得的所有净利润。自2019年5月开出首张处方，汉利康7个月的总...
【关键词】复宏汉霖，国际化，商业化
【摘要】 3月24日，新浪医药讯，3月22日，恒瑞医药发布了2019年年度报告，公司实现营业收入232.89亿元，比去年同期增长33.70%；归属于母公司所有者的净利润53.28亿元，比去年同期增长31.05%。研发创新方面，2019年累计研发投入38.96亿元，比上年增长45.90%，研发投入占销售收入的比重达到 16.73%。公告指出，驱动2019年各项经济指标较快增长的主要因素为以下方面：一是创新成果的收获。创新成果的逐步收获对公司业绩增长起到了拉动作用...
【关键词】恒瑞，营收232.89亿，研发38.96亿
【摘要】 3月17日，新浪医药讯，3月13日，天境生物宣布启动开发TJM2（TJ003234）治疗重型及危重型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）伴发的细胞因子风暴。细胞因子风暴是一种免疫系统过度反应，因机体产生过量的炎性细胞因子而导致的严重并发症。最新研究显示，在重型及危重型COVID-19患者血浆中可检测到包括GM-CSF在内的高浓度细胞因子，此类患者约占全部患者的20%左右。TJM2是天境生物自主研发的一种抗人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CS...
【关键词】天境生物，TJM2，细胞因子风暴
【摘要】 3月17日，新浪医药讯，信邦制药发布公告称，其全资子公司康永生物技术有限公司就自主研发的新型冠状病毒抗体IgG/IgM联合检测试剂盒（胶体金法）已向欧盟主管当局提交了CE产品注册申请并登记，具备欧盟市场准入条件。针对此次新型冠状病毒疫情，康永生物在现有胶体金技术平台上，运用特异性抗原和胶体金免疫层析技术，基于抗原抗体的特异性结合原理，配合胶体金标记物显色，实现对人体血清、血浆或全血中新型冠状病毒IgM/IgG抗...
【关键词】信邦制药，新冠病毒检测产品，欧盟准入资格
【摘要】 3月17日，美通社讯，应世生物科技（上海）有限公司宣布，公司旗下黏着斑激酶（FAK）抑制剂IN10018作为单药治疗和与MEK抑制剂联合用药治疗葡萄膜黑色素瘤和NRAS突变型转移性黑色素瘤的Ib期临床研究在美国得克萨斯大学安德森癌症中心（M.D. Anderson Cancer Center, The University of Texas, United States）完成首例美国患者给药。公司同时宣布，近日收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的临床试验伦理许可，以及澳大利亚药品...
【关键词】应世生物，IN10018，Ib期临床
【摘要】 3月12日，新浪医药讯，3月11日，罗氏宣布美国FDA批准了下一代细胞学检测CINtecPLUS作为第一个基于生物标志物的分类检测，用于通过cobas 4800 HPV检测为人乳头瘤病毒（HPV）阳性的女性原发性子宫颈癌筛查。Cobas 4800 HPV检测系统是罗氏目前子宫颈早期预防和筛查的检测产品，可提供HPV 16型、18型和其他12个高风险亚型的筛查结果。临床通过cobas 4800 HPV DNA检测进行初步筛选，并使用CINtecPLUS细胞学检测进一步分类，以检测HP...
【关键词】罗氏，HPV检测产品，获批上市
【摘要】 3月12日，新浪医药讯，3月11日，复星医药发布公告称，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于同意Tenapanor片（规格：10mg/20mg/30mg）（以下简称“该新药”）用于终末期肾脏病-血液透析（ESRD-HD）患者高磷血症治疗开展临床试验的通知书。复星医药产业拟于近期条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展针对该适应症的Ⅲ期临床试验。2017年12月，复星医药产业获Ardelyx,Inc.关于该新药...
【关键词】复星医药，Tenapanor片，临床试验通知书
【摘要】 3月12日，新浪医药讯，3月11日，复星医药发布公告称，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司于中国境内（不包括港澳台地区，下同）就重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（即HLX10；以下简称“该新药”）联合化疗（白蛋白紫杉醇）用于治疗经一线化疗失败的晚期宫颈癌启动Ⅱ期临床研究。该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的创新型治疗用生物制品，拟用于实体瘤治疗，目前也正进一步探索慢性乙型肝...
【关键词】复星医药，HLX10，临床试验
【摘要】 3月5日，美通社讯，3月4日，绿叶制药集团宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其自主研发的新化合物LY03005已完成立卷审查，并正式受理LY03005的新药上市申请（NDA）。该药物用于治疗抑郁症，也是绿叶制药在美国进入NDA阶段的第二个中枢神经新药。LY03005是基于绿叶制药的新型化合物（NCE/NTE）平台开发的中枢神经系统独家产品。它是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素-多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI)，其中的一个活性代谢产物是一种...
【关键词】绿叶制药，抗抑郁新药，FDA受理
【摘要】 3月5日，米内网讯，CDE官网更新拟优先审评品种的公示，药友制药的盐酸度洛西汀肠溶胶囊3个受理号（涉及规格20mg、30mg、60mg）拟被纳入优先审评，理由为“同一生产线生产，已于2019年在美国上市，申请国内上市的仿制药纳入优先审评程序。”度洛西汀为抗抑郁药，能选择性抑制NA（去甲肾上腺素）和5-HT（5-经色胺）传递。度洛西汀原研企业为礼来，曾是礼来重磅炸弹药物之一。2013年该药销售额达到峰值，接近51亿美元。随着2013年...
【关键词】药友制药，度洛西汀，优先审评
【摘要】 3月5日，新浪医药讯，3月3日，贝达药业发布定增预案，本次非公开发行的发行对象为不超过35名符合中国证监会规定条件的特定对象，发行数量不超过1.2亿股，募资不超过10.02亿元，扣除发行费用后将用于新药研发及研发设备升级项目和补充流动资金。公告显示，本次非公开发行募集资金扣除发行费用后将用于新药研发及研发设备升级项目和补充流动资金。其中，新药研发及研发设备升级项目占用募集资金约7.42亿元，该项目于2020年启动，...
【关键词】贝达药业，拟募资，不超过10.02亿元
【摘要】 2月26日，医药魔方讯，2月25日，三生国健重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液获批临床，治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘。哮喘是由多种细胞（如嗜酸性粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞、气道上皮细胞等）和细胞组分参与的气道慢性炎症为特征的异质性疾病。世卫组织估计，目前有2.35亿人罹患哮喘。重度哮喘通常具有嗜酸性粒细胞表型，并且血液和肺的嗜酸性粒细胞水平升高。白细胞介素5（IL-5）是负责嗜酸性粒细胞生长、分化、...
【关键词】三生国健，IL-5单抗，获批临床
【摘要】 2月26日，新浪医药讯，贝达药业发布公告称，近日公司收到了国家药监局签发的《临床试验通知书》（文号：CXHL1900397、CXHL1900398），自主研发的BPI-27336片用于RAS/RAF/MEK激活变异的结直肠癌、胰腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、黑色素瘤等实体瘤治疗的药品临床试验申请已获得国家药监局批准。资料显示，BPI-27336是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、选择性的细胞外调节激酶 1/2（...
【关键词】贝达药业，实体瘤，BPI-27336片
【摘要】 2月26日，药明康德讯，2月25日，专注于mRNA药物和疫苗研发的临床阶段的生物技术公司Moderna宣布，已经生产了第一批供人体试验使用的新型冠状病毒的疫苗mRNA-1273。成瓶的mRNA-1273已经被运往美国国立卫生研究院(NIH)下属的美国国家过敏与传染病研究所(NIAID) ，将用于计划中的1期临床研究。mRNA-1273是一种针对新型冠状病毒编码的Spike(S)蛋白预融合稳定形式的mRNA疫苗，由Moderna与NIAID疫苗研究中心（VRC）的研究人员合作开...
【关键词】Moderna，新冠肺炎疫苗，人体试验
【摘要】 2月21日，动脉网讯，近日，上海君赛生物科技有限公司成功完成数千万元人民币Pre-A轮融资，本轮融资由元禾原点领投，复容投资跟投，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。公司创始人金华君博士介绍，此轮融资资金将用于多款新型TIL细胞疗法的研发。君赛生物2019年7月成立于上海，是一家全球领先的新型实体瘤细胞疗法创新企业，致力于开发基于肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor Infiltrating Lymphocyte, TIL)的实体瘤创新疗法与First-in-c...
【关键词】君赛生物，Pre-A轮融资，新型TIL细胞疗法
【摘要】 2月21日，新浪医药讯，舒泰神发布公告称，公司及全资子公司德丰瑞研发的关于BDB-001注射液治疗新冠肺炎的Ib期临床试验已获得海南省第三人民医院伦理委员会批准，完成准备工作，即将开展上述临床试验。资料显示，在H1N1感染小鼠、H5N1感染小鼠、H7N9感染非洲绿猴等研究中，发现补体系统过度激活，具体表现为C3、C5a、C5b-9、MBL-c等补体系统相关分子在肺部沉积以及MASP2、C3aR、C5aR的上调等，大量产生的C5a，使得以中性粒细胞...
【关键词】舒泰神，BDB-001注射液，新冠肺炎
【摘要】 2月21日，创鉴汇讯，近日，致力于罕见内分泌疾病疗法开发的Spruce Biosciences公司宣布完成8800万美元B轮融资，以推进其口服促肾上腺皮质激素释放因子（CRF-1）受体拮抗剂tildacerfont，在治疗先天性肾上腺皮质增生症（CAH）和其它适应症中的开发。第二代CRF-1受体拮抗剂tildacerfont（SPR001）是一种口服的高选择性小分子拮抗剂，也是第一个在临床研究中证明具有使CAH患者升高的雄激素正常化的非甾体分子。临床前研究表明，通...
【关键词】Spruce，Biosciences，B轮融资，8800万美元
【摘要】 2月18日，新浪医药讯，君正集团公告，公司全资控股公司拉萨盛泰拟11.22亿元认购关联方大安制药新增出资3.57亿元，占大安制药增资扩股后注册资本的31.17%。大安制药主要从事血液制品的生产和销售。据悉，公司全资控股公司珠海奥森于本月17日与博晖创新签署了《发行股份购买资产协议》，博晖创新拟以向珠海奥森支付股份对价的方式购买公司全资控股公司ADCHIM SAS 100%股权。珠海奥森将通过博晖创新向其支付股份对价的方式持有博...
【关键词】君正集团，11.22亿，血液制品
【摘要】 2月14日，米内网讯，近日，齐鲁制药收到国家药监局核准签发的卡培他滨片两个规格（0.5g和0.15g）的《药品补充申请批件》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。卡培他滨片国内首家通过一致性评价。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端卡培他滨片销售额为35.39亿元，齐鲁制药卡培他滨片为该品种首家过评。卡培他滨片为抗肿瘤药物，适用于结肠癌辅助化疗，主要用于Dukes' C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶...
【关键词】35亿，抗肿瘤，齐鲁制药
【摘要】 2月14日，美通社讯，2月13日，基石药业（苏州）有限公司宣布，由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研产品pralsetinib的Ⅰ/Ⅱ期注册性试验，已完成首例既往未接受过含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌（NSCLC）中国患者给药。该试验是ARROW研究的一部分，旨在评估pralsetinib在既往未接受过含铂化疗的RET融合NSCLC中的总体缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、药代动力学、药效学和安全性。此前，2019年12月，中国的临床研...
【关键词】基石药业，pralsetinib，Ⅰ/Ⅱ期
【摘要】 2月14日，医药魔方讯，2月13日，百奥药业按新4类申报的缬沙坦氢氯噻嗪片（CYHS1800102）获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价，国家药监局已经安排发出药品批件。这是百奥药业继2月5日重磅首仿品种缬沙坦氨氯地平片获批上市后收获的又一款大品种降压药。缬沙坦氢氯噻嗪片的原研药Co-Diovan（中文商品名：复代文）由诺华开发，是由血管紧张素受体拮抗剂（ARB）缬沙坦和利尿剂氢氯噻嗪组成的单片复方降压药，主要用于治疗...
【关键词】百奥药业缬沙坦氢氯噻嗪片获批上市
【摘要】 2月5日，医药魔方讯，2月3日，中国生物制药宣布其附属公司北京泰德制药自主研发的治疗纤维化创新药TDI01已向FDA提交试验用新药申请并获得受理。纤维化是由于损伤或长期炎症而形成的纤维结缔组织或瘢痕组织。在肝、肺和肾纤维化中，瘢痕组织失控会逐渐导致器官结构破坏和功能减退，乃至衰竭，对人类的生命和健康造成极大威胁。TDI01可通过抑制ROCK2，同时具有抑制纤维化进程、抗炎和免疫调节作用，对纤维化发生发展各个环节均有...
【关键词】泰德制药，肺纤维化，FDA受理
【摘要】 2月5日，医药魔方讯，近日，鸿运华宁生物医药原创单克隆抗体新药GMA301获得美国FDA的临床试验许可。这是该药继中国国家药品监督管理局药品审评中心之后，再次获得权威药监机构的批准，也是鸿运华宁新药研发走向全球化的又一个里程碑。GMA301是由中国本土企业鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司采用自主构建的G蛋白偶联受体抗体技术平台，自主开发的全球首个靶向内皮素受体A的抗体新药，拟用于肺动脉高压治疗，突破了此领域没有...
【关键词】鸿运华宁，新药GMA301，FDA临床许可
【摘要】 2月5日，新浪医药讯，2020年2月3日，上海莱士公司收到由上海市经济和信息化委员会下发的《生产能力应急征用通知》，以下简称《征用通知》。主要内容如下：“市经济信息化委经上海市人民政府授权，依据《中华人民共和国突发事件应对法》第十一条第二款、第十二条、第五十二条、第六十六条以及《上海市实施<中华人民共和国突发事件应对法>办法》第三十五条的规定，现决定紧急征用贵单位的医疗防护用品、药品、器械及生产能...
【关键词】上海莱士，生产能力，应急征用
【摘要】 1月23日，新浪医药讯，1月21日，哈药集团发布2019年业绩预告，公司业绩预计减少2.7～3.1亿元，同比减少78%～90%。扣除非经常性损益事项后，公司业绩预计减少2.55万元～2.95亿元，同比减少104%～121%。哈药集团表示，业绩减少的主要原因在于：1、主营业务影响：预告期内，公司医药工业板块因国家2019版医保目录调整、国家重点监控目录的公布等行业政策影响，公司前列地尔注射液等产品的销量下降；因公司仿制药一致性评价工作推...
【关键词】哈药集团，净利润，前列地尔注射液
【摘要】 1月20日，医药魔方讯，德琪医药宣布国家药品监督管理局（NMPA）于2020年1月13日批准了ATG-010治疗复发或难治性外周T和NK/T细胞淋巴瘤的临床试验申请。该试验是一项单臂、开放、多中心的Ib期临床研究，旨在评估ATG-010联合化疗序贯ATG-010单药维持治疗在复发或难治性外周T和NK/T细胞淋巴瘤患者中的安全性和初步疗效。外周T细胞淋巴瘤和NK/T细胞淋巴瘤是源自T细胞和NK细胞系的淋巴恶性肿瘤，在分布和发病率上存在明显的地域差异...
【关键词】德琪医药，ATG-010，临床试验
【摘要】 1月20日，医药魔方讯，1月17日，沃森生物发布公告称其子公司上海泽润自主研发的重组人乳头瘤病毒双价（16/18型）疫苗（酵母）（二价HPV疫苗）临床研究完成Ⅲ期临床试验数据揭盲工作，并进入临床试验数据统计分析与临床研究总结阶段。公告表示，随着公司该二价HPV疫苗Ⅲ期临床试验揭盲，标志着其临床研究工作已进入最后的总结阶段。根据国家药品注册管理的相关法规，本疫苗产品临床研究工作完成后，申报主体在获得疫苗临床研究...
【关键词】沃森生物，二价HPV疫苗，Ⅲ期临床
【摘要】 1月19日，医药魔方讯，北京时间1月17日晚间11时许（太平洋标准时间1月17日10:00），美国纳斯达克股票交易所人声鼎沸，天境生物以“IMAB”代码正式登陆纳斯达克市场，股票开盘价14美元/股。根据该公司官方披露的数据，天境生物本次计划发行740.74万股美国存托股票（ADS），每股ADS发行价为14.00美元，每10股ADS代表23股普通股。在承销商不行使超额配售权的情况下，天境生物总计募集资金大约为1.04亿美元。在承销商行使超额配售...
【关键词】天境生物，纳斯达克，IPO
【摘要】 1月17日，生物谷讯，ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Dovato（dolutegravir/lamivudine，DTG/3TC，50mg/300mg），用于治疗年龄＞12岁、体重≥40公斤的成人和青少年HIV-1感染者。该药每日口服一次，可与或不与食物同服。Dovato由固定剂量的dolutegravir（DTG）和拉米夫定（3TC）组成，其中：...
【关键词】艾滋病，葛兰素史克，Dovato
【摘要】 1月16日，美通社讯，亘喜生物科技有限公司近日宣布开展GC027的临床研究。GC027是首个利用TruUCAR TM技术平台开发的即用型CAR-T候选产品，用于治疗复发或难治性T细胞恶性肿瘤。急性T淋巴细胞白血病（T-ALL）是一种侵袭性极强的白血病，严重影响白细胞和骨髓生成健康血细胞的能力。T-ALL占ALL患者的15%～20%。尽管T-ALL可通过化疗和造血干细胞移植治疗，但约75%的患者会在两年内复发。T淋巴母细胞淋巴瘤（T-LBL）是另一种破坏性...
【关键词】亘喜生物，TruUCAR，临床研究
【摘要】 1月16日，新京报讯，业绩连续两年下滑后，吉药控股陷入巨亏。吉药控股1月15日发布公告表示，公司预计2019年度亏损为15亿元至15.05亿元。在亏损原因中，包括公司的计提商誉减值准备5.5亿元、坏账准备金2.8亿左右、预计存货损失2.83亿元等。吉药控股2010年上市，旗下主要有中西成药片剂、胶囊剂、蜜丸剂、水丸剂、糊丸剂、浓缩丸剂等剂型。从吉药控股的业绩预告看，2019年度的巨亏主要由商誉减值、计提坏账准备等因素造成。吉药...
【关键词】吉药控股，净利润，亏损
【摘要】 1月6日，动脉网讯，近日，生物科技公司RootPath完成了由经纬中国、元禾原点共同领投的1100万美元A轮融资。RootPath致力于利用其独有的合成免疫学平台（Synthetic Immunology Platform）打造下一代、肿瘤反应性T细胞治疗技术。公司将把本轮募集到的资金用于验证其肿瘤反应性T细胞受体（TCR）发现流程，在动物模型中展示其安全性和有效性，并为生产过程打下技术基础。已有投资人红杉中国、火山石资本、巢生资本、百度风投也参与...
【关键词】RootPath，1100万美元，A轮融资
【摘要】 1月6日，亿欧讯，思路迪宣布完成其诊断业务板块2.8亿元融资。本轮融资由华润医药产业投资基金领投，鲁信创投与山东交通产业发展基金联合领投，上海张江科技创业投资有限公司、信中利、广州趣道资产、广州国发创业投资以及其他基金共同参与投资。其中鲁信创投、信中利和广州趣道资产是作为老股东再次追加投资。此次思路迪诊断公司分拆后的首轮融资，将主要用于产品研发，包括其全球首创的ANDiS封闭式自动化NGS平台的后续管线研...
【关键词】思路迪，融资，产品研发
【摘要】 1月6日，新浪医药讯，1月3日，长春高新公布2019年度业绩预告，公告显示，2019年度长春高新预计归母公司净利润为16.1亿元至18.12亿元，同比增长60%至80%。本报告期归属于公司股东的净利润同比上升主要原因包括：1、控股骨干制药企业收入增长；2、房地产开发项目结算收入同比上升；3、2019年内实施重大资产重组，公司于2019年11月完成了对金赛药业29.5%少数股东股权的收购，因此公司自2019年11月按持股比例99.5%合并金赛药业的财...
【关键词】长春高新，业绩预告，净利大增
【摘要】 1月3日，新浪医药讯，1月2日，山东步长制药股份有限公司发布公告称，步长制药全资子公司山东步长神州制药有限公司近日收到国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心下发的《关于重大新药创制科技重大专项2019年度实施计划立项课题的通知》（卫科专项函[2019]764号）。其参与的课题“创新抗体药物新品种研发及其关键创新技术体系建设”（课题编号：2019ZX09732001）获得立项支持。课题主要研究内容将以创新抗体药物新品种研发为...
【关键词】步长，重大专项支持，创新抗体药
【摘要】 1月2日，新浪医药讯，据港交所2019年12月31日披露，开拓药业（Kintor Pharmaceutical Limited）向港交所递表，华泰国际担任其独家保荐人。开拓药业是中国一家临床阶段新药开发商，专注于自主研发潜在同类首创及同类最佳癌症药物及其他AR相关疾病药物，目前开拓药业的主要在研药物普克鲁胺是一款潜在同类最佳药物，正在中国进行针对mCRPC的Ⅲ期临床试验，在美国进行Ⅱ期临床试验以及针对乳腺癌的临床试验。公司的在研药物组合用...
【关键词】未盈利，开拓药业，前列腺癌
【摘要】 1月2日，动脉网讯，长风药业股份有限公司（CF PharmTech,Inc.，简称“长风药业”）日前顺利完成E轮融资，本轮融资由联新资本领投，华润正大生命科学基金（CR-CP Life）、源创投资、君信资本、基石资本、相城金控、朗玛峰投资等机构参与。同时，元禾控股、苏州隆门创投基金、高特佳和招银国际资本等老股东继续增持股份。易凯资本在长风本轮融资交易中担任独家财务顾问。此前，长风药业已经完成五轮融资，凯风创投、元禾原点、金...
【关键词】长风药业，E轮融资，呼吸道药物
【摘要】 12月27日，医药魔方讯，12月26日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的新化合物LY03005已正式向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药上市申请（NDA）。该药物用于治疗抑郁症，也是绿叶制药在美国申报NDA的第二个中枢神经新药。此次申报基于绿叶制药与美国FDA在EOP2-CMC会议（End-Of-Phase 2-CMC meeting）和PNDA会议（Pre-NDA meeting）上达成的共识。LY03005是基于公司的新型化合物（NCE/NTE）平台自主研发的中枢神经系统独家产...
【关键词】绿叶制药，抗抑郁新药，LY03005
【摘要】 12月27日，药渡讯，12月26日，精准医疗领军企业索元生物宣布，其已与Rumpus Therapeutics签订了开发DB102用于治疗特定适应症的授权许可协议。Rumpus Therapeutics获得DB102在肿瘤、肺动脉高压等索元生物核心领域外某些遗传病领域的研发及商业化许可。根据协议，Rumpus Therapeutics将向索元生物支付包括预付款、行使期权等费用，并预期未来将为索元生物带来近1亿美元的里程碑付款以及销售提成。索元生物是一家新型的、以快速有...
【关键词】索元生物，Rumpus，Therapeutics，DB102新适应症
【摘要】 12月25日，医药魔方讯，12月24日，CDE官网显示恒瑞SHR-1316注射液获得临床默示许可，联合卡铂和依托泊苷用于初治的广泛期小细胞肺癌患者。SHR-1316是恒瑞自主研发的一款PD-L1单抗药物，可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应，增强杀伤性T细胞的功能，发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。12月9日，阿斯利康Imfinzi获得国家药监局批准上市，用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌，商品名为英飞凡。
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【关键词】恒瑞，PD-L1单抗，小细胞肺癌
