国药集团提交新冠疫苗上市申请(2020-11-26)
【摘要】 11月26日,新浪医药讯,11月25日,有消息称,中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示,中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。受此消息影响,国药股份触及涨停板。据了解,2020年2月1日,国药集团中国生物获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项灭活疫苗项目的紧急立项。4月12日、17日,武汉所和北京所各自研发的新冠灭活疫苗分别获批临床。7月22日,我国正式启动新冠疫苗的紧...
【关键词】国药集团,新冠疫苗,上市申请
石药前三季度收入近200亿,研发投入同比增长超50%(2020-11-24)
【摘要】 11月24日,医药魔方讯,11月23日,石药集团发布2020年前3季度业绩报告。报告显示石药前三季度录得收入192.15亿元,同比增加14.6%;研发投入22.66亿元,较去年同期的15.02亿元同比增长50.87%,占成药收入的14.4%。财报显示,石药成药业务收入157.13,同比增长17.4%。主要产品包括恩必普(丁苯酞软胶囊及丁苯酞氯化钠注射液)、欧来宁(奥拉西坦胶囊及注射用奥拉西坦)及恩悉(盐酸普拉克索片)。于期内,两个重点领域收入较好。...
【关键词】石药,收入近200亿,研发增长超50%
和黄医药宣布获加拿大养老基金投资公司1亿美元股权投资(2020-11-18)
【摘要】 11月18日,美通社讯,11月17日,和黄医药宣布与加拿大养老基金投资公司达成一项最终协议,通过定向增发向加拿大养老基金投资公司发售1亿美元新股,发售价相当于每股美国存托股份30美元。和黄医药于此次定向增发中获得相当于3333334股美国存托股份的全部资金,以为其正在进行的研究和临床开发提供资金,并支持和黄医药在中国和全球范围内进一步加强其商业化能力。和黄医药将申请将股份纳入伦敦证券交易所经营的AIM市场。预期纳...
【关键词】和黄医药,加拿大养老基金投资公司,1亿美元股权投资
细胞药企普瑞金完成1.4亿元B轮融资,启动港股IPO(2020-11-17)
【摘要】 11月17日,医谷讯,日前,细胞治疗企业深圳普瑞金生物药业有限公司(以下简称“普瑞金”)宣布完成1.4亿元人民币的B轮资金募集,并启动港股IPO进程。本轮融资由海尔医疗领投,其他投资者还包括华邦生命健康股份有限公司、湖南健康养老产业投资基金等,现有股东国科嘉和继续参与了本轮投资。今年10月,普瑞金及领晟医疗与Bone Therapeutics签署独家许可协议,获得其独有的通用型骨细胞治疗平台药物ALLOB在亚太地区生产、临床开...
【关键词】普瑞金,1.4亿元,B轮融资
强生启动JNJ-78436735二联新冠疫苗三期临床(2020-11-17)
【摘要】 11月17日,新浪医药讯,日前,强生旗下杨森研发的新冠疫苗Ad26.COV2.S(也称JNJ-78436735)已进入晚期试验阶段,该疫苗正在进行一项60000人参与的三期ENSEMBLE试验,试验的目的是评估患者能否在注射该疫苗一次后,就可以预防COVID-19感染。早期数据已经表明,患者可以在注射一剂后JNJ-78436735可产生免疫反应,但现在该公司希望能够通过试验评估二联疫苗给药方案的疗效。该试验将在3期ENSEMBLE 2计划下完成,预计招募30000名患...
【关键词】强生,JNJ-78436735二联新冠疫苗,三期临床
南新制药拟以不超26.72亿元购买兴盟苏州100%股权(2020-11-09)
【摘要】 11月9日,新浪医药讯,11月8日,南新制药发布公告称,拟通过发行股份及支付现金的方式购买内部重组完成后的兴盟苏州100%股权。交易各方初步商定标的资产预估值不超过26.715亿元。同时,南新制药拟通过询价方式非公开发行股份募集配套资金。标的公司目前在研产品包括4个生物创新药和5个生物类似药,覆盖抗感染、肿瘤、自身免疫性疾病等领域。本次交易有助于上市公司快速切入生物药领域。公司股票将于11月9日复牌。
【点...
【关键词】南新制药,不超26.72亿元,兴盟苏州100%股权
ACE2-Fc受体融合蛋白,复宏汉霖新冠肺炎候选药在美获批临床(2020-11-09)
【摘要】 11月9日,药明康德讯,11月6日,复宏汉霖公告称公司自主研发的ACE2-Fc受体融合蛋白HLX71用于治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的新药临床试验申请于近日获美国FDA批准。继HLX70之后,HLX71成为复宏汉霖第二款获得美国FDA临床试验批准的新冠肺炎治疗候选药物。根据公告,HLX71为复宏汉霖自主开发的一款C末端带有IgG1 Fc的重组人血管紧张素转换酶2(hACE2)融合蛋白。新冠病毒感染人体细胞的关键步骤之一为病毒表面S蛋白S1亚基的...
【关键词】复宏汉霖,新冠肺炎,在美获批临床
2个1类新药已报产,荣昌生物明日港交所挂牌上市(2020-11-09)
【摘要】 11月9日,Insight数据库讯,11月6日,荣昌生物-B公布发售价及配发结果,最终每股发售价52.10港元,全球发售所得款项净额估计约37.766亿港元,预期将于11月9日上市。目前,公司产品线主打3款具有高度特异性的核心候选药物,分别用于自身免疫、肿瘤、眼科疾病。其中2款新药已申报上市,分别是抗体融合蛋白泰它西普(代号:RC18)和靶向HER2的ADC药物注射用纬迪西妥单抗(代号:RC48)。泰它西普是荣昌生物自主研发的靶向BLyS和AP...
【关键词】2个1类新药,已报产,荣昌生物
太景生物抗流感新药在美国获批临床(2020-11-04)
【摘要】 11月4日,药明康德讯,11月2日,太景生物发布新闻稿,旗下开发的抗流感病毒新药TG-1000已通过美国FDA审查,核准进行临床试验(IND)。根据新闻稿,TG-1000为帽依赖性核酸内切酶抑制剂(Cap-dependent endonuclease inhibitor),作用于病毒复制过程必须的抢帽机制,可有效阻断病毒复制与传播。由于潜在的安全窗优势,候选药有机会为全球流感患者提供更安全且有效的治疗选择。根据新闻稿,临床前试验结果显示,TG-1000能有效对...
【关键词】太景生物,抗流感新药,美国获批临床
药明巨诺今日正式在港交所上市(2020-11-03)
【摘要】 11月3日,药明康德讯,根据港交所网站公示信息,药明巨诺(开曼)有限公司(下称“药明巨诺(开曼)”)于11月3日上午九点正式在港交所挂牌上市。2020年8月,药明巨诺(开曼)根据上市规则第18A章向港交所提交IPO申请。根据最终的发售价及配发结果,该公司最终发售价为每股股份23.8港元,所得款项净额估计约为21.967亿港元。本次在港交所上市意味着,药明巨诺(开曼)正式迈入一个新的发展阶段。根据招股章程,该公司已建立全...
【关键词】药明巨诺,港交所,上市
科济生物完成超1.8亿美元C轮融资(2020-11-02)
【摘要】 11月2日,美通社讯,科济生物宣布完成了1.86亿美元(含3000万美元全额保证金的认股权)的C轮资金募集。本轮由正心谷资本(Loyal Valley Capital)领投,其他投资者还包括礼来亚洲基金、拾玉资本、夏焱资本等,现有股东中南创投继续参与了本轮投资。公开信息显示,科济生物旗下的科济生物医药(上海)有限公司是一家CAR-T细胞药物研发企业,已获得中国首个GPC3靶向的CAR-T细胞用于GPC3阳性实体肿瘤的注册临床许可、首个CLDN18.2...
【关键词】科济生物,超1.8亿美元,C轮融资
先声药业正式在港交所上市(2020-10-27)
【摘要】 10月27日,药明康德讯,根据先声药业港交所上市公告,该公司将于今日(10月27日)正式登陆港交所。先声药业于今年6月在港交所提交IPO申请,符合上市规则第8.12条的规定,联席保荐人、联席全球协调人、联席账簿管理人及联席牵头经办人为摩根士丹利和中金公司。根据先声药业公告,该公司股份发售价为每股13.70港元,收到的所得款项净额估计约为33.924亿港元。根据先声药业招股章程,目前其已拥有多元化的产品组合,包括6种用于治...
【关键词】先声药业,港交所,上市
靶向NGF的抗体新药,达石药业首个IND申请获受理(2020-10-26)
【摘要】 10月26日,药明康德讯,10月22日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,达石药业1类生物新药DS002注射液临床试验申请获得受理。根据公开信息,这是达石药业递交的首个IND申请,候选药物DS002是一种靶向NGF的人源化重组单克隆抗体药物,拟开发作为无成瘾性镇痛药。达石药业此前发布的新闻稿显示,DS002是该公司自主研发、中国首创、序列全新的一种靶向神经生长因子(NGF)的人源化重组单克隆抗体药物。在人体出...
【关键词】靶向NGF,达石药业,首个IND申请
博安生物地舒单抗注射液在欧洲获准开展临床(2020-10-26)
【摘要】 10月26日,美通社讯,10月23日,绿叶制药集团宣布,旗下子公司山东博安生物技术有限公司(博安生物)自主研发的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(地舒单抗注射液,LY06006/LY01011)已获得德国联邦卫生部疫苗和生物医学联邦研究所(Paul-Ehrlich-Institut)批准启动临床试验。目前,地舒单抗注射液已分别在欧洲和美国获批开展临床,并在中国进入Ⅲ期/Ⅰ期临床试验。其中,LY06006是规格为60毫克/毫升的地舒单抗注射液,为Prol...
【关键词】博安生物,地舒单抗注射液,欧洲临床
信立泰“盐酸达泊西汀片”即将获批(2020-10-21)
【摘要】 10月21日,医药魔方讯,10月18日,医药魔方数据库PharmaGo显示,信立泰申报的4类仿制药盐酸达泊西汀片上市申请进入“在审批”阶段,有望近期获批。盐酸达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,原研厂家为强生,主要适用于治疗18~64岁男性早泄患者。早泄(PE)是一种常见的男性性功能障碍疾病,发病率高,对患者的身心健康和生活质量造成严重影响。
【关键词】信立泰,盐酸达泊西汀片,即将获批
复星医药First-in-class新药获FDA批准临床(2020-10-21)
【摘要】 10月21日,Insight数据库讯,10月20日,复星医药发布公告,其控股子公司Orinove Inc.小分子创新药ORIN1001片获FDA批准开展临床试验,用于特发性肺纤维化,并拟于近期在美国开展该适应症的Ib期临床。ORIN1001为复星医药自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创(First-in-Class)小分子药物,拟用于晚期实体瘤、特发性肺纤维化治疗。目前,ORIN1001用于晚期实体瘤的I期临床已在美国处于I期临床;用于复发性...
【关键词】复星医药,First-in-class新药,,FDA批准临床
科兴新冠灭活疫苗在3期临床试验中获得积极中期安全性数据(2020-10-21)
【摘要】 10月21日,药明康德讯,日前,巴西布坦坦研究所(Instituto Butantan)宣布,由北京科兴中维生物技术有限公司(Sinovac)联合多家合作单位开发的新冠灭活疫苗克尔来福(CoronaVac)在3期临床试验的中期分析中,表现出良好的安全性数据。克尔来福是北京科兴中维生物技术有限公司联合多家合作单位开发的灭活新冠疫苗。这款疫苗的临床前研究结果已经发表在学术期刊《科学》上。在2020年4月16日,该疫苗进入1/2期临床研究,并且展...
【关键词】科兴,新冠灭活疫苗,3期临床试验
复宏汉霖贝伐珠单抗独家适应症授权,Essex进行全球开发(2020-10-16)
【摘要】 10月16日,Insight数据库讯,10月15日,复星医药发布公告,其子公司复宏汉霖拟就HLX04(即贝伐珠单抗生物类似药)用于湿性年龄相关性黄斑变性等眼病治疗与EssexBio-InvestmentLimited(亿胜投资)进行开发合作,授予其在全球范围内就该药进行眼科治疗领域的独家许可。Essex将向复宏汉霖支付最高4300万美元的签约、监管和商业里程碑付款。HLX04是复宏汉霖开发的贝伐珠单抗生物类似药,是一款人源化抗VEGF单克隆抗体,原研为罗氏...
【关键词】复宏汉霖,贝伐珠单抗,独家适应症授权
微芯生物西达本胺在日本上市申请获受理(2020-10-14)
【摘要】 10月14日,新浪医药讯,10月13日,微芯生物发布公告称其合作方沪亚生物近日向日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)就西达本胺(海外编号:HBI-8000)单药治疗成年人T细胞白血病(ATL)递交了新药上市申请(NDA)并获受理。西达本胺是微芯生物独家发现的新分子实体药物,机制新颖,是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂和全球首个获批治疗外周T细胞淋巴瘤和联合内分泌药物治疗雌激素受体阳性乳腺癌患者的口服药物...
【关键词】微芯生物,西达本胺,日本上市申请
泽璟制药“多纳非尼”拟纳入优先审评(2020-10-13)
【摘要】 10月13日,Insight数据库讯,10月12日,CDE公示拟将泽璟制药1类新药“甲苯磺酸多纳非尼片”纳入优先审评审批(受理号:CXHS2000010),用于治疗晚期(无法手术或转移性)肝细胞癌。本次拟纳入优先审评的新药上市申请,主要是基于甲苯磺酸多纳非尼片一线治疗晚期肝细胞癌的开放、随机、平行对照、多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究(试验代号ZGDH3)的结果。今年1月1日,泽璟制药宣布,ZGDH3研究取得成功,达到预设的主要终点以及安全性结...
【关键词】泽璟制药,多纳非尼,优先审评
智飞生物新冠疫苗生产线建成,董事长已率先注射(2020-10-10)
【摘要】 10月10日,证券时报讯,2020年,随着新冠肺炎疫情的突然暴发,大众的生活方式也被迫改变。目前,疫情在国内已经得到有效控制,但海外疫情却仍在蔓延,美国总统特朗普也不幸中招。在没有特效药的情况下,能够有效控制疫情的重要手段就是注射疫苗,而在全球“新冠疫苗”的研发进程中,中国科研力量已走在世界前列。目前,中国已有11个新冠疫苗进入临床阶段,其中4个疫苗进入Ⅲ期临床试验。据最新公告披露,经监管部门同意,智飞...
【关键词】智飞生物,新冠疫苗,生产线建成
恒瑞医药“格隆溴铵注射液”首家获批(2020-09-29)
【摘要】 9月29日,医药魔方讯,9月28日,恒瑞医药3类仿制药格隆溴铵注射液正式获国家药监局批准上市,成为国内首个格隆溴铵注射液获批厂家。格隆溴铵注射液是一种抗胆碱能药物,主要为麻醉前和术中用药,用于对抗肌松拮抗剂,如新斯的明药物等出现的肠蠕动增强、分泌物增多、支气管痉挛和心率减慢等毒蕈碱样副作用。国内临床术前使用的抗胆碱药有阿托品、东莨菪碱和盐酸戊已奎醚,阿托品作为临床经典药物用药至今,临床应用广泛,但常...
【关键词】恒瑞医药,格隆溴铵注射液,首家获批
正大天晴“卡格列净片”获批上市(2020-09-29)
【摘要】 9月29日,医药魔方讯,9月28日,正大天晴4类仿制药卡格列净片获NMPA批准上市,成为豪森药业之后国内第2家该药仿制药上市企业。卡格列净是强生开发的一种SGLT-2抑制剂,通过抑制肾小管对葡萄糖的重吸收而降低血液中的葡萄糖水平,从而达到治疗Ⅱ型糖尿病患者的作用,该药物又因不依赖胰岛素的分泌与作用水准,对各阶段的Ⅱ型糖尿病患者合并治疗效果。2019年,强生卡格列净销售额为7.35亿美元。2019年12月24日,豪森卡格列净片首...
【关键词】正大天晴,卡格列净片,获批上市
百济神州自主研发的Bcl-2抑制剂在中国申报临床并获受理(2020-09-27)
【摘要】 9月27日,药明康德讯,9月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,百济神州自主研发的1类新药BGB-11417薄膜包衣片申报临床试验,并获得受理。根据百济神州早前发布的公开资料,这是一款高选择性、潜在“best-in-class”的Bcl-2抑制剂。根据CDE官网,此次为该产品首次在中国申报临床。百济神州已在今年第一季度启动BGB-11417用于治疗成熟B细胞恶性肿瘤患者的1期临床试验,并计划将其作为单药以及联合BTK抑制剂泽布替尼进...
【关键词】百济神州,Bcl-2抑制剂,申报临床
康方生物PD-1/VEGF双抗AK112启动临床(2020-09-23)
【摘要】 9月23日,Insight数据库讯,9月21日,Insight数据库显示,康方生物启动了AK112治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床。AK112是康方第二个进入临床的双抗产品,靶向PD-1/VEGF。AK112是康方生物自主研发的双抗新药。其靶点VEGF和PD-1分别作为调节血管生成的调节因子和免疫检查点,对肿瘤血管生成和免疫逃逸起重要作用。AK112同时高亲和力地结合PD-1及VEGF,具备免疫检查点和抗血管生成抑制的双重机制,因此更有效地增强抗肿瘤活性。AK112...
【关键词】康方生物,PD-1/VEGF双抗,AK112
三生国健抗IL-4Rα单抗临床试验获NMPA批准(2020-09-23)
【摘要】 9月23日,美通社讯,9月22日,中国领先的生物制药公司三生制药宣布,旗下三生国健药业(上海)股份有限公司自主研发的抗白介素4受体alpha(IL-4Rα)的人源化单克隆抗体药物于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,开展需要系统性治疗的成年中重度特应性皮炎患者的临床试验。此外,该产品在美国临床Ⅰ期试验近日完成首例受试者入组。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,患者往往表现出剧烈瘙痒症状。中重度特应...
【关键词】三生国健,抗IL-4Rα单抗,临床试验获批
科前生物今日科创板上市,工程院院士陈焕春身价超20亿(2020-09-23)
【摘要】 9月23日,新浪医药讯,科前生物今日在科创板上市,发行价为11.69元,发行10500万股,募集资金总额为12.27亿元。今日开盘价为29.5元,较发行价上涨152%。此后,股价有所上涨,市值超140亿元。科前生物董事长为中国工程院院士、中国兽医协会会长陈焕春,陈焕春目前是科前生物第二大个人股东,持股仅次于华中农大。IPO后,陈焕春仍持股为14.76%,这意味着陈焕春身价超20亿。科前生物成立于2001年,专注于兽用生物制品研发、生产、...
【关键词】科前生物,科创板上市,陈焕春
正大天晴肺动脉高压药“马昔腾坦片”首仿即将获批(2020-09-21)
【摘要】 9月21日,新浪医药讯,近日,根据NMPA官网显示,正大天晴的4类仿制药马昔腾坦片的上市申请(受理号:CYHS1900608),已经处于“在审批”状态,预计近期获批上市,拿下首仿。首个获FDA批准用于PAH的口服制剂,2019年销售额13.27亿美元。马昔腾坦(又称马西替坦,Macitentan,商品名:Opsumit/傲朴舒)原研公司为爱可泰隆,2013年10月获FDA批准上市,是首个获批用于肺动脉高压(PAH)的口服制剂,化合物专利CN100432070已获授权...
【关键词】正大天晴,肺动脉高压药,马昔腾坦片
辉瑞新冠疫苗又爆副作用,部分志愿者高烧(2020-09-18)
【摘要】 9月18日,每日经济新闻讯,近日,两家国际制药巨头的新冠疫苗临床试验连续出现副作用。当地时间9月8日,总部位于英国的制药企业阿斯利康(AstraZeneca)宣布,由于其中一名志愿者出现不明原因的疾病,公司暂停新冠病毒疫苗的第三阶段临床试验。15日,美国辉瑞制药有限公司15日表示,该公司与德国生物新技术公司合作研发的新冠疫苗3期临床试验中,一些志愿者出现轻度至中度副作用反应
【关键词】辉瑞,新冠疫苗,副作用
嘉和生物通过港交所聆讯,PD-1之后又有2款产品即将递交NDA(2020-09-14)
【摘要】 9月14日,医药观澜讯,9月13日,港交所网站信息显示,嘉和生物已通过港交所聆讯。嘉和生物于2020年6月根据港交所上市规则第十八A章递交IPO申请。目前,该公司已建立包括PD-1单抗、HER2单抗、CD3×CD20双抗、PD-L1×CD55双抗等在内的产品管线,其中PD-1单抗杰诺单抗的上市申请已被纳入优先审评,有望成为中国首款获批治疗外周T细胞淋巴瘤的PD-1单抗。此外,该公司还有两款产品计划于2020年下半年在中国提交NDA。
【关键词】嘉和生物,港交所,NDA
上海医药盐酸克林霉素胶囊通过仿制药一致性评价(2020-09-14)
【摘要】 9月14日,新浪医药讯,上海医药发布公告称,控股子公司新亚闵行收到国家药监局颁发的关于盐酸克林霉素胶囊的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2020B04527),该药品通过仿制药一致性评价。盐酸克林霉素胶囊主要适用于敏感厌氧菌引起的严重感染,由Pharmacia & UpjohnCo.研发,最早于1970年在美国上市。2019年1月,新亚闵行就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。2019年,该药品未进行销售。截至...
【关键词】上海医药,盐酸克林霉素,仿制药一致性评价
齐鲁制药4-1BB单抗QL1806获批临床(2020-09-09)
【摘要】 9月9日,Insight数据库讯,9月8日,CDE官网显示,齐鲁QL1806注射液获批临床,拟用于多种恶性肿瘤的治疗。QL1806是齐鲁美国子公司QLSF Biotherapeutics研发的一款4-1BB人源化抗体(专利号:WO2020142624),临床前研究显示其在小鼠肿瘤中具有抗肿瘤活性,最大耐受剂量(MTD)大于265mg/kg。根据QLSF Biotherapeutics官网,目前其生物药管线除本次批临床的4-1BB单抗外,还包括两款双抗,QL301为4-1BB×PD-L1双抗,QL315LRRC15×CD3...
【关键词】齐鲁制药,4-1BB单抗,QL1806
葆元医药从第一三共引进两个临床阶段肿瘤靶向药物(2020-09-08)
【摘要】 9月8日,即刻药闻讯,9月7日,葆元生物医药科技(杭州)有限公司(简称“葆元医药”),一家专注于服务全球市场肿瘤领域未满足临床需求的临床阶段生物技术公司,通过其子公司安赫特医药股份有限公司和第一三共株式会社(简称“第一三共”)签订了引进两个临床阶段肿瘤领域候选创新药物的许可协议。这两个创新药物的第一三共代码分别为DS-1001和DS-1205,葆元医药代码分别为AB-218和AB-329。根据许可协议,第一三共可收到的预付...
【关键词】葆元医药,第一三共,肿瘤靶向药物
正大天晴又一生物类似药启动III期临床(2020-09-08)
【摘要】 9月8日,Insight数据库讯,近日,正大天晴启动帕妥珠单抗注射液(曾用名:TQB2440注射液)的Ⅲ期临床,评价TQB2440注射液/帕捷特联合曲妥珠单抗加多西他赛治疗早期或局部晚期ER/PR阴性的HER2阳性乳腺癌患者的有效性和安全性的多中心、随机双盲、平行对照Ⅲ期临床研究。本次临床试验计划招募国内患者412人,主要研究者是来自哈尔滨医科大学附属肿瘤医院的张清媛主任,参加临床的机构为来自全国18个省市的30家医院。
【点...
【关键词】正大天晴,生物类似药,III期临床
苑东生物今日科创板上市(2020-09-02)
【摘要】 9月2日,医药魔方讯,今日,成都苑东生物有限公司(以下简称:苑东生物)正式在科创板敲钟上市。据招股书披露,此次科创板IPO,苑东生物拟以44.36元的发行价发行3009万新股,募集资金11.61亿元用于重大疾病领域创新药物系列产品产业化基地建设、药品临床研究项以及生物药研发等项目。据招股书披露,2017~2019年,苑东生物营业收入分别为4.76亿元、7.69亿元和9.47亿元,其中仿制药产品销售收入占主营业务收入比例分别为97.39%...
【关键词】苑东生物,科创板,上市
康希诺生物新冠疫苗进入III期临床试验(2020-09-02)
【摘要】 9月2日,新浪医药讯,康希诺生物宣布,公司已开始重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒5型载体)(“Ad5-nCoV”)的III期临床试验。公司与NPO Petrovax Pharm,LLC(“Petrovax”)签订协议,根据该协议,公司和Petrovax将共同推进在俄罗斯进行Ad5-nCoV的三期临床试验。公司和Petrovax已收到俄罗斯联邦卫生部关于Ad5-nCoV的临床试验申请批准,并在俄罗斯开始Ad5-nCoV的III期临床试验入组。此外,公司目前正在推动Ad5-nCoV的国际多中心...
【关键词】康希诺生物,新冠疫苗,III期临床
万泰生物9价HPV疫苗启动Ⅲ期临床(2020-09-02)
【摘要】 9月2日,医药魔方讯,万泰生物研发的重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)启动一项随机、双盲、对照(空白佐剂)Ⅲ期临床试验,目的是评价该疫苗在18~45岁女性健康志愿者中的有效性和安全性。万泰生物在2019年启动该9价HPV疫苗的Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,临床试验结果支持该产品在更大规模人群中开展Ⅲ期临床研究,以进一步评价本品的安全性和有效性。本次大规模Ⅲ期临床主要研究者是来自江苏省疾...
【关键词】万泰生物,9价HPV疫苗,Ⅲ期临床
中国生物制药上半年营收126亿元,肿瘤产品收入占比近32%(2020-08-31)
【摘要】 8月31日,医药魔方讯,8月28日,中国生物制药公布2020上半年业绩报告,收入126.48亿元,同比增长1%;归属于母公司持有者应占盈利约121.31亿元,同比下滑16.0%。研发总开支约15.41亿元,占集团收入约12.2%。中国生物制药主要治疗领域包括肝病用药、抗肿瘤用药、骨科用药、抗感染用药、呼吸系统用药及其他产品。其中,抗肿瘤用药上半年收入40.18亿元,占比达31.8%;肝病用药收入22.49亿元,占比为17.8%。
【关键词】中国生物制药,营收126亿元,肿瘤占比近32%
君实生物PD-1上半年销售额4.26亿元(2020-08-31)
【摘要】 8月31日,医药魔方讯,8月28日,君实生物公布2020年中期业绩,收入总额5.75亿元,同比增长86%。研发开支7.09亿元,同比增长92%。特瑞普利单抗销售收入达4.26亿元,其中2020年第二季度销售收入达到人民币2.54亿元,象征着销售从2020年初疫情突然爆发后逐渐恢复。随着君实产能利用率以及生产效率的提高,毛利率已攀升至90%;另外,君实上半年分许可收入及服务收入达到1.44亿元。相比之下,信达生物信迪利单抗上半年销售额为9.21...
【关键词】君实生物,PD-1,销售额4.26亿元
信立泰上半年营收15.36亿,下滑34.81%(2020-08-31)
【摘要】 8月31日,医药魔方讯,8月27日,信立泰公布2020上半年业绩报告,营业收入15.36亿,同比下滑34.81%;归属于上市公司股东的净利润1.97亿,同比下滑68.92%。累计研发投入2.37亿,占营收比重同比增长1.67%。信立泰上半年营业收入较上年同期减少34.81%,主要系带量采购在联盟扩围地区正式执行,价格基本降至趋同,泰嘉(硫酸氢氯吡格雷片)营收受到较大影响。同时,受新型冠状病毒疫情影响,2020年2~5月医院住院量、门诊量及手术数...
【关键词】信立泰,营收15.36亿,下滑34.81%