中国行业发展报告

【摘要】　　10月25日，e公司讯，长春高新近日举行机构调研活动，方正证券等81家机构投资者参与。长春高新表示，百克生物产能没有缩减，今年水痘疫苗产品销售额创历史上最高，百克生物将视市场销售情况，合理调整分配产能。另外，在产品和项目方面，包括金赛药业、百克生物在内的一些在研项目在积极推进中，必要时公司会向市场披露。

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【摘要】　　10月25日，生物谷讯，基石药业（苏州）有限公司近日宣布，其自主开发的PD-1单克隆抗体药物CS1003已获得美国食品和药物管理局（FDA）颁发的药物临床试验（IND）批件。这也标志着基石药业在不到一个月内在美国市场获得IND批件的第二个候选药物，彰显了基石药业的全球临床开发能力。CS1003是基石药业通过国际领先的杂交瘤技术平台开发的一种针对PD-1的全长、人源化免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，该药在临床前体内试验中已表现...

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【摘要】　　10月23日，米内网讯，10月22日，恒瑞医药发布公告称，子公司瑞石生物医药有限公司于美国时间2018年9月17日向美国FDA提交了SHR0302片临床试验申请并获受理，按照美国药品注册相关法律法规的规定，自受理之日起30日内未下发“暂停临床试验”或“暂停部分临床试验”通知的，可获准进行临床试验，公司将于近期开展相关临床试验。据悉，恒瑞医药在研的SHR0302是一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂，拟用于溃疡性结肠炎的治疗。SHR0302...

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【摘要】　　10月18日，第一财经日报讯，继10月15日跌停之后，华大基因股价10月17日继续下挫，跌破50元/股，最新收盘价为48.46元/股，市值也因此跌破200亿元。股价下跌的背后，除了近期整个A股市场羸弱之外，最近的两则公告无疑起到了催化作用。先是董监高持股平台深圳前海华大基因投资企业（有限合伙）拟减持不超3%的华大基因股份；再是董事王俊辞职，不再担任华大基因任何职务。2017年11月14日，华大基因上市满4个月，股价攀至最高峰260....

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【摘要】　　10月18日，医药魔方讯，信达生物制药（苏州）有限公司10月18日宣布：由公司自主开发的重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原-4（CTLA-4）单克隆抗体（研发代号IBI310），Ⅰ期临床研究已经完成首例患者给药。该项Ⅰ期临床研究是一项在中国开展的评估IBI310单药及联合信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤受试者的耐受性、安全性的开放性研究。分为Ⅰa和Ⅰb期，其中Ⅰa期为IBI310单药治疗，适应症为标准治疗失败的晚期实体肿瘤；Ⅰb期为联...

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【摘要】　　10月17日，医药观澜讯，2018年10月15日，通过单细胞筛选和分析发现治疗性抗体的公司——高诚生物医药（HiFiBiO Therapeutics）宣布收购H-Immune Therapeutics，后者是一家致力于开发新型肿瘤免疫疗法的早期生物技术公司。双方交易的具体财务条款未披露。值得注意的是，本月初，吉利德公司的Kite公司和高诚生物医药共同宣布了一项研究合作和许可协议，以开发支持发现新抗原反应性T细胞受体（TCR）的技术，用于治疗包括实体瘤在...

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【摘要】　　10月9日，中证网讯，智飞生物8日晚间发布的2018年前三季度业绩预告显示，前三季度实现归属于上市公司股东的净利润预计10.5亿元～11.35亿元，比上年同期增长268.12%～297.92%，其中第三季度预计盈利3.68亿元～4.53亿元，同比增长224.05%～298.98%。对于业绩增长的原因，公司表示，2018年公司继续狠抓疫苗产品生产、销售、产品进出口及推广等工作，报告期内尽管行业事件对疫苗产品销售造成了一定影响，但以AC-Hib三联疫苗为代表...

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【摘要】　　10月9日，e公司讯，昆药集团8日晚间公告，公司参股公司CPI公司收到美国FDA关于同意CPI-100（即基于新型纳米技术的抗癌药）用于晚期实体瘤治疗进行临床试验的函。CPI-100是一种具有独特的作用模式的新型纳米抗肿瘤药物。预期CPI-100广泛适用于多种癌症，晚期卵巢癌、结直肠癌等，目前暂无已上市的同类药品。

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【摘要】　　10月9日，新京报讯，被称为“抗癌药第一股”的贝达药业惹上了一场马拉松式官司。据悉，9月25日，一起以贝达药业、贝达药业股东美国贝达等为被告的诉讼在杭州中级人民法院展开庭前会议。原告谢国建曾是美国贝达员工，他在2017年8月向贝达药业、美国贝达和张晓东提起诉讼，称其作为2002年美国临时专利“EGFR酪氨酸激酶抑制剂”专利技术的发明人与申请人之一，与其他4名申请人享有该临时专利的所有权。美国贝达将该临时专利作为无...

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【摘要】　　9月30日，医药魔方讯，9月30日，南京方生和医药科技有限公司宣布完成5000万元A+轮融资。本轮融资由凯泰资本领投，华大共赢以及动平衡资本跟投，这也是南京方生和两年内完成的第3轮融资。本轮过后，南京方生和累计募资已经达到1.8亿元。借助资本的力量，南京方生和将继续加大研发管线布局的力度，完善研发平台的建设，并加快产品商业化的步伐。2015年10月，南京方生和在浦口区政府和浦口经济开发区管委会的大力支持下，由创业团...

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【摘要】　　9月30日，美通社讯，信达生物29日宣布，公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体（研发代号：IBI-188）已获得美国食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批件，拟开展在实体瘤和血液肿瘤患者身上的临床研究。IBI-188是信达生物继IBI-308（信迪利单抗，PD-1单克隆抗体）之后第2个获得美国食品药品监督管理局颁发药物临床试验批件的临床研究产品，同时这也是国内首个CD47单抗药物在美国获得临床试验批件。作为抗肿瘤免疫治疗领域的...

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【摘要】　　9月30日，每日经济新闻讯，9月28日，美国食品药品监督管理局在其官网关于缬沙坦（一种ARB类降压药）召回的页面上发布了对华海药业的进口警报。FDA表示，停止进口所有华海药业生产的活性药物成分（API，国内称为原料药），以及根据这些原料药制成的成品药。
FDA称，上述行动是在最近对华海药业的设施进行检查之后采取的。华海药业此前的公告显示，6月15日，公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，发现并检定其...

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【摘要】　　9月19日，慧聪医药讯，9月11日，步长制药发布《关于公司生物制药战略规划的公告》。步长制药介绍，上市后，为了充分利用资本市场的优势与上市公司平台，在国家“一带一路”的战略思想指导下，步长制药将从本土化企业向全球化企业转型。步长制药的全球化、全产业化（天然药、植物药、中药、化药、生物药、医疗器械、互联网医疗、基因医疗等）将是一个必然的趋势，为了实现该战略，步长制药将充分利用公司在全球和中国的天然药、...

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【摘要】　　9月19日，健识局讯，18日，重庆智飞生物制品股份有限公司发布公告称，该公司的五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞），商品名“乐儿德”（以下简称“五价轮状疫苗”），已获得国家药品监督管理总局的批签发证明，该药将正式进入市场流通领域。五价轮状疫苗主要用于预防婴幼儿因血清型G1、G2、G3、G4、G9 导致的轮状病毒肠胃炎疾病。据2017年WHO信息显示，腹泻病是造成5岁以下儿童死亡的第二大原因，每年约有52.5万名5岁以下...

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【摘要】　　9月19日，e公司讯，博晖创新9月18日晚间公告，控股子公司河北大安近日收到国家药监局签发的破伤风人免疫球蛋白《药品注册批件》。该产品主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。该产品批件的取得进一步丰富了河北大安产品种类。

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【摘要】　　9月14日，新浪财经讯，9月12日上午，第15届中国-东盟博览会、中国-东盟商务与投资峰会在南宁开幕。华大集团携领先全球的高通量测序仪器亮相东博会，意在加速推动基因科技走进东盟，并拟在广西南宁设立东盟区域中心。华大集团高级副总裁王韧在博览会期间，介绍了华大集团积极与周边国家建立多方合作的相关情况。王韧介绍，在老挝，华大集团承建“老挝-中国现代农业科技示范园”，进行水稻育种、特色瓜菜繁育等科研项目。在泰国...

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【摘要】　　9月14日，投资界讯，珠海圣美生物诊断技术有限公司完成7000万元A轮融资，由康橙投资领投，珠海创投跟投。据了解，本轮融资的资金将主要用于圣美生物的产品研发和日常运营。圣美生物成立于2016年3月，是国内肿瘤液态活检业内的潜力企业，公司目前拥有的LiquidBiopsy技术和MDA test肿瘤液态活检技术处于较为领先水平。康橙投资的董事长孙锋博士表示，圣美生物长期专注于CTC的捕获与检测技术，已经积累了很高的技术门槛，其产品和...

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【摘要】　　9月12日，米内网讯，9月11日，康芝药业发布公告称，公司全资子公司广东康大制药于近日收到国家药监局下发的“注射用苏拉明钠”药物临床试验批件，该产品用于治疗儿童手足口病，如临床试验成功并获批生产，苏拉明钠将成为全球首个治疗手足口病的新药。据悉，该产品目前已获得发明专利证书、国内专利证书，新加坡、日本、美国等同族专利授权。手足口病是儿童常见的传染病之一，导致手足口病的肠道病毒有20多种，其中以肠道病毒71...

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【摘要】　　9月7日，动脉网讯，新药研发企业上海诚益生物科技有限公司近日宣布完成亿元人民币A轮融资，由国药资本领投，幂方资本、泰福资本跟投。诚益生物由前礼来制药中国研发中心化学部门负责人周敬业博士与前礼来制药中国研发中心首席科学家徐剑锋博士共同创立，聚焦代谢类疾病的小分子药物研发，从事新药早期研究，并最终进行专利授权、专利转让、联合开发和药物销售等工作。

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【摘要】　　9月7日，药明康德讯，日前，优瑞科（Eureka Therapeutics）公司宣布了该公司的ET140202 T细胞疗法，治疗AFP阳性肝细胞癌（HCC）患者的概念验证研究结果。优瑞科公司是一家致力于开发创新T细胞疗法，治疗癌症的临床期生物医药公司。这项研究的数据表明，在接受ET140202 T细胞疗法的6名患者中，三名患者的肿瘤缩小，其中一名患者达到完全缓解。

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【摘要】　　9月5日，健识局讯，9月3日，重庆智飞生物发布公告称，其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“重组结核杆菌融合蛋白（EC）”已完成Ⅲ期临床试验，且获得国家药品监督管理局的生产注册受理，完成GMP认证后即可上市销售。据了解，结核病是全球第九大致死疾病，WTO发布的《2017全球结核病报告》指出，早期诊断和治疗可避免大多数结核病死亡病例。2000～2016年间，因及时诊断出结核病，共挽救了5300万人生命。

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【摘要】　　8月31日，新华网讯，近日，上海医药集团股份有限公司发布2018年半年度报告。公告显示，报告期内上海医药营业收入增长15.35%至758.79亿元；归属于上市公司股东净利润增长5.62%至20.33亿元。上海医药盈利能力持续稳步提升。综合毛利率提升1.84个百分点至14.10%，营业利润率提升0.17个百分点至4.18%。经营性现金流净流入10.81亿元。

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【摘要】　　8月30日，医谷讯，近日，华大基因发布了2018年半年度报告，根据该报告，华大基因今年上半年实现营业收入11.41亿元，同比增长28.44%；归属于上市公司股东的净利润2.08亿元，同比增长8.73%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.68亿元。这是华大基因近几年中期净利润增速最低的一次，根据以往公开数据测算，2016年中期和2017年中期净利润的同比增幅分别为97%、28%。而2018年上半年，华大基因的净利润同比增幅仅为8...

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【摘要】　　8月29日，米内网讯，近日，中国生物制药发布2018年中期业绩报告，公司营业收入97.25亿元，同比增长约30%；归母净利润13.66亿元，同比增长约24.1%。报告期内，24个过亿产品为公司贡献84.56亿元业绩，此外，公司半年研发投入13.28亿，7个新产品获得生产批件，2个重磅产品通过一致性评价，8个产品新申报一致性评价。

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【摘要】　　8月22日，新浪医药讯，据官网消息，证监会刊发《关于核准上海医药集团股份有限公司向合格投资者公开发行公司债券的批复》，批复显示，证监会核准上海医药公司向合格投资者公开发行面值总额不超过50亿元的公司债券。本次公司债券采用分期发行方式，首期发行自证监会核准发行之日起12个月内完成；其余各期债券发行，自证监会核准发行之日起24个月内完成。

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【摘要】　　8月22日，新浪医药讯，消息人士表示，去年在纳斯达克上市的中国生物制药公司再鼎医药正在计划赴香港上市。这将是香港实行上市新规则之后，第二家回归香港的美国上市中国生物科技企业。再鼎医药2014年成立于上海，是一家致力于研究、开发和销售创新药物的生物制药公司。再鼎医药通过内部研发和授权许可等方式建立全面的产品线，主要研究领域包括肿瘤、自身免疫和传染性疾病，并与多个跨国制药巨头建立了长期的战略合作伙伴关系...

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【摘要】　　8月21日，新浪医药讯，20日，药明生物技术有限公司公布其截至2018年6月30日止六个月之未经审核中期业绩。根据数据，药明生物2018年上半年营收同比增加61.2%至10.54亿元，其中，来自美国的营收增长60.0%至5.48亿元；来自欧洲的营收增长172.7%至5290万元。毛利增加56.9%至4.15亿元，撇除汇率影响，毛利率大约为41.4%。净利润相比去年同期增加270.7%至2.50亿元，假若扣除外汇损益、去年的上市开支及股权激励计划开支，经调整之净...

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【摘要】　　8月17日，智通财经讯，知情人士透露，天境生物科技寻求在香港进行IPO，拟下周向港交所递交上市申请，可能筹集不超过5亿美元，目标年底前完成上市。天境生物于2014年成立，是一家聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗的生物新药研发公司。该公司在2016年曾获健桥资本领投的A轮融资。

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【摘要】　　8月17日，新浪医药讯，美国当地时间8月15日，1药网母公司111集团向美国证券交易委员会递交了招股书，最高募资2亿美元，交易代码为YI，承销商为摩根大通，花旗和中金。适逢美股受宏观经济影响的不确定时期，互联网+医药也仍存政策变化风险，国内大多数医药电商玩家或许没有想到，于刚带着成立八年的1药网向美国提交了IPO招股书。凭借着中国医疗健康市场的巨大潜力，1药网想要成为首个突围者。

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【摘要】　　8月14日，证券时报讯，8月13日晚间，智飞生物发布2018年半年报，公司上半年实现营业收入20.72亿元，比去年同期增长365.42%；实现归属于母公司所有者的净利润6.83亿元，比去年同期增长297.22%；实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益的净利润6.85亿元，比去年同期增长306.92%。目前，智飞生物共有5种自主产品在售，包括AC-Hib疫苗、ACYW135流脑多糖疫苗、Hib疫苗、AC流脑多糖结合疫苗、微卡；5种代理或协议推广产品在售，分别...

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【摘要】　　8月8日，新浪财经讯，于新三板挂牌的君实生物递交港股IPO招股书，这是自今年4月股转公司与港交所签署合作谅解备忘录，建立“新三板+H”两地上市机制后，第一家实现落地的企业，招股书显示，此次君实生物港股上市，中金公司担任独家保荐人，中金也是公司在新三板的主办券商。作为一家创新药研发公司，君实生物目前并没有已经上市的产品，今年前四个月甚至无营业收入，连年亏损，面对高额的研发投入和漫长的研发周期，只能依赖不...

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【摘要】　　8月8日，新浪财经讯，近日，迈克生物发布2018年半年报，据显示，公司2018年上半年实现营业收入12.46亿元，同比增长47.82%，实现归属于母公司所有者的净利润2.31亿元，同比增长20.18%。但在营收实现增长的同时，公司也面临着现金流量不充足，资产负债结构不合理，生产成本和期间费用过高等问题。数据显示，2016年上半年公司毛利率为54.31%，2017年上半年毛利率为52.57%，2018年毛利率为52.01%，同期毛利率呈逐年下降趋势。此外...

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【摘要】　　8月8日，美通社讯，总部位于苏州工业园区的东曜药业有限公司，今日宣布完成1.02亿美元（约6.8亿人民币）的B轮融资。本轮融资由汇添富及国内外多家知名投资机构参与，以及现有投资方包括晟德集团、维梧资本（Vivo Capital）、成为资本、元大金控集团、国泰创投继续跟投。东曜专精于高端抗肿瘤药物产品管线的研发、生产与营销，目前已有超过10个药物在研，包括3个生物药与3个化学药已获得IND临床批文、另有1个抗体偶联产品（ADC...

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【摘要】　　8月2日，赛柏蓝讯，8月1日，北京科美生物技术有限公司获得来自华兴、弘晖等在内的20亿元投资，这可能刷新了未上市IVD企业单次最高金额融资纪录。对外的新闻稿中表示，本次交易是近几年中国体外诊断领域规模最大的私募交易。据悉，科美生物是一家体外诊断化学发光领域的企业，成立于1999年，迄今已有19年的成长史，科美开创了“传染病八项”新市场，在国内化学发光企业传染病检测领域排名领先。本轮融资近20亿元人民币，投资方...

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【摘要】　　8月2日，东方财富网讯，中国生物制药公布，附属正大天晴药业的替诺福韦生产线获欧盟颁发EU-GMP（欧盟-药品生产质量管理规范）认证证书，标志著集团从“聚焦国内”向“国内外协调发展”战略转型迈出坚实一步。替诺福韦为治疗慢性乙型肝炎的一线药品，并被收录于中国上市药品目录集。

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【摘要】　　8月1日，澎湃新闻网讯，三胞集团旗下大健康业务平台南京新百成功收购美国生物医药公司。8月1日晚间，南京新百发布公告，已完成标的资产世鼎生物技术（香港）有限公司100%股权的过户手续及相关工商登记，世鼎香港已成为南京新百的全资子公司。美国FDA批准的首个细胞免疫药物普列威（Provenge）已被南京新百收入囊中。2017年底，南京新百披露收购预案，公司将收购世鼎香港100%股权，世鼎香港主要经营性资产为美国生物医药公司Den...

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【摘要】　　7月25日，新浪医药讯，全球领先的开放式生物技术平台公司药明生物宣布，药明生物三厂（MFG3）成功完成首批临床试验样品的cGMP生产。截至目前，公司总工作产能约达43000L，能够以50L至12000L的生产线同时生产十种生物药，标志着药明生物拥有中国规模最大的哺乳动物细胞培养生产线。据了解，截至2017年底，在药明生物平台上研发的综合项目达161个，包括90个处于临床前研究阶段，62个在临床早期（Ⅰ期，Ⅱ期）阶段，8个在后期临床...

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【摘要】　　7月25日，医谷讯，据长春新区公安分局消息，7月24日，长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等15名涉案人员因涉嫌刑事犯罪，被长春新区公安分局依法采取刑事拘留强制措施。据长生生物7月24日晚间发布的《关于公司股票交易实施其他风险警示暨子公司停产的公告》称，公司股票将于7月25日停牌一天，26日复牌。公司股票自7月26日起被实施其他风险警示，股票简称变更为“ST长生”。同时上述公告还称，目前长春长生停止狂犬病疫...

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【摘要】　　7月24日，新浪医药讯，近日，贝达药业发布公告，全资子公司卡南吉医药科技（上海）有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请受理通知书》，卡南吉新药Vorolanib（CM082）和上海君实生物医药科技股份有限公司新药特瑞普利（JS001）拟联合用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。公告显示，贝达药业通过子公司卡南吉拥有CM082全部适应症的中国权益。截至目...

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【摘要】　　7月20日，每日经济新闻讯，疫苗行业近期颇为热闹。先是长生生物紧急召回狂犬病疫苗，而后行业新贵“康希诺”正式敲响了港交所的大门。康希诺是一家“新锐”疫苗企业，正在为12个疾病领域研发15种疫苗。其参与研发的重组埃博拉病毒病疫苗（Ad5-EBOV）是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。公司在研的防脑膜炎球菌感染产品也已进入临床三期阶段，公司称将在2018年及2019年提出相关产品的新药申请。康希...

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