【摘要】 7月18日，药智新闻讯，近日，丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂（以下简称“丽珠医药”），与纽欧申医药（上海）有限公司（以下简称“纽欧申医药”）就纽欧申医药拥有全球知识产权的小分子候选药物NS-041达成一项大中华区独占许可协议，双方将在此基础上紧密合作开发，加速NS-041上市进程。根据协议条款，丽珠医药将独占获得NS-041在大中华地区的所有权利和权益。丽珠医药将与纽欧申医药紧密合作，推动NS-...
【关键词】丽珠医药，纽欧申医药，NS-041
【摘要】 7月18日，药智新闻讯，7月17日，君实生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者一线治疗的新适应症上市申请。这是特瑞普利单抗在中国内地递交的第十一项上市申请。本次新适应症的上市申请主要基于HEPATORCH研究（NCT04723004）。该研究是一项多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究，旨在评估与标准治疗索拉非尼相比...
【关键词】君实生物，特瑞普利单抗，晚期肝细胞癌
【摘要】 7月17日，药智新闻讯，据CDE官网显示，广州百济神州生物制药有限公司（以下简称“百济神州”）的1类新药“注射用BG-C9074”获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤患者。据公开资料显示，BG-C9074是一款B7H4 ADC药物。BG-C9074是百济神州于2023年7月从映恩生物引入的一款B7-H4 ADC，总交易金额超过13亿美元。目前，BG-C9074正在海外进行Ⅰ期临床研究，以评估该药物单药或联合替雷利珠单抗在晚期实体瘤患者中疗效和安全性...
【关键词】百济神州，B7H4，ADC，获批临床
【摘要】 7月17日，药智新闻讯，7月16日，再鼎医药宣布，国家药品监督管理局已经批准了卫力迦（艾加莫德皮下注射，1000mg（5.6ml）/瓶）的生物制品上市许可申请，与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。2023年7月，NMPA批准了艾加莫德α注射液的生物制品上市许可申请，用于与常规治疗药物联合，治疗AChR抗体阳性的成人gMG患者。此次获批的艾加莫德皮下注射是一款皮下注射剂型的...
【关键词】再鼎医药，艾加莫德皮下注射，国内获批
【摘要】 7月16日，药智新闻讯，迈威生物，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其靶向Nectin-4ADC创新药（研发代号：9MW2821）获NMPA批准开展单药或联合PD-1抑制剂治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的II期临床试验。此次获批开展的II期临床试验旨在评估9MW2821单药或联合PD-1抑制剂在局部晚期或转移性TNBC患者中的有效性和安全性。研究包含两个队列，其中队列A将纳入既往接受过紫杉类/蒽环类化疗和以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药...
【关键词】迈威生物，Nectin-4，ADC，临床试验
【摘要】 7月16日，药智新闻讯，7月15日，先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，与迈博药业合作的新一代靶向EGFR的抗体药物恩立妥（通用名：西妥昔单抗β注射液）在中国医学科学院肿瘤医院开出全国首张处方，标志着该新型结直肠癌EGFR单克隆抗体药物正式进入临床应用。恩立妥为我国自主研发EGFR的单克隆抗体，2.4类改良型生物新药。该抗体蛋白采用自主知识产权的特定表达工艺技术制备，糖基化修饰更接近人类，有望大幅降低患...
【关键词】先声药业，西妥昔单抗β注射液，临床应用
【摘要】 7月15日，药智新闻讯，原启生物宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予公司靶向GPRC5D的CAR-T细胞注射液(OriCAR-017)快速通道资格(Fast Track Designation, [FTD])，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)，获得这一资格将有利于OriCAR-017加快推进临床试验以及上市注册进度。此前，FDA已授予OriCAR-017孤儿药资格认定 (Orphan Drug Designation, [ODD])，并批准了该新药临床试验申请(IND)。OriCAR-017是一种针对GPRC5D靶点...
【关键词】原启生物，OriCAR-017，快速通道资格认定
【摘要】 7月15日，药智新闻讯，7月13日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，正大天晴1类新药罗伐昔替尼片（Rovadicitinib，TQ05105）上市申请已获得受理，用于治疗中高危骨髓纤维化（MF）。罗伐昔替尼片是正大天晴自主研发的一款具有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂。体外试验结果显示，罗伐昔替尼能够抑制JAK家族激酶活性及ROCK激酶活性，抑制细胞中STAT3和STAT5的磷酸化水平，从而抑制JAK/STAT信号通路传导作用，进而发挥抗肿瘤...
【关键词】正大天晴，罗伐昔替尼片，上市申请
【摘要】 7月12日，药智新闻讯，近日，贝达药业和C4 Therapeutics, Inc.（C4T）合作开发的CFT8919胶囊获得国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（受理号:CXHL2400676 、 CXHL2400677），拟用于携带 EGFR 突变的非小细胞肺癌患者适应症。2023年12月，贝达药业获得中国NMPA批准开展CFT8919片剂临床试验，本次受理为胶囊剂的临床试验申请。肺癌是贝达重点布局的优势领域。随着进一步的研究和开发，CFT8919胶囊有望成为EGFR外显子21（L85...
【关键词】贝达药业，CFT8919胶囊，临床试验申请
【摘要】 7月12日，药智新闻讯，卫材和渤健宣布，中国香港特别行政区政府卫生署已批准人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（香港商品名：乐意保）用于治疗阿尔茨海默病。仑卡奈单抗的治疗适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者，即：临床试验中开始治疗的人群。仑卡奈单抗可以选择性结合可溶性Aβ聚集体（原纤维），以及AD中Aβ斑块的主要成分——不溶性Aβ聚集体（纤维），从而减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑...
【关键词】卫材/渤健，仑卡奈单抗，获批上市
【摘要】 7月11日，药智新闻讯，据CDE官网显示，珍宝岛药业的中药1.1类新药“清降和胃颗粒”获得临床试验默示许可，适应症为平调寒热、和胃降逆。适用于非糜烂性胃食管反流病中医辨证属寒热错杂证，症见烧心泛酸、嗳气倒饱、胃脘疼痛、喜温喜按、口干口苦、胸骨后灼痛、大便稀溏，舌红、苔黄腻或薄黄、脉虚弱等。清降和胃颗粒是珍宝岛药业从北京中医药大学东方医院引入的一款中药创新药，该药物是其消化内科主任李军祥教授在继承董建华...
【关键词】珍宝岛药业，胃病中药，获批临床
【摘要】 7月11日，药智新闻讯，先声药业宣布，先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）通过国家药品监督管理局审评审批，从附条件批准转为常规批准，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。先诺欣成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。先诺欣具有快速并大幅降低病毒载量、缩短新冠感染者病程和转阴时间、3CL靶点更为可靠等三大特点。II/III期临床研究显示，先诺欣可快速、大幅降低病毒载量超96%，且安全耐...
【关键词】先声药业，先诺欣，抗新冠药
【摘要】 7月10日，药智新闻讯，7月9日，据CDE官网显示，科伦药业2.2类新药“布瑞哌唑口溶膜”的上市许可申请获得受理。布瑞哌唑是一种抗精神病药物，可用于治疗精神分裂症、抑郁症等疾病。布瑞哌唑由灵北制药和大冢制药共同研发，该药物是5-羟色胺和多巴胺D2受体的部分激动剂，也是5-羟色胺（5-HT2A）受体和多巴胺α1/2受体拮抗剂。布瑞哌唑对大脑内的单胺能神经传导系统具有调控作用，是一种非典型抗精神病药物。2015年，布瑞哌唑片获...
【关键词】科伦药业，2.2类新药，申报上市
【摘要】 7月10日，药智新闻讯，近日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药罕见病治疗药物马昔腾坦片（欣益通）获得国家药品监督管理局批准上市。马昔腾坦片适用于肺动脉高压（PAH，WHO第1组）患者，以延缓疾病进展。作为全新一代内皮素受体拮抗剂（ERA），马昔腾坦是唯一有证据证实能够逆转右室重构的靶向药物，显著延缓病情恶化，改善患者生活质量，降低患者死亡率。此外，马昔腾坦的肝毒性低，无需常规监测肝功能，总体安全性良...
【关键词】齐鲁制药，马昔腾坦片，获批上市
【摘要】 7月9日，药智新闻讯，近日，石家庄四药有限公司（以下简称“石四药”）的卡左双多巴缓释片获得NMPA批准上市，成为该品种国内首仿。据公开资料显示，卡左双多巴缓释片是一款复方抗帕金森药。卡左双多巴缓释片是一款复方抗帕金森药，由卡比多巴（50mg）和左旋多巴（200mg）组成。其中，左旋多巴在脑内通过脱羧形成多巴胺以缓解帕金森病症状；而卡比多巴不能通过血脑屏障，只抑制外周左旋多巴的脱羧。左旋多巴和卡比多巴可协同缓...
【关键词】石四药，重磅抗帕金森药，首仿
【摘要】 7月9日，药智新闻讯，近日，正大天晴收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司比卡鲁胺片用于晚期前列腺癌的治疗。这是正大天晴今年获批的第十款产品。内分泌治疗是前列腺癌的主要治疗方式之一，比卡鲁胺是一种非甾体类雄激素受体抑制剂，通过与靶组织中的细胞质雄性激素受体结合完全抑制雄性激素，从而起到前列腺癌的治疗作用。比卡鲁胺片作为纯抗雄激素药物，具有特异性强、口服有效、给药方便等特点，临...
【关键词】正大天晴，比卡鲁胺片，获批上市
【摘要】 7月8日，美通社讯，致力于在血液肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业亚盛医药今日宣布， 公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克）正式获中国澳门特别行政区药物监督管理局（ISAF）批准上市，获批的适应症分别为治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；以及治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。这是耐立克继在...
【关键词】耐立克，中国澳门，获批上市
【摘要】 7月5日，药智新闻讯，7月3日，辐联科技宣布其主要放射性药物225Ac-FL-020已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（Fast Track Designation），该药物靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。225Ac-FL-020采用靶向α放射疗法，可精准靶向癌症细胞，减少对健康组织的损伤。在临床前模型中，放射性标记的FL-020呈现出优异的体内分布特性，包括高水平和持续的肿瘤摄取以及快...
【关键词】辐联科技，放射性偶联药物，快速通道资格
【摘要】 7月5日，药智新闻讯，据CDE官网显示，强生（中国）投资有限公司（以下简称“强生”）的化药1类新药JNJ-88998377口服片获得临床试验默示许可，适应症为B细胞非霍奇金淋巴瘤（弥漫性大B细胞淋巴瘤[DLBCL],套细胞淋巴瘤[MCL]、黏膜相关淋巴组织淋巴瘤[MALTlymphoma]、滤泡性淋巴瘤[FL]、华氏巨球蛋白血症[WM]）。强生在肿瘤领域有着强势布局，已拥有上市产品DARZALEX、与传奇生物合作的BCMACAR-T等多款重磅药物。JNJ-88998377是强...
【关键词】强生，抗肿瘤1类新药，获批临床
【摘要】 7月4日，药智新闻讯，和黄医药宣布他泽司他用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局("国家药监局")受理并予以优先审评。他泽司他(tazemetostat)是由益普生(Ipsen)旗下公司Epizyme,Inc.("Epizyme")开发的全球同类首创的EZH2甲基转移酶抑制剂，已获美国食品药品监督管理局("FDA")加速批准用于治疗特定的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者以及特定的晚期上皮...
【关键词】和黄医药，他泽司他，申报上市
【摘要】 7月4日，药智新闻讯，7月2日，国家药品监督管理局宣布已批准百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”）申报的1类创新药枸橼酸倍维巴肽注射液（商品名：贝塔宁）上市。该药适用于进行经皮冠状动脉介入术（包括进行冠状动脉内支架置入术）的急性冠脉综合征患者，以降低急性闭塞、支架内血栓、无复流和慢血流发生的风险。枸橼酸倍维巴肽是一种肽类的血小板GPIIb/IIIa（又称为αIIbβ3）受体拮抗剂，通过阻止纤维蛋白原、V...
【关键词】百奥泰，抗血栓1类新药，获批上市
【摘要】 7月3日，药智新闻讯，诺华中国放射性药品生产项目2日在浙江海盐举行奠基仪式，正式启动工程建设。这是诺华在中国的首个放射配体疗法生产基地，拓展创新药物放射配体疗法在中国与全球的生产与供应能力，助力中国医疗产业的临床运用与发展，进一步履行诺华持续深耕中国市场的承诺，为更多中国患者带来高效安全的创新疗法。诺华中国放射性药品生产项目是诺华在国内的第二个创新药物生产基地，落地浙江省海盐县核技术应用（同位素...
【关键词】诺华中国，放射性药品，奠基开建
【摘要】 7月3日，药智新闻讯，7月2日，恒瑞医药在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了SHR-1139注射液的一项Ⅰ期临床试验，适应症为银屑病。SHR-1139注射液是恒瑞医药自主开发的一款治疗用生物制品，于今年3月获得CDE临床试验默示许可，适应症为银屑病。恒瑞医药表示，SHR-1139是全球同类型靶点中首个进入临床开发的药物。据恒瑞医药公告，SHR-1139可在银屑病治疗过程中通过皮肤炎症抑制和皮肤屏障保护等机制协同增效。在临床前研究...
【关键词】恒瑞医药，银屑病，Ⅰ期临床
【摘要】 7月2日，药智新闻讯，近日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）通知，由中美华东申报的注射用HDM2005药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期恶性肿瘤。注射用HDM2005是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗...
【关键词】华东医药，HDM2005，美国IND
【摘要】 7月2日，药智新闻讯，据CDE官网显示，上海云晟研新生物科技有限公司（以下简称“云晟研新”）的2.3类新药BCM894胶囊获得临床试验默示许可，适应症为十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎和幽门螺杆菌感染。BCM894胶囊是云晟研新开发的一款2.3类新药，是专为消化系统疾病设计的已知活性成分的新复方。2024年4月，BCM894胶囊的临床试验申请获得CDE受理。据公开资料显示，BCM894胶囊能够更好地保护原有活性成分，以发挥更优的消化...
【关键词】云晟研新，胃病2.3类新药，获批临床
【摘要】 7月1日，美通社讯，星汉德生物宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其全新一代人乳头瘤病毒（HPV）特异性T细胞受体（TCR）工程T细胞治疗（SCG142）的1/2期新药临床试验（IND）申请。SCG142正在被开发用于治疗HPV相关实体瘤患者。作为一款开发中的全球同类最佳新药，SCG142是新一代嵌合开关受体强化的TCR-T细胞治疗产品。核心技术是利用星汉德生物独家拥有的GianTCRTM技术平台成功筛选分离天然高亲和力HPV特异性TCR，并与...
【关键词】星汉德生物，TCR-T细胞疗法，1/2期临床试验
【摘要】 7月1日，药智新闻讯，近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类新药、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）脯氨酸恒格列净（瑞沁）新增适应症：本品5mg或10mg联合磷酸瑞格列汀和二甲双胍用于已接受二甲双胍单药治疗血糖仍不达标的成人2型糖尿病患者。这是恒格列净获批上市的第2个适应症，恒格列净由此成为目前中国唯一获批与二肽基肽酶-IV抑制剂和二甲双胍联合治疗的SGLT2i，...
【关键词】恒瑞医药，恒格列净，新适应症
【摘要】 6月28日，投资界讯，日前，常州常投合嘉创业投资合伙企业（有限合伙）顺利完成工商登记，由常州市政府投资基金管理有限公司负责运营管理。常州市政府投资基金管理有限公司充分发挥国有资本在支持地方产业发展方面的引领带动作用，牵头组建常投合嘉合成生物基金，通过对合成生物产业方向的早期、成长期优质项目进行股权直投，支持我市抢占未来产业布局高地，培育引领区域发展新引擎。下一步，常州市政府投资基金管理有限公司将...
【关键词】常州，合成生物，产业基金
【摘要】 6月28日，新京报讯，6月27日，四环医药发布公告称，非全资附属公司惠升生物研发的羟苯磺酸钙胶囊获批上市，此次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。羟苯磺酸钙是一种毛细血管保护剂，用于改善微血管微循环，可以调节微血管壁的生理功能，增加通透性，降低阻力，降低血浆黏度，降低血小板的高聚集性，从而预防血栓形成，提高红细胞的柔韧性。羟苯磺酸钙为中国临床指南推荐用于改善糖尿病微循环的药物。羟苯磺酸钙胶囊为国...
【关键词】四环医药，羟苯磺酸钙，获批
【摘要】 6月27日，药智新闻讯，6月25日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第十项适应症。本次新适应症的获批主要基于TORCHLIGHT研究（NCT04085276）的数据结果。TORCHL...
【关键词】君实生物，特瑞普利单抗，三阴性乳腺癌
【摘要】 6月27日，药智新闻讯，6月26日，据CDE官网显示，诺和诺德的Amycretin片获得临床试验默示许可，适应症为降低超重或肥胖成人患者的体重。胰淀素也被称为胰岛淀粉样多肽(IAPP)，是体内除胰岛素外的另一种降糖激素，由胰岛β细胞分泌。研究表明，胰淀素能够通过作用于其受体，在大脑中产生饱腹感，从而抑制食欲，减少食物摄入量，达到减重的效果。另有研究认为，胰淀素与阿尔茨海默病也有密切联系，但尚未明确机制。此外，胰淀素受...
【关键词】诺和诺德，新一代减重疗法，获批临床
【摘要】 6月26日，药智新闻讯，6月25日，苏州圣因生物医药有限公司（以下简称“圣因生物”）宣布其自主研发的小核酸（siRNA）药物SGB-9768注射剂已于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验申请默示许可（受理号：CXHL2400373），用于治疗补体介导的肾脏疾病，包括成人IgA肾病、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎。SGB-9768是圣因生物自主研发的靶向补体C3（Complement3,C3）蛋白的RNAi疗法，是公司第二...
【关键词】圣因生物，RNAi药物，获批临床
【摘要】 6月26日，药智新闻讯，利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）长效类似物，与天然GLP-1具有97%的同源性。GLP-1是一种内源性肠促胰岛素激素，可以增强胰岛β细胞的葡萄糖依赖性胰岛素分泌。除胰岛细胞外，GLP-1受体还广泛存在于胃肠、肺、脑、肾脏、心血管系统等器官组织中。利拉鲁肽在保留GLP-1生理作用特点的基础上，延长了GLP-1的半衰期，每日仅需给药一次。除2型糖尿病外，利拉鲁肽在肥胖症患者的体重控制、心血管系统疾...
【关键词】正大天晴，利拉鲁肽，获批上市
【摘要】 6月25日，药智新闻讯，近日，百利天恒发布企业公告消息称，其于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药BL-M17D1（ADC）的药物临床试验获得批准。具体来看，产品名称：注射用BL-M17D1；受理号：CXSL2400237；通知书编号：2024LP01406；申请事项：境内生产药品注册临床试验；申请人：四川百利药业有限责任公司；成都百利多特生物药业有限责任公司。结论：根据《中...
【关键词】百利天恒，BL-M17D1，I期临床获批
【摘要】 6月25日，药智新闻讯，强生24日宣布，旗下每六个月给药一次的长效针剂善久达（棕榈帕利哌酮酯注射液(6M)，INVEGAHAFYERA，英文通用名称：Paliperidone Palmitate Injection(6M)）近日获得国家药品监督管理局上市许可批准，用于接受过棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)至少3个月充分治疗的成人精神分裂症患者。作为强生长效针剂家族的新成员，善久达是目前中国首个获批且唯一一款一年仅需注射两次的长效针剂抗精神病药，通过在注射部位...
【关键词】善久达，棕榈帕利哌酮酯注射液，在华获批
【摘要】 6月24日，药智新闻讯，6月21日，AI药企剂泰医药(METiS Pharmaceuticals)宣布完成1亿美元C轮融资。本轮融资由中金资本旗下基金领投，中国太平旗下太平香港保险科创基金跟投。加上此前已获得的红杉中国、国寿股权、人保股权、五源资本、峰瑞资本、源码资本、光速光合、砺思资本等顶尖投资机构投资，剂泰医药累计融资近3亿美元。本轮融资资金也将主要用于继续推进AI+药物递送平台建设和自研管线的发展，助力剂泰医药在药物递送领...
【关键词】剂泰医药，1亿美元，C轮融资。
【摘要】 6月24日，药智新闻讯，据CDE官网显示，福建盛迪医药有限公司（恒瑞医药子公司）、上海拓界生物医药科技有限公司（以下简称“拓界生物”）的1类新药HRS-7249注射液以及广东恒瑞医药有限公司的1类新药HRS-9813片获得临床试验默示许可。前者拟用于治疗高脂血症，后者拟用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。HRS-7249注射液是恒瑞医药和拓界生物共同申报的一款1类新药，目前尚未公开靶点及药品类型。据了解，拓界生物专注于小分子、小核...
【关键词】恒瑞医药，两款1类新药，获批临床
【摘要】 6月21日，药智新闻讯，亚盛医药宣布，针对武田股权投资公司事宜，该交易已于2024年6月20日交割，交易款项已到账。根据相关协议条款，亚盛医药已以每股认购股份24.09850港元（约相当于3.08549美元）的股份购买价向武田成功配发总共24307322股认购股份。亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台，处于细胞凋亡通路新药研发的全球前沿。公司已建立拥有9个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线，包括抑制Bc...
【关键词】亚盛医药，武田，7500万美元
【摘要】 6月21日，药智新闻讯，绿叶制药集团宣布，其自主研发的创新微球制剂——金悠平（注射用罗替高汀微球），作为纳入优先审评审批程序的品种，已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于帕金森病的治疗。金悠平基于绿叶制药全球领先的微球技术平台开发，每周给药一次，是全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂，也是目前更符合“持续多巴胺能刺激（CDS）”理念的周制剂。该产品是绿叶制药微球技术平台的又一创新成果，也将进...
【关键词】全球首个，绿叶制药，金悠平
【摘要】 6月20日，药智新闻讯，6月19日，据CDE官网显示，漳州片仔癀药业股份有限公司（以下简称“片仔癀”）的1类新药PZH2113 胶囊获得临床试验默示许可，拟用于以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤的治疗。据统计，我国每年新发淋巴瘤患者约8.4万人，淋巴瘤发病率正以每年5%的速度上升，发病人群呈现年轻化和城市化趋势。PZH2113是片仔癀在肿瘤领域布局的一款创新药，属于化药1类新药。今年4月，PZH2113的临床试...
【关键词】片仔癀，抗肿瘤1类新药，获批临床
