【摘要】 8月15日，药智新闻讯，8月14日，据CDE官网显示，百济神州（苏州）生物科技有限公司（以下简称“百济神州”）的1类新药BGB-45035片获得临床试验默示许可，适应症为中重度特应性皮炎。据公开资料显示，该药物为一款IRAK4 PROTAC。BGB-45035是百济神州开发的一款IRAK4 CDAC（IRAK4 PROTAC），正被研究用于治疗各类自身免疫性疾病。据报道，该药物具有潜力诱导更深、更快的IRAK4降解，并且细胞因子抑制作用更强，是百济神州在自有C...
【关键词】百济神州，自免1类新药，获批临床
【摘要】 8月15日，药智新闻讯，8月14日，国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA CDE）官网公示显示，康方生物全球首创新药依达方（通用名：依沃西单抗注射液）（PD-1/VEGF双抗，AK112）被纳入优先审评品种名单。该适应症的上市申请是基于HARMONi-2（AK112-303）研究。7月29日，依沃西该项适应症的新药上市申请（sNDA）获得了CDE的受理。这是依沃西单抗第二个被授予优先审评资格的适应症，也是依沃西单抗临床价值被认可的重要体现。依沃...
【关键词】康方生物，依沃西，优先审评
【摘要】 8月14日，药智新闻讯，8月12日，再鼎医药宣布，KarXT（Xanomeline-Trospium）用于精神分裂症的UNITE-1研究，已完成所有中国内地患者的入组。UNITE-1研究是再鼎医药在中国开展的一项评估KarXT用于精神分裂症的3期桥接注册研究，旨在经DSM-5（美国《精神障碍诊断与统计手册（第五版）》）诊断为精神分裂症的中国急性精神病成年住院患者中评估KarXT的有效性和安全性。该研究为III期、多中心、两阶段研究，包括5周的双盲阶段（随机...
【关键词】再鼎医药，KarXT，精神分裂症
【摘要】 8月14日，美通社讯，8月5日，由阿斯利康和第一三共联合开发与商业化的优赫得（英文商品名：Enhertu，通用名：注射用德曲妥珠单抗）获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，本品单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。德曲妥珠单抗是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)。2023年2月21日，德曲妥珠单抗正式...
【关键词】优赫得，在华获批，胃癌
【摘要】 8月13日，美通社讯，近日，勃林格殷格翰宣布，选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）zongertinib (BI 1810631)获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）突破性治疗认定，拟用于治疗携带人表皮生长因子受体-2（HER2）突变既往接受过全身治疗的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。Zongertinib是勃林格殷格翰在研的一种共价结合、口服有效的选择性HER2小分子抑制剂，与野生型和突变型HER2受体共价...
【关键词】勃林格殷格翰，zongertinib，突破性治疗认定
【摘要】 8月13日，搜狐讯，8月12日，CDE官网显示，君实生物递交了特瑞普利单抗注射液的新适应症上市申请，并获得受理。特瑞普利单抗是一款抗PD-1单抗，此前已在国内获批10项适应症，并于今年7月递交了肝细胞癌的适应症上市申请。Insight数据库推测，该药本次申报的新适应症可能为：一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤。特瑞普利单抗注射液是一款以PD-1为靶点的单抗药物。该药至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆...
【关键词】君实生物，PD-1单抗，第12项适应症
【摘要】 8月12日，药智新闻讯，再鼎医药宣布，8月6日，全球首个宫颈癌ADC药物TIVDAK（tisotumab vedotin-tftv）在澳门获批，用于治疗化疗期间或化疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者。TIVDAK是宫颈癌领域首个获得FDA批准上市的ADC药物。继2021年TIVDAK获得FDA加速批准上市后，在今年4月，TIVDAK获FDA完全批准上市，用于治疗化疗期间或化疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者。TIVDAK获FDA完全批准上市，是基于TIVDAK全...
【关键词】再鼎医药，TIVDAK，澳门获批
【摘要】 8月12日，医药观澜讯，8月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，石药集团中奇制药申报的1类新药SYS6020注射液获批临床，拟用于难治性活动性系统性红斑狼疮。公开资料显示，SYS6020为一款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液，也是石药集团布局的首个细胞治疗在研产品。随着此次获批临床，它也将成为石药集团首个迈入自身免疫疾病临床开发的细胞疗法在研产品。石药集团公开资料显示，SYS6020作为一...
【关键词】石药集团，CAR-T疗法，系统性红斑狼疮
【摘要】 8月9日，药智新闻讯，8月8日，和铂医药发布公告，收到Cullinan关于协议终止（“终止”）的通知，该终止将于2024年11月3日生效，Harbour无需退还终止前根据协议收取的任何款项。Harbour将重新获得HBM7008的全球权利，并继续探索其他开发及潜在商业化机会。此前，2023年2月，和铂医药授予Cullinan Oncology在美国（包括哥伦比亚特区和波多黎各）开发及商业化HBM7008（Cullinan Oncology产品代号为CLN-418）的独家许可权。根据协...
【关键词】和铂医药，HBM7008，全球权利
【摘要】 8月9日，药智新闻讯，6月12日，兴盟生物医药（苏州）有限公司（以下简称“兴盟生物”）自主开发的抗狂犬病鸡尾酒单克隆抗体制剂克瑞毕（泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液）1类创新药在中国成功获批上市，该产品正是一款符合WHO推荐的抗狂犬病病毒“抗体鸡尾酒”组合制剂，也是今年以来国内获批的9个创新型生物制品之一。克瑞毕用于狂犬病病毒暴露者的被动免疫，对于狂犬病防治具有独特优势。2024年8月4日，由北京整合医学学会与兴盟...
【关键词】科兴，抗狂犬病鸡尾酒抗体，克瑞毕
【摘要】 8月8日，药智新闻讯，8月7日，加科思药业宣布其自主研发的SHP2抑制剂JAB-3312与KRAS G12C抑制剂glecirasib联合用药用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌（NSCLC）对照标准疗法（化疗和PD-1抗体联合治疗）的注册性三期临床试验已完成首例患者给药。JAB-3312是全球首个进入注册性临床试验的SHP2抑制剂。Glecirasib单药用于KRAS G12C突变二线非小细胞肺癌的新药上市申请（NDA）已于5月21日被国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中...
【关键词】加科思，JAB-3312，Glecirasib
【摘要】 8月8日，药智新闻讯，8月7日，据CDE官网显示，新济药业的2.2类新药XJN010鼻喷雾剂获得临床试验默示许可，用于正在接受多巴脱羧酶抑制剂/左旋多巴治疗的成年帕金森病患者在“关”期的间歇性治疗。“OFF”（“关”）期是帕金森病中晚期阶段的常见现象，患者通常表现出肌肉僵硬、震颤及运动困难等症状的严重加重。据统计，约75%的帕金森中晚期患者会产生开关现象、剂末现象等运动并发症。其中，40%-60%的帕金森患者会出现OFF事件...
【关键词】新济药业，抗帕金森，获批临床
【摘要】 8月7日，药智新闻讯，8月6日，据CDE官网显示，四川海思科制药有限公司（以下简称“海思科”）的1类新药HSK44459片获得临床试验默示许可，适应症为间质性肺疾病。据公开资料显示，作HSK44459是一种高选择性的环核苷酸磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂。HSK44459是海思科开发的一款高选择性PDE4B抑制剂，在非临床研究中展现出了在多种免疫细胞上的抗炎功效，并且该药物还在肺损伤或肺纤维化动物模型中展现出良好抗炎和抗纤维化药效活...
【关键词】海思科，肺病1类新药，获批临床
【摘要】 8月7日，药智新闻讯，8月5日，港股18A创新药企乐普生物发布公告宣布其候选EGFR（表皮生长因子受体）ADC药物MRG003近期已获美国FDA授予突破性治疗药物认定（BTD），用于治疗复发性或转移性鼻咽癌（R/MNPC）。MRG003是一种由EGFR靶向单克隆抗体与强效的微管抑制有效载荷一甲基澳瑞他汀E分子通过缬氨酸－瓜氨酸链接体偶联而成的ADC。其以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞及溶酶体蛋白酶裂解后释放强效的有效载荷...
【关键词】乐普生物，ADC，突破性疗法资格认定
【摘要】 8月6日，药智新闻讯，8月2日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网最新公示，由中国医学科学院药物研究所申报的一款1类化学新药YZG-331片获批临床，拟用于失眠的治疗。公开信息显示，YZG-331片属于新型腺苷类衍生物，具有潜在的镇静和催眠作用。公开资料显示，YZG-331是中国医学科学院药物研究所以天麻为起点，通过药物化学和药理学紧密结合研究，深入发掘天麻中微量有效成分，并经过进一步结构修饰得到的新型腺苷...
【关键词】抗失眠，1类新药，获批临床
【摘要】 8月6日，药智新闻讯，8月5日，港股创新药企嘉和生物发布公告称，集团于8月2日与TRC2004,Inc.订立许可协议以及股权协议。根据许可协议，集团已同意（其中包括）授予TRC2004全球独家许可（不包括中国大陆、香港、澳门及台湾），以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用GB261。根据许可协议和股权协议的条款，作为许可的代价，集团将获得TRC2004数量可观的股权、数千万美元的首付款、高达4.43亿美元的里程碑付款，及占净销售...
【关键词】超4.4亿美元，嘉和生物，双抗
【摘要】 8月5日，药智新闻讯，迈威生物宣布其全资子公司江苏泰康生物医药有限公司（以下简称“泰康生物”）与润佳（苏州）医药科技有限公司（以下简称“润佳医药”）就润佳医药在研品种RP901项目签署许可协议。根据协议，润佳医药许可泰康生物在大中华区域（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内研究、开发（包括通过合同研究组织研究或开发）、注册、商业化以及销售RP901项目及伴随诊断（仅为使用许可产品之目的开发）的权益。RP901是...
【关键词】迈威生物，润佳医药，骨健康领域
【摘要】 8月5日，药智新闻讯，8月4日，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”）全资子公司华东医药（杭州）有限公司，宣布与北京艺妙神州医药科技有限公司（以下简称“艺妙神州”），一家主要专注于研发血液肿瘤和实体肿瘤的创新型CAR-T细胞药物的企业，就其靶向CD19的自体 CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（以下简称“IM19注射液”），达成在中国大陆地区的商业化合作。IM19注射液作为艺妙神州领先的管线产品，正在中...
【关键词】华东医药，艺妙神州，IM19注射液
【摘要】 8月2日，药智新闻讯，8月1日，中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，中国生物制药下属企业正大天晴自主研发的创新生物药贝莫苏拜单抗注射液联合创新药盐酸安罗替尼胶囊的新适应症上市申请已获受理，用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）。这是贝莫苏拜单抗注射液申报上市的第三个适应症，是盐酸安罗替尼胶囊申报上市的第八个适应症。本次新适应症的上市申请也是国内首次使用双国产创新药组合一线免疫治疗...
【关键词】中国生物制药，贝莫苏拜单抗，安罗替尼
【摘要】 8月2日，药智新闻讯，7月31日，科笛集团在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了CU-10101软膏的一项Ⅰ期临床试验，适应症为轻度至中度特应性皮炎。CU-10101是科笛集团开发的一种适用于治疗轻度至中度特应性皮炎的非激素、小分子药物，其非激素特性可减轻皮质类固醇相关的副作用及限制，同时局部外用配方能够使药物直接到达病症区域，大大降低了患者全身性暴露的副作用风险。2024年5月，CU-10101软膏的临床试验申请获得CDE批...
【关键词】科笛集团，特应性皮炎，临床研究
【摘要】 8月1日，药智新闻讯，近日，信立泰自主研发的创新小分子药物SAL0120片（项目代码：SAL0120）获得国家药品监督管理局批准，同意开展治疗慢性肾脏病（CKD）的临床试验。SAL0120是信立泰自主研发的小分子ETA受体拮抗剂，拟开发适应症包括CKD、IgA肾病及高血压等。目前正在启动高血压Ⅱ期临床试验，进展顺利。SAL0120若能研发成功并获批上市，将有望为高血压患者及肾病患者提供新的选择，满足未被满足的临床需求，并进一步丰富信立...
【关键词】信立泰，SAL0120片，CKD适应症
【摘要】 8月1日，药智新闻讯，近日，恒瑞医药及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展一项HRS-6209联合HRS-1358或HRS-8080或芳香化酶抑制剂或氟维司群用于乳腺癌的治疗的临床试验。HRS-1358是恒瑞医药自主研制的新型、高效、选择性的靶向雌激素受体（ER）降解的PROTAC分子，能够高选择性地降解ER，抑制ER转录活性及下游信号，进而抑制肿瘤细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。国内外...
【关键词】恒瑞医药，HRS-6209，获批临床
【摘要】 7月31日，美通社讯，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司宣布与IDEAYA Biosciences, Inc.就有潜力的同类首创B7H3/PTK7 BsADC项目达成了一项选择权和许可协议。该协议将授予IDEAYA一项选择权来获得百奥赛图有潜力的同类首创B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷BsADC项目的全球独家许可。B7H3/PTK7已被发现在多种实体瘤类型中共同表达，包括在有两位数的患病率的肺癌、结直肠癌和头颈癌等癌症中。根据协议条款，百奥赛图将获得...
【关键词】百奥赛图，IDEAYA，Biosciences，选择权和许可协议
【摘要】 7月31日，药智新闻讯，7月30日，据CDE官网显示，山东绿叶制药有限公司（以下简称“绿叶制药”）的1类新药LPM787000048马来酸盐缓释片获得临床试验默示许可，拟用于阿尔茨海默病精神病性障碍以及精神分裂症，均属于神经系统疾病。精神分裂症是一种慢性的精神障碍，目前病因尚不能完全阐明，患者常常有感知觉、思维、情感和行为等方面的障碍。据中国疾控中心精神卫生中心统计，中国各类精神病患者人数已超过1亿，其中精神分裂症...
【关键词】绿叶制药，抗精神分裂症，获批临床
【摘要】 7月30日，美通社讯，7月29日，苏州博腾生物制药有限公司（简称博腾生物）宣布与广州吉赛生物科技股份有限公司（简称吉赛生物）达成战略合作，共同做好药物开发服务。依托博腾生物端到端的基因与细胞治疗CDMO平台与资源，特别是在核酸治疗领域积累的丰富经验，结合吉赛生物circRNA体外合成自主知识产权及早期概念验证的核心技术优势，双方将共同推进技术创新和临床转化，加速落地circRNA创新疗法。博腾生物致力于提供端到端的基...
【关键词】博腾生物，吉赛生物，战略合作
【摘要】 7月30日，美通社讯，勃林格殷格翰宣布投资深圳市生葆生物科技有限公司（Synthetica，以下简称生葆生物），以加速推进生葆生物的溶瘤细菌管线进入临床试验阶段。该项投资凸显了勃林格殷格翰致力于推进新一代肿瘤疗法的承诺。生葆生物是一家总部位于中国深圳的生物科技公司，公司旨在通过人工基因线路精确调控活菌基因，将治疗性蛋白质更精确地输送到肿瘤细胞。合成生物学使肿瘤治疗性细菌的设计成为可能，这些细菌仅在识别特定...
【关键词】勃林格殷格翰，精准肿瘤疗法，生葆生物
【摘要】 7月29日，药智新闻讯，绿叶制药集团宣布，其自主研发的ERZOFRI（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）已根据联邦食品、药品和化妆品法案第505（b）（2）条款获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。该药为每月给药一次的长效针剂，用于精神分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。ERZOFRI的获批，代表中国新药持续打破海外技术壁垒，为全球患者提供更...
【关键词】绿叶制药，ERZOFRI，上市批准
【摘要】 7月29日，药智新闻讯，据CDE官网显示，沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“兴齐眼药”）的1类新药SQ-22031滴眼液获得临床试验默示许可，适应症为神经营养性角膜炎和干眼症。SQ-22031滴眼液是兴齐眼药开发的一款治疗用生物制品，其临床试验申请于今年4月获得CDE受理。兴齐眼药表示，SQ-22031滴眼液已完成药学及非临床药理毒理学等多方面的研究，结果表明其具有良好的安全性及临床开发价值。本次获得临床试验批准后，兴齐眼药...
【关键词】兴齐眼药，眼科1类新药，获批临床
【摘要】 7月26日，证券时报讯，专注于可视化诊疗一体靶向放射性核素疗法（TRT）的生物技术公司晶核生物宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由华金投资和华金大道联合领投，泰格医药跟投，老股东高榕创投和骊宸资本持续投资。融资资金将主要用于JH02的全球临床I/II期试验、68Ga-JH03/177Lu-JH04的中美IND申报及临床开发，以及后续多个创新性管线临床前研究和国际合作。晶核生物成立于2021年，由4位丰富经验的靶向核药科学家联合创建，拥有...
【关键词】晶核生物，A轮融资，TRT药物
【摘要】 7月26日，新浪讯，7月25日，康希诺生物与马来西亚国立生物技术研究院（以下简称“NIBM”）代表中马两国签署合作协议，双方在疫苗领域的合作进入了长期、广泛、深化的全新阶段。根据合作协议，康希诺生物与NIBM将围绕mRNA多价流感疫苗等创新产品的开发、生产制造、技术转移以及人才交流等方面展开深入合作。此次合作不仅强化了中马两国在生物技术领域的战略伙伴关系，更是对马来西亚国家疫苗发展路线图（NVDR）的有力支持，旨在...
【关键词】康希诺生物，中马，疫苗联合开发
【摘要】 7月25日，药智新闻讯，信达生物（Innovent Biologics, Inc.）与唯信计算（WeComput）达成合作，共同推进信达生物国清院计算平台的建设和完善。通过此次合作，双方将整合各自的优势资源和技术，利用AI技术进一步加速药物研发进程。作为信达生物重要的研发引擎，国清院在AI药物研发中已经深入探索并积极布局，本次合作中，信达生物国清院将利用唯信计算的WeMol平台，搭建和完善国清院计算平台，以加速其药物研发进程。同时，WeMo...
【关键词】信达生物，唯信计算，战略合作
【摘要】 7月25日，药智新闻讯，据CDE官网显示，康诺亚生物医药科技（成都）有限公司（以下简称“康诺亚”）的1类新药CM512注射液获得临床试验默示许可，适应症为特应性皮炎。据公开资料显示，该药物是一款双特异性抗体。CM512是康诺亚开发的一款双特异性抗体，正被开发用于治疗特应性皮炎等疾病，目前尚未披露具体靶点。7月9日，康诺亚宣布就CM512及CM536两款双抗与Belenos公司达成协议，后者将拥有两款双抗产品在大中华区外的权益，康...
【关键词】康诺亚，自免双抗，获批临床
【摘要】 7月24日，美通社讯，驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，宣布其自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（伊基奥仑赛注射液）的新药临床试验申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的默示许可，拟用于治疗多发性硬化症（Multiple Sclerosis, MS）。这是伊基奥仑赛注射液在2024年继难治性全身型重症肌无力（gMG）之后，成功获得FDA批准的第二个自身免疫疾病适应症IND。伊...
【关键词】驯鹿生物，伊基奥仑赛注射液，FDA默示许可
【摘要】 7月24日，药智新闻讯，7月23日，据CDE官网显示，海创药业股份有限公司（以下简称“海创药业”）的1类新药HP560片获得临床试验默示许可，适应症为骨髓纤维化。近年来，BET作为抗肿瘤领域的热门靶点，已在治疗血液癌症方面展现出了一定优势，包括白血病和淋巴瘤等。HP560片是海创药业开发的一款BET抑制剂，拟用于治疗骨髓纤维化、三阴乳腺癌、血液肿瘤、多发性骨髓瘤等疾病。其中，骨髓纤维化是一种相对罕见的BCL-ABL1融合基因阴...
【关键词】海创药业，BET抑制剂，获批临床
【摘要】 7月23日，药智新闻讯，近日，耀速科技（Xellar Biosystems）完成亿元级人民币天使+轮融资，由鼎泰集团（TriApex） 领投，正轩投资、天图投资跟投，老股东君联资本与雅亿资本持续加注。本轮融资将助力耀速科技进一步开发AI+类器官芯片技术平台，推动在新药研发领域的深度应用。耀速科技同时表示，此次融资将会帮助其更加聚焦于专病领域的临床前模型构建与AI药物筛选平台的开发，持续完善人才梯队建设，扩大芯片产能和测试通量，...
【关键词】耀速科技，亿元级，天使+轮融资
【摘要】 7月23日，药智新闻讯，近日，翰森制药原研创新药孚来美（聚乙二醇洛塞那肽注射液）治疗糖尿病肾病（DKD）患者的随机临床研究结果在Frontiers in Endocrinology（《内分泌学前沿》）杂志发表。数据表明，孚来美疗效与达格列净相当且改善脂质水平更具优势。临床研究结果显示，治疗24周后，聚乙二醇洛塞那肽组和达格列净组的UACR自基线分别平均下降29.3%和31.8%，无统计学显著差异（p=0.336），意味着两者在改善尿蛋白方面的疗效...
【关键词】翰森制药，孚来美，糖尿病肾病
【摘要】 7月22日，美通社讯，锐正基因（苏州）有限公司自主创新研发的针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的ART001，作为中国首个进入人体临床研究（IIT）的非病毒载体体内基因编辑药物，于2024年7月19日获得国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）批准开展临床试验。此次IND从申请到获批仅50余个工作日，无发补一次性通过。更加重要的是，基于已经获得的杰出人体临床数据，ART001接下来的临床试验获准可以从IIT临床已经验证过的起效...
【关键词】锐正基因，ART001，新药临床许可
【摘要】 7月22日，药智新闻讯，港股上市创新药企云顶新耀宣布，其同类首创药物泽托佐米（zetomipzomib）治疗活动性狼疮性肾炎（LN）的全球2b期PALIZADE试验已完成中国首例患者给药。泽托佐米是一款新一类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂，用于治疗包括狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮（SLE）、自身免疫性肝炎在内的一系列自身免疫性疾病。这不但是泽托佐米继新药临床试验申请在中国获批后取得的又一里程碑，也意味着云顶新耀在肾病和自身免...
【关键词】云顶新耀，泽托佐米，狼疮性肾炎
【摘要】 7月19日，美容师讯，济民可信集团旗下南京恒生制药有限公司（以下简称"南京恒生"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司马来酸阿伐曲泊帕片（规格：20mg）上市销售，适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症（CLDT）的成年患者，由集团旗下创新技术药物研究院承担研发，南京恒生落地生产。6月28日，南京恒生已收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸阿伐曲泊帕原料药《上...
【关键词】济民可信，马来酸阿伐曲泊帕片，获批上市
【摘要】 7月19日，药智新闻讯，7月17日，辐联科技宣布与韩国生物科技公司SK Biopharmaceuticals签署了一项对外授权许可协议。根据该协议，辐联科技授予SK Biopharmaceuticals对于FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利，针对靶向神经降压素受体1型（NTSR1）阳性的癌症。该项交易总额为5.715亿美元，包含首付款、研发及商业里程碑付款，另有特许权使用费未计算在内。根据协议条款，SK Biopharmaceuti...
【关键词】5.715亿美元，辐联科技，核药出海
