【摘要】 1月19日，中国医药报讯，2021年，国家药监局批准12个中药新药（含9个创新药）上市，创近5年新高。相关药品覆盖呼吸系统、消化系统等疾病治疗领域，药品上市许可持有人“龙头”“黑马”兼有，中药审评审批制度改革初显成效。对此，北京中医药大学中药学院中药制药系主任杜守颖指出，近年来，国家药监局建立健全符合中医药特点的中药审评审批机制，有效促进了新药申报和审批数量增加。“多个创新药获批上市释放了重要信号，将极...
【关键词】新药，获批，中药
【摘要】 1月18日，新浪医药新闻讯，1月18日，国药现代公告，其控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司（简称“国药致君”）收到国家药监局核准签发的注射用头孢西丁钠（1.0g）《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过一致性评价。头孢西丁钠为头霉素类抗生素，抗菌作用和抗菌谱同第二代头孢菌素，临床上广泛用于下呼吸道、泌尿道、腹腔内、妇科、骨和关节、皮肤软组织等感染性疾病。根据PDB药物综合数据库数据显示，注射用头...
【关键词】国药现代，注射用头孢西丁钠，一致性评价
【摘要】 1月17日，药智网讯，1月13日，市场监管总局对《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2022年版）》及配套文件再次征求意见。征求意见稿要求取消与现有保健功能定位不符的促进泌乳、改善生长发育、改善皮肤油份3项保健功能和原卫生部已不再受理审批抑制肿瘤、辅助抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老4项保健功能。自公告发布之日起，上述功能声称的相关产品应当立即停止生产，已生产的可销售至保质期结束。根据药智数据，截...
【关键词】保健品，被迫停产，行业洗牌
【摘要】 1月17日，中国医药报讯，1月10日，湖南省医保局网站公示申报省本级第一批“双通道”管理定点医药机构名单，其中包括湖南省肿瘤医院、湖南省妇幼保健院等17家医疗机构，以及益丰大药房连锁股份有限公司长沙朝阳分店、湖南津湘医药连锁有限公司韶山南路店等20家零售药店。“双通道”是指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求，并同步纳入医保支付的机制。2021 年 5 月，国家...
【关键词】传统药房，DTP药房，机遇
【摘要】 1月14日，中国医药报讯，随着人工关节国家集采及全国各地骨科耗材集采的开展实施，骨科医疗器械毛利率被大幅压缩，国内的骨科龙头企业纷纷进行技术升级、产业链合作、并购重组，资本开始关注骨科手术数字化赛道，密集押注以骨科手术机器人为代表的科技创新企业。根据动脉网统计，我国骨科手术数字化赛道已有多家企业完成融资，且有的企业融资金额突破亿元，入场的投资机构包括高瓴、红杉、鼎晖等多家知名机构。当骨科市场随着...
【关键词】集采，骨科机器人，破局
【摘要】 1月14日，中国新闻网讯，1月13日，《甘肃省“十四五”全民医疗保障规划》政策解读新闻发布会在兰州召开。会议披露，甘肃将积极开展医保目录准入谈判，让更多新药特别是新型抗肿瘤药物持续进入医保，部分替代传统化疗药物，提高药品保障水平。会上，甘肃省医疗保障局规划财务和政策法规处处长杨文彬回答记者提问时表示，要提高重大疾病治疗和特殊人群用药保障水平，创新谈判药品供应保障方式，建立健全“双通道”管理和部分药品...
【关键词】甘肃，药品保障水平，新型抗肿瘤药物
【摘要】 1月13日，赛柏蓝讯，1月11日，国家药监局发布《关于注销莲必治注射液药品注册证书的公告（2022年第2号）》，宣布即日起停止莲必治注射液在国内的生产、销售、使用，并注销其药品注册证书。公告要求，已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。资料显示，莲必治注射液主要成分为亚硫酸氢钠穿心莲内酯，主要用于细菌性痢疾，肺炎，急性...
【关键词】中药注射剂，莲必治注射液，召回停用
【摘要】 1月13日，中国新闻网讯，近期，湖北牵头19省联盟中成药集中带量采购开标。这是全国首次中成药联盟集中采购。从国家医保局了解到，此次集中带量采购中，157家企业的182个产品参与报价，采购规模近100亿元；最终97家企业、111个产品中选，中选率达62%，中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。根据19省联盟年度需求量测算，预计每年可节约药品费用超过26亿元。国家医保局医药价格和招标采购司负责人表示，同种药品间价格差异问...
【关键词】中成药，集采，节约药品费用
【摘要】 1月12日，美通社讯，1月11日，三生制药宣布，公司向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交的5%米诺地尔泡沫剂上市申请已获得受理，用于治疗雄激素性脱发。5%米诺地尔泡沫剂，为三生制药在米诺地尔酊（蔓迪）基础上新一代防脱生发产品，是国内唯一进行临床研究和上市申报的米诺地尔泡沫剂，将有望成为国内首个获批上市的米诺地尔泡沫剂型。其处方体系不含有丙二醇（少数患者敏感），可以减少过敏瘙痒的发生率；泡沫剂密度小，较其...
【关键词】三生制药，米诺地尔泡沫剂，脱发
【摘要】 1月12日，CPhI制药在线讯，近日，苏州爱美津制药有限公司4类仿制药麦格司他胶囊的上市申请（相关受理号为 CYHS2000381）进入行政审批阶段，预计近期将正式获批，用于治疗C型尼曼匹克病（NPC），成为国内批准的首款麦格司他仿制药。C型尼曼匹克病（NPC）是一种罕见的常染色体隐性遗传溶酶体贮积症，患者由于NPC1和NPC2基因突变（分别占95%和4%）使细胞内脂质转运障碍，导致大量游离胆固醇和鞘脂类沉积在溶酶体和晚期内涵体中，...
【关键词】麦格司他，首仿，C型尼曼匹克病
【摘要】 1月11日，新浪医药新闻讯，1月10日，江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。该《药品注册证书》显示，此次获批的药品为盐酸氨溴索口服液，盐酸氨溴索口服液能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌和减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，同时促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动使痰液易于咳出，适用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。盐酸氨溴索由德国 Boehringer Ingelheim ...
【关键词】盐酸，氨溴索，剂型
【摘要】 1月11日，新浪医药新闻讯，1月10日，李克强主持召开国务院常务会议，决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，进一步降低患者医药负担。会议指出，近年来药品和高值医用耗材集中带量采购改革不断推进，用市场化机制挤压了医药价格虚高，累计节约医保和患者支出2600多亿元，也促进了国内医药产品研发和质量提升。主要行动为：一是以慢性病、常见病为重点，继续推进国家层面药品集采，各地对国家集采外药品开展省级...
【关键词】国家，层面，药品
【摘要】 1月10日，米内网讯，1月7日，齐鲁提交了注射用醋酸奥曲肽微球4类仿制上市申请，有望冲击国内首仿。该微球制剂原研企业为诺华，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过4亿元，长春金赛药业以及丽珠集团已获批临床。注射用醋酸奥曲肽微球是奥曲肽的长效注射剂，一个月仅需给药一次，是治疗肢端肥大症和胃肠胰神经内分泌肿瘤的首选药物。诺华的原研药于2003年进入中国市场，目前国内尚未有仿制药上市，米内网数据显示，2020年在...
【关键词】齐鲁，注射用醋酸奥曲肽微球，诺华
【摘要】 1月10日，药店经理人讯，日前，湖北药监局发布《湖北省药品安全及促进医药产业高质量发展“十四五”规划》，以保障群众用药安全。值得注意的是，《规划》明确要求，每年要对特殊管理药品经营企业检查覆盖率达到100%。根据新药品管理法，特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。另外，零售药店销售的曲马多、右佐匹克隆、安定药片等药品属第二类精神药。《规划》还表示，要加强对零售药店和使用单...
【关键词】湖北，销售特殊管理药品，有效整治
【摘要】 1月7日，米内网讯，1月5日，国家药监局官网显示，瑞阳制药的3类仿制药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获批生产并视同过评，为国产第3家获批同时首家通过一致性评价。米内网数据显示，该产品在2020年中国公立医疗机构终端的销售额接近10亿元，同比增长59.6%。盐酸罗沙替丁醋酸酯是一款组胺H2受体拮抗剂，可以有效抑制胃酸分泌，临床上用于上消化道出血（由消化性溃疡，急性应激性溃疡，出血性胃炎等引起）的低危患者。含瑞阳制药在内...
【关键词】瑞阳制药，首家过评，盐酸罗沙替丁醋酸酯
【摘要】 1月7日，新浪医药新闻讯，1月7日，华大基因发布公告称，其全资子公司BGI Europe A/S（以下简称欧洲医学）的肠癌辅助诊断产品：人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）于近日获得Saudi Food & Drug Authority（英文简称SFDA，中文译名沙特阿拉伯食品药品管理局）批准上市。本试剂盒适用于体外定性检测人粪便样本中SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因的甲基化情况。本试剂盒适用于临床医生建议做肠镜检查的患...
【关键词】华大基因，肠癌，沙特阿拉伯
【摘要】 1月7日，Insight数据库讯，1月6日，协和发酵麒麟（中国）制药有限公司的注射用罗米司亭上市申请状态变更为在审批，有望在近期获批，用于原发免疫性血小板减少症（ITP）。免疫性血小板减少症（ITP）既往称特发性血小板减少性紫癜，是一种以体液免疫和细胞免疫介导的血小板过度破坏和巨核细胞成熟障碍为特征的获得性出血性疾病，约占出血性疾病总数的1/3。我国成人ITP年发病率为5～10/10万，60岁以上老年人是该病的高发群体；同...
【关键词】罗米司亭，原发免疫性，血小板减少症
【摘要】 1月7日，中国新闻网讯，从1月6日在北京以视频形式举行的中国2022年全国科技工作会议上获悉，2021年中国科技抗疫取得新进展，14个疫苗获批开展Ⅲ期临床试验，7个疫苗获批使用，2个疫苗纳入全球紧急使用清单。本次会议指出，2021年是中国“十四五”开局之年，全国科技界推动各项任务扎实落地，科技创新在防控疫情、推动高质量发展、构建新发展格局和保障国家安全中发挥重要作用，实现“十四五”良好开局，国家创新能力综合排名升...
【关键词】中国疫苗，获批，全球紧急使用清单
【摘要】 1月6日，米内网讯，日前，CDE官网显示，扬子江药业集团广州海瑞药业的阿加曲班注射液以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端阿加曲班注射液销售额超过6亿元，2021年上半年比增长超过40%。2021年扬子江有26个产品获批上市，而注射剂多达11个。阿加曲班是合成的精氨酸衍生物，能抑制凝血酶的活性，从而产生抗凝作用，具有起效快、作用时间短、出血倾向小、无免疫原性等优势。阿加曲班注射液由日本田边...
【关键词】扬子江，抗血栓注射剂，原研药
【摘要】 1月6日，医药经济报讯，近日，福建省医保局、福建省卫健委联合发布《关于加快2021年国家谈判药品落地的通知》，要求该省各定点医疗机构要落实合理用药主体责任，建立院内药品配备与医保药品目录调整联动机制，自新版目录实施起2个月内召开专门的药事管理会议，根据功能定位、临床需求和诊疗能力等对本医疗机构用药目录进行调整和优化，及时配备国谈药品。福建同时还提出，不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量限制、绩效...
【关键词】国谈药品进院，提速，统筹支付
【摘要】 1月5日，米内网讯，日前，国家药监局官网显示，四川自豪时代药业的碳酸镧咀嚼片以仿制4类报产获批，是该产品第2家国产企业，也是首家过评企业。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端碳酸镧咀嚼片销售额突破3亿元，2021年上半年同比增长近50%。碳酸镧是由Shire开发的一款无钙无树脂磷酸盐结合剂，主要用于控制接受透析治疗的慢性肾衰竭患者的高磷酸盐血症。米内网数据显示，近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社...
【关键词】四川自豪时代药业，碳酸镧咀嚼片，国产第2家
【摘要】 1月5日，中国医药报讯，2021年12月29日，国家药监局召开中药质量安全监管工作会议，全面总结2021年中药质量安全监管工作，深入分析当前监管形势与问题，研究部署2022年重点工作，持续强化中药质量安全监管。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。会议指出，2021年，国家药监局深入贯彻落实党中央、国务院关于促进中医药传承创新发展等决策部署，严格落实“四个最严”要求，加强新冠肺炎疫情防控用中药质量安全监管...
【关键词】中药，质量，安全监管
【摘要】 1月4日，医药魔方讯，1月4日，CDE官网显示，圣和药业的SHC014748M（赛博利塞）胶囊拟纳入突破性治疗品种，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）。滤泡性淋巴瘤（FL）是一种常见的惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL），起源于滤泡生发中心的B细胞，恶性程度较低，表现为无痛性淋巴结肿大、多部位淋巴组织侵犯，有时可触及滑车上淋巴结肿大。FL病程长，初始缓解率高，但存在慢性进展和复发的特征，难以治愈。PI3K（磷酯酰肌醇-３-...
【关键词】圣和药业，PI3Kδ抑制剂，突破性疗法
【摘要】 1月4日，米内网讯，近日，NMPA官网显示，南京正大天晴以仿制3类报产的西格列汀二甲双胍缓释片进入行政审批阶段，有望于近日获批上市。西格列汀二甲双胍为复方降糖制剂，2020年在中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端销售额合计达2.76亿元。磷酸西格列汀是一种口服的高度选择性DPP-4类小分子抑制剂，二甲双胍是目前糖尿病用药指南推荐的一线用药。研究表明，将磷酸西格列汀与传统降糖药二甲双胍联合使用，能够更有效平稳的控...
【关键词】正大天晴，复方降糖药，首仿
【摘要】 12月31日，医药魔方讯，据悉，微创医疗将分拆微创脑科学独立上市，并于12月28日正式向港交所递交招股说明书，摩根大通和中金公司担任联席保荐人。招股书显示，微创脑科学为中国神经介入医疗器械行业的先行者及最大的中国公司。就2020年神经介入医疗器械的销售收入而言，中国神经血管医疗器械市场的前五大参与者分别为美敦力、史赛克MicroVention、强生医疗及微创脑科学，微创脑科学为前五大参与者中唯一的中国企业。微创脑科学...
【关键词】微创医疗，拆分，微创脑科学
【摘要】 12月31日，中国新闻网讯，12月30日，山西省政府新闻办举行新闻发布会，邀专家解读《山西省“十四五”公共卫生体系规划》。公立医院高质量发展是公共卫生体系建设和全方位全周期健康服务的重要支撑。山西省卫健委医政医管局局长任小勇介绍，围绕国家相关内容，该省出台推动医疗机构高质量发展举措。如，推动公立医院实现从“规模数量”向“能力质量”的供给侧结构升级，在山西白求恩医院、省肿瘤医院先后列入区域医疗“国家队”...
【关键词】山西，公共卫生，公立医院
【摘要】 12月30日，e药环球讯，近日，一款口服抗真菌药物——硫酸艾沙康唑胶囊（英文商品名：CRESEMBA，中文商品名：康新博），获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗成人侵袭性毛霉病。公开信息显示，这是中国大陆首个获批用于治疗成人侵袭性毛霉病的口服抗真菌药物，为这类致死率极高的罕见真菌感染患者带来了新的治疗选择。硫酸艾沙康唑胶囊是一种口服三唑类抗真菌药物。2015年，硫酸艾沙康唑胶囊获得美国食品药...
【关键词】真菌感染性疾病，硫酸艾沙康唑胶囊，成人侵袭性毛霉病
【摘要】 12月30日，药明康德讯，12月30日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森公司（Janssen）宣布向美国FDA提交teclistamab的生物制品许可申请（BLA），用于治疗复发性或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）患者。Teclistamab是一种在研“即用型”T细胞重定向双特异性抗体，靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和T淋巴细胞表面CD3受体。MM是一种由于克隆浆细胞异常增殖而引起的恶性疾病，是血液系统的第二大常见恶性肿瘤，约占血液系统恶性肿...
【关键词】缓解率，杨森，双特异性抗体
【摘要】 12月29日，药明康德讯，12月29日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，康希诺生物申报的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）已获得批准。公开资料显示，这是由康希诺生物自主研发的四价流脑结合疫苗曼海欣，曾被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评，拟用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性严重传染病，通过病人和携带者的呼吸道...
【关键词】康希诺生物，四价流脑结合疫苗，获批上市
【摘要】 12月29日，医药魔方讯，12月29日，CDE官网显示，百济神州BTK-PROTAC（BGB-16673薄膜包衣片）在国内获批临床，是国内第2款。目前国内外已有多家企业开发的BTK-PROTAC进入临床阶段，国内企业海思科自主开发的HSK29116散剂更是全球首个申报临床的BTK PROTAC产品。百济神州BGB-16673是国内第2款获批临床的BTK PROTAC。目前BTK小分子抑制剂已成功应用于B细胞淋巴瘤的治疗，但现有上市BTK抑制剂主要是通过与BTK活性位点的半胱氨酸残...
【关键词】国内第2款，百济神州，BTK-PROTAC
【摘要】 12月28日，Insight数据库讯，12月28日，CDE官网显示，君实生物CD39单抗JS019获批临床。这款新药项目由君实与北京恩瑞尼共同投资的苏州科博瑞君申报。JS019注射液是一款重组全人源抗CD39单克隆抗体。CD39为负责在肿瘤微环境中将免疫刺激性细胞外三磷酸腺苷（ATP）转化为免疫抑制腺苷（ADO）的初始步骤的酶，在肿瘤微环境免疫抑制反应中扮演着重要角色。研究表明，CD39在各种人类肿瘤中均呈现高表达现象，包括淋巴瘤、肉瘤、肺癌...
【关键词】国内首款，君实生物，CD39抗体
【摘要】 12月28日，医药经济报讯，12月27日，吉林省公共资源交易中心在其官网发布《关于公布暂停长期无交易药品信息的通知》，要暂停部分长期无交易药品的挂网采购资格，涉及2020年11月1日-2021年10月31日在该平台无交易的挂网药品。从这份长长的暂停挂网产品名单来看，包含注射用头孢呋辛钠、吉非替尼片、阿莫西林片、恩替卡韦分散片、苯磺酸氨氯地平片、阿托伐他汀钙片、伊马替尼、多西他赛注射液等诸多临床大品种在内的11924个药品...
【关键词】药品，暂停挂网，辉瑞
【摘要】 12月27日，新浪医药新闻讯，12月27日，天药股份发布公告称，其子公司湖北天药收到国家药品监督管理局核准签发的关于呋塞米注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。呋塞米注射液属于《国家基本药物目录（2018年）》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》甲类品种、临床必需易短缺药品。该药品可用于水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高...
【关键词】天药药业，呋塞米注射液，一致性评价
【摘要】 12月27日，米内网讯，近日，CDE官网显示，石药集团的1类新药SYHX2001片获批临床，拟用于晚期恶性实体瘤的治疗。今年以来，石药集团已有13款1类新药在国内获批临床。石药集团的1类新药SYHX2001片于今年10月底首次申报IND，12月24日获得临床试验默示许可，拟用于晚期恶性实体瘤的治疗。抗肿瘤药是一大热门研发领域，其市场规模也逐年上涨。米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简...
【关键词】石药，创新药，获批临床
【摘要】 12月24日，医药魔方讯，12月23日，君实生物发布公告，称其JS001sc注射液临床试验申请获药监局受理。JS001sc是君实在已上市产品特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益， 产品代号：JS001）的基础上开发的皮下注射制剂。JS001sc以人PD-1为靶点， 高亲和力结合PD-1，选择性阻断PD-1与配体PD-L1和PD-L2的结合，从而活化T淋巴细胞，提高淋巴细胞的增殖及细胞因子的分泌。临床前体内药效试验表明，JS001sc通过皮下注射给药在动物模型中表...
【关键词】君实生物，皮下注射，临床
【摘要】 12月24日，医药网讯，12月20日，上海市经济信息化委发布《关于印发上海市高端装备产业发展“十四五”规划的通知》。据了解，“十三五”时期，上海市高端装备产业关键战略领域取得重要突破。其中，医疗领域的正电子发射计算机断层显像系统（PET-CT）达到国际先进水平。《规划》指出，到2025年，要初步建成具有全球影响力的高端装备创新增长极与核心技术策源地。全市高端装备产业工业产值突破7000亿元，建设国家和市级企业技术创...
【关键词】“十四五”规划，高端医疗器械，国产化
【摘要】 12月23日，米内网讯，近日，哈三联以仿制4类报产的氟比洛芬凝胶贴膏进入行政审批阶段，有望打破国内独家垄断局面。米内网数据显示，该产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过17亿元，同比增长近30%。氟比洛芬属于非甾体类消炎镇痛药，通过在脊髓和外周抑制环氧化酶(COX)减少前列腺素的合成而发挥作用，适用于类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、外伤疼痛、术后疼痛和其他疼痛。目前国内仅日本...
【关键词】哈三联，氟比洛芬凝胶贴膏，行政审批
【摘要】 12月23日，中国新闻网讯，12月23日，北京市医疗保障局表示，《北京市医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》和《北京市零售药店医疗保障定点管理暂行办法》将于2022年1月1日正式施行，将进一步促进定点医疗机构和定点零售药店管理的规范化。《定点医疗机构管理办法》明确了可以申请医保定点医疗机构的范围。除了综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；专科疾病防治院（所、站）、妇幼保健院；社区...
【关键词】北京，扩增，定点医疗机构
【摘要】 12月22日，米内网讯，12月22日，NMPA官网显示，山东新时代药业以仿制4类报产的盐酸伊伐布雷定片获批上市，为国产第三家。米内网数据显示，2021上半年中国公立医疗机构终端伊伐布雷定销售额涨逾120%。今年以来，山东新时代药业已有8个品种获批上市。伊伐布雷定属于If抑制剂，通过选择性和特异性抑制心脏起博If电流而降低心率。施维雅的盐酸伊伐布雷定片最早于2005年10月在法国获批上市，2015年4月在美国获批上市，同年5月在中国...
【关键词】山东新时代，盐酸伊伐布雷定片，获批
【摘要】 12月22日，米内网讯，12月20日，步长制药发布公告称，全资子公司山东丹红的1类新药BC0305胶囊、BC0306胶囊临床申请获CDE受理。BC0305拟用于改善2型糖尿病患者血糖控制、BC0306主要用于治疗非酒精性脂肪肝炎疾病。资料显示，BC0305是在配合饮食和运动的基础上，拟用于改善2型糖尿病患者血糖控制的药品。BC0306主要用于治疗非酒精性脂肪肝炎疾病，目前国内外无同靶点上市药物。米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立...
【关键词】步长，新药，口服降糖药
