【摘要】 5月6日，中国新闻网讯，日内瓦消息：世界卫生组织总干事谭德塞5月5日宣布，新冠疫情不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”。谭德塞当天在日内瓦举行的记者会上表示，过去一年多以来，疫情呈下降趋势，人群在接种疫苗和感染后免疫力增强，死亡率下降，卫生系统压力得到缓解。“这一趋势使大多数国家恢复了疫情之前的生活。因此，我满怀希望地宣布新冠疫情不再构成国际关注的突发公共卫生事件。”谭德塞表示，各国是时候将防控...
【关键词】世卫组织，新冠疫情，国际关注的突发公共卫生事件
【摘要】 5月5日，医药观澜讯，5月5日，东诚药业宣布其核药创新研发平台蓝纳成公司收到美国FDA核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验批准通知书，即将开展1期临床试验。该产品为靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射性体内治疗药物，拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。据东诚药业新闻稿介绍，177Lu-LNC1003注射液即为靶向PSMA的放射性体内治疗药物。它在动物体内外试验及研究者发起的临床研究（IIT）中均展现出较...
【关键词】东诚药业，肿瘤放射性治疗，获批临床
【摘要】 5月5日，医药观澜讯，5月5日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由华东医药全资子公司中美华东申报的1类新药迈华替尼片拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为：用于表皮生长因子受体（EGFR）罕见突变（S768I，L861Q和G719X）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。公开资料显示，迈华替尼（mefatinib）是一款泛EGFR抑制剂，华东医药正在开展该药的3期临床研究。据文献报道，迈华替尼是一款新型、第...
【关键词】华东医药，EGFR抑制剂，迈华替尼
【摘要】 5月4日，医药观澜讯，5月4日，江苏臻亿医疗科技有限公司（简称臻亿医疗）宣布已完成超亿元人民币新一轮融资，本轮融资由比邻星创投、安徽生命健康基金等和原股东建发新兴投资联合投资。臻亿医疗新闻稿表示，本轮融资展现了投资机构对该公司在心血管介入领域平台化布局和商业规划的高度认可，以及对公司未来发展的坚实信心。臻亿医疗成立于2019年，专注于为心血管领域提供高端介入类医疗器械。根据臻亿医疗新闻稿，该公司已经打...
【关键词】臻亿医疗，新一轮，融资
【摘要】 5月4日，医疗器械经销商联盟讯，4月27日，内蒙古自治区医保局发布了《关于开展止血材料、预充式导管冲洗器、压力泵省际联盟集中带量采购工作的公告》。《公告》称，将由内蒙古自治区医疗保障局牵头，组织相关省份开展止血材料、预充式导管冲洗器、压力泵省际联盟集中带量采购工作。早在2月，据内蒙古日报报道，内蒙古医保局医药价格与招标采购处三级调研员刘志国表示：内蒙古将牵头开展止血材料、腔静脉滤器等高值医用耗材和预...
【关键词】最高降幅，医用耗材，带量采购
【摘要】 4月28日，医药云端工作室讯，4月24日，浙江省药械采购中心发布通知，该省按照国家和省药品集中采购工作有关规定，在线在线交易药品价格联动工作已完成。联动后的价格，即为浙江省挂网产品新的集中采购价格，各单位应以不高于集中采购价格开展药品采购配送，新的挂网价于2023年5月1日起执行。浙江此次联动价格为至2022年10月31日前，以省为单位药品集中采购最低在线交易价格。根据《浙江省人民政府办公厅关于改革完善公立医院药...
【关键词】浙江，最低价联动，医保支付标准
【摘要】 4月28日，中国新闻网讯，4月27日从湖北省政府新闻办召开的发布会上获悉，湖北正加快县域三级医院建设，力争到2027年，实现县（市）三级医院全覆盖，让全省群众就近看得上病，看得好病。近年来，湖北部署实施“双百县”三甲医院创建及“千县工程”，三级医院对口帮扶县级医院、临床重点专科建设等工作，不断夯实县域医疗卫生服务网底。目前，全省64个县（市，含林区）中有42个县（市）的县域内至少有1家三级医院（西医或中医）...
【关键词】湖北，加快，县域医院建设
【摘要】 4月27日，医药经济报讯，近期各大医药企业陆续发布年度财务报告，多家药品流通、零售药企表现不俗，营收、净利全线提升。4月26日，漱玉平民、健之佳、国药控股相继发布2022年财报。截至2022年12月31日，国药控股实现营业收入5521.48亿元，同比增长5.97%，归属母公司净利润85.26亿元，同比增长9.89%。其中，药品零售业务实现收入329.79亿元，同比增长13.49%。增长主要是由于处方药销售增长与本集团零售药店的网络扩展。四大药商...
【关键词】医药零售，一心堂，九州通
【摘要】 4月27日，中国新闻网讯，在中国国务院联防联控机制4月26日举行新闻发布会上，谈及当前全国疫情形势如何，国家疾病预防控制局传防司一级巡视员贺青华指出，全国疫情防控形势总体平稳，各地疫情处于局部零星散发状态。但他也提到，全国发热门诊监测数据显示，4月中旬以后，单日阳性数和阳性占比均呈小幅上升态势。专家研判认为，随着时间的推移和中国部分人群免疫保护水平的降低，近期部分地区疫情开始出现缓慢上升。“总体上，...
【关键词】全国疫情形势，XBB，疫情缓升
【摘要】 4月26日，医药经济报讯，药品保供稳价，“储备”是重要一步。江苏省公共资源交易中心日前发出《关于省级储备药品价格谈判的通知》，根据政策要求，江苏省将于4月27日进行省级储备药品价格谈判，氯解磷定注射液、去乙酰毛花苷注射液、盐酸异丙嗪注射液、抗蝮蛇毒血清等18个短缺药品列入本次价格谈判名单。同一天，上海阳光医药采购网下发了关于公示2023年2月部分短缺药全国平均价的公告。6个短缺药公布全国平均价，各医疗机构将...
【关键词】储备药品，价格谈判，合理采购
【摘要】 4月26日，中国新闻网讯，上海市中医药管理局4月25日披露，到2025年，上海基层中医药将实现8个“全覆盖”。据悉，这8个“全覆盖”包括：区级公立中医医院二级甲等及以上全覆盖、公立综合医院中医科基本实现全覆盖、二级及以上妇幼保健院中医科基本实现全覆盖、社区卫生服务中心中医馆全覆盖、家庭医生团队中医药服务全覆盖、社区中医药优质服务提供全覆盖、基层中医药人员配备全覆盖、基层中医药健康宣教全覆盖。据介绍，上海市...
【关键词】上海，中医药，全覆盖
【摘要】 4月25日，医药云端工作室讯，4月23日，江苏省公共资源交易中心发出《关于省级储备药品价格谈判的通知》，根据《江苏省卫生健康委药政处关于委托开展省级储备药品价格谈判的函》（苏卫药政便函〔2023〕8号）、《江苏省公共资源交易中心关于开展省级储备药品采购工作的通知》（苏公易发〔2023〕142号）的要求，江苏省将于4月27日上午10：00进行省级储备药品价格谈判。按此前发布的通知来看，此次江苏省级拟储备药品涉及氯解磷定...
【关键词】江苏，谈判，短缺药
【摘要】 4月25日，中国新闻网讯，广州交易集团旗下广州药品集团采购平台（广州GPO平台）4月24日介绍称，该平台今年一季度交易额144.52亿元，同比增加18%，挂网药品和耗材产品超265万个，通过集中采购节约医患费用15.6亿元。今年以来，该平台还有241个药品主动降价，平均降幅30.63%。据介绍，广州GPO平台为省级集采机构，当前申报挂网药品2.7万余个，中药配方颗粒2300余个，实现药品全品类的在线采购，能满足医疗机构不同层次的药品采购...
【关键词】广州，GPO平台，主动降价
【摘要】 4月24日，新华网讯，近日从贵州省卫生健康委员会获悉，贵州从人才引进和管理、医保政策、科研等方面出台保障政策，进一步推动国家区域医疗中心建设。在人才保障方面，输出医院派驻国家区域医疗中心的专技人员，在贵州省人才项目申报、科研项目申报、职称评聘方面，享受贵州省内同级别人员同等待遇，不受人事关系隶属影响。输出医院派驻国家区域医疗中心的学科带头人，可在属地医学院校受聘为研究生导师。在医保政策上，医保部...
【关键词】贵州，支持，国家区域医疗中心建设
【摘要】 4月24日，医药云端工作室讯，继4月13日公示第八批集采中选结果上海地区配送企业之后，4月21日，上海阳光医药采购网发出通知，第八批国采中选、备供药品将于4月23日开始申报挂网，截止时间为5月16日，相关企业可在采购信息系统中申报信息。企业申报时须在“申报情况说明”中注明“主供”或者“备供”。从第七批集采开始，中选品种供应采用一供一备制，也就是中选企业选择主供地区之外，还可在其他中选企业的选区选择一个备供区...
【关键词】第八批，国采，落地
【摘要】 4月23日，米内零售观察讯，4月19日，国家药监局发布《药品监督管理统计年度数据（2022年）》。统计数据显示：截至2022年12月底，全国共有《药品经营许可证》持证企业643857家。其中，批发企业13908家，零售连锁总部6650家，零售连锁门店360023家，单体药店263276家。2022年，全国药店数量继续保持增长态势，达到62.33万家，比2021年的58.96万家，增加了近3.37万家；连锁率由57.2%提升至57.8%；连锁企业数量由6596家增加至6650...
【关键词】药店，数量，连锁
【摘要】 4月21日，医药云端工作室讯，4月18日，河北省医用药品器械集中采购中心发出《关于公布部分过评药品撤网的通知》，根据该省药品挂网政策规定，公布了撤网药品信息及撤网理由。此次撤网药品包括阿莫西林克拉维酸钾片、注射用阿昔洛韦、丙戊酸钠片等12个通用名共13个品规，涉及华北制药、上海青平药业等12家企业。关于撤网的理由，华北制药的阿莫西林克拉维酸钾片是企业主动放弃；注射用更昔洛韦、丙戊酸钠片等10个品种是价格超过...
【关键词】河北，撤网，集中采购
【摘要】 4月21日，央视新闻客户端讯，近日，多地医保部门发布公告，从今天起（20日）落实口腔种植医疗服务收费、种植体集中带量采购、牙冠竞价挂网“三位一体”的综合治理措施，单颗种植牙的价格降低一半左右。针对种植医疗服务设定了公立医疗机构单颗常规种植牙医疗服务费用不超过4500元的调控目标，各地根据实际情况设定相应的调控目标；针对种植体开展击中带量采购，平均中选价格降至900余元，与集采前相比平均降幅达55%；针对牙冠...
【关键词】医保，种植牙，价格综合治理
【摘要】 4月20日，国家药监局讯，4月19日，国家药监局发布《药品监督管理统计年度数据（2022年）》。统计数据显示：2022年国家药监局受理境外生产（含港澳台）药品临床试验申请574件，上市申请513件；受理境内生产药品临床试验申请1829件，上市申请3201件。2022年，国家药监局共批准境内新药临床试验申请1579件，批准创新药临床品种1615件、创新药生产品种18件。截至2022年底，国产药品批准文号共15.37万个，进口药品注册证号共2998个...
【关键词】国家药监局，药品监督，年度数据
【摘要】 4月19日，中国医药报讯，2022年我国原料药出口总额达517.9亿美元，在全球原料药市场占有举足轻重的地位，是我国医药产业国际化发展的“压舱石”。2022年12月6日，康方生物宣布以5亿美元首付款、最高50亿美元的总金额与Summit公司达成依沃西（AK112，PD-1/VEGF双特异性抗体）的海外权益授权交易合作，再次刷新国产创新药海外授权纪录。随着近年来我国原料药、仿制药和创新药三条赛道的企业充分发挥自身优势，积极布局国际化发展...
【关键词】创新，政策加持，扬帆出海
【摘要】 4月19日，医药观澜讯，4月18日，泽璟制药研发的注射用盐酸ZG0895用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请，已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）默示许可。ZG0895是一种新型的高活性、高选择性的Toll样受体8（TLR8）激动剂，拟开发用于治疗晚期实体瘤。ZG0895的临床前研究数据还入选了2023年美国癌症研究协会（AACR）年会。TLR受体是先天免疫系统中重要的一部分，激活这些受体能够在肿瘤微环境中改善树突状细胞和巨噬细胞的抗原...
【关键词】泽璟制药，TLR8激动剂，获批临床
【摘要】 4月18日，中国新闻网讯，吉林省72个医药健康领域重大产业项目4月17日集中开复工，项目总投资396.8亿元，年度计划投资95.1亿元。此次集中开复工项目涉及中药、生物药、化学药、医疗器械4个重点领域，主要集中在长春市、通化市、延边州三地，涵盖中药材加工、新药研发、大健康产品、智慧园区、现代物流、数字化建设等产业链重点环节。吉林省药材资源丰富，产业基础雄厚。近年来，当地政府提出推进医药强省建设，现已形成以通化医...
【关键词】吉林省，医药健康，重大产业项目
【摘要】 4月17日，医药观澜讯，4月17日，百吉生物发布新闻稿称，公司第二条产品管线EBV阳性淋巴瘤适应症1/2期临床试验申请已获得批准。这是一款针对EBV阳性鼻咽癌和淋巴瘤的基因修饰的自体T细胞制品，刚于上周在中国获批临床。据百吉生物新闻稿介绍，EB病毒（EBV）感染全球近95%人口，已被世界卫生组织定义为I类致癌物，与其相关的肿瘤主要包括鼻咽癌、胃癌、肺癌、淋巴瘤和淋巴细胞增生性疾病等。由于EBV具有明确的嗜淋巴细胞特性，对...
【关键词】百吉生物，自体T细胞，获批临床
【摘要】 4月17日，医药观澜讯，4月17日，泽辉生物（Zephyrm Biotechnologies）宣布完成逾2亿元B轮融资。本轮融资由建信信托股权投资平台建信（北京）投资基金领投，多家原股东持续跟投，所投资金将主要用于多能干细胞药物在肺部疾病、退行性关节疾病、中枢神经系统疾病、视网膜先天/退行性疾病等多个领域的1～2期注册临床研究、技术平台扩展及工业级细胞生产基地建设等等。干细胞药物是一类特殊的活细胞创新药物，基于其独特的生物特性...
【关键词】干细胞药物，泽辉生物，B轮融资
【摘要】 4月14日，中国新闻网讯，4月12日，2023年青海省卫生健康工作会议在西宁举行。青海省卫生健康委主任刘浩年介绍，五年，青海全省卫生费用占GDP的比重由10.29%提高11.06%，个人卫生支出占卫生总费用的比重从26%下降到22.09%，民众看病就医的负担不断减轻，总体看这五年以来是青海省卫生健康事业投入力度最大、发展速度最快、群众受益最多的一段时期。据了解，青海省成立健康青海行动推进委员会，印发《健康青海行动（2020-2030年...
【关键词】青海，医改措施，减轻就医负担
【摘要】 4月13日，中国新闻网讯，4月12日从西藏自治区藏医药发展大会上获悉，目前，西藏560家定点零售药店中销售的藏药纳入医保支付范围，纳入医保药品目录的藏药制剂达983种、藏药饮片达217种。会上，西藏自治区卫健委主任格桑玉珍作全区藏医药发展工作报告。她介绍，十年来，西藏藏医药服务能力不断提升。累计投入9亿余元人民币，着力提升藏医药服务能力。目前，全区公立藏医院床位数达到2895张，增加了一倍多。从会上了解到，截至目...
【关键词】西藏，医保药品目录，藏药
【摘要】 4月13日，医药经济报讯，4月11日，国家组织药品联合采购办公室发布了《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》，第八批国家药品集采中选结果终于出炉，并将于2023年7月实施。公开资料显示，第八批集采有39种药品采购成功，拟中选药品平均降价56%，按约定采购量测算，预计每年可节省167亿元。2018年以来，国家医保局组织开展八批国家组织药品集采，共纳入333种药品，平均降幅超50%。值得一提的是，今年3月，国家医保局发布《...
【关键词】第八批集采，完结，第九批
【摘要】 4月12日，医药观澜讯，4月12日，礼邦医药（Alebund Pharmaceuticals）宣布完成近2亿元人民币Pre-C轮融资。本轮融资参与方包括扬州国金投资、江苏鼎信资本、扬州龙川控股、某国际知名主权基金、礼来亚洲基金、泉创资本、三正健康投资、OctagonCapital、VeritionFund等。据礼邦医药新闻稿介绍，本轮募集资金将全部用于公司研发管线推进。目前，礼邦医药已有三款1类新药分别处于1、2、3期临床研发阶段。其中，AP301是礼邦医药研发...
【关键词】礼邦医药，Pre-C轮融资，生物医药
【摘要】 4月12日，医药观澜讯，4月12日，康方生物宣布，公司与中国生物制药旗下正大天晴共同合资的正大天晴康方与Specialised Therapeutics（下称ST公司）签署了一项合作与许可协议，以授予其公司自主研发的抗PD-1单抗安尼可（派安普利单抗注射液）在澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚，以及新加坡、马来西亚等东南亚11个国家的独家销售权。正大天晴康方仍保留安尼可在全球范围内的开发权益。该合作总对价约7300万美元，同时正大天晴康...
【关键词】正大天晴，康方抗PD-1，海外授权合作
【摘要】 4月11日，中国新闻网讯，张江科学城上海国际医学园区（以下简称：医学园区）成立20周年主题大会10日举行。医学园区已吸引逾1000家行业知名机构、企业落户，同时形成了大规模的第三方医学检验集群。用于治疗高血压的冷冻消融器械、牙骨传导听力系统、全髋关节置换手术机器人……创新科技成果不断涌现。根据不完全统计，到2023年1月为止，中国已获批的细胞、基因疗法注册性临床试验项目，张江占比上海六成、占比全国1/4。今后，...
【关键词】上海国际医学园区，创新，成果转化
【摘要】 4月10日，中国新闻网讯，4月9日获悉，在工业和信息化部等有关部门支持下，“医疗装备产业技术基础服务平台”落户上海。该平台将强化创新支撑，助力中国医疗装备在原始创新、核心部件、新材料、创新成果转化等领域取得突破，加快实现高水平科技的自立自强。从在上海举办的医学装备创新发展论坛暨“创新学院”三级公立医院院长高级研修班上，了解到，该平台落户上海后，将开展医学装备领域创新成果资源采集、工程转化、供需对接...
【关键词】医疗装备产业技术基础服务平台，上海，加速
【摘要】 4月10日，新华网讯，截至2023年2月28日，冠脉支架集采接续采购已完成17.85万个冠脉支架产品采购，占约定采购总量的10.3%。这是高值医用耗材集采在全国范围内统一开展接续工作的首次探索。国家组织高值医用耗材联合采购办公室集中采购组组长高雪介绍，此次接续采购中选价格总体保持平稳，平均中选支架价格为770元左右，中选产品增加4种。“相较于上一轮采购，这次续采的冠脉支架品种更加丰富。”中国医学科学院阜外医院副院长杨...
【关键词】药品耗材，虚高价格，药品
【摘要】 4月7日，中国新闻网讯，4月6日获悉，“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项——光子计数能谱CT研发、磁共振引导的放疗直线加速器系统研发及临床验证项目正式启动。光子计数能谱CT有望在心血管疾病和癌症早期患者微小病灶的早诊断、早发现上，实现突破性变革。光子计数探测器将大大拓宽CT的临床应用场景，可对人体组织成分进行准确的分析；进一步减少病人的辐射剂量；可以做到超高空间分辨率图像。据介...
【关键词】十四五，国家重点专项，产学研医
【摘要】 4月6日，医药观澜讯，4月6日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，由亿帆医药全资子公司新沿线医药申报的5.1类新药丁甘交联玻璃酸钠注射液上市申请已获得批准。根据亿帆医药早先公告资料，这是一种单剂量制剂，本次获批用于治疗膝骨关节炎。丁甘交联玻璃酸钠（商品名：Hyruan ONE）由LG Chem公司研发，它是一种单剂量制剂，用于治疗膝骨关节炎。该产品粘弹性接近正常成人关节滑液，注射后在关节腔中有较长的存留时间，可以作...
【关键词】亿帆医药，引进，创新膝骨关节炎疗法
【摘要】 4月6日，医药经济报讯，两周内，继广东、内蒙古及湖北印发本省第二批重点监控合理用药药品目录之后，黑龙江、江苏、陕西等10省也陆续撒下监控大网，部分省份在国家第二批目录基础上增补，品种逐渐扩大范围，要求更加严格。3月31日，天津市卫健委发布《关于进一步加强医疗机构重点监控药品临床使用管理工作的通知》，公布了天津市卫健委组织制定的《第二批天津市重点监控合理用药药品目录》，共有43个品种，比国家版新增13个。3...
【关键词】第八批，集采，地方监控目录
【摘要】 4月4日，中国新闻网讯，国家药品监督管理局近日核准签发药品注册证书，国产利拉鲁肽获批上市，这意味着糖尿病患者控糖新增选择。此次，利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）“适用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市许可申请获得批准。据介绍，利拉鲁肽属于GLP-1受体激动剂，GLP-1类产品相对安全，是相对成熟稳定和安全的靶点，在临床主要用于改善成年人2型糖尿病的血糖控制，具有血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延...
【关键词】国产，利拉鲁肽，糖尿病
【摘要】 4月3日，中国新闻网讯，福建省医保局副局长梁步腾3月31日在福州透露，福建常态化推进药品耗材集采，挤压虚高价格“水分”。截至目前，累计落地国家、省际、省级药品耗材集中带量采购药品13批次、医用耗材9批次，共涉及396个药品和19类医用耗材，累计节约医药费用达79亿元。梁步腾认为，通过集中带量采购，有效推动中选药品、医用耗材价格大幅下降，集采中选产品平均降幅50%左右，价格回归合理。比如肝癌一线靶向药仑伐替尼胶囊...
【关键词】福建，常态化，药品耗材集采
【摘要】 4月3日，中国医药报讯，据中国海关统计数据，2022年，我国医药健康产品进出口总额2207.88亿美元，同比下降7.09%。其中，出口额1295.49亿美元，同比下降13.67%；进口额912.39亿美元，同比增长4.19%。新冠疫情影响了近三年我国医药外贸的总体走势。2022年，疫情防控进入常态化，防疫类产品全球市场需求大幅下滑，下降幅度较大的产品主要包括人用疫苗、诊断试剂、口罩、防护服等。除去上述四类产品，2022年我国医药健康类产品出口...
【关键词】医药外贸，防疫类产品，需求缩减
【摘要】 3月31日，央视新闻讯，日前，京津冀“3+N”医药产品集中带量采购联盟，开展了冠脉导引导丝、冠脉导引导管、冠脉扩张球囊、冠脉药物涂层球囊四类医用耗材集采。至此，冠脉介入手术使用的主要耗材都纳入集采，实现了全覆盖。此次中选耗材价格平均降幅78.29%，预计4月份中选结果将在天津市率先执行。此次集采，预计天津每年可节省采购金额6.04亿元。随着多轮耗材、药品集采的开展以及集采经验的逐步丰富，京津冀“3+N”医药集采联...
【关键词】京津冀，医药集采联盟，耗材集采
【摘要】 3月30日，中国医药报讯，2022年全年披露的医疗器械不良事件报告来源中，共有2017476起来源于制造商主动上报，比例高达97.77%。医疗器械不良事件是指，已上市的医疗器械在正常使用情况下发生的导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。不良事件数据是医疗器械上市后监管的重要数据源之一，目前，全球很多国家和地区都建立了医疗器械不良事件上报制度及不良事件数据库。MDCLOUD（医械数据云）统计了2018年至2022年，美国、澳大...
【关键词】医疗器械，不良事件，安全性
