【摘要】 9月28日，中国医药报讯，今年以来，我国口腔医疗行业持续保持较高的融资热度。动脉橙数据库数据显示，今年1—8月，口腔赛道一级市场共发生15起融资事件，融资金额累计超过15亿元，处于近年来高位。值得关注的是，在全部获得融资的口腔医疗企业中，位于产业链上游的企业有11家，占比高达73%。口腔医疗行业上游主要涉及口腔科医用耗材和设备的研发生产等，涵盖口腔科低值医用耗材、高值医用耗材及设备三大细分领域。近年来，高值...
【关键词】需求扩大，口腔医疗，上游领域
【摘要】 9月28日，央视网讯，9月27日，国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购开标大会召开，通过线上开标的方式产生拟中选结果。本次集采是继心脏支架、人工关节后，国家组织开展的第三批高值医用耗材集采。此次集采根据颈椎、胸腰椎手术的需要，覆盖颈椎固定融合术、胸腰椎固定融合术、椎体成形术、内窥镜下髓核摘除术、人工椎间盘置换术5种骨科脊柱类耗材，形成14个产品系统类别。首年意向采购量共109万套，占全国医疗机构总需求量的90...
【关键词】第三批，高值医用耗材，集采
【摘要】 9月27日，米内网讯，“超说明书用药”是指超出药品说明书所标明的适应症范围而用药的行为。2021年8月，第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议通过《中华人民共和国医师法》，于2022年3月1日期正式施行，并首次将诊疗指南和循证医学证据下的超说明书用药写入法条。这意味着，对容易引发医患纠纷的“超说明书用药”问题从法律层面进行了规范，赋予医生“超说明书用药”的自主权，超说明书用药从此有了法律保障。今年以...
【关键词】抢先公布，超说明书用药，法律保障
【摘要】 9月27日，央视网讯，国家卫生健康委消息，“十四五”期间，国家将支持各地建设120个左右省级区域医疗中心，推动优质医疗资源向群众身边延伸，尽可能减少异地就医。今年年底前将基本完成省级区域医疗中心的规划布局，启动相关项目建设。省级区域医疗中心将聚焦重点病种和专科，按照“省市共建、网格布局、均衡配置”的工作思路，通过引导省会城市和超（特）大城市医院向资源薄弱地区输出，以及加强地市现有医院建设等方式，推动...
【关键词】省级区域医疗中心，就近就医，优质医疗资源
【摘要】 9月26日，新华网讯，由我国牵头，日本、德国、意大利、英国、美国等多国专家参与制定的干细胞国际标准ISO24603《人和小鼠多能干细胞通用要求》发布仪式9月24日在京举行，将为干细胞领域科技创新及相关行业发展提供有力支撑。从当日举行的第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会上获悉，ISO24603规定了多能干细胞的建系培养、生物学特性、质量控制、信息管理、分发和运输等方面的要求。国际标准化组织生物技术...
【关键词】牵头制定，干细胞国际标准，ISO24603
【摘要】 9月23日，中国新闻网讯，河北省政府新闻办9月22日召开石家庄药品进口口岸建设情况新闻发布会。据介绍，石家庄药品进口口岸的成功获批，将对石家庄“千亿级”医药产业集群发展产生强大推力，为形成石家庄进出口贸易经济新增长点提供有力支持。8月26日，国家药监局、海关总署联合印发《关于增设石家庄航空口岸为药品进口口岸的公告》，经国务院批准，同意增设石家庄航空口岸为药品进口口岸。石家庄药品进口口岸的成功获批，标志...
【关键词】石家庄，药品进口口岸，产业集群
【摘要】 9月23日，央视新闻客户端讯，在国家卫健委、国家药监局等多方努力下，9月22日，作为临床急需药品临时进口的原研药，也一度被称为“救命药”的氯巴占在北京协和医院开出全国第一张处方。氯巴占是一种用于罕见难治性癫痫患儿治疗的药物，在辅助治疗中具有十分重要的地位，可以说是对这类疾病对症且副作用更小的“救命药”。但由于氯巴占在我国属于第二类精神药品，具有一定成瘾性，此前没有在国内审批上市。为了满足患者对氯巴占...
【关键词】全国首张，处方，氯巴占
【摘要】 9月22日，中国新闻网讯，9月21日，从青海省医疗保障局获悉，随着青海省参保者转省外就医需求量不断增大，该局不断完善跨省异地就医直接结算政策，将跨省就医备案资料从8种精减到2种，同时与全国31个省市（区）的5.9万家医疗机构开通异地就医直接结算业务。青海省医疗保障局信息中心副主任李祖建介绍，青海省自然条件艰苦，老人选择到省外居住的较多。据统计，青海省异地安置约25万人，分布在全国31个省区市，而且每年还有大量...
【关键词】青海，异地就医，直接结算
【摘要】 9月22日，医药云端工作室讯，湖北在首批19省省际联盟的基础上，对全国各省进行了邀约，建立全国中成药联盟采购机制。此次全国中成药集采联盟延续了首批中成药集采理念，按照“临床使用量大、采购金额高”的原则，形成了包含42个药品的16个采购组，预估涉及市场金额超过100亿元。此次湖北中成药跨区域省际带量采购联盟涵盖30个省市区（含新疆兵团），除了港澳台、福建和湖南之外，其余各省都加入联盟，堪称中成药的“小国采”。...
【关键词】中成药，集采，报量
【摘要】 9月21日，国家药监局讯，近日，国家药品监督管理局经审查，批准了山东吉威医疗制品有限公司生产的创新产品“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”注册。优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管由球囊扩张导管及球囊上的药物涂层组成，球囊导管由球囊、远端管、过渡管和近端管等组成。药物涂层含有优美莫司和聚环氧乙烷载体，药物剂量为3μg/mm2。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。该产品通过聚环氧乙烷载体将优美莫司药物粘附在球囊...
【关键词】优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管，上市，药监局
【摘要】 9月21日，医保药店讯，9月19日，北京市医保局公示了923家新增医保定点医药机构名单，其中包括169家医疗机构和754家零售药店。未来，北京医保参保人员在定点零售药店购药将更加方便。据北京市医保局官方信息显示，截至今年4月，北京市全市医保定点零售药店共计642家，在此基础上，此次又将新增754家。新增一倍之多数量的医保定点零售药店，将为北京医保参保人员购药带来极大的便利。“理论上说，医保定点零售药店越多越好，越多...
【关键词】北京，医保药店，再扩容
【摘要】 9月19日，医药观澜讯，9月19日，聚焦于基因和细胞治疗的邦耀生物宣布，其开发的“靶向CD19非病毒PD1定点整合CAR-T细胞注射液”（管线代号：BRL-201）的临床试验申请，已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理。邦耀生物在新闻稿中表示，这是世界首个靶向CD19非病毒PD1定点整合的CAR-T产品，可在不使用病毒载体的情况下，通过一步制备获得基因组定点整合的CAR-T细胞产品，具有成本低、制备时间短、工艺简单、安...
【关键词】邦耀生物，CAR-T，申报临床
【摘要】 9月19日，医药观澜讯，9月19日消息，上海昂拓生物医药有限公司宣布完成由杏泽资本独家领投的近亿元种子轮投资。昂拓生物是一家成立于2022年的生物医药公司，致力于基于反义核酸技术开发创新药物。根据新闻稿，本轮募集资金将主要用于建设独有的反义核酸双向调控技术平台，推进多个创新药物管线的早期研发和布局。昂拓生物致力于利用独有的技术平台，根据疾病发生的机理，通过下调或上调基因的表达，开发治疗肝靶向以及肝外靶向...
【关键词】杏泽资本，独家领投，小核酸药物
【摘要】 9月16日，米内零售观察讯，中药饮片是中成药的重要原料，也一直是零售药店品类运营的重要产品之一。统计数据显示，连锁药店的规模越大，中药饮片的销售占比也更高。《2021年中国医药工业经济运行报告》中提到，2021年中药饮片的利润高达102.4%，说明该市场的盈利水平有较大幅度的提升；从中药饮片的市场总体表现来看，2021年中药饮片市场有所回暖，销售规模达253亿，同比增长约3.79%。米内网最新数据显示，2017-2020年期间，中...
【关键词】中药饮片，市场回暖，滋补类
【摘要】 9月16日，米内网讯，日前，上市公司2022年上半年业绩披露落下帷幕，449家医药企业已交出成绩单，而中药企业的研发费用也是市场关注的焦点所在。据统计，73家A股中药企业上半年研发费用合计超过40亿元，超七成同比均有增长。天士力、康缘药业、红日药业、片仔癀等9家均超过1亿元，西藏药业、健民集团、佐力药业、葫芦娃等12家同比增长超过50%，紫鑫药业、龙津药业、桂林三金等14家研发费用占营收比例超过5%。其中，天士力研发投...
【关键词】中药，研发费用，排行榜
【摘要】 9月15日，中国新闻网讯，国家医疗保障局日前在其官网发布对十三届全国人大五次会议第3946号建议的答复。针对人大代表提出的关于将牙体治疗费用纳入医保的建议，答复表示，随着生活水平提高和人口老龄化程度加深，口腔种植等缺牙修复服务的费用负担问题已经成为人民群众的新痛点。答复称，为保障人民群众获得高质量、有效率、能负担的缺牙修复服务，满足人民群众对美好生活的向往，国家医保局近期梳理汇总了全国各地口腔种植牙...
【关键词】牙，治疗费用，医保
【摘要】 9月14日，中国新闻网讯，9月13日，从青海省政府新闻办当日召开的“青海这十年”医保工作新闻发布会上获悉，为持续推进药品耗材集中招采改革，青海省全面取消公立医疗机构药品和医用耗材加成，老百姓就医负担进一步减轻。青海省医疗保障局党组成员、副局长吕东介绍，为持续推进药品耗材集中招采改革，青海省研究出台《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展实施方案》，全面取消公立医疗机构药品和医用耗材加成，加入国...
【关键词】青海，调整，收费价格
【摘要】 9月14日，医药云端工作室讯，全国中成药联合采购办公室成立，首次集采涉16种药品，涉超100亿市场，此次集采由湖北牵头，共有29个省市参与，福建和湖南未参与。近日，在国家医保局的指导下，湖北省医疗保障局向全国各省份发出邀约，继2021年19省中成药省际联盟集采之后，牵头成立全国中成药联合采购办公室，建立全国中成药联盟采购机制。2021年下半年，湖北牵头19省（区、市）组建中成药省际联盟，开展了为期半年的中成药集采。...
【关键词】湖北，中成药，集采中心
【摘要】 9月13日，医药观澜讯，9月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由睿源生物申报的RY_SW01细胞注射液获批临床，拟开发治疗活动性狼疮肾炎。公开资料显示，RY_SW01细胞注射液为一款间充质干细胞药物。早先，该产品已经完成研究者发起的临床试验（IIT）首例受试患者给药入组，初步结果显示了良好的安全性。干细胞是一种可以自我更新和再生的多功能细胞。在一定条件下，干细胞可分化成多种功能细胞，具有修复各种组织...
【关键词】狼疮肾炎，睿源生物，干细胞药物
【摘要】 9月13日，工人日报讯，从日前召开的江苏省人大常委会医疗保障方面重点处理代表建议督办会上获悉，江苏省医保局拟将尚未纳入医保支付的心理诊疗项目纳入基本医保支付范围，全省统一医保支付类别、支付比例和支付标准，计划于今年10月底前执行。据悉，在今年初召开的江苏省第十三届人民代表大会第五次会议上，省人大代表、省妇联主席朱劲松提交了《关于将心理治疗有序纳入医保支付范围的建议》，省人大常委会将其列为重点处理代...
【关键词】江苏，心理治疗，基本医保
【摘要】 9月9日，医药云端工作室讯，9月7日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件》，明确将于9月27日由企业递交申报材料，并现场开标。根据文件，本次集中带量采购产品为骨科脊柱类医用耗材，根据手术类型、手术部位、入路方式等组件产品系统进行采购，共分为14个产品系统类别，29个竞价单元，872套系统，全国6426家医疗机构填报采购需求120.84万套（不包含骨水泥），共涉及169家申报企...
【关键词】骨科脊柱，国采，开标
【摘要】 9月9日，医药经济报讯，9月6日，国家商务部在其官方网站上发布了《2021年药品流通行业运行统计分析报告》。内容显示：2021年，全国药品流通市场销售规模稳步增长，增速逐渐恢复至疫情前水平。根据国家药品监督管理局的数据显示，全国七大类医药商品（西药、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器、中成药、中药材）销售总额为26062亿元，扣除不可比因素同比增长8.5%，增速同比加快6.1个百分点。为整体第三产业增加值的4.3%，同比下降0....
【关键词】商务部，医药流通，多样化
【摘要】 9月8日，中国新闻网讯，中国国家医疗保障局近日公布了2022年医保药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息。据名单显示，共有344个药品通过初步形式审查，其中包含已被纳入新冠肺炎诊疗方案的中国国产新冠口服药阿兹夫定片。根据2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（国家医保药品目录）调整工作安排，国家医保局近期对申报药品进行了初步形式审查。初步形式审查是对申报药品是否符合当年国家医保药品目...
【关键词】国产新冠口服药，医保药品，目录调整
【摘要】 9月8日，米内网讯，2020年以来，新冠疫情的爆发并转变为常态化，消费者购药习惯的改变及心智的培养，O2O成为消费者购药的主要购药方式之一，O2O在助力疫情防控、保障公众健康、促进全渠道经营与服务方面发挥了积极作用，成为零售药店不容忽视的增长点。近日，中国医药健康行业专业数据咨询机构米内网正式发布《中国零售药店O2O发展报告》，报告数据显示，截至2021年底，约有20万家药店加入O2O，占全国零售药店总数的1/3，米内...
【关键词】O2O，零售药店，增长源动力
【摘要】 9月7日，医药观澜讯，9月6日，加科思药业宣布，其自主研发的KRAS G12C抑制剂2期关键性临床试验已获得中国国家药监局药品评审中心（CDE）批准，这项试验将用于二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。据悉，关键性研究取得成功后，加科思药业将在中国提交新药上市申请（NDA）。加科思药业董事长兼CEO王印祥博士表示，JAB-21822是公司自2015年成立以来的首个进入注册性临床的项目，对公司而言，这是里...
【关键词】加科思药业，KRAS抑制剂，临床
【摘要】 9月7日，医药观澜讯，9月5日，迪哲医药宣布舒沃替尼针对既往接受过铂类化疗、携带EGFR exon20ins的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的首个注册研究达到主要终点。数据显示，经确认的客观缓解率（ORR）高达59.8%，基线伴有脑转移的患者经确认的ORR高达48.4%。该研究结果已在2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布。NSCLC约占肺癌的85%，EGFR突变是NSCLC常见的基因突变类型。与EGFR敏感突变不同，EGFR Exon20ins突变因其独特的...
【关键词】ORR，迪哲医药，舒沃替尼
【摘要】 9月6日，米内网讯，日前，“手套茅”英科医疗披露2022年半年报，营收37.40亿元，同比下滑64.96%；净利润4.02亿元，同比下滑93.16%，去年同期净利润超过58亿元。英科医疗表示，目前全球手套行业处于需求周期性调整阶段，公司产品整体销售价格出现下降。一方面行业新增产能大幅提升，另一方面下游客户需求疲软及消化前期备货库存。今年6月，英科医疗发布公告称，拟终止临湘市年产400亿只(4000万箱)高端医用手套项目和城陵矶新港...
【关键词】英科医疗，上半年，成绩单
【摘要】 9月6日，趣学术讯，近日，国家医保局官网主动公开了大批对全国人大代表和全国政协委员的提案和建议的回复。其中透露出不少信息，带量采购、医疗器械等是焦点。国家医保局回复显示，带量采购将成为公立医院的主流方式。在回复中，国家医保局还透露，在采购和考核规则中，国家将逐步完善集中带量采购政策和基本药物制度的衔接，促进医疗机构在和用药基础上，优先采购和使用中选药物。这不仅引发猜想：集中带量采购中选产品将纳入...
【关键词】集采，基药，三类药
【摘要】 9月5日，医药观澜讯，9月5日业内传来消息，杭州领挚科技有限公司（LinkZill，以下简称领挚科技）宣布，其近期已完成由杏泽资本领投、真格基金跟投的数千万人民币Pre-A+轮融资，主要用于持续推进薄膜晶体管（TFT）半导体芯片在生命科学领域的应用落地。目前全球生物芯片领域正处于快速发展的过程中，未来前景广阔。领挚科技围绕于生命科学领域典型应用所开发的TFT生物芯片，已在客户端实现逐步导入并不断成熟。据悉，迄今为止，...
【关键词】生物芯片，领挚科技，融资
【摘要】 9月5日，医药经济报讯，2021年是中成药集采的启动年，2022年则是中成药集采的全面启动年份。截至2022年8月22日，中成药集采已经覆盖了22个省（区、市）：湖北区域联盟包括湖北、河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、河南、湖南、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团；广东区域联盟包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海；山东和北京分别以省级方式启动。还没有启动中成药集采的地区...
【关键词】中成药，集采，降价压力
【摘要】 9月2日，医药观澜讯，8月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，恩格列净片（欧唐静）在中国获批一项新适应症。恩格列净是由勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly and Company）联合开发的一种SGLT2抑制剂，此前已在中国获批用于2型糖尿病患者和射血分数降低的心力衰竭成人患者。根据优先审评公示信息，该药本次获批用于降低心力衰竭成人患者的心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。恩格列净是一款高...
【关键词】SGLT2抑制剂，恩格列净，新适应症
【摘要】 9月2日，米内网讯，国家医保局成立以来，医保飞检作为医保基金监管的一种重要手段，每年进行多轮，在保证医保基金安全方面发挥了重要作用。实际上，国家医保局对医保基金的使用一向采取严格监管措施，今年“倒查两年半”的飞行检查开始于5月份的一则通知。5月31日，国家医保局发布《2022年度医疗保障基金飞行检查工作方案》，正式宣告新一轮医保基金飞行检查工作正式开始，并且将检查时间范围框定自2020年1月1日以来的医保基金...
【关键词】飞检，倒查两年半，定点药店
【摘要】 9月1日，医药观澜讯，9月1日，信达生物宣布，其发起并主导的早期人民币基金——苏州信禾国清基金成功完成募集并全部关账，基金规模为5亿人民币。本次募集获得了国家及地方政府引导基金以及知名机构投资者的青睐，包括苏州元禾控股股份有限公司、中金资本旗下中金启元国家新兴产业创业投资引导基金、苏州天使投资引导基金（有限合伙）、苏州园丰资本管理有限公司以及深圳市中兴维先通设备有限公司。苏州信禾国清基金是由信达生...
【关键词】信达生物，首支，基金募集
【摘要】 9月1日，医药经济报讯，8月30日，湖南省医保局发布《关于做好中成药省际联盟集中带量采购执行工作的通知》，宣布将于10月20日落地中成药带量采购联盟的中选结果。《通知》明确医疗机构要畅通中选药品进院渠道，通过医保招采系统进行采购交易，不得网外采购和非规定渠道采购药品。中成药集采目录内所有药品（包括中选药品和非中选挂网药品）采购金额不得超过上年度同期的85%。根据《通知》，本次中成药集中带量采购周期原则上为...
【关键词】中成药，集采，湖南
【摘要】 8月31日，医药经济报讯，医保个人账户改革正在进一步提速，医药产业院外市场正在迎来重大变局。日前，北京市医疗保障局印发《关于调整本市城镇职工基本医疗保险有关政策的通知》明确，从今年9月1日起，在职职工缴纳的基本医疗保险费全部计入个人账户，计入标准为本人参保缴费基数的2%，用人单位缴纳的基本医疗保险费全部计入统筹基金。在医药产业人的视角中，医保账户单位缴费部分不再划入个人账户，全部计入统筹基金，这或将...
【关键词】医保，个账改革，倒计时
【摘要】 8月30日，河北省医疗保障局讯，为有效利用医疗资源，减少患者就医负担，提高医保基金运行绩效，石家庄市医疗保障局创新管理模式，结合我市实际，从20家备选医疗机构中公开遴选出市人民医院、医大一院、省四院三家医疗机构作为试点，于2022年6月1日起开展“预住院”管理试点工作。“预住院”管理是指对部分疾病诊断明确、病情相对稳定，行择期手术治疗的患者，由于床位紧张等原因，先在门诊进行入院常规检查检验及专科必要检查...
【关键词】石家庄，医疗保障局，预住院
【摘要】 8月30日，医药观澜讯，8月30日,中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，神州细胞递交的瑞帕妥单抗（ripertamab，SCT400）的上市申请已获得批准。公开资料显示，瑞帕妥单抗是一款新型的抗CD20单抗，本次获批的适应症为联合CHOP（环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松）方案治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤。弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的非霍奇金淋巴瘤类型，它是一种进展迅速的侵袭性疾病。对于这类患者，抗CD20单抗是基石的治...
【关键词】神州细胞，瑞帕妥单抗，获批
【摘要】 8月29日，医药观澜讯，8月24日，贝达药业发布公告与北京天广实生物技术股份有限公司、赋成生物制药（浙江）有限公司签署了投资协议，贝达药业与天广实生物拟对共同投资的合营企业赋成生物进行增资。贝达药业将以坐落于红丰路589号的房产对应的房屋所有权及土地使用权增资赋成生物。天广实生物以其子公司北京华放天实生物制药有限责任公司100%股权对赋成生物增资。增资完成后，贝达药业、天广实将分别持有赋成生物21.86%、78.14...
【关键词】签署，投资，协议
【摘要】 8月29日，医药观澜讯，目前，国家医保局正在研究完善医药集中采购平台挂网机制，推动建立全国统一的挂网和交易规则，加强医药集中采购平台标准化、规范化、专业化建设，在挂网时优化流程、及时响应、公开透明，既降低群众负担，又助力创新医疗器械产业创新发展。“关于创新医用耗材医保支付”的建议，国家医保局介绍，《国务院办公厅关于印发高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）明确提出，鼓励高值医用耗材创...
【关键词】完善，相关，政策
【摘要】 8月26日，医药观澜讯，“中国疾控动态”公众号8月25日发布《中国流感疫苗预防接种技术指南（2022-2023）》。目前，全球新冠肺炎疫情严重流行态势仍在持续，今年夏季我国南方部分省份出现夏季流感流行高峰，今冬明春可能会出现新冠与流感等呼吸道传染病叠加流行的风险。流感是疫苗可预防性疾病，为尽可能降低流感对新冠疫情防控的干扰，更好地指导我国流感预防控制和疫苗应用工作，中国疾控中心组织有关专家及时编制和印发了《...
【关键词】疫苗，应用，工作
