【摘要】 12月19日，医药观澜讯，12月17日，天港医诺宣布，其研发的抗PVRIG单克隆抗体注射液（项目代号TGI-2/NM1F）用于治疗实体瘤的临床试验申请获得美国FDA的默示许可，将于近期在美国开展1期临床研究。此次在美国获批临床的TGI-2/NM1F是靶向PVRIG的重组人源化IgG1单抗，拟用于实体瘤的治疗。PVRIG（又名CD112R）是一种免疫抑制性受体，主要表达在NK细胞和T细胞表面。在肿瘤组织的免疫抑制微环境中，抗癌效应细胞（如NK细胞和T细胞）...
【关键词】天港医诺，抗PVRIG单抗，获批临床
【摘要】 12月16日，中国新闻网讯，中国疫情防控已进入新阶段，为保障药品及抗原检测试剂供应，中国多地官方表示，正加快抗原检测试剂及相关医药物资的日产量。12月15日浙江省召开疫情防控工作新闻发布会，浙江省经信厅副厅长许小月介绍，目前该省抗原检测试剂日产量已达到1300多万人份，比上周同期提高了76%。“在生产方面，浙江抗病毒、清热解毒类的中成药品种较多、供应能力充足，抗原检测试剂、医用口罩等产能产量均位居中国前列。...
【关键词】抗原检测试剂，生产，保障供应
【摘要】 12月16日，中国新闻网讯，12月15日，“千年药都”河北省安国市首个共享零碳中草药加工中心揭牌运营。该中心依托光伏、风电等可再生能源生产方式，年可烘干中草药2000多吨，整体实现中草药加工“零碳排放”的目标。据安国市委常委、常务副市长杨梅介绍，该加工中心位于安国市石佛镇东马庄村，总占地面积2306.68平方米，分操作控制区、生产加工区等三部分，依托光伏、风电等可再生能源生产方式，并全面接入国家电投“天枢一号”...
【关键词】千年药都，河北安国，共享零碳中草药加工中心
【摘要】 12月15日，医药观澜讯，根据思路迪医药（3D Medicines）近日公告，该公司将于12月15日在港交所正式上市。思路迪医药是一家专注肿瘤治疗领域的生物医药公司，核心产品恩沃利单抗（一款皮下注射PD-L1抗体）已实现商业化。根据招股书，此次思路迪医药在港交所上市，基石投资者有徐州经开区（香港）、Harvest、TradArt Investment SP、Mobilewise。思路迪医药成立于2014年，致力于为癌症患者，尤其是那些需要长期治疗的患者研发肿...
【关键词】思路迪医药，港交所，正式上市
【摘要】 12月15日，医药观澜讯，12月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，邦耀生物开发的“靶向CD19非病毒PD1定点整合CAR-T细胞注射液”（管线代号：BRL-201）已获得临床试验默示许可，拟用于复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）。公开资料显示，这款CAR-T产品可在不使用病毒载体的情况下，通过一步制备获得基因组定点整合的CAR-T细胞产品，具有成本低、制备时间短、工艺简单、安全性和有效性高等优点。NHL是...
【关键词】邦耀生物，非病毒，CAR-T产品
【摘要】 12月14日，米内网讯，米内网显示，中成药贴膏剂近年在中国城市实体药店终端销售规模均超过45亿元，预计2022年略有下滑。产品TOP20的市场集中度高，市场份额合计超过90%，其中，15个产品销售额超1亿元，与2021年相比增加了1个。消痛贴膏稳居“销冠”宝座，销售额再创新高；云南白药膏和麝香壮骨膏紧跟其后。值得一提的是，产品TOP20中有11个是独家产品，涉及奇正藏药、云南白药、亚宝药业、羚锐制药、沈阳红药集团、通化万通药...
【关键词】中成药，贴膏剂，消痛贴膏
【摘要】 12月14日，米内网讯，近年来，在国家利好政策激励及市场需求增长双重推动下，国内儿科用药市场规模增长迅速。中成药具有副作用较小、药性更温和等特点，在儿童群体中应用广泛。米内网数据显示，在2020年之前，儿科中成药在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的市场规模连年上涨，增长率均达两位数。2020年受疫情影响，儿科中成药市场有所回落，2021年疫情常态化后开始大...
【关键词】儿科，中成药，持续回温
【摘要】 12月13日，医药观澜讯，12月12日消息，康沣生物（Cryofocus公司）宣布其自主研发的冷冻消融去肾动脉交感神经系统（Cryofocus RDN系统）获得了美国FDA授予的突破性医疗器械认定。根据康沣生物新闻稿，该系统主要适用于难治性高血压患者，此前已经进入中国国家药监局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序（即“绿色通道”）。难治性高血压指在改善生活方式基础上，联合使用3种不同类型降压药，每种药物都达到最大使用剂量，血压仍然...
【关键词】高血压，康沣生物，创新产品
【摘要】 12月13日，中国新闻网讯，为进一步规范药品经营者价格行为，预防和制止囤积居奇、哄抬价格、捆绑销售等价格违法违规行为，12月12日，安徽省、合肥市市场监管局两级联动，针对近期群众较为关注的部分涉疫药品及用品价格波动情况，随机对合肥市内部分药品经销商的价格行为开展市场巡查检查。检查组先后来到国胜大药房合瓦路店、合肥大药房上城国际店以及丰原大药房临泉路店等药品销售场所，重点检查涉疫药品供应情况，以及经营者...
【关键词】安徽，药品，市场价格
【摘要】 12月12日，医药观澜讯，12月12日，业内传来消息，北京普祺医药科技股份有限公司继完成A+轮超亿元人民币融资后，于12月7日完成新三板挂牌。据悉，这将助力该公司进一步推进多个研发项目和临床项目，同时支持公司完善小分子设计平台、特色多抗大分子平台及制剂技术平台的建设。本轮融资由险峰旗云领投，龙磐投资、山蓝资本、通玺管理等跟投。公开信息显示，普祺医药专注于具有临床优势的创新药物的研发和产业化，治疗领域聚焦于...
【关键词】普祺医药，A+轮融资，小分子
【摘要】 12月12日，米内网讯，12月8日，国家药监局官网显示，扬子江药业以仿制3类报产的托拉塞米注射液获批生产并视同过评。以审评结论日期计，2022年至今，扬子江药业有28个新分类报产仿制药获批生产并视同过评，其中舒更葡糖钠注射液、注射用磷酸特地唑胺为首仿+首家过评，注射用尼可地尔、左氧氟沙星注射液为首家/独家过评。目前公司已有126个品种过评（30个首家），其中有18个暂未纳入集采且已满足4家及以上的竞争条件；在研方面，...
【关键词】扬子江，重磅品种，研发
【摘要】 12月9日，医药观澜讯，12月9日，爱科百发宣布，中国国家药监局（NMPA）已经受理治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染的新药齐瑞索韦肠溶胶囊的上市许可申请，并将该申请纳入优先审评。公开资料显示，齐瑞索韦（爱司韦）是一种RSV融合蛋白小分子抑制剂，此前已在治疗RSV感染住院婴幼儿的3期临床试验中取得积极结果。根据爱科百发新闻稿，这也是该公司第一个被NMPA受理的新药上市申请。RSV是一种常见的通过空气传播的RNA呼吸道病毒，通...
【关键词】爱科百发，1类新药，申报上市
【摘要】 12月9日，医药经济报讯，日前，中国政府采购网发布《福建省部分乙类大型医用设备集中采购项目（2022年）招标公告》，本次福建省准备以预算1.5亿元采购15台大型医疗设备（CT、MR），在“允许进口”选项中全部为否定，换而言之，这15台大型医用设备，只允许国产设备参与投标。无独有偶，此前《中国医学科学院肿瘤医院医用磁共振成像系统项目公开招标公告》显示，中国医学科学院肿瘤医院准备以2300万采购医用磁共振成像系统，并也...
【关键词】采购，进口产品，国产替代
【摘要】 12月8日，医药观澜讯，12月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，加科思申报的1类新药JAB-21822拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗既往接受过至少一种系统性治疗（至多不超过三线治疗）的携带KRAS p. G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 公开资料显示，JAB-21822是一种KRAS p. G12C共价抑制剂，目前正在开展关键性2期临床试验。KRAS 是人类癌症中常出现突变的致癌基因之一，它的突变不仅能...
【关键词】肺癌，加科思，KRAS抑制剂
【摘要】 12月7日，医药观澜讯，12月7日消息，迈科康生物宣布完成超2亿元B+轮融资。本轮融资由广发乾和领投，原股东国寿股权公司、新尚资本继续跟投，以及新投资方江远投资、国海资本、粤民投基金跟投。本轮融资资金将主要用于迈科康生物多个疫苗管线的临床试验、上海人用疫苗生产基地建设以及公司人才团队的扩展和完善。公开资料显示，迈科康生物成立于2016年，专注于创新疫苗和新型佐剂的研发、生产和销售。该公司创始人陈德祥博士拥...
【关键词】迈科康生物，完成，融资
【摘要】 12月7日，中国新闻网讯，宁波市场监管微信公众号消息，宁波市市场监督管理局12月6日发布《关于医疗药品及用品价格行为提醒告诫书》。其中提出，根据《价格法》和《价格违法行为行政处罚规定》等法律法规规定，经营者违反明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，可以并处5000元以下的罚款；有价格欺诈行为的，最高可处50万元罚款；对捏造、散布涨价信息，哄抬价格，囤积居奇，推动商品价格过快、过高上涨行为的，最高可处300...
【关键词】宁波市监局，操纵，罚款
【摘要】 12月6日，中国新闻网讯，据广州市南沙区市场监管局12月5日消息，该区近年来持续打造产业发展“融合剂”，着力构建港澳药械产销新模式，积极推进“在粤港澳大湾区开展药品上市许可持有人制度改革”，为符合相关条件的港澳企业在南沙发展打通“绿色通道”。据南沙区市场监管局介绍，为打造生物医药产业集群，发挥企业创新主体作用、推动研发成果在南沙转化，该局积极试行对生物医药企业提前介入指导，建立“绿色通道”，并探索建...
【关键词】广州南沙，大湾区，药品上市改革
【摘要】 12月6日，医药经济报讯，随着多地优化疫情防控政策，北京、广州、河北等地对药店购买“四类药品”的规定进行调整，药店将不再登记上传购买退烧、止咳、抗病毒、抗生素等“四类药品”的顾客信息。同时，疫情防控二十条新规的逐渐落地，促使互联网医疗及零售药店逐渐复苏。12月5日，连锁药店版块及互联网医疗板块早盘集体爆发，逆市上涨。其中，作为国内头部医疗健康服务平台的阿里健康迎来久违的拉升趋势，收盘价为8.79元/股，...
【关键词】零售市场，爆发，股价大涨
【摘要】 12月5日，医药观澜讯，12月5日，基石药业宣布，该公司在2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会（ESMO Asia）上公布了ARROW研究中普拉替尼胶囊治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）中国患者的疗效和安全性更新数据。数据显示，普拉替尼胶囊在RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC中国患者具有优越和持久的临床抗肿瘤活性，整体安全可控。本次公布的ARROW研究是一项全球性1/2期临床研究，旨在评估普拉替尼胶囊在RET融合阳性NSCLC、RET突...
【关键词】非小细胞肺癌，基石药业，RET抑制剂
【摘要】 12月5日，医药观澜讯，12月2日，翰森制药发布公告称，欧洲药品管理局（EMA）已经正式受理该公司合作伙伴EQRx公司递交的甲磺酸阿美替尼片的上市申请，用于一线治疗具有EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，及治疗存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。阿美替尼是翰森制药开发的一款第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），EQRx公司拥有该药在大中华区以外的权益。...
【关键词】翰森制药，阿美替尼，上市申请
【摘要】 12月2日，央视网讯，近日，浙江、山东等地第七批国家组织药品集中带量采购中选品种相继落地。据统计，共涉及集采中选药品60种，平均降价48%，显著降低患者负担。11月10日，第七批国家组织药品集中带量采购中选结果在浙江省湖州市落地执行，全市857家公立医疗机构（含社区卫生服务站）已全面执行中选结果。湖州市涉及本次集采的采购金额达4000万元，执行后预计年节约药品费用1800万元。此外，医保部门对可替代药品采购情况开展...
【关键词】第七批，国家集采，平均降价
【摘要】 12月1日，医药观澜讯，12月1日消息，杭州南粟科技有限公司（以下称“南粟科技”）宣布完成数千万元A轮融资，此次融资由树兰俊杰资本独家投资。根据树兰俊杰资本新闻稿，南粟科技成立于2019年，是一家专注于研发语言障碍、认知障碍、听觉障碍数字疗法产品的科技型公司。该公司目前已经推出语言障碍数字疗法、面向自闭症患者的数字疗法两款产品。公开资料显示，语言障碍是语言发育或使用中的功能性障碍，大致可分为语言发育迟缓...
【关键词】言语障碍，自闭症，A轮融资
【摘要】 12月1日，米内零售观察讯，据中国江苏网报道，今年以来，江苏徐州市医保局在全市范围内开展“医保便民药店”建设工作，目前，全市已有161家医保定点零售药店通过验收，正式挂牌“医保便民药店”，实现“15分钟医保服务圈”所在乡镇（街道）基本全覆盖。目前徐州已建成的161家医保便民药店覆盖了全市150个乡镇（街道），其中徐州市区48家、丰县15家、沛县17家，睢宁县10家、邳州市25家、新沂市18家、铜山区16家、贾汪区12家，主...
【关键词】江苏徐州，定点药店，集采药
【摘要】 11月30日，医药观澜讯，11月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，和其瑞医药申报的1类新药HMI-115获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛。公开资料显示，HMI-115是和其瑞医药从拜耳（Bayer）引进的一款靶向催乳素受体（PRL）的潜在“first-in-class”单克隆抗体，正在海外开展2期临床试验。根据和其瑞医药新闻稿，该药本次在中国获批的是一项全球多中心2期临床试验。和其瑞医药成...
【关键词】和其瑞医药，单抗新药，获批临床
【摘要】 11月30日，中国新闻网讯，11月29日从国家医保局获悉，当天，国家组织冠脉支架集采协议期满后接续采购在江苏常州开标，产生拟中选结果。共10家企业的14个产品获拟中选资格，企业中选率达91%。平均中选支架价格770元左右，加上伴随服务费，终端价格区间在730元至848元。据介绍，国家组织冠脉支架集中带量采购自2021年1月落地实施以来，总体运行平稳。截至2022年10月底，共采购中选支架320万个，达约定采购量的1.3倍。本次接续采...
【关键词】冠脉支架，集采，中选支架价格
【摘要】 11月29日，医药观澜讯，11月29日，泰诺麦博（Trinomab）宣布完成约7.5亿元人民币的Pre-IPO轮融资。本轮融资由格力金投和熙诚金睿联合领投，倚锋资本和申银万国等多家机构共同参与，原股东康哲药业、无锡国联、金航集团继续加投。本轮融资款将主要用于泰诺麦博在研管线的持续推进、商业化生产设施的建设以及市场营销的开拓。据泰诺麦博新闻稿介绍，该公司是一家专注于研发天然全人源抗体类新药的创新型生物科技公司，其核心技术...
【关键词】泰诺麦博，Pre-IPO轮融资，破伤风
【摘要】 11月28日，中国医药报讯，“近年来，我国中医药基础研究的国际影响力不断提升，中医药领域发表的国际论文数量快速增加，研究规模和学术影响力稳居全球首位。”中国科学院院士、上海中医药大学教授陈凯先表示。中医药“走出去”，标准化是重中之重。据陈凯先介绍，我国中医药标准国际化取得重要进展，推动国际标准化组织成立中医药技术委员会（ISO/TC249），截至今年9月，陆续制定颁布89项中医药国际标准；推动世界卫生组织将起...
【关键词】中医药，走出去，成果丰硕
【摘要】 11月28日，医药经济报讯，山东第三批中成药集采即将落地。11月24日，山东省公共资源交易中心公布山东省第三批药品（中成药专项）集中带量采购中选结果的通知。实际上，此次关联的带量采购公告早在8月就已出台，本次集采是山东省医保局在组织国家7批、省级2批共365种药品集采和落地工作基础上，首次开展的中成药专项集中带量采购工作。本次山东集采的67种纳入集采范围的药品涵盖了内科、外科、骨伤科、眼科等临床学科，划分为15...
【关键词】山东，第三批，中成药集采
【摘要】 11月25日，医药经济报讯，为进一步统一和规范飞行检查机制，优化飞行检查工作程序，依法加强医疗保障基金监管。11月24日，国家医保局发布关于《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法（征求意见稿）》，再次向社会公开征求意见。2019年7月，国家医保局印发《医疗保障基金监管飞行检查规程》，并在全国范围内开展了常态飞行检查，取得显著成效，但仍存在一些不足。为满足《医疗保障基金使用监督管理条例》等对依法查处违法使用医疗...
【关键词】国家医保局，飞检，再升级
【摘要】 11月25日，医药经济报讯，由广东牵头的三大联盟集采终于要落地执行了。日前，山西省药械集中招标采购中心发布《关于组织开展广东联盟双氯芬酸等药品、清开灵等中成药中选及备选品种集采待分配量确认工作的通知》，山西省成为第一个发出通知率先全面执行广东联盟三批集采省份。11月18日，山西省医疗保障局印发《关于做好广东联盟双氯芬酸等药品、清开灵等中成药、常见病慢性病药品集中采购落地执行工作的通知》，明确全省所有公...
【关键词】广东，三大联盟，集采
【摘要】 11月24日，新华网讯，11月23日从工信部获悉，工信部、民政部、国家卫生健康委近日印发通知，组织开展2022年智慧健康养老产品及服务推广目录申报工作。工信部有关负责人表示，此举旨在释放“科技+养老”效应，让“智慧养老”助力“老有所依”。近年来，我国大力推动智慧健康养老相关产业发展。不久前，工信部等五部门发布《数字化助力消费品工业“三品”行动方案（2022-2025年）》，明确围绕健康、医疗、养老等大力发展“互联网...
【关键词】三部门，智慧健康养老，服务
【摘要】 11月24日，医药云端工作室讯，临近年末，各地集采接续项目接踵而来。11月22日，长三角联盟药品集采文件下发，该联盟包含沪浙皖三地，集采的对象是44个国家集采采购期即将届满的药品。此次接续的采购周期至2025年年底，大约3年的采购期限，企业不可不重视。时间安排为：12月13日上午9点接受申报材料，下午1点开标。长三角联盟接续总体框架还是与上次相同，采用综合评分的方式，最高分拟中选。其中，在价格入围阶段的计算中，采...
【关键词】长三角，品种集采，续标
【摘要】 11月23日，中国新闻网讯，11月22日从上海市中医药管理局获悉，肺岩宁颗粒、鹿灵活络颗粒、龙牧清心颗粒……此间多个医院的知名院内制剂，有望从院内试剂转化为正式上市的中药新药，服务于更多人群。该局方面透露，在第15届上海中医药与天然药物国际大会暨2022长三角天然药物化学研讨会上，新成立的“上海创新中药转化联盟及平台”，在上百个院内制剂产品基础上，开启首批征集项目， 包括有龙华医院、岳阳中西医结合医院、上海...
【关键词】上海，中药转化，院内制剂
【摘要】 11月23日，中国新闻网讯，为满足社区居民高品质中医药健康需求，提升社区卫生站点中医药服务能级，让中医特色服务打通“最后一公里”，首批“上海市中医药特色示范社区卫生服务站（村卫生室）”名单公布。近日，在上海松江区新松江路社区卫生服务站点看到，里面设有中医文化展示区、中医互动体验区、中医文化院落等区域，营造出浓厚的中医文化氛围。硬件方面，不仅设有名中医工作室、中医全科诊室、中医特色治疗床位，还设有腰...
【关键词】上海，中医药，社区
【摘要】 11月22日，医药观澜讯，11月22日，诺诚健华宣布，其新型BTK抑制剂奥布替尼已获得新加坡卫生科学局（HSA）的批准，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。此前奥布替尼曾获美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗R/R MCL。奥布替尼是诺诚健华研发的1类新药，是具高度选择性的新型BTK抑制剂，旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。其中，就包括套细胞淋巴瘤。这是B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一种独特亚型，具有...
【关键词】诺诚健华，BTK抑制剂，获批
【摘要】 11月21日，中国医药报讯，日前，A股医药上市公司2022年三季度业绩出炉。Wind数据库显示，截至10月31日，剔除科创板未盈利的生物制药企业，共有449家医药上市公司披露三季度业绩情况，其中302家医药上市公司营业收入较上年同期增长。医药上市公司第三季度平均营收与净利润分别从2021年同期的12.26亿元、1.25亿元增长至13.35亿元、1.29亿元。从营收端和利润端来看，上海医药、九州通、国药一致、重药控股、白云山、南京医药、国...
【关键词】医药，上市公司，三季度
【摘要】 11月21日，央视网讯，2019年，国家医保局在30个城市启动DRG付费国家试点，广西是全国整体推进DRG支付方式改革的两个省份之一。今年，广西在全面实施DRG付费的基础上，在全国率先探索开展DRG付费方式“中医化”改革，目前相关工作取得新成效。DRG付费，就是按照疾病诊断、病情严重程度、治疗方法等因素，把患者分入临床病症与资源消耗相似的诊断相关组。在此基础上，医保按照相应的付费标准进行支付。而在DRG付费的基础上，广西...
【关键词】DRG，付费方式，中医化
【摘要】 11月18日，米内零售观察讯，近日，一则名为“石家庄连花清瘟胶囊卖断货”的话题冲上热搜第一。在该话题下有媒体称，石家庄部分药店所售的连花清瘟胶囊出现断货情况。据报道，多家石家庄药店的工作人员表示，目前店里连花清瘟胶囊已经断货，最近几日前来购买此药的顾客很多。其实不止是连花清瘟胶囊，其他感冒类药品销售量也大幅上涨。还有当地药店的工作人员表示，店内不仅连花清瘟胶囊已经售空，各种感冒药卖的都很快，药店里...
【关键词】连花清瘟，以岭药业，断货
【摘要】 11月18日，新华网讯，11月16日，从民政部了解到，民政部近日专门印发文件加强和规范养老机构行政检查工作。文件强调，行政检查应当遵循依法、公平、公正、高效的原则，不得影响养老机构的正常经营活动。办法共分5章41条，聚焦行政检查源头、过程、结果三个关键环节，重点细化了检查类型、明确了检查各环节要求、强化了对检查行为的监督管理等。根据办法规定，行政检查包括日常检查、专项检查和个案检查三类。日常检查是常态化...
【关键词】民政部，养老，行政检查
【摘要】 11月17日，医药云端工作室讯，11月15日，安徽医药集采中心发出公告，将3个药品的集采属性及价格做了调整。这3个药品是达格列净片、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、恩替卡韦口服溶液，涉及山东鲁抗、江苏大红鹰恒顺药业、安徽新世纪药业和深圳太太药业。上述三个药品，都是经过国家谈判进入医保目录乙类，之后又有仿制药获批上市。如今，这些仿制药进入各地挂网，因此，已经挂网的品种根据国家相关政策，转为国家医保谈判药品，确...
【关键词】国谈，仿制药，集采限价
