【摘要】 12月21日，药智新闻讯，12月20日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣布：泰它西普治疗成人活动性原发性干燥综合征的全球多中心Ⅲ期临床IND获得美国FDA的批准，将在全球多个国家和地区展开临床研究。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在评估泰它西普治疗成人活动性原发性干燥综合征（pSS）的疗效与安全性，并进行药代动力学特征、药效学与免疫原性的评估。在之前的一系列非临床项目与临床试验中，泰...
【关键词】荣昌生物，泰它西普，干燥综合征
【摘要】 12月21日，药智新闻讯，上海诗健生物科技有限公司（以下简称“诗健生物”）与应世生物科技（南京）有限公司（以下简称“应世生物”）授权合作协议生效。根据该授权协议，诗健生物就其ADC技术平台EZWi-Fit运用于应世生物靶点开发ADC产品，向应世生物进行非独家全球授权。应世生物利用EZWi-Fit开发数款ADC产品，将负责ADC产品在全球范围内的临床前、临床开发和商业化销售，并就每个靶点的授权产品分别向诗健生物支付权益付款（包...
【关键词】诗健生物，应世生物，ADC平台技术
【摘要】 12月20日，药智新闻讯，12月18日，CDE将益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称“益方生物”）的格舒瑞昔片（D-1553片）纳入拟优先审评品种，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。2023年8月3日，中国生物制药集团宣布，下属正大天晴与益方生物达成合作协议，获得后者D-1553在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。根据协...
【关键词】正大天晴，益方生物，KRAS，G12C抑制剂
【摘要】 12月20日，药智新闻讯，近日，齐鲁制药恩格列净片获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药共有151个产品通过或视同通过一致性评价，其中54个为国内首家。钠葡萄糖共转运体2（SGLT-2）是将肾小球滤液中的葡萄糖重吸收进入血液循环的主要转运蛋白。恩格列净是新一代SGLT2抑制剂，通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液排出，用于2型糖尿病的治疗，可以跟其他降糖药合用，...
【关键词】齐鲁制药，恩格列净片，获批上市
【摘要】 12月19日，药智新闻讯，12月18日，罗氏制药宣布，中国国家药品监督管理局正式批准眼科注射双特异性抗体法瑞西单抗（商品名：罗视佳，Vabysmo）用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）。法瑞西单抗是全球首个双通路眼底创新治疗药物，其同时靶向抗血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子A（VEGF-A）的双重作用机制和持久性优势可以在抑制新生血管生成的同时增强血管稳定性，提升长期视力获益并改善患者生活质量。视力受损是全球瞩目的...
【关键词】全球首个，罗氏制药，法瑞西单抗
【摘要】 12月19日，药智新闻讯，辉大基因今天宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)授予HG302儿科罕见病药物资格认定（RPDD），HG302是一种全新的CRISPR-Cas12DNA编辑疗法，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。DMD是一种致命的神经肌肉疾病，主要影响男孩，全球每5000名男婴中约有1人患有DMD。这也是辉大基因继HG004和HG204之后，第三个被授予RPDD的项目。传统的CRISPR-Cas9技术应用于体内基因编辑时，存在基因编辑效率有限、脱靶修饰发生...
【关键词】儿科罕见病，辉大基因，HG302
【摘要】 12月18日，美通社讯，诺纳生物（和铂医药全资子公司）是一家致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND（I to ITM）完整服务的国际化创新生物技术公司，公司18日宣布，与辉瑞就靶向人间皮素（MSLN）抗体偶联药物（ADC）HBM9033的全球临床开发和商业化签订独家授权协议。根据协议，诺纳生物将获得5300万美元预付款和近期付款，及最高达10.5亿美元的里程碑付款，...
【关键词】诺纳生物，辉瑞，HBM9033
【摘要】 12月18日，投资界讯，深圳市瑞图生物技术有限公司宣布成功完成超亿元B2轮融资。本轮融资由国科投资、国内知名基金领投，深投控资本参与投资，点石资本担任独家财务顾问。瑞图生物自成立以来，得到了洲嶺资本、招银国际、联想之星等专业投资机构的持续加持，本轮融资将主要用于核心产品的生产、商业化及研发迭代等。截至目前，瑞图生物已获得37张II类注册证及超400项专利；其核心产品已实现32个省份全面覆盖，入院超1500家，标...
【关键词】瑞图生物 B2轮融资 人工智能检验实验室
【摘要】 12月15日，药智新闻讯，12月14日，和誉医药宣布其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）获美国FDA授予快速通道认定（FTD），用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者。12月初，和誉医药以7000万美元首付将Pimicotinib大中华区商业化权益授权予默克，总交易金额或超6亿美元。Pimicotinib由和誉医药自主研发，是一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂，当前已在中国、美国、加拿大和欧洲同步开展全球多中心...
【关键词】和誉医药，抑制剂，提档加速
【摘要】 12月15日，药智新闻讯，和铂医药宣布全资子公司诺纳生物与辉瑞就靶向人间皮素抗体偶联药物（ADC）HBM9033达成全球授权协议。根据协议，诺纳生物将获得5300万美元预付款和近期付款，及最高达10.5亿美元里程碑付款，此外，诺纳生物还有资格从净销售额中获得从高个位数到高十位数不等的分级特许权使用费，该项授权交易潜在总金额超11亿美元。
【关键词】生物医药，授权协议，特许使用
【摘要】 12月14日，药智新闻讯，迈威生物宣布，根据中国国家医疗保障局、国家人力资源和社会保障部于2023年12月13日发布的通知，地舒单抗注射液（迈利舒）和阿达木单抗注射液（君迈康）继续纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。新版国家医保目录将于2024年1月1日起正式实施。其中，迈利舒是全球第2款获批上市的地舒单抗生物类似药，产品于2023年3月获批上市，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在...
【关键词】迈威生物，注射液，纳入医保
【摘要】 12月14日，药智新闻讯，和誉医药宣布，其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）获美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道认定（Fast Track Designation）用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。此前，Pimicotinib于今年1月获得FDA授予突破性疗法认定。Pimicotinib（ABSK021）是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂，已获得中美欧三地突破性治疗药物认定和优先药物认定用于治疗...
【关键词】和誉医药，抑制剂，提档加速
【摘要】 12月13日，药智新闻讯，12月12日，复宏汉霖宣布，其自主研制的创新型抗PD-1单抗H药汉斯状（通用名：斯鲁利单抗注射液）联合化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的上市注册申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。这是H药在中国获受理的第五项适应症，此前，H药已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和食管鳞状细胞癌（ES...
【关键词】复宏汉霖，汉斯状，新适应症
【摘要】 12月13日，药智新闻讯，12月11日，百利天恒发布晚间公告，宣布全资子公司SystImmune与百时美施贵宝（以下简称“BMS”）就EGFR×HER3双抗ADC产品BL-B01D1的开发和商业化权益达成全球战略合作协议。本次交易潜在总交易额最高可达84亿美元，创造了国产药物授权出海新纪录。本次BL-B01D1被授权予BMS，总交易金额最高可达84亿美元，是今年截至目前国产药物“licenseout”最高金额，并创下我国药物“licenseout”预付款新纪录。据公告...
【关键词】百利天恒，EGFR×HER3，ADC，84亿美元
【摘要】 12月12日，美通社讯，处于临床阶段的生物制药公司SystImmune和百时美施贵宝于2023年12月11日宣布就SystImmune的BL-B01D1达成独家许可与合作协议。BL-B01D1是一款潜在的同类首创EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）。根据协议，双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。SystImmune将通过其关联公司独家负责BL-B01D1在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆的生产，并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。百时美...
【关键词】SystImmune，百时美施贵宝，BL-B01D1
【摘要】 12月12日，药智新闻讯，12月11日，CDE将舒泰神的BDB-001注射液纳入拟突破性治疗品种，拟定适应症为抗中性粒细胞胞质抗体（anti-neutrophilcytoplasmicantibody,ANCA）相关性血管炎(ANCA-associatedvasculitis,AAV)。BDB-001是根据德国InflaRx与德丰瑞（舒泰神子公司）之间的授权许可协议，基于InflaRx的抗C5a技术，在中国境内研发、商业化的一款产品。BDB-001是针对C5a靶点的特异性单克隆抗体注射液，具有通过高效、特异性地抑...
【关键词】舒泰神，1类新药，突破性治疗品种
【摘要】 12月11日，药智新闻讯，诺纳生物，一家专注前沿技术创新，并致力于为合作伙伴提供一体化抗体发现及研究解决方案的国际化创新生物技术公司，与致力于为全球患者开发新型生物疗法的生物制药公司亿一生物，今日宣布达成一项研究合作，将基于诺纳生物抗体技术平台Harbour Mice，协作开展双重、双轻链（H2L2）抗体发现研究。双方将发挥各自专业优势，加速抗体发现和新药研发过程，更快造福患者。Harbour Mice是全人源抗体药物开发平...
【关键词】诺纳生物，亿一生物，抗体药物发现
【摘要】 12月11日，药智新闻讯，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰生物”）宣布其核心产品SKB264（MK-2870，商品名：佳泰莱）用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC)成人患者的新药上市申请获国家药品监督管理局受理，该申请是基于一项SKB264(MK-2870)单药治疗用于2线及以上局部晚期或转移性TNBC的多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究（Op...
【关键词】科伦博泰，SKB264新药，上市申请
【摘要】 12月8日，药智新闻讯，11月8日，国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准合源生物科技（天津）有限公司（以下简称“合源生物”）免疫细胞CAR-T治疗产品源瑞达（纳基奥仑赛注射液 Inaticabtagene Autoleucel Injection，CNCT19细胞注射液）上市。这为复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者提供了新的治疗选择。纳基奥仑赛注射液是首款具有中国全自主知识产权CD19CAR-T细胞治疗产品，也是中国白血病治疗领域的首款CAR-T细胞...
【关键词】合源生物，源瑞达，附条件获批上市
【摘要】 12月8日，药智新闻讯，12月7日，泽璟制药宣布与远大生命科学集团有限公司（以下简称“远大生命科学”）全资子公司远大生命科学（辽宁）有限公司（以下简称“远大辽宁”）就重组人凝血酶达成独家商业化合作协议，泽璟制药授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区的独家市场推广服务商。根据协议约定，远大辽宁将向泽璟制药支付首付款和商业化里程碑款总金额为最高人民币40,000万元，其中首付款人民币26,000万元、首次商业销售满...
【关键词】重组人凝血酶，泽璟制药，远大生命科学
【摘要】 12月7日，药智新闻讯，近日，恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，其提交的苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗的药品上市许可申请获国家药监局受理，拟定适应症为注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊治疗既往经过含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。此次提交的上市申请是基于一项关键性临床II期研究——卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比卡瑞利珠单抗单...
【关键词】恒瑞，卡瑞利珠单抗，法米替尼
【摘要】 12月7日，药智新闻讯，信达生物制药集团与Synaffix旗下一家专注于抗体偶联药物(ADC)药物开发的生物科技公司，宣布扩大ADC技术许可协议。此前，双方于2021年6月签订首次ADC技术许可协议，基于Synaffix提供的专有ADC技术，包括GlycoConnect，HydraSpace?以及其toxSYN平台下某款连接体-毒素，信达生物进行了一款同类最优ADC候选药物的开发（信达生物研发代号：IBI343，CLDN18.2ADC）并推进至I期临床研究。根据此次扩大协议，信达...
【关键词】信达生物，Synaffix，技术许可协议
【摘要】 12月6日，药智新闻讯，12月5日，歌礼制药有限公司宣布启动脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂ASC40（地尼法司他）治疗中、重度寻常性痤疮的III期临床试验。这项III期临床试验是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验，旨在评估ASC40治疗中、重度寻常性痤疮的安全性和疗效。480例中、重度寻常性痤疮受试者将被按照1:1的比例随机分至一个活性药物组和一个安慰剂对照组，接受每日一次口服50毫克ASC40或匹配的安慰剂...
【关键词】歌礼，地尼法司他，痤疮
【摘要】 12月6日，药智新闻讯，12月4日，先声药业发布公告，宣布其自主研发的抗肿瘤候选药物——泛素特异性肽酶1（USP1）抑制剂SIM0501获美国FDA批准进入临床研究，拟用于晚期实体瘤的治疗。去泛素化酶广泛是一类极具潜力的药物靶点，不仅可调控可成药蛋白，还能调节传统靶向治疗不敏感或难以用小分子干预的蛋白水平。人体中共有100种不同的去泛素化酶，USP1是其中之一。USP1定位于细胞核，其异常表达与多种癌症相关，包括肾癌、前列腺...
【关键词】先声药业，SIM0501，获批临床
【摘要】 12月5日，药智新闻讯，11月27日，北京因美未来生物医药有限公司（以下简称“因美未来”）的YH01注射液I期临床试验启动会在中国医学科学院肿瘤医院（以下简称“医科院肿瘤医院”）顺利召开。标志着“一项评价YH01注射液在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ期临床研究”正式进入临床试验受试者入组阶段。YH01注射液为北京因美未来生物医药科技有限公司自主研发的重要项目，是新一代技术腺病毒基...
【关键词】因美未来，溶瘤病毒YH01注射液，I期临床
【摘要】 12月5日，药智新闻讯，12月4日，和誉医药宣布，已与总部位于德国达姆施塔特的领先科技公司默克公司（以下简称“默克”）就其自主研发的CSF-1R小分子抑制剂Pimicotinib（ABSK021）达成独家许可协议。根据协议条款，默克将获得在中国内地、中国台湾、中国香港和中国澳门针对Pimicotinib就所有适应症进行商业化的许可，和誉医药将保留在授权区域内独家开发Pimicotinib的权利。此外，默克可以在达到行权条件并支付额外对价后行使选...
【关键词】和誉医药，默克，Pimicotinib
【摘要】 12月4日，药智新闻讯，12月2日，国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）官网显示，康方生物自主研发并由正大天晴康方负责后续开发和商业化的差异化PD-1单抗安尼可（派安普利单抗注射液）联合化疗一线治疗复发或转移鼻咽癌（NPC）的新药上市申请（NDA）已经获得NMPA受理。NPC是一种局部区域高发的恶性肿瘤，复发或转移鼻咽癌患者的预后较差，中位总生存期小于20个月，二线治疗失败后更无有效的治疗方案。临床研究显示，派安普...
【关键词】康方生物，派安普利单抗，鼻咽癌
【摘要】 12月4日，药智新闻讯，国家药监局药品审评中心（CDE）网站显示，皮下给药的PD-L1抗体药物恩沃利单抗注射液（恩维达）已正式纳入“突破性治疗品种名单”。适应症为恩维达联合仑伐替尼治疗既往至少一线含铂化疗失败或不能耐受的MSI-H/dMMR晚期子宫内膜癌。据国家药监局发布的《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》，为鼓励研究和创制具有明显临床优势的药物，纳入突破性治疗药物程序的品种，可获得在临床试验期间与CDE就安全性...
【关键词】先声药业，恩维达，子宫内膜癌
【摘要】 12月1日，药智新闻讯，12月1日，上海璎黎药业有限公司（以下简称“璎黎药业”）宣布其治疗恶性实体瘤的泛KRAS（Pan-KRAS）抑制剂YL-17231已在MDAnderson癌症中心完成美国I期临床试验的首例患者入组。YL-17231的美国临床试验由MDAnderson癌症中心世界知名临床肿瘤学博士DavidHong领导，该试验将在美国6家临床试验中心开展，旨在评估YL-17231片用于恶性实体瘤患者的安全性和耐受性，并为II期临床试验确定推荐剂量（therecommende...
【关键词】璎黎药业，多个项目，重要里程碑
【摘要】 12月1日，药智新闻讯，11月30日，罗氏（中国）投资有限公司（以下简称“罗氏公司”）的Mosunetuzumab（RO7030816）在华申报上市，并被CDE拟纳入优先审评。本品适用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。Mosunetuzumab是罗氏公司开发的一款CD20/CD3双抗，于2022年6月在欧盟获得附条件上市批准，用于治疗至少接受过2次系统治疗的R/RFL成年患者，成为了全球首个获批上市CD20/CD3双抗。同...
【关键词】罗氏，CD20×CD3双抗，Mosunetuzumab
【摘要】 11月30日，药智新闻讯，近日，北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公司（以下简称“神州细胞工程”）收到国家药品监督管理局下发的关于公司在研产品菲诺利单抗注射液（产品代号：SCT-I10A）境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。SCT-I10A经审评审批通过后可获发药品注册证书并投入生产及销售，但药品取得注册批件的审评审批环节较多，该产品的药品注册证书取得时间和结果以及上市后的商业化...
【关键词】神州细胞，菲诺利单抗，上市申请
【摘要】 11月30日，药智新闻讯，11月29日，国家药监局批准浙江京新药业股份有限公司（以下简称“京新药业”）申报的1类创新药地达西尼胶囊上市，该产品适用于失眠障碍患者的短期治疗。地达西尼（EVT201）属于苯二氮卓类药物，是γ-氨基丁酸A型（GABAA）受体的部分正向别构调节剂，通过与α1-亚型结合导致GABAa受体的变构调节而中度激活该受体并导致下游信号转导，从而抑制中枢神经系统，发生睡眠作用。2020年，京新药业曾登记一项临床...
【关键词】京新药业，地达西尼，治疗失眠
【摘要】 11月29日，猎云网讯，近日，“化学+生物”合成专精特新企业杭州科兴生物化工有限公司（以下简称“科兴生化”）完成近亿元B轮融资，由上海碧水泉基金领投，杭州富阳产投、产业个人投资者等跟投。据悉，本轮资金将主要用于江西德兴工厂新产品研发及流动资金、杭州合成生物平台建设。目前，科兴生化的主要产品覆盖生物素、维生素A、β-胡萝卜素、角黄素、维生素K3、柠檬醛、香茅醛、香叶醇/橙花醇等类型，在江西德兴拥有1000亩三...
【关键词】科兴生化，近亿元，B轮融资
【摘要】 11月29日，药智新闻讯，11月27日，复宏汉霖宣布，基于与宜联生物的合作，公司开发的抗体偶联药物（antibody-drug-conjugate,ADC）注射用HLX43的新药临床试验（IND）申请已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。与此同时，HLX43用于晚期/转移性实体瘤治疗的I期临床研究（NCT06115642）已于近期在中国完成首例受试者给药，HLX43成为国内首个进入临床阶段的靶向PD-L1的ADC产品。HLX43为一款...
【关键词】复宏汉霖，ADC，HLX43，临床试验许可
【摘要】 11月28日，美通社讯，济民可信集团旗下江西艾施特制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司哌柏西利胶囊（规格：75mg 、100mg、125mg）上市销售，获批日期为11月21日，用于治疗乳腺癌。11月2日，集团旗下江西国药有限责任公司也已收到国家药品监督管理局核准签发的哌柏西利原料药《上市申请批准通知书》，实现了该品种从原料药到制剂产品的全产业链覆盖。作为一款在2015年获批上市的乳腺癌新药...
【关键词】济民可信哌柏西利胶囊及原料药，获批上市
【摘要】 11月28日，药智新闻讯，近日，百济神州宣布与昂胜医药（EnsemTherapeutics）达成合作，获得后者差异化CDK2抑制剂ETX-197的全球独家授权，Ensem将获得一笔未披露的预付款以及后期里程碑付款，总额高达13.3亿美元。昂胜医药的ETX-197是一款CDK2抑制剂，研究表明，CDK2在细胞周期的正反馈回路中，CDK2是核心激酶，在癌症中是极具吸引力的抗癌药靶点，与乳腺癌、卵巢癌、子宫癌、胃癌和食道癌有关，参与了乳腺癌对CDK4/6抑制剂产生...
【关键词】百济神州，13.3亿美元，CDK2抑制剂
【摘要】 11月27日，药智新闻讯，近日，信达生物发布公告，宣布国家药监局正式受理IBI-351（KRASG12C抑制剂）的新药上市许可申请并纳入优先审评程序，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。IBI-351是国内首款递交上市申请且纳入优先审评的KRASG12C抑制剂。IBI-351由劲方医药开发，信达生物于2021年9月与劲方医药宣布就IBI-351达成全球独家授权协议。据公告显示，该上市申请基于一项在中国开展的临...
【关键词】国内首款，信达生物，KRAS，G12C抑制剂
【摘要】 11月27日，药智新闻讯，近日，科伦博泰生物KL590586（EP0031）（RET小分子激酶抑制剂，简称A400）项目合作方英国EllipsesPharma获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（OrphanDrugDesignation，ODD），用于治疗RET融合阳性实体瘤。本次A400（EP0031）获得美国FDA孤儿药资格认定后，有望加快推进在美国的临床试验及上市注册的进度，同时，可享受一定的政策支持，包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新...
【关键词】科伦博泰生物，KL590586，孤儿药资格认证
【摘要】 11月24日，药智新闻讯，11月23日晚间，智飞生物发布公告称拟以现金方式收购智睿投资、张高峡持有的重庆宸安生物制药有限公司100%股权，并签署《股权收购意向性协议》。智飞生物称，拟通过此次交易将宸安生物注入公司体内，其业务版图延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，同时智飞生物亦将由此进入治疗性生物制药领域。智飞生物将获得包括重组司美格鲁肽注射液在内的GLP-1类似药物、胰岛素类似物产品管线及生产基地，此举...
【关键词】智飞生物，宸安生物，减肥药赛道
【摘要】 11月24日，药智新闻讯，礼来制药和勃林格殷格翰联合宣布，其糖尿病联盟旗下SGLT2抑制剂欧唐静（恩格列净）的新适应症已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人慢性肾病（CKD）。这是继成人2型糖尿病、射血分数降低的成人心力衰竭和射血分数保留的成人心力衰竭、联合胰岛素治疗2型糖尿病之后，欧唐静在中国获批的又一个新适应症。加上现有的2型糖尿病和心力衰竭适应症，欧唐静有助于管理因心-肾-代谢疾病导致的风险，自上...
【关键词】欧唐静，恩格列净，成人慢性肾病
