中国行业发展报告

【摘要】

10月17日，中国信息产业网消息，近日，阿里小微金服首次对外界展示了正在研究的前沿安全技术，尤其是以生物识别技术为主的多项技术，包括人脸、声纹、指纹、掌纹、笔迹和键盘敲击。通过这些技术的发展，可以与现有的数字密码形成有效补充，甚至在部分场景和环节，其安全性远超数字密码。这些技术在未来的应用，不仅可以极大提升互联网的安全性，亦将安全体验带入到生物识别时代。

【关键词】

【摘要】　　10月15日，长江日报消息，干扰素分泌得少会不利于人体抵抗病毒，可干扰素分泌过多对健康也不是一件好事。华中科技大学生命学院教授张贤钦和美国、法国专家共同领衔的相关研究揭开了这一奥秘。12日，国际著名学术期刊《自然》在线发表了这一成果。据悉，张贤钦团队发现，ISG15基因能调控α/β干扰素的分泌，使其维持在合理的水平。但ISG15基因突变会导致人体分泌过多的α/β干扰素，使免疫系统功能紊乱，并导致大脑组织出现钙的...

【关键词】

【摘要】　　10月14日，丁香园消息，安进急性淋巴细胞性白血病(ALL)治疗药物Blinatumomab获得FDA优先审评资格，由此可以预见该药物可能于2015年上半年在美国上市。Blinatumomab是安进双特异性T细胞衔接器(BiTE)抗体项目中的主要候选药物，这类药物通过引导人体具有破坏细胞作用的T淋巴细胞去攻击恶性肿瘤细胞。2期试验阳性结果显示这款药物获得72%的完全缓解率，FDA基于这一结果授予Blinatumomab优先审评资格。摩根大通分析师表示，该药物...

【关键词】

【摘要】　　10月13日，中国证券报消息，上海莱士10月11日发布公告称，公司股东大会审议通过了公司资产收购事宜。公司拟通过发行股份购买资产的方式斥资47.58亿元收购同路生物89.77%股权，同时拟通过定增方式募集6.6亿元项目配套资金。这是上海莱士继收购邦和药业之后，再下一城扩展血液制品版。完成收购后，上海莱士产品品种将增加至11种，浆站数量增加至28家（含4家筹建），公司采浆规模和产品种类均将跃居国内血液制品企业首位，将提升...

【关键词】

【摘要】　　10月13日，科技日报消息，日前，第十一届中俄生物医药论坛暨首届中俄传统医药科技文化交流节在黑龙江中医药大学开幕。来自中俄两国的专家学者，以及黑龙江中医药大学和俄罗斯阿穆尔国立医学院两校师生，围绕“民族及民间医学经验的传承与创新”这一会议主题展开学术交流和研讨。本次论坛共收到论文270篇，创历史之最。论坛为期3天，有22位教授和11名大学生分别在主会场、学生分会场进行大会学术交流。本次论坛首次开设了诊疗技...

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【摘要】　　10月11日，生物谷消息，PMR近日发布的报告指出，全球生物药品市场在2014年的市值为1610.5亿美元，2014～2020年间，该市场将以10.1%的年度复合增长率（CAGR）增长，并在2020年达到2871.4亿美元。全球老龄人口的不断增加、慢性疾病发病率的连年攀升、临床中生物药物需求量的大幅增加，是推动全球生物药市场高速发展的主要驱动力。报告指出，全球生物药品市场的主要参与者包括：辉瑞、雅培、诺华、礼来、葛兰素史克、百时美施贵宝...

【关键词】

【摘要】　　10月11日，医药网消息，作为一家以细胞和基因技术产业化发展为主营业务的上市公司，中源协和在今年内的动作不断。进军体外诊断企业、成立基因检测公司、设立并购基金、推出生命银行卡，中源协和的动作可谓眼花缭乱。而其实际控制人及董事长李德福更是放出豪言，10年内公司市值将提升至千亿元。随着产业布局的加快，公司股价也开始大幅“飙升”。市场资金追捧中源协和的背后，除了公司今年内连续不断的动作外，更多的期待在于对...

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【摘要】　　10月10日，证券时报消息，智飞生物日前公告，旗下全资子公司智飞绿竹的AC-Hib三联疫苗和AC结合疫苗两大疫苗产品获我国GMP证书。AC-Hib三联疫苗是智飞生物研制的联合疫苗，集AC流脑结合疫苗和Hib疫苗的预防效果于一身。公司拥有产品的专利，是目前全球疫苗市场的独家产品。此外，智飞生物ACYW135-Hib五联疫苗临床实验申请也在今年初获药监部门受理，智飞生物有望在流脑疫苗领域成为全球产品最完整的生物制品企业。

【关键词】

【摘要】　　10月10日，中国证券报消息，沃森生物日前发布公告称，拟将子公司河北大安制药有限公司46%股权转让给杜江涛，股权转让款合计63480万元。公司股票于10月10日开市起复牌。公告显示，大安制药整体作价138000万元。公司称，将适当降低在血液制品板块的投入规模，合理调整各业务板块的发展，集中资源加快新型疫苗、治疗性单抗药物的研发与产业化进度，加快疫苗流通行业的布局和发展，增强公司盈利能力。

【关键词】

【摘要】　　10月9日，大智慧消息，冠昊生物在投资者平台上表示，公司组织补片的补充材料已经提交。此前公司预计按照惯例提交之后3-6个月可获注册。冠昊生物主营生物医学材料，其拳头产品脑膜补片占公司营业收入比例超90%，而组织补片被市场视为公司业务从脑膜修复向整容领域转型的关键产品，是未来新的业绩增长点。公开资料显示，组织补片主要用于医学美容。东兴证券研报指出，根据对国内整形美容市场的判断，粗略估计公司的组织补片未来...

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【摘要】　　10月9日，大智慧消息，罗氏于周三宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式收到公司Lucentis（雷珠单抗注射液）的补充生物制品许可申请，并授予其优先审评通道。据悉，Lucentis主要针对的适应症是糖尿病视网膜病变，美国该类眼部疾病患者多达770万人，若其成功获批，将成为治疗糖尿病视网膜病变的首个药物。Lucentis是首个FDA批准的治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的药物，而糖尿病黄斑水肿则是导致病人失明的主要原因。Lucentis由G...

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【摘要】　　10月8日，生物谷消息，制药巨头默克雪兰诺公司最近宣布将与英国癌症研究中心（ICR）及Wellcome Trust合作进行相关抗癌药物的研究。这种抗癌药物的研究主要是以端锚聚合酶为基础。端锚聚合酶是一种多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶，前期研究发现这种酶直接作用于Wnt信号通路，而后者与多种癌症的发生有着密切关系。据悉，默克雪兰诺公司和Wellcome Trust将负责提供资金支持，而大部分研究将在癌症研究中心完成，若药物开发取得预期进...

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【摘要】　　10月8日，生物谷消息，由J.P. Morgan Cazenove投资的小型生物技术公司Acacia Pharma最近宣布进行的一项用于治疗术后恶心呕吐并发症（PONV）的临床三期研究取得了令人兴奋的研究数据，研究显示，患者在接受这种新型疗法治疗后，出现术后恶心呕吐的现象降低了19.4%，远低于对照组。这使得公司如何使这一疗法商业化的相关事宜提上日程。公司CEO Julian Gilbert表示，要解决这一问题主要有两种选择，其一是将公司直接出售给一些大...

【关键词】

【摘要】　　9月30日，生物谷消息，根据全球领先的制药与医疗保健顾问公司Decision Resources日前发布的一份新报告，2型糖尿病发病率的不断升高、对能够长期有效控制病情药物的高度未满足需求、品牌疗法的持续市场接纳，将推动美国、日本、欧洲5大主要市场（法国、德国、意大利、西班牙、英国）2型糖尿病市场高速增长，从2013年的260亿美元增长至2023年的460亿美元。不过，这些新药及其他新兴疗法也将面临重大挑战，包括报销障碍和日益严格...

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【摘要】　　10月7日，生物谷消息，美国国家健康中心（NIH）宣布，BRAIN计划的首批经费共计4600万美元已经下拨，此次经费预计将资助超过100位科学家的相关课题，资助范围不仅包括美国15个州的研究人员，还包括海外的一些国家的研究人员。科学家希望引入新技术新方法来从全新角度理解人类大脑的工作进程。研究人员介绍说，科学家希望通过这一计划更好地研究人类大脑中神经元是如何相互作用的，并据此对大脑工作原理进行更深层次的阐述。

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【摘要】　　9月30日，cnbeta消息，基于墨尔本的生物技术公司Ascend正准备在澳洲股市上市，计划用从投资人筹来的资金来支持其乳腺癌和皮肤癌疫苗的临床试验。这两种同为Ascend开发的医疗技术，属于免疫疗法，通过促进机体自身免疫系统来消灭癌细胞。Ascend计划于2月份开始皮肤癌临床试验，预计年中会有结果，乳腺癌疫苗试验计划于2015下半年进行。Ascand希望能够在11月份的首次上市筹得一千一百万元来支付这两个临床试验的费用。据悉，未来...

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【摘要】　　9月29日，中国科学报消息，法国赛诺菲集团亚太研发总部成立仪式近日在中国上海举行。亚太研发总部以上海为中心，会聚了赛诺菲在澳大利亚、新加坡、韩国等12个国家的1400位研发人员，是继美国波士顿、北美、法国和德国之后，赛诺菲在全球设立的第五个研发总部。据了解，亚太研发总部整合了赛诺菲生物制药、罕见病、疫苗和动物保健在亚太地区的研发力量，旨在利用开放创新模式加速药物研发以满足全球的医疗需求，并借此全面提升...

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【摘要】　　9月29日，大智慧消息，诺华于周六宣布，公司ALK+非小细胞肺癌Zykadia (ceritinib)在临床I期表现优异，患者无进展生存时间（PFS）最高可超过18个月。美国FDA于今年4月加速批准Zykadia (ceritinib)，用于治疗克唑替尼耐药的ALK+的转移性非小细胞肺癌。在公司此次进行的临床I期试验中，共有246位非小细胞肺癌患者参与。结果显示，应答率达到61.8%，无进展生存时间达到9个月。具体来看，之前从未接受过克唑替尼治疗的患者中的应答...

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【摘要】　　9月29日，大智慧消息，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，恒瑞医药重磅新药阿帕替尼审评状态变更为“在审批”，这意味着药品已递交CFDA签字。根据新药审评流程，递交CFDA签字是最后一个行政环节，阿帕替尼有望于一个月内获批。CFDA网站信息显示，阿帕替尼属于重大专项类药物，目前国内尚无企业拥有该药品生产批件。值得一提的是，阿帕替尼此次申报生产的适应症为胃癌，同期肝癌适应症正在开展临床试验。据广发证券研报预测...

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【摘要】　　9月28日，生物谷消息，2007年，人类乳头瘤病毒疫苗接种被德国常务委员会纳入到疫苗接种建议(STIKO)中，主要针对16型和18型HPV病毒。研究显示，针对16型和18型HPV疫苗的保护期超过了5年以上。具体来看，研究人员通过短期和长期随访调查了接种HPV疫苗的女童和妇女的疫苗接种效果。据统计，在长期随访中的疫苗接种者中，HPV疫苗在预防随机检测到的感染中有94%的有效性，在预防持续性感染中有95%的有效性，在预防2级及2级以上的宫...

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【摘要】　　9月26日，大智慧消息，莱茵生物25日公告，公司收到中国证监会出具的《中国证监会行政许可申请受理通知书》（141220号）。公告称，莱茵生物拟以不低于14.02元/股的发行底价，向不超过10名特定投资者发行不超过3550万股，募集资金不超过4.98亿元，该次定增募资扣除发行费用后，将全部投入植物资源综合应用产业化工程项目、研发及检测中心建设项目和偿还银行贷款。若此次顺利完成定向增发，那么此项目建设期为2年，该项目达产后，...

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【摘要】　　9月26日，大智慧消息，中源协和在干细胞领域又有了新的进展，公司于9月23日在官网发布消息，称与诺奖得主马丁达成合作意向，其主要内容包括：国际干细胞资源顶级研发平台的共享项目、脐血干细胞扩增和分化激素研究项目、脐带血的综合利用、脐血干细胞基础上的基因转导应用等四大项目的研究与应用。公开资料显示，2012年12月，公司子公司和泽生物公司与诺奖得主马丁代表的英国细胞治疗有限公司签订《专利技术独占许可协议》，获...

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【摘要】　　9月26日，生物探索消息，FierceBiotech网站公布了2014年15家最热门的生物技术公司，其中包括在癌症治疗方面与葛兰素史克建立合作的Adaptimmune公司、获得BioSante制药公司授权可进一步开发其GVAX疫苗的Aduro BioTech公司、生产抗真菌药物的Cidara Therapeutics公司、针对癌症诊断的Cleave Biosciences公司、研究血友病药物的Dimension Therapeutics公司、试图市场化CRISPR基因剪切技术的Editas Medicine公司和试图利用基因疗法...

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【摘要】　　9月25日，腾讯财经讯，9月24日，彭博社援引知情人士报道，全球制药巨头辉瑞已与ActavisPlc接洽表达收购意向，继续设法降低自己的税率并获取新产品。知情人士透露，双方还没有正式谈判，辉瑞也没有提出报价。市值超过620亿美元的全球第三大仿制药商阿特维斯Actavis去年收购WarnerChilcottPlc，取得了爱尔兰纳税身份，而其经营场所在新泽西州帕西帕尼。今年2月18日，其表示计划耗资约250亿美元收购森林实验室（ForestLab），以扩...

【关键词】

【摘要】　　9月25日，上海证券报消息，上海莱士今日发布重组预案，拟通过向特定对象科瑞金鼎、深圳莱士及谢燕玲非公开发行股票，购买其持有的同路生物89.77%股权，以进一步提升公司作为国内血液制品龙头企业的行业地位。本次交易完成后，同路生物将成为公司的控股子公司，公司的产品品种将增加至11种，浆站数量增加至28家（含4家筹建），公司采浆规模和产品种类均将跃居国内血液制品企业首位，公司规模优势进一步凸显，将提升公司作为国内...

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【摘要】　　9月24日，中国科学报消息，总部位于德国达姆斯塔特的默克雪兰诺公司日前与中国北京希思科临床肿瘤学研究基金会签署协议，共同推出“CSCO-默克雪兰诺肿瘤研究基金（SCORE）”。该研究基金专为临床肿瘤医生设立，旨在识别并培养具有潜力的与EGFR（表皮生长因子受体）单克隆抗体有关的创新型研究，其治疗领域为消化道肿瘤及头颈部肿瘤，尤其鼓励在个体化治疗方面的探索。2014年～2016年间，通过3轮项目公示，评选委员会将在评审后...

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【摘要】　　9月24日，大智慧消息，安科生物在外延并购领域取得突破性进展，公司22日与安徽华伊美科技（集团）有限公司、冯伊微签订了《重组意向书》，公司拟以超募资金及自有资金收购安徽省泽平制药有限公司100%股权。对于这次并购，安科生物在互动平台表示，本次并购的主要目的是为了公司接下来发展诸如真核细胞表达的生物技术产品等项目解决产业化基地问题，同时也为公司大健康发展战略的实施打开一个新的通道。安科生物董助表示，公司...

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【摘要】　　9月23日，大智慧消息，美国安进于周一宣布，公司正式向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Blinatumomab的生物制品许可申请（BLA）。该药物申请的适应症为费城染色体阴性(Philadelphia-negative)复发性急性淋巴性白血病(ALL)。Blinatumomab是一种新颖的、鼠源化单克隆抗体。公司表示，该药物在临床II期试验中成功达到预期目标。该药物于今年7月初获得美国FDA“突破性疗法”认定。根据规定，突破性疗法认定主要是为了鼓励药企加...

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【摘要】　　9月18日，科技日报消息，近日，全球体外诊断的领导者——罗氏诊断公司宣布，全新的免疫抑制剂药物浓度监测项目已于今年8月正式在中国获批上市。该项目将帮助医生对器官移植患者进行精确、稳定、简便的免疫抑制剂药物浓度监测，为患者的术后预后药物治疗策略的制定提供个体化指导，以提高我国移植患者的存活率和生存质量。明年，随着西罗莫斯、依维莫斯监测项目的计划上市，药物浓度监测项目将会完全覆盖所有患者的用药方案，为...

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【摘要】　　中国证券网消息，9月15日，为实现公司主营业务转型、扩大公司生物医药业务生产能力，主营汽车货运、旅客运输兼汽车修理等的国农科技拟向定增募资2.14元，全部通过增资的方式用于公司控股子公司山东北大高科华泰制药有限公司新建厂区项目。国农科技成立于1999年，近年来，公司经营一直处于濒临亏损或盈亏平衡的状态，持续经营能力面临一定挑战。为扭转并改善公司的经营现状，全面提升公司的经营能力，公司大力发展公司生物医药...

【关键词】

【摘要】　　国研网消息，9月15日，丝绸之路经济带生物医药产业发展论坛在新疆乌鲁木齐市举办。论坛立足新疆，面向中亚，放眼丝绸之路经济带沿线国家及天山北坡经济带，围绕生物医药产业规划与政策解读、新药创制、战略合作、生物资源转移转化、中药民族药基地建设及人才培养等热点、前沿问题展开研讨。本次论坛的举办，对振兴丝绸之路经济带、促进中亚区域合作及民族地区医药现代化具有重要意义。

【关键词】

【摘要】　　9月15日，大智慧消息，国家药监总局公开信息显示，华兰生物的“注射用重组抗人表皮生长因子受体2（HER2）单抗（曲妥珠单抗）”临床申请获得受理，这也是公司获得受理的首个单抗仿制药。曲妥珠单抗的原研是罗氏，商品名为赫赛汀，用于治疗乳腺癌及转移性乳腺癌，一支440mg制剂售价就高达23000元。2013年，赫赛汀的全球销售额高达68.39亿美元，是单抗领域的重磅品种。由于其专利将于明年到期，国内不少药企如国药一致、中信国健...

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【摘要】　　9月15日，大智慧消息，安科生物公司人士在券商策略会上表示，公司主营品种生长激素和干扰素在今年上半年增速分别为41.4%、38.9%，均超预期。由于公司不断丰富干扰素的剂型和规格，增加覆盖市场与中标概率，加之干扰素出口快速增长，导致干扰素整体增速较快；由于公司生长激素剂型与雪兰诺类似，雪兰诺退出中国市场对公司形成利好，加之竞争对手长春金赛年初受负面消息影响销售额有所下滑，进一步为公司创造了发展机会。此外，...

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【摘要】　　9月15日，中国化工报消息，近期，国内维生素D3市场报价出现井喷，目前主流报价180元/千克，而8月中旬市场报价一直在60元/千克上下徘徊。巨头原料生产暂停是造成维生素D3一月之内价格上涨2倍的主要因素。6月底，全球最大的维生素D3生产企业浙江花园生物高科股份有限公司宣布，为实施胆固醇扩产项目，暂停胆固醇生产，预计2015年底恢复生产。由于NF级胆固醇是维生素D3生产的关键原料，其供给缺口导致花园生物维生素D3供给受限。

【关键词】

【摘要】　　9月13日，中国经济网消息，记者从12日举行的“赛莱拉与诺贝尔奖得主对话干细胞产业革命暨新三板挂牌庆祝仪式”上获悉，目前我国有近两百家不同规模的干细胞公司，基本覆盖了从上游的存储到下游临床应用的完整干细胞产业链。广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司日前成功在新三板挂牌，成为了我国首家上市的干细胞企业，进一步促进了产业的发展。面对年复合增长率超过50%、中国干细胞产业收入在2015年将达到300亿的市场蓝海，行业...

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【摘要】　　9月10日，科技部网站消息，日前，中科院武汉病毒研究所和生物物理研究所唐宏、陈新文研究组经过多年合作，利用免疫系统完整的小鼠，成功研制出世界首个丙型肝炎病毒持续感染的动物模型。这个模型将用于探明丙型肝炎病毒如何持续感染和造成肝损伤，从而用于疫苗和药物的研制，这是中国科学家对威胁人类社会的重大传染疾病研究的贡献。这不仅为揭示丙肝的致病机制提供了迄今最先进的材料，还将从根本上推动丙肝疫苗和药物研发。 ...

【关键词】

【摘要】　　9月10日，大智慧消息，冠昊生物在投资者互动平台上表示，公司组织补片的补充资料已全部完成将于近日提交，按照惯例提交之后3-6个月可获注册。公司表示其有信心通过审评，但最终评审结果将由专家组确定。冠昊生物主营生物医学材料，其拳头产品脑膜补片占公司营业收入比例超90%，而组织补片被市场视为公司业务从脑膜修复向整容领域转型的关键产品，是未来新的业绩增长点。根据对国内整形美容市场的判断，粗略估计公司的组织补片...

【关键词】

【摘要】　　近日，为建设与国际接轨的GLP实验室，中国热带农业科学院分析测试中心与国外GLP实验室的专家联手在海南澄迈县永发镇一块水稻田里联合开展了GLP农药残留试验。GLP（Good Laboratory Practice）意为“良好实验室规范”，旨在严格控制化学品安全性评价试验的各个环节，确保试验结果的准确性、真实性和可靠性，促进试验质量的提高，提高登记、许可评审的科学性、正确性和公正性，更好地保护人类健康和环境安全。今年，为了推动我国...

【关键词】

【摘要】　　9月5日，上海证券报消息，发改委9月3日下发通知，力推生物基材料应用，并支持生物基材料制品新商业模式。此前包括深圳等地方发改委已经对项目申报展开工作。通知指出，针对新兴生物基材料即将大规模爆发式增长的发展需求，培育一批拥有核心关键技术、创新能力强、具有国际竞争力的骨干企业，建设一批布局合理、结构优化、特色鲜明、产学研用有机结合、引领示范作用显著的产业集群。生物产业作为战略新兴产业的重要板块，正得到...

【关键词】

【摘要】　　9月5日，大智慧消息，美国默克于周四宣布，公司旗下Keytruda（pembrolizumab）正式成为美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首例PD-1单抗。该药适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤。Pembrolizumab是一种新型人源化单抗，通过作用于程序性细胞死亡1（PD - 1的）提升人体免疫力，消灭晚期黑色素瘤。根据临床I期数据显示，24%黑色素瘤患者在接受治疗之后体内的肿瘤大小出现缩小。默克正在进行晚期黑色素瘤的临床II期研究和临床II...

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