【摘要】 1月22日，生物谷讯，近日，瑞士制药巨头诺华（Novartis）的重磅单抗药物Cosentyx（secukinumab）几乎同时获得欧盟和美国FDA的批文。该药的获批，是诺华在银屑病临床治疗领域的重大里程碑。据悉，Cosentyx是全球首个白细胞介素17（IL-17）单克隆抗体，获欧盟和FDA批准用于中度至重度斑块型银屑病（plaque psoriasis）成人患者的治疗。在III期临床项目中，Cosentyx相对于安慰剂显著改善了皮肤症状，同时疗效优于强生的Stelara和...
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【摘要】 1月22日，PharmAsia News讯，百济神州（北京）生物科技有限公司近期完成了4.5亿人民币融资，已做好了进军癌症免疫治疗药物研发领域的准备工作。百济神州CEO欧雷强在接受《亚洲制药新闻》采访时指出，该公司的抗-PD-1和抗-PD-L1抗体目前均处于临床前研究阶段，有望于今年3月进入临床研究阶段。百济神州药研生物部首席总监罗侣松博士表示，公司目前正在开发体外、离体和体内模型以预测不同药物组合的临床结果，这些预测模型将成...
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【摘要】 1月22日，中国科学报讯，日前，北京市经信委和河北... 【关键词】
【摘要】 1月22日，上海证券报讯，日前，通化东宝发布业绩预告称，公... 【关键词】
【摘要】 1月21日，生物谷讯，糖尿病巨头诺和诺德近日宣布，将瑞士定为商业化推出糖尿病鸡尾酒Xultophy的首个欧盟国家，该药同时将在2015年间陆续在其他欧盟成员国上市。据悉，Xultophy是全球首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药，兼具降糖和减肥功效，对广大2型糖尿病群体而言是一大福音。业界预测，Xultophy将成为诺和诺德又一枚重磅产品，年销售峰值将突破10亿美元。不过，糖尿病领域竞争异常激烈，已上市的产品包括诺和诺德的Vic...
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【摘要】 1月21日，生物谷讯，根据美国国家风投协会（NVCA）的最新报告显示，2014年全年生物医药风险投资总额达到59.6亿美元，而仅2014年第四季度，各大风投公司就在生物医药领域投入了近20亿美元的资金。得益于风投公司的追捧，2014年生物医药技术投资较2013年增长了29%。分析人士指出，2014年生物医药产业风投市场主要表现出两方面的特征：一方面是IPO市场高度开放，另一方面是投资者更偏好小型、创新型生物技术公司。
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【摘要】 1月21日，中国证券报讯，日前，千山药机发布公告称，公司拟以现金支付方式购买湖南乐福地医药包材科... 【关键词】
【摘要】 1月21日，中国证券报讯，日前，迪森股份发布公告称，公司拟... 【关键词】
【摘要】 1月20日，中国化工仪器网讯，据最新数据显示，目前全球感染埃博拉的病例已超过2.1万人，其中8429人死亡。中国科学院微生物研究所研究员刘文军表示，目前全球还没有正式获批的疫苗和治疗性药物，因此此次埃博拉疫情的防控是全球公共卫生机构面临的一个巨大挑战，我国对埃博拉疫情的防控形势非常严峻，研制行之有效的疫苗和药物迫在眉睫。此前，由军事医学科学院生物工程研究所陈薇团队自主研发的重组埃博拉疫苗，正式通过国家和...
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【摘要】 1月20日，生物谷讯，罗氏制药宣布近日已经以4.7亿欧元收购法国公司Trophos，根据合同条约，Trophos的股东将会获得1.2亿欧元的预付款和高达3.5亿美元的olesoxime里程金。Trophos是一家私人持股的生物技术公司，曾研发过olesoxime，目前正在研究该药对治疗脊髓性肌萎缩症的作用。罗氏的首席医疗官Sandra Horning表示，罗氏将会在Trophos和法国肌肉萎缩症协会的工作基础上进一步展开olesoxime的研发工作。据悉，该药物在欧洲和美...
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【摘要】 1月20日，科技日报讯，日前，国家卫计委医政医管局委托中华医学会、国家卫生计生委临床检验中心和产前诊断技术专家组评估... 【关键词】
【摘要】 1月20日，中国证券报讯，日前，迪康药业发布公告称，为培育... 【关键词】
【摘要】 1月19日，每日经济新闻讯，中航资本旗下生物板块公司中航（宁夏）生物有限责任公司的最新信息显示，该公司将在银川市滨河新区国际医疗城建成脐带血造血干细胞库，满足宁夏及西北地区发展细胞治疗、生产细胞药品等医疗需求。据悉，该项目一期预计在2015年4月投入使用，可容纳100万份脐带血；二期建成后可容纳500万份脐带血，将是国内存储量最大的脐带血库。此前，据知情人士透露，干细胞研发领域的监管政策已获基本共识，这一监...
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【摘要】 1月19日，生物谷讯，继获美国FDA批准之后，艾伯维口服、无干扰素的丙肝药物Viekirax和Exviera获欧洲委员会批准。此次批准是遵照了欧洲药品管理局加速审批的意见。艾伯维董事长Richard Gonzalez表示，如此快速的审批通过无疑为欧洲的患者提供了新的有效治疗方式。同时，也为艾伯维提供了与吉利德在欧洲丙肝药市场上竞争的机会。Gonzalez表示，目前艾伯维正在与欧洲各国政府与医疗系统合作，争取扩大Viekirax和Exviera的使用，其...
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【摘要】 1月19日，经济日报讯，近日，以高成长性生物医药企业为主要服务对象的深圳市生物医药创新产业园全面投入... 【关键词】
【摘要】 1月19日，经济日报讯，日前，天津市申报的《子宫内膜再生细... 【关键词】
【摘要】 1月16日，生物谷讯，NantWorks公司旗下专门用于研发肿瘤免疫疗法的子公司NantCell公司最近宣布与制药巨头安进公司达成协议，获得其处于临床三期研究的抗体药物AMG479（Ganitumab）除日本市场外的销售权。据悉，AMG479是一种靶向IGF-1R的全长人类单克隆抗体。许多研究人员都认为IGF-1R有望成为新一代的肿瘤疗法靶点。不过协议双方并未透露协议涉及的具体金额。
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【摘要】 1月16日，生物谷讯，据统计，2014年美国FDA通过采取包括加速审批过程、优先审批以及确立突破性药物认证地位等方式加速批准了一系列的药物申请，导致2014年审批药物通过数目创近十年来的新高，预示着未来掣肘生物医药研发的一个重要问题已经得到极大的缓解。根据美国药物研发中心的统计，2014年针对两种疾病的药物获得了FDA的重点关注。第一类为对患者病情有极大改善情况的一类用药，共有17种获批；第二类为针对罕见疾病的药物...
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【摘要】 1月16日，经济参考报讯，近日，浙江省政府下发《关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干... 【关键词】
【摘要】 1月16日，医药网讯，日前，国家食品药品监督管理总局发布了修订后的《医疗器械生... 【关键词】
【摘要】 1月15日，南方都市报讯，昨日，国家食药监总局公布，由我国研发的全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）获批上市。国家食药监总局表示，这一疫苗将逐步纳入免疫规划。脊髓灰质炎俗称小儿麻痹症，目前国际上主要有两种疫苗用于预防，一种是注射用脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV），另一种是口服Sabin株脊髓灰质炎减毒活疫苗（OPV）。此前，中国没有脊髓灰质炎灭活疫苗生产企业，进口疫苗也仅有法国赛诺菲巴斯德公司的Salk株灭活...
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【摘要】 1月15日，证券时报网讯，利德曼15日午间公告，公司预计2014年归属于上市公司股东的净利润为11888万元～13209万元，同比增长8%～20%。公司表示，2014年销售收入持续增长，同时公司加强内部管理，严格控制成本费用。2014年1～12月，公司盈利水平较去年同期持上升趋势。其中本期预计非经常性损益对净利润的影响为533.17万元，主要为政府补助款；上年同期非经常性损益对净利润的影响为254.41万元，主要也是政府补助款。
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【摘要】 1月15日，中国化工网讯，近日，中国农业大学等单位参与的植物生长调节剂、生物除草剂研究与产品创制... 【关键词】
【摘要】 1月15日，经济参考报讯，日前，食药总局宣布批准了全球首个Sabin 【关键词】
【摘要】 1月14日，北京商报讯，日前，在第六届道地药材产业发展国际论坛上，医药企业纷纷投资抚顺中药材种植... 【关键词】
【摘要】 1月14日，中国证券报讯，近日，干细胞领域的相关扶持和规范政策已经各主管部委会签完毕，下一步，国家卫计委将制定产业政... 【关键词】
【摘要】 1月14日，生物谷讯，近日，武田制药和Mersana Therapeutics公司签订了一项价值达3亿美元的合作研发协议。此次合作中，双方将开展关于抗体药物偶联技术（ADC）的研究。抗体药物偶联技术是近几年来兴起的一种靶向治疗技术，通过将肿瘤药物和特异性抗体偶联起来，使得药物能够特异性富集到特定病灶部位，这一突破一方面能够加强药物在病灶部位的药物浓度以增进药效，另一方面能够保护健康组织不受药物的损伤，降低临床上肿瘤患者...
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【摘要】 1月14日，医药网讯，国家卫计委官网13日发布《关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示》，拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种为优先审评品种。据悉，18个专项支持的药物品种包括法米替尼、重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液、注射用重组葡激酶-水蛭素融合蛋白、重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂、注射用磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶、重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液、注射用SHR-A1...
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【摘要】 1月13日，生物谷消息，制药巨头施贵宝公司开发的抗癌免疫疗法药物nivolumab在上个月获批以Opdivo的商品名上市。2015年1月，在施贵宝公司进行的一项肺癌对比临床研究中，Opdivo斩获了新的积极研究数据。在这项有272名肺癌患者参与的临床研究中，研究人员将Opdivo的疗效与目前临床上的标准疗法多西紫杉醇进行对比研究，结果证明了这种药物在患者总体存活率上的明显优势，达到了此前研究人员预期的首要实验终点。
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【摘要】 1月13日，生物谷讯，近日，Shire公司将以N... 【关键词】
【摘要】 1月13日，上海证券报讯，日前，通化东宝发布公告称，公司又一个第三代胰岛素类似物门冬胰岛素注射液... 【关键词】
【摘要】 1月12日，生物谷消息，药明康德近日宣布以6500万美元现金收购NextCODE Health公司。据悉，NextCODE是业界领先的基因分析和生物信息公司。药明康德计划将NextCODE与药明康德基因中心合并，成立一家新公司WuXi NextCODE Genomics。此次收购实现了强强联合，不仅有效拓展和增强了药明康德基因中心在生物制药研究和临床开发方面的服务能力，同时也进一步提升了NextCODE在基因数据分析方面的独特能力，为药明康德建立一家应用基因测...
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【摘要】 1月12日，测序中国消息，近日，Adaptive生物技术公司宣布收购Sequenta公司，一跃成为价值五亿美金的二代测序大公司。据悉，两家公司均在免疫研究领域有着一定的影响力，从长远来看，两家公司的合并将惠及数百万的传染病患者、自身免疫性疾病患者以及肿瘤患者。据Adaptive首席执行官Robins预计，Sequenta收购完成后，Adaptive的收入将增长5倍。
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【摘要】 1月12日，上海证券报讯，中国医药1月7
【摘要】 1月12日，北京商报讯，日前，记者在广西南宁结束的珠三角食用油销售商渠道建设会议上获悉，我国当前拥有260... 【关键词】非转基因食用油将迎井喷期（2015-01-12）
【摘要】 1月9日，丁香园消息，美国流感季的到来目前为止已经造成21人死亡，为了抗击流感，美国食品和药物管理局批准扩大Alere公司I influenza A&B分子测试产品的使用范围。该款测试产品目前已经在临床上被广泛使用。美国食品药物管理局在6月首次批准了Alere公司该款检测产品作为处方器械，不过该产品被分类为中等复杂，因此没有被广泛使用。近期，FDA表示，根据该公司提交的数据显示，未经培训的操作员使用时，易用性高且产生假阳...
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【摘要】 1月9日，科技日报讯，日前，由中科院广州生物医药与健康研究院与广州医科大学共... 【关键词】
【摘要】 1月9日，商务部网站消息，日前，华润双... 【关键词】
【摘要】 1月8日，每日经济新闻消息，在1月5日至6日召开的全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上，国家食药监总局表示，2015年，将实现食品药品最严格监管，加快立法进程，提高立法质量，增强可执行性和可操作性。此外，国家食药监总局还将着力打通中央和地方，形成权责统一。从行政机构的形式上来看，可能将组建新的地方食药局机构，且市级食药监管机构将独立设置。
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【摘要】 1月8日，环球网消息，CVS表示，除非医疗必须的特别情况或者经过事先授权，吉列德的竞争对手艾伯维（AbbVie）去年底刚刚获批的全口服丙肝药物组合Viekira Pak将被排除在该公司的处方集之外。不过已经开始服用Viekira Pak的患者将被允许继续完成他们的治疗。这是吉列德对去年底艾伯维与Express Script就丙肝药达成独家供应协议的回击。不过，CVS并没有透露吉列德就丙肝药物给予该公司的具体折扣数字。
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