原创抗癌新药西达苯胺获准全球上市（2015-01-28）
【摘要】 1月28日，科技日报讯，日前，
【摘要】 1月28日，上海证券报讯，日前，来自国家... 【关键词】生物医药审批提速，两重磅疫苗产品获批（2015-01-28）
【摘要】 1月28日，科技日报讯，日前，
【摘要】 1月28日，上海证券报讯，日前，来自国家... 【关键词】生物医药审批提速，两重磅疫苗产品获批（2015-01-28）
【摘要】 1月28日，生物谷讯，在经过长时间的权衡后，美国FDA最近正式宣布批准NPS公司开发的罕见病药物Natpara上市。这种注射用药物主要是通过替代人体的甲状旁腺激素来治疗一种名为甲状旁腺功能减退的罕见内分泌紊乱疾病。Natpara的获批使得Shire公司成为了最终赢家。Shire公司今年年初以52亿美元收购了NPS公司以扩充其在罕见病研究方面的实力。据了解，这起收购案将于2015年1季度正式完成。
【关键词】
【摘要】 1月28日，生物谷讯，近日，诺华、辉瑞和施贵宝三大生物医药巨头公布了其2014年研发费用情况，三家公司的研发费用总额超过200亿美元。根据目前的数据，2014年诺华公司向研发部门投入共计99亿美元，比2013年增长了1%左右；辉瑞公司共计投入了72亿美元的研发经费，比2013年增长了9%左右；百时施贵宝公司则投入了45亿美元研究经费，比2013年飙升了21%之多。
【关键词】
【摘要】 1月27日，每日经济新闻讯，日前，国内多家制药企业欧盟<... 【关键词】
【摘要】 1月27日，北青网讯，日前，北京市经信委和河北省工信厅在石... 【关键词】
【摘要】 1月27日，中国化工仪器网讯，近日，加拿大不列颠哥伦比亚大学和美国哈佛大学的两支研究小组在实验室利用不同方式培育出与β细胞类似的细胞，为科学家们研究糖尿病提供了崭新途径。β细胞是一种能够分泌胰岛素的胰腺细胞。科学家的研究表明，利用重新编程的皮肤细胞可以培育β细胞。目前，相关研究人员正将利用健康个体的皮肤细胞培育的β细胞与糖尿病患者的β细胞进行比较，以确定二者之间是否存在任何差异。
【关键词】
【摘要】 1月27日，中国化工仪器网讯，在第33届JP摩根医疗大会上，华大基因院长王俊发布了关于多个科研新项目的进展。据悉，华大基因将于今年推出两款基于CG技术的下一代测序系统。其中一个将是针对百万基因组计划的大规模高通量测序系统，其准确率将大幅度提高；另外一个则是可自动进行样本制备的桌面化系统。此外，2015年一季度，华大基因将推出GV的新版本，一个供科研使用的个性化全基因组可视化浏览器。
【关键词】
【摘要】 1月26日，生物谷讯，日前，强生... 【关键词】
【摘要】 1月26日，成都日报讯，日前，腾讯正式推出首款智能医疗设备<... 【关键词】
【摘要】 1月26日，中国化工仪器网讯，21日Nature杂志报道了两项最新成果，其中Church教授实验室修改了其2013年构建的一种转基因大肠杆菌，他们在这种细菌的基因组中加入了一种人工合成氨基酸，如果没有这种氨基酸，细菌就无法完成翻译的关键环节。同时另外一组来自耶鲁大学的研究人员也修改了细菌DNA，加入了一种自然界不存在、但细菌生长所必需的人工氨基酸。这两项成果对于转基因技术的发展具有里程碑式的意义，是对现有转基因产品进...
【关键词】
【摘要】 1月26日，生物谷讯，制药巨头葛兰素史克公司最近宣布，公司开发的首批埃博拉疫苗即将进入临床三期研究阶段。此次，葛兰素史克公司将把生产的在研疫苗运输至利比里亚，并将在当地招募志愿者以进行相关研究。据悉，这一研究也是美国国家健康中心（NIH）支援西非对抗埃博拉疫情的一部分。NIH计划在当地招募约3万名患者进行相关研究，其中三分之一将接受葛兰素史克公司的疫苗产品，以判断其有效性。根据葛兰素史克公司疫苗研发部门...
【关键词】
【摘要】 1月23日，证券时报网讯，国家卫计委近日下发《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》，中国医学科学院北京协和医院等108家医疗机构入选为开展高通量基因测序产前筛查与诊断的临床试点。此举被业界解读为二代基因测序放开临床试点的信号。据BBC research数据显示，全球基因测序市场总量从2007年的794.1万美元增长至2013年的45亿美元，预计未来几年全球市场仍将继续保持快速增长，2018年达...
【关键词】
【摘要】 1月23日，生物谷讯，近日，安斯泰来（Astellas）医药公司开发的新型抗生素药物isavuconazole顺利通过了FDA下属抗感染药物咨询委员会的审核，为公司向FDA最终提交审核申请扫除了又一个障碍。此次，抗感染药物咨询委员会专家们审核了公司提交的利用isavuconazole治疗曲菌病和毛霉菌病的临床三期研究。根据研究人员介绍，曲菌病和毛霉菌病是化疗患者和器官移植患者经常出现的细菌感染疾病，这两种疾病会导致患者出现急性肾衰竭甚...
【关键词】
【摘要】 1月23日，生物谷讯，日前，默沙... 【关键词】
【摘要】 1月23日，中国证券报讯，国家卫计委近日下发《关于产前诊断... 【关键词】
【摘要】 1月22日，生物谷讯，近日，瑞士制药巨头诺华（Novartis）的重磅单抗药物Cosentyx（secukinumab）几乎同时获得欧盟和美国FDA的批文。该药的获批，是诺华在银屑病临床治疗领域的重大里程碑。据悉，Cosentyx是全球首个白细胞介素17（IL-17）单克隆抗体，获欧盟和FDA批准用于中度至重度斑块型银屑病（plaque psoriasis）成人患者的治疗。在III期临床项目中，Cosentyx相对于安慰剂显著改善了皮肤症状，同时疗效优于强生的Stelara和...
【关键词】
【摘要】 1月22日，PharmAsia News讯，百济神州（北京）生物科技有限公司近期完成了4.5亿人民币融资，已做好了进军癌症免疫治疗药物研发领域的准备工作。百济神州CEO欧雷强在接受《亚洲制药新闻》采访时指出，该公司的抗-PD-1和抗-PD-L1抗体目前均处于临床前研究阶段，有望于今年3月进入临床研究阶段。百济神州药研生物部首席总监罗侣松博士表示，公司目前正在开发体外、离体和体内模型以预测不同药物组合的临床结果，这些预测模型将成...
【关键词】
【摘要】 1月22日，中国科学报讯，日前，北京市经信委和河北... 【关键词】
【摘要】 1月22日，上海证券报讯，日前，通化东宝发布业绩预告称，公... 【关键词】
【摘要】 1月21日，生物谷讯，糖尿病巨头诺和诺德近日宣布，将瑞士定为商业化推出糖尿病鸡尾酒Xultophy的首个欧盟国家，该药同时将在2015年间陆续在其他欧盟成员国上市。据悉，Xultophy是全球首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药，兼具降糖和减肥功效，对广大2型糖尿病群体而言是一大福音。业界预测，Xultophy将成为诺和诺德又一枚重磅产品，年销售峰值将突破10亿美元。不过，糖尿病领域竞争异常激烈，已上市的产品包括诺和诺德的Vic...
【关键词】
【摘要】 1月21日，生物谷讯，根据美国国家风投协会（NVCA）的最新报告显示，2014年全年生物医药风险投资总额达到59.6亿美元，而仅2014年第四季度，各大风投公司就在生物医药领域投入了近20亿美元的资金。得益于风投公司的追捧，2014年生物医药技术投资较2013年增长了29%。分析人士指出，2014年生物医药产业风投市场主要表现出两方面的特征：一方面是IPO市场高度开放，另一方面是投资者更偏好小型、创新型生物技术公司。
【关键词】
【摘要】 1月21日，中国证券报讯，日前，千山药机发布公告称，公司拟以现金支付方式购买湖南乐福地医药包材科... 【关键词】
【摘要】 1月21日，中国证券报讯，日前，迪森股份发布公告称，公司拟... 【关键词】
【摘要】 1月20日，中国化工仪器网讯，据最新数据显示，目前全球感染埃博拉的病例已超过2.1万人，其中8429人死亡。中国科学院微生物研究所研究员刘文军表示，目前全球还没有正式获批的疫苗和治疗性药物，因此此次埃博拉疫情的防控是全球公共卫生机构面临的一个巨大挑战，我国对埃博拉疫情的防控形势非常严峻，研制行之有效的疫苗和药物迫在眉睫。此前，由军事医学科学院生物工程研究所陈薇团队自主研发的重组埃博拉疫苗，正式通过国家和...
【关键词】
【摘要】 1月20日，生物谷讯，罗氏制药宣布近日已经以4.7亿欧元收购法国公司Trophos，根据合同条约，Trophos的股东将会获得1.2亿欧元的预付款和高达3.5亿美元的olesoxime里程金。Trophos是一家私人持股的生物技术公司，曾研发过olesoxime，目前正在研究该药对治疗脊髓性肌萎缩症的作用。罗氏的首席医疗官Sandra Horning表示，罗氏将会在Trophos和法国肌肉萎缩症协会的工作基础上进一步展开olesoxime的研发工作。据悉，该药物在欧洲和美...
【关键词】
【摘要】 1月20日，科技日报讯，日前，国家卫计委医政医管局委托中华医学会、国家卫生计生委临床检验中心和产前诊断技术专家组评估... 【关键词】
【摘要】 1月20日，中国证券报讯，日前，迪康药业发布公告称，为培育... 【关键词】
【摘要】 1月19日，每日经济新闻讯，中航资本旗下生物板块公司中航（宁夏）生物有限责任公司的最新信息显示，该公司将在银川市滨河新区国际医疗城建成脐带血造血干细胞库，满足宁夏及西北地区发展细胞治疗、生产细胞药品等医疗需求。据悉，该项目一期预计在2015年4月投入使用，可容纳100万份脐带血；二期建成后可容纳500万份脐带血，将是国内存储量最大的脐带血库。此前，据知情人士透露，干细胞研发领域的监管政策已获基本共识，这一监...
【关键词】
【摘要】 1月19日，生物谷讯，继获美国FDA批准之后，艾伯维口服、无干扰素的丙肝药物Viekirax和Exviera获欧洲委员会批准。此次批准是遵照了欧洲药品管理局加速审批的意见。艾伯维董事长Richard Gonzalez表示，如此快速的审批通过无疑为欧洲的患者提供了新的有效治疗方式。同时，也为艾伯维提供了与吉利德在欧洲丙肝药市场上竞争的机会。Gonzalez表示，目前艾伯维正在与欧洲各国政府与医疗系统合作，争取扩大Viekirax和Exviera的使用，其...
【关键词】
【摘要】 1月19日，经济日报讯，近日，以高成长性生物医药企业为主要服务对象的深圳市生物医药创新产业园全面投入... 【关键词】
【摘要】 1月19日，经济日报讯，日前，天津市申报的《子宫内膜再生细... 【关键词】
【摘要】 1月16日，生物谷讯，NantWorks公司旗下专门用于研发肿瘤免疫疗法的子公司NantCell公司最近宣布与制药巨头安进公司达成协议，获得其处于临床三期研究的抗体药物AMG479（Ganitumab）除日本市场外的销售权。据悉，AMG479是一种靶向IGF-1R的全长人类单克隆抗体。许多研究人员都认为IGF-1R有望成为新一代的肿瘤疗法靶点。不过协议双方并未透露协议涉及的具体金额。
【关键词】
【摘要】 1月16日，生物谷讯，据统计，2014年美国FDA通过采取包括加速审批过程、优先审批以及确立突破性药物认证地位等方式加速批准了一系列的药物申请，导致2014年审批药物通过数目创近十年来的新高，预示着未来掣肘生物医药研发的一个重要问题已经得到极大的缓解。根据美国药物研发中心的统计，2014年针对两种疾病的药物获得了FDA的重点关注。第一类为对患者病情有极大改善情况的一类用药，共有17种获批；第二类为针对罕见疾病的药物...
【关键词】
【摘要】 1月16日，经济参考报讯，近日，浙江省政府下发《关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干... 【关键词】
【摘要】 1月16日，医药网讯，日前，国家食品药品监督管理总局发布了修订后的《医疗器械生... 【关键词】
【摘要】 1月15日，南方都市报讯，昨日，国家食药监总局公布，由我国研发的全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）获批上市。国家食药监总局表示，这一疫苗将逐步纳入免疫规划。脊髓灰质炎俗称小儿麻痹症，目前国际上主要有两种疫苗用于预防，一种是注射用脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV），另一种是口服Sabin株脊髓灰质炎减毒活疫苗（OPV）。此前，中国没有脊髓灰质炎灭活疫苗生产企业，进口疫苗也仅有法国赛诺菲巴斯德公司的Salk株灭活...
【关键词】
【摘要】 1月15日，证券时报网讯，利德曼15日午间公告，公司预计2014年归属于上市公司股东的净利润为11888万元～13209万元，同比增长8%～20%。公司表示，2014年销售收入持续增长，同时公司加强内部管理，严格控制成本费用。2014年1～12月，公司盈利水平较去年同期持上升趋势。其中本期预计非经常性损益对净利润的影响为533.17万元，主要为政府补助款；上年同期非经常性损益对净利润的影响为254.41万元，主要也是政府补助款。
【关键词】
【摘要】 1月15日，中国化工网讯，近日，中国农业大学等单位参与的植物生长调节剂、生物除草剂研究与产品创制... 【关键词】
【摘要】 1月15日，经济参考报讯，日前，食药总局宣布批准了全球首个Sabin 【关键词】