中国行业发展报告

【摘要】　　8月20日，科讯医疗网讯，8月18日，江苏省物价局、卫计委和人社厅联合公布了核定后的61种新增医疗服务价格。此次新增的医疗服务收费项目都是近期新增加的医疗检查手段，比如面部三维照相一个体位收费50元，超声支气管镜检查一次收费665元、丙型肝炎核心抗原测定收费110元等等。新增这批项目中大部分收费从十几元到几百元不等，也有部分比较贵的检查，价格最高的“脑动脉内血管血栓取出术”一次收费3500元。

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【摘要】　　8月19日，中国政府网讯，为确保临床试验数据真实、可靠，国家食品药品监管总局18日召开药物临床试验数据自查核查电视电话会议，再次要求已申报待审的药品注册申请人，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，不配合核查的注册申请将不予批准。食药监总局副局长吴浈表示，药物临床试验中的问题比较严重，不规范、不完整的问题非常普遍，不可靠、不真实、弄虚作假的问题确实存在，已经严重影响了药品审...

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【摘要】　　8月19日，新康界讯，据全球及美国2021生物仿制药市场分析报告，2020年美国生物仿制药市场将达110亿美元，占生物药物市场的4%-10%。2020年有12种生物原研药失去专利保护权，届时生物原研药市场将会在一定程度上被生物仿制药侵蚀，2019年50%的生物药物市场被非专利药占据。生物仿制药生产者主要参照的5大生物原研药为Avastin、Enbrel、Herceptin、Humira及Rituxan，这5大生物药年收益达到500亿美元。

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【摘要】　　8月18日，医药地理讯，近几年，体外诊断产业迅速发展，据上海市食品药品监督管理局医械注册处处长林峰在8月6日举办的首届诊断检测物联网与大数据论坛上介绍，目前上海7000多张注册证中有30%左右是IVD产品相关的注册证，这个产业的发展非常活跃，也贡献了相当多的产值。根据中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书（2015版）》中的数据，2014年我国体外诊断产品市场规模约为306亿元，2019年市场规模预计将达723亿元。

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【摘要】　　8月18日，证券时报讯，8月18日，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》正式发布。近年来，我国医药产业快速发展，药品医疗器械质量和标准不断提高，较好地满足了公众用药需要。与此同时，药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出。因此，《意见》提出五大目标：提高审评审批质量、解决注册申请积压、提高仿制药质量、鼓励研究和创制新药、提高审评审批透明度。

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【摘要】　　8月17日，医药经济讯，新修订的《食品安全法》正式实施的日子逐步临近，为了配合该法的实施，国家食品药品监督管理总局近期就《保健食品注册与备案管理办法》（以下简称《征求意见稿》）《保健食品原料目录和功能目录管理办法》《保健食品标识管理办法》公开征求意见，截止时间为8月28日。目前关于保健食品原料目录和功能目录的制定正在紧锣密鼓地进行，具体什么时间能够出台还不清楚。但根据某协会技术法规研究人员李芃分析，...

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【摘要】　　8月17日，人民日报讯，近日，人民日报刊发整版报道《创新药临床审批为何这么慢？》。报道指出，我国一个创新药从递交临床申报材料到拿到许可批件，一般需要18个月，堪称世界之最。临床审批旷日持久，已成为制约我国创新药研发的最大瓶颈。一个仿制药的临床审评时间平均3～4年，上市审批也差不多需要这么长时间。这意味着，一个仿制药从递交临床申请到拿到上市批件，要用六七年甚至八九年。

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【摘要】　　8月14日，医药网讯，最近，昆明市食品药品监督管理局公布了《昆明市医疗器械经营监督管理实施细则（暂行）（征求意见稿）》，这是在CFDA去年以来先后颁布的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》后，地方药监部门率先跟进制定的医疗器械地方性经营法规。纵观整个法规，基本都是在CFDA三个法规范围内的。但值得一提的是，该法第三十四条规定，有五种情况企业可以不单独设立医疗器...

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【摘要】　　8月14日，医药网讯，近日，国家食药总局为进一步规范药品注册受理工作，印发了《关于进一步规范药品注册受理工作的通知》。《通知》中对审批的时间做出了严格规定。“各省级局应严格按照《药品注册管理办法》及相关规定，在5个工作日内完成对申报资料的形式审查，一次性告知申请人需要补正的全部内容，补正后仍不符合规定的，不予受理”。“在受理申请后30个工作日内完成申报资料审查、注册现场核查、生产现场检查、抽取样品和...

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【摘要】　　8月13日，21世纪经济报道讯，2015或将成为国有医药企业改革的落地年。截至今年8月，已有25个省市出台国有企业改革方案或预案，而在去年7月，国资委公布的第一批六家央企“四项改革”试点名单中，中国医药集团子公司国药股份和国药一致位列其中。中国医药是中国规模最大的医药集团，药品分销网络遍布31省份、200多个地市。从目前的改革进展看，国有医药企业主要存在三条改革路径：混合所有制改革、股权激励和资产整合重组。

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【摘要】　　8月13日，南方日报讯，从8月12日在深圳举行的第一届中欧生命科技论坛获悉，截至2014年底，深圳市医疗器械总产值为239亿元。深圳医疗器械企业一直以来保持着较高的企业研发投入，2014年该行业的平均研发投入占销售额比例达到9.49%，是深圳市当年全社会研发投入比4.02%的两倍以上，部分规模企业的研发投入比超过10%。据悉，深圳的医疗器械企业拥有自主专利数量为7532项，部分主流产品的核心技术已达到或接近甚至超越国际先进水平...

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【摘要】　　8月12日，中商情报网讯，GlobalData在报告中称，矫形器市场将在美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国、日本、印度、中国、巴西这10个主要市场中出现增长趋势，将会伴随一个温和的4.6%的年复合增长率。其中美国继续主导矫形器市场，在接下来的6年中将保持50%的市场份额。分析师强调，随着矫形设备适应症数量扩大，制造商也正在努力扩大其产品组合，以能够为特定的适应症专门定制相应的产品。

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【摘要】　　8月12日，网易财经讯，随着医改深入推进，取消药品加成、公立医院改制重组以及药品采购、社会办医等政策逐步落地实施，医疗服务市场化不断推进，药品市场受到不同程度的影响。从2015年度博鳌西普会上，中康资讯发布《中国医药行业六大终端用药市场分析蓝皮书》显示：2014年，整个中国药品市场总规模达12802亿同比增13.3%。预计2015年，市场规模将达14273亿，同比增增长11.5%左右，增速持续下降。

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【摘要】　　8月11日，医药网讯，随着140号文开始征求意见，我国仿制药的暴风雨终将来临，一场仿制药的大洗牌即将到来。140号文对仿制药的审批进行了大刀阔斧的改革，审批标准需要全面提高。文件首次提出，对于国内已上市原研药的仿制药，获准上市的条件是要完全实现质量与原研药一致，否则无法获批。虽然140号文还未最后敲定，但是，提高仿制药审批标准的趋势已经无法逆转。对于仿制药生产企业来说，新政的推行绝对不是利好。

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【摘要】　　8月11日，经济参考报讯，近日，商务部发布了《2015年上半年药品流通行业运行分析及发展趋势预测》。2015年上半年，受国家宏观经济环境影响，药品流通行业总体运行呈现缓中趋稳的态势，销售与利润增幅继续趋缓。2015年上半年全国七大类医药商品销售总额8410亿元，比上年同期增长12.4%，增幅回落1.7个百分点。其中，药品零售市场销售总额为1682亿元，扣除不可比因素比上年同期增长8.7%，增幅回落0.3个百分点。预计2015年下半年行...

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【摘要】　　8月10日，证券日报讯，近日，中国非公立医疗机构协会发布中标公告信息，万达信息股份有限公司在中国非公立医疗机构协会的“中国非公立医疗行业信息化服务管理平台”的公开招标中，成功中标。万达信息副总裁王清表示：“非公立医疗机构协会会员是所有非公立医疗机构，协会有逾20万的自然会员，非公是国家重点发展方向，对推动社会办医、信息化支撑，推动国家医改，都是不可或缺的，如果未来顺利我们的业务范围可以覆盖全国所有...

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【摘要】　　8月10日，中国证券报讯，今年上半年，医药上市公司的并购重组案例达149起，较去年同期的109起增长36%。从标的资产来看，以化药、中药生产为主的制药领域并购案高达47起，约占上半年并购案总数的三成。同时，生物技术、医疗设备、医疗服务、移动医疗等细分领域的并购也有明显增长。业内人士表示，在多种因素的作用下，医药行业未来一段时期的并购步伐将加快。

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【摘要】　　8月7日，国际在线讯，中国国家卫生和计划生育委员会官员6日表示，中国公立医院改革的推进力度不断加大，在破除以药补医、药品耗材集中采购、医保支付制度改革等方面取得了突破进展，今年10月底前，将在全国全面推开县级公立医院综合改革，12月底前在100个试点城市全面推开城市公立医院综合改革。据统计，目前，中国超过七成县（市）、3297家县级公立医院已经启动了改革；城市公立医院综合改革试点扩大到100个，其中61个城市已...

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【摘要】　　8月6日，中国医药报讯，今年12月1日，《中国药典》2015年版将全面实施，其中药包材首次以通则的形式收录其中。近日，扬子江药业集团质量部副部长宋雪洁表示，最近，正在按照即将颁布的《中国药典》2015年版要求对药包材原辅料进行全面梳理。浙江省食品药品检验院药品包装材料检验所所长、国家药典委员俞辉表示，药包材首次进入《中国药典》不仅填补了空白，完善了药典体系，同时国家最高药品法典肯定了药包材是药品组成部分的...

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【摘要】　　8月6日，中国医药报讯，日前，《中国医学装备绿皮书——2014年中国医学装备配置状况与发展趋势》发布。《绿皮书》提到，IVD市场主要包括诊断试剂、耗材和仪器设备三大部分，其中诊断试剂是占比最大的一块，在70%左右。而在IVD试剂市场中，免疫诊断试剂和生化诊断试剂是主流产品。2013年，我国IVD试剂市场规模在202亿元左右，其中免疫诊断试剂和生化诊断试剂的占比分别为35%和32%，分子诊断试剂等其他诊断试剂的合计占比为33%。...

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【摘要】　　8月6日，21世纪经济报道讯，8月4日，国家发改委网站上公布了《关于实施增强制造业核心竞争力重大工程包的通知》。据了解，这是为引导社会资本加大投入力度，切实落实《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2015～2017年）》及轨道交通装备、高端医疗器械等六个重点领域的实施方案。发改委产业司副司长蔡荣华指出，随着老龄化进程不断加快，经济社会的发展对医疗器械和药品的要求也是非常高，为此将其作为率先要突破的领域之一。

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【摘要】　　8月5日，医药经济报讯，2015年上半年，我国西药类产品进出口贸易增速放缓，进出口总额为293.35亿美元，同比仅增长4.55%，较上年同期下降5.76个百分点，并且为十年来最低。其中，出口额为161.34亿美元，同比增长3.87%，增幅较上年同期下降2.22个百分点，出口数量同比增长4.79%，出口平均价格同比略降1.05%；进口额为132.01亿美元，同比增长5.40%，较上年同期16.04%的增速有明显回落，进口数量同比增长8.40%，成为拉动进口额增长...

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【摘要】　　8月5日，新华网讯，北京市卫生计生委4日介绍，北京积水潭医院将对口支援河北省张家口市崇礼县人民医院，合作建设2022年冬奥会综合性医疗服务中心。此外，北京将支持张家口地区三四家基础较好的医院，在每家医院选两三个专科，通过5年左右的技术支持，让这些医院成为张家口地区的医疗中心。此外，今后7年，积水潭医院将有针对性地为崇礼县人民医院医护团队开展运动医学、创伤骨科的专业培训，目标是让当地医生掌握冰雪运动损伤...

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【摘要】　　8月4日，中国经营报讯，去年5月，国家食品药品监督管理总局公布的《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，拟放开处方药在互联网上的销售，从而启动一个规模达上万亿元的医药电商市场，该消息给药品零售行业带来巨大震动。不过，时隔一年多，处方药网上销售的政策迟迟未能启动。近日，据悉，处方药网上销售的政策或将被暂缓，而《互联网食品药品经营监督管理办法》迟迟未能推出的障碍正在于推行该政策难度过大。

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【摘要】　　8月4日，第一财经日报讯，7月31日，国家食品药品监督管理总局发布《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第140号）》，要求以8月15日为最后时限修改材料。事实上，7月22日，食药监总局刚刚发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，随后这一文件被市场认为是久被诟病的药审制度改革终于松动的信号释放。而由于此次两份文件中强调的新药注册的创新性、仿制药标准提高、控制通过简单...

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【摘要】　　8月3日，现代快报讯，在不久前江苏省物价局召开的会议上提出，江苏省药品市场价格总体运行情况平稳，部分国家低价药品清单中作用于中枢神经和自主神经系统类、心血管系统类、激素类、维生素类并且原政府指导价格在10元左右的低价药品、临床短缺药品、小部分品牌非处方药品、外科用药和消毒防腐收敛类药品价格出现明显上涨。价格上涨原因是，低价药品价格政策、工业和信息化部等四部委基本药物定点生产政策、2009年省标价格沿用...

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【摘要】　　8月3日，每日经济新闻讯，昨日，中国政府网正式发布《关于全面实施城乡居民大病保险的意见》，明确大病保险体系建设时间表。《意见》指出，2015年底前，大病保险覆盖所有城镇居民基本医疗保险、新型农村合作医疗（以下统称城乡居民基本医保）参保人群，大病患者看病就医负担有效减轻。到2017年，建立起比较完善的大病保险制度。同时，对高额费用界定，《意见》指出，可以个人年度累计负担的合规医疗费用超过当地统计部门公布的...

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【摘要】　　7月31日，财新网讯，7月24日，葛兰素史克高级副总裁洪志在“2015年中国病毒性肝炎防控研讨会”上宣布：公司将主动降低部分原研药的价格。降价药品中包括三种针对乙肝的抗病毒明星产品：贺普丁（拉米夫定）、贺维力（阿德福韦酯）和韦瑞德（富马酸替诺福韦二吡呋酯）。前两者为医保目录产品；而韦瑞德于2014年7月刚刚在华获批用于治疗成人及12岁以上青少年慢性乙型肝炎的新适应症，目前尚未进入医保目录。目前，三大乙肝抗病毒...

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【摘要】　　7月31日，医药观察家报讯，在我国心血管系统药物中，RAAS药物主要包括血管紧张素Ⅰ转移酶抑制剂（ACEI）和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）两大类。2014年，我国RAAS药物市场总体规模达213.73亿元，比2013年增加23.67亿元，增长率为12.5%；2015年市场规模预计将到达248.39亿元，预计增长34.67亿元，预期增长率为16.2%。从ACEI和ARB两大类别来看，ACEI仅占我国RAAS药物市场总体规模的20%左右；而ARB是我国RAAS药物市场的绝对主体...

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【摘要】　　7月30日，南方都市报讯，广东省政府昨日发布《广东省深化医药卫生体制改革近期工作要点》。此次《要点》提出，县级公立医院、试点城市公立医院全部取消药品加成（中药饮片除外）。对公立医院的补偿由服务收费、药品加成收入、政府补助三个渠道改为服务收费、政府补助两个渠道，通过合理调整医疗服务价格、加大政府投入、改革医保支付方式、降低医院运行成本等建立科学合理的补偿机制。

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【摘要】　　7月30日，医疗器械创新网讯，近日，从商务部获悉，世贸组织扩大《信息技术协定》产品范围谈判参加方24日在日内瓦宣布就产品范围达成协议，形成一份含201项扩围产品的清单，包括中国在内的谈判各方同意在3年内对201项信息技术产品实施零关税。这是世贸组织18年来达成的最大规模关税减让协议，也是医疗设备产品史上较大规模的减税协议。虽然《信息技术协定》给中国很多行业带来利好，但对于国内医疗器材行业来说可能是个例外，关...

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【摘要】　　7月29日，新康界讯，GBI Research预测到2021年，2型糖尿病全球市场将从2014年的235亿美元增长到390亿美元，增长了66%，这一增长主要由不断上升的患病率及持续获批上市的新型药物所驱动。GBI Research在报告中尤其强调了治疗糖尿病的3种类型的药物：dipeptidyl peptidase-4 （DPP-4）inhibitors（二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂）、glucagon-like peptide-1 （GLP-1） receptor agonists（胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂）...

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【摘要】　　7月29日，中国医药报讯，在日前召开的《中国药典》2015年版新闻发布会上，国家食品药品监管总局科技标准司司长于军和国家药典委员会秘书长张伟如表示，《中国药典》2015年版一个重要变化是，将上一版药典中药、化学药、生物制品三部分别收载的附录（凡例、制剂通则、分析方法、指导原则、药用辅料等）三合一，独立成卷作为第四部，制定了统一的技术要求，解决过去长期以来各部药典收载的方法、通则重复收录，且不协调、不统一...

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【摘要】　　7月28日，投资快报讯，随着人口老龄化加剧，社会对医疗产业空前关注。据权威人士透露，《医药工业“十三五”发展规划》编制己经进入收官阶段。根据已经确定的思路，生物医药及高性能医疗器械被确定为实现重点突破的领域。目前制约我国生物制药产业发展的主要因素有资金短缺、研发力量薄弱、缺乏产业化机制、科研成果转化率低等，为此，工信部主管司局要求要推动生物医药实现重点突破。同时，长期以来，行业集中低、中高端进口...

【关键词】

【摘要】　　7月28日，宁夏新闻网讯，近日，从宁夏卫生计生委了解到，《宁夏回族自治区医师多点执业管理办法》下月开始实施，符合条件的临床、口腔、中医类别执业医师，可以申请多点执业。《办法》规定，申请多点执业的医师必须取得执业医师证书，且具有中级及以上专业技术职务任职资格，从事同一专业工作累计满5年；执业类别应当与第一执业地点医疗机构一致，执业范围涉及的专业应当与第一执业地点医疗机构二级诊疗科目相同；担任公立医院...

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【摘要】　　7月27日，生物谷讯，国际权威评级机构Morningstar表示：生物仿制药市场份额将超过预期，销量前10位的生物药物受仿制药冲击，2014年销售额已降至620亿美元，2020年销售额将下降至490亿美元。换句话说，生物仿制药从专利悬崖中获取350亿美元的市场。其中，艾伯维损失最大。据分析，Humira（修乐美，阿达木单抗）为公司带来了60%的利润。罗氏、安进生产的Rituxan（美罗华，利妥昔单抗），Herceptin（赫赛汀，曲妥珠单抗），Avasti...

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【摘要】　　7月27日，中国青年讯，从深圳市卫计委了解到，继2013年11月出台《关于鼓励社会资本举办三级医院的若干规定》开放社会办医后，深圳日前又出台了《关于鼓励社会资本举办三级医院财政扶持政策的实施细则》，以确保鼓励社会资本兴办三级医院的有关补助和奖励政策落实到位。根据《实施细则》规定，社会办三级医院将可享受基本医疗服务补贴、市级医学重点学科补助、上缴企业所得税财政奖励、三级医院等级评审资质奖励和新增基本医疗...

【关键词】

【摘要】　　7月24日，医药网讯，7月23日，国家卫生计生委发布消息称，为推进国产医疗设备发展应用，在总结第一批遴选工作经验基础上，国家卫生计生委规划司委托中国医学装备协会启动第二批优秀国产医疗设备产品遴选工作。相比之前第一批遴选的3种品目，此次遴选品目增加到了7种类别，主要包括：医用磁共振成像设备（MRI）、X射线计算机断层摄影设备（CT）、全自动血细胞分析仪、血液透析机、呼吸机、麻醉机和自动分药机。公告还指出，遴选...

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【摘要】　　7月24日，中国政府网讯，在7月22日的国务院常务会议上，国务院医改办负责人介绍，2012年以来，大病保险试点相关工作已在全国31个省份展开，其中16个省份全面推开，覆盖人口超过7亿人。试点中，大病患者实际报销比例在基本医保支付的基础上提高了10%-15%，从而大大缓解了城乡居民因病致贫、因病返贫的问题，基本医保制度的保障效应进一步放大。李克强对此给予充分肯定，指出“社会保障与商业保险相结合，是持续深化医改的重大创...

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【摘要】　　7月23日，经济日报讯，今年7月15日开始，厦门市全面实施公立医院医疗服务价格改革，取消耗材加成，调整相应的医疗服务价格，出台配套扶持政策措施，继续释放改革红利，惠及医患双方。根据《厦门市2015年公立医院医疗服务价格改革方案》，此次价改方案调整医疗服务价格项目1157项，共涉及4个版块，表现为“两降两升”。“两降”之一是耗材降价，实行耗材零差率，二是降低部分大型医疗设备检查治疗价格；“两升”之一是调高部分...

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