仿制药新规征求意见标准看齐原研药(2015-11-23)
【摘要】 11月23日,上海证券报讯,药审改革不断加速,国家食药监总局近日连续下发关于药审改革的若干政策。18日,《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》出炉,立即引发业界关注。有医药行业专家表示,该意见将从整体上提高我国仿制药质量要求,达到与原研药一致的标准,有望促使我国从仿制药“大国”向仿制药“强国”迈进。而意见中关于通过仿制药一致性评价的品种在临床应用、采购、支付等方面享受优惠的规定,...
【关键词】
【摘要】 11月23日,上海证券报讯,药审改革不断加速,国家食药监总局近日连续下发关于药审改革的若干政策。18日,《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》出炉,立即引发业界关注。有医药行业专家表示,该意见将从整体上提高我国仿制药质量要求,达到与原研药一致的标准,有望促使我国从仿制药“大国”向仿制药“强国”迈进。而意见中关于通过仿制药一致性评价的品种在临床应用、采购、支付等方面享受优惠的规定,...
【关键词】
【摘要】 11月20日,中商情报网讯,随着退休人口的高速增长,养老医疗服务和药品的市场也将迎来高速发展的快车道。目前中国老年人人均医药支出约为3000元/年左右,根据2015年人口结构估算,老年人医疗服务及药品市场规模约为7000亿元。根据人口年龄结构、死亡率、中国和全球医疗费用增长率经验测算:5年内,老年人医药市场规模将会迅速扩容至1.36万亿元,几乎是2015年的2倍,而10年内,该市场规模则将达到2.4万亿元,达到2015年的3倍。
【关键词】
【摘要】 11月20日,经济参考报讯,人社部等相关部委正探索研究实行职工退休人员医保缴费参保政策,同时健全医疗保险稳定可持续筹资和报销比例调整机制。根据现行规定,退休人员参加城镇职工基本医疗保险,个人不缴纳基本医疗保险费。制度的初衷,是社会医疗保险要体现互助共济。退休职工一般患病较多,而退休后收入低医疗负担较重,考虑到退休人员在以前的工作期间,已经为社会做出了贡献因而不需缴费。同时,这一设计也可以均衡企业负...
【关键词】
【摘要】 11月19日,法治周末讯,国自主创新药面临内忧外患。在中国多年来推进创新药发展的政策导向中,创新药始终难以得到国际认可。日前,山东绿叶制药集团宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)确认其研发的利培酮微球注射剂(LY03004)不需再进行任何临床试验,可在美提交新药申请(NDA)。这标志着绿叶制药,同时也是中国首个自主研发的微球制剂产品将在不远的未来进入美国市场。多位业内人士表示,剩余的审批流程虽然仍有一定的风...
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【摘要】 11月19日,医药经济报讯,在当前的医药环境下,压缩药品使用数量以及压低价格是大势所趋。尤其是今年,国家对医院药占比提出了严格要求,医院在药品使用上会更加谨慎。在业界看来,虽然中成药使用受到了一定限制,但在西药主导的医院市场,相比西药残酷的竞争,多为独家品种的中成药仍有较好的利润空间。而且,降低药占比的核心应该是控制药物滥用以及不合理用药,而医院使用量较大的中成药疗效一般较为确切,并不是管控的重心...
【关键词】
【摘要】 11月18日,医药观察家报讯,日前,由中国老年学学会心脑血管病专业委员会、中国康复医学会心血管病专业委员会等共同组织全国30余位心血管、脑血管和流行病学专家参与制定的《阿司匹林抗栓治疗手册》在北京正式发布。《手册》以问答的形式,针对基层较为关心的一级预防、二级预防、不良反应及防治、常见临床问题及处理、特殊人群使用的注意事项等,分为72个小问题予以解答,力求证据确凿,简洁易懂。牵头编制《手册》的胡大一教...
【关键词】
【摘要】 11月18日,每日经济新闻讯,据国家食药监总局规定,以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业均应在2015年12月31日前达到新版GMP要求,未在规定期限内通过该认证的药企不得继续生产药品。眼下,大限迫近,大批药企正面临生死存亡的考验。近日,全军药材供应保障监管中心发布公告称,有251个药品被终止了军标资格,其中因新版GMP认证原因而上“黑名单”的就达63个。分析人士认为,GMP认证大限在某种程度上将加速行业洗牌...
【关键词】
【摘要】 11月17日,新快报讯,14届189次广州市政府常务会议昨日研究了《广州市医疗救助试行办法》(征求意见稿)。该《办法》拟将在广州市工作、符合救助条件的非户籍务工人员纳入医疗救助范围,其年度最高救助限额可达5万元。同时《办法》将户籍人员每人每年的医疗救助限额增加到35万元。《办法》扩大了医疗救助覆盖面,将优抚对象、三四级精神智力残疾人、计划生育特殊困难家庭成员纳入困难群众救助范围;将见义勇为人员纳入救助范围...
【关键词】
【摘要】 11月17日,京华时报讯,日前,国家卫生计生委公布了与国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家中医药管理局联合印发《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》公布,要求到2017年底,公立医院医疗费用控制监测和考核机制逐步建立健全,参保患者医疗费用中个人支出占比逐步降低。为加强医疗费用监测,便于量化比较费用控制情况,意见提出21个指标,在费用变化方面,包括区域医疗费用增长、门诊病人次均费用及...
【关键词】
【摘要】 11月16日,医药网讯,江苏省卫计委《转发关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作通知的通知》泼了一头冷水,新一波抗生素限用大招来袭。2016年7月1日起,全省二级以上医院(除儿童医院)全面停止门诊患者静脉输注抗菌药物,但口服抗生素依然可以使用(必须满足门诊患者抗菌药物使用率的要求)。由此可见,门诊将变为口服抗生素竞争的主战场,而二三级医院、儿童医院、口腔医院的急诊和住院抗生素使用率依然可以高达40%~60%,...
【关键词】
【摘要】 11月16日,京华时报讯,11月12日,国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,并于当日起实施。《公告》要求,加快临床急需等药品的审批。公告指出,对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请;儿童用药注册申请;老年人特有和多发疾病用药注册申请;列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品注册申请;使用先进技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的临床急需用药注册...
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【摘要】 11月13日,中商情报网讯,北京吉利大学健康产业学院院长乌丹星在梧州召开的“国际健康养生产业资源合作与投资促进”大会上表示,中国养老产业存在三大瓶颈。首先是投资的进入和退出机制不清楚,所以大家都在观望,如果金融市场不开放,资本是不愿意进入的。其次是模式问题,做养老健康的企业多在亏损,缺乏成熟的盈利模式。投入的资金受到政策和机制的制约,同时要对接很多的部门。另外,还有一个最重要的就是人才问题,从事养...
【关键词】
【摘要】 11月13日,人民日报讯,审评通过率低、投资大、周期长、风险高,让很多企业对中药新药研发望而却步。屠呦呦获诺奖对中医药行业无疑是利好,但中药审批正在被边缘化。国家食药监管总局网站的数据显示,目前全国获批的药品生产批文为16.9万件,而中药只占其中的35.7%。近3年的药品审评年度报告显示,2012、2013年获批的中药数量分别为27个和37个,只占当年新药总数的约6%。而2014年获批的501个新药批文中,中药只有11个,仅占2.1...
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【摘要】 11月12日,生物探索讯,近日,福建省卫计委官网公布:为夯实县级医院医学影像诊断基础,提高县级医院医学影像诊断水平,根据全省县级公立医院综合改革精神,按照填平补齐的原则,通过资金引导、应用示范等方式推动全省国产大型医用设备配置应用。根据国家要求,为我省公立医院改革试点县建立医学影像诊断中心,配置CT(X线电子计算机断层扫描装置)、MRI(医用磁共振成像设备)、DR(数字式直接成像X线设备)和PACS(医学影像...
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【摘要】 11月12日,新华网讯,在老龄化加速的中国,越来越多的人正在期盼更加便捷、更加放心的医养结合养老模式。11日召开的国务院常务会议决定推广医疗卫生与养老服务结合,更好保障老有所养。业内人士认为,医养结合是一种有病治病、无病疗养、医疗和养老相结合的养老模式。这一模式的优势在于,整合养老和医疗两方面资源,为老人持续提供服务,在一定程度上省去了老年人频繁往返于医院和养老机构的麻烦,还能缓解医疗资源紧张,提高...
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【摘要】 11月11日,医药网讯,11月10日,安徽省卫计委发布了《关于公布全省2015年4~10月份重点药品监控目录的通报》,共有50个药品被列入重点监控范围。据悉,该监控目录不仅包括品规,而且涉及厂家,由《县级及以上公立医院重点药品监控目录》和《基层医疗机构重点药品监控目录》组成。安徽省卫计委要求,各级卫生计生部门及医疗机构要在门户网站、医疗机构信息公开栏、电子屏幕公告栏等媒介公布重点药品监控目录信息,进行采购、使...
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【摘要】 11月11日,新华网讯,近期,艾瑞咨询发布了《2015中国在线医疗行业研究报告》,统计数据显示,2014年在线医疗市场规模为108.8亿元,市场规模发展迅速,呈现持续高增长态势,预计2015年市场规模将超170亿元。根据国家卫生部门数据显示,我国80%的医疗资源集中在大城市,其中30%的医疗资源分布在大医院,地区之间的卫生医疗资源分配严重不均。清华大学健康中国领导力研究中心主任周生来表示,传统医疗体制急需改革调整,主管部门...
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【摘要】 11月10日,数字水泥网讯,11月06日,由生物谷主办的2015(第七届)干细胞技术与临床转化论坛在上海举行。来自清华大学医学院、解放军总医院内分泌科的母义明主任首先分析了我国的糖尿病患病趋势逐渐严峻,以及对于2型糖尿病(T2DM)病因、机理的研究仍没有突破性进展的现状。随后母义明主任介绍了他的课题组研究了间充质干细胞(MSCs)对于治疗T2DM的可行性。初期结果证明MSCs可以有效减少T2DM病人的胰岛素的使用。同时他们也...
【关键词】
【摘要】 11月10日,医药经济报讯,11月7日,2015年中国药学大会暨第十五届中国药师周在天津召开。中国工程院院士、中国药学会理事长桑国卫做了题为《重大新药创制科技重大专项的进展与“十三五”计划》的演讲。他透露,“十三五”期间,重大新药专项实施的总体思路将有重大调整,“十一五”意在“铺”,“十二五”重在“梳”,“十三五”力求“变”。“十三五”的指导思想是以重大需求为导向,产品和技术为主线,协同创新为动力,完善...
【关键词】
【摘要】 11月9日,新康界讯,11月6日,证监会新闻发言人邓舸宣布,证监会将在完善新股发行制度后重启IPO。IPO暂停前,证监会最后一次核准IPO是在6月24日,共有28家企业,其中,上交所10家,深交所中小板10家、创业板8家。这批企业中,仅江西富祥药业股份有限公司一家医药企业。除了这28家已被核准的企业将在年内完成IPO,证监会最后一次公布的数据显示,截至2015年7月2日,中国证监会受理首发企业607家,其中,已过会38家,未过会569家...
【关键词】
【摘要】 11月9日,南方日报讯,日前,惠州市政府官网公布《惠州市深化医药卫生体制改革近期工作要点》,医药卫生体制改革的步伐有望再次加快。《要点》规定,惠州所有县级公立医院全部取消药品加成(中药饮片除外)。对公立医院补偿由服务收费、药品加成收入和政府补助三个渠道改为服务收费和政府补助两个渠道。此外,将通过降低药品耗材费用、取消药品加成政策、深化医保支付方式改革、规范药品合理使用和医疗行为等措施,为公立医院...
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【摘要】 11月6日,新华网讯,国家发展改革委相关负责人5日就价格改革和价格监管热点问题作出回应。发展改革委价格司司长许昆林表示,改革要坚持调放结合。对市场竞争充分、个性化需求较强的医疗服务,及时取消政府定价,通过竞争让价格趋向合理;要科学核算医疗成本,确保总量不增,结构可以调整,以理顺价格关系,体现医务人员技术劳务价值。医疗服务价格改革要结合药品价格改革、药品生产流通、医保支付、收入分配、分级诊疗、医疗行...
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【摘要】 11月6日,中国新闻网讯,河北省卫计委5日透露,河北省将建立基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式,为合理配置医疗资源,实现医疗服务均等化,缓解民众看病难、看病贵问题,实现人人享有基本医疗卫生服务目标提供制度保障。据介绍,河北省分级诊疗将分两步推进,率先在唐山和邯郸两个国家公立医院改革试点城市推进分级诊疗试点工作,同时鼓励有条件的地区开展局部试点,试点工作以建立慢性病分级诊疗管理机制...
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【摘要】 11月5日,医药网讯,“双11”将至,各医药电商正热火朝天地往PC端和移动端上传最新的促销信息。值得注意的是,11月2日国家发展改革委价格监督检查与反垄断局公开发布《关于规范网络零售价格行为的提醒书》,要求电商企业共同维护好市场价格秩序,切实保护消费者合法权益,促进网络零售更好更快发展。此外,《提醒书》还明令禁止利用虚假的或者使人误解的标价形式或者价格手段,欺骗、诱导消费者进行交易,包括使用“仅限今日”...
【关键词】
【摘要】 11月5日,医药经济报讯,11月4日,十二届全国人大常委会第十七次会议在京闭幕,会议以149票赞成、1票反对、4票弃权表决通过了全国人大常委会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,决定授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川十个省(直辖市)开展药品上市许可人持有制度试点,推进我国药品产业转型升级。
【关键词】
【摘要】 11月4日,云南日报讯,昨日,昆明市政府常务会审议通过《昆明市城市公立医院综合改革试点实施方案》。《方案》提出,今年底,预约转诊占公立医院门诊就诊量的比例要提高到20%以上,减少三级医院普通门诊就诊人次。昆明市将城市一级医院改造为社区卫生服务机构,鼓励二级医院转型为社区卫生服务机构、专科医院、老年护理和康复等机构,主要提供基本公共卫生服务和常见病、多发病的诊疗服务以及部分疾病的康复、护理服务;三级医...
【关键词】
【摘要】 11月4日,健康界讯,中国医药工业信息中心发布的《蓝皮书》显示:2014年我国医疗器械市场总量达到2760亿元,依据市场占比来看,前三位的依次是:市场占比接近两成的医学影像设备(19%)、市场占比为16%的体外诊断产品和市场占比为13%的高值医用耗材及植入物。IVD行业已成为整个医械市场的一个重要增长极。同时在《蓝皮书》中也指出:目前国内大多数体外诊断生产企业的规模十分有限,年销售收入达到5亿元规模的企业屈指可数。目...
【关键词】
【摘要】 11月3日,每日经济新闻讯,11月2日,央视《朝闻天下》中提到分级诊疗试点全面展开,今年我国将以糖尿病、高血压等慢性病为突破口来推行分级诊疗,把诊断明确的慢性病人留在基层康复治疗。事实上,今年9月份,国务院发布推进分级诊疗制度建设的指导意见,意见提出,以强基层为重点完善分级诊疗服务体系,并建立健全分级诊疗保障机制。业内人士表示,分级诊疗是医改的大方向,可充分利用企业、基层以及上层医院的优质资源,降低...
【关键词】
【摘要】 11月3日,荆楚网讯,11月2日,湖北省物价局宣布,全省64个县市、100多家县级公立医院,在10月30日全面取消15%药品加成,拧干医药流通中的水分。另外,此次医改中还降低了86项检查项目的收费,如磁共振扫描、X线计算机体层(CT)扫描、彩色多普勒超声检查和部分以设备为主的项目,实际降价20%左右。湖北省物价局农产品与医药价格处处长李新阶介绍,取消药品加成后,医院确实减少了药品这一块的收入,但也同步提高了手术费、治疗...
【关键词】
【摘要】 11月2日,医药网讯,10月31日零时起,南京地区城市公立医院医药价格综合改革正式启动。南京地区部队、部省属、市属的57家医院将同步实施药品零差率销售和医疗服务价格调整。在此次改革中,药品、部分检验、检查项目价格将下调;此前价格明显偏低的部分病理检查、手术价格将上调。据悉,因价格调整有升有降,但患者就医负担总体不增加。
【关键词】
【摘要】 11月2日,新华网讯,11月1日,从湖北省物价局了解到,为破除“以药养医”的积弊,湖北省物价局、卫计委、人社厅等三部门日前联合下发通知,从10月30日起,全省实施综合改革的县级公立医院取消药品加成,降低大型医疗设备检查治疗、检验价格,合理提升体现医务人员技术劳务价值的诊疗、手术、护理、中医等医疗服务价格。湖北省物价相关人士介绍,取消药品加成是破除“以药补医”的第一步,医院由此减少的合理收入,通过调整医疗...
【关键词】
【摘要】 10月30日,华尔街日报讯,华尔街日报引述知情人士称,辉瑞最近接触艾尔建商谈合并事宜。另一知情人士称该项目仍处于早期,最后也有可能达不成协议。目前还无法知晓更多细节。上述消息公布后两家公司的股价在盘后交易中未出现明显变化。艾尔建和辉瑞的企业价值(EV)合计超过4000亿美元,市值合计也超过3300亿美元,两者若能合并会成为史上最大的并购案。此前最大的并购案例是在十五年前,美国在线(AOL)对时代华纳和收购,规...
【关键词】
【摘要】 10月30日,健康报讯,10月29日,国家标准委和国家中医药管理局在京联合召开新闻发布会,发布《中药方剂编码规则及编码》《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与表示》3项中医药国家标准。这标志着全国将实施统一的中药、中药方剂、中药供应链编码体系。这3项标准将于12月1日起实施。其中,《中药方剂编码规则及编码》规定了中药方剂的分类与代码结构,并对1089首中药方剂进行了分类编码。该套编码实施后,中药...
【关键词】
【摘要】 10月29日,医药网讯,昨日,上海阳光采购网公布了《上海市二、三级医疗机构医保目录药品(第二批)集中招标采购中标结果》。通知要求,政府举办的二、三级医疗卫生机构应按实际采购价格顺加不超过规定的加价率销售,华山医院北院、第六人民医院东院、仁济医院南院、瑞金医院北院应按本市公立医院改革的有关规定实行零差率销售。据悉,上海本次招标目录中,有280个西药品种(剂型)和404个中成药品种,无一企业投(中)标。对于...
【关键词】
【摘要】 10月29日,京华时报讯,昨天,北京市人大组织代表视察三甲医院和社区卫生服务站对接情况。记者了解到,今年本市将全面推进医联体建设,针对市民提出的药品、医院无法衔接等问题,多部门将共同研究解决方案。市卫计委相关负责人介绍,截至目前,全市初步建立了包括38家核心医院、382家合作医疗机构的38个区域医联体。运行一年来,存在的主要问题是社区与大医院药品无法衔接。医院级别不同,可使用的药品不同,三级医院能用的药...
【关键词】
【摘要】 10月28日,新华日报讯,10月27日召开的江苏省物价局新闻发布会传出消息,随着城市公立医院医药价格综合改革自10月份起在全省实施,所有城市公立医院药品将按零差率销售,由此减少的药品差价总额,将通过调整医疗服务价格和政府财政投入合理补偿,确保患者个人负担总体不增加。如此补偿机制改革,终结了现实存在的医疗服务价格明显偏低、医疗机构被迫“以药养医”等扭曲现象。
【关键词】
【摘要】 10月28日,中国经济网讯,2015年5月印发的《关于推进药品价格改革的意见》提出,“医保部门要会同有关部门拟定医保药品支付标准制定的程序、依据、方法等规则,探索建立引导药品价格合理形成的机制”。按照国务院医改办要求,人社部和卫计委分别开展了医保支付标准的相关研究工作,并启动医保支付标准管理规则的制定工作。在人力资源和社会保障部10月27日召开的新闻发布会上,人力资源和社会保障部新闻发言人李忠透露,目前人...
【关键词】
【摘要】 10月27日,中国政府网讯,为适应社会保障体系和城乡一体化发展,经上海市委、市政府决定,上海将于2016年1月1日实施《上海市城乡居民基本医疗保险办法》,实现对象范围、筹资标准、待遇水平、经办服务的“四个统一”,建立城乡居民统一的基本医疗保险制度。在对象范围方面,上海搭建了统一的参保平台,破除城乡户籍限制,未参加上海职工医保等其他基本医疗保险的上海市民,不再区分城镇户籍和农村户籍,均可以参加城乡居民医保...
【关键词】
【摘要】 10月27日,山西日报讯,山西省完善公立医院药品集中采购工作实施方案》10月中旬出台。全省县级以上公立医院及县级以上人民政府、国有企业、国有控股企业等所属的非营利性医院均纳入公立医院药品集中采购范围。对招标采购药品、谈判采购药品、直接挂网采购药品、定点生产药品、特殊药品实施分类采购的新举措,以切实降低药品虚高价格、保障药品质量和供应。
【关键词】
【摘要】 10月26日,医药网讯,10月23日,在清华-长庚-梅奥医学论坛上,国家卫计委体改司副司长傅卫表示,从改革路径来说,首先要建立公立医院的科学补偿机制和符合行业特点的薪酬制度。改变它的运行,更好地调动医务人员的积极性,并同步建立现代医院的管理制度。通过加强基层服务能力,建立分工协作机制,逐步构建协同发展的医疗服务体系和分级诊疗的制度。对于药企来说,进一步明确的是,从国家医改的角度来看,药价降低仍然是确定的...
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