箕星药业完成275万美元D+轮融资(2024-09-27)
【摘要】 9月27日,36氪讯,爱企查APP显示,上海箕星药业近日完成275万美元D+轮融资,投资方为普洛药业下属孙公司普洛香港。资金将主要用于认购箕星公司81.59万股D轮优先股,投资完成后占箕星公司0.58%的股权。箕星药业成立于2019年,是一家重大疾病治疗药物研发商,致力于为罹患严重危及生命疾病的中国患者提供创新的科学疗法和药物,针对重大疾病和危及生命的疾病开发治疗方法,目前公司主导项目是由Cytokinetics公司授权的用于临床治...
【关键词】箕星药业,275万美元,D+轮融资
骨科手术机器人独角兽终止IPO(2024-09-27)
【摘要】 9月27日,药智新闻讯,9月26日,上交所公告显示,杭州键嘉医疗科技股份有限公司(以下简介:键嘉医疗)申请撤回发行上市申请文件,因此决定终止对其公开发行股票并在科创板上市的审核。据悉,键嘉医疗于2023年4月2日申请科创板IPO,经历一轮问询,上交所审核关注了骨科及种植牙手术机器人领域、市场空间、核心技术等问题。键嘉医疗成立于2018年,是一家专注于手术机器人及相关产品研发、生产和销售的高新技术企业,致力于打造...
【关键词】骨科,手术机器人独角兽,终止IPO
新纵科公布B轮融资,投资方为华信资本、科来思等(2024-09-20)
【摘要】 9月20日,证券之星讯,根据天眼查APP于9月17日公布的信息整理,湖北新纵科病毒疾病工程技术有限公司公布B轮融资,融资额未披露,参与投资的机构包括华信资本,科来思,ABclonal。湖北新纵科病毒疾病工程技术有限公司(以下简称“新纵科”)成立于2010年,依托中国科学院科研平台、武汉生物技术研究院、病毒学国家重点实验室、湖北省病毒疾病工程技术研究中心。新纵科的研发与服务专注于生命科学应用研究、疾病诊断与控制领域。...
【关键词】新纵科,B轮融资,华信资本
佰君生物宣布完成数千万元Pre-A轮融资(2024-09-20)
【摘要】 9月20日,财经网讯,近日,据上海佰君生物科技有限公司(以下简称“佰君生物”)官微消息,佰君生物完成数千万元Pre-A轮融资。此次融资由华盖资本领投,泓博医药联合投资。佰君生物表示,资金将用于推动公司业务的快速扩展、技术研发以及团队建设,以进一步巩固其在生物技术CRO领域的领先地位。公开资料显示,佰君生物是全球领先的一站式生物技术研发服务平台,致力于为全球制药及生物科技企业提供全方位的临床前药物发现解决...
【关键词】佰君生物,数千万元,Pre-A轮融资
博瑞医药子公司艾特美拟增资1.03亿元,缓解流动资金压力(2024-09-18)
【摘要】 9月18日,证券时报讯,博瑞医药发布控股子公司增资扩股暨关联交易的公告,公司拟控股子公司艾特美(苏州)医药科技有限公司(以下简称“艾特美”)拟进行增资扩股,其中:苏州鸿博二期投资合伙企业(有限合伙)拟投资人民币5000万元,苏州东吴产业并购引导基金合伙企业(有限合伙)拟投资人民币5000万元,苏州泷韬合智企业管理合伙企业(有限合伙)拟投资人民币300万元。公司就本次增资事项放弃优先认购权。本轮投资前,由博瑞...
【关键词】博瑞医药,艾特美,增资1.03亿元
天坛生物静注人免疫球蛋白(pH4)新增适应症获批临床(2024-09-14)
【摘要】 9月14日,同花顺讯,9月13日,天坛生物发布公告,其所属的成都蓉生药业有限责任公司(简称“成都蓉生”)获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意成都蓉生按照提交的方案开展已上市产品“静注人免疫球蛋白(pH4)”(10%,50ml)新增适应症的临床试验。本次新增适应症为慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病,研发投入824.34万元。本次获批临床为国内首个静注人免疫球蛋白产品获准开展该适应症的临床研究。
...
【关键词】天坛生物,静注人免疫球蛋白,新增适应症
辉瑞20价肺炎疫苗上市申请获受理(2024-09-14)
【摘要】 9月14日,中新经纬讯,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,辉瑞公司的20价肺炎球菌多糖结合疫苗(下称PCV20)上市申请获得受理。此前,辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13,商品名沛儿13)2016年进入中国,并在中国市场热卖。目前,在中国获批上市的肺炎球菌疫苗包括两类,一是23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23),有6家公司生产,分别为民海生物、科兴生物、沃森生物、智飞绿竹生物、成都生物制品研究所、默沙东。二是13...
【关键词】辉瑞,20价肺炎疫苗,上市申请
亚盛医药耐立克获口头报告(2024-09-14)
【摘要】 9月14日,药智新闻讯,亚盛医药今日宣布,公司已在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,以小型口头报告(mini oral)形式公布公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克;研发代号:HQP1351)治疗琥珀酸脱氢酶(succinate dehydrogenase, SDH)缺陷型胃肠间质瘤(gastrointestinal stromal tumor, GIST)的临床研究成果。此次口头报告的临床数据表明,奥雷巴替尼治疗SDH缺陷型GIST具有持续的临床疗效。截至2024年3月12日,...
【关键词】亚盛医药,耐立克,口头报告
成大生物人用二倍体狂苗申请生产药品注册获得受理(2024-09-06)
【摘要】 9月6日,北京商报讯,9月2日晚间,成大生物发布公告称,公司全资子公司成大生物(本溪)有限公司(以下简称“本溪子公司”)研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)(以下简称“人用二倍体狂苗”)境内生产药品注册上市许可申请于近日获得了国家药品监督管理局的《受理通知书》。成大生物表示,狂犬病是由狂犬病毒引起的一种人兽共患的急性传染病,临床表现为特有的恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等,一旦有症状出现,病...
【关键词】成大生物,二倍体狂苗,生产药品注册
盛世泰科完成超亿元C轮融资首关(2024-09-06)
【摘要】 9月6日,药智新闻讯,近日,盛世泰科宣布完成超亿元C轮融资首关,本轮投资方为同人博达。所募集资金将用于盛世泰科即将上市的1类创新药产品森格列汀(曾用名:盛格列汀)的商业化生产和销售以及后续创新产品管线的临床开发。盛世泰科成立于2010年,是一家处于商业化阶段的生物科技公司,核心团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业经验,致力于优质化与差异化的小分子创新药研发与产业化。凭借集成化药物研发技术平台和多元...
【关键词】盛世泰科,超亿元,C轮融资
科伦博泰双抗ADC 1类新药申报临床(2024-09-06)
【摘要】 9月6日,药智新闻讯,9月5日,据CDE官网显示,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)1类新药“注射用SKB571”的临床试验申请获得CDE受理。据公开资料显示,SKB571是一款新型双抗ADC药物。SKB571是科伦博泰开发的一款新型双抗ADC药物,能够克服肿瘤异质性并提高疗效,并且已在多种人源肿瘤异体移植(PDX)模型和食蟹猴中,分别展现出了良好的抗肿瘤效果及安全性。据科伦博泰报道,该产品主要针对肺癌、消化道...
【关键词】科伦博泰,双抗ADC,1类新药
联代科技签署保密协议收购猴痘疫苗制造商Bowen Therapeutics(2024-08-30)
【摘要】 8月30日,美通社讯,联代科技有限公司正式宣布与Bowen Therapeutics Inc签署了一项保密协议,以收购Bowen Therapeutics在马萨诸塞大学医学院的实验室。此次战略举措不仅标志着联代科技在全球疫苗市场的深入扩展,还为通过美国食品药品监督管理局注册相关疫苗提供了有力支持。此次收购背后的关键驱动力之一是全球对有效猴痘疫苗日益增长的需求。猴痘是一种由猴痘病毒引起的传染病,近年来在世界各地爆发,引起了国际社会的高度...
【关键词】联代科技,收购,Bowen,Therapeutics
先健科技国际业务增长三成,扣非归母净利润率35.8%(2024-08-30)
【摘要】 8月30日,美通社讯,2024年上半年,领先的心脑血管及外周血管介入医疗器械企业先健科技实现销售收入约人民币652.8百万元,同比增长约2.1%。海外市场销售额同比显著增长约29.8%,保持了持续快速增长态势,彰显公司国际业务拓展正稳步快速推进;实现毛利约人民币515.4百万元,同比稳中上涨约2.1%。毛利率约为78.9%,与去年同期保持稳定。剔除若干非经常性项目,归母净利润约为人民币233.6百万元,归母净利润率约为35.8%,充分展...
【关键词】先健科技,国际业务,净利润率35.8%
药明生物创新生物工艺技术平台WuXiUITM成功完成首次2000升GMP生产放大(2024-08-30)
【摘要】 8月30日,美通社讯,全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物今日宣布其创新型超强化分批补料生物工艺平台WuXiUITM成功完成首次2000升生物药原液GMP生产,表达量高达18g/L,达到常规分批补料工艺的四倍,能够实现产量的大幅提升。此次生产中,该平台下游强化工艺将纯化处理能力提升一倍,降低下游处理时长50%,实现下游收率70%,产品质量和杂质去除可与常规分批补料工艺相媲美,还可节约30-50%的物料消耗,减...
【关键词】药明生物,创新生物工艺技术平台,GMP生产放大
创新驱动高质量发展,康弘药业抢占全球科技前沿新赛道(2024-08-23)
【摘要】 8月23日,药智新闻讯,8月22日晚间,康弘药业披露的2024年半年报显示,上半年,公司各项业务高质量发展,业绩实现稳步增长:营收22.94亿元,同比增长19.46%;归属于上市公司股东的净利润6.92亿元,同比增长31.77%;扣非后归属于上市公司股东的净利润6.78亿元,同比增长33.10%。作为国内创新药领域的佼佼者,今年以来,康弘积极探索新质生产力发展路径,持续加大研发投入,在眼科、脑科、肿瘤等优势治疗领域深入研究、专业创新...
【关键词】创新驱动,康弘药业,前沿新赛道
石药集团2024H1:营收163亿元,7个药品递交上市申请(2024-08-23)
【摘要】 8月23日,药智新闻讯,8月21日,石药集团发布2024年中期业绩报,上半年收入为162.84亿元,同比增长1.3%。其中,神经系统业务收入为52.36亿元,增长15%;消化代谢业务收入实现了55.5%的增长,达到6.47亿元。与此同时,石药集团正持续加快药物研发速度,2024上半年研发投入25.42亿元,同比增加10.3%。目前,石药集团约有60个重点在研药物正申报临床或已进入临床阶段,其中7个已递交上市申请,19个处于注册临床阶段。自2024年初至...
【关键词】石药集团,营收163亿元,7个药品
亚盛医药2024H1:首次实现盈利,迈向全新发展阶段(2024-08-23)
【摘要】 8月23日,药智新闻讯,8月22日,亚盛医药公布2024年中期业绩,上半年收入创新高,实现8.24亿元营收,较去年同比增长477%;此外,公司首次实现扭亏为盈,净利润达人民币1.63亿元。亚盛医药同时表示,公司现金流持续获得改善,保持稳健充沛:截至2024年6月30日,货币资金余额为11亿元;截至2024年7月初,货币资金余额为18亿元。亚盛医药能够实现营收大涨及扭亏为盈,主要依托于首个上市品种奥雷巴替尼(商品名:耐立克)。一方面...
【关键词】亚盛医药,首次,实现盈利
长春高新上半年营业收入同比增长7.63%,董监高抛出增持计划(2024-08-16)
【摘要】 8月16日,证券日报讯,8月15日晚间,长春高新发布2024年半年度报告。今年上半年,公司实现营业收入66.39亿元,同比增长7.63%;实现归属于上市公司股东的净利润17.20亿元;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润17.37亿元。长春高新构筑了以生物制药产业为主的战略格局,产业活力持续提升。今年上半年,长春高新子公司金赛药业实现收入51.52亿元,同比增长0.25%;子公司百克生物实现收入6.18亿元,同比增长10.50%;...
【关键词】长春高新,营业收入增长,增持计划
四环医药德谷胰岛素生物类似药获批上市(2024-08-16)
【摘要】 8月16日,药智新闻讯,8月14日,四环医药宣布,旗下子公司惠升生物的德谷胰岛素注射液(商品名:惠优达)获国家药监局批准上市,用于治疗成人2型糖尿病。据了解,该产品是国产首个获批的德谷胰岛素生物类似物。德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物,为国家医保目录乙类药物。该药物具有独特的分子结构及长效作用机制,优异的降糖效果,并具有控制血糖浓度平稳、低血糖风险低、安全性高、效果持久等特点,其半衰期可达约25...
【关键词】四环医药,德谷胰岛素,获批上市
博济医药抗心衰1.2类中药新药获批临床(2024-08-15)
【摘要】 8月15日,药智新闻讯,据CDE官网显示,杏林中医药科技(广州)有限公司(以下简称“杏林中医药”)的中药1.2类新药CRA/CRA片获得临床试验默示许可,用于慢性心力衰竭的治疗。据了解,杏林中医药为博济医药全资子公司。CRA片由杏林中医药开发,是从单一药材中提取、纯化得到的单体化合物。据博济医药报道,该药物在试验研究中,展现出了对慢性心力衰竭的确切疗效。2024年5月,CRA片及其原料药的临床试验申请获得CDE受理。杏林中...
【关键词】博济医药,抗心衰,获批临床
玄宇医疗完成近亿元A+轮融资(2024-08-12)
【摘要】 8月12日,药智新闻讯,上海玄宇医疗器械有限公司(下文简称“玄宇医疗”)宣布完成近亿元A+轮融资,该轮融资由广州金控基金领投,卓璞资本、锦信资本和张家港产业资本等多家投资机构共同参与,老股东兴证资本持续支持。据悉,该轮资金将主要用于公司商业化团队建设、生产基地加速运营及产品管线研发,打造差异化设计的心脏电生理和外周血管介入产品矩阵。玄宇医疗成立于2020年5月,其依托有源设备、介入导管、生物材料三大技术...
【关键词】玄宇医疗,近亿元,A+轮融资
正海生物扣非净利润同比下降超30%,集采影响显现新品种同样存在降价预期(2024-08-08)
【摘要】 8月8日,新浪证券讯,近日,正海生物披露2024年半年度报告。公告显示,公司上半年实现营业收入约为1.98亿元,同比下降11.8%;归母净利润约为0.86亿元,同比下降21.68%;对应实现的扣非后归母净利润约为0.76亿元,同比下降30.83%。当期毛利率为86.72%,较去年同期下降3.58个百分点。结合往期业绩表现看,正海生物营收已连续两个报告期同比下降,绝对数额1.98亿元为2021以来的新低。归母净利润、扣非净利润均为近五年内首次出现...
【关键词】正海生物,利润下降,集采影响
华东医药与艺妙神州携手,就IM19注射液达成商业化合作(2024-08-06)
【摘要】 8月6日,药智新闻讯,8月4日,华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”)全资子公司华东医药(杭州)有限公司,宣布与北京艺妙神州医药科技有限公司(以下简称“艺妙神州”),一家主要专注于研发血液肿瘤和实体肿瘤的创新型CAR-T细胞药物的企业,就其靶向CD19的自体 CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(以下简称“IM19注射液”),达成在中国大陆地区的商业化合作。IM19注射液作为艺妙神州领先的管线产品,正在中...
【关键词】华东医药,艺妙神州,IM19注射液
泽安生物医药完成超2000万美元A轮融资(2024-08-02)
【摘要】 8月2日,药智新闻讯,7月30日,泽安生物医药(LTZ Therapeutics,以下简称“LTZ”)宣布完成超2000万美元A轮融资,本轮融资由龙磐投资领投,高瓴创投参与投资,并且获得启明创投、险峰淇云、顺为资本等老股东的追加投资。本轮新募资金将主要用于加速LTZ管线的开发,包括申报临床批件(IND)、启动首个品种LTZ-301的I期临床研究和第二个品种LTZ-232的IND-enabling工作、快速推进其他在研项目等;此外,还将用于进一步扩充全球团...
【关键词】泽安生物,超2000万美元,A轮融资
4亿美元,百奥赛图ADC再出海(2024-08-02)
【摘要】 8月2日,药智新闻讯,7月31日,百奥赛图宣布与IDEAYA Biosciences公司致力于发现和开发靶向治疗药物的肿瘤精准医疗公司,就有潜力的同类首创B7H3/PTK7BsADC项目达成了一项选择权和许可协议。根据协议条款,百奥赛图将获得一笔首付款,如果IDEAYA行使了选择权,百奥赛图有权获得选择权行使费、开发和监管里程碑付款、商业化里程碑付款以及个位数净销售额分成。潜在交易总额达4.065亿美元,其中包括1亿美元的临床开发和监管里程...
【关键词】4亿美元,百奥赛图,ADC出海
科兴EV71疫苗在澳门获批使用(2024-08-01)
【摘要】 8月1日,药智新闻讯,7月31日,SINOVAC科兴肠道病毒71型灭活疫苗(简称“EV71疫苗”)益尔来福获得澳门特别行政区政府药物监督管理局(ISAF)注册批准,这是澳门首款获批用于预防由EV71感染所致手足口病的疫苗。益尔来福是SINOVAC科兴自主研发的全球首创预防用生物制品1类新药。自2016年6月在国内正式上市以来,益尔来福累计使用量近4000万剂,使我国广大婴幼儿及学龄前儿童免受EV71所致手足口病的困扰。同时,SINOVAC科兴积极...
【关键词】科兴,EV71疫苗,澳门获批
康华生物获批两项mRNA疫苗相关发明专利(2024-07-26)
【摘要】 7月26日,美通社讯,7月25日,成都康华生物制品股份有限公司(以下简称“康华生物”)发布公告,公司于近日取得中华人民共和国国家知识产权局颁发的结核分枝杆菌mRNA疫苗相关的发明专利证书(专利号:2024104595607和2024104872421)。上述发明专利由康华生物自主研发,两项发明分别提供两种不同的结核分枝杆菌mRNA疫苗序列以及制备方法。虽然BCG在预防婴幼儿结核性脑膜炎和播散性结核病中已表现出良好的免疫效果,但是其针对...
【关键词】康华生物,mRNA疫苗,发明专利
通化金马阿尔茨海默病新药上市申请获受理(2024-07-25)
【摘要】 7月25日,药智新闻讯,7月24日,通化金马药业集团股份有限公司发布公告称,查询到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶上市申请登记的《受理通知书》。琥珀八氢氨吖啶是琥珀八氢氨吖啶片的原料药,通化金马具有自主知识产权。琥珀八氢氨吖啶片是通化金马研制的具备完全自主知识产权的小分子化学1.1类国家级新药,是一种新的乙酰胆碱酯酶抑制剂,具有双重胆碱酯酶抑制功能,主要用于治疗轻、中度阿尔茨海默病。今年5月,通化...
【关键词】通化金马,阿尔茨海默病,新药上市申请
博雅生物溢价购买绿十字香港(2024-07-22)
【摘要】 7月22日,北京商报讯,血液制品龙头企业博雅生物祭出并购大动作。7月17日晚间,博雅生物公告称,公司拟斥资18.2亿元收购绿十字香港控股有限公司(以下简称“绿十字香港”)100%股权,从而间接控股拥有4个浆站的血液制品企业绿十字(中国)生物制品有限公司(以下简称“绿十字(中国)”)。不过,这一交易遭到了投资者“用脚投票”,7月18日,博雅生物一度跌逾8%,最终收跌近5%。值得一提的是,此次收购存在溢价,且绿十字香港...
【关键词】博雅生物,溢价购买,绿十字香港
浩博医药完成3700万美元A轮融资(2024-07-18)
【摘要】 7月18日,药智新闻讯,日前,浩博医药AusperBio(杭州浩博医药有限公司和AusperBio Therapeutics,Inc.)宣布完成3700万美元A轮融资。本轮融资由InnoPinnacle Fund 追加领投,元生创投、汉康资本、启明创投、元生资本共同参与。本轮融资资金将主要用于快速推进浩博医药潜在乙肝治愈基石性药物AHB-137的Ⅱ期临床试验、联合用药方案探索及CMC 生产等一系列开发工作。同时,融资资金还将用于拓展拥有自主知识产权的Med-Oligo技术...
【关键词】浩博医药完成3700万美元A轮融资
齐鲁制药恩曲利匹丙诺片获批上市(2024-07-17)
【摘要】 7月17日,药智新闻讯,7月16日,据国家药品监督管理局官网公示,齐鲁制药治疗HIV-1(1型艾滋病病毒)感染的恩曲利匹丙诺片(特威诺)获得上市许可批准,为该产品国内独家获批上市。恩曲利匹丙诺片由恩曲他滨、盐酸利匹韦林、富马酸丙酚替诺福韦组成。恩曲他滨是一种核苷类逆转录酶抑制剂,能阻断病毒DNA链的合成。利匹韦林是一种非核苷类逆转录酶抑制剂,通过非竞争性抑制HIV-1逆转录酶,从而抑制病毒的复制,并对多种HIV-1亚...
【关键词】齐鲁制药,恩曲利匹丙诺片,获批上市
先声药业科唯可新药上市申请获受理(2024-07-17)
【摘要】 7月17日,药智新闻讯,7月16日,先声药业宣布:与瑞士Idorsia公司合作开发的抗失眠创新药科唯可(盐酸达利雷生片)新药上市申请获国家药品监督管理局受理。科唯可是一种双食欲素受体拮抗剂,属于新一代抗失眠药,已在美国、英国、瑞士、加拿大等9个国家获批上市,是目前唯一获得欧洲药品管理局批准的改善日间功能的DORA类治疗失眠药物。2022年11月,先声药业与 Idorsia订立独家许可协议,获得达利雷生在中国临床开发及商业化独...
【关键词】先声药业,科唯可,新药上市申请
甘李药业H1净利润大增145.98%(2024-07-11)
【摘要】 7月11日,药智新闻讯,7月9日,国产胰岛素龙头企业甘李药业发布了2024年上半年业绩预增公告,公司预计2024年上半年实现归属于母公司所有者的净利润为2.9亿元至3.3亿元,同比增加116.17%-145.98%。扣除非经常性损益后的净利润为1.1亿元至1.4亿元,同比增加7.61%-36.96%。对于甘李药业这一喜人业绩,资本市场也做出了反应,消息公布日当天收盘价涨6.87%,报45.12元/股。2023年同期,甘李药业归母净利润为1.34亿元。经过一年时间...
【关键词】甘李药业,净利润大增,145.98%
和誉医药2024H1:扭亏为盈,上半年收入4.97亿元(2024-07-11)
【摘要】 7月11日,药智新闻讯,7月10号,和誉医药发布正面盈利预告,公司预期2024年上半年度总收入约为人民币4.97亿元,实现扭亏为盈。期內溢利约为人民币2.0至2.2亿元,首次实现半年度盈利。根据对公司截至2024年6月30日止六个月未经审计管理帐目的初步审阅,预期公司上半年总收入约为人民币4.97亿元,较截至2023年6月30日止六个月的总收入约人民币0.19亿元增加约人民币4.78亿元;截至2024年6月30日止六个月的期內溢利介于人民币2亿元...
【关键词】和誉医药,扭亏为盈,收入4.97亿元
IPO撤单,百英生物10.5亿募资落空(2024-07-08)
【摘要】 7月8日,北京商报讯,又一家CRO企业IPO撤单。深交所官网显示,排队一年有余、由“80后”查长春“掌舵”的CRO企业上海百英生物科技股份有限公司(以下简称“百英生物”)创业板IPO最终宣告终止。随着公司IPO撤单,百英生物上市募资的愿景也随之落空。百英生物IPO终止的原因系公司主动撤单。深交所表示,因百英生物、保荐人撤回发行上市申请,根据《深圳证券交易所股票发行上市审核规则》第六十二条,决定终止其发行上市审核。招...
【关键词】IPO撤单,百英生物,10.5亿
安天圣施完成近亿元A轮融资(2024-07-05)
【摘要】 7月5日,药智新闻讯,近日,苏州安天圣施医药科技有限公司(以下简称“安天圣施”)宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由国投创业领投,老股东和瑞创投SCA3产业基金跟投。融资将用于支持安天圣施推动新技术研发、商业化生产实施、国际化经营战略布局等。安天圣施成立于2017年,专注于开发针对RNA剪接的反义寡核苷酸(ASO)创新药物。创始人华益民博士是重磅核酸药物SPINRAZA的主要发明人。基于华博士的成功研发经验和深厚技术积...
【关键词】安天圣施,近亿元,A轮融资
恒瑞医药创新药HRS-9813片用于治疗特发性肺纤维化获批临床(2024-07-05)
【摘要】 7月5日,药智新闻讯,近日,恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准1类新药HRS-9813片开展用于特发性肺纤维化(IPF)的临床试验。目前国内外获批用于IPF治疗的药物有限,在安全性和患者依从性方面还存在不足2。IPF的治疗仍存在巨大的未满足需求。HRS-9813片为恒瑞医药自主研发的1类创新药。临床前小鼠IPF药效数据显示,HRS-9813给药后可显著改善肺功能和肺纤维...
【关键词】恒瑞医药,HRS-9813片,特发性肺纤维化
全球首仿,恒瑞医药布比卡因脂质体注射液在美国获批上市(2024-07-04)
【摘要】 7月4日,药智新闻讯,7月2日,恒瑞医药发布企业公告消息称,其收到美国食品药品监督管理局通知,向美国FDA申报的布比卡因脂质体注射液ANDA(简略新药申请,即美国仿制药申请)已获得批准,是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。布比卡因脂质体注射液最早由美国Pacira公司研制,2011年在美国获批上市,商品名Exparel,目前仅在美国和欧洲销售,国内尚未进口。因其技术壁垒高,上市十余年无仿制产品成功上市。恒瑞医药布比卡...
【关键词】全球首仿,恒瑞医药,布比卡因脂质体注射液
方盛制药妇科中药1.1类新药获批临床(2024-06-28)
【摘要】 6月28日,药智新闻讯,6月27日,据CDE官网显示,方盛制药的中药1.1类新药“益气消瘤颗粒”获得临床试验默示许可,适应症为益气化淤,消癥散结。用于气虚血瘀所致子宫肌瘤无手术指征者,症见肌瘤结节,子宫增大,经量增多,经期延长,下腹隐痛或刺痛,神疲乏力,少气懒言,带下量多,自汗,舌质黯红或有瘀点,脉弦细或细涩。湖南中医药大学曾发布《益气消瘤颗粒治疗子宫肌瘤(气虚血瘀证)的临床研究》一文,该文章记载了妇科专...
【关键词】方盛制药,妇科中药,获批临床
沃森生物又有两款疫苗终止研发(2024-06-27)
【摘要】 6月27日,北京商报讯,6月以来,沃森生物已终止多款疫苗管线的研发。6月25日晚间,沃森生物发布公告,宣布终止与合作伙伴艾博生物的两款mRNA疫苗合作,分别为新型冠状病毒mRNA疫苗、带状疱疹mRNA疫苗。据统计,加上之前宣布终止的3款疫苗,沃森生物今年以来已终止5款疫苗的研发及合作。此前,2024年4月、6月中旬沃森生物分别叫停重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)、重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)、重组新型冠状病毒...
【关键词】沃森生物,疫苗,终止研发