百济神州2022年业绩,营收约100亿人民币,PD-1销售增长66%(2023-03-01)
【摘要】 3月1日,药智新闻讯,2022年第四季度产品收入达3.39亿美元,相较上一年同期增长72.3%;全年产品收入达13亿美元,相较上一年增长97.9%。百悦泽2022年第四季度全球销售额达1.761亿美元,相较上一年同期增长101%;2022年全球销售额达5.647亿美元,相较上一年增长159%。百泽安2022年第四季度在中国的销售额达1.022亿美元,相较上一年同期增长88%;2022年中国市场销售额达4.229亿美元,相较上一年增长66%。百悦泽现已在美国获批用于...
【关键词】百济神州,营收100亿,PD-1销售
基石药业择捷美新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局受理(2023-03-01)
【摘要】 3月1日,基石药业讯,近日,基石药业发布公告宣布,择捷美(舒格利单抗注射液)联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。这是继III期和IV期非小细胞肺癌、复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤适应症后,择捷美在国内申报的第四项新适应症上市申请,有望成为全球首个在胃/胃食管结合部腺癌获批的PD-L1单抗。
【关键词】基石药业,择捷美,新适应症
信达生物IBI333 I期临床研究完成首例受试者给药(2023-02-28)
【摘要】 2月28日,美通社讯,信达生物制药集团,一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,宣布其自主研发的重组抗血管内皮生长因子A(VEGF-A)和血管内皮生长因子C(VEGF-C)双特异性抗体融合蛋白注射液(研发代号:IBI333)在治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的I期临床研究中完成首例受试者给药。该项研究(CTR20222674)是一项在nAMD受试者中开展的I期剂量爬坡临床研究...
【关键词】信达生物,IBI333,I期临床
康泰生物:公司研发能力和生产规模位居国内疫苗行业前列(2023-02-24)
【摘要】 2月24日,每日经济新闻讯,康泰生物2月24日在投资者互动平台表示,公司自成立至今从事人用疫苗的研发、生产和销售已有30年,凭借雄厚的研发实力、丰富的产品结构及布局、创新的技术平台、严格的质量管理体系,安全稳定的产品质量等,打造了稳固的市场地位和良好的品牌优势,已发展成为国内人用疫苗领域的领先企业,公司研发能力和生产规模位居国内疫苗行业前列,特别是具备多联多价疫苗研发的领先优势,已上市的产品中包括了全...
【关键词】康泰生物,研发能力,疫苗行业前列
和元生物2022年度净利4091.33万,同比下滑24.59%(2023-02-24)
【摘要】 2月24日,挖贝网讯,2月23日,和元生物发布2022年度业绩快报,公告显示,2022年度营业总收入为29,361.53万元,比上年同期增长15.17%;归属于母公司股东的净利润为4,091.33万元,比上年同期下滑24.59%。公告显示,和元生物总资产为247,418.25万元,比本报告期初增长95.83%;基本每股收益为0.087元,上年同期为0.138元。
【关键词】和元生物,净利4091.33万,下滑24.59%
中翰生物终止创业板IPO,保荐机构为中泰证券(2023-02-24)
【摘要】 2月24日,中国经济网讯,深交所网站昨日披露了关于终止对中翰盛泰生物技术股份有限公司(简称“中翰生物”)首次公开发行股票并在创业板上市审核的决定。2023年2月17日,中翰生物向深交所提交了《中翰盛泰生物技术股份有限公司关于撤回首次公开发行股票并在创业板上市申请文件的申请》,保荐人向深交所提交了《中泰证券股份有限公司关于撤销保荐中翰盛泰生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的申请》。根据《深...
【关键词】中翰生物,终止IPO,创业板
绿竹生物二度向港交所递交招股书,尚无产品商业化(2023-02-17)
【摘要】 2月17日,新京报讯,2月13日,北京绿竹生物技术股份有限公司(简称“绿竹生物”)二度向港交所提交招股书。专注于开发人类疫苗和治疗性生物制剂的绿竹生物旗下尚未有产品进入商业化阶段,产品管线包括三款临床阶段的在研产品以及四款临床前阶段的在研产品,核心产品LZ901的研发进展一直备受关注。LZ901是绿竹生物自主开发的候选重组带状疱疹疫苗,用于预防年龄为50岁及以上成人水痘带状疱疹病毒(VZV)引起的带状疱疹。LZ901是...
【关键词】绿竹生物,港交所,无产品商业化
医克生物于深圳启动临床一期试验(2023-02-17)
【摘要】 2月17日,美通社讯,总部位于香港科学园的医克生物集团宣布,艾滋病治疗性疫苗ICVAX艾丝为克核酸疫苗的临床一期试验,在深圳市第三人民医院的国家感染性疾病临床医学研究中心顺利启动。医克生物是专注于PD-1-增强型核酸疫苗和免疫疗法的研发,其部分产品处于临床阶段的生物技术集团公司。HIV-1是艾滋病的病原体。迄今为止,HIV-1继续传播,到2021年全球有超过3800万人与该病毒共存,超过4000万人死亡。由于终身抗逆转录病毒治...
【关键词】医克生物,深圳,临床一期试验
邦耀生物BRL-101产品1期临床试验的首例地贫患者治愈出院(2023-02-17)
【摘要】 2月17日,美通社讯,聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司(以下简称"邦耀生物")又迎来了一个利好消息,其针对输血依赖型β-地中海贫血的基因编辑治疗产品(管线代号:BRL-101)的多中心1期注册性临床试验,在广西医科大学第一附属医院完成了首例成人重型地贫的治愈,患者于2023年1月16日成功出院,目前已达到摆脱输血依赖的标准,正式"脱贫"。这项突破性的消息,无疑为全国乃至全球的β-地中...
【关键词】邦耀生物,BRL-101产品,1期临床试验
威尚生物ATM抑制剂获孤儿药资格,神经胶质瘤治疗新突破(2023-02-09)
【摘要】 2月9日,一度医药讯,2月8日,威尚生物宣布美国FDA已授予其穿透血脑屏障的靶向ATM创新药物WSD0628用于治疗恶性神经胶质瘤的孤儿药资格。孤儿药物资格是FDA为了鼓励开发可能为患有罕见疾病的患者带来显著益处的药物。威尚生物是一家全球性药物研发公司,主要专注于未满足临床需求的脑部肿瘤靶向药物研发。公开资料显示,该公司的运作模式以基因学为基础,寻找生物靶点、验证靶点、设计化合物,并与全球合作伙伴开展合作。
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【关键词】威尚生物,ATM抑制剂,孤儿药资格
四环医药与君实生物就VV116生产供应达成合作(2023-02-09)
【摘要】 2月9日,医药魔方讯,2月8日,四环医药发布公告,旗下子公司吉林四环与君实生物下属控股子公司旺实生物就口服核苷类抗新型冠状病毒1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(产品代号:VV116,商品名:民得维)的生产供应达成合作。根据双方协议,吉林四环将作为受托生产方配合旺实生物开展产品的工艺优化、质量方法转移、中试放大、工艺验证等技术转移落产及委托生产注册审批工作。同时,吉林四环作为旺实生物主要委托生产合作方将充分发...
【关键词】四环医药,君实生物,VV116
迈威生物:注射用9MW2921临床试验申请获国家药监局受理(2023-02-09)
【摘要】 2月9日,药智新闻讯,2月5日,迈威生物发布公告称,公司基于新型抗体偶联技术平台IDDCTM开发的创新型抗体偶联药物(ADC)品种,9MW2921用于实体瘤的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。9MW2921是迈威生物基于新型抗体偶联技术平台IDDCTM(Interchain-Disulfide Drug Conjugate)开发的新一代抗体偶联药物分子(ADC分子),用于治疗实体瘤。由创新抗体分子,新型连接子以及新型载荷(TOP1i)共同组合而成,具有完全自主知...
【关键词】迈威生物,注射用9MW2921,临床试验申请
盛世泰科降糖新药盛格列汀上市申请获受理(2023-02-03)
【摘要】 2月3日,药智新闻讯,2023年2月2日,盛世泰科发布公告称,其向国家药品监督管理局(NMPA)递交的DPP-4抑制剂盛格列汀的上市申请(NDA)已获受理,用于治疗2型糖尿病。公开资料显示,DPP-4(二肽基肽酶-4)抑制剂不仅能够抑制DPP-4,阻止其对胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)进行灭活,从而促进胰岛素释放,而且还能抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素,提高胰岛素水平,降低血糖,且不易诱发低血糖...
【关键词】盛世泰科,盛格列汀,上市申请
信迪利单抗2022年度销售额:2.94亿美元(2023-02-03)
【摘要】 2月3日,Insight数据库讯,2月2日,礼来公布了2022年度业绩,信迪利单抗的销售额也随之释放。2022年度,信迪利单抗(Tyvyt)销售收入2.94亿美元(-29.7%),约合人民币19.77亿元。其中Q4收入5800万美元(-26%)。2022年度对信迪利单抗而言是坎坷之年。作为首款冲刺出海的PD-1单抗,信迪利单抗在FDA处遭遇了挫折,而后在12月,礼来与信达终止了中国以外的信迪利单抗合作,信达将重新拥有了海外市场开拓的主导权。销售收入方面,...
【关键词】信迪利单抗,2022年度,2.94亿美元
广州诺诚健华获评专精特新和高新技术企业(2023-02-02)
【摘要】 2月2日,美通社讯,生物医药高科技公司诺诚健华1月31日宣布,广州诺诚健华医药科技有限公司(以下简称"广州诺诚健华")近日荣获"高新技术企业"和"广东省专精特新中小企业"称号。这是广州诺诚健华继荣获"广东省2022年技术先进型服务企业"和"2022年广东省创新型中小企业"资质认定之后,再次凭借卓越的创新能力获得政府认可。全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室近日...
【关键词】广州,诺诚健华,专精特新
百奥泰:托珠单抗注射液(施瑞立)获得药品注册证书(2023-01-29)
【摘要】 1月29日,科创板日报讯,百奥泰公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于托珠单抗注射液(商品名称:施瑞立)的《药品注册证书》。施瑞立是一款靶向白介素-6受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体,可与可溶性和膜结合型IL-6受体(sIL6R和mIL-6R)特异性结合,并抑制由sIL-6R或mIL-6R介导的信号传导。目前,托珠单抗注射液被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案(试行...
【关键词】百奥泰,托珠单抗注射液,药品注册证书
百力司康注射用BB-1709获批临床(2023-01-29)
【摘要】 1月29日,药智新闻讯,2023年01月28日,百力司康生物医药(杭州)有限公司又传新捷报,公司抗肿瘤1类新药抗体偶联药(ADC)BB-1709的临床试验申请(IND)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准(受理号:CXSL2200580)。BB-1709是一款First-in-Class创新型免疫抑制靶点的ADC,拥有广泛的实体瘤适应症,具有全球竞争潜力。2022年10月底,BB-1709已在美国获得FDA一期临床试验许可。到目前为止,百力司康已有三款创新ADC处于...
【关键词】百力司康,BB-1709,获批临床
金斯瑞蓬勃生物宣布约2.2亿美金C轮融资(2023-01-18)
【摘要】 1月18日,美通社讯,1月17日,金斯瑞蓬勃生物(下称"蓬勃生物")宣布进行约2.2亿美金的C轮融资。本次融资是2022年下半年至今国内最大规模的CDMO产业融资,由多支活跃在生物医药投资领域前沿的投资机构参与。本轮融资由君联资本领投,弘晖基金,建发新兴投资,联新资本,服务贸易创新发展引导基金,华泰紫金,广发信德和兴业国信共同出资,老股东高瓴投资再次参与本轮融资。母公司金斯瑞生物科技股份有限公司看好子公...
【关键词】蓬勃生物,2.2亿美金,C轮融资
恒瑞EZH2抑制剂拟纳入突破性疗法(2023-01-18)
【摘要】 1月18日,Insight数据库讯,1月16日,据CDE官网显示,拟将恒瑞EZH2抑制剂SHR2554纳入突破性疗法,用于治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者(受理号:CXHL1700266)。Enhancer of Zeste Homolog2(EZH2)是一种组蛋白甲基转移酶,通过催化组蛋白H3K27的三甲基化而触发和维持染色体的转录抑制状态,抑制靶基因表达,这些靶基因大部分具有抑制细胞增殖和促进细胞分化的作用,从而在维持胚胎发育、抗细胞衰老的过程中发挥重要作用...
【关键词】恒瑞,EZH2抑制剂,突破性疗法
驯鹿生物完成C1轮融资,首个产品商业化在即(2023-01-18)
【摘要】 1月18日,美通社讯,驯鹿生物("IASO Bio"),一家处于临床阶段、致力于细胞创新药物开发的生物制药公司,宣布完成近5亿元人民币C1轮融资。此轮融资由国鑫投资、倚锋资本、上海外高桥集团、南京江北国资、厚新健投、宏诚投资等11家投资机构共同参与。本轮募得资金主要用于公司产品管线的研发和临床推进以及核心产品伊基仑赛注射液的商业化运营。
【关键词】驯鹿生物,C1轮融资,首个产品
礼来“度拉糖肽”新适应症国内报上市(2023-01-12)
【摘要】 1月12日,Insight数据库讯,1月11日,据CDE官网显示,礼来度拉糖肽注射液新适应症国内申报上市(受理号:JXSS2300005/6)。此前,礼来曾宣布在国内进行的度拉糖肽联合胰岛素治疗成人2型糖尿病患者的III期AWARD-CHN3临床试验达到主要研究终点。度拉糖肽注射液是一款每周注射1次的长效GLP-1受体激动剂,2014年9月获FDA批准上市。在国内,度拉糖肽于2019年2月首次获批上市,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括单药以及接受...
【关键词】礼来,度拉糖肽,新适应症
礼来AD新药Donanemab注射液拟纳入突破性疗法(2023-01-09)
【摘要】 1月9日,Insight数据库讯,今日,据CDE官网显示,拟将礼来Donanemab注射液纳入突破性治疗品种,拟用于治疗早期症状性阿尔茨海默病,包括阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍以及轻度阿尔茨海默病(受理号:JXSL2200044)。Donanemab是一种从小鼠mE8-IgG2a开发的人源化IgG1单克隆抗体。这种生物药物可识别Aβ(p3-42),一种聚集在淀粉样斑块中的Aβ的焦谷氨酸形式。Donanemab背后的基本原理是,靶向沉积斑块以清除大脑中现有的淀粉样...
【关键词】礼来,Donanemab注射液,突破性疗法
瑞吉生物完成亿元Pre-B轮融资,前海沃盈领投(2023-01-06)
【摘要】 1月6日,猎云网讯,近日消息,深圳市瑞吉生物科技有限公司(以下简称 " 瑞吉生物 ")完成亿元 Pre-B 轮融资,本轮由老股东前海沃盈领投,包括红杉中国在内的其他原有股东全部继续跟投。据了解,本轮资金主要用于推进公司在研管线临床试验以及产业化建设。瑞吉生物共在研发三大领域数十个管线,涵盖传染病疫苗、肿瘤免疫治疗和蛋白替代疗法。值得一提的是,2022 年 6 月以来,由瑞吉生物主导研发的全球首款冻干型新冠...
【关键词】瑞吉生物,亿元,Pre-B轮融资
以明生物完成2500万美元B轮扩展融资,勤智资本领投(2023-01-06)
【摘要】 1月6日,创业邦讯,近日,创新生物制药公司Immune-Onc Therapeutics, Inc.(简称“以明生物”)宣布,公司已完成2500万美元B轮扩展融资,共募集B轮1.31亿美元融资。本次扩展融资由现有投资者勤智资本领投,比邻星创投、乾瞻投资、交银国际等新老投资者共同参与。此外,公司继续获得了白血病和淋巴瘤学会(LLS)治疗加速计划( TAP?)和药明生物投资基金的战略性资本投资。据悉,本轮融资金额将用于加速开发公司主要主导临床药...
【关键词】以明生物,2500万美元,B轮扩展融资
一线食管鳞癌:基石药业PD-L1单抗新适应症拟报上市(2023-01-06)
【摘要】 1月6日,Insight数据库讯,1月3日,基石药业宣布,舒格利单抗注射液(择捷美)联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的临床研究(GEMSTONE-304)达到主要研究终点。基于此,基石药业计划近期向NMPA递交新适应症上市申请。GEMSTONE-304研究是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的III期注册性临床试验,旨在评估舒格利单抗联合FP化疗方案(氟尿嘧啶+顺铂)作为一线治疗无法手术切除的局部晚期、复发或...
【关键词】一线食管鳞癌,基石药业,PD-L1单抗
君实VV116首次公布III期临床数据(2022-12-30)
【摘要】 12月30日,Insight数据库讯,12月29日,君实生物的口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)药物VV116(JT001)头对头辉瑞Paxlovid治疗伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新冠病毒(COVID-19)感染的III期临床数据在国际顶级期刊NEJM上重磅发布。这是NEJM发表的首个中国自主研发新冠创新药临床试验。在如今疫情形势之下,“一药难求”始终是无数人为之焦虑的问题。国内获批用于新冠的抗病毒药物目前仅辉瑞Paxlovid和真...
【关键词】君实,VV116,III期临床数据
灵北/大冢抗精神病药“布瑞哌唑”国内报上市(2022-12-27)
【摘要】 12月27日,Insight数据库讯,12月24日,据CDE官网显示,灵北/大冢制药抗精神病药“布瑞哌唑”在国内报上市(受理号:JXHS2200122/3/4)。布瑞哌唑(依匹哌唑、普瑞哌唑)是一种非典型抗精神病药物。布瑞哌唑对大脑内的单胺能神经传导系统具有调控作用,是5-羟色胺(5-HT1A)和多巴胺D2受体部分激动剂、5-羟色胺(5-HT2A)受体和多巴胺α1/2受体拮抗剂,并对其它中枢单胺能受体亚型有广泛的结合亲和力。
【关键词】灵北,大冢,布瑞哌唑
云顶新耀IgA肾病药物“布地奈德”拟纳入优先审评(2022-12-27)
【摘要】 12月27日,Insight数据库讯,12月26日,据CDE官网显示,拟将云顶新耀布地奈德迟释胶囊(Nefecon)纳入优先审评(受理号:JXHS2200109),用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白肾病(IgA肾病)成人患者。此前在2020年12月,CDE曾将Nefecon纳入突破性治疗(BTD)品种。布地奈德是一种具有强糖皮质激素活性和弱盐皮质激素活性的糖皮质激素,首过代谢程度极高。而Nefecon则是其创新口服靶向迟释制剂,覆以肠溶包衣,使得药物可...
【关键词】云顶新耀,布地奈德,优先审评
世卫组织正式建议单剂次接种HPV疫苗,智飞生物盘中跌近5%(2022-12-23)
【摘要】 12月23日,阿尔法工厂讯,智飞生物股价开盘快速下探,盘中一度跌近5%。消息面上,世界卫生组织(WHO)在官网发布了新的HPV疫苗立场文件,更新了HPV疫苗接种次序方案推荐,指出接种一针HPV疫苗与接种二针效果相当。早在今年4月,世卫组织已推荐HPV疫苗只用打一针,当时引发智飞生物、万泰生物股价闪崩。现在该方案获正式官宣,市场对此已有预期,相关上市公司股价并未出现再次重挫。
【关键词】世卫组织,,HPV疫苗,智飞生物
恒瑞“甲苯磺酸瑞马唑仑”新适应症获批上市(2022-12-23)
【摘要】 12月23日,美通社讯,12 月 22 日,据 NMPA 最新批件显示,恒瑞注射用甲苯磺酸瑞马唑仑新适应症获批上市(受理号:CXHS2101005)。瑞马唑仑是由 GSK 公司设计、Paion AG 公司开发的一种短效 GABAa 受体激动剂,其起效快、失效迅速,对于呼吸系统以及心血管几乎无抑制,同时通过组织酯酶代谢,代谢产物无活性,且可被氟马西尼拮抗,相比传统使用的咪达唑仑和丙泊酚具有更明显的优势。甲苯磺酸瑞马唑仑是恒瑞医药在盐型筛选的过...
【关键词】恒瑞,甲苯磺酸瑞马唑仑,新适应症
德睿智药GLP-1受体激动剂获FDA批准临床,用于肥胖症(2022-12-23)
【摘要】 12月23日,Insight数据库讯,12月22日,专注于使用人工智能驱动新药研发的德睿智药MindRank宣布,其GLP1-RA小分子口服药物MDR-001已正式获得美国FDA针对肥胖适应症的新药临床批件(IND),准许开展临床试验。预计将于2023年一季度启动I期临床研究。MDR-001是由德睿智药自研人工智能制药平台MoleculePro发现的一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂。在临床前研究中,MDR-001表现出优异的药效和选择性,良好的ADME和口服生物利用度...
【关键词】德睿智药,GLP-1受体激动剂,批准临床
合源生物CAR-T上市申请拟纳入优先审评,用于急性淋巴细胞白血病(2022-12-15)
【摘要】 12月15日,Insight数据库讯,12月13日,据CDE官网显示,合源生物CAR-T赫基仑赛注射液上市申请获受理(受理号:CXSS2200093),并于今日拟纳入优先审评,用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病(r/rB-ALL)。当前国内尚未有针对该适应症的CAR-T产品获批上市。赫基仑赛注射液(CNCT-19细胞注射液)是合源生物自主研发的一款靶向CD19的CAR-T细胞疗法。
【关键词】合源生物,CAR-T,优先审评
针对重症肌无力,荣昌生物泰它西普启动Ⅲ期临床试验(2022-12-15)
【摘要】 12月15日,Insight数据库讯,12月14日,荣昌生物宣布,泰它西普治疗全身型重症肌无力(gMG)的国内Ⅲ期临床试验已启动。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,旨在评价泰它西普治疗全身型重症肌无力患者的有效性和安全性。该研究由北京医院牵头负责,计划纳入100例受试者,按照1:1的比例随机分配至泰它西普240mg组和安慰剂组。此前,泰它西普治疗全身型重症肌无力的国内Ⅱ期临床研究已经完成,研究结果显示,...
【关键词】重症肌无力,荣昌生物,泰它西普
或然生物完成1500万美元种子轮融资(2022-12-15)
【摘要】 12月15日,美通社讯,或然生物有限公司(“ABio”)今日宣布完成1500万美元的种子轮融资。这是一家私人控股以还未获得领域足够重视的化学修饰加工酶类为靶标研发新型药物的生物科技公司。此轮融资由红杉中国种子基金和斯道资本协同F-Prime Capital共同领投。筹得资金将用于搭建并发挥创新发现平台的作用以及推动公司目前针对最棘手癌症的候选先导药物的研发。
【关键词】或然生物,1500万美元,种子轮融资
国内第2款,赛生药业神经母细胞瘤药获批上市(2022-12-09)
【摘要】 12月9日,Insight数据库讯,12月8日,据NMPA官网显示,赛生药业GD2单抗“那西妥单抗注射液”获批上市(受理号:JXSS2101016)。根据此前优先审评信息显示,本次获批适应症为联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)治疗伴有骨或骨髓病变,对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的1岁及以上儿童或成年复发/难治性高危神经母细胞瘤患者。这是国内获批上市的第2款疗法针对“儿童肿瘤之王”高危神经母细胞瘤。
...
【关键词】国内第2款,赛生药业,神经母细胞瘤药
“擎科生物”再获4亿元B轮融资,加速布局"基因工厂"建设(2022-12-06)
【摘要】 12月6日,美通社讯,近期,作为国内实力强劲的基因合成企业北京擎科生物科技有限公司(以下简称"擎科生物")再获4亿元融资。本轮融资由河南投资集团汇融基金与达晨财智共同领投,凯联资本、青松资本、中原资产、金雨茂物等机构跟投,华胜资本与凯乘资本担任财务顾问。本轮融资主要用于擎科生物基因工厂的研发投入、技术平台升级和人才团队的扩充以及推进国际化经营的布局,打造符合全球标准的智能化、自动化生产平台...
【关键词】擎科生物,4亿元,B轮融资
凌科药业宣布LNK01003治疗溃疡性肠炎的临床Ⅱ期研究完成首例患者给药(2022-12-05)
【摘要】 12月5日,美通社讯,凌科药业(杭州)有限公司是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司近日宣布其自研创新药LNK01003针对溃疡性肠炎(Ulcerative Colitis, UC)的II期临床试验已完成首例患者给药。该研究是一项评价LNK01003在活动性溃疡性结肠炎患者中的疗效和安全性的II期临床研究。溃疡性结肠炎是炎症性肠病的一种,目前病因尚未完全明确,主要表现为反复发作或迁延不愈的肠道黏膜慢性炎症病变。LNK01003是由凌科药业自主...
【关键词】凌科药业,LNK01003,溃疡性肠炎
齐鲁制药QL1706治疗非小细胞肺癌的II期研究最新结果公布(2022-12-02)
【摘要】 12月2日,美通社讯,齐鲁制药是中国领先的大型综合性现代制药企业之一,集研发、生产和销售成品制剂及原料药于一体。2022年12月2日,在欧洲肿瘤医学学会(ESMO)2022亚洲大会上,齐鲁制药以壁报形式(325P、332P)公布了QL1706联合化疗+/-贝伐治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究结果。共有31例EGFR突变型的晚期非小细胞肺癌患者入组,全部患者为表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂+/-贝伐珠单抗/安罗替尼治疗不耐受或接受治疗...
【关键词】齐鲁制药,QL1706,非小细胞肺癌
沃森生物与蓝鹊生物签署流感病毒mRNA疫苗项目合作协议(2022-12-02)
【摘要】 12月2日,证券时报讯,12月1日,沃森生物与蓝鹊生物签署“流感病毒mRNA疫苗产品开发及商业化合作项目”合作协议。沃森生物主要负责为目标药物研发提供资源和资金支持,并负责目标药物的注册申报、临床试验管理、临床试验用目标药物的生产和检定、产业化以及全球销售。蓝鹊生物负责流感病毒mRNA疫苗研发的抗原设计、mRNA序列设计与优化、递送系统的筛选和优化、mRNA疫苗生产工艺研究与质量标准研究等。
【关键词】沃森生物,蓝鹊生物,流感病毒mRNA疫苗
“百迈生物”本年度已获超亿元融资(2022-12-02)
【摘要】 12月2日,金融界讯,近日,由工善基金领投,善沣基金、园区科创基金一起完成了对苏州百迈生物医药有限公司的增资。至此,百迈生物本年度已获得超亿元资金支持,投资方包括领航新界、元生创投等知名创投机构。上述融资款将用于推进公司管线研发及技术平台搭建,助力公司成为国际领先的生物医药技术平台型公司。目前,公司的第一款药物BM201即将迎来首例病人入组。BM501是一款“溶瘤矿化细菌”,可以“序贯性”地通过多个通路激...
【关键词】百迈生物,超亿元融资,工善基金