恒瑞启动PD-1联合疗法治疗三阴性乳腺癌Ⅲ期临床(2020-04-14)
【摘要】 4月14日,医药魔方讯,4月13日,恒瑞医药登记启动卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇、阿帕替尼治疗晚期三阴性乳腺癌Ⅲ期临床研究。该研究计划招募780例三阴性乳腺癌患者,主要研究者是中国人民解放军总医院第五医学中心江泽飞教授和中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫教授。研究目的是评估PD-L1表达阳性人群中试验组较对照组的疗效以及ITT总体人群中试验组和对照组的疗效。次要目的为评价试验组与对照组的安全性以及药代动力学免疫原性...
【关键词】恒瑞,三阴性乳腺癌,Ⅲ期临床
百济神州PD-1抗体组合疗法3期临床试验达主要终点(2020-04-14)
【摘要】 4月14日,美通社讯,百济神州14日宣布,其抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗注射液)联合培美曲塞及铂类化疗药物用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验在计划的中期分析中,经独立评审委员会(IRC)评估达到主要终点,即与仅用培美曲塞和铂类药物相比,无进展生存期(PFS)取得了统计显著性的提高。百泽安与培美曲塞以及铂类药物联合用药的安全性数据与每项试验用药的已知风险相符,未出现新的安全警示。百...
【关键词】百济神州,PD-1抗体,3期临床试验
复宏汉霖Ipilimumab生物类似药HLX13临床试验获批(2020-04-10)
【摘要】 4月10日,新浪医药讯,近日,复宏汉霖发布公告,公司研制的用于无法切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、微卫星高度不稳定或错配修复缺陷的转移性结直肠癌治疗以及黑色素瘤辅助治疗的重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液(“HLX13”)的临床试验申请获国家药品监督管理局批准。截至公告日,于全球范围内上市的靶向CTLA-4的单克隆抗体药品有Bristol-Myers Squibb的Yervoy(Ipilimumab),于中国境内尚无同靶点的同类药物上市。Ip...
【关键词】复宏汉霖,Ipilimumab,HLX13
复星医药引进治疗CLDT的药物阿伐曲泊帕获批在即(2020-04-10)
【摘要】 4月10日,CPhI制药在线讯,4月9日,复星医药阿伐曲泊帕的上市申请(受理号:JXHS1900045)已经变更为“在审批”状态,预计近期获批上市。阿伐曲泊帕属于TPO-R激动剂,此次上市的适应症为择期行诊断性操作或者手术的成年慢性肝病患者相关的血小板减少症(CLDT)。阿伐曲泊帕是第二代口服血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,弥补了已上市药物的一些不足。阿伐曲泊帕的疗效和安全性在两项共计入组435例合并严重血小板减少症的慢性...
【关键词】复星医药,阿伐曲泊帕,获批在即
新冠检测试剂盒多国获批,华大基因一季度净利润预增最高45%(2020-04-10)
【摘要】 4月10日,医药魔方讯,4月9日,华大基因公布2020年第一季度业绩预告,归属于上市公司股东的净利润预计同比增长35%至45%。公告表示,业绩变动原因如下:1、报告期内,受新冠肺炎疫情的影响,市场对新冠病毒检测试剂盒的需求大增。公司新冠病毒检测试剂盒产品率先获得中国、 欧洲、美国和日本的相关注册审批及认证,并快速提升试剂盒的产能和检测通量,保证公司检测产品及服务的供应,全力满足全球疫情防控的需要。因此,感染防...
【关键词】新冠检测试剂盒,华大基因,净利润
恒瑞“卡培他滨片”又一规格通过一致性评价(2020-04-03)
【摘要】 4月3日,医药魔方讯,4月2日,恒瑞医药发布公告称其卡培他滨片通过一致性评价,该产品项目已投入研发费用约为1830万元。卡培他滨是一种5-氟尿嘧啶的前体药物,能够在体内通过肿瘤组织中高浓度的胸苷磷酸化酶(TP)转化为5-氟尿嘧啶,抑制DNA和RNA的合成,发挥抗肿瘤作用。卡培他滨片由罗氏公司开发,1998年4月率先在美国获批,商品名为Xeloda,规格为0.15g和0.5g,用于治疗对紫杉醇和多柔比星等蒽环类药物化疗无效的晚期原发性...
【关键词】恒瑞,卡培他滨片,一致性评价
迈瑞医疗去年营收净利双增,疫情或成拓展海外版图契机(2020-04-03)
【摘要】 4月3日,亿欧大健康讯,4月1日晚间,医疗器械龙头迈瑞医疗发布了2019年年度报告。2019年,迈瑞医疗实现营业收入165.56亿元,同比增长20.38%;实现利润总额53.68亿元,同比增长26.66%;实现归母净利润46.81亿元,同比增长25.85%。中国医疗器械行业增长迅速,已经成为全球第二大市场,国内医疗器械行业复合增长率持续保持在15%左右,在未来一段时间将维持高速扩容态势。迈瑞医疗在年报中提及,其主营业务收入持续增长,主要受益...
【关键词】迈瑞医疗,营收净利双增,疫情
中精普康完成数千万元Pre-A轮融资,聚焦多组学肿瘤早筛(2020-04-03)
【摘要】 4月3日,亿欧大健康讯,4月3日,多组学肿瘤早筛公司中精普康完成数千万元Pre-A轮早期融资,由腾业智创和泰煜资本投资,方圆资本、Optimas Capital担任独家财务顾问。本轮融资将主要用于产品报批、临床验证和商业化尝试等方面。中精普康成立于2016年,主要基于多组学数据和疾病机制挖掘引擎的核心技术,开发以质谱为检测平台的癌症等重大疾病的早期诊断。简单来说,中精普康通过质谱发现代谢类小分子或蛋白多肽等大分子,建立其...
【关键词】中精普康,Pre-A轮融资,肿瘤早筛
华兰生物四价流感疫苗2019年快速放量,血液制品稳健增长(2020-03-25)
【摘要】 3月25日,医药魔方讯,3月23日,华兰生物发布2019年年报,全年营业收入37亿元,同比增长15.02%;归属于上市公司股东的净利润12.83 亿元,同比增长12.63%;血液制品实现营收26.44亿元,占营业收入比重71.46%;疫苗制品实现营收10.43亿元,占营业收入28.19%。公告显示,华兰生物疫苗制品毛利率达到85%以上,营收较去年同期增长30.77%,主要是因为四价流感病毒裂解疫苗快速放量,1#线正式开始生产,报告期内共签发835.93万支四价...
【关键词】华兰生物,四价流感疫苗,血液制品
复宏汉霖2019业绩:多维创新成果凸显,国际化与商业化稳步推进(2020-03-25)
【摘要】 3月25日,医药魔方讯,3月23日,复宏汉霖公布了2019年全年业绩,实现营业收入约人民币9090万元,收入主要源于公司产品商业化带来的销售增长。2019年2月,公司研制的首款产品汉利康正式获国家药监局批准,成为国内首个生物类似药。汉利康的国内销售由控股股东复星医药附属公司江苏复星负责,复宏汉霖负责汉利康的生产供应,与复星医药平分HLX01(汉利康)在中国销售所得的所有净利润。自2019年5月开出首张处方,汉利康7个月的总...
【关键词】复宏汉霖,国际化,商业化
恒瑞2019年财报:营收232.89亿,研发投入38.96亿元(2020-03-24)
【摘要】 3月24日,新浪医药讯,3月22日,恒瑞医药发布了2019年年度报告,公司实现营业收入232.89亿元,比去年同期增长33.70%;归属于母公司所有者的净利润53.28亿元,比去年同期增长31.05%。研发创新方面,2019年累计研发投入38.96亿元,比上年增长45.90%,研发投入占销售收入的比重达到 16.73%。公告指出,驱动2019年各项经济指标较快增长的主要因素为以下方面:一是创新成果的收获。创新成果的逐步收获对公司业绩增长起到了拉动作用...
【关键词】恒瑞,营收232.89亿,研发38.96亿
天境生物开发TJM2治疗COVID-19伴发的细胞因子风暴(2020-03-17)
【摘要】 3月17日,新浪医药讯,3月13日,天境生物宣布启动开发TJM2(TJ003234)治疗重型及危重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子风暴。细胞因子风暴是一种免疫系统过度反应,因机体产生过量的炎性细胞因子而导致的严重并发症。最新研究显示,在重型及危重型COVID-19患者血浆中可检测到包括GM-CSF在内的高浓度细胞因子,此类患者约占全部患者的20%左右。TJM2是天境生物自主研发的一种抗人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CS...
【关键词】天境生物,TJM2,细胞因子风暴
信邦制药全资子公司新冠病毒检测产品获欧盟准入资格(2020-03-17)
【摘要】 3月17日,新浪医药讯,信邦制药发布公告称,其全资子公司康永生物技术有限公司就自主研发的新型冠状病毒抗体IgG/IgM联合检测试剂盒(胶体金法)已向欧盟主管当局提交了CE产品注册申请并登记,具备欧盟市场准入条件。针对此次新型冠状病毒疫情,康永生物在现有胶体金技术平台上,运用特异性抗原和胶体金免疫层析技术,基于抗原抗体的特异性结合原理,配合胶体金标记物显色,实现对人体血清、血浆或全血中新型冠状病毒IgM/IgG抗...
【关键词】信邦制药,新冠病毒检测产品,欧盟准入资格
应世生物IN10018的Ib期临床研究完成首例美国患者给药(2020-03-17)
【摘要】 3月17日,美通社讯,应世生物科技(上海)有限公司宣布,公司旗下黏着斑激酶(FAK)抑制剂IN10018作为单药治疗和与MEK抑制剂联合用药治疗葡萄膜黑色素瘤和NRAS突变型转移性黑色素瘤的Ib期临床研究在美国得克萨斯大学安德森癌症中心(M.D. Anderson Cancer Center, The University of Texas, United States)完成首例美国患者给药。公司同时宣布,近日收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的临床试验伦理许可,以及澳大利亚药品...
【关键词】应世生物,IN10018,Ib期临床
罗氏HPV检测产品获批上市,首个基于生物标志物的分类检测(2020-03-12)
【摘要】 3月12日,新浪医药讯,3月11日,罗氏宣布美国FDA批准了下一代细胞学检测CINtecPLUS作为第一个基于生物标志物的分类检测,用于通过cobas 4800 HPV检测为人乳头瘤病毒(HPV)阳性的女性原发性子宫颈癌筛查。Cobas 4800 HPV检测系统是罗氏目前子宫颈早期预防和筛查的检测产品,可提供HPV 16型、18型和其他12个高风险亚型的筛查结果。临床通过cobas 4800 HPV DNA检测进行初步筛选,并使用CINtecPLUS细胞学检测进一步分类,以检测HP...
【关键词】罗氏,HPV检测产品,获批上市
复星医药控股子公司Tenapanor片获临床试验通知书(2020-03-12)
【摘要】 3月12日,新浪医药讯,3月11日,复星医药发布公告称,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于同意Tenapanor片(规格:10mg/20mg/30mg)(以下简称“该新药”)用于终末期肾脏病-血液透析(ESRD-HD)患者高磷血症治疗开展临床试验的通知书。复星医药产业拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展针对该适应症的Ⅲ期临床试验。2017年12月,复星医药产业获Ardelyx,Inc.关于该新药...
【关键词】复星医药,Tenapanor片,临床试验通知书
复星医药HLX10临床试验获新进展(2020-03-12)
【摘要】 3月12日,新浪医药讯,3月11日,复星医药发布公告称,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司于中国境内(不包括港澳台地区,下同)就重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(即HLX10;以下简称“该新药”)联合化疗(白蛋白紫杉醇)用于治疗经一线化疗失败的晚期宫颈癌启动Ⅱ期临床研究。该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的创新型治疗用生物制品,拟用于实体瘤治疗,目前也正进一步探索慢性乙型肝...
【关键词】复星医药,HLX10,临床试验
绿叶制药抗抑郁新药上市申请获美国FDA受理(2020-03-05)
【摘要】 3月5日,美通社讯,3月4日,绿叶制药集团宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)对其自主研发的新化合物LY03005已完成立卷审查,并正式受理LY03005的新药上市申请(NDA)。该药物用于治疗抑郁症,也是绿叶制药在美国进入NDA阶段的第二个中枢神经新药。LY03005是基于绿叶制药的新型化合物(NCE/NTE)平台开发的中枢神经系统独家产品。它是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素-多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI),其中的一个活性代谢产物是一种...
【关键词】绿叶制药,抗抑郁新药,FDA受理
药友制药抗抑郁药度洛西汀拟被纳入优先审评(2020-03-05)
【摘要】 3月5日,米内网讯,CDE官网更新拟优先审评品种的公示,药友制药的盐酸度洛西汀肠溶胶囊3个受理号(涉及规格20mg、30mg、60mg)拟被纳入优先审评,理由为“同一生产线生产,已于2019年在美国上市,申请国内上市的仿制药纳入优先审评程序。”度洛西汀为抗抑郁药,能选择性抑制NA(去甲肾上腺素)和5-HT(5-经色胺)传递。度洛西汀原研企业为礼来,曾是礼来重磅炸弹药物之一。2013年该药销售额达到峰值,接近51亿美元。随着2013年...
【关键词】药友制药,度洛西汀,优先审评
贝达药业拟募资不超过10.02亿元(2020-03-05)
【摘要】 3月5日,新浪医药讯,3月3日,贝达药业发布定增预案,本次非公开发行的发行对象为不超过35名符合中国证监会规定条件的特定对象,发行数量不超过1.2亿股,募资不超过10.02亿元,扣除发行费用后将用于新药研发及研发设备升级项目和补充流动资金。公告显示,本次非公开发行募集资金扣除发行费用后将用于新药研发及研发设备升级项目和补充流动资金。其中,新药研发及研发设备升级项目占用募集资金约7.42亿元,该项目于2020年启动,...
【关键词】贝达药业,拟募资,不超过10.02亿元
三生国健IL-5单抗获批临床(2020-02-26)
【摘要】 2月26日,医药魔方讯,2月25日,三生国健重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液获批临床,治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘。哮喘是由多种细胞(如嗜酸性粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞、气道上皮细胞等)和细胞组分参与的气道慢性炎症为特征的异质性疾病。世卫组织估计,目前有2.35亿人罹患哮喘。重度哮喘通常具有嗜酸性粒细胞表型,并且血液和肺的嗜酸性粒细胞水平升高。白细胞介素5(IL-5)是负责嗜酸性粒细胞生长、分化、...
【关键词】三生国健,IL-5单抗,获批临床
贝达药业实体瘤治疗新药BPI-27336片临床试验获批(2020-02-26)
【摘要】 2月26日,新浪医药讯,贝达药业发布公告称,近日公司收到了国家药监局签发的《临床试验通知书》(文号:CXHL1900397、CXHL1900398),自主研发的BPI-27336片用于RAS/RAF/MEK激活变异的结直肠癌、胰腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、黑色素瘤等实体瘤治疗的药品临床试验申请已获得国家药监局批准。资料显示,BPI-27336是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种新型强效、选择性的细胞外调节激酶 1/2(...
【关键词】贝达药业,实体瘤,BPI-27336片
Moderna首批新冠肺炎疫苗已生产,即将用于人体试验(2020-02-26)
【摘要】 2月26日,药明康德讯,2月25日,专注于mRNA药物和疫苗研发的临床阶段的生物技术公司Moderna宣布,已经生产了第一批供人体试验使用的新型冠状病毒的疫苗mRNA-1273。成瓶的mRNA-1273已经被运往美国国立卫生研究院(NIH)下属的美国国家过敏与传染病研究所(NIAID) ,将用于计划中的1期临床研究。mRNA-1273是一种针对新型冠状病毒编码的Spike(S)蛋白预融合稳定形式的mRNA疫苗,由Moderna与NIAID疫苗研究中心(VRC)的研究人员合作开...
【关键词】Moderna,新冠肺炎疫苗,人体试验
君赛生物完成Pre-A轮融资,将持续多款新型TIL细胞疗法研发(2020-02-21)
【摘要】 2月21日,动脉网讯,近日,上海君赛生物科技有限公司成功完成数千万元人民币Pre-A轮融资,本轮融资由元禾原点领投,复容投资跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。公司创始人金华君博士介绍,此轮融资资金将用于多款新型TIL细胞疗法的研发。君赛生物2019年7月成立于上海,是一家全球领先的新型实体瘤细胞疗法创新企业,致力于开发基于肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor Infiltrating Lymphocyte, TIL)的实体瘤创新疗法与First-in-c...
【关键词】君赛生物,Pre-A轮融资,新型TIL细胞疗法
舒泰神BDB-001注射液治疗新冠肺炎的临床试验获得伦理委员会批准(2020-02-21)
【摘要】 2月21日,新浪医药讯,舒泰神发布公告称,公司及全资子公司德丰瑞研发的关于BDB-001注射液治疗新冠肺炎的Ib期临床试验已获得海南省第三人民医院伦理委员会批准,完成准备工作,即将开展上述临床试验。资料显示,在H1N1感染小鼠、H5N1感染小鼠、H7N9感染非洲绿猴等研究中,发现补体系统过度激活,具体表现为C3、C5a、C5b-9、MBL-c等补体系统相关分子在肺部沉积以及MASP2、C3aR、C5aR的上调等,大量产生的C5a,使得以中性粒细胞...
【关键词】舒泰神,BDB-001注射液,新冠肺炎
Spruce Biosciences公司宣布B轮融资8800万美元(2020-02-21)
【摘要】 2月21日,创鉴汇讯,近日,致力于罕见内分泌疾病疗法开发的Spruce Biosciences公司宣布完成8800万美元B轮融资,以推进其口服促肾上腺皮质激素释放因子(CRF-1)受体拮抗剂tildacerfont,在治疗先天性肾上腺皮质增生症(CAH)和其它适应症中的开发。第二代CRF-1受体拮抗剂tildacerfont(SPR001)是一种口服的高选择性小分子拮抗剂,也是第一个在临床研究中证明具有使CAH患者升高的雄激素正常化的非甾体分子。临床前研究表明,通...
【关键词】Spruce,Biosciences,B轮融资,8800万美元
君正集团斥资11.22亿进军血液制品领域(2020-02-18)
【摘要】 2月18日,新浪医药讯,君正集团公告,公司全资控股公司拉萨盛泰拟11.22亿元认购关联方大安制药新增出资3.57亿元,占大安制药增资扩股后注册资本的31.17%。大安制药主要从事血液制品的生产和销售。据悉,公司全资控股公司珠海奥森于本月17日与博晖创新签署了《发行股份购买资产协议》,博晖创新拟以向珠海奥森支付股份对价的方式购买公司全资控股公司ADCHIM SAS 100%股权。珠海奥森将通过博晖创新向其支付股份对价的方式持有博...
【关键词】君正集团,11.22亿,血液制品
35亿抗肿瘤品种,齐鲁制药首家过评(2020-02-14)
【摘要】 2月14日,米内网讯,近日,齐鲁制药收到国家药监局核准签发的卡培他滨片两个规格(0.5g和0.15g)的《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。卡培他滨片国内首家通过一致性评价。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端卡培他滨片销售额为35.39亿元,齐鲁制药卡培他滨片为该品种首家过评。卡培他滨片为抗肿瘤药物,适用于结肠癌辅助化疗,主要用于Dukes' C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶...
【关键词】35亿,抗肿瘤,齐鲁制药
基石药业pralsetinibⅠ/Ⅱ期注册性试验完成首例中国患者给药(2020-02-14)
【摘要】 2月14日,美通社讯,2月13日,基石药业(苏州)有限公司宣布,由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研产品pralsetinib的Ⅰ/Ⅱ期注册性试验,已完成首例既往未接受过含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者给药。该试验是ARROW研究的一部分,旨在评估pralsetinib在既往未接受过含铂化疗的RET融合NSCLC中的总体缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、药代动力学、药效学和安全性。此前,2019年12月,中国的临床研...
【关键词】基石药业,pralsetinib,Ⅰ/Ⅱ期
百奥药业缬沙坦氢氯噻嗪片获批上市(2020-02-14)
【摘要】 2月14日,医药魔方讯,2月13日,百奥药业按新4类申报的缬沙坦氢氯噻嗪片(CYHS1800102)获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,国家药监局已经安排发出药品批件。这是百奥药业继2月5日重磅首仿品种缬沙坦氨氯地平片获批上市后收获的又一款大品种降压药。缬沙坦氢氯噻嗪片的原研药Co-Diovan(中文商品名:复代文)由诺华开发,是由血管紧张素受体拮抗剂(ARB)缬沙坦和利尿剂氢氯噻嗪组成的单片复方降压药,主要用于治疗...
【关键词】百奥药业缬沙坦氢氯噻嗪片获批上市
泰德制药肺纤维化新药临床申请获FDA受理(2020-02-05)
【摘要】 2月5日,医药魔方讯,2月3日,中国生物制药宣布其附属公司北京泰德制药自主研发的治疗纤维化创新药TDI01已向FDA提交试验用新药申请并获得受理。纤维化是由于损伤或长期炎症而形成的纤维结缔组织或瘢痕组织。在肝、肺和肾纤维化中,瘢痕组织失控会逐渐导致器官结构破坏和功能减退,乃至衰竭,对人类的生命和健康造成极大威胁。TDI01可通过抑制ROCK2,同时具有抑制纤维化进程、抗炎和免疫调节作用,对纤维化发生发展各个环节均有...
【关键词】泰德制药,肺纤维化,FDA受理
鸿运华宁肺动脉高压抗体新药GMA301获FDA临床许可(2020-02-05)
【摘要】 2月5日,医药魔方讯,近日,鸿运华宁生物医药原创单克隆抗体新药GMA301获得美国FDA的临床试验许可。这是该药继中国国家药品监督管理局药品审评中心之后,再次获得权威药监机构的批准,也是鸿运华宁新药研发走向全球化的又一个里程碑。GMA301是由中国本土企业鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司采用自主构建的G蛋白偶联受体抗体技术平台,自主开发的全球首个靶向内皮素受体A的抗体新药,拟用于肺动脉高压治疗,突破了此领域没有...
【关键词】鸿运华宁,新药GMA301,FDA临床许可
上海莱士收到《生产能力应急征用通知》(2020-02-05)
【摘要】 2月5日,新浪医药讯,2020年2月3日,上海莱士公司收到由上海市经济和信息化委员会下发的《生产能力应急征用通知》,以下简称《征用通知》。主要内容如下:“市经济信息化委经上海市人民政府授权,依据《中华人民共和国突发事件应对法》第十一条第二款、第十二条、第五十二条、第六十六条以及《上海市实施<中华人民共和国突发事件应对法>办法》第三十五条的规定,现决定紧急征用贵单位的医疗防护用品、药品、器械及生产能...
【关键词】上海莱士,生产能力,应急征用
哈药集团2019年净利润预减达90%,前列地尔注射液销量下降严重(2020-01-23)
【摘要】 1月23日,新浪医药讯,1月21日,哈药集团发布2019年业绩预告,公司业绩预计减少2.7~3.1亿元,同比减少78%~90%。扣除非经常性损益事项后,公司业绩预计减少2.55万元~2.95亿元,同比减少104%~121%。哈药集团表示,业绩减少的主要原因在于:1、主营业务影响:预告期内,公司医药工业板块因国家2019版医保目录调整、国家重点监控目录的公布等行业政策影响,公司前列地尔注射液等产品的销量下降;因公司仿制药一致性评价工作推...
【关键词】哈药集团,净利润,前列地尔注射液
德琪医药ATG-010临床试验获批(2020-01-20)
【摘要】 1月20日,医药魔方讯,德琪医药宣布国家药品监督管理局(NMPA)于2020年1月13日批准了ATG-010治疗复发或难治性外周T和NK/T细胞淋巴瘤的临床试验申请。该试验是一项单臂、开放、多中心的Ib期临床研究,旨在评估ATG-010联合化疗序贯ATG-010单药维持治疗在复发或难治性外周T和NK/T细胞淋巴瘤患者中的安全性和初步疗效。外周T细胞淋巴瘤和NK/T细胞淋巴瘤是源自T细胞和NK细胞系的淋巴恶性肿瘤,在分布和发病率上存在明显的地域差异...
【关键词】德琪医药,ATG-010,临床试验
沃森生物二价HPV疫苗Ⅲ期临床试验数据揭盲完成(2020-01-20)
【摘要】 1月20日,医药魔方讯,1月17日,沃森生物发布公告称其子公司上海泽润自主研发的重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)(二价HPV疫苗)临床研究完成Ⅲ期临床试验数据揭盲工作,并进入临床试验数据统计分析与临床研究总结阶段。公告表示,随着公司该二价HPV疫苗Ⅲ期临床试验揭盲,标志着其临床研究工作已进入最后的总结阶段。根据国家药品注册管理的相关法规,本疫苗产品临床研究工作完成后,申报主体在获得疫苗临床研究...
【关键词】沃森生物,二价HPV疫苗,Ⅲ期临床
天境生物在美国纳斯达克IPO(2020-01-19)
【摘要】 1月19日,医药魔方讯,北京时间1月17日晚间11时许(太平洋标准时间1月17日10:00),美国纳斯达克股票交易所人声鼎沸,天境生物以“IMAB”代码正式登陆纳斯达克市场,股票开盘价14美元/股。根据该公司官方披露的数据,天境生物本次计划发行740.74万股美国存托股票(ADS),每股ADS发行价为14.00美元,每10股ADS代表23股普通股。在承销商不行使超额配售权的情况下,天境生物总计募集资金大约为1.04亿美元。在承销商行使超额配售...
【关键词】天境生物,纳斯达克,IPO
艾滋病治疗重大里程碑,葛兰素史克Dovato在日获批(2020-01-17)
【摘要】 1月17日,生物谷讯,ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Dovato(dolutegravir/lamivudine,DTG/3TC,50mg/300mg),用于治疗年龄>12岁、体重≥40公斤的成人和青少年HIV-1感染者。该药每日口服一次,可与或不与食物同服。Dovato由固定剂量的dolutegravir(DTG)和拉米夫定(3TC)组成,其中:...
【关键词】艾滋病,葛兰素史克,Dovato
亘喜生物开展关于突破性TruUCAR疗法的临床研究(2020-01-16)
【摘要】 1月16日,美通社讯,亘喜生物科技有限公司近日宣布开展GC027的临床研究。GC027是首个利用TruUCAR TM技术平台开发的即用型CAR-T候选产品,用于治疗复发或难治性T细胞恶性肿瘤。急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)是一种侵袭性极强的白血病,严重影响白细胞和骨髓生成健康血细胞的能力。T-ALL占ALL患者的15%~20%。尽管T-ALL可通过化疗和造血干细胞移植治疗,但约75%的患者会在两年内复发。T淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)是另一种破坏性...
【关键词】亘喜生物,TruUCAR,临床研究
吉药控股2019年净利润预计亏损15亿(2020-01-16)
【摘要】 1月16日,新京报讯,业绩连续两年下滑后,吉药控股陷入巨亏。吉药控股1月15日发布公告表示,公司预计2019年度亏损为15亿元至15.05亿元。在亏损原因中,包括公司的计提商誉减值准备5.5亿元、坏账准备金2.8亿左右、预计存货损失2.83亿元等。吉药控股2010年上市,旗下主要有中西成药片剂、胶囊剂、蜜丸剂、水丸剂、糊丸剂、浓缩丸剂等剂型。从吉药控股的业绩预告看,2019年度的巨亏主要由商誉减值、计提坏账准备等因素造成。吉药...
【关键词】吉药控股,净利润,亏损