【摘要】 1月5日，新浪医药讯，近日，北京泰德制药股份有限公司自主研发的口服镇痛药“依托考昔片”（商品名：凯昔）（规格：30mg及60mg）正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。依托考昔是最新一代的选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，具有抗炎、镇痛和解热作用，胃肠道不良反应较小，适用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征、治疗急性痛风性关节炎和原发性痛经。...
【关键词】泰德制药，依托考昔片，正式获批
【摘要】 1月4日，医药魔方讯，1月4日，德琪医药宣布已向韩国食品医药品安全部（MFDS）提交selinexor（XPOVIO）联合低剂量地塞米松的孤儿药新药上市申请（NDA），用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤（rrMM）以及单药治疗既往接受过至少2线治疗的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（rrDLBCL）。Selinexor于2020年10月在韩国被授予孤儿药资格，并于同年12月18日获美国FDA批准用于接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤患者。
【关键词】德琪医药，韩国，Selinexor
【摘要】 12月31日，Insight数据库讯，12月29日，CDE官网显示，东阳光递交了2.2类改良型新药“磷酸奥司他韦缓释片”的临床试验申请并获受理。2.2类改良型新药为含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品。奥司他韦（Oseltamivir）是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。奥司...
【关键词】东阳光，改良型新药，磷酸奥司他韦
【摘要】 12月31日，医药魔方讯，国务院联防联控机制发布，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。据悉，该新冠病毒灭活疫苗3期临床试验期中分析数据结果显示：新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好，免疫程序两针接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，中和抗体阳转率为99.52%，疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保护效力为79.34%，数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及中国国家药监局印发的《...
【关键词】国药集团，新冠疫苗，获批上市
【摘要】 12月31日，医药观澜讯，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，恒瑞医药创新研发的VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）阿帕替尼的新适应症上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”，药品批准文号为：国药准字H20200018。这意味着阿帕替尼的这项新适应症已经在中国获批。根据恒瑞医药早前公告，该适应症为：用于治疗既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌（HCC）。
【关键词】恒瑞医药，阿帕替尼，新适应症获批
【摘要】 12月21日，新浪医药讯，今日，加科思-B（1167.HK）在港交所正式上市。首日上市开报15.98港元，较发行价14港元涨14.14%，暂成交4.14亿港元，最新总市值121亿港元。根据招股章程，加科思药业此次港股申请上市的联席保荐人、联席全球协调人、联席账簿管理人及联席牵头经办人为高盛和中金公司。此次该公司在港交所IPO，基石投资者有LAV Funds、Matthews Funds、哈德逊湾资本、Octagon Investments Master Fund LP、Superstring Cap...
【关键词】加科思药业，，港交所，7款在研
【摘要】 12月21日，药明康德讯，12月18日，德琪医药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准口服型选择性核输出抑制剂ATG-010（selinexor）与硼替佐米、地塞米松联合治疗中国复发难治性多发性骨髓瘤（MM）患者的3期临床试验申请。值得一提的是，该药今日已被美国FDA批准新适应症上市申请（sNDA）——与硼替佐米和低剂量地塞米松联合治疗既往接受过至少一线治疗的成人MM患者。目前，德琪医药正在中国进行ATG-010针对复发难治性多发...
【关键词】德琪医药，“first-in-class”抗癌药，3期临床
【摘要】 12月21日，新浪医药讯，日前，北京泰德制药以仿制4类报产的苯磺顺阿曲库铵注射液进入行政审批阶段。苯磺顺阿曲库铵是一种中效的、非去极化的、具异嗤啉锑苄酯结构的骨骼肌松弛剂，可作为全麻的辅助用药或在重症监护房（ICU）起镇静作用，它可以松弛骨骼肌，使气管插管和机械通气易于进行。米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端苯磺顺阿曲库铵注射剂...
【关键词】泰德制药，仿制4类，苯磺顺阿曲库铵
【摘要】 12月18日，医药魔方讯，12月17日，恩华药业宣布，咪达唑仑注射液通过一致性评价申请，成为该药品首家通过仿制药质量和疗效一致性评价厂家。咪达唑仑注射液适应症：1、肌内或静脉注射用于术前镇静/抗焦虑/记忆缺失。2、静脉注射用于诊断、治疗、内窥镜手术（如支气管镜检查、胃镜检查、膀胱镜检查、冠状动脉造影、心脏导管插入术、肿瘤手术、放射过程、缝合撕裂伤和其它单独用药或与其他中枢神经系统抑制剂联合用药的过程）之前...
【关键词】恩华药业，咪达唑仑注射液，一致性评价
【摘要】 12月18日，米内网讯，近日，汇宇制药按仿制4类报产的紫杉醇注射液进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端紫杉醇销售额超过75亿元，2020H1其销售额超过35亿元。汇宇制药将收获第4款过评注射剂。紫杉醇注射液是一种植物类抗肿瘤药，用于卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌（NSCLC）的一线和二线治疗，对于头颈癌、食管癌、精原细胞瘤、复发非何金氏淋巴瘤等有一定疗效。
【点...
【关键词】汇宇制药，仿制4类，紫杉醇注射液
【摘要】 12月18日，医药魔方讯，这是2020年迄今为止全球生物技术IPO募资最高纪录。纪录创造者是荣昌生物制药（烟台）股份有限公司。11月9日在港交所挂牌上市后，荣昌生物-B惊艳全球资本市场。据11月终数据，股价上涨34.36%，每手盈利8950港元，成为港股创新药领域的耀眼明星。荣昌生物发行定价每股52.10港元，在计入超额配股（绿鞋）之前，荣昌生物共发售约7.65千万股，发行市值249.22亿港元，发售所得总集资额约为39.87亿港元或5.15亿...
【关键词】荣昌生物，募资，5.9亿美元
【摘要】 12月8日，药明康德讯，百济神州宣布NMPA已批准倍利妥（注射用贝林妥欧单抗）用于治疗成人复发或难治性（R/R）前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。此项生物制品上市许可申请（BLA）由安进公司递交，并被CDE纳入优先审评。倍利妥由安进公司开发，百济神州根据今年早先达成的全球肿瘤战略合作获得其在中国的授权。该上市申请获批是倍利妥在中国的首项获批，也是百济神州从安进公司授权引进产品中首款全新获批的产品。倍利妥也就...
【关键词】百济神州，注射用贝林妥欧单抗，中国获批
【摘要】 12月8日，美通社讯，12月7日，复宏汉霖宣布，其自主开发和生产的阿达木单抗汉达远HLX03正式获NMPA批准上市，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗。该产品是继首个国产生物类似药汉利康、首个中欧双批国产单抗生物类似药汉曲优（欧盟商品名：Zercepac）之后，复宏汉霖第三款在国内成功上市的单抗生物药，也是其首款治疗自身免疫疾病的产品。汉达远以原研阿达木单抗为参照药，严格依据国家《生物类似药研发与评价技术...
【关键词】复宏汉霖，单抗生物药，汉达远
【摘要】 12月8日，药明康德讯，继上半年完成近6亿人民币C轮融资后，精准医疗公司索元生物宣布刚刚完成人民币近3亿元D轮融资。本轮融资由中金启德基金和盈科资本共同领投，华润医药产业投资基金、天堂硅谷、和达生物医药基金、芳晟基金、成都贝多健以及杭实资管等加入新股东阵容，现有股东仙瞳资本、厚新健投以及浙商产融参与。索元生物是一家新型的、以快速有效的独特模式开发一类新药的国际化企业。索元生物目前拥有肿瘤和精神类疾病...
【关键词】索元生物，近3亿人民币，D轮融资
【摘要】 12月2日，药明康德讯，12月1日，索元生物宣布获得吴中医药1类抗癌新药重组人血管内皮抑素（现命名为DB108）中国地区以外的全球权益，包括DB108的开发、制造、使用、经销独家许可。根据新闻稿，DB108是索元生物的首个大分子生物药。内皮抑素是可以通过抑制血管生成达到抑制肿瘤生长和转移的重组蛋白药物。根据新闻稿，DB108采用大肠杆菌表达制备获得，分子量为20KDa，共184个氨基酸，同天然人源的内皮抑素氨基酸序列相同。在吴...
【关键词】索元生物，吴中医药，抗癌1类新药
【摘要】 12月2日，药明康德讯，12月1日，康方生物宣布其自主研发创新药AK120，获得FDA允许在美国开展治疗中度至重度特应性皮炎的1b期临床研究。AK120是一款靶向IL-4Rα的新型自身免疫疾病治疗药物，通过抑制双重细胞因子IL-4和IL-13的生物学活性，以达到临床治疗过敏性自身免疫疾病的功效。根据新闻稿，该产品拟用于治疗特应性皮炎、哮喘等过敏性疾病。目前，AK120已在新西兰完成健康受试者单次皮下注射剂量递增的安全性、耐受性及药代...
【关键词】康方生物，靶向IL-4R新药，获批临床
【摘要】 12月2日，药明康德讯，12月1日，派格生物医药（苏州）有限公司（下称：派格生物）发布新闻稿称，已于近日宣布完成近8亿元人民币的pre-IPO轮融资，并已启动科创板上市准备工作。据悉，本轮融资由云锋基金、盈科资本和泰福资本等机构领投，由前海母基金、元生创投、中鑫资本和园丰资本等多家知名机构跟投。此次融资将主要用于推进该公司多个产品的全球临床研究，自主研发及产品引进和合作。
【关键词】派格生物，pre-IPO轮融资，科创板
【摘要】 11月26日，医药魔方讯，德琪医药宣布国家药品监督管理局（NMPA）批准开展ATG-016（eltanexor）用于去甲基化药物（HMA）治疗失败后，根据修订国际预后积分系统（IPSS-R）中危及以上骨髓增生异常综合征（MDS）患者的临床试验。该试验是一项Ⅰ/Ⅱ期、单臂、开放性临床研究，旨在评估ATG-016（eltanexor）单药治疗的药代动力学、安全性和有效性。骨髓增生异常综合征是起源于骨髓造血干细胞的一组异质性髓系克隆性疾病，临床表现为...
【关键词】德琪，ATG-016，MDS
【摘要】 11月26日，新浪医药讯，11月25日，有消息称，中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示，中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。受此消息影响，国药股份触及涨停板。据了解，2020年2月1日，国药集团中国生物获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项灭活疫苗项目的紧急立项。4月12日、17日，武汉所和北京所各自研发的新冠灭活疫苗分别获批临床。7月22日，我国正式启动新冠疫苗的紧...
【关键词】国药集团，新冠疫苗，上市申请
【摘要】 11月24日，医药魔方讯，11月23日，石药集团发布2020年前3季度业绩报告。报告显示石药前三季度录得收入192.15亿元，同比增加14.6%；研发投入22.66亿元，较去年同期的15.02亿元同比增长50.87%，占成药收入的14.4%。财报显示，石药成药业务收入157.13，同比增长17.4%。主要产品包括恩必普（丁苯酞软胶囊及丁苯酞氯化钠注射液）、欧来宁（奥拉西坦胶囊及注射用奥拉西坦）及恩悉（盐酸普拉克索片）。于期内，两个重点领域收入较好。...
【关键词】石药，收入近200亿，研发增长超50%
【摘要】 11月18日，美通社讯，11月17日，和黄医药宣布与加拿大养老基金投资公司达成一项最终协议，通过定向增发向加拿大养老基金投资公司发售1亿美元新股，发售价相当于每股美国存托股份30美元。和黄医药于此次定向增发中获得相当于3333334股美国存托股份的全部资金，以为其正在进行的研究和临床开发提供资金，并支持和黄医药在中国和全球范围内进一步加强其商业化能力。和黄医药将申请将股份纳入伦敦证券交易所经营的AIM市场。预期纳...
【关键词】和黄医药，加拿大养老基金投资公司，1亿美元股权投资
【摘要】 11月17日，医谷讯，日前，细胞治疗企业深圳普瑞金生物药业有限公司（以下简称“普瑞金”）宣布完成1.4亿元人民币的B轮资金募集，并启动港股IPO进程。本轮融资由海尔医疗领投，其他投资者还包括华邦生命健康股份有限公司、湖南健康养老产业投资基金等，现有股东国科嘉和继续参与了本轮投资。今年10月，普瑞金及领晟医疗与Bone Therapeutics签署独家许可协议，获得其独有的通用型骨细胞治疗平台药物ALLOB在亚太地区生产、临床开...
【关键词】普瑞金，1.4亿元，B轮融资
【摘要】 11月17日，新浪医药讯，日前，强生旗下杨森研发的新冠疫苗Ad26.COV2.S（也称JNJ-78436735）已进入晚期试验阶段，该疫苗正在进行一项60000人参与的三期ENSEMBLE试验，试验的目的是评估患者能否在注射该疫苗一次后，就可以预防COVID-19感染。早期数据已经表明，患者可以在注射一剂后JNJ-78436735可产生免疫反应，但现在该公司希望能够通过试验评估二联疫苗给药方案的疗效。该试验将在3期ENSEMBLE 2计划下完成，预计招募30000名患...
【关键词】强生，JNJ-78436735二联新冠疫苗，三期临床
【摘要】 11月9日，新浪医药讯，11月8日，南新制药发布公告称，拟通过发行股份及支付现金的方式购买内部重组完成后的兴盟苏州100%股权。交易各方初步商定标的资产预估值不超过26.715亿元。同时，南新制药拟通过询价方式非公开发行股份募集配套资金。标的公司目前在研产品包括4个生物创新药和5个生物类似药，覆盖抗感染、肿瘤、自身免疫性疾病等领域。本次交易有助于上市公司快速切入生物药领域。公司股票将于11月9日复牌。
【点...
【关键词】南新制药，不超26.72亿元，兴盟苏州100%股权
【摘要】 11月9日，药明康德讯，11月6日，复宏汉霖公告称公司自主研发的ACE2-Fc受体融合蛋白HLX71用于治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的新药临床试验申请于近日获美国FDA批准。继HLX70之后，HLX71成为复宏汉霖第二款获得美国FDA临床试验批准的新冠肺炎治疗候选药物。根据公告，HLX71为复宏汉霖自主开发的一款C末端带有IgG1 Fc的重组人血管紧张素转换酶2（hACE2）融合蛋白。新冠病毒感染人体细胞的关键步骤之一为病毒表面S蛋白S1亚基的...
【关键词】复宏汉霖，新冠肺炎，在美获批临床
【摘要】 11月9日，Insight数据库讯，11月6日，荣昌生物-B公布发售价及配发结果，最终每股发售价52.10港元，全球发售所得款项净额估计约37.766亿港元，预期将于11月9日上市。目前，公司产品线主打3款具有高度特异性的核心候选药物，分别用于自身免疫、肿瘤、眼科疾病。其中2款新药已申报上市，分别是抗体融合蛋白泰它西普（代号：RC18）和靶向HER2的ADC药物注射用纬迪西妥单抗（代号：RC48）。泰它西普是荣昌生物自主研发的靶向BLyS和AP...
【关键词】2个1类新药，已报产，荣昌生物
【摘要】 11月4日，药明康德讯，11月2日，太景生物发布新闻稿，旗下开发的抗流感病毒新药TG-1000已通过美国FDA审查，核准进行临床试验（IND）。根据新闻稿，TG-1000为帽依赖性核酸内切酶抑制剂（Cap-dependent endonuclease inhibitor），作用于病毒复制过程必须的抢帽机制，可有效阻断病毒复制与传播。由于潜在的安全窗优势，候选药有机会为全球流感患者提供更安全且有效的治疗选择。根据新闻稿，临床前试验结果显示，TG-1000能有效对...
【关键词】太景生物，抗流感新药，美国获批临床
【摘要】 11月3日，药明康德讯，根据港交所网站公示信息，药明巨诺（开曼）有限公司（下称“药明巨诺（开曼）”）于11月3日上午九点正式在港交所挂牌上市。2020年8月，药明巨诺（开曼）根据上市规则第18A章向港交所提交IPO申请。根据最终的发售价及配发结果，该公司最终发售价为每股股份23.8港元，所得款项净额估计约为21.967亿港元。本次在港交所上市意味着，药明巨诺（开曼）正式迈入一个新的发展阶段。根据招股章程，该公司已建立全...
【关键词】药明巨诺，港交所，上市
【摘要】 11月2日，美通社讯，科济生物宣布完成了1.86亿美元（含3000万美元全额保证金的认股权）的C轮资金募集。本轮由正心谷资本（Loyal Valley Capital）领投，其他投资者还包括礼来亚洲基金、拾玉资本、夏焱资本等，现有股东中南创投继续参与了本轮投资。公开信息显示，科济生物旗下的科济生物医药（上海）有限公司是一家CAR-T细胞药物研发企业，已获得中国首个GPC3靶向的CAR-T细胞用于GPC3阳性实体肿瘤的注册临床许可、首个CLDN18.2...
【关键词】科济生物，超1.8亿美元，C轮融资
【摘要】 10月27日，药明康德讯，根据先声药业港交所上市公告，该公司将于今日（10月27日）正式登陆港交所。先声药业于今年6月在港交所提交IPO申请，符合上市规则第8.12条的规定，联席保荐人、联席全球协调人、联席账簿管理人及联席牵头经办人为摩根士丹利和中金公司。根据先声药业公告，该公司股份发售价为每股13.70港元，收到的所得款项净额估计约为33.924亿港元。根据先声药业招股章程，目前其已拥有多元化的产品组合，包括6种用于治...
【关键词】先声药业，港交所，上市
【摘要】 10月26日，药明康德讯，10月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示显示，达石药业1类生物新药DS002注射液临床试验申请获得受理。根据公开信息，这是达石药业递交的首个IND申请，候选药物DS002是一种靶向NGF的人源化重组单克隆抗体药物，拟开发作为无成瘾性镇痛药。达石药业此前发布的新闻稿显示，DS002是该公司自主研发、中国首创、序列全新的一种靶向神经生长因子（NGF）的人源化重组单克隆抗体药物。在人体出...
【关键词】靶向NGF，达石药业，首个IND申请
【摘要】 10月26日，美通社讯，10月23日，绿叶制药集团宣布，旗下子公司山东博安生物技术有限公司（博安生物）自主研发的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液（地舒单抗注射液，LY06006/LY01011）已获得德国联邦卫生部疫苗和生物医学联邦研究所（Paul-Ehrlich-Institut）批准启动临床试验。目前，地舒单抗注射液已分别在欧洲和美国获批开展临床，并在中国进入Ⅲ期/Ⅰ期临床试验。其中，LY06006是规格为60毫克/毫升的地舒单抗注射液，为Prol...
【关键词】博安生物，地舒单抗注射液，欧洲临床
【摘要】 10月21日，医药魔方讯，10月18日，医药魔方数据库PharmaGo显示，信立泰申报的4类仿制药盐酸达泊西汀片上市申请进入“在审批”阶段，有望近期获批。盐酸达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，原研厂家为强生，主要适用于治疗18～64岁男性早泄患者。早泄（PE）是一种常见的男性性功能障碍疾病，发病率高，对患者的身心健康和生活质量造成严重影响。
【关键词】信立泰，盐酸达泊西汀片，即将获批
【摘要】 10月21日，Insight数据库讯，10月20日，复星医药发布公告，其控股子公司Orinove Inc.小分子创新药ORIN1001片获FDA批准开展临床试验，用于特发性肺纤维化，并拟于近期在美国开展该适应症的Ib期临床。ORIN1001为复星医药自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创（First-in-Class）小分子药物，拟用于晚期实体瘤、特发性肺纤维化治疗。目前，ORIN1001用于晚期实体瘤的I期临床已在美国处于I期临床；用于复发性...
【关键词】复星医药，First-in-class新药，，FDA批准临床
【摘要】 10月21日，药明康德讯，日前，巴西布坦坦研究所（Instituto Butantan）宣布，由北京科兴中维生物技术有限公司（Sinovac）联合多家合作单位开发的新冠灭活疫苗克尔来福（CoronaVac）在3期临床试验的中期分析中，表现出良好的安全性数据。克尔来福是北京科兴中维生物技术有限公司联合多家合作单位开发的灭活新冠疫苗。这款疫苗的临床前研究结果已经发表在学术期刊《科学》上。在2020年4月16日，该疫苗进入1/2期临床研究，并且展...
【关键词】科兴，新冠灭活疫苗，3期临床试验
【摘要】 10月16日，Insight数据库讯，10月15日，复星医药发布公告，其子公司复宏汉霖拟就HLX04（即贝伐珠单抗生物类似药）用于湿性年龄相关性黄斑变性等眼病治疗与EssexBio-InvestmentLimited（亿胜投资）进行开发合作，授予其在全球范围内就该药进行眼科治疗领域的独家许可。Essex将向复宏汉霖支付最高4300万美元的签约、监管和商业里程碑付款。HLX04是复宏汉霖开发的贝伐珠单抗生物类似药，是一款人源化抗VEGF单克隆抗体，原研为罗氏...
【关键词】复宏汉霖，贝伐珠单抗，独家适应症授权
【摘要】 10月14日，新浪医药讯，10月13日，微芯生物发布公告称其合作方沪亚生物近日向日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）就西达本胺（海外编号：HBI-8000）单药治疗成年人T细胞白血病（ATL）递交了新药上市申请（NDA）并获受理。西达本胺是微芯生物独家发现的新分子实体药物，机制新颖，是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂和全球首个获批治疗外周T细胞淋巴瘤和联合内分泌药物治疗雌激素受体阳性乳腺癌患者的口服药物...
【关键词】微芯生物，西达本胺，日本上市申请
【摘要】 10月13日，Insight数据库讯，10月12日，CDE公示拟将泽璟制药1类新药“甲苯磺酸多纳非尼片”纳入优先审评审批（受理号：CXHS2000010），用于治疗晚期（无法手术或转移性）肝细胞癌。本次拟纳入优先审评的新药上市申请，主要是基于甲苯磺酸多纳非尼片一线治疗晚期肝细胞癌的开放、随机、平行对照、多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究（试验代号ZGDH3）的结果。今年1月1日，泽璟制药宣布，ZGDH3研究取得成功，达到预设的主要终点以及安全性结...
【关键词】泽璟制药，多纳非尼，优先审评
【摘要】 10月10日，证券时报讯，2020年，随着新冠肺炎疫情的突然暴发，大众的生活方式也被迫改变。目前，疫情在国内已经得到有效控制，但海外疫情却仍在蔓延，美国总统特朗普也不幸中招。在没有特效药的情况下，能够有效控制疫情的重要手段就是注射疫苗，而在全球“新冠疫苗”的研发进程中，中国科研力量已走在世界前列。目前，中国已有11个新冠疫苗进入临床阶段，其中4个疫苗进入Ⅲ期临床试验。据最新公告披露，经监管部门同意，智飞...
【关键词】智飞生物，新冠疫苗，生产线建成
【摘要】 9月29日，医药魔方讯，9月28日，恒瑞医药3类仿制药格隆溴铵注射液正式获国家药监局批准上市，成为国内首个格隆溴铵注射液获批厂家。格隆溴铵注射液是一种抗胆碱能药物，主要为麻醉前和术中用药，用于对抗肌松拮抗剂，如新斯的明药物等出现的肠蠕动增强、分泌物增多、支气管痉挛和心率减慢等毒蕈碱样副作用。国内临床术前使用的抗胆碱药有阿托品、东莨菪碱和盐酸戊已奎醚，阿托品作为临床经典药物用药至今，临床应用广泛，但常...
【关键词】恒瑞医药，格隆溴铵注射液，首家获批
