【摘要】 2月1日，医药观澜讯，1月30日，贝达药业发布公告称，其控股子公司Xcovery申报的BPI-460372片药品临床试验申请已获得美国FDA批准。BPI-460372是贝达药业自主研发的靶向Hippo信号通路的新分子实体化合物，属于新型强效转录增强因子TEAD小分子抑制剂。该产品拟用于晚期实体瘤患者的治疗。据文献报道，Hippo是一条经典的信号通路，它可以剧烈调控器官大小，其突变会导致组织过度发育，在果蝇中出现的表型让人感叹犹如“河马”，故...
【关键词】贝达药业，TEAD小分子抑制剂，获批临床
【摘要】 2月1日，医药观澜讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，信立泰申报的1类新药SAL0119片获得临床试验默示许可，针对适应症为活动性强直性脊柱炎及中重度活动性类风湿关节炎。根据信立泰公开资料，SAL0119是该公司研发的口服小分子免疫抑制剂。强直性脊柱炎（AS）和类风湿关节炎（RA）均属于自身免疫疾病，发病原因尚不完全明确，且暂时无法治愈。这两类疾病具有病程长、易反复、大部分患者需要终身治疗等特点，严...
【关键词】信立泰，口服小分子，免疫抑制剂
【摘要】 2月1日，医药观澜讯，1月30日，荣昌生物宣布，美国FDA已批准BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普的新药临床试验（IND）申请，以推进其用于治疗重症肌无力患者的3期临床试验，并授予该产品快速通道资格。泰它西普（telitacicept，RC18）是荣昌生物研发的一个抗体融合蛋白药物分子，通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达，“双管齐下”阻止B细胞的异常分化和成熟，从而治疗B细胞介导的自身免疫性疾病。2021年3月，...
【关键词】FDA，荣昌生物，泰它西普
【摘要】 1月18日，医药观澜讯，1月18日，驯鹿生物宣布完成近5亿元人民币C1轮融资。此轮融资由国鑫投资、倚锋资本、上海外高桥集团、南京江北国资、厚新健投、宏诚投资等11家投资机构共同参与。根据驯鹿生物新闻稿，本轮募得资金主要用于公司产品管线的研发和临床推进，以及核心产品伊基仑赛注射液的商业化运营。驯鹿生物是一家处于临床阶段、致力于细胞创新药物开发的生物医药公司。该公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的...
【关键词】驯鹿生物，C1轮融资，国鑫投资
【摘要】 1月18日，医药观澜讯，1月18日消息，百力司康宣布已完成逾亿元人民币B+轮融资。本轮融资由约印医疗基金领投，现有股东东方富海和夏尔巴资本持续加注。根据百力司康新闻稿，本轮融资将用于该公司三款抗体偶联药物（ADC）项目的临床研究推进、其它品种的临床前研究及注册申报、为创新药项目上市申请做准备等。百力司康（Bliss Biopharmaceutical）成立于2017年12月，是一家临床阶段生物医药公司，专注于抗肿瘤生物创新药的研发和...
【关键词】百力司康，B+轮融资，ADC临床开发
【摘要】 1月18日，医药观澜讯，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，荣昌生物已启动一项3期多中心临床试验，以评价RC28-E注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者的有效性和安全性。公开资料显示，RC28-E是由荣昌生物开发的用于治疗眼科疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物，其治疗wAMD的1b期剂量扩大试验结果已在2022年世界眼科大会（WOC 2022）上展示。根据荣昌生物早前发布的新闻稿，RC28-E可同时阻断血管内皮生长因子（VE...
【关键词】荣昌生物，VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物，3期临床
【摘要】 1月13日，医药观澜讯，1月12日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，传奇生物申报的西达基奥仑赛注射液新药上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于治疗既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。公开资料显示，西达基奥仑赛是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）经嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞产品 (CAR-T细胞)，以一次性输注给药。它已在美国、...
【关键词】传奇生物，CAR-T产品，优先审评
【摘要】 1月13日，医药观澜讯，1月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，正大天晴已递交TQB2450注射液的上市申请，并获得受理。公开资料显示，TQB2450是一款抗PD-L1单抗，目前正在开展针对多种适应症的3期临床试验。根据正大天晴公开资料，TQB2450是该公司开发的一种靶向程序性死亡配体-1（PD-L1）的人源化单抗。CDE官网显示，该药已在中国获批多项临床试验，针对的适应症包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、卵巢癌、子宫内膜...
【关键词】正大天晴，抗PD-L1单抗，申报上市
【摘要】 1月10日，医药观澜讯，1月9日，济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（简称“上海济煜”）的创新化药JMKX003142口服片新药临床试验申请（IND）已获得美国FDA批准，拟开展针对多囊性肾病适应症患者的临床试验。根据济民可信新闻稿，常染色体显性多囊肾（ADPKD）常于青中年期被发现，发病率约1/400 – 1/1000，预计全球有1250万患者，中国患者数量达到150万。因缺乏针对性治疗药物，这些患者中约有40%-50%会发...
【关键词】济民可信，多囊性肾病，创新药
【摘要】 1月5日，医药观澜讯，1月5日，君圣泰（HighTide Therapeutics）宣布完成1.07亿美元C/C+轮融资。本轮融资由国开金融及广东国资管理的广东中医药大健康基金领投，越秀产业基金、昱烽晟泰基金旗下百亿资本及相关企业参与投资。本轮募集资金将用于推进君圣泰在研管线的多项临床中后期全球开发、商业化和商务拓展。公开资料显示，君圣泰成立于2011年，专注代谢性疾病、消化系统疾病等领域的重大未满足临床需求，开发“first-in-clas...
【关键词】君圣泰，C/C+轮融资，代谢性疾病
【摘要】 1月5日，医药观澜讯，1月3日，四环医药发布公告称，其旗下非全资附属公司吉林惠升生物制药有限公司（以下简称“惠升生物”）已完成5.8亿元A+轮融资，本次融资由吉林百兴百荣投资中心（有限合伙）领投，吉林省股权基金投资有限公司、吉林省科技投资基金有限公司及无锡尚惟创业投资合伙企业（有限合伙）跟投。根据四环医药公告，经过7年的建设和发展，惠升生物已拥有糖尿病及并发症全产品管线40余款产品，涵盖全系列二代、三代、...
【关键词】四环医药，惠升生物，A+轮融资
【摘要】 1月5日，医药观澜讯，1月4日，亿腾景昂宣布，中国国家药监局（NMPA）已正式受理恩替诺特的新药上市申请（NDA），针对适应症为：联合芳香化酶抑制剂用于治疗HR阳性、HER-2阴性，经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。根据亿腾景昂新闻稿，恩替诺特是一种新型、口服的选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，也是该公司创立以来首款申请新药上市的1类创新药。组蛋白去乙酰化酶（HDAC）是控制组蛋白乙酰化状态的...
【关键词】亿腾景昂，HDAC抑制剂，申报上市
【摘要】 1月5日，医药观澜讯，1月5日消息，捷思英达宣布启动了ERK抑制剂JSI-1187与BRAF抑制剂达拉非尼组合疗法的1期研究剂量递增阶段，该研究针对已确诊携带BRAF V600E/K突变的局部晚期或转移性实体瘤患者。通过RAS-RAF-MEK-ERK通路的MAPK信号通路在癌症生长和增殖中起着关键作用。MAPK-ERK通路异常存在于多种癌症类型中，包括胰腺癌、胆道癌、结直肠癌、肺癌、卵巢癌和子宫内膜癌、黑色素瘤等等。虽然BRAF/MEK抑制剂联合疗法在黑色素...
【关键词】捷思英达，ERK抑制剂，达拉非尼
【摘要】 12月29日，医药观澜讯，12月28日，石药集团发布公告称，其研发的1类新药SYH2043片已经获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期恶性肿瘤。SYH2043片是一款口服小分子CDK2/4/6抑制剂类创新抗肿瘤药物。CDKs（细胞周期蛋白依赖性激酶）是丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族成员，在细胞周期调节中起着至关重要的作用。CDKs家族包括多个成员，其中针对CDK4/6的研究进展最多。全球范围内已有多款CDK4/6抑制剂获批上市，治疗乳腺癌等疾病。公开...
【关键词】石药集团，CDK2/4/6抑制剂，获批临床
【摘要】 12月27日，医药观澜讯，12月26日，君实生物宣布与Hikma Pharmaceuticals公司达成许可与商业化合作，将在沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔、约旦、摩洛哥、埃及等中东和北非地区（MENA）的共20个国家对抗PD-1抗体特瑞普利单抗进行开发和商业化。特瑞普利单抗是君实生物自主研发的一款以PD-1为靶点的单抗药物，已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了超过15个适应症的30多项由君实生物发起的临床研究，涵盖肺癌、鼻咽癌...
【关键词】君实生物，抗PD-1抗体，中东
【摘要】 12月27日，医药观澜讯，12月26日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，云顶新耀申请的布地奈德迟释胶囊（Nefecon）的新药上市申请拟纳入优先审评，用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白肾病（IgA肾病）成人患者。Nefecon是云顶新耀引进的一款创新疗法，此前已在美国和欧盟等地获批上市，并被CDE纳入突破性治疗品种。免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）是一种与进行性肾损伤相关的慢性、进行性自身免疫性疾病。IgA...
【关键词】云顶新耀，肾病新药，优先审评
【摘要】 12月21日，医药观澜讯，12月21日，诺诚健华宣布，其BTK抑制剂奥布替尼联合抗CD19单抗tafasitamab和来那度胺已在中国获批开展一项单臂、开放标签、多队列2期临床试验，以评估联合疗法治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的有效性和安全性。奥布替尼是诺诚健华研发的一款具高度选择性的新型BTK抑制剂，旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。2020年12月，该药获得中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，用于治疗...
【关键词】诺诚健华，BTK抑制剂联合疗法，临床试验
【摘要】 12月21日，医药观澜讯，12月19日，九天生物（Skyline Therapeutics）宣布旗下揽月生物医药科技有限公司（以下简称“揽月生物”）自主研发的基因治疗药物SKG0106眼内注射溶液获批开展临床研究，用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD/wAMD）。年龄相关性黄斑变性（AMD）是一种进行性疾病，可引起中央视力严重受损，是造成老年人不可逆失明的主要原因之一。其中，以脉络膜新生血管（CNV）形成、出血、渗出为特征的...
【关键词】九天生物，创新AAV眼科基因疗法，获批临床
【摘要】 12月21日，医药观澜讯，近日，上海舶望制药有限公司（以下简称“舶望制药”）宣布其自主研发的首款siRNA新药1期临床试验申请已获得澳大利亚药品监督管理局（TGA）的批准，即将在澳大利亚启动1期临床试验。siRNA药物（小干扰核酸药物）是近几年来崭露头角的新技术药物，具有可成药靶点多、药效强、安全性好、给药频率低的优势，且适应症领域广泛，涵盖心血管疾病、罕见病、神经性疾病、病毒肝炎、眼科疾病、肿瘤等，已成为全球...
【关键词】舶望制药，首款siRNA药物，获批临床
【摘要】 12月14日，医药观澜讯，12月14日，硕佰医药宣布，与安徽硕佰制药共同申报的DBM-1152A吸入溶液正式获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。据硕佰医药新闻稿介绍，DBM-1152A是一款同时具有M受体拮抗和β受体激动两种功能的创新药物分子，临床拟用于哮喘和慢性阻塞性肺疾病的治疗。哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）都是气流阻塞的呼吸道慢性炎症疾病，这类疾病难以治愈，通常需要终身用药维持治疗。临床上首选支气管扩张剂胆...
【关键词】哮喘，慢阻肺，硕佰医药
【摘要】 12月14日，医药观澜讯，12月14日，博奥信宣布与ADC药物开发公司ImmunoGen达成合作研究协议，共同开发用于治疗癌症的新型抗体偶联药物（ADC）。在这项针对多个靶点的合作研究中，博奥信将利用其专有的SynTracer高通量抗体内吞筛选平台针对双方互选的药物靶点发现高内吞抗体，ImmunoGen公司将提供其专有的“连接子-毒素”技术，进一步构建创新ADC候选药物。博奥信成立于2017年，致力于利用专有的抗体技术平台开发创新疗法，使患...
【关键词】博奥信，新型ADC，新合作
【摘要】 12月14日，医药观澜讯，12月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，合源生物已在中国递交其CAR-T产品赫基仑赛注射液（拟定）的上市申请，并获得受理，用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）患者。根据研究人员在近日举行的第64届美国血液学会（ASH）年会上公布的数据，赫基仑赛注射液治疗这类患者显示出了：持久的高缓解率，总体缓解率（ORR）达82.1%，中位随访9.3个月时，中位缓解持续...
【关键词】合源生物，CAR-T产品，赫基仑赛注射液
【摘要】 12月8日，医药观澜讯，12月7日，盛世泰科宣布其自主研发的1类新药CGT-1967获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可。CGT-1967是一款在研的CDK4/6抑制剂，拟开发用于治疗血液癌。盛世泰科指出，这是该公司2022年以来第三款获批进入临床的1类新药。近年来，CDK4/6抑制剂正在成为冉冉升起的抗癌“新星”。CDK4/6即细胞周期蛋白依赖性激酶4和6，是人体细胞分裂增殖周期的关键条件蛋白，可触发细胞周期从生长期向DNA复制期转变...
【关键词】盛世泰科，CDK4/6抑制剂，血液癌症
【摘要】 12月8日，医药观澜讯，12月6日，绿叶制药宣布，在近期举行的BESETO国际精神病学会议上，研究人员口头报告了该公司的1类新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片用于治疗抑郁症的3期临床研究结果。2022年11月，该药刚在中国获批用于治疗抑郁症。本次公布的3期临床数据显示：盐酸托鲁地文拉法辛缓释片能够全面、稳定地治疗抑郁症，显著改善患者焦虑状态、阻滞/疲劳症状、快感缺失和认知能力，促进社会功能恢复，同时具有良好的安全性和耐受...
【关键词】绿叶制药，抗抑郁症，1类新药
【摘要】 12月8日，医药观澜讯，12月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，中因科技申报的ZVS101e注射液获得临床试验默示许可，拟开发适应症为结晶样视网膜变性（携带CYP4V2双等位基因突变）。根据中因科技公开资料，ZVS101e注射液是一款基因替代疗法药物，此前已经获得美国FDA授予孤儿药资格。结晶样视网膜变性（BCD）是一种遗传性视网膜退行性疾病，典型改变为黄白色闪光结晶样物质沉积于视网膜，伴有视网膜色素上皮细胞...
【关键词】中因科技，基因替代，获批临床
【摘要】 11月29日，医药观澜讯，11月29日，辐联医药宣布将以2.45亿美元收购Focus-X Therapeutics公司。Focus-X是一家基于自身专有的多肽工程技术开发靶向放射性药物来治疗癌症的公司。根据新闻稿，此次收购进一步丰富了辐联医药的产品管线，包括两个准备进入正式临床试验的创新药项目以及一个创新型靶向多肽的开发平台。这些产品将充分利用辐联医药的放射性同位素生产、物流平台和临床资源优势，助力这两个产品后续临床开发的推进。辐...
【关键词】辐联医药，收购，Focus-X公司
【摘要】 11月29日，医药观澜讯，11月28日，祐儿医药与Aclaris Therapeutics宣布两家公司已签订独家许可协议。祐儿医药获得后者JAK1/3抑制剂ATI-1777所有适应症（包括但不限于特应性皮炎），在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的开发、生产和商业化权益。根据ClinicalTrials官网，目前ATI-1777正在海外开展一项治疗中重度特应性皮炎患者的2期临床试验。JAK是细胞质酪氨酸激酶家族的一员，共有JAK1、JAK2、JAK3、TYK2四种亚型...
【关键词】祐儿医药，JAK1/3抑制剂，大中华区权益
【摘要】 11月29日，米内网讯，11月8日，海思科发布公告称，1类新药HSK16149胶囊上市申请获国家药监局受理，拟用于周围性神经病理性疼痛的治疗。11月16日，海思科发布公告称，1类新药HSK31858片Ⅱ期临床试验获得伦理批准，拟用于治疗支气管扩张症及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病。目前海思科在研创新药有16个（含1类13个、2类3个），聚焦于麻醉及镇痛、糖尿病及并发症、神经痛以及肿瘤等疾病领域。米内网数据显示，2...
【关键词】海思科，1类新药，兑现期
【摘要】 11月24日，医药观澜讯，11月22日，荣昌生物宣布，在日前举行的2022年美国风湿病学会（ACR）年会上，该公司以线上摘要的形式公布了泰它西普治疗原发性干燥综合征的中国2期临床研究结果。荣昌生物在新闻稿中表示，泰它西普治疗原发性干燥综合征展示出治疗较大潜力和良好的安全性，为饱受病痛折磨的患者带来了新的希望。目前，泰它西普针对该适应症的中国3期临床研究正在稳步推进中。干燥综合征（SS）是一种慢性全身性自身免疫性...
【关键词】干燥综合征，荣昌生物，泰它西普
【摘要】 11月24日，医药观澜讯，11月23日，泰诺麦博宣布，其自主研发的重组抗破伤风毒素（TT）天然全人源单克隆抗体TNM002注射液，正式在中国开始3期临床试验。今年3月，这款在研新药已在中国被纳入突破性治疗品种。此外，该产品还获得了美国FDA授予的快速通道资格。破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌通过皮肤或粘膜破口侵入人体后，在厌氧环境中繁殖并产生外毒素，侵袭神经系统的运动神经元而引起的以全身骨骼肌强直性收缩和阵发性痉挛为...
【关键词】预防破伤风，泰诺麦博，单抗新药
【摘要】 11月24日，天地云图中药产业大数据讯，10月29日，河南太龙药业股份有限公司发布的2022年三季报显示，本报告期中，太龙药业增收不增利。截至本报告期末，公司营业总收入12.97亿元，同比上升16.05%，归母净利润-5687.83万元，同比下降300.99%。太龙药业主要业务包含药品制剂、中药饮片、药品研发服务和药品药材流通四个板块。药品制剂业务以中药口服制剂为主，治疗领域覆盖呼吸系统、心脑血管、消化系统、神经系统及妇科疾病，主...
【关键词】药店限售，太龙药业，双黄连系列
【摘要】 11月18日，医药观澜讯，11月16日，北海康成宣布其处于临床开发阶段的候选药物CAN106获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗重症肌无力。CAN106是一款靶向C5的重组人源化单克隆抗体。在中国，该药正在进行用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿症（PNH）的1b/2期临床试验。CAN106是一种创新的长效重组人源化单克隆抗体，可结合并中和C5（一种补体系统蛋白），从而防止膜攻击复合物（MAC）的形成。MAC会导致细胞溶解（破坏）以及其他相关...
【关键词】北海康成，抗C5单抗，孤儿药资格
【摘要】 11月18日，医药观澜讯，11月17日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，批准江苏百优达生命科技有限公司（以下简称百优达公司）生产的创新产品“人工血管”注册，用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术。根据百优达公司新闻稿，该产品获批上市，将为主动脉夹层及主动脉瘤患者提供更多选择。主动脉夹层及主动脉瘤是一类凶险的主动脉疾病。以主动脉夹层为例，其24小时内的死亡率达33%，48小时内则高达50%。目前，使用人工血管替换...
【关键词】人工血管，中国，获批上市
【摘要】 11月18日，医药观澜讯，11月17日，香港证券交易所公示显示，维昇药业已向港交所递交IPO申请，并获得受理。维昇药业成立于2018年11月，专注于为大中华区大量医疗需求未被满足的特定内分泌疾病患者提供创新治疗方案。自成立以来，维昇药业已建立包含3款候选药物的产品管线。其中，核心产品隆培促生长素已在中国3期临床中达到主要终点，预计2023年向中国国家药监局（NMPA）递交上市申请。隆培促生长素是维昇药业从Ascendis Pharma...
【关键词】维昇药业，港交所，IPO申请
【摘要】 11月11日，医药观澜讯，11月3日，中国国家药品监督管理局（NMPA）宣布已批准绿叶制药申报的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片（商品名：若欣林）上市，适用于抑郁症的治疗。抑郁症是最常见的精神疾病之一，主要临床表现为精力缺乏、心境低落等核心症状，以及认知功能减退、性功能减退等伴随症状。在接受抗抑郁治疗后，许多患者的核心症状得以缓解，但伴随症状的残留可能造成其社会功能受损，甚至进而导致抑郁症的复发。临床上...
【关键词】绿叶制药，抗抑郁症，获批上市
【摘要】 11月11日，医药观澜讯，11月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，英百瑞生物开发的1类新药IBR854细胞注射液的临床试验申请获得受理。根据英百瑞生物公开资料，这是一款同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品，拟开发适应症为实体肿瘤。NK细胞是人体内一种重要的免疫细胞，参与抗肿瘤、抗病毒感染和免疫调节等生理过程。与T细胞不同的是，NK细胞属于先天免疫系统，它不表达体细胞重排的抗原受体，可以...
【关键词】英百瑞生物，CAR-raNK，实体瘤
【摘要】 11月11日，医药观澜讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，中科拓苒公司（Tarapeutics）三款1类新药于近日接连获批临床。根据中科拓苒新闻稿，三款新药均为该公司开发的新型小分子抑制剂，分别针对表观遗传学靶点和肿瘤免疫微环境靶点，以及针对RAF/RAS蛋白突变。根据中科拓苒新闻稿，TR128是该公司研发的新一代针对RAF/RAS蛋白突变的小分子抑制剂，对具有RAS及RAF突变的结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌及黑色素瘤等...
【关键词】中科拓苒，抗肿瘤，1类新药
【摘要】 11月4日，医药观澜讯，11月1日，上海微知卓生物科技有限公司（简称“微知卓生物”）宣布，其研发的创新生物人工肝产品——血浆生物净化柱的新药临床试验申请获中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准，拟开发治疗乙型病毒性肝炎等引起的慢加急性肝衰竭。据微知卓生物新闻稿介绍，血浆生物净化柱是以细胞药为主的药械组合产品，也是生物人工肝系统的核心组件。肝衰竭是多种因素引起的严重肝脏损害，导致其合成、解毒、排泄和生...
【关键词】肝衰竭，生物人工肝，获批临床
【摘要】 11月4日，医药观澜讯，11月2日，百济神州宣布，欧盟委员会（EC）已批准其BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）的上市许可，用于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的复发/难治性（R/R）边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。据百济神州新闻稿介绍，此项批准适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛和挪威。泽布替尼是百济神州自主研发的一款布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联...
【关键词】百济神州，泽布替尼，，欧盟获批
【摘要】 10月31日，医药观澜讯，10月31日消息，贝海生物宣布已于近日完成近2亿元B轮融资，本轮融资由羿凯创投领投，原有股东国中资本继续追加投资，元禾辰坤金谷资本、青岛泓腾、金航投资等投资方跟投。根据贝海生物新闻稿，本轮融资资金将用于该公司核心产品的临床开发，首个品种BH009上市申报以及团队扩建等方面。贝海生物是一家开发差异化肿瘤创新产品的生物医药企业，致力于以患者为中心开发临床需求未满足的肿瘤创新药。该公司已...
【关键词】贝海生物，B轮融资，临床开发
