【摘要】 10月27日，医药观澜讯，10月27日，信诺维宣布，其研发的EZH2抑制剂XNW5004片三项联合用药临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准，即将开展1b/2期临床试验，即分别与PARP抑制剂、PD-1抑制剂及AR抑制剂联合进行研究，用于治疗晚期实体瘤、转移性去势抵抗性前列腺癌。就在今年10月，XNW5004的1期临床研究结果被第64届美国血液学会（ASH）年会成功，即将在大会上展示。EZH2是多梳抑制复合物2（PRC2）的催化活性亚...
【关键词】信诺维，EZH2抑制剂，联合疗法
【摘要】 10月27日，医药观澜讯，10月27日，先声药业发布公告称，其自主研发的抗PD-L1/IL-15双特异性抗体SIM0237注射液新药临床试验申请（IND）获美国FDA批淮，拟用于治疗局部晚期不可切除或转移性实体瘤。不久前，该产品刚在中国递交临床试验申请，拟探索治疗晚期实体瘤患者的临床应用。众所周知，免疫检查点抑制剂在治疗某些肿瘤患者方面取得了较大成功，但仍然存在患者响应率较低和耐药率较高等弊端，这限制了这类产品在临床中的推广...
【关键词】先声药业，抗PD-L1/IL-15双抗，获批临床
【摘要】 10月27日，医药观澜讯，10月27日，药明巨诺与2seventy bio公司宣布达成战略合作，双方将建立细胞治疗的转化及临床开发平台，在中国大陆、香港和澳门地区加速T细胞免疫治疗产品的开发。双方的首要合作将围绕2seventy bio公司的MAGE-A4 TCR项目，拟开发用于治疗实体肿瘤。根据协议条款，2seventy bio公司将授权药明巨诺在中国大陆、香港及澳门地区开展MAGE-A4细胞治疗项目的权利，药明巨诺将负责其在中国的开发、生产及商业化，2...
【关键词】药明巨诺，T细胞免疫治疗，战略合作
【摘要】 10月21日，医药观澜讯，10月20日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，康方生物AK112注射液的又一项申请拟被纳入突破性治疗药物品种，拟开发适应症为：联合化疗治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）。公开资料显示，AK112是一款可同时靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体。该药用于一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性NSCLC的申请刚...
【关键词】康方生物，PD-1/VEGF双抗，突破性治疗品种
【摘要】 10月21日，医药观澜讯，10月19日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，东阳光药业已启动了一项3期临床试验，以评估苯磺酸克立福替尼片（HEC73543片）治疗FLT3-ITD突变的复发/难治急性髓系白血病（AML）患者的疗效和安全性。公开资料显示，苯磺酸克立福替尼片是一款新一代、高特异性的FLT3抑制剂，是东阳光药业研发的一款1类新药。FLT3（FMS样酪氨酸激酶3）是一种跨膜配体激活受体酪氨酸激酶，通常在造血干细胞或祖细...
【关键词】东阳光药业，FLT3抑制剂，临床
【摘要】 10月21日，医药观澜讯，10月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，美杰赛尔1类生物新药PD-1基因编辑T细胞注射液已递交临床申请。公开资料显示，美杰赛尔是一家以国际前沿精准细胞治疗技术研发为主营业务的生物科技公司，该公司开发的PD-1基因编辑T细胞制品已在四川大学华西医院完成研究者发起的1期临床试验，相关成果发表于2020年4月《自然-医学》杂志。根据美杰赛尔早前发布的公开资料，该公司PD-1基因编辑T细胞...
【关键词】美杰赛尔，PD-1基因编辑T细胞，注射液
【摘要】 10月14日，医药观澜讯，10月12日，百济神州宣布，百悦泽（泽布替尼）在全球3期头对头ALPINE试验的终期分析中，达到无进展生存期（PFS）的优效性结果。百济神州在新闻稿中表示，由此，泽布替尼成为全球首个且唯一在慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）中，与伊布替尼“头对头”对比在PFS方面达到优效性的BTK抑制剂，再次印证了泽布替尼作为“best-in-class”药物的治疗潜力。泽布替尼是百济神州自主研发的新一代...
【关键词】百济神州，泽布替尼，优效性
【摘要】 10月14日，医药观澜讯，10月12日，杭州浩博医药有限公司（AusperBio，以下简称“浩博医药”）宣布完成总计约1600万美元的Pre-A轮融资。由机构投资人InnoPinnacle Fund参与本轮融资，公司天使轮投资人持续看好，本轮追加投资。InnoPinnacle Fund是由信达生物主导发起设立的美元基金，专注于投资全球创新药、生物技术及产业链相关领域的领先企业。据浩博医药新闻稿介绍，本次Pre-A轮融资将用于乙肝治愈小核酸药物的全球临床试验...
【关键词】开发，乙肝小核酸药物，浩博医药
【摘要】 10月14日，医药观澜讯，10月14日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，海思科创新药环泊酚注射液的新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示，此前该产品已在中国获批多项适应症，此次获批用于妇科门诊手术的镇静及麻醉。环泊酚注射液（HSK3486乳状注射液）是海思科研发的一款全新具有自主知识产权的静脉麻醉药物，其活性成分环泊酚是(R)-构型异构体小分子药物，为GABAA受体激动剂，可通过作用于GABAA受体介导的氯离子通道...
【关键词】海思科，环泊酚注射液，新适应症
【摘要】 9月28日，医药观澜讯，近日，创新药新锐公司标新生物（Gluetacs Therapeutics）宣布迎来两项重要进展：一是，中国国家药监局药品审评中心（CDE）已受理其首个分子胶降解剂产品的新药临床试验申请；二是，该公司获得了老股东磐谷创投的再次增资。标新生物成立于2020年2月，由姜标院士和杨小宝教授共同创立，是上海科技大学免疫化学研究所孵化的首家生物医药公司。该公司专注于利用蛋白降解技术开发新型口服小分子药物，以解决临...
【关键词】标新生物，分子胶，申报临床
【摘要】 9月28日，医药观澜讯，9月26日，云顶新耀宣布，其新型BTK抑制剂EVER001胶囊临床试验申请获中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准，计划开展治疗肾小球疾病的1b 期临床试验。EVER001胶囊（又名：XNW1011）是新一代共价、可逆的BTK抑制剂，云顶新耀早先与信诺维、中国抗体达成总额超5.6亿美元的合作，以在全球范围内开发、生产制造和商业化XNW1011用于治疗肾病。肾小球疾病是导致慢性肾脏病的常见原因。布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）...
【关键词】云顶新耀，新型BTK抑制剂，肾病
【摘要】 9月28日，医药观澜讯，9月26日，科伦药业发布公告称，其子公司的化学药品“溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液”于近日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的药品注册批准。科伦药业在公告中表示，该产品为中国首仿获批，上市后将为青光眼患者提供兼具降眼压和视神经保护双重功效的药物选择。青光眼是中国常见的眼部疾病，也是白内障之外的另一大视力杀手。青光眼的主要病因是眼睛内产生的房水无法正常排出，导致眼压升高。长期的眼压升高...
【关键词】科伦药业，青光眼，溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液
【摘要】 9月23日，医药观澜讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，信达生物申报的1类新药IBI333获得一项临床试验默示许可，拟开发适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性。公开资料显示，IBI333是一款VEGF-A/VEGF-C双特异性抗体，本次为该药首次获批临床。值得一提的是，这也是信达生物在眼科领域获批临床的第3款双特异性抗体药物。血管内皮细胞生长因子（VEGF）是一种人体内自然生成的细胞因子。在正常人体内，它能够促...
【关键词】眼科，信达生物，双特异性抗体
【摘要】 9月23日，医药观澜讯，9月21日，科济药业宣布，在第七届CAR-TCR年度峰会上口头介绍了BCMA CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液（zevor-cel，产品编号：CT053）的北美2期临床试验结果。数据显示，zevor-cel在17名北美地区复发/难治多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中展现出有前景的疗效，客观缓解率达到100%。zevor-cel是一种用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T细胞候选产品。此前，该产品曾获美国FDA授予再生医学先进疗...
【关键词】客观缓解率，科济药业，布BCMA靶向CAR-T
【摘要】 9月23日，医药观澜讯，9月21日，诺诚健华在上海证券交易所科创板正式上市。诺诚健华专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域，该公司的BTK抑制剂奥布替尼和抗CD19抗体tafasitamab已处于商业化阶段。根据诺诚健华近期发布的中期报告，2022年上半年该公司研发投入2.74亿元，同比增长约48%。目前，该公司有13款产品正在全球开展30多项临床试验。诺诚健华成立于2015年，由生物医药行业知名企业管理者崔霁松博士和知名结构生物学家施一...
【关键词】诺诚健华，科创板，正式上市
【摘要】 9月15日，医药观澜讯，9月13日，绿叶制药宣布，其自主研发的新一代囊泡单胺转运蛋白2（VMAT2）抑制剂LY03015已获得美国FDA批准，即将开展1期临床试验。据绿叶制药新闻稿介绍，LY03015拟开发用于治疗迟发性运动障碍、亨廷顿舞蹈病，它有望改善目前VMAT2抑制剂药物在活性、疗效、安全性等方面的临床痛点。迟发性运动障碍（TD）是长期使用抗精神病药物等多巴胺受体阻滞剂后，患者出现的迟发发作的锥体外系不良反应，主要特征为静...
【关键词】绿叶制药，新一代VMAT2抑制剂，获批临床
【摘要】 9月15日，医药观澜讯，9月14日消息，百明信康宣布已完成近4亿元人民币的B轮融资。本轮融资由佳辰资本、龙磐资本、凯泰资本、普华资本、安吉瑞兴资本共同完成。本轮融资资金将主要用于该公司核心产品的临床开发和团队建设，以及用于加速各平台其它产品管线开发，从而为患者提供更加安全、有效的药品。百明信康成立于2018年，是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对过敏和自身免疫性疾病的新产品、新治疗方案。该公司管理...
【关键词】百明信康，过敏免疫治疗，B轮融资
【摘要】 9月15日，医药观澜讯，9月15日，思路迪医药和康宁杰瑞共同宣布，皮下注射抗PD-L1单抗恩沃利单抗注射液获美国FDA授予快速通道资格，针对软组织肉瘤适应症，具体为：先前接受过化疗后进展的局部晚期、不可切除或转移性未分化多形性肉瘤和纤维组织细胞肉瘤。据新闻稿介绍，恩沃利单抗治疗软组织肉瘤适应症早先已经获得FDA授予孤儿药资格，软组织肉瘤也有望成为恩沃利单抗在美国递交生物制品许可申请（BLA）的第一个适应症。恩沃利...
【关键词】软组织肉瘤，皮下注射抗PD-L1单抗，快速通道资格
【摘要】 9月15日，医药观澜讯，9月15日消息，信诺维医药宣布其开发的新型抗菌药XNW4107已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展3期临床，拟开发与亚胺培南/西司他丁钠联合用于革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）。今年4月，该3期临床方案也已获得美国FDA批准。XNW4107是信诺维自主研发的新一代β-内酰胺酶类广谱抗耐药菌药物，专门针对细菌耐药挑战而设计。该药能够在体外有效抑制OX...
【关键词】耐药挑战，信诺维，新一代抗菌药
【摘要】 9月15日，医药观澜讯，9月14日，泽璟制药宣布其自主研发的盐酸杰克替尼片用于治疗活动性强直性脊柱炎患者的2期临床试验取得成功。该公司将与中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）沟通交流（pre-III期沟通交流）后开展关键注册临床试验。强直性脊柱炎（AS）是一种慢性炎症性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，并可伴发关节外表现，严重者可发生脊柱畸形和强直。目前，强直性脊柱炎的发病机制尚...
【关键词】泽璟制药，JAK抑制剂，强直性脊柱炎
【摘要】 9月9日，医药观澜讯，9月8日消息，汉康生技（HanchorBio）宣布已成功完成了约2000万美元的A轮融资交割。本轮融资由中国生物制药有限公司领投，越秀基金、清科集团等机构跟投，老股东Panacea Venture、元生创投持续加码。公开资料显示，汉康生技由刘世高博士创立，致力于开发下一代肿瘤免疫疗法，以攻克当前免疫检查点抑制剂的耐药性难题。汉康生技成立于2020年12月，是一家专注于全球免疫肿瘤学的生物科技公司，致力于通过重新...
【关键词】汉康生技，A轮融资，肿瘤免疫疗法
【摘要】 9月9日，医药观澜讯，9月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，康诺亚生物1类新药CMG901拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为：经一线及以上治疗失败或不能耐受的Claudin 18.2阳性晚期胃癌。公开资料显示，CMG901是一款靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物（ADC），已获美国FDA授予孤儿药资格及快速通道资格。Claudin 18.2是一种具有高度组织特异性的蛋白，在许多胃癌、胰腺癌、食道腺癌等肿瘤中呈现高表达。CMG901由Cl...
【关键词】靶向Claudin，18.2，康诺亚生物，ADC疗法
【摘要】 9月9日，医药观澜讯，9月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺诚健华申报的ICP-248片获批临床，拟开发治疗恶性血液肿瘤。公开资料显示，ICP-248为诺诚健华自主研发的BCL2抑制剂，拟开发作为单药或与BTK抑制剂等其它药物联合治疗非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等恶性血液系统肿瘤。B细胞淋巴瘤因子（BCL2）家族蛋白于上世纪80年代被发现，它通过与促凋亡蛋白BIM、BAD等形成二聚体以及自身二聚，在细胞凋亡...
【关键词】诺诚健华，BCL2抑制剂，获批临床
【摘要】 9月2日，医药观澜讯，8月31日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，强生（Johnson&Johnson）旗下的杨森（Janssen）公司申报的JNJ-77242113-AAC片获得一项临床试验默示许可，拟开发适应症为银屑病。公开资料显示，该药是一款口服IL-23受体拮抗剂，目前正在海外开展2期临床研究。早先，杨森公司与Protagonist Therapeutics公司达成一项近10亿美元合作，获得后者口服IL-23受体拮抗剂的开发与商业化的全球独家授权，...
【关键词】杨森，引进，口服IL-23受体拮抗剂
【摘要】 9月2日，医药观澜讯，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，石药集团引进的1类新药TG103注射液获得两项新的临床试验默示许可，拟开发分别用于阿尔茨海默病和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。公开资料显示，TG103是一种生物类GLP-1受体激动剂，此前已获批开展针对超重/肥胖和2型糖尿病的临床试验。此次两项新临床试验的获批意味着针对这款新药的研究将扩展至更多疾病领域。人胰高糖素样肽-1（GLP-1）是肠道细胞分泌的一...
【关键词】阿尔茨海默病，NASH，石药集团
【摘要】 9月2日，医药观澜讯，9月2日消息，优济普世医药科技（杭州）有限公司（简称“优济普世”）宣布完成数千万人民币融资，由上海生物医药创新转化基金独家投资天使轮，并由浙商创投独家投资天使+轮。优济普世成立于2021年11月，公司致力于突破现有蛋白降解药物开发的瓶颈和局限性，聚焦开发下一代蛋白降解药物。优济普世新闻稿表示，现有的绝大部分蛋白降解靶向嵌合体仅利用CRBN和VHL等少数泛素连接酶的小分子配体进行设计。人体中...
【关键词】下一代，蛋白降解药物，新锐
【摘要】 8月26日，医药观澜讯，8月25日，北京炎明生物科技有限公司宣布，其在针对Gasdermin家族蛋白开发抑制细胞焦亡的全新药物分子项目上取得突破性进展。炎明生物的研发团队针对其自主发现的、靶向细胞焦亡的高亲和力小分子抑制剂，在世界上首次解析了Gasdermin蛋白和小分子抑制剂复合物的高分辨率晶体结构，揭示了小分子药物如何能够抑制Gasdermin蛋白发挥膜打孔功能的全新作用机制。炎明生物由邵峰院士和邓天敬博士于2020年共同创...
【关键词】革命性，创新，药物
【摘要】 8月26日，医药观澜讯，8月25日，复旦大学附属中山医院与上海医药集团股份有限公司就21项中山医院的系列专利转化举行了签约仪式。从中山医院获悉，这21项签约项目涵盖肝癌、脓毒症、急性呼吸窘迫综合征、扩张性心肌病等领域的检测试剂盒，以及消化内镜器械改良、血管外科球囊穿刺针、心胸外科手术器械、皮肤硬度传感器、睡眠呼吸监测用鼻气流导管、肿瘤穿刺活检器械等医疗用品的创新研发。中山医院称，这些科技创新成果聚焦心血...
【关键词】领域，关键，环节
【摘要】 8月26日，医药观澜讯，8月12日，国家药监局官网显示，华海药业的4类仿制药盐酸度洛西汀肠溶胶囊、磷酸西格列汀片获批生产并视同过评。今年以来，华海药业已经有8个新注册分类仿制药获批生产并视同过评，涉及精神神经、代谢、心脑血管、抗感染领域，进一步丰富公司产品管线。其中，磷酸西格列汀片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、左乙拉西坦注射用浓溶液2021年在中国公立医疗机构终端销售额均超过10亿元；磷酸奥司他韦胶囊于7月7日获批上...
【关键词】药物，销售，规模
【摘要】 8月19日，医药观澜讯，8月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，合源生物的赫基仑赛注射液（拟定）获得一项新的临床试验默示许可，拟开发用于治疗儿童和青少年复发或难治性急性B细胞型淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。公开资料显示，赫基仑赛注射液即是合源生物开发的CAR-T细胞治疗产品CNCT19细胞注射液，本次是该药获批的第3项新药临床试验。赫基仑赛注射液（Inaticabtagene Autoleucel）是合源生物的首个核心产品...
【关键词】合源生物，CAR-T细胞治疗产品，临床试验
【摘要】 8月19日，医药观澜讯，8月18日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，上海凯茂生物医药的注射用人干扰素γ的2项新适应症申请已经获得上市批准。根据该产品被纳入优先审评时的受理号公示信息，此次获批的上市申请针对适应症包括：1）类风湿性关节炎；2）肝纤维化；3）慢性肉芽肿病。干扰素是人体感染病毒时，宿主细胞通过抗病毒应答产生的一类结构和功能相近的低分子糖蛋白，具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫功能。根据干扰素蛋白质一...
【关键词】凯茂生物，注射用人干扰素γ，新适应症
【摘要】 8月19日，医药观澜讯，8月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，华海药业子公司华奥泰生物及华博生物申报的HB0036注射液获得临床试验默示许可，拟定适应症为晚期实体瘤。公开资料显示，HB0036是由华奥泰生物自主研发的一款靶向PD-L1和TIGIT的双特异性抗体。今年1月，该产品已在美国开展临床试验。T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域（TIGIT）是一种抑制性受体，是主要在T细胞和NK细胞表面表达的免疫检查点抑制剂。作为...
【关键词】华海药业，抗PD-L1/TIGIT双抗，获批临床
【摘要】 8月12日，医药观澜讯，8月11日，argenx公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Vyvgart（efgartigimod alfa-fcab）上市，作为标准疗法的附加疗法，用于抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者的治疗，该药也由此成为首款在欧盟获批治疗这类患者的FcRn阻断剂。在中国，再鼎医药通过合作获得了这款创新疗法在大中华区的开发和商业化权益，目前该药也已经在中国。重症肌无力是一种罕见的慢性自身免疫性疾病。...
【关键词】重症肌无力，创新疗法，再鼎医药
【摘要】 8月12日，医药观澜讯，8月12日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，泽璟制药开发的甲苯磺酸多纳非尼片新适应症上市申请已获得批准。根据泽璟制药此前新闻稿，这是多纳非尼在中国获批的第二项适应症，用于治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）。就在近日，多纳非尼还入选了第十四届健康中国论坛“十大新药（国内）”。支持该药本次获批的是名为ZGDD3的3期临床研究。据ZGDD3研究牵头学者、中国医学科学院...
【关键词】泽璟制药，多纳非尼，新适应症
【摘要】 8月12日，医药观澜讯，8月11日，联拓生物宣布，其引进的产品mavacamten用于治疗中国有症状的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）患者的3期关键临床试验已完成患者招募，该临床试验结果以及mavacamten的其他研究数据，预计将用于支持该药在中国的注册审批。Mavacamten是一款“first-in-class”心肌肌球蛋白别构抑制剂，已经于今年4月获美国FDA，用于治疗oHCM成人患者，也是FDA批准的首款心肌肌球蛋白别构可逆性抑制剂。这款新药也在今年...
【关键词】联拓生物，first-in-class，临床
【摘要】 8月5日，药明康德讯，8月5日，盟科药业正式在上海证券交易所科创板上市。盟科药业以治疗感染性疾病为核心，目前已有1款产品实现商业化，2款产品处于临床试验阶段，另有多款产品处于临床前研究阶段。根据盟科药业招股说明书，本次发行所募集资金将主要用于创新药研发项目、营销渠道升级及学术推广项目和补充流动资金项目。盟科药业成立于2007年，该公司聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题，目标是为临床最常见和最严重的耐药菌感...
【关键词】盟科药业，科创板，上市
【摘要】 8月5日，医药观澜讯，8月2日，一家致力于糖组转化医学的公司先思达（南京）生物科技有限公司（简称“先思达生物”）宣布完成超亿元B轮融资。本轮融资由中金资本旗下中金启德基金领投，原股东上海复星继续追投，雷石投资、行至资本、南京市创新投资集团、南京江北科投集团、同人资本等机构跟投。新闻稿表示，本轮融资将进一步加速先思达生物在全球糖组转化医学领域的深耕、保障临床试验的顺利开展、推动平台技术的升级优化、加...
【关键词】糖组学领域，先思达生物，融资
【摘要】 8月5日，医药观澜讯，8月3日，亦诺微医药与华润生物医药共同宣布签署合作协议，将于大中华区域（包括中国大陆、香港、澳门、台湾地区）排他性合作开发用于治疗以神经胶质瘤为主的中枢神经系统（CNS）肿瘤的溶瘤病毒产品MVR-C5252。这是亦诺微医药专为治疗中枢神经系统肿瘤而设计的一款产品，已经在美国获批开展1期临床研究。神经胶质瘤是最常见的中枢神经系统肿瘤之一，其中以胶质母细胞瘤（GBM）恶性程度最高，可发生在大脑或...
【关键词】亦诺微医药，华润生物医药，合作
【摘要】 7月26日，医药观澜讯，7月25日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，一款名为orismilast缓释片的1类新药已获得多项临床试验默示许可，拟开发用于中重度特应性皮炎，以及适合系统性治疗和光治疗的中重度斑块型银屑病。公开资料显示，orismilast是UNION公司开发的一款下一代PDE4抑制剂，已获得美国FDA授予快速通道资格。2021年，信达生物通过一项超2.6亿美元的合作获得了该候选药在中国（包括中国大陆、香港、...
【关键词】信达生物，引进，PDE4抑制剂
【摘要】 7月26日，医药观澜讯，7月25日，大睿生物医药科技（上海）有限公司（简称“大睿生物”）宣布与赛诺菲（Sanofi）就小核酸管线和技术平台达成独家许可交易。根据大睿生物新闻稿，该公司已经获得了赛诺菲小核酸药物平台的化学修饰和递送平台的全球独家授权，以及四个未公开靶点的临床前候选药物。此外，赛诺菲获得了在大中华地区（包括中国大陆、香港、台湾及澳门地区）以外地区大睿平台开发的针对神经和肌肉候选药物的独家购买权...
【关键词】小核酸药物，大睿生物，赛诺菲
