【摘要】 7月19日，医药观澜讯，7月18日，远大医药宣布与XELTIS公司达成股权投资及产品引进战略合作协议。在相关条件满足后，远大医药将以共计约1500万欧元（超1亿元）取得XELTIS公司约11%的股权，并获得创新内源性组织修复产品aXess以及同技术平台下未来研发的血液透析领域内其他新产品在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家开发、生产及商业化权益。根据协议，远大医药还拥有对XELTIS公司其他适应症领域开发产品在大中...
【关键词】远大医药，合作，血液透析
【摘要】 7月14日，医药观澜讯，7月13日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，先声药业引进的骨髓保护创新药注射用曲拉西利（trilaciclib）新药上市申请已正式获批。曲拉西利是一款CDK4/6抑制剂。根据先声药业早前新闻稿，该药此次获批的适应症为：在接受含铂类药物联合依托泊苷方案的广泛期小细胞肺癌患者中预防性使用，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。虽然目前众多靶向疗法和免疫疗法在治疗多种癌症方面表现出良好的疗效，但是...
【关键词】先声药业，创新，小细胞肺癌
【摘要】 7月14日，医药观澜讯，7月13日，再鼎医药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理FcRn拮抗剂艾加莫德α注射液（efgartigimod）的新药上市申请，用于治疗全身型重症肌无力患者。根据再鼎医药新闻稿，efgartigimod是首个也是目前唯一在美国和日本获批用于成人全身型重症肌无力治疗的FcRn拮抗剂。在中国，该药此前已成功落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。新生儿Fc受体（FcRn）在全身中都有广泛表达，在阻止IgG抗体...
【关键词】再鼎医药，引进，FcRn抗体新药
【摘要】 7月14日，医药观澜讯，7月13日，甫康（上海）健康科技有限责任公司（Convalife Pharmaceuticals，下称“甫康药业”）宣布，其与英国公司Karus Therapeutics签署收购协议，获得了一款磷酯酰肌醇-3-激酶β/δ双重高选择性抑制剂——CVL237（KA2237）的全球专利、开发及商业化权益。此前，甫康药业已获得该产品的大中华权益。通过此次收购，Karus公司将全球开发KA2237的权益转让给甫康药业。雅法资本担任本次交易的财务顾问。CVL2...
【关键词】甫康药业，收购，全球权益
【摘要】 7月6日，医药观澜讯，7月4日，极目生物宣布，公司核心产品之一ARVN003——基于Optejet?微量给药装置开发的盐酸毛果芸香碱微量眼用溶液用于暂时性改善老视患者近视力的中国3期临床试验，已经完成首例患者入组。极目生物新闻稿表示，这也是中国首例老视药物3期临床试验患者入组。随着年龄增长，人眼晶状体逐渐硬化、弹性减弱，睫状肌的功能逐渐减低，从而引起眼的调节功能逐渐下降，出现阅读等近距离工作困难，这种生理性现象称...
【关键词】极目生物，老视药物，首例患者入组
【摘要】 7月6日，医药观澜讯，近日，神州细胞发布新闻稿称，其重组人凝血因子Ⅷ（商品名：安佳因）在儿童预防治疗中的3期研究结果，将在近日召开的第30届国际血栓与止血学会年会（ISTH 2022）上以海报形式公布。据神州细胞新闻稿介绍，这也是目前已知规模最大的血友病A患儿预防治疗3期研究。血友病A是一种由凝血因子Ⅷ（FⅧ）缺乏而导致的出血性疾病，是X染色体连锁的隐性遗传性疾病，主要由凝血因子Ⅷ基因突变引起。若反复出血不及时...
【关键词】神州细胞，血友病，儿童患者
【摘要】 7月6日，医药观澜讯，7月6日，诺诚健华宣布其自主研发的BCL2抑制剂ICP-248临床试验申请获得中国国家药监局（NMPA）受理。ICP-248是一种新型的高选择性BCL2抑制剂，拟开发作为单药或与BTK抑制剂等其它药物联合治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）等恶性血液系统肿瘤。公开资料显示，BCL2在细胞凋亡中发挥着重要作用，可阻止包括淋巴细胞在内的多种细胞的凋亡。在某些血液癌症及其它类型肿瘤中，抑制BCL2的功...
【关键词】诺诚健华，BCL2抑制剂，临床
【摘要】 7月1日，药明康德讯，6月29日，箕星药业宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准aficamten（CK-3773274片）在中国治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的3期临床试验申请，该试验是aficamten全球多中心研究SEQUOIA-HCM的一部分。Aficamten由Cytokinetics公司研发，是一种用于治疗肥厚型心肌病的潜在新一代心肌肌球蛋白抑制剂。2020年7月，箕星药业与Cytokinetics公司就aficamten在大中华区的研发和商业化签订了...
【关键词】新一代，心肌肌球蛋白抑制剂，临床获批
【摘要】 7月1日，医药观澜讯，6月30日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，金赛药业申报的重组人生长激素注射液的新适应症上市申请，已正式获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE） 优先审评公示，该产品此次获批多种适应症，包括儿童生长缓慢、儿童身材矮小、生长障碍等。生长激素（GH）是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素，能促进骨骼、内脏和全身生长。金赛药业官网资料显示，该公司开发的重组人生长激素注射液已在...
【关键词】金赛药业，重组人生长激素，获批
【摘要】 6月29日，米内网讯，6月24日，NMPA官网显示，齐鲁制药的阿立哌唑口溶膜、盐酸美金刚口溶膜获批上市，均为国内首家。目前，齐鲁制药已有5个口溶膜产品获批上市（4个首家），还有利培酮口溶膜、草酸艾司西酞普兰口溶膜上市申请在审中，领跑国内口溶膜产品赛道。6月21日，NMPA官网显示，齐鲁制药的卡铂注射液通过一致性评价，为国内首家过评。铂类抗肿瘤药物是齐鲁制药抗肿瘤领域的重要组成部分，目前齐鲁制药已经拥有顺铂注射液...
【关键词】齐鲁制药，重磅品种，过评
【摘要】 6月21日，CPhI制药在线讯，6月20日，NMPA官网显示，博瑞制药的磷酸奥司他韦干混悬剂获批上市。磷酸奥司他韦是一种选择性的神经酰胺酶抑制剂（NAI），能够选择性抑制流感病毒表面神经氨酸酶的活性，阻止病毒由被感染细胞释放和入侵邻近细胞，阻止子代病毒颗粒在人体细胞的复制和释放，对甲、乙型流感均具活性。口服磷酸奥司他韦是国内外指南共识共同推荐，治疗流感的首选抗病毒 药物。2018年开始，磷酸奥司他韦被《流行性感冒治...
【关键词】博瑞制药，仿制药，磷酸奥司他韦干混悬剂
【摘要】 6月21日，米内网讯，6月20日，国家药监局官网显示，成都苑东生物制药以仿制4类报产的舒更葡糖钠注射液获批，成为该产品第3家获批的国内企业。米内网数据显示，2021年该产品全球销售额超过15亿美元；2021年中国公立医疗机构终端销售额超过3亿元，同比增长近80%，仅有默沙东一家在销售。资料显示，舒更葡糖钠注射液是由默沙东开发的选择性神经肌肉阻滞拮抗剂，2008年欧盟获批，随后相继在美国、日本等多个国家获批上市，2017年国...
【关键词】苑东生物制药，舒更葡糖钠注射液，获批
【摘要】 6月21日，米内网讯，近日，永太科技发布公告称，其子公司浙江永太药业以仿制4类报产的盐酸度洛西汀肠溶胶囊获批，视同过评。2021年中国公立医疗机构终端盐酸度洛西汀肠溶胶囊销售额超过5亿元，礼来市场份额最大。盐酸度洛西汀是一种神经元 5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂，主要用于抑郁症、广泛性焦虑障碍和慢性肌肉骨骼疼痛。盐酸度洛西汀肠溶胶囊由礼来开发，最早2004年8月在美国上市，目前已在国内外多个国家上市销售...
【关键词】永太药业，盐酸度洛西汀肠溶胶囊，获批
【摘要】 6月17日，新浪医药新闻讯，6月15日，九典制药发布公告称，PDX-03药物于近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，在完成相关准备工作后将开展临床试验研究。PDX-03为外用非甾体类抗炎药物，目前国内外未有该产品处于临床试验阶段，国内外尚无该产品获批上市，亦无相关销售数据。肌肉骨骼系统疾病的镇痛通常需要使用非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗。NSAIDs主要通过抑制环氧合酶（COX）而阻断前列腺素的合成过程，发挥...
【关键词】九典制药，PDX-03药物，获批临床
【摘要】 6月17日，米内网讯，近日，人福医药发布公告称，其控股子公司宜昌人福药业的咪达唑仑注射液补充申请获批，该产品在原批准规格的基础上增加10ml:50mg、1ml:5mg、5ml:5mg规格。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端咪达唑仑注射液销售额超过7亿元。目前，有5家企业拥有生产批文，其中，江苏恩华药业市场份额最大。资料显示，咪达唑仑注射液主要用于术前镇静、抗焦虑、遗忘，诊断、治疗、内窥镜手术，全麻诱导和维持，气管...
【关键词】人福医药，咪达唑仑注射液，申请获批
【摘要】 6月17日，米内网讯，日前，CDE官网显示，成都苑东生物制药以仿制3类报产的盐酸多巴胺注射液获受理。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端多巴胺注射剂销售额突破5亿元大关，同比增长超过20%。截至目前，苑东有14个产品报产在审，涉及肌肉-骨骼系统、神经系统药物、心脑血管系统药物等多个治疗大类。资料显示，盐酸多巴胺注射液由Hospira制药研发，主要用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性...
【关键词】成都苑东生物，仿制，注射液
【摘要】 6月10日，新浪医药新闻讯，6月9日，圣湘生物发布公告称，公司的产品全自动核酸检测分析系统、细胞保存液、核酸提取仪、猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）获得欧盟CE认证。本次获得欧盟IVDR CE注册的全自动核酸检测分析系统是公司自主开发的一款打破专业实验室限制，集核酸提取、扩增检测、数据分析于一体的POCT快速检测设备。该仪器操作简便，全程无需人工干预，样本进，结果出，随到随检，利用中控“智慧屏”形成多机互联...
【关键词】圣湘生物，猴痘病毒，核酸检测试剂盒
【摘要】 6月10日，新浪医药新闻讯，6月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，优锐医药引进的1类新药吸入用ensifentrine混悬液已递交临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，ensifentrine（RPL554）是Verona Pharma在研的一款吸入式磷酸二酯酶-3和-4（PDE3和PDE4）双抑制剂新药，已在海外进入3期临床试验阶段。2021年6月，优锐医药通过一项2.19亿美元的战略合作，获得了在大中华区开发和商业化ensifentrine的独家权利。据...
【关键词】优锐医药，引进，双抑制剂
【摘要】 6月10日，新浪医药新闻讯，6月10日，国家药监局官网显示，正大制药（青岛）的骨化三醇软胶囊通过一致性评价，为国内第三家。米内网数据显示，该品种2021年中国公立医疗机构终端销售额接近14亿元，同比增长17.7%，在维生素类产品排名中位列第三。骨化三醇是维生素D3的重要活性代谢产物之一，在调节人体钙平衡方面具有关键作用，临床上可用于绝经后骨质疏松、术后甲状旁腺功能低下、维生素D依赖性佝偻病等。目前国内已上市的骨化...
【关键词】正大制药，骨化三醇软胶囊，一致性评价
【摘要】 6月2日，讯新浪医药新闻，6月2日，国家药监局官网显示，山东罗欣药业以仿制3类报产的注射用福沙匹坦双葡甲胺获批生产并视同过评，为国内第4家。福沙匹坦双葡甲胺是由默克研发的一款神经激肽-1（NK-1）拮抗剂，主要通过阻断大脑恶心和呕吐信号作用机制发挥作用，临床上可与其他止吐药合用防治致吐性化疗药物所引起的急性或延迟性恶心和呕吐。米内网数据显示，该产品在2021年中国公立医疗机构终端销售额超过6亿元，同比增长421.2...
【关键词】国产，罗欣药业，注射用福沙匹坦双葡甲胺
【摘要】 6月2日，米内网讯，近日，国家药监局官网显示，扬州中宝药业的氨基己酸注射液通过一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端氨基己酸注射剂市场规模超过7亿元，同比增长33.51%。氨基己酸属于抗纤维蛋白溶解药，通过定性阻抑纤溶酶原与纤维蛋白结合，防止其激活，从而抑制纤维蛋白溶解，高浓度（100mg/L）则直接抑制纤溶酶活力，达到止血效果，临床上适用于预防及治疗血纤维蛋白溶解亢进引起的各种出...
【关键词】止血药，扬州中宝药业，氨基己酸注射液
【摘要】 6月2日，米内网讯，日前，鲁抗医药发布公告称，公司注射用头孢西丁钠（1.0g、2.0g）以补充申请获批过评。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端注射用头孢西丁钠销售额超过20亿元，目前，有50家企业拥有该产品的生产批文，扬子江药业集团、深圳信立泰药业等7家过评。海南葫芦娃药业集团、广东金城金素制药等10家企业的一致性评价补充申请在审评审批中。头孢西丁钠主要用于治疗对本品敏感的致病菌引起的感染，如上下呼吸...
【关键词】鲁抗医药，注射用头孢西丁钠，过评
【摘要】 6月2日，米内网讯，5月31日，联环药业发布公告称，公司以仿制4类报产的米力农注射液获批，视同过评。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端米力农注射液销售额超过9亿元。该产品是第七批拟集采目录品种，目前，鲁南贝特制药、国药集团国瑞药业、扬子江药业集团上海海尼药业等9家企业过评。米力农注射液是一种磷酸二酯酶抑制剂，适用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗，该产品是赛诺菲安万特研发。米内网数据显示...
【关键词】第七批集采，心脑血管注射剂，联环药业
【摘要】 6月2日，米内网讯，日前，苑东生物投资者关系官微发布消息，苑东生物全资子公司硕德药业收到美国FDA通知，公司EP-0084I项目（简称：盐酸纳美芬注射液）的简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）完成正式资料递交并获受理。资料显示，盐酸纳美芬注射液用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制，治疗已知或疑似阿片类药物过量。该产品1995年在美国获批上市，2008年在中国获批。目前...
【关键词】苑东，重磅品种，盐酸纳美芬注射液
【摘要】 5月27日，米内网讯，日前，国家药监局官网显示，烟台东诚北方制药的注射用那屈肝素钙补充申请获批过评，是该产品首家过评的企业。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端注射用那屈肝素钙销售额超过10亿元，烟台东诚北方制药的市场份额最大。资料显示，注射用那屈肝素钙在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病；治疗已形成的深静脉血栓；联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非波性心...
【关键词】抗血栓注射剂，注射用那屈肝素钙，首家过评
【摘要】 5月27日，新浪医药新闻讯，5月27日，国药现代发布公告称，全资子公司国药容生收到国家药监局核准签发的注射用泮托拉唑钠（40mg）《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过一致性评价。注射用泮托拉唑钠为质子泵抑制剂，主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等急性上消化道出血。根据米内网数据库显示，注射用泮托拉唑钠2021年度全国城市公立医院销售额总计约人民币11.96亿元。CDE网站显示，目前注...
【关键词】国药现代，注射用泮托拉唑钠，一致性评价
【摘要】 5月23日，米内网讯，近日，CDE官网显示，荃信生物的1类新药QX008N注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗哮喘及慢性阻塞性肺疾病。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端阻塞性气管疾病化药市场规模超过200亿元，同比增长18.5%。QX008N注射液是一款TSLP单抗，TSLP受体（TSLPR）属于造血因子受体家族成员，为I型细胞因子受体蛋白。2021年12月，安进和阿斯利康合作开发的Tezepelumab获得FDA批准上市，用于12岁及以上重症...
【关键词】阻塞性气管疾病，1类新药，荃信生物
【摘要】 5月20日，新浪医药新闻讯，2022年5月19日晚间，海正药业发布公告称，公司和上海旺实生物医药科技有限公司（简称“旺实生物”）签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》。（一）战略合作协议：双方拟在小分子创新药“代号JT001/VV116片和/或原料药”（简称“VV116”）产品的产品加工、生产、国际注册、市场开发等领域建立战略合作关系，实现优势互补、互惠共赢、共同发展的战略目标。本协议有效期为自本协议生效之日起八...
【关键词】海正药业，君实生物，新冠口服药
【摘要】 5月18日，新浪医药新闻讯，5月18日，通化东宝发布公告称，公司收到德国监管机构（BfArM）签发的关于可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液（THDB0207注射液）三项I期临床试验批准通知书后，已经启动德国I期临床试验，并于近日成功完成CT046-ADO05试验的首例受试者入组。2018年4月26日，通化东宝与法国SA ADOCIA公司签订了《胰岛素基础餐时组合合作和许可协议》，Adocia公司将BioChaperone的专利平台技术、专利权有偿许可给通化东宝，通...
【关键词】通化东宝，THDB0207注射液，德国
【摘要】 5月18日，新浪医药新闻讯，中国生物制药5月18日发布公告，公司下属企业正大天晴与Symhogen A/S签署协议，收购LAG-3单克隆抗体Sym022的全球权益，以期与公司上市产品及现有研发管线联用，增强协同效应，并进一步促进集团的全球化战略布局。淋巴细胞激活基因-3（LAG-3）在1990年被首次发现，与PD-1、CTLA-4一样属于免疫检查点。LAG-3单抗解除了LAG-3对T细胞激活的抑制作用，从而增强对肿瘤的杀伤效果。近年来围绕PD-1靶点的创新...
【关键词】布局，LAG-3，中生制药
【摘要】 5月13日，新浪医药新闻讯，5月13日，NMPA官网最新公示，君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益）新适应症上市申请已获批。特瑞普利单抗是君实生物自主研发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液，此前已在中国获批4项适应症，包括：（1）用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗；（2）用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗；（3）用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助...
【关键词】君实生物，PD-1，特瑞普利单抗
【摘要】 5月13日，新浪医药新闻讯，5月12日，国家药监局显示，经审查，批准了美敦力公司（Medtronic Inc.）生产的“经导管植入式无导线起搏系统”创新产品注册申请。该系统由植入式脉冲发生器（含固定翼）和输送导管组成。可在右心室内感知患者心脏活动，监测心动过缓心律并针对心动过缓提供起搏治疗。该系统为磁共振环境条件安全的医疗器械，在规定的条件及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T...
【关键词】美敦力，创新产品，注册申请
【摘要】 5月11日，新浪医药新闻讯，近日，绿叶制药子公司博安生物自主研发的治疗新冠病毒肺炎（COVID-19）的第二代广谱中和抗体——BA7208取得重要进展：通过基于假病毒的中和活性评估，BA7208对于11种病毒变异均保持较高中和活性，其中对Omicron亚型变异株BA.1和BA.2的IC50值达到2-5 ng/mL。此外，BA7208对新出现的BA.3、BA.4、BA.5和BA.2.12.1亦能保持高中和活性。目前已完成的体外假病毒中和试验数据显示：BA7208对于包括Alpha（B.1...
【关键词】绿叶制药，BA7208，Omicron
【摘要】 5月6日，药明康德讯，日前，百济神州宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准倍利妥（注射用贝林妥欧单抗，英文商品名Blincyto）用于治疗儿童复发或难治性（R/R）CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。此前，倍利妥已于2020年12月获得NMPA附条件批准，用于治疗这一适应症的成人患者。倍利妥是由安进（Amgen）公司开发，百济神州根据双方于2020年达成的全球肿瘤战略合作，获得其在中国的授权。此次上市申请获批是...
【关键词】百济神州，双特异性抗体疗法，儿童白血病
【摘要】 5月6日，米内网讯，近日，江苏豪森药业以仿制3类报产的地拉罗司片进入行政审批阶段。在国内，地拉罗司仅有诺华、MSN Laboratories以及奥赛康三家企业的分散片剂上市。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端地拉罗司销售额超9000万元，诺华已占据超过99%的市场份额。地拉罗司主要用于治疗2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者，以及10岁以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。该药由诺华开发，于2005年...
【关键词】祛铁剂，豪森，诺华
【摘要】 5月6日，米内网讯，5月5日，石药集团、力生制药同日发布公告称，两家公司的盐酸多奈哌齐片通过仿制药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示，2021年多奈哌齐在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端合计销售额超过5亿元。多奈哌齐对轻度、中度和重度阿尔茨海默型痴呆症（AD）均有效，该药由卫材研发，1996年11月获得FDA批准上市，后于1999年流通日本市场。目前国内已上市的多奈哌齐剂型有片剂、胶囊、分散片、口崩片以及...
【关键词】石药集团，力生制药，盐酸多奈哌齐片
【摘要】 4月27日，医药魔方讯，4月25日，齐鲁制药宣布，提交的阿柏西普眼内注射溶液上市许可申请获得国家药监局药品审评中心受理，这是该品种国内申报的首个生物类似药，有望首仿上市。阿柏西普眼内注射溶液是全人源化的融合蛋白，可同时阻断VEGF-A、VEGF-B以及PIGF，作用靶点更广；可更有效地结合VEGF二聚体；同时它作用时间更长，具有更持久的疗效。该产品用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）及糖尿病性黄斑水肿（DM...
【关键词】重磅首仿，齐鲁制药，阿柏西普
【摘要】 4月25日，Insight数据库讯，4月22日，百奥泰的1类新药BAT8010申报临床。目前暂未披露该药的靶点和类别，但根据百奥泰既往产品命名规则，BAT8010大概率为ADC新药。今年，百奥泰已经连续有两个ADC新药获批临床。百奥泰曾经在ADC领域遭遇了重大挫折。在2021年初，百奥泰接连终止了3个新药项目，包括2款ADC和1款PD-1单抗，相关3.4亿元投入打水漂。ADC曾是百奥泰管线中亮点之一，而两个项目的接连失败给企业也蒙上了阴影，百奥泰后...
【关键词】百奥泰，ADC新药，申报临床
【摘要】 4月25日，新浪医药新闻讯，4月24日，美迪西披露2021年年报，公司实现营收11.67亿元，同比增长75.28%；归属于上市公司股东的 净利润为2.82亿元，同比增长118.12%。拟10派13.7元。对于营收增长原因，美迪西表示主要系客户和市场对公司研发服务能力的认可度持续提升，充足的订单为业绩增长提供保障，2021年度公司新签订单24.52亿元，新签订单增长率达87.66%。同时公司持续增强研发服务能力，为业绩增长提供保障，特别是在PROTAC平...
【关键词】美迪西，净利润，同比增长
【摘要】 4月20日，米内网讯，近期，山东新时代的依诺肝素钠注射液4类仿制上市申请进入行政审批流程，有望迎来喜讯。依诺肝素钠注射液是抗血栓形成药中最畅销的注射剂，目前仅有3家企业过评。依诺肝素钠注射液属于低分子肝素，主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗，用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）。米内网数据显示，近年来依诺肝素钠注射液国内市场持续扩容，2020年在中国城市公立医院、县级公立医...
【关键词】山东新时代，抗血栓注射剂，过评
