【摘要】 4月20日，米内网讯，4月19日，NMPA官网发布最新获批药品信息，成都倍特药业的地高辛片首家过评。截至目前，心脏病治疗用药过评产品达22个。地高辛是临床常用的强心苷类药物，能减慢心率，有效改善心力衰竭症状和心功能，降低严重充血性心力衰竭患者的住院率并缩短其住院时间，临床常用于治疗心力衰竭、心房颤动及其他心律失常等。2021上半年在中国城市公立医疗、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构...
【关键词】心血管药，成都倍特，地高辛片
【摘要】 4月20日，米内网讯，日前，国家药监局官网显示，山东齐都药业/山东玉满坤生物以仿制3类报产的吡拉西坦注射液获批生产并视同过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端吡拉西坦注射剂市场规模接近20亿元，同比增长37.33%。吡拉西坦属于γ-氨基丁酸的环形衍生物，为脑代谢改善药，具有抗物理、化学等因素所致脑功能损伤的作用，临床上用于急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功...
【关键词】首家过评，注射剂，山东齐都药业
【摘要】 4月20日，新浪医药新闻讯，4月20日，康恩贝发布公告称，其全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，铝碳酸镁咀嚼片通过仿制药质量和疗效一致性评价。铝碳酸镁咀嚼片为抗酸与胃黏膜保护类非处方药药品，有明显抗酸作用，并兼有胃黏膜保护作用，对胆酸也有一定吸附作用，其作用迅速、温和、持久，适应症为慢性胃炎；与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛、胃灼热感（烧心）、酸性嗳气、饱胀等。该...
【关键词】康恩贝，铝碳酸镁咀嚼片，一致性评价
【摘要】 4月12日，Insight数据库讯，4月11日，据Insight数据库显示，信立泰1类新药SAL0114片启动临床，适应症为抑郁症。根据临床试验登记信息，SAL0114即为氘右美沙芬片。在今年2月份，SAL0114的两项适应症先后获批临床，除了重症抑郁症之外，还包括阿尔茨海默病激越。氘代是药物设计中的一种重要策略，潜在有望改善化合物的药代动力学性质、降低毒性、提高稳定性等。公开资料显示，右美沙芬经氘代后，可以显著降低对 CYP2D6 酶代谢的...
【关键词】信立泰，SAL0114片，抑郁症
【摘要】 4月11日，米内网讯，近日，广东东阳光药业、宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦干混悬剂3类仿制上市申请均进入了“在审批”阶段，有望迎来好消息。奥司他韦是全身用抗病毒药大品种，目前宜昌东阳光长江药业依旧是该品种的领军企业。奥司他韦是全身用抗病毒药大品种之一，在疫情的冲击下，流感患病率下滑，该品种的销售额也在急速下滑，2021年在中国城市实体药店终端预计销售额仅在3亿元左右，但排名依然稳居TOP2，有望伺机而动...
【关键词】东阳光药，国产，第二家
【摘要】 4月11日，新浪医药新闻讯，4月11日，以岭药业发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，替硝唑片、格列喹酮片两个药品均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。替硝唑片是一种消炎药，用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、肺炎、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、牙周感染及术后伤口感染等。格列喹酮片第二代口服磺脲类降糖药，为高活性亲胰岛β细胞剂，与胰岛β细胞膜...
【关键词】以岭药业，替硝唑片，格列喹酮片
【摘要】 4月8日，医药魔方讯，4月7日，CDE官网显示，赛生医药注射用PEN-866钠临床申请获国家药监局受理。PEN-866是赛生药业开发的一款小分子偶联药物（SMDC），目前正在美国开展针对实体瘤的II期篮式试验。抗体偶联药物（ADC）无疑是时下最受关注的偶联药物代表，上市和临床药物的治疗突破和交易也备受关注；然而，ADC药物的缺陷也是显而易见，比如不能靶向胞内蛋白、复杂的生产工艺和监管挑战等。与ADC不同，SMDC通过小分子实现靶向定...
【关键词】赛生药业，小分子偶联药物，申报临床
【摘要】 4月8日，Insight数据库讯，4月7日，科伦药业宣布TROP2抗体偶联药物SKB264（TROP2-ADC）获批临床，治疗至少经二线治疗失败的晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者。这项随机对照试验（RCT）将作为支持上市申请的注册III期临床试验。SKB264为科伦博泰拥有自主知识产权的TROP2抗体偶联药物（TROP2-ADC），于2020年4月获得国家药品监督管理局的默示许可，为首家获批IND的国产TROP2-ADC。据Insight数据库显示，获批临床仅2个月科伦...
【关键词】科伦药业，III期，三阴乳腺癌
【摘要】 4月6日，医药魔方讯，4月6日，信达生物纤维细胞生长因子受体（FGFR）1/2/3抑制剂佩米替尼片（Pemigatinib）的上市申请获NMPA批准，用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，按所发生的部位可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌两大类。近年来胆管癌的发病率逐年升高，手术是唯一具有治愈潜力的治疗方式。但是...
【关键词】信达生物，FGFR抑制剂，获批上市
【摘要】 4月2日，米内网讯，3月24日，先声药业发布2021年业绩，公司全年营收约50亿元，同比增长10.9%；利润约14.99亿元，同比增长125.6%。先声药业创新转型成效显著，目前拥有5款创新药，包括依达拉奉右旋莰醇注射液、恩沃利单抗注射液、重组人血管内皮抑制素注射液、艾拉莫德片及阿巴西普注射液。2021年先声药业创新药收入约31.20亿元，同比增长约53.8%，占总收入比重达62.4%（2019年、2020年该比重分别为32.9%、45.1%），可见公司已...
【关键词】先声药业，创新药，1类新药
【摘要】 3月31日，新浪医药新闻讯，3月31日，科兴制药发布公告称，公司与迈博太科签署《英夫利西单抗（类停）中国大陆市场独家推广服务协议》，授予公司就英夫利西单抗（类停）在中国大陆地区独家推广权益。科兴制药将支付迈博太科独家推广许可费1.5亿元，其中首付款5000万元；科兴制药亦将根据标的药品在合作区域内累计销售收入支付迈博太科商业化里程碑款。迈博太科根据协议约定向科兴制药支付推广服务费。注射用英夫利西单抗是强生/...
【关键词】科兴制药，迈博太科，英夫利西单抗
【摘要】 3月28日，米内网讯，3月25日，上海医药发布公告称，全资子公司上海信谊金朱的甲硫酸新斯的明注射液通过仿制药一致性评价，为国内首家过评。新斯的明为抗胆碱酯酶药物，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超3亿元。甲硫酸新斯的明注射液主要用于手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用，用于重症肌无力，手术后功能性肠胀气及尿潴留等。该产品由日本盐野义株式会社研发，最早于1936年10月在日本上市。米内网数据显示...
【关键词】上海医药，甲硫酸新斯的明注射液，一致性评价
【摘要】 3月28日，米内网讯，近日，NMPA官网显示，湖北佑尔盛药业的1.1类新药天杏咳喘贴上市申请进入行政审批阶段。若顺利获批上市，天杏咳喘贴将成为今年呼吸系统疾病领域首个获批的1类创新中成药。天杏咳喘贴是湖北中医学院研制的中药外治敷贴药膏，主要起到止咳平喘的作用。咳喘属于一种呼吸道疾病，气道会出现慢性的炎症，影响病人肺部的通气情况，严重情况下会导致病人呼吸出现困难。米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县...
【关键词】呼吸系统，中成药，佑尔盛药业
【摘要】 3月22日，美通社讯，3月22日，亚盛医药宣布，公司在研原创新药MDM2-p53抑制剂APG-115（alrizomadlin）获得美国食品和药品监督管理局（FDA）授予的儿童罕见病资格认证（Rare Pediatric Disease，RPD），用于治疗神经母细胞瘤。神经母细胞瘤是一种起源于外周交感神经系统的胚胎肿瘤。该疾病是儿童最常见的颅外实体瘤，也是儿童第三常见的癌症。美国癌症协会（ACS）公布的数据显示，美国每年新增约700至800例神经母细胞瘤患者，其...
【关键词】亚盛医药，APG-115，儿童罕见病
【摘要】 3月22日，美通社讯，3月21日，绿叶制药宣布，其自主研发的中国化学药品1类新药LY03005已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展III期临床试验，用于治疗广泛性焦虑障碍。LY03005是一种全新作用机制的新分子实体治疗药物，为5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）和多巴胺（DA）三重再摄取抑制剂（SNDRI / TRI）。此次获准开展的临床试验为一项在广泛性焦虑障碍患者中评价LY03005有效性和安全性的III期临床试验。此...
【关键词】绿叶制药，LY03005，广泛性焦虑障碍
【摘要】 3月18日，Insight数据库讯，3月15日，中国生物制药发布正面盈利预告，预期在2021年度归属于母公司应占盈利较上一年同比增长超过4倍达到人民币140亿元以上（2020年为27.71亿元），主要归因于：（1）主营业务表现令人满意，年内新产品、高毛利率产品销售占比上升，使整体收入及毛利率同比明显提升；及（2）联营公司财务表现强劲，集团应占联营公司及合营公司盈亏同比大幅增加。中国生物制药持有科兴中维15.03%的股份，科兴的新冠...
【关键词】中国生物制药，盈利，同比
【摘要】 3月18日，新浪医药新闻讯，2022年3月16日，我武生物发布公告称，公司产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”于日前在山西白求恩医院完成了“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂对成人变应性鼻炎患者的长期疗效和安全性评价——多中心、开放性临床试验”的首例受试者入组，正式进入该临床试验。黄花蒿花粉变应原舌下滴剂已经获批的适应症为：本品是一种变应原提取物，作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻...
【关键词】我武生物，黄花蒿花粉变，受试者入组
【摘要】 3月18日，新浪医药新闻讯，2022年3月16日，人福医药发布公告称，公司控股子公司宜昌人福注射用苯磺酸瑞马唑仑于近日收到NMPA核准签发的关于该药品增加适应症的《药品注册证书》。注射用苯磺酸瑞马唑仑是由宜昌人福联合德国PAION公司共同开发的新型苯二氮?类药物，为超短效GABAa受体激动剂，具有水溶性和消除半衰期短的特点。宜昌人福于2018年11月首次向国家药品监督管理局提交注射用苯磺酸瑞马唑仑上市申请，并于2020年7月获批...
【关键词】人福医药，子公司，注射用苯磺酸瑞马唑仑
【摘要】 3月8日，Insight数据库讯，3月7日，据CDE官网显示，君实生物的PD-1单抗皮下注射剂JS001 SC首次在国内获批临床（受理号：CXSL2101506），针对晚期鼻咽癌。JS001sc注射液是君实生物在已上市产品特瑞普利单抗注射液的基础上开发的皮下注射制剂。临床前体内药效试验表明，JS001sc通过皮下注射给药在动物模型中表现出显著的抑瘤作用，在0.3mg/kg的剂量水平下，皮下注射给药的JS001sc与静脉注射给药的特瑞普利单抗抑瘤作用相当，未见...
【关键词】君实生物，PD-1，单抗皮下注射剂
【摘要】 3月7日，药明康德讯，3月7日，药捷安康宣布，其在研AXL/FLT3双靶点抑制剂TT-00973治疗恶性血液肿瘤的临床试验申请已获得美国FDA批准，即将在美国启动针对急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征的1期临床试验。公开资料显示，AXL是酪氨酸蛋白激酶TAM家族的成员。在许多恶性肿瘤中，AXL与其配体GAS6都有高表达和活化，GAS6-AXL信号通路在促进肿瘤生长及转移、肿瘤免疫逃逸与药物耐受中的关键作用。FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）是一种...
【关键词】药捷安康，双靶点抑制剂，临床
【摘要】 3月7日，医药观澜讯，3月7日，贝海生物宣布其在研多西他赛创新产品BH009在关键性临床试验中达到了主要研究终点，结果具有显著的统计学意义。公开资料显示，BH009是一款改良型创新药，完全不含乳化剂吐温80，因而在安全性方面具有一定优势。贝海生物致力于开发临床需求未满足的肿瘤创新药，目前已开发包含10余款在研新药的研发管线。2022年1月，贝海生物宣布完成A+轮融资，由羿凯创投、国中资本共同完成。多西他赛为紫杉类抗肿...
【关键词】贝海生物，新一代紫杉烷类新药，关键性试验
【摘要】 3月1日，米内网讯，2月28日，宜昌人福药业提交了异氟烷注射液2.2类新药上市申请，异氟烷可用于全身麻醉的诱导和维持，目前市场上暂无注射剂型，人福为首家报产。近年来，人福医药猛攻改良新药，除了异氟烷注射液申报上市，还有7个改良新药备受市场瞩目。异氟烷是一款全身麻醉剂，米内网数据显示，2021上半年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端全身麻醉剂TOP20品种中，异...
【关键词】首家报产，人福医药，异氟烷注射液
【摘要】 2月28日，米内网讯，近日，浙江医药以仿制3类报产的米格列醇口崩片进入行政审批阶段，该产品在国内市场暂时空白。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端米格列醇市场规模超过6亿元，同比增长接近40%。米格列醇属于a-葡萄糖苷酶抑制剂，通过抑制a-葡萄糖苷酶延迟碳水化合物的吸收，从而降低餐后高血糖。目前国内已上市的米格列醇制剂仅有米格列醇片一款，山东新时代、浙江医药新昌制药厂、四川维奥制药...
【关键词】高血糖，浙江医药，米格列醇口崩片
【摘要】 2月28日，CPhI制药在线讯，2月28日，CDE官网显示，四环医药提交了1类新药加格列净的上市申请并获承办。加格列净是四环医药自主研发的SGLT-2抑制剂，已经获得中国、美国、欧洲、日本和韩国专利权，用于治疗2型糖尿病。针对2型糖尿病，根据糖尿病患者的发病和治疗的不同阶段，临床对药物需求有所不同。目前全球共有约9类治疗药物，分别是胰岛素类、GLP-1类、双胍类、糖苷酶抑制剂类、磺脲类、噻唑烷二酮类、格列奈类、DPP-IV抑制...
【关键词】国产第2款，四环医药，加格列净
【摘要】 2月23日，新浪医药新闻讯，2月23日，华东医药发布公告称，全资子公司中美华东与Kiniksa Pharmaceuticals （UK）， Ltd.（简称Kiniksa）签订了产品独家许可协议。公告显示，中美华东获得Kiniksa两款自身免疫全球创新产品Arcalyst及Mavrilimumab于中国、韩国、澳大利亚、新西兰、印度等24个亚太国家和地区（不含日本）的独家许可，包括开发、注册及商业化权益。中美华东将向Kiniksa支付2200万美元首付款，最高不超过6.4亿美元的...
【关键词】华东医药，自身免疫创新药，独家许可
【摘要】 2月23日，医药魔方讯，2月22日，荣昌生物维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的新药临床研究申请，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。维迪西妥单抗是首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC新药，其首个适应症于2021年6月8日获得国家药监局附条件批准上市，适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。同年12...
【关键词】荣昌生物，维迪西妥单抗，临床
【摘要】 2月21日，米内网讯，2月18日，国家药监局官网显示，正大天晴药业集团的利奈唑胺葡萄糖注射液补充申请获批过评，在此之前，该产品公司已有一个品规过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端利奈唑胺葡萄糖注射液销售额超过15亿元，2021年上半年同比略有增长2.66%，其中，辉瑞的市场份额最大。目前，该产品有6家企业过评，浙江医药股份有限公司新昌制药的一致性评价补充申请在审评审批中；四川科伦药业、重庆圣华曦药业...
【关键词】正大天晴，抗菌注射剂，辉瑞
【摘要】 2月17日，药明康德讯，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，泽璟生物已经启动一项ZG19018治疗携带 KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者的1/2期临床研究。公开资料显示，ZG19018为泽璟制药自主研发的KRAS G12C选择性共价抑制剂，该药在中国和美国均已获批临床，拟开发用于KRAS G12C突变的晚期实体瘤。KRAS是人类癌症中最常出现突变的致癌基因之一，也曾经是著名的“不可成药”靶点。KRAS的突变不仅能直接促进肿瘤细胞的增殖和生...
【关键词】泽璟制药，KRAS，G12C抑制剂，临床
【摘要】 2月17日，新浪医药新闻讯，2月17日，奇正藏药发布业绩快报，公司实现营业收入17.71亿元，较上年同期增长19.18%，其中：药品业务较上年同期增长18.84%；实现营业利润8.65亿元，较上年同期增长89.94%；实现归属于上市公司股东净利润7.85亿元，较上年同期增长94.24%。对于业绩增长原因，奇正藏药表示，百洋医药上市后，公司参与设立的并购基金西藏群英投资中心（有限合伙）以公开市场的价格确认公允价值变动损益增加收益，公司对...
【关键词】奇正藏药，净利润，增长
【摘要】 2月17日，新浪医药新闻讯，2月17日，润都制药发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸伊托必利片的《药品注册批件》。盐酸伊托必利片适用于因胃肠动力减慢（如功能性消化不良、慢性胃炎等所致）引起的消化不良症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。2020年7月31日，润都制药向国家药品监督管理局药品审评中心递交了盐酸伊托必利片药品注册申请，并获得受理。根据国家相关政策，盐酸伊托必...
【关键词】润都制药，盐酸伊托必利片，药品注册批件
【摘要】 2月11日，新浪医药新闻讯，2月10日晚间，君实生物发布公告称，旗下产品特瑞普利单抗（商品名：拓益，产品代号：JS001）联合标准化疗作为胃或食管胃结合部腺癌根治术后的辅助治疗III期临床研究（以下简称“JUPITER-15研究”，NCT05180734）已完成首例患者给药。JUPITER-15研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的III期临床研究，由北京大学肿瘤医院季加孚教授、北京大学肿瘤医院沈琳教授和南方医科大学南方医院李国新教...
【关键词】君实生物，特瑞普利单抗，首例患者给药
【摘要】 2月11日，新浪医药新闻讯，2月10日晚间，济川药业发布公告称，其下属全资子公司济川药业集团有限公司于近日收到国家药监局核准签发的硫酸镁钠钾口服用浓溶液《药品注册证书》。此外，该产品药品注册分类为化学药品3类。根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）文件相关规定，上市后视同通过一致性评价。硫酸镁钠钾口服用浓溶液由美国Braintree Laboratories公司研发，2010年8月5...
【关键词】济川药业，硫酸镁钠钾口服用浓溶液，肠道清洁
【摘要】 2月11日，米内网讯，2月10日，NMPA官网显示，齐鲁制药的硝酸异山梨酯注射液通过仿制药一致性评价，为国内首家过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端硝酸异山梨酯注射剂销售额超过2亿元。截至目前，齐鲁制药已有94个品种通过/视同通过一致性评价。硝酸异山梨酯是一种硝酸类血管扩张剂，通过扩张静脉容量血管、外周阻力血管并降低心脏前后负荷，减少心肌耗氧量达到治疗目的。米内网数据显示，2020年中国城市公立医院...
【关键词】齐鲁制药，硝酸异山梨酯注射液，销售额
【摘要】 1月29日，新浪医药新闻讯，1月29日，中国医药发布公告称，公司下属全资子公司天方有限于近日获得国家药监局核准签发的一份那格列奈片《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。那格列奈属于D-苯丙氨酸衍生物，是继瑞格列奈后的第2个新型非磺脲类口服降糖药，通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素而发挥作用。那格列奈由日本味之素、山之内与Rousel-Morishifa公司共同开发，1999年8月首先在日本上市，上市规格为30mg、...
【关键词】中国医药，全资子公司，那格列奈片
【摘要】 1月25日，药明康德讯，1月25日，爱科百发宣布：用以评估齐瑞索韦（AK0529）在呼吸道合胞病毒（RSV）感染婴幼儿和儿童患者中的临床药效、安全性、耐受性、药代动力学及抗病毒效果的3期临床试验，已全部完成患者用药治疗。根据新闻稿，这是全球第一个成功完成所有受试者给药的抗RSV感染治疗药物的3期注册临床试验，最终数据预计将于今年上半年公布。呼吸道合胞病毒是一种常见的，通过空气传播的RNA病毒。它通常通过口鼻吸入进入...
【关键词】爱科百发，抗RSV新药，3期临床
【摘要】 1月25日，药明康德讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，贝达药业开发的SHP2抑制剂BPI-442096片获得两项临床试验默示许可，拟开发用于KRAS G12、BRAF Class 3、NF1LOF突变以及RTK突变、扩增或重排等基因异常的晚期实体瘤患者。SHP2全称是含Src同源2结构域蛋白酪氨酸磷酸酶，这是一个关键的信号节点和调节因子，通过RAS通路促进癌细胞存活和生长，在癌细胞对靶向治疗产生耐药性的方式中发挥关键作用。过去几十年，SH...
【关键词】贝达药业，SHP2抑制剂，临床试验
【摘要】 1月21日，药明康德讯，1月20日，科望医药（Elpiscience）宣布其在研创新抗体药物ES002在美国完成1期临床试验首例患者给药。公开资料显示，ES002为科望医药自主研发的抗CD39单克隆抗体。公开资料显示，CD39是ATP-腺苷通路上的关键限速酶，对肿瘤微环境起着至关重要的免疫调节作用。阻断CD39除了抑制腺苷生成之外，还具有两方面的潜在优势：一是有望显著增加ATP介导的IL-1?和IL-18释放，它们是抗肿瘤中的重要细胞因子；二是在肿...
【关键词】科望医药，抗CD39单抗，首例患者给药
【摘要】 1月21日，米内网讯，1月20日，NMPA官网显示，石药银湖制药的盐酸利多卡因注射液通过仿制药一致性评价。盐酸利多卡因注射液主要用于局部麻醉，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过5亿元。盐酸利多卡因注射液主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用)及神经传导阻滞；可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速，亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常...
【关键词】石药银湖制药，盐酸利多卡因注射液，一致性评价
【摘要】 1月21日，米内网讯，近日，广州一品红制药以仿制3类报产的缬沙坦口服溶液进入行政审批阶段，有望成为国内首个缬沙坦口服溶液产品。缬沙坦为临床常用的降压药，2020年在中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端销售额合计超过50亿元。缬沙坦属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类降血压药重磅品种，是目前国内市场应用最为广泛的降血压药品之一。该产品原研厂家为诺华，于2001年7月在美国批准上市，主要用于治疗轻、中度原发性高血压。...
【关键词】降压药，新剂型，一品红
【摘要】 1月14日，米内网讯，米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端头孢哌酮舒巴坦注射剂销售额超过60亿元，2021年上半年同比增长近6%，辉瑞的市场份额最大，超过80%。日前，国家药监局官网显示，苏州东瑞制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠以补充申请获批过评，是该产品首家过评的企业。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠用于治疗由敏感细菌所引起的感染，包括呼吸道感染（上呼吸道与下呼吸道）；泌尿道感染（上泌尿道与下泌尿道）；皮肤及...
【关键词】东瑞制药，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠，感染
