【摘要】 1月14日，米内网讯，日前，CDE官网显示，山东京卫制药的富马酸喹硫平片以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，米内网数据显示，富马酸喹硫平片在2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端销售额合计超过15亿元，其中，阿斯利康市场份额最大。值得一提的是，富马酸喹硫平片在中国城市实体药店终端抗精神病药产品中居于第二位。富马酸喹硫平是一种非经典抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂...
【关键词】山东京卫制药，抗精神病药，阿斯利康
【摘要】 1月14日，米内网讯，1月14日，翰宇药业发布醋酸阿托西班注射液通过仿制药一致性评价的提示性公告，截至目前公司已有6个多肽产品过评。在此之前，扬子江广州海瑞药业的醋酸阿托西班注射液以补充申请获批，是该产品第3家过评企业。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端醋酸阿托西班注射液销售额超过3亿元，2021年上半年同比增长超过50%。资料显示，醋酸阿托西班注射液是子宫内及蜕膜、胎膜上受体的催产素竞争性拮抗剂。米...
【关键词】翰宇药业，醋酸阿托西班注射液，第四家
【摘要】 1月7日，新浪医药新闻讯，1月7日，海辰药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品注射用艾司奥美拉唑钠的《药品补充申请批件通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用艾司奥美拉唑钠为新一代的质子泵抑制剂，主要适用于：消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血；应激状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应激状态及胃手术后引...
【关键词】海辰药业，注射用艾司奥美拉唑钠，一致性评价
【摘要】 1月7日，新浪医药新闻讯，1月6日晚间，一品红发布公告称，其全资子公司广州一品红制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。缬沙坦氨氯地平片（I）适应症为原发性高血压，用于单药治疗不能充分控制血压的患者。高血压是一种常见慢性病，也是心脑血管病的主要危险因素，近年来患病率趋势总体持续增高，防控形势严峻。高血压治疗主要是控制病情，将血压控制在正常范围内，不引发其他并发症。单片复方制剂因...
【关键词】一品红，缬沙坦氨氯地平片，药品注册证书
【摘要】 1月7日，赛柏蓝讯，1月5日，广药集团发布公告称，已携广药白云山、康美药业一同筹集500万防疫物资驰援西安。据悉，在物资发车仪式后，广药集团董事长李楚源、总经理杨军就率广药集团高管团队赶赴康美药业广州总部开展调研。业内认为，这意味着广药集团终于从幕后走向台前，团队全面介入康美药业的生产经营。据羊城晚报消息，目前康美药业的总经理以及多位副总级别都来自广药集团，入驻康美的广药团队约有100多人。实际上，早在...
【关键词】康美，重整，广药
【摘要】 12月29日，医药魔方讯，12月28日，复星医药发布公告，称其子公司江苏万邦决定终止SGLT-2抑制剂万格列净的临床试验及后续开发。目前，复星医药针对该药累计全部研发投入约为人民币5523万元。截至现在，国内上市的SGLT-2抑制剂主要包括阿斯利康公司的安达唐、德国勃林格殷格翰国际公司的欧唐静等。根据IQVIA CHPA最新数据，2020年度SGLT-2抑制剂在国内的销售额约为人民币9.66亿元。由于万格列净尚处于I期临床试验阶段，而国内外...
【关键词】复星医药，SGLT-2抑制剂，终止
【摘要】 12月29日，药明康德讯，12月28日，爱科百发生物宣布，其子公司Ark Biopharmaceutical Limited与Gurnet Point Capital（GPC）旗下的Commave Therapeutics（Commave）签订了独家许可协议，交易一款新药Azstarys用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）。该协议授予爱科百发对Azstarys在大中华区的独家开发、生产及商业化权利。根据协议条款，爱科百发支付给Commave公司包括预付款和开发销售的里程碑付款，总金额为1.055亿美元，此外还...
【关键词】ADHD创新药，爱科百发，FDA
【摘要】 12月29日，药明康德讯，12月29日，迈威生物宣布，其抗ST2抗体9MW1911的1期临床研究，已在中国完成首组健康受试者入组。据新闻稿介绍，9MW1911注射液是一款由迈威生物自主研发的创新型人源化单克隆抗体药物，其抗体分子基于B淋巴细胞筛选平台获得，具有亲和力高，生物活性强的特点。非临床研究显示，该品种动物体内作用机制清晰明确，与ST2特异性结合后，能够阻断细胞因子IL-33对ST2介导的信号通路的激活，抑制炎症反应的发生，...
【关键词】迈威生物，，9MW1911，受试者入组
【摘要】 12月24日，医药魔方讯，12月22日，绿叶制药宣布，与金赛药业达成协议，授予后者利斯的明透皮贴剂（单日贴）、利斯的明透皮贴剂（多日贴）在中国大陆的独家不可转让的、可分许可的永久商业化权利。利斯的明透皮贴剂用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状，由绿叶制药在欧洲的透皮释药技术平台开发和生产。其产品组合包括每日经皮肤给药一次的单日贴剂、以及每周经皮肤给药两次的多日贴剂。其中单日贴剂已在美国、欧洲、中国等全球...
【关键词】绿叶制药，金赛药业利斯，明透皮贴剂
【摘要】 12月24日，医药观澜讯，12月23日，江苏晟斯生物制药有限公司（简称“晟斯生物”）宣布，该公司研发的1类新药“注射用重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白”的上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。根据新闻稿，这是一款长效重组凝血因子VIII产品，拟用于先天性凝血因子Ⅷ缺乏的血友病A患者的出血控制和预防治疗。血友病A是一种由凝血因子Ⅷ缺乏而导致的出血性疾病，是X染色体连锁的隐性遗传性疾病，主要由凝血因子Ⅷ...
【关键词】血友病A，晟斯生物，长效凝血因子
【摘要】 12月24日，医药观澜讯，12月24日，康希诺生物宣布，日前已在国际权威医学期刊《柳叶刀》发表了重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎的全球多中心3期临床试验最终有效率和期中安全性分析结果。数据显示，在18岁及以上健康人群中接种1剂克威莎后安全、有效。14天后，重症保护率为96.0%，总体保护率为63.7%，无一例与疫苗相关的严重不良反应发生。公开资料显示，这款重组新型冠状病毒（SARS-CoV-2）疫苗由康希诺生物与中...
【关键词】康希诺，腺病毒载体新冠疫苗，临床数据
【摘要】 12月17日，药明康德讯，12月17日，索元生物宣布，该公司利用其独特的生物标志物发现平台，成功发现针对复发性高级别神经胶质瘤（HGG）的一种基因疗法DB107的全新生物标志物——DGM7（Denovo Genomic Marker 7）。新闻稿指出，DGM7有望成为基因治疗领域的首个预测性生物标志物。DB107是索元生物从Tocagen公司获得的一种新型组合疗法，它包括基因治疗载体Toca 511和小分子化疗药Toca FC。Toca 511是一种逆转录病毒复制载体（RRV...
【关键词】索元生物，基因疗法，生物标志物
【摘要】 12月17日，药明康德讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）及公开资料显示，Scynexis公司在研口服抗菌药ibrexafungerp片已获得临床试验默示许可，将于中国境内开展治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）的3期临床试验。公开资料显示，ibrexafungerp属于“first-in-class”三萜类抗真菌剂，已于今年6月在美国获批用于VVC治疗。值得一提的是，翰森制药已经与Scynexis公司签订战略合作协议，获得在大中华区开发和商业化ibrexafungerp的独家...
【关键词】翰森制药，first-in-class，抗真菌药
【摘要】 12月17日，药明康德讯，12月17日，九天生物医药有限公司（Skyline Therapeutics，下称“九天生物”，原赋源生物Geneception），与BioMarin公司宣布达成一项为期数年的全球战略合作，共同研究和开发基于腺相关病毒（AAV）的新型基因疗法用于治疗遗传性心血管疾病。这项战略合作，将主要利用九天生物全方位整合的AAV基因治疗研发与生产体系，包括其自主研发具有创新性的病毒载体设计与构建技术以及先进的生产能力，针对遗传性扩...
【关键词】心血管疾病，基因疗法，九天生物
【摘要】 12月10日，Insight数据库讯，12月10日，NMPA官网显示，海思科环泊酚注射液新适应症获批上市。这是环泊酚获批的第3项适应症。HSK3486（即环泊酚，商品名为思舒宁）是由海思科自主研发、具有完全自主知识产权的1.1类创新药，同时也是我国首个自主化合物创新的静脉麻醉药。该药是经典麻醉镇静药丙泊酚的改良型新药，其效能显著高于丙泊酚，且安全性好于丙泊酚。2020年12月14日，环泊酚首次获批上市，用于消化道内镜诊断和治疗镇静...
【关键词】海思科，环泊酚，获批
【摘要】 12月10日，新浪医药新闻讯，12月10日，上海医药发布公告称，公司及控股子公司信谊万象分别收到国家药品监督管理局颁发的关于卡马西平片及盐酸地尔硫卓片的《药品补充申请批准通知书》，上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。卡马西平片主要用于癫痫、三叉神经痛，由诺华研发，于1968年在美国上市。2019年6月，上海医药就卡马西平片仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对卡马西平片的一致...
【关键词】上海医药，卡马西平片，盐酸地尔硫卓片
【摘要】 12月10日，新浪医药新闻讯，12月10日，国药现代发布公告称，其控股孙公司DALI Pharma GmbH（以下简称“DALI Pharma”）收到德国联邦药品和医疗器械机构（BfArM）核准签发的注射用头孢唑林钠（1g、2g）的上市许可。头孢唑林钠是第一代头孢菌素类抗生素，临床上一般用于治疗敏感菌所致的骨和关节感染及皮肤和软组织感染，也可用于围手术期预防，降低术后感染发生率。头孢唑林钠最早是由日本藤泽药品株式会社开发的第一代头孢菌素...
【关键词】国药现代，注射用头孢唑林钠，境外上市许可
【摘要】 12月3日，医药观澜讯，近日，宝船生物宣布，其自主研发的BC006单抗注射液1期临床试验完成首例患者给药。BC006是一款抗CSF-1R抗体，本次启动的1期临床旨在评估该药治疗腱鞘巨细胞瘤以及其它晚期实体瘤的安全性和耐受性。CSF-1R的中文全称是巨噬细胞集落刺激因子1受体，它在髓细胞中表达，是肿瘤微环境的关键免疫抑制成份。同时，CSF-1R也与炎症的发生、发展紧密相关。因此，CSF-1R已成为研究人员开发治疗肿瘤和炎症等适应症的药...
【关键词】宝船生物，首例患者给药，BC006单抗注射液
【摘要】 12月3日，米内网讯，近日，北京福元医药以仿制4类报产的富马酸贝达喹啉片进入行政审批阶段，该产品在国内暂无仿制药获批。米内网数据显示，西安杨森的富马酸贝达喹啉片在2021H1中国公立医疗机构终端销售额接近1亿元，比去年同期增长369.26%。贝达喹啉是一款二芳基喹啉抗分枝杆菌药，最早于2012年获得FDA批准上市。2016年12月，西安杨森的富马酸贝达喹啉片获批进入国内市场，作为联合治疗的一部分，用于成人耐多药肺结核的治疗...
【关键词】首仿，北京福元医药，富马酸贝达喹啉片
【摘要】 12月3日，米内网讯，日前，国家药监局官网显示，苏州中化药品工业的伏格列波糖片通过一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，伏格列波糖在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额接近9亿元，同比增长10.65%。伏格列波糖是一款口服降血糖药，通过在肠道内抑制将双糖分解为单糖的双糖类水解酶（α-葡萄糖苷酶），因而延迟糖分的消化和吸收，从而改善餐后高血糖。目前国内已上市的伏格列波糖制剂包括伏格列波...
【关键词】口服降糖药，伏格列波糖，首家过评
【摘要】 11月25日，Insight数据库讯，11月24日，海思科提交了环泊酚注射液的2.4类新适应症上市申请。这是环泊酚申报的第5个适应症。HSK3486（即环泊酚，商品名为思舒宁）是由海思科自主研发、具有完全自主知识产权的1.1类创新药，同时也是我国首个自主化合物创新的静脉麻醉药。该药是经典麻醉镇静药丙泊酚的改良型新药，其效能显著高于丙泊酚，且安全性好于丙泊酚。2020年12月14日，环泊酚首次获批上市，用于消化道内镜诊断和治疗镇静...
【关键词】海思科，环泊酚，新适应症
【摘要】 11月25日，米内网讯，11月24日，四川汇宇制药连续提交了3个注射剂的上市申请，氟尿嘧啶注射液按3类仿制注册，注射用唑来膦酸浓溶液、唑来膦酸注射液按4类仿制注册，获批后视同过评。氟尿嘧啶属于抗肿瘤药，能抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧嘧啶核苷酸转换成胸腺嘧啶核苷核，干扰DNA合成，对RNA的合成也有一定的抑制作用，临床上用于结肠癌、直肠癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、头颈部鳞癌、皮肤癌...
【关键词】汇宇高端，注射剂，10亿品种
【摘要】 11月25日，米内网讯，11月24日，江苏康缘药业提交了琥珀酸舒马普坦萘普生钠片的3类仿制上市申请。早在2016年，康缘药业从南京华威医药科技买下了13个化药新药临床批件，其中就有琥珀酸舒马普坦萘普生钠片，据悉当时每个临床批件转让价款为570万元，购买13个新药临床批件共计花了7410万元。琥珀酸舒马普坦萘普生钠片是首款获批的曲坦类药和抗炎止痛剂联合处方制剂，通过不同药理学作用机制来缓解偏头痛。舒马普坦是选择性5-HT1...
【关键词】康缘药业，首仿，偏头痛药
【摘要】 11月19日，米内网讯，11月19日，NMPA官网发布最新药品获批信息，扬子江药业集团南京海陵药业的枸橼酸西地那非片4类仿制获批上市并过评，在中国城市实体药店终端，枸橼酸西地那非片在2017年就突破20亿元，2021年预计可达29亿元。扬子江药业集团南京海陵药业于2020年6月提交枸橼酸西地那非片的4类仿制上市申请，于今年11月获批，是公司继盐酸特拉唑嗪胶囊、非那雄胺片、曲司氯铵片后泌尿系统药物领域的新产品。枸橼酸西地那非片...
【关键词】扬子江，最畅销，枸橼酸西地那非片
【摘要】 11月19日，米内网讯，11月17日，CDE官网显示，江苏正大清江制药以仿制4类提交上市申请的阿普米司特片获受理。米内网数据显示，2020年阿普米司特片全球销售额超过20亿美元。目前，该产品国内并无仿制药企业获批，齐鲁制药、石药集团欧意药业、江西青峰药业等8家企业以新分类提交上市申请在审评审批中。资料显示，阿普米司特片（曾用名：阿普斯特片）是新基研发的一种磷酸二酯酶-4（PDE-4）小分子抑制剂，2014年在美国上市，2021...
【关键词】银屑病，口服药，齐鲁
【摘要】 11月19日，米内网讯，日前，国家药监局官网显示，四川美大康华康药业的盐酸莫西沙星氯化钠注射液以补充申请获批过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端盐酸莫西沙星氯化钠注射液销售额超过15亿元，其中，拜耳的市场份额最大。盐酸莫西沙星氯化钠注射液主要用于治疗敏感菌引起的成人上呼吸道和下呼吸道感染、皮肤和软组织感染及复杂腹腔感染等。莫西沙星由拜耳研发，1999年9月在德国上市，同年12月在美国上市，2002...
【关键词】抗感染，大品种，四川
【摘要】 11月12日，米内网讯，日前，CDE官网显示，扬子江药业以仿制4类报产的泊沙康唑注射液获受理。米内网数据显示，泊沙康唑2020年全球销售额超过3亿美元，2021H1中国公立医疗机构终端同比增长超过90%。目前，泊沙康唑注射液生产企业仅有默沙东和江苏奥赛康药业。泊沙康唑是新一代三唑类抗真菌药物，可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。该产品由默沙东研发，2020年全球销售额超过3亿美元。米内网数据显示，近年在中国城市公立医院...
【关键词】默沙东，扬子江，抗真菌药
【摘要】 11月12日，米内网讯，近日，恒瑞医药以仿制4类报产的他氟前列素滴眼液进入行政审批阶段，有望拿下国内首仿。他氟前列素为前列腺素类似物，米内网数据显示，2021H1中国公立医疗机构终端他氟前列素销售额超过3000万元，同比增长299.38%。他氟前列素为前列腺素类似物，是日本参天制药研发的一种选择性FP前列腺素受体激动剂，可通过增加葡萄膜巩膜途径房水流出量来降低眼内压，用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。作为...
【关键词】网红滴眼剂，恒瑞，首仿
【摘要】 11月12日，米内网讯，11月10日，NMPA官网显示，苏州天马医药的醋酸奥曲肽注射液通过仿制药一致性评价，为该品种第3家过评企业。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端奥曲肽销售额超过27亿元。醋酸奥曲肽是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物，较天然生长抑素半衰期明显延长且有相同的药理作用，常用于肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗，预防胰腺术后并发症，缓解与胃肠胰内分泌肿瘤有关的症状和体徵等。米内网...
【关键词】大品种，醋酸奥曲肽注射液，过评
【摘要】 11月5日，米内网讯，11月5日，NMPA官网显示，汇宇制药以仿制4类报产的盐酸帕洛诺司琼注射液获批上市，视同通过一致性评价。盐酸帕洛诺司琼为第二代5-HT3受体拮抗剂，2020年中国公立医疗机构终端帕洛诺司琼注射剂销售额超过15亿元。盐酸帕洛诺司琼为第二代5-HT3受体拮抗剂，对5-HT3受体有高选择性拮抗作用，可减少恶心、呕吐的发生率，是目前唯一获准用于预防迟发性恶性呕吐的5-HT3受体拮抗剂。相比其他5-HT3拮抗剂，盐酸帕洛诺...
【关键词】汇宇制药，注射剂，盐酸帕洛诺司琼注射液
【摘要】 11月5日，新浪医药新闻讯，11月5日，双鹭药业发布公告称，于近日收国家药监局签发的关于长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2021LP01795、2021LP01796），同意开展2型糖尿病适应症的临床试验。长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液是一种胰高血糖素样肽（GLP-1）受体激动剂，可有效治疗2型糖尿病。其通过激动GLP-1受体，不仅可以促进胰岛素分泌，还可减少升糖激素（胰高血糖素）的分泌，...
【关键词】双鹭药业，长效，重组
【摘要】 11月5日，Insight数据库讯，11月4日，恒瑞医药宣布其1类新药SHR8008胶囊治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病的有效性与安全性的随机、双盲双模拟、氟康唑平行对照、多中心III期临床研究（SHR8008-302）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明，SHR8008治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病痊愈率显著优于氟康唑。恒瑞将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交新药上市的沟通交流申请。本次达到终点的SHR8008-302研究是...
【关键词】恒瑞，1类抗真菌药，临床成功
【摘要】 10月29日，Insight数据库讯，10月28日，NMPA最新批件显示，山东鲁抗医药和北京福元医药的达格列净同时获批上市。此前，达格列净在国内仅原研获批，本次这一产品终于迎来了首仿。达格列净是一款SGLT2抑制剂降糖药，由阿斯利康开发。SGLT-2抑制剂可使肾小管中的葡萄糖不能顺利重吸收进入血液，而随尿液排出，从而降低血糖浓度。由于这种降血糖的策略不依赖于胰岛素，SGLT-2作为一个新型的糖尿病治疗靶点，低血糖风险小，可降低体...
【关键词】达格列净，首仿，福元药业
【摘要】 10月29日，新浪医药新闻讯，10月29日，联环药业发布公告称，于近日收到国家药监局核准签发的关于依巴斯汀片《药品补充申请批准通知书》，公司依巴斯汀片通过仿制药一致性评价。依巴斯汀是一种长效、高选择的组胺H1受体阻断剂。适应症为：适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹2的对症治疗。经查询药智网数据库，全国现有依巴斯汀批文4家，生产厂家4家。其中包括原研制剂1家，国内制...
【关键词】联环药业，依巴斯汀片，一致性评价
【摘要】 10月28日，美通社讯，10月26日，北海康成宣布，其用于治疗胶质母细胞瘤的CAN008注射液II期临床研究于中国大陆完成首例患者给药。本研究是一多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，在标准治疗（放疗加替莫唑胺（TMZ））的基础上，对比CAN008与安慰剂的疗效。除了有效性之外，该试验也会探索临床相关生物标志物。CAN008被主要国际市场的药品监管机构认定在治疗胶质母细胞瘤领域具有潜在的前景。此前，CAN008获得FDA和EM...
【关键词】北海康成，CAN008，首例患者给药
【摘要】 10月21日，医药观澜讯，10月21日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，先声药业自研乳腺癌创新药SCR-6852胶囊（SIM0270）的临床试验申请（IND）已获得受理。SIM0270为新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），拟用于治疗ER+/HER2-型局部晚期或转移性乳腺癌。值得一提的是，不久前（10月8日）该公司另一款自研TNFR2靶向新药的IND刚获得CDE受理。SIM0270是先声药业自主研发的新一代口服SERD。它的研发从脑转移未...
【关键词】新一代可透脑，先声药业，新药
【摘要】 10月21日，药明康德讯，10月21日，再鼎医药披露了其首个内部研发项目ZL-1102用于银屑病的1b期研究数据，该研究达成了概念验证。ZL-1102是一款处于研究阶段的新型全人源VH抗体片段，靶向作用于IL-17A细胞因子，其剂型用于局部治疗。这是再鼎医药首个自主研发的，拥有全球知识产权的在研新药，此次公布的也是其首次用于人体的临床1b期概念验证性研究。再鼎医药在其新闻稿中指出，ZL-1102是首个靶向IL-17A针对轻中度慢性斑块状银...
【关键词】再鼎医药，IL-17A靶向疗法，临床
【摘要】 10月21日，药明康德讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示信息显示，百利药业申报的注射用BL-B01D1获得一项临床默示许可，拟开发用于治疗局部晚期或转移性上皮肿瘤。根据百利药业官网资料，BL-B01D1是一款双特异性抗体偶联药物（ADC），可以同时靶向EGFR和HER3。抗体偶联药物由于能够对癌细胞进行精准打击，被称为“魔法子弹”。过去十年间，ADC疗法不断取得新的突破。公开资料显示，全球范围内现已有超过10款ADC获批...
【关键词】靶向，百利药业，双特异性ADC疗法
【摘要】 10月14日，米内网讯，10月13日，越洋医药以新药2.2类提交的维格列汀缓释片临床申请获得CDE承办受理，成为该公司本月申报临床的第3款缓控释片。米内网数据显示，2021年至今，越洋医药有13款产品提交上市/临床申请，其中12款为2.2类新药。10月11-13日，越洋医药3款缓控释片接连提交临床申请，分别为维格列汀缓释片、非洛地平控释片及复方对乙酰氨基酚缓释片。维格列汀是一款DPP-4抑制剂，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院...
【关键词】广州药企，缓控释片，新药
【摘要】 10月14日，米内网讯，10月13日，国家药监局官网显示，成都百裕制药的6类仿制药注射用替加环素获批生产。米内网数据显示，该产品在2020年中国公立医疗机构终端销售额超过20亿元，豪森药业市场份额超过30%。替加环素是一种新型的广谱静脉注射用甘氨酰四环素类抗生素，对有抗药性的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌也有活性，用于治疗特定细菌敏感菌株引起的复杂腹内感染、复杂皮肤及软组织感染、社区获得性肺炎等。目前有8家国内企业、1...
【关键词】成都百裕，大品种，替加环素
