【摘要】 5月6日，医药观澜讯，5月5日，君实生物与瑞迪博士实验室（Dr. Reddy’s Laboratories）签署了《独占许可与商业化协议》，同意向后者授予许可，于巴西、墨西哥、哥伦比亚、阿根廷、秘鲁、智利、巴拿马、乌拉圭、印度及南非开发及独占地商业化特瑞普利单抗注射液（TAB001/JS001）。瑞迪博士实验室可选择将许可范围扩大至涵盖澳大利亚及新西兰以及其他9个国家。根据协议，君实生物可获得700万美元的首付款以及用于潜在扩大许可区...
【关键词】君实生物，抗PD-1单抗，海外许可协议
【摘要】 5月6日，医药观澜讯，5月6日消息，基因疗法新锐凌意生物宣布完成了近亿元A轮融资，由倚锋资本和华方资本共同领投，传化科技城生科基金、红杉中国、怀济资本等跟投。据凌意生物新闻稿介绍，本次融资完成以后，该公司将在杭州萧山区钱湾生物港设立总部，整合各方资源以加速公司基因治疗管线开发和技术平台建设。凌意生物成立于2021年2月，聚焦代谢、中枢神经系统（CNS）、眼科等疾病领域，致力于“first-in-class”基因治疗管线...
【关键词】凌意生物，A轮融资，基因治疗
【摘要】 4月27日，医药观澜讯，4月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，石药集团递交了1类新药普卢格列汀片的新药上市申请。根据石药集团新闻稿，普卢格列汀片为一种新型口服DPP-4抑制剂，该药本次申请上市的适应症为治疗2型糖尿病。DPP-4全称为二肽基肽酶-4，DPP-4抑制剂是治疗糖尿病的主要药物类型之一。公开资料显示，这类药物不仅能够抑制胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽（GIP）的灭活，提...
【关键词】石药集团，DPP-4抑制剂，2型糖尿病
【摘要】 4月27日，医药观澜讯，4月26日，中国抗体制药有限公司宣布，其在研抗CD22单抗舒西利单抗在中国开展的治疗类风湿关节炎的3期确证性临床研究已完成揭盲及初步统计分析。数据显示，该试验达到主要研究终点。根据中国抗体公告，该公司将争取最早在2023年第三季度向中国国家药监局（NMPA）提交该药的上市申请。舒西利单抗（SM03，suciraslimab）是中国抗体研发的一款抗CD22单抗。根据中国抗体公告，该药采用了一种新颖的作用机制，...
【关键词】中国抗体公司，抗CD22单抗，3期临床
【摘要】 4月27日，医药观澜讯，近日，上海证券交易所官网公示，艾柯医疗已经在科创板递交IPO申请并获得受理。公开资料显示，艾柯医疗成立于2017年，专注于神经介入领域，致力于开发一系列针对出血性脑卒中和缺血性脑卒中诊疗的神经介入类创新器械及相关通路类器械。该公司早先已经获得红杉资本、华盖资本、泰康保险等一系列投资机构的投资。近年来，全球范围内神经介入诊疗技术的创新正在改变脑卒中等脑血管疾病的治疗和干预手段。神经...
【关键词】艾柯医疗，科创板，IPO申请
【摘要】 4月20日，医药观澜讯，4月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，和黄医药子公司和记黄埔医药递交了呋喹替尼胶囊的新适应症上市申请，并获得受理。根据和黄医药新闻稿，本次申请的适应症为：呋喹替尼联合紫杉醇用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌。呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体（VEGFR）-1、-2及-3抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼的独特...
【关键词】胃癌，和黄医药，呋喹替尼
【摘要】 4月20日，医药观澜讯，4月19日，森朗生物发布新闻稿称，该公司已与韩国VaxcellBio公司签署产品授权合作协议，将其研发的纳米抗体BCMA-CART产品授权给后者。根据协议，VaxcellBio公司将主导在韩国进行产品的注册申报、临床试验和上市销售；同时双方将依托各自优势共同合作开发针对多发性骨髓瘤的BCMA CAR-MIL产品，联手推动多发性骨髓瘤细胞产品在韩国早日上市。此次达成授权合作的是一款纳米抗体BCMA-CART。B细胞成熟抗原（BCM...
【关键词】森朗生物，BCMA-CART产品，海外授权
【摘要】 4月20日，医药观澜讯，4月20日，诺诚健华宣布其BTK抑制剂奥布替尼在中国获批一项新适应症，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤患者。根据诺诚健华新闻稿，这也是奥布替尼在中国获批的第3个适应症。是诺诚健华研发的一款具高度选择性的新型BTK抑制剂，拟开发用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。2020年12月，奥布替尼首次在中国获批用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），以及复发/难治性套细胞淋...
【关键词】诺诚健华，BTK抑制剂，适应症
【摘要】 4月14日，医药观澜讯，4月11日，远大医药发布公告称，本集团在眼科领域的合作伙伴台新药股份有限公司公布其用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液APP13007在美国开展的2期临床研究和两项3期临床研究，均已顺利达到临床终点。根据临床结果显示，APP13007在治疗眼科术后抗炎和镇痛方面有着显著的有效性，且安全性良好，计划将于今年上半年向美国FDA递交上市许可申请。APP13007是一款抗炎镇痛类激素纳米混悬滴眼液，其独特的纳米制剂...
【关键词】眼科，远大医药，中国独家权益
【摘要】 4月14日，医药观澜讯，4月11日，君实生物宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的新适应症上市申请，即联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后巩固治疗，用于可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。这也是特瑞普利单抗在中国递交的第7项上市申请。肺癌是目前全球发病率第二、死亡率第一的恶性肿瘤。NSCLC为肺癌的主要亚型，约占所有病例的85%。其中，20%-25%的患者初诊可手...
【关键词】君实生物，抗PD-1单抗，肺癌
【摘要】 4月14日，医药观澜讯，4月11日，博安生物宣布，巴西国家卫生监督管理局（ANVISA）已正式受理博优诺的上市许可申请。博优诺是一款重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，是博安生物按照中国、美国、欧盟等生物类似药法规研发的贝伐珠单抗生物类似药。贝伐珠单抗注射液可以精准靶向VEGF，进而减少微血管生长和抑制转移性疾病的进展。作为抗肿瘤血管生成的代表性药物之一，贝伐珠单抗也是多种恶性肿瘤治疗指南全球推荐的标准方案。据...
【关键词】博安生物，贝伐珠单抗，生物类似药
【摘要】 4月7日，医药观澜讯，4月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，药明巨诺CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）获得一项新的临床试验默示许可，针对的适应症为中重度难治性系统性红斑狼疮。系统性红斑狼疮（SLE）是一种临床表现为多系统损害症状的慢性系统性自身免疫疾病，常常导致多器官、多系统损害，是危及生命的重大疾病。SLE发病机制复杂，包括自身反应性T细胞与B细胞的增殖活化，多种自身致病性抗体的...
【关键词】药明巨诺，CAR-T产品，系统性红斑狼疮
【摘要】 4月3日，医药观澜讯，3月31日，迈威生物宣布其全资子公司泰康生物开发的地舒单抗注射液（商品名：迈利舒，项目代码：9MW0311）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，该产品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。迈威生物新闻稿指出，这是继君迈康（阿达木单抗生物类似药）之后该公司实第2款实现商业化的产品。普罗力（地舒单抗）原研药由安进（Amgen...
【关键词】迈威生物，地舒单抗，生物类似药
【摘要】 4月3日，医药观澜讯，4月3日，西比曼生物科技正式宣布启动公司的异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin的3期临床试验。已完成的随机、双盲、对照的多中心2期临床试验结果（96周随访）初步表明，AlloJoin在治疗膝骨关节炎（KOA）方面具有比较良好的安全性和有效性。本次3期临床试验的启动是该药取得的又一重要进展。根据西比曼生物新闻稿介绍，异体脂肪间充质祖细胞AlloJoin治疗膝骨关节炎的临床研究立项与开展是基于前期完成...
【关键词】西比曼生物，脂肪间充质干细胞，临床
【摘要】 4月3日，医药观澜讯，4月3日，辉大（上海）生物科技有限公司（简称“辉大基因”）宣布，其自主研发的新型眼科基因治疗药物HG004获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗由RPE65突变引起的遗传性视网膜疾病。遗传性视网膜营养不良（IRDs）是一类由基因突变引起罕见致盲性疾病，已报道致病基因超过250个。其中，RPE65基因突变可能会导致Leber先天性黑蒙（LCA）、严重的早发性儿童视网膜营养不良（SECORD）、早发性严重视网膜营养...
【关键词】辉大基因，眼科基因，孤儿药
【摘要】 3月31日，医药观澜讯，3月31日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，安进（Amgen）和百济神州联合申报了1类新药AMG 509的临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，这是一款可同时靶向STEAP1和CD3的双特异性T细胞结合器，目前正在海外开展治疗去势抵抗性前列腺癌的1期临床试验。STEAP1（前列腺跨膜上皮抗原1）是一种由雄激素诱导并在前列腺癌中高表达的细胞表面抗原。STEAP1在尤因肉瘤（EWS）中也高度表达，并且受到E...
【关键词】安进，百济神州，临床申请
【摘要】 3月31日，医药观澜讯，3月31日，神济昌华生物科技有限公司（简称神济昌华，SineuGene）宣布完成数千万天使轮融资。本轮融资由和玉资本（MSA Capital）和上海丰仓创新基金共同领投，水木清华校友种子基金跟投。公开资料显示，神济昌华成立于2021年11月，专注于神经系统疾病的基因治疗技术和药物研发，重点布局神经退行性疾病和脑损伤领域，包括肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻症”）、脑卒中、阿尔兹海默病、帕金森病、亨廷顿...
【关键词】渐冻症，基因治疗，天使轮融资
【摘要】 3月31日，医药观澜讯，3月30日，华东医药宣布其子公司中美华东申报的利拉鲁肽注射液生物类似药的上市申请获中国国家药监局（NMPA）批准，适用于成人2型糖尿病患者控制血糖。该产品的规格为：3ml:18mg（预填充注射笔）；3ml:18mg（笔芯）。利拉鲁肽为人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，与人GLP-1具有97%的序列同源性。利拉鲁肽原研药由诺和诺德（Novo Nordisk）公司开发，于2011年进入中国市场（商品名：诺和力），被批准...
【关键词】华东医药，利拉鲁肽，生物类似药
【摘要】 3月24日，医药观澜讯，3月22日晚，海创药业发布公告称，其AR抑制剂德恩鲁胺（HC-1119软胶囊）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败、不可耐受或不适合多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。公开资料显示，德恩鲁胺是海创药业研发用于治疗mCRPC的1类新药，是第二代雄激素受体（AR）拮抗剂恩扎卢胺的氘代药物。该产品能够竞争性抑制雄激素与AR...
【关键词】海创药业，德恩鲁胺，前列腺癌
【摘要】 3月24日，医药观澜讯，3月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，绿叶制药申请的注射用芦比替定拟纳入优先审评，适用于以铂类为基础的化疗中或化疗后肿瘤进展的转移性小细胞肺癌成人患者的治疗。公开资料显示，芦比替定（lurbinectedin）是一种选择性的致癌基因转录抑制剂，已在美国、澳大利亚、加拿大等地获批上市，用于治疗转移性小细胞肺癌成年患者。绿叶制药拥有芦比替定的中国权益。据绿叶制药早期新闻稿介绍...
【关键词】绿叶制药，小细胞肺癌，优先审评
【摘要】 3月24日，医药观澜讯，3月24日，复宏汉霖发布新闻稿称，公司研发的抗PD-1单抗斯鲁利单抗（H药，中国商品名：汉斯状）联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的上市许可申请（MAA）获欧洲药品管理局（EMA）受理。2022年12月，该产品治疗小细胞肺癌已获得欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格。斯鲁利单抗是复宏汉霖研发的创新型单抗药，是一款重组人源化抗PD-1单抗注射液。自2022年3月获批上市以来，该药已在中国获批用于治疗微卫星高度...
【关键词】复宏汉霖，抗PD-1单抗，申报上市
【摘要】 3月16日，医药观澜讯，3月16日，鱼跃医疗宣布，新一代鱼跃持续葡萄糖监测系统（CGM）安耐糖Anytime CT3获批中国国家药监局（NMPA）三类医疗器械注册证，标志着该产品正式上市。该产品可为患者带来14天免扎手指、免校准的实时血糖动态监测。CGM是一种创新的血糖监测方式，通过皮下传感器，可24小时连续监测葡萄糖水平。据鱼跃医疗新闻稿介绍，安耐糖Anytime CT3凭借14天免扎手指、免校准的实时血糖动态监测，最大程度减少使用者...
【关键词】鱼跃医疗，持续葡萄糖监测系统，获批上市
【摘要】 3月16日，医药观澜讯，3月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，麦科奥特1类新药注射用MT1009获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松。公开资料显示，这是一款创新性双功能肽，此前已在美国获批临床。麦科奥特成立于2007年，创始人为王冰博士。该公司专注于双功能及多功能特异性多肽药物的研发，聚焦心脑血管疾病、炎症疼痛、代谢性疾病等领域。今年2月，麦科奥特刚宣布完成由长安汇通私...
【关键词】靶向PTHrP/OGP，麦科奥特，获批临床
【摘要】 3月16日，医药观澜讯，3月15日，康方生物发布2022年业绩报告，并表示公司全年各项业务发展迅速，在创新药物开发、商业化和国际化等方面均取得了突破性成果。根据康方生物新闻稿，该公司预计未来5年将有超过6款自研新药品种于中国乃至全球上市。报告期内，康方生物新药开发陆续进入后期阶段，目前已有6个产品共14项临床研究处于关键性/3期阶段，其中6项研究已经完成入组，即将提交上市申请。后期管线中，核心双抗卡度尼利单抗在...
【关键词】康方生物，业绩报告，新药上市
【摘要】 3月10日，医药观澜讯，3月9日，永仁心医疗器械有限公司（简称“永仁心医疗”）宣布完成近1亿美元A轮融资，由北京科兴中维生物技术有限公司领投，太平医疗健康产业私募股权投资基金合伙企业等跟投，现有股东Vivo Capital（维梧资本）继续追加投资，所融资金将用于进一步构筑和打造公司心衰重症治疗健康产业平台。永仁心医疗成立于2014年6月，董事兼首席执行官（CEO）为阎华女士。该公司专注于心衰重症治疗创新医疗器械的研发、...
【关键词】心衰，A轮融资，永仁心医疗
【摘要】 3月10日，医药观澜讯，3月7日，大医集团宣布，该公司的x/γ射线一体化放射治疗系统（TAICHI）获美国FDA授予突破性医疗器械认定。TAICHI是一款创新放射治疗产品，此前已经获中国国家药监局（NMPA）批准上市。据大医集团新闻稿表示，本次该产品获FDA突破性医疗器械认定，标志着中国大型医疗器械在技术创新上的突破得到更多国际认可。据大医集团新闻稿介绍，本次获得突破性医疗器械认定的x/γ射线一体化放射治疗系统（TAICHI）由...
【关键词】大医集团，创新放疗产品，突破性医疗器械认定
【摘要】 3月10日，医药观澜讯，3月9日，广州瑞泰生物科技有限公司（简称“瑞泰生物”）宣布完成近亿元人民币的A+轮融资。本轮融资由松禾资本领投，中大创投、知名产业资本跟投，现有股东惠每资本持续加码。根据瑞泰生物新闻稿介绍，本轮融资资金主要用于推动眼科创新器械与再生医学产品商业化进程。其中，瑞泰生物的湿态生物羊膜瑞秀复已经于2020年4月在中国获批。生物羊膜取自人体胎盘，可促进组织修复、减轻炎症刺激，适用于翼状胬肉...
【关键词】创新器械，再生医学产品，瑞泰生物
【摘要】 3月10日，米内网讯，近期，国产胰岛素龙头通化东宝再传捷报，URAT1抑制剂（THDBH130片）Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组。近年来，通化东宝持续加码研发，猛攻创新药，实现对胰岛素类似物注射液、GLP-1受体激动剂、高临床价值口服降糖药品研发的全覆盖。2022年拿下3款重磅新品；2款产品报产在审，20亿大品种利拉鲁肽注射液抢国产首家。此外，公司多渠道布局，国产胰岛素扬帆出海，GLP-1/GIP双受体激动剂（注射用THDBH121）申报...
【关键词】胰岛素，创新药，国产首家
【摘要】 3月2日，医药观澜讯，3月1日，和誉医药宣布已与艾力斯签署许可协议，授予后者新一代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）ABK3376在中国（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）区域研究、开发、制造、使用以及销售的独家许可，艾力斯有权在达到行权条件时选择行使海外权益，将授权区域扩大至全球范围。根据协议条款，艾力斯将就此项授权向和誉医药支付最高不超过1.8790亿美元的首付款、开发及销售里程碑付款以及相...
【关键词】和誉医药，艾力斯，EGFR-TKI
【摘要】 3月2日，医药观澜讯，3月1日，浙江医药发布公告称，其下属控股子公司新码生物研发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物ARX788在治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的2/3期多中心临床研究中，经独立数据监测委员会（IDMC）审查后认为该研究已经达到期中分析的界值，可以停止研究。新码生物根据IDMC建议，已向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交沟通申请，申请提前终止ARX788-211研究并提交新药上市申请。乳腺...
【关键词】新码生物，创新ADC，乳腺癌
【摘要】 3月2日，医药观澜讯，2月28日，一款名为KM-001乳膏的1类新药向中国国家药监局药品审评中心（CDE）递交了临床试验申请，并获得CDE受理。公开资料显示，KM-001是Kamari Pharma在研的一种治疗瘙痒的新型药物，也是一种TRPV3抑制剂。TRPV3是一种离子通道蛋白，被认为在许多生理过程中都发挥着重要作用，例如温度感知、皮肤保护和疼痛传导等。TRPV3的过度激活已经被发现与一些疾病的发展有关，如瘙痒、炎症和皮肤疾病等。KM-001的作...
【关键词】新型TRPV3抑制剂，申报临床，瘙痒
【摘要】 2月24日，医药观澜讯，2月24日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗（商品名：百泽安）的新适应症上市申请已正式获批。根据百济神州早前公开资料，此次是替雷利珠单抗在中国获批的第10项适应症，用于一线治疗肿瘤表达PD-L1的晚期或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者。替雷利珠单抗是一款人源化IgG4抗程序性死亡受体-1（PD-1）单克隆抗体，设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细...
【关键词】百济神州，抗PD-1抗体，适应症
【摘要】 2月24日，医药观澜讯，2月23日，基石药业宣布，抗PD-L1单抗舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的上市许可申请获欧洲药品管理局（EMA）受理。据基石药业新闻稿介绍，这是继英国之后，舒格利单抗在大中华区以外的第二项上市许可申请。该申请由基石药业合作伙伴EQRx公司提交，后者已获得在大中华区以外地区开发和商业化舒格利单抗的独家授权。舒格利单抗（商品名：择捷美）是由基石药业开发的一种全人源全长...
【关键词】基石药业，抗PD-L1单抗，申报上市
【摘要】 2月24日，医药观澜讯，当地时间2023年1月23日，在美国迈阿密举办的先进疗法周（Advanced Therapies Week, ATW）颁奖活动中，药明生基凭借TESSATM(Tetracycline-Enabled Self-Silencing Adenovirus）创新型腺相关病毒（AAV）生产技术荣获年度技术颠覆者大奖。该奖项旨在表彰通过创新型技术改善和简化细胞和基因疗法制造的企业，本次共37家企业/机构提交了申请，显示了生产对先进疗法的重要性。“我们非常荣幸获此殊荣”，药明生...
【关键词】药明生基，技术颠覆者大奖，创新型腺相关病毒
【摘要】 2月17日，医药观澜讯，2月17日，百吉生物宣布，该公司免疫细胞治疗药品BRG01注射液获美国FDA 1/2期临床试验许可，拟用于治疗复发/转移性鼻咽癌。根据百吉生物新闻稿，BRG01是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒（EBV）抗原的受体表达于T细胞表面制备而成的自体T细胞免疫治疗产品。EBV感染已被世界卫生组织定义为I类致癌物，与其相关的肿瘤主要包括鼻咽癌、EBV阳性的胃癌、淋巴瘤和淋巴细胞增生性疾病等。鼻咽癌是一种发生于鼻咽...
【关键词】百吉生物，T细胞疗法，鼻咽癌
【摘要】 2月17日，医药观澜讯，近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，石药集团附属公司新石生物申报的1类新药NBL-020注射液获得临床试验默示许可，拟单药或联合标准治疗用于治疗晚期恶性肿瘤，包括但不限于肺癌、结肠癌、卵巢癌、乳腺癌以及皮肤T细胞淋巴瘤等。公开资料显示，NBL-020为一款抗TNFR2全人源抗体药物，早先该药已经在美国获批开展治疗晚期实体瘤的临床试验。肿瘤坏死因子2型受体（TNFR2）属于肿瘤坏死因子受...
【关键词】石药集团，抗TNFR2抗体，获批临床
【摘要】 2月15日，医药观澜讯，2月13日，香港证券交易所公示显示，绿竹生物已向港交所递交IPO申请并获得受理。绿竹生物是一家致力于开发创新型人类疫苗和治疗性生物制剂的生物技术公司，以针对广泛的传染病、癌症及自身免疫性疾病。目前，该公司产品管线包括3款临床阶段的在研产品，其中核心产品重组带状疱疹疫苗LZ901已进入2期临床阶段。公开资料显示，绿竹生物成立于2001年11月，以人用疫苗、治疗性抗体药物为主要研究方向。2019年～...
【关键词】绿竹生物，港交所，IPO申请
【摘要】 2月10日，医药观澜讯，近日，舶望制药宣布，其自主研发的另一款siRNA新药1期临床试验申请获得澳大利亚药品监督管理局（TGA）的批准，即将在澳大利亚启动1期临床试验。值得一提的是，这是继舶望制药首款siRNA药物在澳洲后，不到两个月时间里又一款siRNA新药获批临床。RNA干扰（RNAi）是一种通过双链RNA对基因进行沉默的方法。其中一些以序列依赖的方式靶向特定的基因并抑制他们的表达，被称为小干扰RNA（siRNA）。众所周知，很...
【关键词】舶望制药，第二款，siRNA药物
【摘要】 2月8日，医药观澜讯，2月8日，威尚生物宣布美国FDA已授予其穿透血脑屏障的靶向ATM创新药物WSD0628用于治疗恶性神经胶质瘤的孤儿药资格。孤儿药物资格是FDA为了鼓励开发可能为患有罕见疾病的患者带来显著益处的药物。WSD0628是一款能穿透血脑屏障的ATM靶向抑制剂，拟开发联合放疗作为放疗增敏剂用于脑胶质母细胞瘤（GBM）、间变型胶质瘤（AA）以及其他肿瘤的神经中枢转移。根据威尚生物此前发布的新闻稿，WSD0628具有高活性、高...
【关键词】威尚生物，ATM抑制剂，孤儿药
【摘要】 2月8日，医药观澜讯，2月8日，创响生物宣布，美国FDA批准了其候选药物IMG-008的1期临床试验申请。IMG-008是一种靶向IL-36R的新型长效拮抗性单克隆抗体，相比于传统IL-36R抗体具有更长的半衰期和更高的暴露量。该药正在被开发以用于治疗多种自身免疫和炎症性疾病。IL-36细胞因子属于IL-1家族，在调节先天免疫系统中发挥重要作用，它被不受控制地激活和表达可能会导致病理性炎症反应。根据创响生物新闻稿介绍，IMG-008是一种人源...
【关键词】创响生物，长效IL-36R抗体，临床
