复宏汉霖利妥昔单抗大卖,600亿市场一触即发()
【摘要】 3月27日,贝壳社讯,2019年之于复宏汉霖,可谓大年。先是2019年2月,复宏汉霖利妥昔单抗(汉利康)成功获批上市,这是国内首个获批的生物类似药,中国生物类似药“上市大潮”的序幕也由此拉开;9月25日,复宏汉霖又成功登录港交所,募集资金约32亿港元,这也被认为是2019年最重磅医药IPO事件之一。这也是开始收获的一年。根据复宏汉霖日前发布的业绩公告,2019年复宏汉霖实现营业收入约9090万元,同比增长112.84%,而这正是来...
【关键词】复宏汉霖,利妥昔单抗,生物类似药
京新药业斥资1.2亿元设立全资子公司()
【摘要】 3月20日,京新药业讯,3月19日,京新药业对外发布公告称,董事会审议通过了《关于对外投资设立全资子公司的议案》,同意以自有资金出资1.2亿元在山东省潍坊市投资设立全资子公司“山东京新药业有限公司”(暂定名,最终以工商部门核准登记为准)。经营范围(暂定,以当地相关主管部门最终核准为准);生产:化学原料药及其制剂、食品添加剂、饲料添加剂、医药中间体(不含危险化学品);销售:医药中间体(不含危险化学品);...
【关键词】京新药业,山东潍坊,全资子公司
海南海药转让旗下郴州东院股权()
【摘要】 3月20日,新浪医药新闻讯,3月20日,海南海药发布关于转让子公司股权的进展公告。3月13日,海南海药第九届董事会第四十三次会议审议通过了《关于转让郴州市第一人民医院东院有限公司股权的议案》,公司转让持有的郴州东院51.005%股权,转让价格为人民币5661.81万元,受让方为郴州市第一人民医院。本次转让完成后,郴州东院不再纳入公司合并报表范围,公司不再持有郴州东院的股权,受让方郴州市第一人民医院持有郴州东院100%股...
【关键词】海南海药,转让股权,郴州东院
“首家过评+集采”加持,华森制药抗酸药抢食7亿市场()
【摘要】 3月20日,米内网讯,日前,华森制药发布公告称,公司近日收到重庆市药监局签发的关于铝碳酸镁咀嚼片的药品补充申请注册批件,将该产品生产场地变更。资料显示,华森制药的铝碳酸镁咀嚼片是首家通过一致性评价,2020年1月在第二批国家药品集中采购中成功中标。资料显示,铝碳酸镁咀嚼片为消化系统一线用药,具有抗酸、抗胆汁、保护粘膜的功效, 三效合一整体治疗上消化道疾病。可广泛用于消化科、急诊科、耳鼻喉科等科室。铝碳...
【关键词】华森制药,首家过评,抗酸药
疫情期间注册用户增长超500%,1药网年营收狂奔至39.5亿()
【摘要】 3月13日,亿欧讯,日前,1药网母公司111集团对外发布2019年第四季度及全年财报。2019年第四季度,1药网实现收入13.5亿元,同比增长141.8%;2019年全年收入39.5亿元,同比增长121.3%,其中毛利润为1.65亿元。今年1月中旬,1药网联合创始人兼执行董事长于刚在接受亿欧大健康专访时曾指出:“我们的定位是做行业的科技赋能者:为患者赋能,帮助他们更方便地问诊购药;为药企赋能,拓宽药企销售渠道,管理供应链;为药店赋能,提升...
【关键词】疫情,1药网,B2B业务
豪森氟维司群注射液报上市,治疗晚期乳腺癌()
【摘要】 3月13日,Insight数据库讯,3月13日,豪森4类仿制药氟维司群注射液上市申请获CDE承办,成为继正大天晴之后该品种第二家国产仿制药报产的企业。氟维司群为雌激素受体(ER)下调剂,能够阻断雌激素与 ER 的结合,临床用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后ER+的局部晚期或转移性乳腺癌。氟维司群原研厂家为阿斯利康,2002年4月25日,氟维司群注射液获FDA批准上市,用于抗雌激素药物(如...
【关键词】豪森,氟维司群注射液报,晚期乳腺癌
恒瑞1类新药SHR2150注射液获批临床,拟用于恶性肿瘤()
【摘要】 3月13日,Insight数据库讯,3月13日,CDE官网显示,恒瑞1类新药SHR2150注射液获批临床,拟用于晚期/转移性恶性肿瘤。SHR2150由江苏恒瑞及其子公司苏州盛迪亚医药有限公司联合研发,公开报道显示,这是一种Toll样受体7(TLR-7)抑制剂。此前恒瑞公告显示,目前国外已有以肿瘤为适应证的同类产品处于临床试验阶段。国内该靶点在研的品种较少,其中肿瘤适应症的在研品种只有正大天晴的TQ-A3334片,目前正在开展晚期非小细胞肺癌的...
【关键词】恒瑞,SHR2150注射液,恶性肿瘤
白云山头孢克肟颗粒通过仿制药一致性评价()
【摘要】 3月4日,浪医药新闻讯,白云山3日晚发布公告称,公司分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批件》,头孢克肟颗粒已通过仿制药质量和疗效一致性评价。资料显示,白云山制药总厂头孢克肟颗粒于1994年4月在国内正式上市,并于2018年11月5日向国家药监局递交一致性评价申请,于2018年11月12日获得受理。头孢克肟为第三代头孢菌素类抗生素,本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌...
【关键词】白云山,头孢克肟颗粒,一致性评价
600万喜提50亿注射剂品种,新华制药加入“混战”()
【摘要】 3月4日,米内网讯,3月4日,新华制药发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的依达拉奉注射液《药品注册批件》。米内网数据显示,2018年在中国公立医疗机构终端依达拉奉的销售额超过了50亿元,目前已有22家(含新华制药)国内企业获得生产批文。据悉,依达拉奉是一种脑保护剂(自由基清除剂),具有神经保护作用,可以通过清除神经系统中的自由基来减缓病情的发展,用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力...
【关键词】新华制药,依达拉奉注射液,注射剂
圣和药业改良型新药左奥硝唑片有望获批()
【摘要】 3月4日,CPhI制药在线讯,2月27日,南京圣和药业股份有限公司2.1类新药左奥硝唑片的上市申请(受理号为CXHS1800003)在NMPA的状态变更为“在审评”,这意味着南京圣和这款针对原料的改良型新药即将问世,有望与湖南华纳的左奥硝唑片形成竞争之势。左奥硝唑是硝基咪唑类抗厌氧菌类药物,为临床一线抗厌氧菌用药奥硝唑的左旋体。临床试验证明:左奥硝唑在抗厌氧菌感染的临床疗效与奥硝唑相当的基础上,临床总不良反应发生率显著...
【关键词】圣和药业,左奥硝唑片,抗厌氧菌类药物
正大天晴4类仿制药西格列汀片获国家药监局批准()
【摘要】 2月28日,Insight数据库讯,2月27日,国家药监局官网显示,正大天晴4类仿制药磷酸西格列汀片(受理号:CYHS1700378)获国家药监局批准,顺利拿下西格列汀片国内首仿并视同通过一致性评价。西格列汀(Sitagliptin)是全球第一个上市的口服DPP-4抑制剂,由美国默沙东研制,于2006年10月获得美国FDA批准用于单药或与二甲双胍、噻唑烷二酮类药物联合使用用于改善II型糖尿+病的血糖控制,2007年4月,西格列汀与二甲双胍的复方制剂在美...
【关键词】正大天晴,仿制药,西格列汀片
健友股份肝素钠注射液USP获FDA批准()
【摘要】 2月27日,新浪医药新闻讯,2020年2月27日,健友股份发公告称,公司近日收到美国食品药品监督管理局签发的肝素钠注射液USP ANDA批准通知,肝素钠注射液USP主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗,用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等);各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。据了解,公司肝素钠注射液USP...
【关键词】健友股份,肝素钠注射液,FDA
东阳光药业盐酸芬戈莫德胶囊国内首仿报上市()
【摘要】 2月27日,Insight数据库讯,2月26 日,东阳光药业盐酸芬戈莫德胶囊上市申请获药审中心承办,治疗多发性硬化症(受理号:CYHS2000114)。多发性硬化(Multiple sclerosis, MS)作为罕见病的一种,是严重、终身、进行性、致残性的中枢神经系统疾病,好发于青壮年。我国预计约有3万名多发性硬化患者,发病高峰年龄为20-40岁,即青壮年时期。在中国,该疾病被列入第一批罕见病目录。根据《多发性硬化患者生存报告(2018)》,中国...
【关键词】东阳光药业,盐酸芬戈莫德胶囊,罕见病
宜昌人福3类仿制药盐酸阿芬太尼即将获批上市()
【摘要】 2月21日,CPhI制药在线讯,近日,根据NMPA官网显示,人福医药申报的3类仿制药盐酸阿芬太尼注射液的上市申请(受理号:CYHS1700408、CYHS1700409、CYHS1700410,代表不同规格)已经处于"在审批"状态,预计将于近期获批上市,成为国内首个获批上市的阿芬太尼药物。盐酸阿芬太尼注射液为麻醉时用的强效镇痛药,适用于短小手术。盐酸阿芬太尼是一种芬太尼的类似物,主要作用于μ阿片受体,为麻醉时用的短效强镇痛药,适...
【关键词】宜昌人福,仿制药盐酸阿芬太尼,国内首个
正大丰海脑神经保护剂新增适应症申请获受理()
【摘要】 2月21日,米内网讯,2月20日,中国生物制药发布公告,其附属公司江苏正大丰海制药有限公司研制的脑神经保护剂“依达拉奉氯化钠注射液”(商品名称:依必坦),已向国家药监局提交新增适应症申请并获得受理,申请新增的适应症为:肌萎缩性嵴髓侧索硬化(ALS)。米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端依达拉奉销售额超过50亿元。今年1月,中国生物制药附属江苏正大丰海制药的依达拉奉氯化钠注射液3类仿制上市申请已获批准,顺利成...
【关键词】正大丰海,脑神经保护剂,国内首仿
百奥泰上市首日上涨83.15%,市值逼近250亿()
【摘要】 2月21日,Insight数据库讯,2月21日,百奥泰在上交所科创板挂牌上市。开盘报60.00元,较发行价32.76元上涨83.15%。截止发文,公司市值接近249.28亿。百奥泰成立于2003年,是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业,主要从事抗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等领域的创新药和生物类似药开发。根据招股书披露,本次拟公开发行不超过6000万股A股普通股股票,发行价格为32.76元/股,主要用于药物研发。招股...
【关键词】百奥泰,上交所科创板,四连亏
35亿抗肿瘤品种,齐鲁制药首家过评()
【摘要】 2月14日,米内网讯,近日,齐鲁制药收到国家药监局核准签发的卡培他滨片两个规格(0.5g和0.15g)的《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。卡培他滨片国内首家通过一致性评价。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端卡培他滨片销售额为35.39亿元,齐鲁制药卡培他滨片为该品种首家过评。卡培他滨片为抗肿瘤药物,适用于结肠癌辅助化疗,主要用于Dukes' C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶...
【关键词】齐鲁制药,卡培他滨片,一致性评价
百奥药业缬沙坦氢氯噻嗪片获批上市,首家通过一致性评价()
【摘要】 2月14日,医药魔方讯,2月13日,百奥药业按新4类申报的缬沙坦氢氯噻嗪片(CYHS1800102)获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,国家药监局已经安排发出药品批件。这是百奥药业继2月5日重磅首仿品种缬沙坦氨氯地平片获批上市后收获的又一款大品种降压药。缬沙坦氢氯噻嗪片的原研药Co-Diovan(中文商品名:复代文)由诺华开发,是由血管紧张素受体拮抗剂(ARB)缬沙坦和利尿剂氢氯噻嗪组成的单片复方降压药,主要用于治疗...
【关键词】百奥药业,缬沙坦氢氯噻嗪片,一致性评价
再鼎1类新药ZL-2401上市申请获承办()
【摘要】 2月14日,Insight数据库讯,2月14日,再鼎1类新药ZL-2401(甲苯磺酸奥玛环素,Omadacycline)上市申请获CDE承办,用于急性细菌性皮肤及皮肤结构感染,本次报上市的包括片剂和注射剂两种剂型。Omadacycline是一种新型广谱四环素衍生物——氨甲基环素类药物,具有口服与静脉(IV)两种剂型,每天用药一次。2017年,再鼎医药从Paratek制药公司获得在中国大陆、香港、澳门和台湾地区开发、生产和推广Omadacycline的独家许可。Omada...
【关键词】再鼎医药,甲苯磺酸奥玛环素,上市申请
赛诺菲2019年财报:Dupixent惊艳突破()
【摘要】 2月7日,医药魔方讯,2月5日,赛诺菲公布2019年业绩,净收入361.26亿欧元(+4.8%)。从全球业务单元(GBU)来看,专科药业务收入91.95亿欧元(+22.4%),初级护理药品业务收入90.76亿欧元(-14.8%),中国和新兴市场收入74.37亿欧元(+6.4%),消费者保健业务收入46.87亿欧元(-0.8%),疫苗业务收入57.31亿欧元(+9.3%)。具体到产品上,主要是肿瘤和免疫炎症领域的药品发力贡献了双位数的增长。最惊艳的当属治疗特应性皮炎的...
【关键词】赛诺菲,2019年财报,Dupixent
百奥药业缬沙坦氨氯地平片获批上市()
【摘要】 2月7日,医药魔方讯,2月6日,北京百奥药业有限责任公司按新4类提交的缬沙坦氨氯地平片(I)(CYHS1800095)的上市申请获得国家药品监督管理局批准上市,国家药监局已经安排发出药品批件。百奥药业成为该款经典复方降压药在国内的首仿厂家。
缬沙坦氨氯地平片由诺华研发,是由血管紧张素受体拮抗剂(ARB)缬沙坦和钙离子通道拮抗剂氨氯地平组成的单一复方片剂,适用于缬沙坦单药治疗或者氨氯地平单药治疗未能充分控制血压的...
【关键词】百奥药业,缬沙坦氨氯地平片,一致性评价
浙江医药诺氟沙星片首家通过一致性评价()
【摘要】 2月7日,新浪医药新闻讯,浙江医药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的诺氟沙星片(0.1g)的《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。据悉,公司为国内首家通过诺氟沙星片质量和疗效一致性评价的企业。中节能万润股份有限公司于2020年1月披露通过了诺氟沙星胶囊的一致性评价,目前国内尚无其他企业通过诺氟沙星一致性评价。根据IMS数据,诺氟沙星2018年全球...
【关键词】浙江,医药诺氟沙星片,一致性评价
艾迪药业科创板IPO完成问询,艾滋病新药预计2020年上市()
【摘要】 1月23日,医药观澜讯,根据上海证券交易所科创板1月20日公示,江苏艾迪药业股份有限公司(下称艾迪药业)的上市申请已经完成问询。该公司于去年10月递交IPO申请,保荐机构为华泰联合证券,拟融资金额7.46亿元,其中约6亿元将用于抗病毒、抗肿瘤领域新药研发及相关项目。艾迪药业成立于2009年,是一家致力于抗病毒、抗炎、抗肿瘤等严重影响人类健康和生命的疾病领域的产品研发、生产及销售的制药公司。目前,该公司主要在研品种...
【关键词】拟采用,第二套,上市标准
南燕科技完成过亿元B2轮融资()
【摘要】 1月23日,动脉网讯,动脉网第一时间获悉,全球领先的一体化保险科技服务提供商南燕保险科技(以下简称“南燕科技”)近日宣布完成过亿元B2轮融资。据了解,本轮融资由具有国内央企背景的私募股权投资机构中银国际领投,蓝驰创投、海纳亚洲和史带投资等股东跟投。本轮资金主要用于并购专业从事健康保险第三方管理的第三方服务公司Medilink Global,布局包括直接支付在内的高端医疗保险服务,青桐资本继续担任独家财务顾问。南燕...
【关键词】资本,雄厚,业务布局
恒瑞重磅品种甲磺酸阿帕替尼修订说明书()
【摘要】 1月23日,赛柏蓝讯,1月21日,国家药监局发布《关于修订甲磺酸阿帕替尼片说明书的公告》。公告显示,所有甲磺酸阿帕替尼片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照甲磺酸阿帕替尼片说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2020年3月10日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书...
【关键词】小分子,酪氨酸激酶,抑制剂
挚盟医药自主研发抑制剂获美国FDA临床试验许可()
【摘要】 1月16日,药渡讯,1月17日,上海挚盟医药科技有限公司宣布,其自主研发的用于治疗慢性乙型肝炎的新一代病毒核衣壳抑制剂ZM-H1505R于美国当地时间2020年1月14日正式获得美国FDA的临床试验许可。值得一提的是,ZM-H1505R为挚盟医药针对HBV的研发管线中首个获得FDA批准进入临床的产品,具有全新的作用机制。ZM-H1505R是一款全新结构的吡唑类核衣壳抑制剂,不同于其它在研的I型和II型HBV核心蛋白变构调节剂(CpAMs),ZM-H1505R具...
【关键词】挚盟医药,慢性乙型肝炎,FDA
景峰医药2019年预计亏损达8.5亿元()
【摘要】 1月16日,医药魔方讯,1月16日,景峰医药公布2019年业绩预告修正公告。公告指出,2019年景峰医药净利润预计亏损8.5~6.5亿元,比上年同期下降555.00%~447.94%。景峰医药表示,2019年,在药品招投标降价、国家重点监控合理用药药品目录出台、“4+7”药品带量采购扩容、地方GPO模式推广、新版国家医保药品目录的调整、地方辅助用药目录公布、地方医保增补目录的三年过渡期(原则上按各省增补数量的40%、40%、20%调整)等多个医药...
【关键词】景峰医药,亏损,参芎葡萄糖注射液
华北制药阿莫西林胶囊通过一致性评价()
【摘要】 1月15日,新浪医药新闻讯,1月15日,华北制药发布公告称,近日收到了国家药品监督管理局核准签发的阿莫西林胶囊(0.5g、0.25g)的《药品补充申请批件》,药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,临床广泛用于治疗敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染以及与其他药物联用根除幽...
【关键词】华北制药,阿莫西林胶囊,一致性评价
施贵宝“阿巴西普注射液”获国家药监局批准上市()
【摘要】 1月10日,Insight数据库讯,1月10日,施贵宝“阿巴西普注射液”获国家药监局批准上市,用于甲氨蝶呤疗效不佳的类风湿关节炎。2013年7月施贵宝和江苏先声药业就该品种在中国市场的研发达成合作,获批后,双方共同分享其市场收益。阿巴西普(Abatacept,商品名Orencia)是由百时美施贵宝公司开发的一款由人细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)胞外区与人IgG1Fc区融合而成的一种可溶性融合蛋白。作为一种选择性T细胞共刺激调节...
【关键词】施贵宝,阿巴西普注射液,前景并不乐观
微创医疗欲再次拆分()
【摘要】 1月10日,赛柏蓝器械讯,近日,微创医疗发布公告称,正考虑拆分非全资附属公司MicroPort CardioFlow的股份,单独上市。据了解,MicroPort CardioFlow及其附属公司从事开发以治疗心脏瓣膜疾病为主的结构性心脏病的器械。拆分上市是指已上市公司将其部分业务或者某个子公司独立出来,另行公开招股。在此之前,山东威高也发布公告称,内幕消息建议分拆威高骨科,单独上市。有业内人士分析,上市公司拆分上市或许有以下几方面原因...
【关键词】微创医疗,拆分,心脏瓣膜业务
石药集团20个品种过评,8个重磅品种获批()
【摘要】 1月10日,米内网讯,日前,石药集团的苹果酸舒尼替尼胶囊和盐酸普拉克索片同步获批上市,并视同通过一致性评价。苹果酸舒尼替尼胶囊为国内首仿,盐酸普拉克索片为国内第二家获批仿制药。值得关注的是,盐酸普拉克索片为国内首个过评的抗帕金森氏病药,进一步丰富了石药集团的产品线。2019年是石药集团一致性评价品种的过评高峰,2018年石药集团的阿莫西林胶囊、阿奇霉素片、卡托普利片、盐酸曲马多片、盐酸二甲双胍片以及注射...
【关键词】石药集团,一致性评价,苹果酸舒尼替尼胶囊
济川首个抗癫痫药来了()
【摘要】 1月3日,米内网讯,米内网MED中国药品审评数据库2.0数据显示,济川药业集团的首个抗癫痫药物左乙拉西坦注射液(受理号CYHS1700156)的3类仿制上市申请已经完成审评审批,进入了“制证完毕-待发批件”阶段,有望于近期获批,按新分类获批即视同过评。据济川药业的年报资料显示,公司药品产品线主要围绕儿科、呼吸、消化等领域。米内网数据显示,2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立...
【关键词】济川,抗癫痫药,左乙拉西坦注射液
BMS/先声药业“阿巴西普注射液”即将获批()
【摘要】 1月3日,Insight数据库讯,近日,施贵宝“阿巴西普注射液”的上市申请(受理号:JXSS1800015)已经变更为“在审批”,预计近期将会获批上市。2013年7月施贵宝和江苏先声药业就该品种在中国市场的研发达成合作,获批后,双方共同分享其市场收益。阿巴西普(Abatacept,商品名Orencia)是由百时美施贵宝公司开发的一款由人细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)胞外区与人IgG1Fc区融合而成的一种可溶性融合蛋白。作为一种选择性T...
【关键词】BMS,先声药业,阿巴西普注射液
太极集团盐酸吗啡缓释片申报临床试验获受理()
【摘要】 1月3日,新浪医药新闻讯,2020年1月3日,太极集团公告,公司控股子公司西南药业收到国家药监局核准签发的盐酸吗啡缓释片(24渗透泵型)临床试验《受理通知书》。盐酸吗啡缓释片(24h渗透泵型)为西南药业研发的新型缓释制剂。该药主要适用于其他镇痛药无效的,需要每天、连续不断、长期阿片类镇痛治疗的疼痛。盐酸吗啡缓释片(24h渗透泵型)为含有已知活性成份的新剂型,境内外均未上市的改良型2.2类新药。本品采用单室渗透泵...
【关键词】太极集团,盐酸吗啡缓释片,吗啡
信立泰8750万美元引进HIF-PHI药物,已在日本提交上市申请()
【摘要】 12月27日,医药魔方讯,12月25日,信立泰发布公告称拟与日本Japan Tobacco公司(JT)签订协议,获得JT拥有的Enarodustat(代号 JTZ-951)相关知识产权、技术信息于中国市场(即大陆、台湾地区、香港及澳门特别行政区),在肾性贫血适应证领域的独家许可使用权。具体包括该产品在肾性贫血适应证领域,中国市场的独家技术开发、生产、市场销售及商业化运作等权益。公司根据产品研发进展,以自筹资金按研发里程碑付款,总金额最高...
【关键词】信立泰,HIF-PHI药物,日本JT
西安杨森古塞奇尤单抗注射液在华获批()
【摘要】 12月27日,新浪医药新闻讯,12月27日,国家药监局发文称,已批准Janssen-Cilag International NV的古塞奇尤单抗注射液(商品名:特诺雅)进口注册申请,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。古塞奇尤单抗注射液是全球首个被批准用于银屑病治疗的抗人白细胞介素-23(IL-23)的单克隆抗体,通过阻断IL-23与细胞表面IL-23受体结合,破坏IL-23介导的信号传导、激活和细胞因子的级联反应,抑制IL-23生物活性,对斑块状...
【关键词】西安杨森,古塞奇尤单抗注射液,银屑病
广州誉东氯化钾缓释片过评,国内口服矿物质补充剂竞争格局将生变()
【摘要】 12月27日,米内网讯,12月26日,誉衡药业发布公告称,下属公司广州誉东收到国家药监局核准签发的氯化钾缓释片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,广州誉东为全国首家通过该品种一致性评价的企业。米内网数据显示,2018年在中国公立医疗机构终端化学药口服矿物质补充剂产品TOP榜中,氯化钾缓释片排在第六位,销售额接近2亿元。氯化钾缓释片为电解质补充类药物,用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒...
【关键词】广州誉东,氯化钾缓释片,格局生变
知名药企罗欣药业借壳上市获批()
【摘要】 12月20日,赛柏蓝讯,12月17日,东音股份发布公告,罗欣药业,借壳上市获批。公告显示,中国证券监督管理委员会上市公司并购重组审核委员会召开2019年第69次并购重组委工作会议,对浙江东音泵业股份有限公司重大资产置换及发行股份购买资产暨关联交易事项进行了审核。根据会议审核结果,公司本次重大资产置换及发行股份购买资产暨关联交易事项获得有条件通过。通俗点讲,从港交所退市近4年的罗欣药业将实现借壳上市。本次交易...
【关键词】罗欣药业,借壳上市,东音股份
新风天域完成收购和睦家医疗,更名为新风医疗集团()
【摘要】 12月20日,米内网讯,12月19日,新风天域集团成立的上市投资平台新风天域公司宣布已完成对和睦家医疗的收购。此次交易结束后,新风天域更名为新风医疗集团。新风医疗普通股和认股权证将继续在纽约证券交易所交易,新交易代码分别为“NFH”及“NFH WS”,自2019年12月19日起生效。今年7月30日,由香港“财爷”梁锦松创立的投资平台新风天域与复星医药同时宣布,新风天域斥资99亿元向TPG、复星医药等现有股东收购和睦家,收购后...
【关键词】新风天域,和睦家医疗,收购
多家药企抢食原研药市场,卡托普利片迎第四家过评()
【摘要】 12月20日,米内网讯,日前,罗欣药业官网发布公告称,罗欣药业旗下产品卡托普利片(25mg)获批通过一致性评价。至今公司旗下已有四款药物通过仿制药一致性评价,其他三款分别为盐酸氨溴索片(30mg)、头孢氨苄胶囊(0.25g、0.5g)、头孢拉定胶囊(0.25g)。目前,卡托普利片共有4家企业过评。卡托普利片是用于治疗心脑血管疾病的产品。米内网数据显示,2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简...
【关键词】原研药市场,卡托普利片,一致性评价