艾迪药业科创板IPO完成问询,艾滋病新药预计2020年上市()
【摘要】 1月23日,医药观澜讯,根据上海证券交易所科创板1月20日公示,江苏艾迪药业股份有限公司(下称艾迪药业)的上市申请已经完成问询。该公司于去年10月递交IPO申请,保荐机构为华泰联合证券,拟融资金额7.46亿元,其中约6亿元将用于抗病毒、抗肿瘤领域新药研发及相关项目。艾迪药业成立于2009年,是一家致力于抗病毒、抗炎、抗肿瘤等严重影响人类健康和生命的疾病领域的产品研发、生产及销售的制药公司。目前,该公司主要在研品种...
【关键词】拟采用,第二套,上市标准
南燕科技完成过亿元B2轮融资()
【摘要】 1月23日,动脉网讯,动脉网第一时间获悉,全球领先的一体化保险科技服务提供商南燕保险科技(以下简称“南燕科技”)近日宣布完成过亿元B2轮融资。据了解,本轮融资由具有国内央企背景的私募股权投资机构中银国际领投,蓝驰创投、海纳亚洲和史带投资等股东跟投。本轮资金主要用于并购专业从事健康保险第三方管理的第三方服务公司Medilink Global,布局包括直接支付在内的高端医疗保险服务,青桐资本继续担任独家财务顾问。南燕...
【关键词】资本,雄厚,业务布局
恒瑞重磅品种甲磺酸阿帕替尼修订说明书()
【摘要】 1月23日,赛柏蓝讯,1月21日,国家药监局发布《关于修订甲磺酸阿帕替尼片说明书的公告》。公告显示,所有甲磺酸阿帕替尼片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照甲磺酸阿帕替尼片说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2020年3月10日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书...
【关键词】小分子,酪氨酸激酶,抑制剂
挚盟医药自主研发抑制剂获美国FDA临床试验许可()
【摘要】 1月16日,药渡讯,1月17日,上海挚盟医药科技有限公司宣布,其自主研发的用于治疗慢性乙型肝炎的新一代病毒核衣壳抑制剂ZM-H1505R于美国当地时间2020年1月14日正式获得美国FDA的临床试验许可。值得一提的是,ZM-H1505R为挚盟医药针对HBV的研发管线中首个获得FDA批准进入临床的产品,具有全新的作用机制。ZM-H1505R是一款全新结构的吡唑类核衣壳抑制剂,不同于其它在研的I型和II型HBV核心蛋白变构调节剂(CpAMs),ZM-H1505R具...
【关键词】挚盟医药,慢性乙型肝炎,FDA
景峰医药2019年预计亏损达8.5亿元()
【摘要】 1月16日,医药魔方讯,1月16日,景峰医药公布2019年业绩预告修正公告。公告指出,2019年景峰医药净利润预计亏损8.5~6.5亿元,比上年同期下降555.00%~447.94%。景峰医药表示,2019年,在药品招投标降价、国家重点监控合理用药药品目录出台、“4+7”药品带量采购扩容、地方GPO模式推广、新版国家医保药品目录的调整、地方辅助用药目录公布、地方医保增补目录的三年过渡期(原则上按各省增补数量的40%、40%、20%调整)等多个医药...
【关键词】景峰医药,亏损,参芎葡萄糖注射液
华北制药阿莫西林胶囊通过一致性评价()
【摘要】 1月15日,新浪医药新闻讯,1月15日,华北制药发布公告称,近日收到了国家药品监督管理局核准签发的阿莫西林胶囊(0.5g、0.25g)的《药品补充申请批件》,药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,临床广泛用于治疗敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染以及与其他药物联用根除幽...
【关键词】华北制药,阿莫西林胶囊,一致性评价
施贵宝“阿巴西普注射液”获国家药监局批准上市()
【摘要】 1月10日,Insight数据库讯,1月10日,施贵宝“阿巴西普注射液”获国家药监局批准上市,用于甲氨蝶呤疗效不佳的类风湿关节炎。2013年7月施贵宝和江苏先声药业就该品种在中国市场的研发达成合作,获批后,双方共同分享其市场收益。阿巴西普(Abatacept,商品名Orencia)是由百时美施贵宝公司开发的一款由人细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)胞外区与人IgG1Fc区融合而成的一种可溶性融合蛋白。作为一种选择性T细胞共刺激调节...
【关键词】施贵宝,阿巴西普注射液,前景并不乐观
微创医疗欲再次拆分()
【摘要】 1月10日,赛柏蓝器械讯,近日,微创医疗发布公告称,正考虑拆分非全资附属公司MicroPort CardioFlow的股份,单独上市。据了解,MicroPort CardioFlow及其附属公司从事开发以治疗心脏瓣膜疾病为主的结构性心脏病的器械。拆分上市是指已上市公司将其部分业务或者某个子公司独立出来,另行公开招股。在此之前,山东威高也发布公告称,内幕消息建议分拆威高骨科,单独上市。有业内人士分析,上市公司拆分上市或许有以下几方面原因...
【关键词】微创医疗,拆分,心脏瓣膜业务
石药集团20个品种过评,8个重磅品种获批()
【摘要】 1月10日,米内网讯,日前,石药集团的苹果酸舒尼替尼胶囊和盐酸普拉克索片同步获批上市,并视同通过一致性评价。苹果酸舒尼替尼胶囊为国内首仿,盐酸普拉克索片为国内第二家获批仿制药。值得关注的是,盐酸普拉克索片为国内首个过评的抗帕金森氏病药,进一步丰富了石药集团的产品线。2019年是石药集团一致性评价品种的过评高峰,2018年石药集团的阿莫西林胶囊、阿奇霉素片、卡托普利片、盐酸曲马多片、盐酸二甲双胍片以及注射...
【关键词】石药集团,一致性评价,苹果酸舒尼替尼胶囊
济川首个抗癫痫药来了()
【摘要】 1月3日,米内网讯,米内网MED中国药品审评数据库2.0数据显示,济川药业集团的首个抗癫痫药物左乙拉西坦注射液(受理号CYHS1700156)的3类仿制上市申请已经完成审评审批,进入了“制证完毕-待发批件”阶段,有望于近期获批,按新分类获批即视同过评。据济川药业的年报资料显示,公司药品产品线主要围绕儿科、呼吸、消化等领域。米内网数据显示,2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立...
【关键词】济川,抗癫痫药,左乙拉西坦注射液
BMS/先声药业“阿巴西普注射液”即将获批()
【摘要】 1月3日,Insight数据库讯,近日,施贵宝“阿巴西普注射液”的上市申请(受理号:JXSS1800015)已经变更为“在审批”,预计近期将会获批上市。2013年7月施贵宝和江苏先声药业就该品种在中国市场的研发达成合作,获批后,双方共同分享其市场收益。阿巴西普(Abatacept,商品名Orencia)是由百时美施贵宝公司开发的一款由人细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)胞外区与人IgG1Fc区融合而成的一种可溶性融合蛋白。作为一种选择性T...
【关键词】BMS,先声药业,阿巴西普注射液
太极集团盐酸吗啡缓释片申报临床试验获受理()
【摘要】 1月3日,新浪医药新闻讯,2020年1月3日,太极集团公告,公司控股子公司西南药业收到国家药监局核准签发的盐酸吗啡缓释片(24渗透泵型)临床试验《受理通知书》。盐酸吗啡缓释片(24h渗透泵型)为西南药业研发的新型缓释制剂。该药主要适用于其他镇痛药无效的,需要每天、连续不断、长期阿片类镇痛治疗的疼痛。盐酸吗啡缓释片(24h渗透泵型)为含有已知活性成份的新剂型,境内外均未上市的改良型2.2类新药。本品采用单室渗透泵...
【关键词】太极集团,盐酸吗啡缓释片,吗啡
信立泰8750万美元引进HIF-PHI药物,已在日本提交上市申请()
【摘要】 12月27日,医药魔方讯,12月25日,信立泰发布公告称拟与日本Japan Tobacco公司(JT)签订协议,获得JT拥有的Enarodustat(代号 JTZ-951)相关知识产权、技术信息于中国市场(即大陆、台湾地区、香港及澳门特别行政区),在肾性贫血适应证领域的独家许可使用权。具体包括该产品在肾性贫血适应证领域,中国市场的独家技术开发、生产、市场销售及商业化运作等权益。公司根据产品研发进展,以自筹资金按研发里程碑付款,总金额最高...
【关键词】信立泰,HIF-PHI药物,日本JT
西安杨森古塞奇尤单抗注射液在华获批()
【摘要】 12月27日,新浪医药新闻讯,12月27日,国家药监局发文称,已批准Janssen-Cilag International NV的古塞奇尤单抗注射液(商品名:特诺雅)进口注册申请,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。古塞奇尤单抗注射液是全球首个被批准用于银屑病治疗的抗人白细胞介素-23(IL-23)的单克隆抗体,通过阻断IL-23与细胞表面IL-23受体结合,破坏IL-23介导的信号传导、激活和细胞因子的级联反应,抑制IL-23生物活性,对斑块状...
【关键词】西安杨森,古塞奇尤单抗注射液,银屑病
广州誉东氯化钾缓释片过评,国内口服矿物质补充剂竞争格局将生变()
【摘要】 12月27日,米内网讯,12月26日,誉衡药业发布公告称,下属公司广州誉东收到国家药监局核准签发的氯化钾缓释片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,广州誉东为全国首家通过该品种一致性评价的企业。米内网数据显示,2018年在中国公立医疗机构终端化学药口服矿物质补充剂产品TOP榜中,氯化钾缓释片排在第六位,销售额接近2亿元。氯化钾缓释片为电解质补充类药物,用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒...
【关键词】广州誉东,氯化钾缓释片,格局生变
知名药企罗欣药业借壳上市获批()
【摘要】 12月20日,赛柏蓝讯,12月17日,东音股份发布公告,罗欣药业,借壳上市获批。公告显示,中国证券监督管理委员会上市公司并购重组审核委员会召开2019年第69次并购重组委工作会议,对浙江东音泵业股份有限公司重大资产置换及发行股份购买资产暨关联交易事项进行了审核。根据会议审核结果,公司本次重大资产置换及发行股份购买资产暨关联交易事项获得有条件通过。通俗点讲,从港交所退市近4年的罗欣药业将实现借壳上市。本次交易...
【关键词】罗欣药业,借壳上市,东音股份
新风天域完成收购和睦家医疗,更名为新风医疗集团()
【摘要】 12月20日,米内网讯,12月19日,新风天域集团成立的上市投资平台新风天域公司宣布已完成对和睦家医疗的收购。此次交易结束后,新风天域更名为新风医疗集团。新风医疗普通股和认股权证将继续在纽约证券交易所交易,新交易代码分别为“NFH”及“NFH WS”,自2019年12月19日起生效。今年7月30日,由香港“财爷”梁锦松创立的投资平台新风天域与复星医药同时宣布,新风天域斥资99亿元向TPG、复星医药等现有股东收购和睦家,收购后...
【关键词】新风天域,和睦家医疗,收购
多家药企抢食原研药市场,卡托普利片迎第四家过评()
【摘要】 12月20日,米内网讯,日前,罗欣药业官网发布公告称,罗欣药业旗下产品卡托普利片(25mg)获批通过一致性评价。至今公司旗下已有四款药物通过仿制药一致性评价,其他三款分别为盐酸氨溴索片(30mg)、头孢氨苄胶囊(0.25g、0.5g)、头孢拉定胶囊(0.25g)。目前,卡托普利片共有4家企业过评。卡托普利片是用于治疗心脑血管疾病的产品。米内网数据显示,2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简...
【关键词】原研药市场,卡托普利片,一致性评价
国内首仿,正大天晴盐酸苯达莫司汀通过一致性评价()
【摘要】 12月13日,米内网讯,12月11日,中国生物制药发布公告称,附属公司正大天晴药业集团发的抗肿瘤药注射用盐酸苯达莫司汀已获国家药监局颁发药品注册批件。该产品是按照化药新3类申报,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,同时也是国内首仿获批。据悉,盐酸苯达莫司汀是一种双功能基烷化剂,具有抗肿瘤和杀细胞作用。米内网数据显示,2018年盐酸苯达莫司汀的全球销售额已超6亿美元。公告中提到,注射用盐酸苯达莫司汀适用于治疗...
【关键词】国内首仿,正大天晴,盐酸苯达莫司汀
发力非输液领域,科伦药业成第三家吉非替尼过评企业()
【摘要】 12月13日,米内网讯,12月13日,科伦药业发布公告称,子公司湖南科伦制药于近日获得国家药监局核准签发的吉非替尼片的《药品注册批件》。米内网数据显示,2018年在中国公立医疗机构终端吉非替尼的销售额超过23亿元,科伦药业为该产品第三家获批并过评的国内企业。据悉,吉非替尼是全球首个上市的表皮生长因子受体小分子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),2003年美国批准,2004年国内批准进口,用于EGFR基因敏感突变的局部晚期或转...
【关键词】非输液领域,科伦药业,吉非替尼
以岭药业新增237个品种,50亿投资现代中药产业化()
【摘要】 12月9日,赛柏蓝讯,12月7日,以岭药业发布公告称,于2019年12月5日收到河北省药品监督管理局《关于同意石家庄以岭药业股份有限公司中药配方颗粒有关事项的批复》。河北省药监局同意以岭药业申请增加石菖蒲等237个中药配方颗粒品种,以岭药业表示将严格按照专家技术评审通过的工艺、质量标准等组织生产。河北省药监局还同意以岭药业在河北省医疗机构开展646种中药配方颗粒临床研究使用,试用期一年。公告显示,河北省药品监督...
【关键词】以岭药业,新增,品种,中药产业化
通化东宝首个三代胰岛素甘精胰岛素即将上市()
【摘要】 12月6日,CPhI制药在线讯,就在几天前,2019年国家医保谈判目录揭晓,91个谈判成功,共计18家上市公司的24个创新药和独家品种入选,而国内胰岛素龙头通化东宝没有产品入选,陷入了四面楚歌的境地。11月29日,通化东宝(600867.SH)跌停,报13.27元,总市值270亿元,全天成交额7.59亿元。通化东宝盘后数据显示,四家机构合计卖出2.59亿元,一家机构买入2536万元。峰回路转,这两天,通化东宝三代胰岛素甘精胰岛素的上市申请已经...
【关键词】通化东宝,三代胰岛素,甘精胰岛素
华润三九“收编”10亿补钙品种,引入在研抗肿瘤新药()
【摘要】 12月5日,米内网讯,12月4日,华润三九发布公告称,其全资子公司众益制药收到国家药监局核准签发的阿奇霉素片的《药品补充申请批件》,众益制药为阿奇霉素片该剂型第二家通过一致性评价的企业。不久前,华润三九宣布拟收购誉衡药业持有的澳诺制药100%股权,本次交易价款共计14.2亿元,其中,澳诺和金辛金丐特牌葡萄糖酸钙锌口服溶液是儿童补钙大产品。此外,华润三九拟购买沈阳药科大学所持有的QBH-196项目所有技术成果及知识...
【关键词】华润三九,补钙品种,抗肿瘤新药
依诺肝素钠获ANDA,健友股份3大注射剂搅局近90亿市场()
【摘要】 12月3日,米内网讯,12月1日晚间,健友股份发布公告称,公司于近日收到FDA签发的依诺肝素钠注射液USP ANDA批准通知。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端低分子肝素销售额为87.32亿元,健友股份有3大注射剂上市销售。依诺肝素钠注射液属于低分子肝素钠,可用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成)。健友股份于2014年5月30日首次向FDA提交该产品7个规格的注册申请,并于同年12月12日获得受理,2019年11月29日...
【关键词】依诺肝素钠获,健友股份,注射剂
恒瑞“吡咯替尼”新辅助治疗HER2阳性乳腺癌临床申请获批准()
【摘要】 11月29日,医药魔方讯,11月28日,恒瑞医药马来酸吡咯替尼片获得临床试验默示许可,适应症为联合曲妥珠单抗及多西他赛,拟用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。吡咯替尼是一款不可逆性HER2/EGFR双靶点的酪氨酸激酶抑制剂,是由恒瑞自主研发的1.1类新药,于2018/8/13获得NMPA有条件批准上市,商品名为艾瑞妮,适应症详情为联合卡培他滨,用于治疗HER2阳性,既往未接受或接受过曲妥珠单...
【关键词】恒瑞,吡咯替尼,申请获批
复星医药在研白血病新药FN-1501获FDA孤儿药认定()
【摘要】 11月29日,新浪医药新闻讯,11月28日,复星医药发布公告称,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)关于FN-1501用于急性髓性白血病治疗获得Orphan DrugDesignation(即孤儿药认定)的函。截至本公告日,该新药用于治疗白血病、实体瘤于美国、澳大利亚、中国境内(不包括港澳台地区,下同)处于I期临床试验中。截至本公告日,于全球上市的与该新药同靶点(FLT3)的新药有诺...
【关键词】复星医药,白血病,孤儿药
正大天晴“酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液”首家申报上市()
【摘要】 11月29日,医药魔方讯,11月29日,CDE官网显示正大天晴3类仿制药酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液申报上市,这是国内首家该品种申报上市的企业。阿福特罗是一种长效β2受体激动剂,原研厂家为Sunovion制药,最早于2006年获得FDA批准,用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD),商品名为Brovana 。2017年,Brovana销售额大约为3亿美元。COPD是一种由于吸入烟草、职业粉尘或污染的空气等引起的气道慢性炎症性疾病,临床上主要表现为进行性加...
【关键词】正大天晴,阿福特罗,申报上市
年销近100亿美元抗肿瘤药竞争加剧,正大天晴再新增两个规格()
【摘要】 11月22日,米内网讯,11月21日,中国生物制药发布公告,附属公司正大天晴的抗肿瘤药来那度胺胶囊获国家药监局颁发的药品补充申请批件,增加5mg及10mg两个规格。来那度胺胶囊2018年全球销售额达96.85亿美元,原研企业为新基,首仿企业为双鹭药业。2019年,正大天晴、齐鲁制药的来那度胺胶囊接连获批仿制并过评,此次正大天晴再新增两个规格,进一步加剧该品种市场竞争。来那度胺为新型免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成和抗...
【关键词】抗肿瘤药,正大天晴
翰宇药业“利拉鲁肽注射液”4类报上市()
【摘要】 11月22日,Insight数据库讯,11月20日,深圳翰宇药业的利拉鲁肽注射液(受理号:CYHS1900746)上市申请获药审中心承办,本次按照新4类仿制药报上市,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。利拉鲁肽(liraglutide,1)是人胰高血糖素样肽1(glucagon-likepeptide-1,GLP-1)的类似物,与人源GLP-1的同源性达97%。GLP-1具有多种生理功能:血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低食欲等,是近年来兴起的糖尿病治疗新靶...
【关键词】翰宇药业,利拉鲁肽注射液
大参林“挤入”江苏市场,连锁药店竞争白热化()
【摘要】 11月19日,北京商报讯,日前,大参林发布公告称,公司拟1.27亿元收购南通市江海大药房连锁有限公司(以下简称“南通江海大药房”)51%股权,进入江苏市场。值得注意的是,在此次大参林进入的江苏市场,老百姓大药房和益丰药房均已有所布局。根据公告内容,大参林与交易方镇江新区鼎俊企业管理中心、镇江新区惠惠企业管理中心签订了《股权转让协议》,拟收购其持有的南通江海大药房51%的股权,收购金额为1.27亿元。大参林在公告...
【关键词】大参林,江苏市场,连锁药店
百济神州自主研发BTK抑制剂泽布替尼获FDA加速批准上市()
【摘要】 11月15日,新浪医药新闻讯,11月15日,百济神州自主研发的BTK抑制剂泽布替尼,宣布获得美国FDA加速批准上市,用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤患者。由此,它成为我国目前为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获批的抗癌新药,为中国原研新药出海带来了“零的突破”。同时,这也是首款由百济神州自主研发获批上市的产品。泽布替尼是一款新型强效BTK抑制剂,目前正作为单药或与其他疗法联合用药,在多种淋巴瘤...
【关键词】原研,新药,零的突破
重药控股拟3.37亿元收购重庆医药3.35%的股份()
【摘要】 11月15日,药智网讯,11月13日,重药控股发布关于收购重庆医药(集团)股份有限公司少数股东股权的公告,重药控股拟3.37亿元收购重庆医药3.35%的股份。公告显示本次交易的背景为:重药控股于2017年以发行股份的方式购买化医集团、深圳茂业、茂业商业等交易对方合计所持重庆医药96.59%的股权。重药本次收购的主要目的有二:(一)消除与间接控股股东的共同投资关系目前,公司持有重庆医药96.59%股权,公司间接控股股东化医集团...
【关键词】投资收益,重庆医药,盈利能力
111集团前三季度营收26.04亿元,同比增长123%()
【摘要】 11月15日,新浪医药新闻讯,11月14日,111集团发布第三季度财务业绩报告。报告显示,111集团第三季度净收入达11.1亿元,同比增长123.2%;前三个季度的营收同比已实现翻倍,累计达到26.04亿元,净收入同比增长112%。111集团表示,收入的加速增长以及效率的提升让其规模效应开始凸显。目前,111集团拥有B2C平台1药网、B2B平台1药城,以及互联网医院平台1诊三驾马车,同时利用自身智能供应链、云服务、大数据以及医疗专业能力等核...
【关键词】111集团,三季度,净收入
通化金马终以15.3亿元拿下两家综合医院()
【摘要】 11月8日,亿欧讯,11月7日消息,通化金马发布公告称,拟从德信义利、圣泽洲手中分别购买鸡西鸡矿医院有限公司、双鸭山双矿医院有限公司的85%股权,标的资产初步交易对价为15.3亿元。通化金马成立于1993年,主营业务为药品的研发、生产和销售,拥有注射剂、片剂、胶囊剂等10多个剂型的生产能力。据了解,本次收购的鸡矿医院始建于1949年,是牡丹江以东地区规模最大的综合性医院。财务数据显示,2017年、2018年以及2019年1至8月...
【关键词】通化金马,综合医院
鲁抗医药阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价()
【摘要】 11月8日,新浪医药新闻讯,11月7日,鲁抗医药发布公告称,近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批件》(批件号:2019B04059、2019B04060),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,临床广泛用于治疗敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染...
【关键词】鲁抗医药,阿莫西林胶囊,一致性评价
一线治疗多发性骨髓瘤,武田蛋白酶体抑制剂达3期临床主要终点()
【摘要】 11月8日,药明康德讯,今日,武田(Takeda)公司宣布,其蛋白酶体抑制剂Ninlaro(ixazomib)作为一线维持疗法,在治疗未接受过干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤(MM)成年患者的3期试验中,让患者的无进展生存期(PFS)得到显著改善,达到试验的主要终点。多发性骨髓瘤是一种恶性的浆细胞疾病,其特征为骨髓浆细胞异常增生,并伴有单克隆免疫球蛋白或轻链过度生成。异常浆细胞在骨髓中聚集,可在体内多处骨组织形成肿瘤。这些细胞...
【关键词】多发性骨髓瘤,武田,蛋白酶体抑制剂
艾伯维JAK1抑制剂达到3期临床终点,治疗银屑病关节炎()
【摘要】 11月1日,药明康德讯,今日,艾伯维(AbbVie)公司宣布,其JAK1特异性抑制剂Rinvoq(upadacitinib),在治疗活跃性银屑病关节炎成人患者的3期临床试验SELECT-PsA 2中,达到试验的主要终点和主要次要终点。银屑病关节炎是一种慢性炎症性疾病,可导致无法逆转的关节变形和残疾。据估计,全球有超过5000万名银屑病关节炎患者。银屑病关节炎通常首先发生于手指和脚趾关节,造成关节肿胀和疼痛并影响关节运动,同时会出现指甲和趾甲...
【关键词】艾伯维
Maze获City Hill投资,利用基因修饰技术开发遗传病靶向药物()
【摘要】 11月1日,动脉网讯,10月31日消息,生物技术公司Maze Therapeutics(Maze)宣布完成由City Hill Ventures领导的投资,本次融资具体金额未公布。据悉,Maze拟利用本轮融资资金打造基因修饰平台,并针对遗传性疾病开发靶向药物。基因修饰是一种利用生物化学方法修改细胞DNA序列的生物技术。研究人员将特定基因片段导入宿主细胞内,或者将特定基因片段从基因组中删除,从而达到改变和优化宿主细胞基因型的目的。Maze成立于2018年...
【关键词】Maze
细胞疗法2.0的临床数据即将出炉,新锐再获7500万美元融资()
【摘要】 11月1日,创鉴汇讯,今日,专注于T细胞免疫疗法的Tmunity Therapeutics宣布完成B轮7500万美元的融资。本轮融资由Andreessen Horowitz(也称为“ a16z”)领投,Westlake Village BioPartners、吉利德科学、宾夕法尼亚大学、Be The Match BioTherapies、BrightEdge和美国癌症协会的慈善影响基金参与投资。该公司表示,本轮资金将用于支持正在进行中的以及计划中的研究,在研产品的临床开发,以及建立公司专有的、垂直整合的病毒...
【关键词】新锐
8000万美元开发NASH新疗法,诺华达成研发合作()
【摘要】 10月25日,药明康德讯,今日,致力于开发纤维化疾病新疗法的生物医药公司Pliant Therapeutics宣布,与诺华(Novartis)达成一项战略性研发合作协议,双方将共同开发αvβ1整合素(integrin)抑制剂PLN-1474和其它三款整合素候选产品。PLN-1474是由Pliant公司开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起肝纤维化的临床前候选药物,Pliant有望在年底前向美国FDA递交该药物的IND申请。NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝病,NASH...
【关键词】诺华