【摘要】 1月5日，新浪医药新闻讯，近日，北京泰德制药股份有限公司自主研发的口服镇痛药依托考昔片（商品名：凯昔）（规格：30mg及60mg）正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。依托考昔是最新一代的选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，具有抗炎、镇痛和解热作用，胃肠道不良反应较小，适用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征、治疗急性痛风性关节炎和原发性痛经。...
【关键词】泰德制药，依托考昔片，急性痛风性关节炎
【摘要】 1月5日，美通社讯，1月5日，亚盛医药宣布，美国FDA日前授予其在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575孤儿药资格认定，用于治疗急性髓系白血病（AML）。这是APG-2575继华氏巨球蛋白血症（WM）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、和多发性骨髓瘤（MM）适应症之后，获得的第四个FDA授予的孤儿药资格认定。截至目前，亚盛医药共有4个在研新药获得9项FDA孤儿药认证。AML是一种具有高度异质性的血液系统恶性肿瘤，且主要为一种老年患者疾病，诊...
【关键词】亚盛医药，FDA，孤儿药
【摘要】 12月31日，医药魔方讯，12月31日，石药欧意按4类提交的达沙替尼片上市申请获得国家药监局批准上市，成为该品种首个通过一致性评价厂家。达沙替尼属于酪氨酸激酶抑制剂，可抑制 BCR-ABL 激酶和SRC家族激酶以及许多其它选择性的致癌激酶，包括 c-KIT、ephrin（EPH）受体激酶和 PDGFβ 受体，从而抑制白细胞癌变。达沙替尼目前在国内获批适应症为治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML...
【关键词】石药欧意，达沙替尼片，白血病
【摘要】 12月31日，药明康德讯，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，恒瑞医药创新研发的VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）阿帕替尼的新适应症上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”，药品批准文号为：国药准字H20200018。这意味着阿帕替尼的这项新适应症已经在中国获批。根据恒瑞医药早前公告，该适应症为：用于治疗既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌（HCC）。阿帕替尼是恒瑞医药创新研发的小分子靶...
【关键词】恒瑞医药，阿帕替尼，肝细胞癌
【摘要】 12月30日，新浪医药新闻讯，12月28日，国家医保局、人力资源和社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》，恒瑞医药自主原研PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡??）成功进入医保目录用于晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤的治疗。这意味着，卡瑞利珠单抗目前已有的四大适应症全部被纳入医保，该产品的医保谈判获央视《焦点访谈》报道。卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的人源化...
【关键词】恒瑞医药，卡瑞利珠单抗，国家医保目录
【摘要】 12月30日，新华网讯，12月8日，以岭药业发布公告，公司独家产品连花清咳片通过了医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》。连花清咳片于2020年5月获得国家药监局核准上市，注册分类为中药6.1类新药，属于2020年版《药品注册管理办法》中药注册分类中“中药创新药”，以岭药业拥有该药独立完整的知识产权。连花清咳片首创运用中医络病理论探讨气管-支气管炎发病机制，开辟了应用络病理...
【关键词】连花清咳片，新版医保目录，以岭药业
【摘要】 12月25日，生物探索讯，12月23日，信达生物重组人抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体阿达木单抗注射液（商品名：苏立信）2项新适应症获NMPA批准，用于治疗儿童斑块状银屑病和对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。这是该产品获批的第5项和第6项适应症。苏立信2020年9月首次获得NMPA批准上市，此前已获批的适应症为类风湿关节...
【关键词】信达生物，阿达木单抗注射液，新适应症
【摘要】 12月25日，药明康德讯，12月24日，恒瑞医药宣布，其在研CDK 4/6抑制剂SHR6390片在一项针对晚期乳腺癌患者的3期临床中达到主要研究终点。研究结果表明：与安慰剂联合氟维司群相比，SHR6390联合氟维司群可显著延长患者的无进展生存期。恒瑞医药计划近期向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市前的沟通申请。SHR6390是恒瑞医药研发的一款口服、高效、选择性的小分子CDK 4/6抑制剂，为1类新药。SHR6390能够选择性地...
【关键词】恒瑞医药，抑制剂，临床研究
【摘要】 12月25日，药明康德讯，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站最新公示，嘉和生物从G1 Therapeutics引进的1类新药lerociclib片在中国申报临床试验，并获得受理。根据公开资料，lerociclib是一款潜在“best-in-class”的口服CDK 4/6抑制剂，目前正在全球开展1/2期临床试验。今年6月，嘉和生物与G1 Therapeutics达成独家许可协议，获得了lerociclib在亚太地区（日本除外）的专有开发和商业化权利。Lerociclib由G1 Thera...
【关键词】嘉和生物，抑制剂，申报临床
【摘要】 12月18日，米内网讯，12月16日，国家药监局官网显示，齐鲁制药的马来酸伊索拉定片通过一致性评价补充申请。马来酸伊索拉定片为胃粘膜保护剂，齐鲁制药为该品种首家过评企业。截至目前，齐鲁制药已有45个品种过评。马来酸伊索拉定片是一种胃粘膜保护剂，临床上常用于胃溃疡的治疗。其通过强化胃黏膜上皮细胞间的结合，抑制上皮细胞的剥离、脱落和细胞间隙的扩大，增强黏膜细胞本身的稳定性，以发挥黏膜防御作用，抑制有害物质透...
【关键词】齐鲁制药，马来酸伊索拉定片，一致性评价
【摘要】 12月18日，米内网讯，近日，汇宇制药按仿制4类报产的紫杉醇注射液进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端紫杉醇销售额超过75亿元，2020H1其销售额超过35亿元。汇宇制药将收获第4款过评注射剂。紫杉醇注射液是一种植物类抗肿瘤药，用于卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌(NSCLC)的一线和二线治疗，对于头颈癌、食管癌、精原细胞瘤、复发非何金氏淋巴瘤等有一定疗效。米内网数据显示...
【关键词】汇宇制药，紫杉醇注射液，行政审批
【摘要】 12月18日，医药魔方讯，12月17日，恩华药业宣布，咪达唑仑注射液通过一致性评价申请，成为该药品首家通过仿制药质量和疗效一致性评价厂家。咪达唑仑注射液适应症：1、肌内或静脉注射用于术前镇静/抗焦虑/记忆缺失。2、静脉注射用于诊断、治疗、内窥镜手术（如支气管镜检查、胃镜检查、膀胱镜检查、冠状动脉造影、心脏导管插入术、肿瘤手术、放射过程、缝合撕裂伤和其它单独用药或与其他中枢神经 系统抑制剂联合用药的过程）之...
【关键词】恩华药业，咪达唑仑注射液，一致性评价
【摘要】 12月11日，Insight数据库讯，12月9日，CDE官网显示，齐鲁制药递交了4类仿制药地夸磷索钠滴眼液的上市申请并获受理。此前，该药仅恒瑞一家报产，目前尚未获批上市。地夸磷索钠是一种P2Y2受体激动剂，其作用于结膜上皮及杯状细胞膜上的P2Y2受体，通过上调细胞内的钙离子浓度，促进水分及黏蛋白的分泌，进而改善干眼病症状。该药是由参天制药获得Inspire制药公司(默克子公司)授权后开发，最早于2010年10月在日本获批用于干眼症的...
【关键词】齐鲁制药，地夸磷索钠滴眼液，待审评
【摘要】 12月11日，美通社讯，今日，药石科技与亚盛医药就建立药物开发和生产合作平台签署战略合作协议。根据协议，双方将针对现有服务项目及更多研发管线项目持续推进并逐步扩展各方面CDMO合作。亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台，长期聚焦细胞凋亡通路新药的研发，目前已建立拥有8个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线，包括抑制Bcl-2、IAP或MDM2-p53等细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂；新一代针对癌...
【关键词】药石科技，亚盛医药，战略合作
【摘要】 12月11日，Insight数据库讯，12月10日，NMPA官网显示，东阳光的1类新药磷酸依米他韦胶囊NMPA办理状态变更为在审批。依米他韦是东阳光自主研发的1类抗丙肝口服直接抗病毒药物（DAA），同时也是东阳光首个报上市的1类新药。在中国大陆地区完成的II期/III期临床试验数据显示，该新药针对基因1型无肝硬化丙肝患者疗效显著，SVR12（12周持续病毒应答率）达99.8%，且用药安全性及耐受性良好。
【关键词】东阳光，磷酸依米他韦胶囊，行政审批阶段
【摘要】 12月4日，新浪医药新闻讯，今日，以岭药业发布公告称，公司已收到由乌克兰认证机构核准签发的膳食补充剂注册批准文件，批准公司药品连花清瘟胶囊符合乌克兰膳食补充剂标准注册。公告信息显示，连花清瘟产品为以岭药业的主导产品、国家基本药物目录和国家医保目录（甲类）品种，主要用于感冒、流感相关疾病的治疗。连花清瘟产品先后多次被国家卫生健康委、国家中医药管理局列入感冒、流感相关疾病诊疗方案。2020年连花清瘟胶囊/...
【关键词】以岭药业，连花清瘟胶囊，乌克兰
【摘要】 12月4日，米内网讯，12月2日，CDE官网数据显示，齐鲁制药申报的达比加群酯胶囊4类仿制上市申请获得受理。达比加群酯原研企业为勃林格殷格翰，2019年全球销售额超过15亿美元，在中国公立医疗机构终端销售额也超过了6亿元。正大天晴药业集团于今年3月拿下国内首仿并视同过评。据悉，达比加群酯属于β-丙氨酸类凝血酶抑制剂，是达比加群的前体药物，用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞，治疗急性深静脉血拴形成或肺栓塞...
【关键词】齐鲁，苑东，抗血栓
【摘要】 12月4日，米内网讯，近日，海思科的1类新药HSK3486乳状注射液上市申请进入在审批状态，即将获批上市。据悉，该产品拟用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、ICU镇静等适应症，本次有望获批的是公司于2019年申报的适应症，消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉（受理号：CXHS1900020）。据海思科公告显示，HSK3486乳状注射液是公司开发的全新的具有自主知识产权的静脉麻醉药物，拟用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、ICU镇...
【关键词】海思科，1类新药，麻醉剂
【摘要】 11月27日，药明康德讯，今日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，豪森药业的抗精神病类治疗药物奥氮平口腔速溶膜已经获批上市。公开资料显示，奥氮平口腔速溶膜为化学2.2类新药，本次获批意味着它成为了首个在中国获批的奥氮平口腔速溶膜剂型。奥氮平原研药由礼来（Eli Lilly and Company）公司开发，主要用于治疗精神分裂症，对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。此外，奥氮平也适用于治疗中度到重...
【关键词】豪森药业，奥氮平口腔速溶膜，获批上市
【摘要】 11月27日，Insight数据库讯，11月27日，Insight药品情报监控系统最新推送，甘李药业门冬胰岛素30注射液的上市申请（CXSS1400002）在NMPA的状态变更为在审批，这意味着首款国产门冬胰岛素30注射液即将获批。原门冬胰岛素30注射液是诺和诺德开发的一款预混胰岛素，由可溶性门冬胰岛素和精蛋白门冬胰岛素按30:70的比例组成，其中门冬胰岛素属于短效胰岛素，可以很好地模拟进餐时胰岛素的分泌量，而精蛋白门冬胰岛素可以补充基础胰...
【关键词】甘李药业，门冬胰岛素，注射液
【摘要】 11月27日，Insight数据库讯，11月26日，CDE官网显示，科伦药业4类仿制药利格列汀递交上市申请并获受理。此前，科伦已于2017年8月和2020年7月分别就西格列汀和曲格列汀两个品种报上市，利格列汀是科伦第3个报上市的DPP-4抑制剂，意味着其糖尿病管线再扩充。利格列汀是一种强效、高选择性DPP-4抑制剂类口服降糖药，用于单药/与二甲双胍联合/与二甲双胍和磺脲类药物联合使用治疗2型糖尿病。利格列汀片由勃林格殷格翰和礼来联合研...
【关键词】科伦药业，利格列汀，报上市
【摘要】 11月20日，药明康德讯，11月19日，瑞创生物宣布，该公司异体免疫细胞治疗产品RC1012注射液获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，拟开发适应症为：复发难治急性髓系白血病（r/r AML）。根据新闻稿，此次被批准进入注册临床试验的异体免疫细胞产品RC1012注射液，无需HLA（人类白细胞抗原）配型，来源于健康捐赠者。瑞创生物是浙江瑞顺生物全资子公司，专注于从事针对复发难治急性髓系白血病（AML）的通用型（...
【关键词】瑞创生物，异体免疫细胞，获批临床
【摘要】 11月20日，药明康德讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，先声药业申报的1类新药SIM1909-13片获得两项临床试验默示许可，拟开发用于痛风伴高尿酸血症患者。SIM1909-13片是由韩国JW Pharmaceutical公司开发的一种选择性抑制尿酸转运蛋白（URAT1）的小分子创新药。2019年9月，先声药业获得了该药在中国的临床开发和商业化权益。痛风是一种常见的代谢性疾病，是单钠尿酸盐（MSU）沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代...
【关键词】先声药业，1类新药，痛风伴高尿酸血症
【摘要】 11月20日，美通社讯，11月19日，1药网公布2020年Q3财报。财报显示，1药网Q3创造单季度收入新高，实现净营收23.6亿元（人民币，下同），同比增长112.8 %；在营收高速增长的推动下，1药网第三季度Non-GAAP净亏损占净收入百分比持续收窄，由去年同期9.9 %大幅降低至4.0 %。同时，公司现金流表现持续良好，截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物、限制性现金和短期投资共计12.13亿元，本季度经营活动产生正向现金流达2500万元。...
【关键词】1药网，营收，前三季度
【摘要】 11月13日，医药魔方讯，近日，由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主研发的ADC新药注射用维迪西妥单抗（商品名：爱地希?）获得美国食品和药物管理局（FDA）针对晚期或转移性胃癌以及胃食管结合部腺癌的Ⅱ期临床试验许可(IND），并获FDA针对胃癌适应症的快速通道资格（Fast Track Designation）。此次批准基于一项对HER2过表达（IHC 2+或IHC3+）局部晚期或转移性胃癌（GC）或胃食管结合部(GEJ)癌症的Ⅱ期注册性临床试验。2020...
【关键词】荣昌生物，维迪西妥单抗，胃癌
【摘要】 11月13日，医药魔方讯，11月13日，江苏豪森/恒瑞联合开发的2.2类奥氮平口腔速溶膜上市申请进入“在审批”阶段，有望于近期获得国家药监局批准上市，成为国内首家，也是首个上市的口腔速溶膜产品。奥氮平（商品名：Zyprexa）原研是礼来，于1998年首次在中国上市，用于治疗精神分裂症、中重度躁狂发作和双向情感障碍。奥氮平是豪森在中枢神经领域的重点品种，其奥氮平片（商品名：欧兰宁）是该品种首仿。奥氮平目前在国内上市2种...
【关键词】豪森，奥氮平口腔速溶膜，首家
【摘要】 11月13日，医谷讯，近日，以岭药业发布2020年第三季度报告，数据显示，前三季度，以岭药业实现营业总收入64.47亿元，同比增长48.31%；实现归属于上市公司股东的净利润10.16亿元，同比增长76.74%，以此计算，前三季度以岭药业营业总收入和归母净利均已超过2019年全年。其去年全年总营收为58.52亿元，归属于上市公司股东的净利润为6.02亿元。该强势增长的背后，连花清瘟成为了当仁不让的主力产品，半年报显示，今年上半年，连花...
【关键词】连花清瘟，前三季度，销售业绩
【摘要】 11月6日，药明康德讯，11月5日，艾博生物（Abogen Biosciences）宣布完成1.5亿元的A轮融资。本轮融资由国投创业领投，高瓴创投、成都康华生物等共同投资。艾博生物成立于2019年初，致力于开发创新mRNA药物和传染病疫苗，公司创始人为英博博士。mRNA药物由于可以快速地在细胞内翻译，短暂地大量表达所需蛋白，特别适合用于传染病防治及肿瘤治疗。然而，mRNA非常不稳定，进入体内后很快会被降解，制剂和靶点释放的技术壁垒极高，...
【关键词】艾博生物，A轮融资，mRNA药物
【摘要】 11月6日，米内网讯，11月5日，联环药业发布公告称，公司按仿制4类报产的硫酸氢氯吡格雷片获批并视同过评。硫酸氢氯吡格雷片为抗血栓形成药，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端氯吡格雷销售额超过115亿元，2020H1其销售额下降58.37%。硫酸氢氯吡格雷片是一种血小板聚集抑制剂，用于缺血性中风、急性心肌梗死等。氯吡格雷是抗血栓形成药市场的明星品种，已纳入第一批国采。米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县...
【关键词】重磅品种，联环药业，硫酸氢氯吡格雷片
【摘要】 11月6日，米内网讯，11月5日，国家药监局官网显示，上海迪赛诺以仿制4类报产的利奈唑胺片进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端利奈唑胺片剂销售额超过4亿元，2020H1其销售额超过3亿元，同比增长39.75%。利奈唑胺是一种恶唑烷酮类抗生素，主要用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染，包括由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、社区获得性肺炎...
【关键词】迪赛诺，利奈唑胺片，行政审批
【摘要】 10月30日，CPhI制药在线讯，10月30日，据CDE官网，豪森药业3类仿制药苹果酸卡博替尼片的第二个上市申请被CDE受理，这距该首仿品种首个上市申请被受理仅隔一个月左右。卡博替尼（cabozantinib）是Exelixis研发的一款多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂，作用靶点包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等。目前，该药在美国和日本以外国家/地区商业化和临床开发的权利已被独家授权给Ipsen，在日本商业化、开发适应症的权利...
【关键词】豪森药业，卡博替尼，首仿
【摘要】 10月30日，Insight数据库讯，10月30日，江苏奥赛康3类仿制药苹果酸卡博替尼片递交上市申请并获受理，为国内第二家报上市。此前，豪森于9月24日首仿报上市。卡博替尼（cabozantinib），由Exelixis公司和益普生制药研发，它是一种多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂，其靶点包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等。2012年11月首次获FDA批准用于治疗进展性、转移性甲状腺髓样癌（MTC）。2016年4月，FDA基于卡博替尼VS依维...
【关键词】奥赛康，苹果酸卡博替尼片，上市
【摘要】 10月30日，Insight数据库讯，10月29日，Insight数据库显示，正大天晴1类新药TQB2618启动一项治疗晚期实体瘤的I期临床试验。该药于2020年9月24日首次获批临床。Insight数据库显示，天晴目前在抗肿瘤领域共有7项生物药在研，均处于临床阶段。其中，5款属于生物类似药，分别为帕妥珠单抗、雷莫芦单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗和贝伐珠单抗；2款属于创新药，除本次启动临床的TQB2618外，还包括PD-L1单抗TQB2450，目前已开展21项临...
【关键词】正大天晴，1类新药，临床
【摘要】 10月23日，米内网讯，10月22日，CDE官网数据显示，四川普锐特药业的硫酸特布他林雾化吸入用溶液4类仿制上市申请获得受理。米内网数据显示，在中国公立医疗机构终端特布他林吸入剂是个超10亿的品种，领军企业为阿斯利康。2020年4月，同为四川药企的美大康华康药业硫酸特布他林雾化吸入用溶液6类仿制上市申请获批，成为阿斯利康最强竞争者。米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中...
【关键词】普锐特药业，硫酸特布他林，仿制
【摘要】 10月23日，米内网讯，10月21日，CDE发布关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知，提到目前部分品种注册申报资料缺陷明显，需补充开展大量新的研究工作，若书面补充资料逾期不能按要求提交全部补充资料的，或补充资料存在实质性缺陷的，均将按不批准处理，消息一出，业界倍感忧虑。10月22日，NMPA发布了最新一批药品批准信息，有两个注射剂的一致性评价补充申请获批，无疑为业界打了一剂强心针。截至目前，通过或视同通过...
【关键词】齐鲁，首个，注射剂
【摘要】 10月23日，美通社讯，10月23日，绿叶制药集团宣布，旗下子公司山东博安生物技术有限公司（博安生物）自主研发的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液（地舒单抗注射液，LY06006 / LY01011）已获得德国联邦卫生部疫苗和生物医学联邦研究所（Paul-Ehrlich-Institut）批准启动临床试验。目前，地舒单抗注射液已分别在欧洲和美国获批开展临床，并在中国进入III期/I期临床试验。其中，LY06006是规格为60毫克/毫升的地舒单抗注射液，为Pr...
【关键词】博安生物，地舒单抗注射液，欧洲
【摘要】 10月16日，医药魔方讯，10月14日，苑东生物3类仿制药格隆溴铵注射液上市申请进入“在审批”阶段，有望于近期正式获批，成为国内继恒瑞医药之后第2家该药品获批厂家。格隆溴铵注射液是一种抗胆碱能药物，主要为麻醉前和术中用药，用于对抗肌松拮抗剂，如新斯的明药物等出现的肠蠕动增强、分泌物增多、支气管痉挛和心率减慢等毒蕈碱样副作用。国内临床术前使用的抗胆碱药有阿托品、东莨菪碱和盐酸戊已奎醚，阿托品作为临床经典药...
【关键词】苑东生物，格隆溴铵注射液，获批
【摘要】 10月16日，米内网讯，日前，CDE官网显示，宜昌东阳光长江药业的甘精胰岛素注射液上市申请获得受理。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端甘精胰岛素注射剂销售额突破60亿元，而赛诺菲的市场份额位居首位。值得一提的是，近年随着国内药企发力，赛诺菲市场份额逐步下滑，从2014年的71%下滑至2019年的61%。资料显示，甘精胰岛素及其注射液是一种新型的胰岛素类似物，具有长效、血药浓度无峰值、平稳地降低患者血糖的作用...
【关键词】东阳光药，胰岛素，赛诺菲
【摘要】 10月16日，医药网讯，10月14日晚间，迈瑞医疗发布业绩预告。据公告，第三季度预计实现营业收入50亿元～54.26亿元，同比增长20%～30%；归属于上市公司股东的净利润为17.58亿元～18.88亿元，同比增长35%～45%。自2018年下半年以来，迈瑞医疗净利润已经连续9个季度实现同比增长，增速大多在28%～38%之间。今年第一季度的净利润在公司努力推动快速复工复产后保持增速为30%，第二季度随着疫情在全球范围内暴发而出现强劲增长56.99%...
【关键词】迈瑞医疗，前三季，净利
【摘要】 10月10日，米内网讯，近日，CDE官网显示，山东朗诺制药的磷酸西格列汀片仿制4类上市申请获得受理。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端磷酸西格列汀片销售额超过9亿元，生产企业仅有默沙东。今年2月，正大天晴药业以首仿获批；8月，广东东阳光药业成为第二家获批的仿制药企业。截至目前，该产品已有扬子江药业集团广州海瑞药业、辰欣药业、石药集团欧意药业等10家企业以仿制4类提交上市申请在审评审批中。磷酸西格列汀...
【关键词】正大天晴，东阳光药，默沙东
