1药网Q3营收同比大增112.8%,前三季度累计收入超2019全年()
【摘要】 11月20日,美通社讯,11月19日,1药网公布2020年Q3财报。财报显示,1药网Q3创造单季度收入新高,实现净营收23.6亿元(人民币,下同),同比增长112.8 %;在营收高速增长的推动下,1药网第三季度Non-GAAP净亏损占净收入百分比持续收窄,由去年同期9.9 %大幅降低至4.0 %。同时,公司现金流表现持续良好,截至2020年9月30日,公司现金及现金等价物、限制性现金和短期投资共计12.13亿元,本季度经营活动产生正向现金流达2500万元。...
【关键词】1药网,营收,前三季度
荣昌生物维迪西妥单抗获FDA胃癌Ⅱ期临床试验许可及快速通道资格()
【摘要】 11月13日,医药魔方讯,近日,由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的ADC新药注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希?)获得美国食品和药物管理局(FDA)针对晚期或转移性胃癌以及胃食管结合部腺癌的Ⅱ期临床试验许可(IND),并获FDA针对胃癌适应症的快速通道资格(Fast Track Designation)。此次批准基于一项对HER2过表达(IHC 2+或IHC3+)局部晚期或转移性胃癌(GC)或胃食管结合部(GEJ)癌症的Ⅱ期注册性临床试验。2020...
【关键词】荣昌生物,维迪西妥单抗,胃癌
豪森奥氮平口腔速溶膜即将首家获批()
【摘要】 11月13日,医药魔方讯,11月13日,江苏豪森/恒瑞联合开发的2.2类奥氮平口腔速溶膜上市申请进入“在审批”阶段,有望于近期获得国家药监局批准上市,成为国内首家,也是首个上市的口腔速溶膜产品。奥氮平(商品名:Zyprexa)原研是礼来,于1998年首次在中国上市,用于治疗精神分裂症、中重度躁狂发作和双向情感障碍。奥氮平是豪森在中枢神经领域的重点品种,其奥氮平片(商品名:欧兰宁)是该品种首仿。奥氮平目前在国内上市2种...
【关键词】豪森,奥氮平口腔速溶膜,首家
直逼29亿,连花清瘟前三季度销售业绩披露()
【摘要】 11月13日,医谷讯,近日,以岭药业发布2020年第三季度报告,数据显示,前三季度,以岭药业实现营业总收入64.47亿元,同比增长48.31%;实现归属于上市公司股东的净利润10.16亿元,同比增长76.74%,以此计算,前三季度以岭药业营业总收入和归母净利均已超过2019年全年。其去年全年总营收为58.52亿元,归属于上市公司股东的净利润为6.02亿元。该强势增长的背后,连花清瘟成为了当仁不让的主力产品,半年报显示,今年上半年,连花...
【关键词】连花清瘟,前三季度,销售业绩
艾博生物完成1.5亿元A轮融资,推动mRNA药物等研发()
【摘要】 11月6日,药明康德讯,11月5日,艾博生物(Abogen Biosciences)宣布完成1.5亿元的A轮融资。本轮融资由国投创业领投,高瓴创投、成都康华生物等共同投资。艾博生物成立于2019年初,致力于开发创新mRNA药物和传染病疫苗,公司创始人为英博博士。mRNA药物由于可以快速地在细胞内翻译,短暂地大量表达所需蛋白,特别适合用于传染病防治及肿瘤治疗。然而,mRNA非常不稳定,进入体内后很快会被降解,制剂和靶点释放的技术壁垒极高,...
【关键词】艾博生物,A轮融资,mRNA药物
100亿级重磅品种,联环药业硫酸氢氯吡格雷片获批并视同过评()
【摘要】 11月6日,米内网讯,11月5日,联环药业发布公告称,公司按仿制4类报产的硫酸氢氯吡格雷片获批并视同过评。硫酸氢氯吡格雷片为抗血栓形成药,米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端氯吡格雷销售额超过115亿元,2020H1其销售额下降58.37%。硫酸氢氯吡格雷片是一种血小板聚集抑制剂,用于缺血性中风、急性心肌梗死等。氯吡格雷是抗血栓形成药市场的明星品种,已纳入第一批国采。米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县...
【关键词】重磅品种,联环药业,硫酸氢氯吡格雷片
迪赛诺利奈唑胺片进入行政审批,国产第3家将诞生()
【摘要】 11月6日,米内网讯,11月5日,国家药监局官网显示,上海迪赛诺以仿制4类报产的利奈唑胺片进入行政审批阶段,有望近日获批并视同过评。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端利奈唑胺片剂销售额超过4亿元,2020H1其销售额超过3亿元,同比增长39.75%。利奈唑胺是一种恶唑烷酮类抗生素,主要用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染,包括由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、社区获得性肺炎...
【关键词】迪赛诺,利奈唑胺片,行政审批
豪森药业卡博替尼首仿品种第二个上市申请获受理()
【摘要】 10月30日,CPhI制药在线讯,10月30日,据CDE官网,豪森药业3类仿制药苹果酸卡博替尼片的第二个上市申请被CDE受理,这距该首仿品种首个上市申请被受理仅隔一个月左右。卡博替尼(cabozantinib)是Exelixis研发的一款多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,作用靶点包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等。目前,该药在美国和日本以外国家/地区商业化和临床开发的权利已被独家授权给Ipsen,在日本商业化、开发适应症的权利...
【关键词】豪森药业,卡博替尼,首仿
奥赛康苹果酸卡博替尼片第二家报上市()
【摘要】 10月30日,Insight数据库讯,10月30日,江苏奥赛康3类仿制药苹果酸卡博替尼片递交上市申请并获受理,为国内第二家报上市。此前,豪森于9月24日首仿报上市。卡博替尼(cabozantinib),由Exelixis公司和益普生制药研发,它是一种多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,其靶点包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等。2012年11月首次获FDA批准用于治疗进展性、转移性甲状腺髓样癌(MTC)。2016年4月,FDA基于卡博替尼VS依维...
【关键词】奥赛康,苹果酸卡博替尼片,上市
正大天晴1类新药首次启动临床,用于晚期实体瘤()
【摘要】 10月30日,Insight数据库讯,10月29日,Insight数据库显示,正大天晴1类新药TQB2618启动一项治疗晚期实体瘤的I期临床试验。该药于2020年9月24日首次获批临床。Insight数据库显示,天晴目前在抗肿瘤领域共有7项生物药在研,均处于临床阶段。其中,5款属于生物类似药,分别为帕妥珠单抗、雷莫芦单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗和贝伐珠单抗;2款属于创新药,除本次启动临床的TQB2618外,还包括PD-L1单抗TQB2450,目前已开展21项临...
【关键词】正大天晴,1类新药,临床
普锐特药业硫酸特布他林4类仿制上市申请获受理()
【摘要】 10月23日,米内网讯,10月22日,CDE官网数据显示,四川普锐特药业的硫酸特布他林雾化吸入用溶液4类仿制上市申请获得受理。米内网数据显示,在中国公立医疗机构终端特布他林吸入剂是个超10亿的品种,领军企业为阿斯利康。2020年4月,同为四川药企的美大康华康药业硫酸特布他林雾化吸入用溶液6类仿制上市申请获批,成为阿斯利康最强竞争者。米内网数据显示,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中...
【关键词】普锐特药业,硫酸特布他林,仿制
齐鲁大突破,首个注射剂补充申请过评()
【摘要】 10月23日,米内网讯,10月21日,CDE发布关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知,提到目前部分品种注册申报资料缺陷明显,需补充开展大量新的研究工作,若书面补充资料逾期不能按要求提交全部补充资料的,或补充资料存在实质性缺陷的,均将按不批准处理,消息一出,业界倍感忧虑。10月22日,NMPA发布了最新一批药品批准信息,有两个注射剂的一致性评价补充申请获批,无疑为业界打了一剂强心针。截至目前,通过或视同通过...
【关键词】齐鲁,首个,注射剂
博安生物地舒单抗注射液在欧洲获准开展临床()
【摘要】 10月23日,美通社讯,10月23日,绿叶制药集团宣布,旗下子公司山东博安生物技术有限公司(博安生物)自主研发的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(地舒单抗注射液,LY06006 / LY01011)已获得德国联邦卫生部疫苗和生物医学联邦研究所(Paul-Ehrlich-Institut)批准启动临床试验。目前,地舒单抗注射液已分别在欧洲和美国获批开展临床,并在中国进入III期/I期临床试验。其中,LY06006是规格为60毫克/毫升的地舒单抗注射液,为Pr...
【关键词】博安生物,地舒单抗注射液,欧洲
苑东生物格隆溴铵注射液即将第2家获批()
【摘要】 10月16日,医药魔方讯,10月14日,苑东生物3类仿制药格隆溴铵注射液上市申请进入“在审批”阶段,有望于近期正式获批,成为国内继恒瑞医药之后第2家该药品获批厂家。格隆溴铵注射液是一种抗胆碱能药物,主要为麻醉前和术中用药,用于对抗肌松拮抗剂,如新斯的明药物等出现的肠蠕动增强、分泌物增多、支气管痉挛和心率减慢等毒蕈碱样副作用。国内临床术前使用的抗胆碱药有阿托品、东莨菪碱和盐酸戊已奎醚,阿托品作为临床经典药...
【关键词】苑东生物,格隆溴铵注射液,获批
东阳光药冲击60亿胰岛素大品种,赛诺菲6成市场告急()
【摘要】 10月16日,米内网讯,日前,CDE官网显示,宜昌东阳光长江药业的甘精胰岛素注射液上市申请获得受理。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端甘精胰岛素注射剂销售额突破60亿元,而赛诺菲的市场份额位居首位。值得一提的是,近年随着国内药企发力,赛诺菲市场份额逐步下滑,从2014年的71%下滑至2019年的61%。资料显示,甘精胰岛素及其注射液是一种新型的胰岛素类似物,具有长效、血药浓度无峰值、平稳地降低患者血糖的作用...
【关键词】东阳光药,胰岛素,赛诺菲
迈瑞医疗预计前三季净利增逾35%,全年盈利超60亿()
【摘要】 10月16日,医药网讯,10月14日晚间,迈瑞医疗发布业绩预告。据公告,第三季度预计实现营业收入50亿元~54.26亿元,同比增长20%~30%;归属于上市公司股东的净利润为17.58亿元~18.88亿元,同比增长35%~45%。自2018年下半年以来,迈瑞医疗净利润已经连续9个季度实现同比增长,增速大多在28%~38%之间。今年第一季度的净利润在公司努力推动快速复工复产后保持增速为30%,第二季度随着疫情在全球范围内暴发而出现强劲增长56.99%...
【关键词】迈瑞医疗,前三季,净利
正大天晴、东阳光药冲击默沙东9亿降糖药,10家药企报产()
【摘要】 10月10日,米内网讯,近日,CDE官网显示,山东朗诺制药的磷酸西格列汀片仿制4类上市申请获得受理。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端磷酸西格列汀片销售额超过9亿元,生产企业仅有默沙东。今年2月,正大天晴药业以首仿获批;8月,广东东阳光药业成为第二家获批的仿制药企业。截至目前,该产品已有扬子江药业集团广州海瑞药业、辰欣药业、石药集团欧意药业等10家企业以仿制4类提交上市申请在审评审批中。磷酸西格列汀...
【关键词】正大天晴,东阳光药,默沙东
辰欣药业艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获美国FDA批准上市()
【摘要】 10月10日,新浪医药新闻讯,10月9日,辰欣药业股份有限公司发布公告称,近日收到美国食品药品监督管理局(美国FDA)的通知,公司向美国FDA申报的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊简略新药申请(AbbreviatedNewDrugApplication,即美国仿制药申请)已获得批准。艾司奥美拉唑(曾用名埃索美拉唑)是奥美拉唑的单一异构体,属于质子泵抑制剂,能有效一致胃酸分泌,临床上用于治疗胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎等。艾司奥美拉唑镁肠...
【关键词】辰欣药业,艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊,FDA
先声药业通过港交所聆讯,第三季度已迎两款重点产品()
【摘要】 10月10日,药明康德讯,根据香港证券交易所公告,先声药业已于近日通过港交所聆讯。先声药业于今年6月在港交所提交IPO申请,符合上市规则第8.12条的规定。根据聆讯资料集,此次在港交所募集资金将有一部分用于肿瘤和中枢神经系统领域中选定的在研产品的持续研发。值得一提的是,在今年第三季度,先声药业已迎来两款重点产品。其中包括该公司历经13年自主研制开发的具有自主知识产权的1类创新药依达拉奉右莰醇注射用浓溶液,通...
【关键词】先声药业,港交所,第三季度
国内第2家,信达利妥昔单抗即将获批上市()
【摘要】 9月25日,CPhI制药在线讯,近日,信达和礼来共同开发的利妥昔单抗注射液生物类似药(IBI301)的新药上市申请(受理号:CXSS1900030)已经变更为"在审批",预计正式获批上市,用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)。利妥昔单抗是由Genentech公司(后被罗氏收购)原研并由FDA批准的第一个用于治疗癌症的单克隆抗体。利妥昔单抗(商品名:Rituxan/美罗华)于1997年获美国FDA批准上市,在欧美已获批适应症有:非霍奇金淋巴瘤(...
【关键词】信达,利妥昔单抗,获批
南京正大天晴米拉贝隆缓释片报上市,用于膀胱过度活动症()
【摘要】 9月25日,Insight数据库讯,9月24日,南京正大天晴4类仿制药「米拉贝隆缓释片」提交上市申请并获CDE受理,为国内第二家报上市。目前,国内尚无同品种仿制药获批。米拉贝隆是首个获批的用于膀胱过度活动症(OAB)的β3受体激动剂,通过作用于β肾上腺素受体(β-ARs)选择性松弛膀胱逼尿肌、促进尿液储存,从而增加膀胱容量和延长排尿间隔,且不影响膀胱排空。该药最早由安斯泰来研发,于2011年首先在日本上市,随后相继在美国...
【关键词】南京正大天晴,米拉贝隆缓释片,膀胱过度活动症
华海药业HOT-1030注射液获药物临床试验许可()
【摘要】 9月25日,新浪医药新闻讯,9月25日,华海药业发布公告称,其下属子公司华博生物医药技术(上海)有限公司(简称“华博生物”)及上海华奥泰生物药业股份有限公司(简称“华奥泰”)收到国家药监局核准签发的HOT-1030注射液项目的《药物临床试验批准通知书》。HOT-1030注射液是一种以CD137(4-1BB)为靶点的单克隆抗体,拟用于治疗晚期恶性实体肿瘤。CD137,又名4-1BB,是肿瘤坏死因子受体超家族(Tumor Necrosis Factor Recept...
【关键词】华海药业,HOT-1030注射液,临床
豪森首个生物类似药HS-20090启动临床()
【摘要】 9月18日,Insight数据库讯,9月17日,Insight数据库显示,豪森启动了2类生物药HS-20090的I期临床,用于预防实体瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者发生骨相关事件(skeletal-related events, SREs)、治疗成人或骨成熟青少年骨巨细胞瘤、治疗恶性肿瘤引发的双磷酸盐疗法难治性高钙血症。HS-20090是豪森首个自主研发的2类生物药,是一款靶向RANKL的人lgG2单克隆抗体,属于地舒单抗的生物类似药,本次临床采用的对照药为地舒单抗注射...
【关键词】豪森,首个,生物类似药
江苏药企入局30亿注射剂,阿斯利康半壁江山不保()
【摘要】 9月18日,米内网讯,日前,国家药监局官网显示,江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂的注射用埃索美拉唑钠获批。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端艾司奥美拉唑(埃索美拉唑)注射剂销售额突破30亿元,其中,阿斯利康市场份额达51.48%,位居首位。资料显示,该产品是目前临床上抑酸产品中新一代产品,具有快速、强效、持久、个体差异小等特点,用于当口服疗法不适用时,胃食管反流病(GERD)的替代疗法;用于口服疗法不...
【关键词】江苏药企,注射剂,阿斯利康
70亿大品种,安徽新世纪药业与扬子江抢首仿()
【摘要】 9月18日,米内网讯,日前,CDE官网显示,安徽新世纪药业提交的恩替卡韦口服溶液以仿制3类提交上市申请获受理。米内网数据显示,2019年在中国公立医疗机构终端恩替卡韦销售额超过70亿元,剂型有胶囊剂和片剂两种,在TOP20品牌中,正大天晴药业集团占比最大,达48.93%;其次是施贵宝占26.44%。资料显示,恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒逆转录酶具有抑制作用,且具有良好安全性和耐受性的优势,获全世界多个权威乙肝诊疗...
【关键词】大品种,安徽新世纪药业,扬子江
国药控股与吉利德达成合作()
【摘要】 9月11日,赛柏蓝讯,9月9日,国药控股官方渠道公布,与吉利德科学在上海签署战略合作协议。据了解,双方将充分利用各自在医药创新、市场开拓、渠道与零售管理方面的优势,全面提高慢性乙型肝炎创新药物在中国患者中的可及性。资料显示,2018年,吉利德科学的慢乙肝新药韦立得(TAF/富马酸丙酚替诺福韦片)在中国正式上市,这是五年以来,国内获批的首款针对慢性乙型肝炎的新型口服抗病毒药物。2019年,吉利德科学的TAF/富马酸...
【关键词】国药控股,吉利德,合作
甘李药业CDK4/6抑制剂获FDA孤儿药资格,治疗恶性胶质瘤()
【摘要】 9月11日,医药魔方讯,9月10日,甘李药业宣布FDA授予其细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂GLR2007孤儿药资格,用于治疗包括胶质母细胞瘤(GBM)在内的恶性胶质瘤。GLR2007是甘李药业自主研发的创新型小分子化学药物。周期蛋白依赖性激酶(CDK)是一类与细胞周期调控密切相关的关键调节因子,而CDK4/6是人体细胞分裂增殖周期的关键条件蛋白,在病理条件下,两种激酶过度活跃,表现出显著活性,与细胞周期蛋白D(CyclinD...
【关键词】甘李药业,FDA,孤儿药
成都倍特布洛芬注射液第4家获批上市()
【摘要】 9月11日,医药魔方讯,9月11日,成都倍特3类仿制药布洛芬注射液上市申请获得国家药监局批准,视同通过一致性评价。这是国内继苑东生物、杭州民生药业和四环制药之后第4家该药品通过一致性评价的厂家。苑东生物的布洛芬注射液于2018年7月获批成人退热和镇痛。2019年7月,该药适应人群从成人扩展至6个月以上儿科患者。苑东生物招股书显示其布洛芬注射液2019年销售额为4979万元。
【关键词】成都倍特,布洛芬注射液,获批上市
信达阿达木单抗入局挑战修美乐,恰逢艾伯维高位定价被传唤()
【摘要】 9月4日,新浪医药新闻讯,9月3日,据国家药监局官网公示,信达生物阿达木单抗生物类似药IBI-303获得批准,成为继百奥泰和海正药业之后,第3个国产阿达木单抗生物类似药。IBI-303的原研药是艾伯维开发的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ(TNF-ɑ)单克隆抗体阿达木单抗注射液,即大名鼎鼎的“药王”修美乐(Humira),TNF-α是由巨噬细胞分泌、肥大细胞和被激活的TH细胞分泌,通过刺激巨噬细胞产生细胞毒性代谢产物从而增加吞噬细胞的杀...
【关键词】信达,阿达木单抗,,修美乐
应世生物完成1.3亿元A+轮融资,加速推进临床开发与管线布局()
【摘要】 9月4日,美通社讯,致力于开发具有全球影响力的创新性、个体化药物的生物科技新锐——应世生物科技(南京)有限公司(以下简称“应世生物“),宣布公司近日已完成1.3亿元人民币的A+轮融资。本轮融资由南京江北新区其瑞佑康科投基金(恩然创投Ennovation Venture旗下基金)和华创资本(China Growth Capital )共同领投,鹰盟创新基金 (InnoMed Capital)和长江国弘(Grand Yangtze Capital)参与投资。据了解,本轮融资所募...
【关键词】应世生物,A+轮融资,临床开发
以岭药业连花清瘟胶囊获得科威特药品注册证书()
【摘要】 9月4日,新浪医药新闻讯,9月4日,以岭药业发布公告称,近日,公司收到科威特药物和植物药注册控制管理部核准签发的药品注册批准文件,批准公司药品连花清瘟胶囊符合科威特植物药产品标准注册。治疗适应症:可治疗由病毒性疾病例如季节性流感、流行性感冒、甲型流感(H1N1)、SARS、轻型和普通型新型冠状病毒肺炎引发的发烧、咳嗽、乏力、肌肉酸痛、鼻塞流涕、头疼、咽干咽痛、气闷气短、舌偏红的症状,具有清肺解毒之功效。连...
【关键词】以岭药业,连花清瘟胶囊,科威特
正大天晴门冬胰岛素注射液申报临床()
【摘要】 8月28日,Insight数据库讯,8月27日,CDE官网显示,正大天晴递交3.3类门冬胰岛素注射液临床申请,开始发力胰岛素领域。门冬胰岛素是一种速效的人胰岛素类似物,通过与细胞上的胰岛素受体结合,刺激骨骼肌和脂肪组织对葡萄糖的摄取并抑制肝脏葡萄糖的生成,从而降低血糖。该药不仅适用于成人、青少年和儿童糖尿病患者,而且还可用于妊娠期糖尿病。其原研药诺和锐?(NovoLog?)由诺和诺德开发,1999年在欧洲获批上市,2000年在美...
【关键词】正大天晴,门冬胰岛素注射液,申报临床
中美华东上半年营收61亿元,阿卡波糖二季度销售额增长2.74%()
【摘要】 8月28日,医药魔方讯,8月27日,华东医药公布2020上半年业绩报告,营业收入166.61亿元,同比下降8.70%;实现归属于上市公司股东的净利润17.31亿元,同比增长8.45%。 核心子公司中美华东报告期内实现营业收入60.84 亿元, 同比增长6.69%,实现净利润13.78亿元,同比增长5.00%;中美华东第二季度受阿卡波糖片在第二批全国药品集中采购失标影响,当季营业收入同比增长2.74%,实现净利润同比下降 3.67%;华东医药商业公司积极克服...
【关键词】中美华东,上半年营收,阿卡波糖
临床急需罕见病新药阿加糖酶α在中国获批,治疗法布雷病()
【摘要】 8月28日,医药魔方讯,8月28日,百深生物科技在中国提交的阿加糖酶α注射用浓溶液上市申请获得国家药监局批准上市,该药属于《第二批临床急需境外用药》,适应症为法布雷病。阿加糖酶α(商品名:Replagal )是夏尔(武田)开发的一款酶替代疗法,于2001年3月获得欧盟批准,2018年销售额为4.9亿美元。法布雷病是由X连锁基因缺陷造成的一种先天性代谢疾病,表现为患者体内α-半乳糖苷酶A活性明显降低或缺失,导致鞘糖脂在多种组...
【关键词】临床急需罕见病,阿加糖酶α,法布雷病
国药集团入局20亿重磅复方制剂()
【摘要】 8月21日,米内网讯,8月21日,CDE官网数据显示,国药集团国瑞药业的厄贝沙坦氢氯噻嗪片4类仿制上市申请获得承办。厄贝沙坦氢氯噻嗪是心血管系统药物中超20亿的重磅品种,也是第一轮集采(4+7、联盟扩围)目录品种,随着国内仿制药相继入局,原研赛诺菲的市场份额“跌跌不休”。厄贝沙坦氢氯噻嗪用于治疗原发性高血压,米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机...
【关键词】国药集团,重磅,复方制剂
海思科2款1类新药新进展,拿下今年首个新品()
【摘要】 8月21日,米内网讯,8月18日,海思科发布公告称,2款1类创新药迎新进展:HSK7653片III期临床试验获得伦理批准,HSK3486乳状注射液临床申请获得国家药监局受理;此外,6类仿制药注射用醋酸卡泊芬净获批生产。HSK7653片属于二肽基肽酶-4(DPP-4)的长效抑制剂,是海思科开发的具有自主知识产权的1类新药,拟用于治疗2型糖尿病。米内网数据显示,目前国内已获批上市的DPP-4抑制剂有5款,分别为西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格...
【关键词】海思科,新药,今年首个新品
华东医药大突破,进攻超60亿美元明星药()
【摘要】 8月21日,米内网讯,8月18日,华东医药发布公告称,公司全资子公司中美华东将对荃信生物进行3.7亿元的股权投资,获得后者20.56%的股权,同时与该公司签订QX001S在中国大陆的合作开发和商业化协议。华东医药目前处于转型升级阶段,4个1类新药在研,最快已开展至III期临床。QX001S是根据NMPA、FDA、EMA生物类似药相关指导原则开发的全球首个乌司奴单抗生物类似药。乌司奴单抗是由强生研制的全球首个全人源“双靶向”IL-12和IL-23...
【关键词】华东医药,明星药,荃信生物
30亿注射剂大品种,成都百裕制药加入激战()
【摘要】 8月14日,米内网讯,8月12日,成都百裕制药提交的注射用兰索拉唑一致性评价补充申请获得CDE承办受理,米内网数据显示,该产品在2019年中国公立医疗机构终端销售额超过30亿元,目前还未有企业的产品过评,8家企业提交一致性评价补充申请,2家企业以新分类报产。兰索拉唑属于质子泵抑制剂,是一种苯并咪唑类衍生物,能够特异性和非竞争性的作用于H+/K+-ATP酶,临床上用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、佐-艾综合征(...
【关键词】注射剂,大品种,成都百裕制药
两家药企同日“出手”,围攻50亿大品种()
【摘要】 8月14日,米内网讯,8月12日,海南倍特药业、武汉启瑞药业以仿制4类提交的注射用伏立康唑上市申请获得CDE承办受理。米内网数据显示,在2019年中国公立医疗机构终端全身用抗真菌药TOP10产品中,注射用伏立康唑以29%的市场份额排在首位。伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,能抑制真菌麦角甾醇的生物合成而起到抗真菌的作用,对念珠菌、曲霉菌等真菌均具有杀菌作用,是治疗严重曲霉菌感染的一线药物。目前国内上市销售的伏立康...
【关键词】大品种,海南倍特药业,武汉启瑞药业
超10亿大品种,上海安必生拿下今年首个新品()
【摘要】 8月14日,米内网讯,8月14日,国家药监局官网显示,上海安必生以仿制4类报产的盐酸坦索罗辛缓释胶囊获批上市并视同过评。米内网数据显示,该产品在2019年中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元,4家企业的产品已过评。坦索罗辛属于选择性α1肾上腺素受体阻断剂,通过选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体,松弛前列腺平滑肌,从而改善良性前列腺增生症所致的排尿困难等症状,临床上用于治疗前列腺增生症引起的排尿障碍。目...
【关键词】大品种,上海,安必生