【摘要】 5月16日，卫健委官网讯，5月15日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例151例。其中境外输入病例11例（福建7例，广东2例，上海1例，云南1例）；本土病例140例（上海69例，北京39例，四川14例，河南8例，广东5例，浙江2例，辽宁1例，江苏1例，贵州1例），含53例由无症状感染者转为确诊病例（上海42例，北京5例，广东3例，浙江2例，贵州1例）。新增死亡病例4例，均为本土病例，均在上海；无新增疑...
【关键词】5月15日，新增确诊151例，本土140例
【摘要】 5月13日，新浪医药讯，5月12日，万泰生物发布公告称，二价HPV疫苗获得摩洛哥上市许可。值得一提的是，此次获批，是万泰生物二价HPV疫苗获得的首个境外上市许可。2021年，万泰生物二价HPV疫苗销售收入32.4亿元，占总收入的56.34%。此外，万泰生物在二价 HPV 疫苗上投入的研发费用约为 3.44 亿元人民币（未经审计）。万泰生物二价HPV疫苗于2019年12月30日获得国家药监局批准取得药品注册批件，并于2020年5月在中国境内（不包括港...
【关键词】万泰生物，二价HPV疫苗，摩洛哥上市许可
【摘要】 5月13日，卫健委官网讯，5月12日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例331例。其中境外输入病例19例（福建15例，广西2例，北京1例，广东1例）；本土病例312例（上海227例，北京42例，河南15例，广东11例，青海8例，四川6例，重庆2例，陕西1例），含176例由无症状感染者转为确诊病例（上海167例，四川4例，北京3例，河南1例，广东1例）。新增死亡病例2例，均为本土病例，在上海；无新增疑似病例...
【关键词】5月12日，新增确诊331例，本土312例
【摘要】 5月12日，新浪医药讯，5月11日，葛兰素史克（GSK）宣布创新单片双药HIV治疗方案多伟托（通用名：拉米夫定多替拉韦片）扩大适应症已正式获得中国国家药品监督管理局批准，作为一种完整方案，用于治疗已实现病毒学抑制的HIV-1成人及12岁以上青少年感染者。多伟托于2021年3月获批用于初治HIV成人感染者，此次适应症扩大到稳定转换的成人和青少年感染者，将为更广泛的、不同治疗阶段的HIV感染者带来更多优化治疗选择。
【点...
【关键词】GSK，HIV治疗药物，多伟托
【摘要】 5月12日，卫健委官网讯，5月11日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例237例。其中境外输入病例15例（广西5例，福建4例，云南4例，广东2例）；本土病例222例（上海144例，北京35例，河南21例，青海13例，吉林3例，广东3例，辽宁2例，贵州1例），含111例由无症状感染者转为确诊病例（上海106例，辽宁2例，北京1例，广东1例，贵州1例）。新增死亡病例5例，均为本土病例，在上海；新增疑似病例1例...
【关键词】5月11日，新增确诊237例，本土222例
【摘要】 5月11日，新浪医药讯，CDE官网显示，人福医药集团股份公司旗下宜昌人福药业有限责任公司药物氯巴占片获得优先审评公示，受理号：CYHS2200435国、CYHS2200436国。据悉，氯巴占片可用于治疗儿童难治性癫痫发作，属于罕见病用药，适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者癫痫发作的联合治疗，国内暂无该活性成分批准上市销售。
【关键词】宜昌人福，罕见病药，氯巴占片
【摘要】 5月11日，卫健委官网讯，5月10日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例324例。其中境外输入病例22例（福建11例，广西3例，广东2例，北京1例，辽宁1例，上海1例，江苏1例，四川1例，云南1例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在广东）；本土病例302例（上海228例，北京24例，河南22例，广东10例，青海10例，辽宁4例，浙江2例，福建2例），含210例由无症状感染者转为确诊病例（上海198例，青...
【关键词】5月10日，新增确诊324例，本土302例
【摘要】 5月10日，米内网讯，近日，苑东生物的氨己烯酸散3类仿制上市申请进入“在审批”流程，有望迎来好消息。氨己烯酸散是用于治疗婴儿痉挛症（IS）的高效药物，目前仅有进口产品获批，国内药企中苑东生物为独家申报仿制上市。氨己烯酸主要应用于临床确诊的婴儿痉挛症（IS）患者，尤其是伴有结节性硬化（TSC）的IS患者，其作用机制主要是通过不可逆的抑制GABA转氨酶来抑制GABA的分解代谢。丹麦灵北的原研产品全球销售峰值在2017年达...
【关键词】苑东生物，氨己烯酸散，即将获批
【摘要】 5月10日，卫健委官网讯，5月9日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例357例。其中境外输入病例8例（广西3例，广东2例，北京1例，福建1例，四川1例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在广东）；本土病例349例（上海234例，北京61例，河南25例，广东15例，青海10例，辽宁2例，福建1例，贵州1例），含172例由无症状感染者转为确诊病例（上海156例，河南7例，北京3例，广东3例，辽宁2例，青海1...
【关键词】5月9日，新增确诊357例，本土349例
【摘要】 5月9日，新浪医药讯，今日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，科伦药业旗下湖南科伦制药有限公司的舒更葡糖钠注射液仿制药已经获得批准上市。公开资料显示，舒更葡糖钠是一款特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂。舒更葡糖钠是一种水溶性经修饰的γ-环糊精药物，通过物理包裹方式特异性结合肌松药物，从而逆转神经肌肉阻滞效果。公开资料显示，其在临床手术麻醉中可帮助全身麻醉患者精准、快速地逆转深度和中度肌肉松...
【关键词】科伦药业，舒更葡糖钠注射液，获批上市
【摘要】 5月9日，卫健委官网讯，5月8日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例415例。其中境外输入病例14例（广东7例，福建4例，上海2例，广西1例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（福建1例，广东1例）；本土病例401例（上海322例，北京33例，广东28例，河南14例，青海2例，浙江1例，湖南1例），含236例由无症状感染者转为确诊病例（上海230例，北京5例，广东1例）。新增死亡病例11例，均为本土病例...
【关键词】5月8日，新增确诊415例，本土401例
【摘要】 5月7日，药明康德讯，今日，中国国家药监局（NMPA）官网公示显示，康弘药业康柏西普眼用注射液的一项新适应症上市申请已获得批准。康柏西普是一种抗人血管内皮生长因子（VEGF）融合蛋白，此前已在中国获批三项适应症。根据康弘药业早前发布的公告，该药本次获批用于治疗继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的黄斑水肿引起的视力损伤。VEGF是一种人体内自然生成的细胞因子，在肿瘤发生和进展、视网膜疾病等多种疾病的发生进展中扮演重...
【关键词】康弘药业，康柏西普眼用注射液，第四个适应症
【摘要】 5月7日，新浪医药讯，今日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，拜耳（Bayer）利伐沙班干混悬剂的新药上市申请已正式获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该申请针对适应症为：用于足月新生儿、婴幼儿、儿童和18岁以下青少年患者开始标准抗凝治疗后的静脉血栓栓塞（VTE）的治疗及预防VTE的复发。利伐沙班由拜耳公司发现，目前拜耳正与强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司对该药...
【关键词】儿童用剂型，拜耳，利伐沙班干混悬剂
【摘要】 5月7日，Insight数据库讯，5月6日，CDE官网显示，浙江医药的注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物（研发代号：ARX305）的临床试验申请获CDE受理。ARX305是一款靶向CD70的ADC药物。早在2019年10月，浙江医药与美国Ambrx公司就共同研发ARX305达成合作浙江医药将负责ARX305在中国的开发和商业化，而Ambrx保留ARX305在中国境外的商业权利。截至2021年11月30日，浙江医药在ARX305项目上已累计投入研发费用6502万元人民币。ARX305...
【关键词】浙江医药，CD70，ADC，临床申请
【摘要】 5月7日，卫健委官网讯，5月6日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例351例。其中境外输入病例6例（福建2例，广东2例，北京1例，四川1例）；本土病例345例（上海253例，北京45例，河南29例，广东8例，吉林3例，浙江2例，湖南2例，辽宁1例，山东1例，重庆1例），含185例由无症状感染者转为确诊病例（上海175例，北京4例，吉林2例，浙江2例，山东1例，广东1例）。新增死亡病例13例，均为本土病例...
【关键词】5月6日，新增确诊351例，本土345例
【摘要】 5月6日，药明康德讯，日前，百济神州宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准倍利妥（注射用贝林妥欧单抗，英文商品名Blincyto）用于治疗儿童复发或难治性（R/R）CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。此前，倍利妥已于2020年12月获得NMPA附条件批准，用于治疗这一适应症的成人患者。倍利妥是由安进（Amgen）公司开发，百济神州根据双方于2020年达成的全球肿瘤战略合作，获得其在中国的授权。此次上市申请获批是...
【关键词】百济神州，双特异性抗体疗法，特定儿童白血病
【摘要】 5月6日，卫健委官网讯，5月5日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例374例。其中境外输入病例18例（福建14例，广东2例，黑龙江1例，四川1例）；本土病例356例（上海245例，北京55例，河南24例，广东13例，河北4例，黑龙江4例，辽宁2例，吉林2例，江西2例，湖南2例，江苏1例，重庆1例，贵州1例），含189例由无症状感染者转为确诊病例（上海181例，广东6例，辽宁2例）。新增死亡病例12例，均为本...
【关键词】5月5日，新增确诊374例，本土356例
【摘要】 5月5日，医药魔方讯，5月3日，翰森制药集团宣布，全资附属公司翰森（上海）健康及江苏豪森药业（统称为被许可人）与NiKang Therapeutics Inc.订立独家许可协议。根据许可协议，被许可人获得NiKang Therapeutics的独家许可，以于中国（包括香港、澳门及台湾）开发及商业化NKT2152用于肿瘤的治疗。被许可人将负责NKT2152于中国的开发、注册审批及商业化，并将支付1500万美元首付款及最多2.03亿美元的开发、注册及基于销售的商业...
【关键词】超2亿美元，豪森，HIF-2α抑制剂
【摘要】 5月5日，卫健委官网讯，5月4日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例373例。其中境外输入病例13例（广东3例，上海2例，福建2例，广西2例，北京1例，黑龙江1例，山东1例，云南1例）；本土病例360例（上海261例，北京42例，河南14例，广东13例，浙江10例，吉林4例，黑龙江4例，江苏3例，江西3例，辽宁2例，湖南2例，山东1例，四川1例），含190例由无症状感染者转为确诊病例（上海185例，吉林2例...
【关键词】5月4日，新增确诊373例，本土360例
【摘要】 4月29日，药明康德讯，4月27日，泽璟制药宣布，其自主研发的重组蛋白质新药外用重组人凝血酶已向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交了上市许可申请，目前等待正式受理中。根据新闻稿，该药的3期试验已达到预设的主要终点。泽璟制药专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域的化学及生物新药研发和生产。该公司已建立包括小分子新药与大分子新药的产品管线，覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲...
【关键词】泽璟制药，外用重组人凝血酶，上市申请
【摘要】 4月29日，卫健委官网讯，4月28日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例5659例。其中境外输入病例13例（广东3例，北京2例，上海2例，福建2例，黑龙江1例，浙江1例，广西1例，四川1例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（浙江1例，福建1例）；本土病例5646例（上海5487例，北京47例，吉林42例，浙江31例，山东7例，广东7例，黑龙江4例，江西4例，内蒙古3例，江苏3例，四川3例，河南2例，辽宁1...
【关键词】4月28日，新增确诊5659例，本土5646例
【摘要】 4月28日，美通社讯，4月27日，道明生物宣布，美国FDA已经授予CFI-400945管线产品快速通道资格，这是全球首创的一种极样激酶(PLK4)抑制剂，用于治疗复发或难治疗的急性骨髓性白血病（AML）成年患者。急性骨髓性白血病（AML）是一组造血组织来源的恶性克隆性疾病，可导致贫血、中性粒细胞减少和血小板减少。如果不加以治疗，急性骨髓性白血病可在数周内导致死亡。 在美国，约有19940新增病人被确诊为急性骨髓性白血病，大约有111...
【关键词】道明生物，CFI-400945，急性骨髓性白血病
【摘要】 4月28日，卫健委官网讯，4月27日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1503例。其中境外输入病例9例（四川3例，福建2例，北京1例，天津1例，江西1例，广东1例）；本土病例1494例（上海1292例，吉林56例，北京48例，浙江46例，黑龙江11例，江西10例，内蒙古9例，山东8例，河南4例，河北2例，江苏2例，辽宁1例，湖南1例，重庆1例，四川1例，陕西1例，青海1例），含934例由无症状感染者转为确诊病...
【关键词】4月27日，新增确诊1503例，本土1494例
【摘要】 4月27日，药明康德讯，4月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，呈诺医学申报的异体内皮祖细胞（EPCs）注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗大动脉粥样硬化型急性缺血性卒中。根据呈诺医学早先新闻稿，这是一款iPSC技术衍生的功能细胞药物产品ALF201。多能干细胞具有无限增殖的特性，能够分化为生物体所有功能细胞类型。在人类等哺乳动物的自然发育过程中，多能干细胞只在胚胎发育的早期阶段短暂存在...
【关键词】呈诺医学，iPSC来源细胞治疗产品，获批临床
【摘要】 4月27日，卫健委官网讯，4月26日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1824例。其中境外输入病例6例（广西2例，四川2例，浙江1例，广东1例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（浙江1例，广东1例）；本土病例1818例（上海1606例，江西56例，吉林51例，北京31例，黑龙江25例，浙江16例，江苏8例，内蒙古7例，山东6例，河南3例，湖南2例，四川2例，河北1例，山西1例，安徽1例，福建1例，重庆1例...
【关键词】4月26日，新增确诊1923例，本土1908例
【摘要】 4月26日，药明康德讯，4月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百泰生物递交了尼妥珠单抗注射液的新适应症上市申请，并获得受理。公开资料显示，尼妥珠单抗是一款抗EGFR人源化单抗，早先已在中国获批治疗鼻咽癌。近期，该药在治疗胰腺癌的3期注册临床研究中达到主要研究终点，该研究还入选2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会口头报告。
【关键词】百泰生物，抗EGFR单抗，新适应症
【摘要】 4月26日，卫健委官网讯，4月25日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1923例。其中境外输入病例15例（广东4例，广西4例，福建3例，江西2例，内蒙古1例，山东1例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在广西）；本土病例1908例（上海1661例，江西91例，吉林44例，北京32例，辽宁25例，黑龙江18例，浙江8例，河南8例，内蒙古6例，河北2例，山西2例，江苏2例，山东2例，湖南2例，广东2例，安徽1...
【关键词】4月25日，新增确诊1923例，本土1908例
【摘要】 4月25日，医药魔方讯，4月24日，CDE官网显示，浙江京新药业1类新药安达西尼胶囊上市申请获国家药监局受理，用于治疗失眠障碍。安达西尼胶囊（即EVT201胶囊）是治疗失眠障碍的1类小分子新药，属于新型GABAa受体部分正向别构调节剂（Partial positive allosteric modulator, pPAM），通过与α1-亚型结合导致GABAa受体的变构调节而中度激活该受体并导致下游信号转导，从而抑制中枢神经系统，发生睡眠作用。
【关键词】失眠障碍，京新药业，安达西尼
【摘要】 4月25日，卫健委官网讯，4月24日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2680例。其中境外输入病例14例（福建2例，广东2例，四川2例，云南2例，北京1例，天津1例，内蒙古1例，江苏1例，浙江1例，广西1例），含3例由无症状感染者转为确诊病例（浙江1例，广东1例，广西1例）；本土病例2666例（上海2472例，吉林79例，黑龙江26例，北京14例，江西14例，浙江13例，湖南12例，内蒙古9例，河南5例，青...
【关键词】4月24日，新增确诊2680例，本土2666例
【摘要】 4月24日，Insight数据库讯，4月22日，神州细胞工程“贝伐珠单抗”生物类似药申报上市。贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，可以选择性地与人血管内皮生长因子（VEGF）结合并阻断其生物活性，减少肿瘤的血管形成，从而抑制肿瘤的生长。这是一款名副其实的重磅炸弹药物，原研来自罗氏，峰值销售额超过70亿美元，不过近年来受到类似药冲击销售额已经下滑。
【关键词】神州细胞工程，贝伐珠单抗，申报上市
【摘要】 4月24日，卫健委官网讯，4月23日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1580例。其中境外输入病例14例（广东5例，广西4例，内蒙古1例，福建1例，河南1例，四川1例，云南1例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在广东）；本土病例1566例（上海1401例，吉林60例，黑龙江26例，北京22例，浙江12例，江西10例，江苏6例，河南6例，内蒙古5例，山东4例，湖南4例，广东4例，安徽2例，河北1例，辽宁1...
【关键词】4月23日，新增确诊1580例，本土1566例
【摘要】 4月22日，米内网讯，继1类新药注射用TQB2930获批临床后，正大天晴又一款1类新药——TQH2722注射液获批临床。2022年至今，正大天晴已有7款1类新药获批临床。4月19日，CDE官网显示，正大天晴的1类新药TQH2722注射液获批临床，拟用于治疗特应性皮炎。特应性皮炎一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病，具有高度异质性的特点，病程迁延。目前，国内布局特应性皮炎适应症1类生物药的药企还不多。4月20日，中国生物制药宣布，抗肿瘤1...
【关键词】正大天晴，创新药，7款1类新药
【摘要】 4月22日，卫健委官网讯，4月21日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2133例。其中境外输入病例14例（福建5例，云南5例，广西2例，广东1例，四川1例），含3例由无症状感染者转为确诊病例（广西2例，广东1例）；本土病例2119例（上海1931例，吉林63例，黑龙江34例，江西33例，浙江15例，青海10例，江苏7例，广东5例，山西3例，河南3例，湖南3例，海南3例，陕西3例，云南2例，北京1例，河北1例...
【关键词】4月21日，新增确诊2133例，本土2119例
【摘要】 4月21日，医药魔方讯，4月20日，恒瑞宣布已向药监局递交盐酸伊立替康脂质体注射液的上市申请，联合5-FU/LV二线治疗经吉西他滨治疗失败后局部晚期或转移性胰腺癌。胰腺癌具体病因及发病机制暂不明确，大多数为起源于导管上皮的腺癌。由于早期症状不典型，多数患者确诊时已发展至局部进展期或出现远处转移。晚期胰腺癌治疗相关研究进展缓慢，对于一线以吉西他滨为基础化疗方案治疗失败的患者，临床指南仍推荐二线使用以5-FU为基...
【关键词】恒瑞医药，盐酸伊立替康脂质体注射液，晚期胰腺癌
【摘要】 4月21日，卫健委官网讯，4月20日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2841例*。其中境外输入病例11例（广西5例，福建3例，上海1例，广东1例，云南1例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（福建1例，广西1例）；本土病例2830例*（上海2634例*，吉林95例，黑龙江42例，江西14例，江苏8例，广东8例，浙江6例，山西5例，四川4例，青海4例，湖南3例，北京1例，河北1例，内蒙古1例，福建1例，山东1...
【关键词】4月20日，新增确诊2841例，本土2830例
【摘要】 4月20日，医药魔方讯，4月19日，CDE官网显示，信达生物眼科药物IBI324的临床试验申请获批准，用于治疗糖尿病性黄斑水肿。糖尿病性黄斑水肿（DME）是一种常见的致盲性疾病，也是糖尿病患者视力下降、致盲的主要原因。糖尿病会使患者的视网膜血管长期处于高糖环境，容易发生渗漏、出血，进而影响到黄斑区，引起糖尿病性黄斑水肿。IBI324是由信达生物开发的一款VEGF/ANG-2双抗，可通过靶向Ang-2和VEGF两种不同的途径抑制新生血管...
【关键词】信达，VEGF/ANG-2双抗，糖尿病性黄斑水肿
【摘要】 4月20日，卫健委官网讯，4月19日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2761例。其中境外输入病例8例（四川3例，云南2例，上海1例，山东1例，广东1例），含1例由无症状感染者转为确诊病例（在四川）；本土病例2753例（上海2494例，吉林133例，黑龙江45例，江西25例，广东14例，山西9例，江苏8例，浙江8例，陕西5例，河南3例，湖南3例，北京2例，福建2例，河北1例，青海1例），含616例由无症状感...
【关键词】4月19日，新增确诊2761例，本土2753例
【摘要】 4月19日，Insight数据库讯，近日，据Insight数据库，百济神州首次在国内登记启动了TYK2抑制剂BGB-23339的临床试验。去年11月22日，BGB-23339在国外的1期临床试验已经完成了首例患者给药。TYK2是JAK激酶家族成员之一，在包括银屑病和炎症性肠道疾病等多种免疫介导的疾病中作为细胞因子信号通路的关键调节因子发挥作用。BGB-23339是一款强效、高选择性的在研酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，靶向TYK2的调节性假激酶（JH2）结构域...
【关键词】百济神州，TYK2抑制剂，启动临床
【摘要】 4月19日，卫健委官网讯，4月18日0至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3316例。其中境外输入病例19例（广西5例，广东4例，四川4例，云南2例，北京1例，内蒙古1例，福建1例，河南1例），含5例由无症状感染者转为确诊病例（广东3例，河南1例，四川1例）；本土病例3297例（上海3084例，吉林88例，黑龙江64例，广东20例，江苏11例，江西9例，山西5例，北京2例，浙江2例，山东2例，河南2例，河北1例...
【关键词】4月18日，新增确诊3316例，本土3297例
【摘要】 4月18日，Insight数据库讯，4月15日，CDE官网显示，强生制药的达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）新适应症在华申报上市，推测其适应症可能为多发性骨髓瘤。此前在2021年10月，该药刚刚在国内获批上市，用于原发性轻链型淀粉样变。达雷妥尤单抗是强生制药研发的一款人源化、抗CD38IgG1单克隆抗体。2015年11月，达雷妥尤单抗通过优先审评获FDA批准上市，获批适应症为：与来那度胺和地塞米松，或者硼替佐米和地塞米松联用，适用于曾...
【关键词】强生，达雷妥尤单抗，新适应症
