【摘要】 5月3日，秦脉资讯讯，《中医药法》的颁布标志着我国中医药事业步入新的里程碑，为中医药行业未来的健康发展奠定了坚实的法律基础，中医药的传承与发展迎来前所未有的契机，不仅对“健康中国”战略目标的实现具有重要意义，也必将为整个中医医疗和中药产业格局带来新变化。由于《中医药法实施条例》尚未出台，相关配套制度也未能及时跟进，《中医药法》实施至今已十个月有余，许多内容尚无法落实到位，广大中药企业也处于观望和...
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【摘要】 5月2日，21世纪经济报道讯，一周多前，国家食药监总局药品审评中心（CDE）才公布了九价宫颈癌疫苗的上市申请受理情况，五一长假的第一天，CFDA官网对这个“网红”疫苗挂出新“指示”：九价人乳头状瘤病毒疫苗有条件批准上市。4月20日，默沙东的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（即HPV疫苗，宫颈癌疫苗）的上市申请获CDE承办受理。上述公告称，为加快新药进口注册进程，满足公众用药需求，按照中共中央办公厅、国务院办公厅《...
【关键词】
【摘要】 4月28日，美通社讯，4月27日，上海海和生物制药有限公司与思路迪（北京）医药科技有限公司宣布，双方就海和生物FGFR抑制剂（代号“HH185”）项目达成战略合作。思路迪可在中国大陆、香港及澳门特别行政区以及台湾地区进行HH185的研发、生产和商业化，用于肿瘤和肺纤维化的治疗。HH185为成纤维细胞生长因子受体1,2,3（FGFR 1,2,3）的小分子抑制剂，于2018年1月获CFDA临床批件。临床前研究表明，HH185具有抗肿瘤活性强，PD-PK特...
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【摘要】 4月27日，米内网讯，近年来，我国政府强化了对疫苗市场的管理。2016年4月发布了《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定》，立足标本兼治、强化制度监督，严格疫苗流通领域的管理。近年来，公民接种疫苗意识逐渐增强，也带动了国产疫苗快速发展。纵观近五年进入国内重点城市公立医院的疫苗生产商，进口厂商10家，国内厂商30家。从2012～2017E市场份额分析，国内厂商的销售比重已从56.79%增长到70.27%，五年间进口...
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【摘要】 4月27日，药店经理人讯，4月24日晚，一心堂同天发布年报、一季报，2017年营收77.5亿元，同比增长24.03%，2018年第一季度营收21.8亿元，同比增长20.12%。随着一心堂、老百姓、益丰等上市连锁药店年报的接连发布，药店经理人梳理年报发现，2017年总计有1536家药店被四大上市连锁买下。其中，老百姓、益丰、一心堂最疯狂，收下门店数基本都在400家以上，三家连锁合计收下近1500家门店，媲美山东一哥漱玉平民。老百姓：总资产67亿...
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【摘要】 4月26日，医药网讯，又一药店被撤销GSP，原因只有一个——执业药师“挂证”！4月25日，广东省清远市药监局发布2018年第1号撤销GSP认证证书公告。公告称，连州市北湖医药连锁有限公司慧光分店严重违反《药品经营质量管理规范》规定，该局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。按相关法规，药商GSP证被撤销后，至少有半年停业整改，整改合格，可重新申请，整改不合...
【关键词】
【摘要】 4月26日，E药经理人讯，4月24日，四川省绵阳市政务网发布消息，市食药监局结合2018年食品药品监管工作重点，制定了《绵阳市药品购销渠道风险防控专项整治实施方案》，决定从4月中旬起至9月，分自查、检查、督查三个阶段开展药品购销渠道风险防控专项整治。而绵阳市的整治行动不是个例。一张整顿药品经营市场环节的大网正从全国基层开始铺开。大部制改革后，原CFDA与国家工商总局、质监总局一起并入新组建的国家市场监督管理总...
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【摘要】 4月25日，广州日报讯，“能口服就不打针”已成为用药原则，怕的就是抗生素滥用。日前国家卫健委再次明确，抗生素要分三级管理！近年来我国严查抗生素滥用，很多省份的大医院门急诊已叫停吊针，全国门诊患者抗生素使用率直接“腰斩”。日前，卫健委发布的《医疗质量安全核心制度要点》提到抗菌药物分级管理制度，据了解，不良反应、医保控费等因素正在助推抗生素进一步被严管。结果显示，我国抗菌药物临床使用率和平均费用呈下...
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【摘要】 4月25日，医药网讯，4月24日，河南省卫计委召开新闻发布会，介绍该省药品和医用耗材采购管理工作情况。从发布会内容来看，河南省的医用耗材（含试剂）采购模式，也要开启新一轮变革了。河南省在2016年就实行了十大类高值医用耗材和体外诊断试剂的网上阳光采购，全省3106家医疗机构、全国5228家耗材生产经营企业均通过省医药采购平台进行交易，省级集采的高值耗材和试剂的交易金额也已超过一百亿元。此番，河南省是要在已有省级...
【关键词】
【摘要】 4月24日，医药观察家网讯，4月20日，安徽省药监局发布《药品经营企业歇业公示（续十三）》，安徽东南药业有限公司、安徽普惠医药有限公司报来的《关于安徽东南药业有限公司歇业的申请报告》（东南药办〔2018〕17号）、《歇业申请报告》（普惠〔2018〕9号）及随文交回的《药品经营许可证》正、副本原件及《药品经营质量管理规范认证证书》原件收悉。按照《关于加强药品经营企业歇业管理有关问题的通知》（皖食药监市〔2008〕180...
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【摘要】 4月23日，医药网讯，据医药地理获悉，由中国医药工业信息中心开发的药品采购第三方评价体系将于下周试运行，试运行期间主要对医疗机构和部分企业开放。药品采购第三方评价体系依托中国医药工业信息中心数据平台和上海阳光医药采购平台，提供100%客观、权威的数据服务。通过对医疗机构采购药品数据的分析和公示，以开放的、市场化方式来解决医疗机构药品集中采购问题，同时连接政府、医院和药企三方，为阳光采购提供了重要的抓...
【关键词】
【摘要】 4月23日，北京晚报讯，从去年4月8日开始，北京市正式实施医药分开综合改革。据介绍，改革一年来，医疗总体平稳有序，变化积极，符合预期，反响良好。已完成门急诊量2.1亿人次，390万出院病人治疗有序。改革一年来，三级医院门急诊诊疗人次较上一年减少11.9%，二级医院基本持平，一级医院及基层医疗卫生机构门急诊诊疗人次累计达到近8000万人次，净增1200余万，增长了16.1%，部分社区卫生服务机构诊疗量增加25%至30%左右。一些...
【关键词】
【摘要】 4月20日，医药网讯，医用耗材“两票制”，内蒙古和江西这两个省区今年内也要有动作了。上个月，内蒙古自治区卫计委印发了《2018年全区药政工作要点》。其中提出，按照国家的部署，完善相关政策措施，启动高值医用耗材“两票制”试点工作。与在4月13日发文、明确要在2020年执行高值耗材“两票制”的甘肃省一样，内蒙古也是以陕西省为首的医用耗材十省采购联盟成员，且也是早期参与者。而根据内蒙古卫计委上月所发公文，内蒙古将...
【关键词】
【摘要】 4月20日，药店经理人讯，4月18日下午，云南鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司发布公告称，与广东广药金申股权投资基金管理有限公司、广州白云山医药集团股份有限公司签订《出资合同》，拟共同出资设立广州白云山一心堂医药投资发展有限公司。根据公告，白云山一心堂注册资本为人民币30,000万元整，其中一心堂认缴出资人民币10,500万元，占白云山一心堂注册资本的35%；广药金申认缴出资人民币10,500万元，占白云山一心堂注册...
【关键词】
【摘要】 4月18日，医药经济报讯，4月13日，国家药品监督管理局官网发布已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录（第三批），阿莫西林胶囊、阿奇霉素片、马来酸依那普利片等7个品种规格提速跑过赛跑线。截至目前，总计三批共8个“289目录”品种（10个品规）通过一致性评价，仅占2.77%。据悉，还有很多企业正在“加班加点”做最后冲刺。目前超10亿的中药大品种仍在赋能，单品规模有些已超过30亿，而大部分1亿～3亿元的品种，单品均...
【关键词】
【摘要】 4月17日，医药网讯，13日，国家药品监督管理局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2018年第2号）》。决定对新收到的31个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。国家药监局还是宣读了诸如核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公布其名单，不追究其责任。将对药物临床试验数据现场核查中发现数据...
【关键词】
【摘要】 4月16日，羊城晚报讯，近日，广东省品食品药监局对现行的药品零售（连锁）企业管理规定进行了修订，新修订的药品零售（连锁）企业管理规定将于本月15日起试行，推进药品的分类分级管理和提高药剂人员的配备标准为此次修订条例的两大看点。据了解，新规定将根据药品零售经营规模的适应程度等实际情况将药品零售企业从小到大划分，具体以一类、二类和三类为标准来核定药品零售企业的经营范围。同时将以A级、B级、C级和D级四个层...
【关键词】
【摘要】 4月16日，中国证券报讯，Wind数据显示，截至4月15日，在已发布2017年报的139家医药医疗行业上市公司中，有123家企业的销售费用较去年实现增长。其中，增长额超过1亿元的有62家，约占一半。复星医药、华润三九等大型药企的销售费用额度增长居前。对于药企销售费用的暴涨，相关上市公司主要将其归因于“两票制”政策的实施。“两票制的施行意味着在过往流通领域中代理商、经销商、配送商的角色将被压缩成一个，流通环节中的层层...
【关键词】
【摘要】 4月13日，中国新闻网讯，中央军委后勤保障部近日将组织在全军卫生系统开展医疗卫生行业清理整治活动。4月12日，军委后勤保障部卫生局利用电视电话会议在全军卫生系统进行动员部署。据悉，这次活动将持续5个月时间，针对军队医疗卫生行业行风建设特点实际，综合运用行业教育、制度、监督、惩处、问责等方法手段，上下联动、纠防并举，深入推进医疗卫生行业领域清理整治，查纠问题积弊，完善制度机制，纯正行业风气、纯洁行业队...
【关键词】
【摘要】 4月13日，格隆汇讯，国务院常务会议决定，5月1日起，进口抗癌药全部实行零关税！国务院总理4月12日主持召开国务院常务会议，决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口。2015年，中国肿瘤药市场规模已接近1000亿元人民币，此前六年年均增长超过17%，2017年肿瘤药市场规模超1200亿元人民币。一直以来，我国肿瘤药市场主要被进口药企所垄断，如罗氏、赛诺菲、诺华、辉瑞、礼来等。目前，根据财政部2017年最新关税税率调整，我...
【关键词】
【摘要】 4月12日，赛柏蓝讯，4月11日，云南卫计委公示了《云南省短缺药品清单（第一期）遴选结果》，计有35种药品。公示期截至4月24日，各医疗机构、生产经营企业等如有异议，可携相关资料向云南省卫生计生委反映。一些药品出现短缺，有一段时间了，原因大概有4种。一个是生产性因素，例如上文所述鱼精蛋白，原料药取自鲑鱼，供应有很强的季节性，可能会造成短缺。另一个是政策性因素，有些地方集中采购时压价太狠，企业即使中标，利润...
【关键词】
【摘要】 4月11日，医药网讯，一季度，上海市食品药品监督管理局共发布了63项医疗器械企业主动召回信息。按产品种类，有源类产品38项、无源类产品17项、体外诊断试剂产品8项；按产品缺陷严重程度高低，一级召回1项（由总局发布）、二级召回19项、三级召回44项。一季度发布的主动召回数量，同比去年增长了110%。分析原因，一是监督抽检和飞行检查中发现的产品缺陷企业启动了主动召回，医疗器械监督抽检、飞行检查和主动召回工作有效联动...
【关键词】
【摘要】 4月11日，医谷讯，4月10日，新组建的国家市场监督管理总局正式挂牌，同时，在原CFDA办公地址已经用办公楼一层的液晶大屏，宣告国家市场监管总局下设的“国家药品监督管理局”，同步挂牌组建。根据中共中央前段时间印发的《深化党和国家机构改革方案》，将国家工商行政管理总局的职责，国家质量监督检验检疫总局的职责，国家食品药品监督管理总局的职责，国家发展和改革委员会的价格监督检查与反垄断执法职责，商务部的经营者集...
【关键词】
【摘要】 4月10日，医药经济报讯，除了加快推进国家医药制造业创新中心外，今年工信部还有两项工作会重点推进：即小品种集中生产基地建设。近年短缺药品紧缺引起关注，为保障供给，四部委联手建立了定点生产基地，目前2批7个品种的定点生产有效解决了临床紧缺药的供给问题。通过支持企业开展生产技术改造，协助推进小品种一致性评价，协助解决企业在生产能耗转移、委托生产、集中采购等方面的问题，建立生产供应联盟。2020年计划完成100...
【关键词】
【摘要】 4月10日，中国医药报讯，国务院机构改革大幕已经开启，新组建的国家医疗保障局让人们充满期待。专家认为，国家医保局成立后，全民医保的统筹力度将进一步加大。国家医保局对药品和医疗服务有定价权和支付权，既代表需方又代表支付方（政府支付），这将对医药行业产生比较大的影响。此轮国务院机构改革方案，重新定义了政府、社会、市场三者的关系，重新界定了政府的职权边界。”近日，中国社科院经济研究所副所长、公共政策研...
【关键词】
【摘要】 4月9日，赛柏蓝讯，中成药大品种数量仅占1%，其余99%恐面临淘汰！ “中成药面临的挑战更大，整个中成药的增长速度在医药行业中处于垫底。”中国中医科学院中药研究所研究员、中药大品种联盟秘书长杨洪军说。日前，杨洪军发布了《中药大品种科技竞争力报告（2017版）》解读。据了解，共有548个大品种入围中华中医药学会发布的《中药大品种科技竞争力报告（2017版）》，而目前我国中药品种批准文号有近六万个，大品种数量约占百...
【关键词】
【摘要】 4月4日，新华网讯，辽宁省卫计委近日宣布，到2018年末，辽宁二级以上医疗机构将均可开展预约诊疗；三级以上医疗机构全部开展分时段预约诊疗，预约时段精确到1小时。据辽宁省卫计委介绍，全省将进一步推行分时段预约诊疗制度，自2018年起，医疗机构要建立预约诊疗制度、检查检验结果互认制度、医务社工和志愿者等制度，2020年将实现全省三级医院非急诊预约诊疗全覆盖。其中，三级医院优先向医联体内基层医疗卫生机构预留预约诊...
【关键词】
【摘要】 4月4日，中国医药报讯，严防严管严控医疗器械安全风险，落实企业在医疗器械全生命周期的主体责任，加强现场检查，抓好抽检和问题处置，强化法规建设，推进智慧监管——近日在上海召开的2018年全国医疗器械监督管理工作会议明确，2018年医疗器械上市后监管工作，将深入学习新时代中国特色社会主义思想，贯彻落实“四个最严”等指示精神，以落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》为重点，着力推进六项重点...
【关键词】
【摘要】 4月3日，医药经济报讯，近年来，关于“救命药”的紧缺问题引起业界高度关注。今年两会期间，一些代表也非常关心短缺药品的供应问题并提交了相关提案议案。2017年6月，国家9部门发布了《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》。此后，各省陆续出台实施意见。4月2日，安徽发布了《2018年安徽省关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》。作为医改先锋省份，安徽针对短缺药品供应问题，从生产、采购、配送、使用等环...
【关键词】
【摘要】 4月3日，中国医药报讯，日前，国家发展和改革委员会产业协调司在其网站发布《2017年医药产业经济运行分析》。数据显示，2017年，我国医药产业主营业务收入、对外贸易总额、利润总额保持较快增速，主营业务收入恢复至两位数增长，医药创新政策的效果进一步显现。国家统计数据显示，2017年我国规模以上医药企业主营业务收入29826.0亿元，同比增长12.2%，增速较2016年提高2.3个百分点。比较8个子行业的主营业务收入，排在前三位的...
【关键词】
【摘要】 3月30日，赛柏蓝讯，3月28日，山东省人社厅发布《山东省基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》，明确该自公布之日起一个月内执行，原2010年版省目录同时废止。据悉，山东省医保目录共收载中成药、西药2819个（含国家谈判药品36个），包括西药1456个，中成药1363个（含民族药91个），仅限工伤保险基金准予支付费用的品种7个；仅限生育保险基金准予支付费用的品种4个。其中，西药甲类药品402个，中成药甲类药品1...
【关键词】
【摘要】 3月29日，医药地理讯，3月26日，药典委发布了《对《中国药典》2020年版“中药饮片微生物限度检查法”及“非无菌药品微生物限度标准”（增修订草案）起草情况的说明》。首次对于中药饮片拟增加微生物限度检查进行了说明。消息一出，业内争议颇大。不少中药饮片企业纷纷叫苦，有评论认为，饮片进行微生物检测必要性不大，饮片入药汤到或制备成中成药必须煎煮或灭菌，灭菌后尚有多个环节有增加污染的可能性，这样就失去了灭菌的意...
【关键词】
【摘要】 3月29日，新华网讯，27日从科技部会同国家卫生健康委员会召开的传染病防治科技重大专项成果发布会上了解到，针对重大突发疫情，我国实现了“从被动应付到主动应对”的转变。同时，新型四价流感疫苗已申报审批，有望在今年上市。专项技术副总师、中国工程院院士李兰娟带领团队，在专项支持下建立了新发传染病病原的早期快速识别体系，通过测序以及高通量分析等先进技术，对全国的传染病防治监控布局，并提出“四抗二平衡”疗法...
【关键词】
【摘要】 3月28日，医药网讯，据业内人士透露，近日，广东省已发布一份《2018年重点药品监控目录》，共有30个品种被纳入该目录，有29个是注射剂，并且都是用量大的品种。据悉，该目录明确，由于各地临床用药存在差异，目录仅作为参考，不作为具体行政指引目录。业内人士表示，根据网传目录，可以发现“匹多莫德”位列其中。而在此前众多省份的重点药品监控目录中，这是个品种是几乎没有出现过的。目前，国家仍没有对辅助治疗药进行一个...
【关键词】
【摘要】 3月27日，中国医药报讯，4月1日，是制药企业在《中华人民共和国环境保护税法》正式实施后首次申缴环境保护税的日期。面对此前业界流传的“环境保护税将成药企‘生死关’”等担忧，中国化学制药工业协会环保专家张道新表示：“环境保护税中所定的税费水平和先前相比整体变化不大，实际上主要是税费名称和缴费部门有所变动。”制药行业产生的废物中含有多种挥发性有机化合物（VOCs），处理难度很大。此前业界主要担忧环己酮、...
【关键词】
【摘要】 3月26日，赛柏蓝器械讯，3月23日，科技部火炬中心联合中关村管委会、长城企业战略研究所、中关村银行发布了《2017年中国独角兽企业榜单及趋势研究报告》和《2017年中关村独角兽企业发展报告》。中国独角兽企业是指在中国注册具有法人资格的企业，其成立时间不超过十年，获得过私募投资，且尚未上市，企业估值超过（含）10亿美元的企业。报告显示，截止2017年12月31日，中国独角兽企业已达164家，总估值6284亿美元，平均估值38....
【关键词】
【摘要】 3月26日，赛柏蓝讯，超级医保局来了，有行业专家断言，药企回扣营销，2年之内，就会走到死路。随着国务院机构改革逐步落实，组建国家医疗保障局。有医药行业专家向赛柏蓝表示，集医疗服务与药品（含器械耗材）定价、购买支付、监督于一身的“超级医保局”即将挂牌。全面推行以按病种付费为重点的多元复合式医保支付方式改革也将全面提速，这有可能彻底改变医生诊疗行为、医院用药结构，而医药供应商的市场竞争规则也将被彻底颠...
【关键词】
【摘要】 3月22日，医药网讯，“药物伤肝”已经成为了一个重大社会话题，引起了央视的关注。就在“3?18全国爱肝日”这一天，央视新闻直播间进行了专题报道：我国慢性病患者（带病生存需要长期服药）人数已超过2.6亿，每年因慢性疾病造成药物性肝损伤的发病率约175/10万。而在我国3000余种临床用药中，有报道可引发药物性肝损伤的药物高达1100 余种，药物性肝损伤已成为不容忽视的公共卫生问题！国家科技部，也看到了肝损伤带来的不容忽...
【关键词】
【摘要】 3月21日，赛柏蓝讯，3全国的输液情况将纳入大数据监控，已经有地区在试点了。近日，全国政协委员、农工党湖南省委副主委、中南大学湘雅医院副院长张国刚，就对限制输液提出了一个新建议——建立医院静脉输液的联网体系与大数据监控平台，以此监控全国输液状况。业内专家认为，如果实施最严格的限制门诊输液措施，包括大输液企业、抗生素企业、注射剂尤其是中药注射剂企业将受到影响。回顾近几年，虽然我国并未在国家层面对医院...
【关键词】
【摘要】 3月21日，中国证券报讯，3月20日从国家食品药品监督管理总局网站获悉，2018年3月19日至20日，全国医疗器械监督管理工作会议在上海召开。会议要求，2018年医疗器械监管工作要坚持“稳中求进”工作总基调，按照“四个最严”要求，以深化改革为主线，以提升医疗器械安全保障水平为目标，落实食品药品监管“七个必须坚持”的工作思路，努力让人民群众用械更加安全、更加放心。会议提出，2018年，要继续完善医疗器械监管法规体系，...
【关键词】
