【摘要】 6月4日，央视网讯，针对一些零售药店存在串换药品、超量开药等不规范问题，造成医保基金损失，国家医保局6月2日表示，将加大对定点零售药店的监管，督促定点零售药店从使用统筹基金伊始就规范经营行为，同时加大飞行检查力度，提升专项整治效果，联合多部门，统筹监管资源、发挥监管合力，对虚假购药、倒卖医保药品等欺诈骗保犯罪行为进行严厉打击。从医保基金监管实践看，一些定点零售药店违法违规使用医保基金主要存在以下几...
【关键词】国家医保局，零售药店，监管
【摘要】 6月3日，中国新闻网讯，5月31日，从国家医保局了解到，在此前北京、广西、甘肃、内蒙古等4省份基础上，上海、浙江、江西、山东、青海、新疆维吾尔自治区6个省份及新疆生产建设兵团也先后将辅助生殖纳入医保报销范围，辅助生殖纳入医保正在提速扩围。为了规范行业治疗服务项目和价格，推动规范、高效开展相关医疗服务项目，2023年6月，国家医保局印发《辅助生殖类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将各地原本不同的辅助生殖...
【关键词】辅助生殖，纳入，医保
【摘要】 6月3日，中国新闻网讯，6月1日，国家药监局发布的信息显示，2024年以来我国有21个儿童药获批上市，其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。近年来，国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持，儿童药上市数量明显提升。2019年至今，国家药监局共批准271个儿童药。为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求，国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节，为更好服务企业，促进儿童药研发，提升...
【关键词】儿童用药，审批，获批上市
【摘要】 5月31日，中国新闻网讯，5月30日，浙江省十四届人大常委会第十次会议就浙江省政府关于医疗保障工作情况开展联组审议。浙江省副省长胡伟作相关报告时介绍，该省出台罕见病用药保障机制，率先将17种抗癌药纳入医保支付，每年减轻群众负担11亿元。医保在缓解群众看病难、看病贵方面具有积极作用。浙江已出台国内首部医保领域综合性地方性法规《浙江省医疗保障条例》，发挥医保支付引领性作用，推动医保、医疗、医药协同发展和治理...
【关键词】浙江，抗癌药，医保支付
【摘要】 5月30日，药智新闻讯，5月29日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（简称“瑞博生物”）宣布其自主研发的、全球首个靶向FXI的抗血栓siRNA药物RBD4059于近日获得欧洲药品管理局（EMA）II期临床试验许可。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，旨在评估RBD4059在稳定的冠状动脉疾病患者中的安全性、有效性和药代动力学。该项试验同时获准在瑞博生物欧洲研发中心自有的符合欧美监管标准的II期临床中心开展。抗凝药物是...
【关键词】瑞博生物，siRNA药物RBD4059，临床试验
【摘要】 5月30日，新华网讯，5月，江苏省药品监督管理局发布的通知显示，扬州慧科电子有限公司（简称“扬州慧科”）和苏州贝茵科技股份有限公司（简称“苏州贝茵”）因公司质量管理体系存在严重缺陷，被采取暂停生产风险控制措施。通知中称，2024年4月18日-19日，江苏省药品监督管理局对扬州慧科和苏州贝茵开展飞行检查发现，上述两家公司质量管理体系不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。通知指出，上述两家公司在收到通知后应立...
【关键词】扬州慧科，苏州贝茵，责令停产
【摘要】 5月29日，医药观澜讯，5月28日，博安生物宣布，其自主研发的度拉糖肽注射液生物类似药（BA5101）的上市申请（BLA）已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。BA5101是度易达的生物类似药，该产品的国际注册和临床也在同步推进。度拉糖肽是一种长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，每周给药一次。该产品可改善胰岛β细胞的功能，稳定、有效地降低血糖及糖化血红蛋白（HbA1c）水平...
【关键词】博安生物，度拉糖肽，申报上市
【摘要】 5月28日，新浪财经讯，5月27日，威尚生物医药宣布FDA批准其新型EGFR抑制剂WSD0922在美国开展2期临床试验，用于经一线奥希替尼治疗进展具C797S突变的晚期/转移性非小细胞肺癌。根据威尚生物医药新闻稿，WSD0922是该公司自主研发的一款具有穿透血脑屏障潜力的第四代EGFR/EGFRvIII靶向抑制剂，拟开发适应症为非小细胞肺癌神经中枢转移及脑部肿瘤。该药具有克服多种一线奥希替尼耐药机制的潜力，并可用于治疗EGFRvIII驱动的脑胶质...
【关键词】穿透血脑屏障潜力，威尚生物，新型EGFR抑制剂
【摘要】 5月28日，财联社讯，5月27日，国家卫健委印发《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。其中提到，切实维护医保基金安全。包含2项内容，分别为：一是强化医保基金监管，保持打击欺诈骗保高压态势。实化细化医保基金使用监督管理的具体细则，健全日常监督检查工作机制，开展飞行检查，深入开展医保基金违法违规问题专项整治。二是完善价格治理，持续推动医保支付方式改革。稳步推进挂网药品价格治理，落实价格...
【关键词】国家卫健委，医保基金，监管
【摘要】 5月27日，中国新闻网讯，5月24日，京津冀教育协同发展工作会议在天津召开。会上，天津科技大学、北京石油化工学院和石家庄学院及共建企业签署了《京津冀生物医药现代产业学院联盟协议》。据悉，本次由天津科技大学生物医药现代产业学院牵头成立的“京津冀生物医药现代产业学院联盟”，将以创新共同体形式，联动区域内生物医药领域高校、企业、科研院所、行业组织等，跨区域汇聚产教资源，促进产教布局高度匹配、服务高度对接、...
【关键词】京津冀生物医药现代产业学院联盟，天津，成立
【摘要】 5月27日，中国新闻网讯，5月24日，从青海省中藏药资源调查与保护利用体系构建项目科研团队获悉，历经十年，科研人员在该省调查到野生药用植物1636种，收集建档中医药传统知识138项，建成青海省药用植物重点物种保存圃和种质资源库。青海省独特的地理气候孕育了丰富的中藏药资源，特别是冬虫夏草、唐古特大黄、秦艽、羌活、贝母、枸杞等十八“青药”，以产量大、品质忧、临床疗效好而颇具声誉。据悉，青海省中藏药资源调查与保...
【关键词】青海，野生药用植物，种质库保存
【摘要】 5月24日，中国新闻网讯，5月23日，《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024～2026年）》发布。计划提到，北京力争到2026年医药健康产业总规模达到1.25万亿元，固定资产投资每年100亿元以上。根据计划，北京将推动生命科学领域大科学装置建设运行并向全球开放共享，支持科技领军企业联合国家科研机构、大学等组建创新联合体，协同开展基础和前沿科学研究、关键核心技术攻关、系统集成创新。北京将加速生命科学领域重大成果...
【关键词】北京，医药健康产业，总规模
【摘要】 5月24日，中国新闻网讯，5月23日，国家卫健委在江苏盐城市召开新闻发布会，介绍“推广福建三明医改经验”等内容。国家卫健委体改司副司长薛海宁表示，全国各地因地制宜推广三明医改经验取得积极进展，紧密型县域医共体建设全面推开，紧密型城市医疗集团建设试点推进，为群众提供一体化、连续性医疗卫生服务。近年来，福建省三明市持之以恒深化医疗、医保、医药“三医协同”改革，积累了许多有益经验。国家卫健委会同有关部门，...
【关键词】国家卫健委，紧密型，县域医共体
【摘要】 5月23日，中国新闻网讯，5月22日，青海省医保局对外发布，青海省将九项辅助生殖项目纳入医保报销范围，职工、城乡居民均按50%比例予以报销。为进一步优化青海省生育支持政策，减轻参保群众相关生育医疗费用负担，青海省医保局日前印发文件，将辅助生殖项目纳入医保报销范围。据介绍，在充分考虑医保基金承受能力的基础上，青海省将9项辅助生殖项目纳入医保报销范围，合理确定服务价格，参保人员在门诊开展辅助生殖项目治疗时，...
【关键词】青海，辅助生殖项目，纳入医保
【摘要】 5月23日，中国新闻网讯，5月，走进位于江西省南昌经开区的南昌瑞奥聚成生物科技有限公司的一次性医疗用品生产车间，只见智能生产线上的工人们正手法娴熟地进行产品检验、组装、包装等工作，现场一派热火朝天的生产景象。据了解，南昌瑞奥聚成生物科技有限公司是一家专业从事生物技术研究、开发和生产的高新技术企业。目前，公司的生产订单已经排至11月份，产品处于供不应求状态。为满足订单生产需求，通过新增生产线，进行了针...
【关键词】医药智造，江西南昌，高质量发展
【摘要】 5月22日，中国新闻网讯，5月21日，国家组织人工关节集中带量采购协议期满接续采购，在天津由企业递交申报材料，并现场开标。从现场获悉，全国6281家医疗机构填报人工关节采购需求达58.16万套，与两年前首轮集采协议量相比，增长了7.42%。据了解，此次接续采购产品为人工关节医用耗材，产品范围与首轮国家组织人工关节集采相同，包括用于治疗原发性或继发性髋关节骨关节炎、股骨头缺血性坏死等髋关节疾病的初次置换人工全髋关节...
【关键词】人工关节，集采，采购需求
【摘要】 5月22日，中国新闻网讯，2024上海国际生物技术与医药研讨会5月21日在上海举办。据上海市科学技术委员会主任骆大进在会上介绍，2023年，上海生物医药产业规模逾9337亿元，同比增长4.9%。骆大进表示，生物医药是上海重点发展的三大先导产业之一。目前国际排名前20位的药械企业当中，有18家将中国区的研发或者生产总部设在上海。上海要持续深化与各类国际组织、高校科研机构、跨国企业的合作，共建全球创新合作网络。上海是中国现...
【关键词】上海，生物医药，产业规模
【摘要】 5月21日，中国新闻网讯，5月19日，“汇智龙江”鸡西生物医药产业合作交流会在哈尔滨举行，多位院士出谋划策助力鸡西“北药”产业崛起，这次活动是鸡西市向着建设百亿级生物医药制造基地目标所做的又一次方向定位和强力推进。鸡西市委副书记、市长孙成坤表示：目前，鸡西正在大力推进一批生物医药产业重点项目，总投资额近30亿元。鸡西市位于黑龙江省东南部，中药材资源丰富，境内有野生中药材231种，总蕴藏量在1亿公斤左右，已...
【关键词】鸡西，百亿级，北药
【摘要】 5月20日，中国新闻网讯，5月16日，上海市卫健委方面披露，到2024年，上海儿童孤独症（全称：孤独症谱系障碍）的初筛率、复筛率、诊断率分别达到50%、30%、60%以上。2025年，全上海的初筛率、复筛率、诊断率将分别达到80%、50%、80%以上。当日，在上海市卫生健康委召开的“全市0～6岁儿童孤独症筛查干预工作推进会”上了解到，上海建立6家“上海市儿童孤独症诊断中心”。据介绍，孤独症谱系障碍（简称孤独症，也称自闭症），是...
【关键词】上海，儿童孤独症，诊断中心
【摘要】 5月20日，新华网讯，5月18日，据国家医保局消息，目前已有22个省份和新疆生产建设兵团实现了医保个人账户省内异地家庭共济，9个省份将于今年年底前实现医保个人账户省内异地家庭共济。医保个人账户家庭共济是指参保人在参加了职工医保后，通过办理职工医保个人账户家庭共济，将个人账户授权给已参保的父母、配偶和子女使用，比如用于支付合规医药费用中的个人自付部分等。目前，共济人和被共济人在同一个基本医保统筹区（通常...
【关键词】医保，个人账户，省内异地家庭共济
【摘要】 5月17日，健识局讯，5月16日，国家卫健委消息：近阶段，国家和省级短缺药品供应保障工作会商联动机制加强协同，持续巩固完善短缺药品监测预警与分级应对体系，保障人民群众用药需求。通知重点提到三方面。一是推动信息监测协同，依托全国公立医疗卫生机构短缺药品信息直报系统，工业和信息化部、国家医保局、国家药监局三部门联动，持续开展监测预警和定期通报。二是开展分类应对，防范药品短缺风险。其中提到工业和信息化部将...
【关键词】国家卫健委，着力防范，药品短缺风险
【摘要】 5月17日，中国新闻网讯，5月16日，据广州海关消息，今年前4月，广州市进口生物医药产品超55.6亿元（人民币，下同）。其中，广州白云机场海关累计监管进口港澳创新药品及医疗器械67批次，货值超3500万元。广州燃石医学检验所有限公司一批用于紧急科研实验的脱氧核糖核苷酸样本，近日在华南生物材料出入境公共服务平台实现了快速通关，从国外航班起飞到抵达实验室投入使用，全程耗时不足24小时。华南生物材料出入境公共服务平台...
【关键词】广州，进口，生物医药
【摘要】 5月16日，医药观澜讯，5月16日，诺诚健华宣布，该公司自主研发的酪氨酸激酶2（TYK2）JH2变构抑制剂ICP-488治疗银屑病的2期临床研究完成患者入组。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床研究，旨在评估ICP-488在中国成人中度至重度斑块状银屑病患者中的有效性、安全性、PK和PD特征。据悉，该研究总共入组129例患者，按照1:1:1的比例将患者随机分配到三个治疗组中，包括每天一次6毫克组、每天一次9毫克组和安慰剂组，...
【关键词】诺诚健华，TYK2抑制剂，银屑病
【摘要】 5月16日，央视新闻讯，近年来，药品网络销售业态快速发展，2023年我国药品网络零售总额已经超过3000亿元。针对药品网络销售快速发展新形势，国家药监局创新监管方式，加大监管力度，在规范药品网络销售秩序的同时，促进行业高质量发展。一方面，国家药监局加强监管法规制度建设，先后发布了《药品网络销售监督管理办法》《药品网络销售禁止清单》《药品网络交易第三方平台检查指南》等制度文件，在规范企业经营行为、压实平台...
【关键词】日常监测，国家药监局，一体化监管
【摘要】 5月14日，医药观澜讯，5月12日，亚虹医药宣布，中国国家药监局药品审评中心（CDE）已受理非手术治疗产品APL-1702（通用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统）的新药上市申请（NDA），拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者。根据亚虹医药公开资料，APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品。宫颈癌的主要诱因是HPV病毒持续感染导致的宫颈癌前病变，其中约20%的HSIL人...
【关键词】亚虹医药，光动力治疗产品，申报上市
【摘要】 5月14日，医药观澜讯，5月14日，和黄医药宣布启动一项中国2/3期临床试验，以评估和黄医药的候选药物索凡替尼、恒瑞医药的PD-1抗体卡瑞利珠单抗白蛋白结合型紫杉醇吉西他滨的联合疗法用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者。首名受试者已于2024年5月8日接受首次给药治疗。索凡替尼是一种新型的口服小分子激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和成纤维细胞生长...
【关键词】和黄医药，恒瑞医药，胰腺癌
【摘要】 5月13日，医药观澜讯，5月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，加科思申报的枸橼酸格来雷塞片（代号：JAB-21822片）拟纳入优先审评，适用于既往接受过至少一线系统性治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。格来雷塞（glecirasib）是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。根据加科思近日新闻稿，该公司已经向CDE递交格来雷塞的上市申请，针对适应症即为本次拟纳入优先审评的适...
【关键词】加科思，KRAS抑制剂，肺癌
【摘要】 5月13日，国家医保局讯，为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，按照《国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局关于开展2024年医疗保障基金飞行检查工作的通知》要求，自今年5月起，四部门将联合组织开展覆盖全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团的医疗保障基金飞行检查。5月11日，2024年国家医疗保障基金飞行检查首场启动会在河南省郑州市召开。国家医保局党组成员、副局长颜清辉出席会议，作动员讲话...
【关键词】医保基金，飞行检查，启动
【摘要】 5月11日，中国新闻网讯，5月10日，2024太湖湾生命健康未来大会在江苏无锡启幕。大会汇聚国内外生命健康领域高端资源，在太湖湾共同搭建国内一流、国际知名的生命健康产业技术交流合作平台、行业趋势发布平台、投融资服务平台、产业高端人才集聚平台，充分展现生命健康领域新科技、新业态、新模式。从闻名遐迩的“丝码头”“布码头”，到成长为长三角地区重要的制造业基地，如今的无锡，再次将发展目光锁定在生物医药产业领域。...
【关键词】江苏无锡，生命健康产业，高端智库
【摘要】 5月10日，新华社讯，5月9日，在天津召开的数智赋能大健康产业新质生产力暨第四届中医药国际发展大会上，由天士力医药集团与华为云共同开发的“数智本草”中医药大模型正式发布。本次大会发布的数智本草大模型，基于华为澎湃算力与向量库等工具，由天士力与华为云在华为盘古大语言模型和盘古药物分子大模型的基础上联合开发。据了解，该大模型拥有380亿参数量，基于中医药海量文本数据预训练，结合向量库检索强化，以及中药研发...
【关键词】中医药大模型，数智本草，发布
【摘要】 5月10日，中国新闻网讯，5月9日，香港特区政府卫生署（卫生署）与中国食品药品检定研究院（中检院）签署《关于中药标准研究、中药标本馆领域的合作安排》。据了解，《合作安排》由卫生署署长林文健和中检院院长安抚东签署。合作内容包括开展中药材标准化技术交流、建立中药标本领域合作机制，以及人才和学术交流等。签署仪式后，中国国家药品监督管理局（药监局）局长李利代表药监局向香港特区政府赠送了21种中药材标本。林文...
【关键词】香港，中药标准研究，合作安排
【摘要】 5月9日，医药观澜讯，5月8日，圣因生物宣布其与信达生物共同开发的用于治疗高血压的小核酸（siRNA）药物SGB-3908注射液临床试验申请已于近日获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。血管紧张素原（AGT）是肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的最上游前体，该靶点在血压（BP）调节中的作用已得到证实，抑制AGT具有公认的抗高血压效果。针对高血压的治疗瓶颈，siRNA药物可直接降低AGT的表达，具有药物作用效果持...
【关键词】高血压，圣因生物，siRNA药物
【摘要】 5月9日，医药观澜讯，5月9日，瑞吉康宣布其1类新药RJK002注射液获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，适应症为肌萎缩侧索硬化（简称“ALS”，也称“渐冻症”）。RJK002是一款靶向蛋白质异常聚集的渐冻症AAV基因治疗药物。渐冻症是一种进行性神经退行性疾病，患者确诊后的生存期通常只有3-5年时间，目前在临床上无有效治疗方案。近年来的大量研究表明，包括渐冻症在内的神经退行性疾病具有共同病理特...
【关键词】AAV基因疗法，渐冻症，瑞吉康
【摘要】 5月8日，医药观澜讯，5月，英矽智能宣布，美国FDA批准了该公司MAT2A小分子抑制剂ISM3412的首次新药临床试验（IND）申请，用于治疗MTAP缺失肿瘤。甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）是当下备受关注的“合成致死”领域新靶点。MTAP缺失是肺癌、膀胱癌和胰腺癌等癌症中最常见的基因缺失之一，与患者预后不良相关。通过靶向MAT2A这一MTAP缺失癌症的合成致死靶点，有望调控影响细胞功能和存活的关键分子，最终减少PRMT5依赖性的mRNA剪接...
【关键词】合成致死新靶点，英矽智能，小分子新药
【摘要】 5月8日，新华网讯，5月7日，从国家卫生健康委新闻发布会上获悉，我国已设置13个类别的国家医学中心，建设125个国家区域医疗中心、114个省级区域医疗中心。国家卫生健康委体改司一级巡视员朱洪彪在发布会上介绍，我国在81个城市开展紧密型城市医疗集团建设试点，全面推进紧密型县域医共体建设，为群众提供预防、治疗、康复、健康促进等一体化、连续性医疗卫生服务。支持国家级临床重点专科建设项目961个、省级3800个、市县级1.1...
【关键词】建设，国家区域医疗中心，基层
【摘要】 5月7日，医药观澜讯，5月6日，复宏汉霖宣布，该公司HER2双靶疗法HLX22的国际多中心3期新药临床试验（IND）申请已经获得美国FDA许可，拟用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌。根据复宏汉霖新闻稿介绍，目前全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶向疗法获批准上市。HLX22为复宏汉霖自AbClon公司许可引进、并后续自主研发的靶向HER2的创新型单克隆抗体。与曲妥珠单抗类似，HLX22可结合在HER2的亚结构域IV，但...
【关键词】胃癌，复宏汉霖，创新药
【摘要】 5月7日，医药观澜讯，5月6日，加科思宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂glecirasib的新药上市申请（NDA）已正式向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交，用于治疗二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。Glecirasib（JAB-21822）是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。加科思目前已在中国、美国及欧洲多国启动多项针对晚期实体瘤患者的1/2期临床试验，包括中国非小细胞肺癌关键性临床试验，以...
【关键词】肺癌，加科思，KRAS抑制剂
【摘要】 5月6日，中国新闻网讯，作为甘肃海外社交的重要名片，中药材“出海”近年来拓至多个国家和地区。2024年中药材市场需求旺盛，出口药材种类繁多。4月30日，走进宕昌县中药材生产车间，各类药材飘香，工人们分级拣选、炮制大黄和当归等中药材，忙而有序赶制订单；在储藏车间，中药材整齐码放，且赋码有了专属“身份证”，方便扫码追根溯源。正在加工的这批出口货物包含大黄、红芪等27种中药材，其中8种为首次出口，交付时间紧。海...
【关键词】甘肃，中药材，出海
【摘要】 5月6日，中国新闻网讯，4月，广东省连续两任卫健委主任相继被查的消息引起舆论关注。4月26日上午，广东省纪委省监委披露，广东省卫生健康委原党组书记、主任段宇飞涉嫌严重违纪违法，目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。公开资料显示，段宇飞是在2021年9月卸任广东省卫生健康委员会主任、党组书记职务的。在段宇飞卸任后，他的继任者朱宏也在2023年11月涉嫌严重违纪违法，主动投案，接受广东省纪委监委纪律审查和监...
【关键词】医药系统，官员落马，腐败
【摘要】 4月30日，医药观澜讯，4月28日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，麓鹏制药申报的LP-168片拟纳入突破性治疗品种，拟单药治疗既往接受过至少两线治疗的成人复发或难治性非生发中心B细胞型（non-GCB）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。公开资料显示，LP-168是麓鹏制药自主研发的新一代野生型BTK不可逆抑制剂兼C481耐药突变BTK可逆抑制剂。根据麓鹏制药公开资料介绍，LP-168是新一代BTK抑制剂，其具有高活性、超高选择性...
【关键词】麓鹏制药，新一代，BTK抑制剂
