【医 药】武汉生命健康产业规模突破4800亿元(2024-08-07)
【摘要】 8月7日,中国新闻网讯,8月6日,从武汉市政府新闻办召开的健康武汉建设新闻发布会上获悉,截至目前该市生命健康产业规模已突破4800亿元。近年来,国家重大公共卫生事件医学中心落地武汉,总投资485亿元的125个补短板项目建成投用,武汉在筑牢公共卫生安全防线的同时,重塑疾控体系见成效。通过实施健康武汉行动,武汉市持续构建健康共治格局、提高居民健康素养、提升健康治理水平、改善人居环境、加快健康产业发展,已连续两年...
【关键词】武汉,生命健康,产业规模
【医 药】海思科肺病1类新药获批临床(2024-08-06)
【摘要】 8月6日,药智数据讯,8月6日,据CDE官网显示,四川海思科制药有限公司的1类新药HSK44459片获得临床试验默示许可,适应症为间质性肺疾病。据公开资料显示,作HSK44459是一种高选择性的环核苷酸磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂。间质性肺疾病(ILD)是一种以弥漫性肺实质、肺泡炎症和间质纤维化为病理基本病变,主要累及肺间质和肺泡腔的弥漫性肺疾病,具体类型超过200种。其中,特发性肺纤维化(IPF)是最具代表性的一类,该疾病早...
【关键词】海思科,肺病,临床
【医 药】中国血透之王威高血净冲刺IPO(2024-08-06)
【摘要】 8月6日,药智医械数据讯,8月,山东威高血液净化制品股份有限公司在2023年12月30日正式启动IPO后,迎来新进展。据上交所显示,威高血净IPO进度在8月2日更新,审核状态变更为“已问询”。2024年医药行业寒冬仍在,资本市场也呈现萧索之态,IPO之路自然也艰难万分。据公开数据显示,仅3月31日,上交所就有237家企业IPO中止,其中不乏国内多家热门械企。威高血净成立于2004年,专注于血液净化领域,其控股股东为威高集团,是威高...
【关键词】血透,威高血净,冲刺IPO
【医 药】广东深圳两地接连启动线上购药医保支付服务(2024-08-05)
【摘要】 8月5日,中国新闻网讯,8月,广州、深圳医保局官方接连宣布,为让市民享受更便捷的医保结算服务,日前正式启动线上购买非处方药医保个人账户支付服务,参保群众通过粤医保小程序、饿了么等外卖平台,在线上购买非处方药时即可使用医保个人账户进行支付结算。从饿了么处了解到,广东全省近期推进线上购药医保支付服务速度不断加快:在广深之前,东莞、佛山、汕头、惠州、汕尾、中山、江门、韶关等地也已陆续上线此项服务,服务...
【关键词】广东,深圳,线上购药
【医 药】深圳正式开通线上医保购药,美团买药已实现全城覆盖(2024-08-02)
【摘要】 8月2日,中国新闻网讯,8月1日,深圳市医保局宣布,正式开通线上医保个人账户购药服务。目前,该服务已覆盖全市400余家药店。从线上下单买药到医保个账支付再到外卖配送到家,“即买即得”的医保购药新选择将给深圳市民带来更多便利。据从美团买药获悉,作为首批获准开通线上医保买药服务的平台,美团买药联合海王星辰、叮当快药等连锁品牌,快速拓展服务规模,已实现深圳全城覆盖。深圳市参保人员在美团买药选购药品时,认准...
【关键词】深圳,线上医保购药,美团买药
【医 药】国家医保局:上半年全国跨省异地就医直接结算1.08亿人次(2024-08-02)
【摘要】 8月2日,中国新闻网讯,据国家医保局官方微信消息,今年上半年,全国跨省异地就医直接结算运行基本平稳,惠及参保群众1.08亿人次,减少资金垫付918.53亿元,较2023年同期分别增长了124.69%、32.88%。一是跨省联网定点医药机构数量超六十万家。截至今年二季度末,全国跨省联网定点医药机构数量达61.34万家,较2023年底增长11.45%。其中,住院定点医疗机构8.06万家,较2023年底下降2.11%;普通门诊定点医疗机构21.40万家,较2023...
【关键词】国家医保局,跨省异地就医,直接结算
【医 药】国家市场监管总局:推进中医药标准体系建设,提高标准国际化水平(2024-08-01)
【摘要】 8月1日,中国新闻网讯,7月31日,国家中医药管理局召开新闻发布会,介绍《中医药标准化行动计划(2024~2026年)》,以及中医药标准化工作进展成效有关情况。国家市场监督管理总局标准技术司一级巡视员国焕新在会上表示,多年来,市场监管总局(国家标准委)一直高度重视中医药标准化工作,紧紧围绕新修订的《中华人民共和国标准化法》和《深化标准化工作改革方案》《国家标准化发展纲要》有关精神,推进中医药标准体系建设,...
【关键词】国家市场监管总局,中医药,标准
【医 药】广东立法保障“港澳药械通”政策实施(2024-08-01)
【摘要】 8月1日,中国新闻网讯,广东省十四届人大常委会第十一次会议7月31日表决通过《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》。《条例》将于2024年12月1日起施行。“港澳药械通”政策实施以来,截至2024年6月,广东省共批准指定医疗机构19家,“港澳药械通”品种扩大至67种(其中药品34种,医疗器械33种),获益患者7000余人次,有效满足了民众临床急需用药用械需求。《条例》系统梳理了广东省推行“港澳药械通”...
【关键词】广东,立法,港澳药械通
【医 药】溪砾科技获3000万美元A轮融资(2024-07-30)
【摘要】 7月30日,药智数据讯,7月,ReviR Therapeutics(溪砾科技)宣布完成3000万美元A轮融资,本轮融资由龙磐投资领投,老股东鼎晖投资、五源资本、雅亿资本持续加投,晶泰科技、CMT研究基金会(CMT Research Foundation,CMTRF)跟投。本轮投资将用于进一步建设溪砾科技自主开发的AI药物研发平台VoyageR,并结合AI技术与溪砾科技团队丰富的药物研发经验,持续推进已有的亨廷顿舞蹈症(HD)管线以及包括腓骨肌萎缩症(CMT)、肌萎缩...
【关键词】溪砾科技,A轮融资,神经系统疾病
【医 药】广东7年投入35.85亿元支持中医药事业发展(2024-07-30)
【摘要】 7月30日,中国新闻网讯,广东省十四届人大常委会第十一次会议7月29日在广州召开。会议听取了广东省人大常委会执法检查组关于检查《中华人民共和国中医药法》《广东省中医药条例》实施情况的报告。该报告显示,广东不断加大财政支持力度,省级财政连续7年来累计投入35.85亿元支持中医药事业发展。报告指出,目前,广东全省有中医医疗机构2.4万个(家),其中中医医院215家、基层医疗卫生机构中医诊疗区(中医馆)1854个,21个地...
【关键词】广东,投入中医药
【医 药】山东医药产业加速发展,举办国际医药产业大会(2024-07-29)
【摘要】 7月29日,医药网讯,山东省正在积极推动医药产业的发展。2024年,山东省举办了国际医药产业大会,旨在加强医药产业的国际合作和交流。山西作为传统中药材主产区,独特的自然地理环境孕育丰富多样的道地药材资源。全省共有中药材1788种,其中道地药材30多种,中药材种植面积560万亩;产地加工企业194家,药材总产量66万吨,占全国11.61%;传统名优中药成药品种百十余个,包括龟龄集、定坤丹等,广誉远、复盛公等入选“中华老字...
【关键词】山东医药,产业,国际
【医 药】绿叶制药ERZOFRI获得美国FDA上市批准(2024-07-29)
【摘要】 7月29日,绿叶制药官微讯,7月,绿叶制药集团宣布,其自主研发的ERZOFRI(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)已根据联邦食品、药品和化妆品法案第505(b)(2)条款获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。该药为每月给药一次的长效针剂,用于精神分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。ERZOFRI基于绿叶制药的长效及缓释技术研发平台自主开发,是当...
【关键词】绿叶制药,ERZOFRI,FDA上市批准
【医 药】国家医保局:2023年全国医保系统共处理违法违规机构45.1万家(2024-07-26)
【摘要】 7月26日,中国新闻网讯,7月25日,国家医保局发布《2023年全国医疗保障事业发展统计公报》。公报显示,2023年,全国医保系统共检查定点医药机构80.2万家,处理违法违规机构45.1万家,其中,解除医保服务协议4176家,行政处罚20586家,移交司法机关367家;处理违法违规人员32690人,其中,暂停医疗费用联网结算4883人,移交司法机关1399人。2023年,追回医保基金186.5亿元。2023年,国家医保局组织飞行检查34组次,检查定点医疗...
【关键词】国家医保局,违法违规,警示作用
【医 药】全国各地医保部门集中开展定点零售药店合规经营谈话提醒(2024-07-26)
【摘要】 7月26日,中国新闻网讯,2024年5月,国家医保局对一心堂药业集团股份有限公司有关负责人进行了约谈,各地医保部门迅速跟进,对属地定点零售药店集中开展合规经营谈话提醒,规范其经营销售和医保基金使用行为。云南省医疗保障局对定点零售药店开展约谈,通报近年来医保部门查处的定点零售药店违法违规使用医保基金情况,解读相关法律法规和政策文件,进一步强化定点零售药店诚信守法合规经营的理念。印发《云南省定点零售药店医...
【关键词】医保部门,定点零售药店,谈话提醒
【医 药】中国医保支付方式改革成效初显,分组方案升级至2.0版(2024-07-25)
【摘要】 7月25日,中国新闻网讯,7月23日,中国国家医疗保障局在北京举行新闻发布会,介绍按病组(DRG)和病种分值(DIP)付费2.0版分组方案有关情况。国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,医保支付方式改革成效初步显现。自2019年起,国家医保局陆续发布了DRG分组1.0版、1.1版和DIP病组库1.0版。黄心宇介绍说,截至2023年底,全国九成以上统筹地区开展DRG或DIP付费,其中190个统筹地区开展DRG付费,192个统筹地区开展DIP付费,天...
【关键词】医保,支付方式,改革
【医 药】多名医药卫生领域干部被处分(2024-07-25)
【摘要】 7月25日,中国新闻网讯,7月23日,据广东省纪委监委通报,广东省卫生健康委原党组书记、主任朱宏被开除党籍和公职,涉嫌犯罪问题移送检察机关审查起诉。就在广东省纪委监委通报朱宏被“双开”的前不久,广东省药品监督管理局原党组书记、局长江效东,省药品监督管理局原一级巡视员苏盛锋于同日被通报因涉嫌严重违纪违法受到处分。两人被通报的内容相似,包括对抗组织审查;违规收受礼金;违规拥有非上市公司股份;利用职务便利...
【关键词】医药腐败,被处分,长效机制
【医 药】宁夏1711家医疗卫生机构纳入智慧化监管系统(2024-07-24)
【摘要】 7月24日,中国新闻网讯,7月23日,从宁夏“无废城市”建设协调推进小组获悉,宁夏实现医疗废物产生、贮存、收集、转运、处置全过程信息化管理,截至目前,已有1711家医疗机构纳入宁夏固体危险废物动态监管系统。2022年4月,宁夏正式启动“无废城市”建设工作。经过两年的努力,“无废城市”建设成效初步显现。据介绍,宁夏严厉打击不按规定处置医疗废弃物、废水的违法行为,完成医疗卫生机构传染病防治国家随机监督抽查工作,...
【关键词】宁夏,智慧化,监管系统
【医 药】琴澳药事服务“跨境通办”,内地首个澳门药事服务窗口正式启用(2024-07-24)
【摘要】 7月24日,央视新闻客户端讯,7月23日,从横琴粤澳深度合作区商事服务局获悉,7月,横琴粤澳深度合作区商事服务局与澳门特别行政区政府药物监督管理局共同举办《澳门药事服务横琴粤澳深度合作区专窗合作备忘录》签约及澳门药事服务合作区专窗启用仪式。据介绍,“澳门药事服务合作区专窗”是内地首个澳门药事服务窗口,并首创琴澳药事服务“跨境通办”。专窗将面向粤港澳大湾区企业,集程序前咨询、资料接收和缴纳费用等功能为...
【关键词】琴澳药事服务,跨境通办,正式启用
【医 药】贝达药业眼科长效疗法新适应症获批临床(2024-07-23)
【摘要】 7月23日,药智数据讯,7月15日,据CDE官网显示,贝达药业与EyePoint公司合作研发的一款眼科治疗产品——EYP-1901玻璃体内植入剂的新适应症临床试验申请获得批准,拟开发治疗既往接受过抗VEGF玻璃体内注射的湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者。EYP-1901玻璃体内植入剂的核心活性成分是贝达药业研发的伏罗尼布,与EyePoint公司独特的缓释技术相结合,可以使伏罗尼布以一种可控且可耐受的方式持续地在眼部释放,...
【关键词】贝达药业,眼科长效疗法,获批临床
【医 药】耀速科技完成亿元级天使+轮融资(2024-07-23)
【摘要】 7月23日,药智数据讯,7月,耀速科技完成亿元级人民币天使+轮融资,由鼎泰集团领投,正轩投资、天图投资跟投,老股东君联资本与雅亿资本持续加注。本轮融资将助力耀速科技进一步开发AI+类器官芯片技术平台,推动在新药研发领域的深度应用。耀速科技同时表示,此次融资将会帮助其更加聚焦于专病领域的临床前模型构建与AI药物筛选平台的开发,持续完善人才梯队建设,扩大芯片产能和测试通量,继续开发国际领先的前沿新技术,从而...
【关键词】耀速科技,天使+轮融资,AI药物筛选
【医 药】全国医疗保障标准化工作组成立,将加快推进医疗保障标准化建设(2024-07-19)
【摘要】 7月19日,央视新闻客户端讯,7月18日,全国医疗保障标准化工作组在京成立。我国将加快推进医疗保障标准化建设,统筹制定各项医疗保障标准,推动各项标准贯彻实施,为医保高质量发展提供有力支撑。标准化是现代社会的基本要素。国家医疗保障局自2018年成立以来,就以医保信息业务编码标准为突破口,制定发布了医保药品、医用耗材、医疗服务项目等18项医保信息业务编码标准,构筑了全国统一的医保标准库和数据池;通过梳理全国现...
【关键词】医疗保障,标准化,加快推进
【医 药】国家药监局对医学影像和人工智能类创新医疗器械进行监管会商(2024-07-19)
【摘要】 7月19日,国家药监局讯,为持续推动医疗器械创新高质量发展,国家药监局定期开展监管会商,为创新医疗器械量身订制具体监管方案,指导督促注册人健全质量管理体系,并保持持续合规。7月10日,国家药监局组织相关领域技术专家、省级药监局和注册人,围绕国内首个可用于肺部气体成像的磁共振成像系统和国产首台可变角、双探头、通用型单光子发射及X射线计算机断层成像系统,以及颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件进行监管会商,...
【关键词】医学影像,人工智能,创新医疗器械
【医 药】京津冀“3+N”联盟开展血透类耗材集采(2024-07-18)
【摘要】 7月18日,央视新闻客户端讯,7月,京津冀“3+N”联盟对血液透析类医用耗材进行集中带量采购,品种包括血液透析器、透析用留置针等关键耗材,集采后,北京、天津、河北和其他联盟省份相关耗材价格将进一步下降。随着我国人口老龄化程度不断加深,肾病患者群体庞大,其中需要接受血液透析的患者人数逐年增长。对于因为透析治疗而需要住院的患者,住院期间的血透费用可以按照住院费用进行报销。门诊透析,在办好大病医保后也是可...
【关键词】京津冀,血透类耗材,集采
【医 药】一线肝癌治疗,君实生物抗PD-1单抗新适应症申报上市(2024-07-18)
【摘要】 7月18日,医药观澜讯,7月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,君实生物的抗PD-1抗体特瑞普利单抗注射液一项新适应症上市申请已获得受理。根据君实生物官宣的介绍,此次适应症为联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者一线治疗。本次上市申请主要基于HEPATORCH研究。该研究是一项多中心、随机、开放、阳性药对照的3期临床研究,旨在评估与标准治疗索拉非尼相比,特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线...
【关键词】肝癌,君实生物,抗PD-1单抗
【医 药】广州首个以省级医院牵头的城市医疗集团成立(2024-07-17)
【摘要】 7月17日,中国新闻网讯,广东省第二人民医院海珠区城市医疗集团16日成立,16家社区卫生服务中心(站)获得授牌成为该医疗集团的首批成员单位。据了解,这是广州首个以省级医院牵头的城市医疗集团,实现急救、门诊、转诊、科研一体化管理,通过资源下沉、共享,打通基层医疗服务的“最后一公里”。城市医疗集团即由三级公立医院或者业务能力较强的医院牵头,联合社区卫生服务机构、护理院、专业康复机构等组成的组织,形成资源...
【关键词】广州,首个,城市医疗集团
【医 药】8月1日起,辅助生殖将纳入安徽医保报销(2024-07-17)
【摘要】 7月17日,中国新闻网讯,据国家医保局微信公众号消息,2024年7月11日,安徽省医疗保障局、省卫生健康委、省财政厅印发《关于将部分辅助生殖技术项目纳入医保支付范围的通知》,自8月1日起将部分治疗性辅助生殖技术纳入医保,帮助有生育意愿家庭解决“不能生、不敢生”的问题困扰。是明确服务项目价格。根据国家医保局《辅助生殖类医疗服务价格项目立项指南(试行)》要求,废止“B超下采卵术”等41个医疗服务价格项目,修订“...
【关键词】辅助生殖,安徽,医保报销
【医 药】恒瑞创新药SHR-A1811用于既往经治HER2突变晚期非小细胞肺癌研究登刊(2024-07-16)
【摘要】 7月16日,恒瑞医药官网讯,7月15日,上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授、李子明教授以及浙江省肿瘤医院宋正波教授等领衔开展的“注射用SHR-A1811在HER2过表达、扩增或突变的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I/II期临床研究”(SHR-A1811-I-103研究)I期阶段主要结果在《自然》子刊、国际知名医学期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》(STTT,IF:40.8)发表。研究结果显示,...
【关键词】恒瑞,创新药,SHR-A1811
【医 药】康宁杰瑞减重1类新药获批临床(2024-07-16)
【摘要】 7月16日,药智数据讯,7月15日,据CDE官网显示,苏州康宁杰瑞生物科技有限公司的1类新药KN069注射液获得临床试验默示许可,适用于肥胖患者或伴有至少一种合并症(如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征)的超重患者的体重管理。KN069是康宁杰瑞自主开发的一款生物创新药,在临床前研究中展现出了显著的代谢调节功能,有望治疗肥胖、NASH等一系列代谢疾病。2023年12月,康宁杰瑞将KN069或GLP-1激动剂KN...
【关键词】康宁杰瑞,减重,获批临床
【医 药】华东医药引进澳宗生物依达拉奉片(2024-07-15)
【摘要】 7月15日,华东医药官微讯,7月12日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司与苏州澳宗生物科技有限公司宣布就改良型新药依达拉奉口服制剂TTYP01片(依达拉奉片)所有适应症在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发、注册、生产和商业化达成独家战略合作协议。根据协议条款,澳宗生物将获得10000万人民币的首付款,最高不超过118500万人民币的开发、注册及销售里程碑付款,以及分级最高达两位数的净销售额提...
【关键词】华东医药,澳宗生物,依达拉奉片
【医 药】医保基金飞行检查关注6类60余条问题(2024-07-15)
【摘要】 7月15日,新华网讯,2024年医保基金飞行检查工作已于今年4月正式启动。国家医保局7月12日公开《定点医疗机构违法违规使用医疗保障基金典型问题清单》(2024版),涵盖6类60余条问题,供医务人员自查自纠。清单梳理了心血管内科、骨科、血液净化、康复、医学影像、临床检验六个领域常见的违法违规典型问题,包括串换项目、重复收费、超标准收费、将不属于医保支付范围的纳入医保基金结算等违规类型。清单对各个类别的典型问题进...
【关键词】医保基金,飞行检查,问题
【医 药】辽宁桓仁:小山参“补益”县域特色产业(2024-07-12)
【摘要】 7月12日,新华网讯,进入7月,辽宁省本溪市桓仁满族自治县迎来山参采挖季。桓仁满族自治县地处长白山南麓余脉,这个“八山一水一分田”的县域峰峦叠嶂、森林茂密,适宜山参生长,是远近闻名的“中国山参之乡”“中国山参名县”。山参对土壤、水等自然环境的要求很高,良好的生态是山参成长的必要条件。多年来,桓仁满族自治县坚持生态保护修复与绿色产业发展并重,全县森林覆盖率达78.94%,地表水和地下水均达到国家Ⅱ类水质标...
【关键词】辽宁桓仁,山参,县域特色产业
【医 药】6年6轮调整,700余种药品新增进入国家医保(2024-07-12)
【摘要】 7月12日,新华网讯,6年6轮医保药品目录调整,共有700余种药品新增进入国家医保药品目录,越来越多慢性病、罕见病等药品被纳入,更多患者在用得上药的同时用得起药。今年的国家医保药品目录调整工作已正式启动。国家医保局7月11日对相关问题进行解读。国家医保局最新数据显示,自2018年国家医保局成立以来,累计有700余种救急救命的好药、创新药等进入国家医保药品目录,包括通过谈判新增的446个药品,其中大部分为近年来新上...
【关键词】调整,新增,国家医保
【医 药】珍宝岛药业胃病中药1.1类新药获批临床(2024-07-11)
【摘要】 7月11日,药智数据讯,7月,据CDE官网显示,珍宝岛药业的中药1.1类新药“清降和胃颗粒”获得临床试验默示许可,适应症为平调寒热、和胃降逆。适用于非糜烂性胃食管反流病中医辨证属寒热错杂证,症见烧心泛酸、嗳气倒饱、胃脘疼痛、喜温喜按、口干口苦、胸骨后灼痛、大便稀溏,舌红、苔黄腻或薄黄、脉虚弱等。清降和胃颗粒是珍宝岛药业从北京中医药大学东方医院引入的一款中药创新药,该药物是其消化内科主任李军祥教授在继承董...
【关键词】珍宝岛药业,胃病,获批临床
【医 药】先声药业先诺欣成为中国首款常规批准口服抗新冠药(2024-07-11)
【摘要】 7月11日,先声药业官微讯,7月11日,先声药业宣布,先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)通过国家药品监督管理局审评审批,从附条件批准转为常规批准,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。先诺欣成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。先诺欣具有快速并大幅降低病毒载量、缩短新冠感染者病程和转阴时间、3CL靶点更为可靠等三大特点。II/III期临床研究显示,先诺欣可快速、大幅降低病毒载量超...
【关键词】先声药业,先诺欣,口服抗新冠药
【医 药】两岸医疗卫生领域首部共通标准在厦门发布(2024-07-10)
【摘要】 7月10日,中国新闻网讯,作为医疗卫生领域的首部两岸共通标准,《“无陪护”医院服务规范通用要求》7月9日在厦门发布。所谓“无陪护”,是指患者住院后所有医疗、护理和生活上的照顾均由医护人员和经过规范化培训的护理员承担,能有效解决“一人住院、全家受累”的社会痛点。厦门大学附属心血管病医院从2017年起开始探索“无陪护”管理工作。台湾地区2003年推行的“整合照护模式”与大陆“无陪护”理念相通,为两岸共通标准制...
【关键词】两岸,首部,共通标准
【医 药】我国医疗器械标准已达1978项,国际话语权稳步提升(2024-07-10)
【摘要】 7月10日,央视新闻客户端讯,7月10日,从国家药监局了解到,截至目前,我国医疗器械标准已达1978项。近年来,我国重点支持人工智能医疗器械、新型生物医用材料等高端、创新领域标准研制。截至目前,医疗器械标准已达1978项,其中国家标准272项、行业标准1706项;强制性标准269项、推荐性标准1709项,基本覆盖了医疗器械各专业技术领域。医用机器人、人工智能医疗器械、医疗装备产业与应用、中医器械等标准化组织先后成立,医疗...
【关键词】医疗器械,标准,国际话语权
【医 药】我国传染病网络直报系统已覆盖约8.4万家医疗机构(2024-07-09)
【摘要】 7月9日,新华网讯,从正在海南博鳌举行的2024世界流感大会上获得消息:我国传染病网络直报系统现已覆盖约8.4万家医疗机构和2.8万个发热门诊,有200余家综合医院正开展15种以上呼吸道多病原体监测,流感等呼吸道传染病防控工作取得积极成效。“中国政府高度重视流感及呼吸道传染病的防控和大流行的应对准备工作。”国家卫生健康委副主任、中华预防医学会会长李斌表示,中国流感防控实现了从单向干预向综合管理的转变,采取了强...
【关键词】传染病,网络直报系统,医疗机构
【医 药】天津联合6个国家历时3年完成制定一项中医药国际标准(2024-07-09)
【摘要】 7月9日,中国新闻网讯,从天津市卫生健康委获悉,7月,国际标准化组织(ISO)正式发布ISO国际标准《中医药——一次性使用无菌三棱针》(ISO6559:2024 Traditional Chinese medicine— Sterile three-edge needle for single use),该国际标准由中国主导制定,由天津中医药大学作为项目负责单位联合澳大利亚、加拿大、加纳、意大利、日本、沙特阿拉伯6个国家经过7个阶段历时3年共同完成。“对‘一次性使用无菌三棱针’制定ISO...
【关键词】天津,中医药,国际标准
【医 药】挚盟医药抗癫痫1类新药在华申报临床(2024-07-08)
【摘要】 7月8日,药智数据讯,7月5日,上海挚盟医药科技有限公司1类新药CB03-154片的临床试验申请获得CDE受理。据公开资料显示,CB03-154是一种KCNQ2/3选择性开放剂,属于中枢系统神经创新药。癫痫是常见的神经系统疾病之一,影响全球约5000万人,其中部分发作性和全身发作性癫痫患者分别占60%和40%。据弗若斯特沙利文预测,2024年我国癫痫患者将突破100万人,抗癫痫药物市场将在2025年达到48亿元。据了解,KCNQ2/3钾离子通道开放剂不...
【关键词】挚盟医药,抗癫痫,申报临床
【医 药】飞利浦又现召回事件,医疗器械安全再引关注(2024-07-08)
【摘要】 7月8日,新华网讯,7月,国家药品监督管理局官网发布一则消息,飞利浦主动召回其旗下的医用磁共振成像系统(MRI),此次召回级别被定为一级召回,意味着使用该设备可能或已经导致严重健康危害。这一事件再次引发了公众对医疗器械安全性的广泛关注。根据国家药监局信息,飞利浦此次主动召回的医用磁共振成像系统涉及多个批次,包括国食药监械(进)字2012第3281132号、国食药监械(进)字2013第3284026号等产品,这些产品在中国...
【关键词】飞利浦,召回事,安全