【摘要】 4月23日，米内零售观察讯，4月19日，国家药监局发布《药品监督管理统计年度数据（2022年）》。统计数据显示：截至2022年12月底，全国共有《药品经营许可证》持证企业643857家。其中，批发企业13908家，零售连锁总部6650家，零售连锁门店360023家，单体药店263276家。2022年，全国药店数量继续保持增长态势，达到62.33万家，比2021年的58.96万家，增加了近3.37万家；连锁率由57.2%提升至57.8%；连锁企业数量由6596家增加至6650...
【关键词】药店，数量，连锁
【摘要】 4月21日，医药云端工作室讯，4月18日，河北省医用药品器械集中采购中心发出《关于公布部分过评药品撤网的通知》，根据该省药品挂网政策规定，公布了撤网药品信息及撤网理由。此次撤网药品包括阿莫西林克拉维酸钾片、注射用阿昔洛韦、丙戊酸钠片等12个通用名共13个品规，涉及华北制药、上海青平药业等12家企业。关于撤网的理由，华北制药的阿莫西林克拉维酸钾片是企业主动放弃；注射用更昔洛韦、丙戊酸钠片等10个品种是价格超过...
【关键词】河北，撤网，集中采购
【摘要】 4月21日，央视新闻客户端讯，近日，多地医保部门发布公告，从今天起（20日）落实口腔种植医疗服务收费、种植体集中带量采购、牙冠竞价挂网“三位一体”的综合治理措施，单颗种植牙的价格降低一半左右。针对种植医疗服务设定了公立医疗机构单颗常规种植牙医疗服务费用不超过4500元的调控目标，各地根据实际情况设定相应的调控目标；针对种植体开展击中带量采购，平均中选价格降至900余元，与集采前相比平均降幅达55%；针对牙冠...
【关键词】医保，种植牙，价格综合治理
【摘要】 4月20日，国家药监局讯，4月19日，国家药监局发布《药品监督管理统计年度数据（2022年）》。统计数据显示：2022年国家药监局受理境外生产（含港澳台）药品临床试验申请574件，上市申请513件；受理境内生产药品临床试验申请1829件，上市申请3201件。2022年，国家药监局共批准境内新药临床试验申请1579件，批准创新药临床品种1615件、创新药生产品种18件。截至2022年底，国产药品批准文号共15.37万个，进口药品注册证号共2998个...
【关键词】国家药监局，药品监督，年度数据
【摘要】 4月19日，中国医药报讯，2022年我国原料药出口总额达517.9亿美元，在全球原料药市场占有举足轻重的地位，是我国医药产业国际化发展的“压舱石”。2022年12月6日，康方生物宣布以5亿美元首付款、最高50亿美元的总金额与Summit公司达成依沃西（AK112，PD-1/VEGF双特异性抗体）的海外权益授权交易合作，再次刷新国产创新药海外授权纪录。随着近年来我国原料药、仿制药和创新药三条赛道的企业充分发挥自身优势，积极布局国际化发展...
【关键词】创新，政策加持，扬帆出海
【摘要】 4月19日，医药观澜讯，4月18日，泽璟制药研发的注射用盐酸ZG0895用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请，已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）默示许可。ZG0895是一种新型的高活性、高选择性的Toll样受体8（TLR8）激动剂，拟开发用于治疗晚期实体瘤。ZG0895的临床前研究数据还入选了2023年美国癌症研究协会（AACR）年会。TLR受体是先天免疫系统中重要的一部分，激活这些受体能够在肿瘤微环境中改善树突状细胞和巨噬细胞的抗原...
【关键词】泽璟制药，TLR8激动剂，获批临床
【摘要】 4月18日，中国新闻网讯，吉林省72个医药健康领域重大产业项目4月17日集中开复工，项目总投资396.8亿元，年度计划投资95.1亿元。此次集中开复工项目涉及中药、生物药、化学药、医疗器械4个重点领域，主要集中在长春市、通化市、延边州三地，涵盖中药材加工、新药研发、大健康产品、智慧园区、现代物流、数字化建设等产业链重点环节。吉林省药材资源丰富，产业基础雄厚。近年来，当地政府提出推进医药强省建设，现已形成以通化医...
【关键词】吉林省，医药健康，重大产业项目
【摘要】 4月17日，医药观澜讯，4月17日，百吉生物发布新闻稿称，公司第二条产品管线EBV阳性淋巴瘤适应症1/2期临床试验申请已获得批准。这是一款针对EBV阳性鼻咽癌和淋巴瘤的基因修饰的自体T细胞制品，刚于上周在中国获批临床。据百吉生物新闻稿介绍，EB病毒（EBV）感染全球近95%人口，已被世界卫生组织定义为I类致癌物，与其相关的肿瘤主要包括鼻咽癌、胃癌、肺癌、淋巴瘤和淋巴细胞增生性疾病等。由于EBV具有明确的嗜淋巴细胞特性，对...
【关键词】百吉生物，自体T细胞，获批临床
【摘要】 4月17日，医药观澜讯，4月17日，泽辉生物（Zephyrm Biotechnologies）宣布完成逾2亿元B轮融资。本轮融资由建信信托股权投资平台建信（北京）投资基金领投，多家原股东持续跟投，所投资金将主要用于多能干细胞药物在肺部疾病、退行性关节疾病、中枢神经系统疾病、视网膜先天/退行性疾病等多个领域的1～2期注册临床研究、技术平台扩展及工业级细胞生产基地建设等等。干细胞药物是一类特殊的活细胞创新药物，基于其独特的生物特性...
【关键词】干细胞药物，泽辉生物，B轮融资
【摘要】 4月14日，中国新闻网讯，4月12日，2023年青海省卫生健康工作会议在西宁举行。青海省卫生健康委主任刘浩年介绍，五年，青海全省卫生费用占GDP的比重由10.29%提高11.06%，个人卫生支出占卫生总费用的比重从26%下降到22.09%，民众看病就医的负担不断减轻，总体看这五年以来是青海省卫生健康事业投入力度最大、发展速度最快、群众受益最多的一段时期。据了解，青海省成立健康青海行动推进委员会，印发《健康青海行动（2020-2030年...
【关键词】青海，医改措施，减轻就医负担
【摘要】 4月13日，中国新闻网讯，4月12日从西藏自治区藏医药发展大会上获悉，目前，西藏560家定点零售药店中销售的藏药纳入医保支付范围，纳入医保药品目录的藏药制剂达983种、藏药饮片达217种。会上，西藏自治区卫健委主任格桑玉珍作全区藏医药发展工作报告。她介绍，十年来，西藏藏医药服务能力不断提升。累计投入9亿余元人民币，着力提升藏医药服务能力。目前，全区公立藏医院床位数达到2895张，增加了一倍多。从会上了解到，截至目...
【关键词】西藏，医保药品目录，藏药
【摘要】 4月13日，医药经济报讯，4月11日，国家组织药品联合采购办公室发布了《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》，第八批国家药品集采中选结果终于出炉，并将于2023年7月实施。公开资料显示，第八批集采有39种药品采购成功，拟中选药品平均降价56%，按约定采购量测算，预计每年可节省167亿元。2018年以来，国家医保局组织开展八批国家组织药品集采，共纳入333种药品，平均降幅超50%。值得一提的是，今年3月，国家医保局发布《...
【关键词】第八批集采，完结，第九批
【摘要】 4月12日，医药观澜讯，4月12日，礼邦医药（Alebund Pharmaceuticals）宣布完成近2亿元人民币Pre-C轮融资。本轮融资参与方包括扬州国金投资、江苏鼎信资本、扬州龙川控股、某国际知名主权基金、礼来亚洲基金、泉创资本、三正健康投资、OctagonCapital、VeritionFund等。据礼邦医药新闻稿介绍，本轮募集资金将全部用于公司研发管线推进。目前，礼邦医药已有三款1类新药分别处于1、2、3期临床研发阶段。其中，AP301是礼邦医药研发...
【关键词】礼邦医药，Pre-C轮融资，生物医药
【摘要】 4月12日，医药观澜讯，4月12日，康方生物宣布，公司与中国生物制药旗下正大天晴共同合资的正大天晴康方与Specialised Therapeutics（下称ST公司）签署了一项合作与许可协议，以授予其公司自主研发的抗PD-1单抗安尼可（派安普利单抗注射液）在澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚，以及新加坡、马来西亚等东南亚11个国家的独家销售权。正大天晴康方仍保留安尼可在全球范围内的开发权益。该合作总对价约7300万美元，同时正大天晴康...
【关键词】正大天晴，康方抗PD-1，海外授权合作
【摘要】 4月11日，中国新闻网讯，张江科学城上海国际医学园区（以下简称：医学园区）成立20周年主题大会10日举行。医学园区已吸引逾1000家行业知名机构、企业落户，同时形成了大规模的第三方医学检验集群。用于治疗高血压的冷冻消融器械、牙骨传导听力系统、全髋关节置换手术机器人……创新科技成果不断涌现。根据不完全统计，到2023年1月为止，中国已获批的细胞、基因疗法注册性临床试验项目，张江占比上海六成、占比全国1/4。今后，...
【关键词】上海国际医学园区，创新，成果转化
【摘要】 4月10日，中国新闻网讯，4月9日获悉，在工业和信息化部等有关部门支持下，“医疗装备产业技术基础服务平台”落户上海。该平台将强化创新支撑，助力中国医疗装备在原始创新、核心部件、新材料、创新成果转化等领域取得突破，加快实现高水平科技的自立自强。从在上海举办的医学装备创新发展论坛暨“创新学院”三级公立医院院长高级研修班上，了解到，该平台落户上海后，将开展医学装备领域创新成果资源采集、工程转化、供需对接...
【关键词】医疗装备产业技术基础服务平台，上海，加速
【摘要】 4月10日，新华网讯，截至2023年2月28日，冠脉支架集采接续采购已完成17.85万个冠脉支架产品采购，占约定采购总量的10.3%。这是高值医用耗材集采在全国范围内统一开展接续工作的首次探索。国家组织高值医用耗材联合采购办公室集中采购组组长高雪介绍，此次接续采购中选价格总体保持平稳，平均中选支架价格为770元左右，中选产品增加4种。“相较于上一轮采购，这次续采的冠脉支架品种更加丰富。”中国医学科学院阜外医院副院长杨...
【关键词】药品耗材，虚高价格，药品
【摘要】 4月7日，中国新闻网讯，4月6日获悉，“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项——光子计数能谱CT研发、磁共振引导的放疗直线加速器系统研发及临床验证项目正式启动。光子计数能谱CT有望在心血管疾病和癌症早期患者微小病灶的早诊断、早发现上，实现突破性变革。光子计数探测器将大大拓宽CT的临床应用场景，可对人体组织成分进行准确的分析；进一步减少病人的辐射剂量；可以做到超高空间分辨率图像。据介...
【关键词】十四五，国家重点专项，产学研医
【摘要】 4月6日，医药观澜讯，4月6日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，由亿帆医药全资子公司新沿线医药申报的5.1类新药丁甘交联玻璃酸钠注射液上市申请已获得批准。根据亿帆医药早先公告资料，这是一种单剂量制剂，本次获批用于治疗膝骨关节炎。丁甘交联玻璃酸钠（商品名：Hyruan ONE）由LG Chem公司研发，它是一种单剂量制剂，用于治疗膝骨关节炎。该产品粘弹性接近正常成人关节滑液，注射后在关节腔中有较长的存留时间，可以作...
【关键词】亿帆医药，引进，创新膝骨关节炎疗法
【摘要】 4月6日，医药经济报讯，两周内，继广东、内蒙古及湖北印发本省第二批重点监控合理用药药品目录之后，黑龙江、江苏、陕西等10省也陆续撒下监控大网，部分省份在国家第二批目录基础上增补，品种逐渐扩大范围，要求更加严格。3月31日，天津市卫健委发布《关于进一步加强医疗机构重点监控药品临床使用管理工作的通知》，公布了天津市卫健委组织制定的《第二批天津市重点监控合理用药药品目录》，共有43个品种，比国家版新增13个。3...
【关键词】第八批，集采，地方监控目录
【摘要】 4月4日，中国新闻网讯，国家药品监督管理局近日核准签发药品注册证书，国产利拉鲁肽获批上市，这意味着糖尿病患者控糖新增选择。此次，利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）“适用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市许可申请获得批准。据介绍，利拉鲁肽属于GLP-1受体激动剂，GLP-1类产品相对安全，是相对成熟稳定和安全的靶点，在临床主要用于改善成年人2型糖尿病的血糖控制，具有血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延...
【关键词】国产，利拉鲁肽，糖尿病
【摘要】 4月3日，中国新闻网讯，福建省医保局副局长梁步腾3月31日在福州透露，福建常态化推进药品耗材集采，挤压虚高价格“水分”。截至目前，累计落地国家、省际、省级药品耗材集中带量采购药品13批次、医用耗材9批次，共涉及396个药品和19类医用耗材，累计节约医药费用达79亿元。梁步腾认为，通过集中带量采购，有效推动中选药品、医用耗材价格大幅下降，集采中选产品平均降幅50%左右，价格回归合理。比如肝癌一线靶向药仑伐替尼胶囊...
【关键词】福建，常态化，药品耗材集采
【摘要】 4月3日，中国医药报讯，据中国海关统计数据，2022年，我国医药健康产品进出口总额2207.88亿美元，同比下降7.09%。其中，出口额1295.49亿美元，同比下降13.67%；进口额912.39亿美元，同比增长4.19%。新冠疫情影响了近三年我国医药外贸的总体走势。2022年，疫情防控进入常态化，防疫类产品全球市场需求大幅下滑，下降幅度较大的产品主要包括人用疫苗、诊断试剂、口罩、防护服等。除去上述四类产品，2022年我国医药健康类产品出口...
【关键词】医药外贸，防疫类产品，需求缩减
【摘要】 3月31日，央视新闻讯，日前，京津冀“3+N”医药产品集中带量采购联盟，开展了冠脉导引导丝、冠脉导引导管、冠脉扩张球囊、冠脉药物涂层球囊四类医用耗材集采。至此，冠脉介入手术使用的主要耗材都纳入集采，实现了全覆盖。此次中选耗材价格平均降幅78.29%，预计4月份中选结果将在天津市率先执行。此次集采，预计天津每年可节省采购金额6.04亿元。随着多轮耗材、药品集采的开展以及集采经验的逐步丰富，京津冀“3+N”医药集采联...
【关键词】京津冀，医药集采联盟，耗材集采
【摘要】 3月30日，中国医药报讯，2022年全年披露的医疗器械不良事件报告来源中，共有2017476起来源于制造商主动上报，比例高达97.77%。医疗器械不良事件是指，已上市的医疗器械在正常使用情况下发生的导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。不良事件数据是医疗器械上市后监管的重要数据源之一，目前，全球很多国家和地区都建立了医疗器械不良事件上报制度及不良事件数据库。MDCLOUD（医械数据云）统计了2018年至2022年，美国、澳大...
【关键词】医疗器械，不良事件，安全性
【摘要】 3月30日，中国新闻网讯，3月29日从中国国家医疗保障局获悉，当天，第八批国家组织药品集中采购在海南省陵水县产生拟中选结果，公示结束后将发布正式中选结果。此次集采有39种药品采购成功，拟中选药品平均降价56%，按约定采购量测算，预计每年可节省167亿元。据悉，医药企业积极参与本次集采，251家企业的366个产品参与投标。174家企业的252个产品获得拟中选资格，其中包括5家国际药企的5个产品，169家国内药企的247个产品，投...
【关键词】第八批，国家药品集采，平均降价
【摘要】 3月29日，中国新闻网讯，3月初，国家组织药品联合采购办公室发布了《全国药品集中采购文件》的相关文件。依照文件，第八批国采将于3月29日上午7点30分开始接收申报材料，上午10点公开申报信息，下午2点确认供应地区。第八批国采品种共涉及40个大品种，覆盖了抗感染、肝素类、抗血栓、高血压等药品领域，肝素类产品首次被纳入国采。据媒体报道，此次集采的品种中，不少都是市场销量超10亿元的大品种。值得一提的是，市场规模较...
【关键词】第八批，国采，肝素类药物
【摘要】 3月28日，安徽省药监局讯，近日，安徽省医疗器械注册人分级监管名单正式确定并公布，标志着安徽省医疗器械生产分级监管工作全面启动。国家药监局《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作指导意见》下发后，安徽省药监局高度重视，专题学习，深入调研，于2022年底率先制发《安徽省医疗器械生产分级监管实施细则》，根据医疗器械产品风险程度、企业质量体系运行和监管信用等情况，将医疗器械注册人划分为四个监管级别，实施动态...
【关键词】安徽药监局，医疗器械，监管分级
【摘要】 3月27日，中国新闻网讯，3月25日获悉，流感创新药速福达（中文通用名：玛巴洛沙韦）获得中国国家药品监督管理局正式批准，用于治疗既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。据悉，此次玛巴洛沙韦儿童适应症的获批，为儿童流感患者提供了新的治疗选择。玛巴洛沙韦是具有创新作用机制的抗流感药物，全程只需一次口服，就能在24小时左右停止病毒排毒...
【关键词】玛巴洛沙韦，儿童适应症，创新机制
【摘要】 3月27日，新华网讯，北京市医疗保障局会同市卫生健康委、市人力社保局近日出台《关于开展全市口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理工作的通知》，将于4月20日起同步实施口腔种植医疗服务收费、种植体集中带量采购、牙冠限价挂网“三位一体”综合治理。届时，口腔种植类医疗服务项目、种植体及牙冠价格将大幅降低。北京市医保局有关人员3月26日介绍，口腔种植的整体费用主要由医疗服务和医用耗材两部分组成。此次共整合规范...
【关键词】北京，种植牙费用，大幅降低
【摘要】 3月24日，医药经济报讯，对于重点监控品种的限制，并不止步于国家版目录。日前，内蒙古自治区、湖北省及广东省陆续公布第二批重点监控合理用药药品目录。各省在沿用《第二批国家重点监控合理用药药品目录》的基础上，根据实际情况新增或保留了监控品种，形成地方版重点监控药品目录。内蒙古卫健委发布通知，要求各地卫健委、直属医疗机构、医科大学附属各医院做好重点监控合理用药管理工作，同时公布了该区第二批重点监控目录...
【关键词】第二批，国家重点监控目录，追加品种
【摘要】 3月23日，医药云端工作室讯，3月21日，内蒙古卫健委发布通知，要求各地卫健委、直属医疗机构、医科大学附属各医院做好重点监控合理用药管理工作，同时公布了该区第二批重点监控目录（41个品种）、以及重点监控药品监测指标。梳理该目录发现，内蒙古第二批重点监控目录共纳入41个药品，含第二批国家版30个品种、内蒙原监控目录的2个品种、以及内蒙新增的7个品种，甚至还有2个国家版第一批的品种。今年1月13日，国家卫健委公布第...
【关键词】内蒙古，重点监控目录，新增
【摘要】 3月21日，中国新闻网讯，3月19日从海南省医疗保障局获悉，自今年3月20日0时起，海南将新增执行368个广东省际联盟药品集中带量采购中选（含备选）结果，包括双氯芬酸等西药，清开灵等中成药以及常见病慢性病用药等三个项目，在海南平均降幅分别达到40.59%、33.67%和41.60%，368个药品平均降幅超38.96%，最高降幅98.54%。此次集采包括化学药、中成药、生物药、生物制品等常见病、慢性病用药，涵盖抗感染类、消化系统、呼吸系统、...
【关键词】海南，集采，平均降幅
【摘要】 3月20日，央视新闻客户端讯，天津市医保局、市卫健委近日联合印发《关于治理和规范口腔种植医疗服务项目价格的通知》，新增“种植体植入费（单颗）”等15项口腔种植类医疗服务项目价格，并制定全市最高政府指导价。同时，确定全市公立医疗机构单颗常规种植医疗服务价格全流程调控目标为4317元，较调控前降幅60%，据测算全年将减轻群众负担超1亿元。《通知》指出，天津市公立医疗机构单颗常规种植医疗服务价格，按照“诊察检查+...
【关键词】降幅，天津，植牙
【摘要】 3月20日，医药云端工作室讯，近日，业界流出一份国家高值耗材联采办文件《关于开展眼科及骨科两类医用耗材历史采购数据填报工作的通知》。该《通知》显示：为做好眼科及骨科两类医用耗材集中带量采购工作，摸清实际使用情况，请各成员单位组织本地区医疗机构开展眼科及骨科两类医用耗材历史采购数据填报工作。这预示着眼科及骨科耗材即将纳入新一轮的国家带量采购。《通知》显示，医疗机构历史采购数据填报时间为2023年3月17日...
【关键词】眼科，骨科耗材，集采报量
【摘要】 3月17日，医药观澜讯，3月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，隶属中国生物技术股份有限公司的兰州生物递交了13价肺炎球菌多糖结合疫苗的上市申请，并获得受理。根据兰州生物早前发布的新闻稿，这是一种细菌性疫苗，可预防肺炎球菌引起的侵袭性疾病。肺炎球菌有九十多种血清型，这款疫苗能预防其中13个发病率较高的血清型。公开资料显示，13价肺炎球菌结合疫苗主要用于婴幼儿和儿童，接种后可使机体产生免疫应...
【关键词】兰州生物，13价肺炎球菌多糖结合疫苗，申报上市
【摘要】 3月17日，医药观澜讯，3月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，爱德程医药申请的1类新药AL8326片拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗至少接受二线治疗方案（包括一线含铂治疗、二线单药或其他治疗）后进展或复发的小细胞肺癌。公开资料显示，AL8326是一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂，目前正在中国开展2/3临床研究。肺癌是癌症死亡的主要原因之一，其病理分型可大致分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）两大...
【关键词】小细胞肺癌，爱德程医药，1类新药
【摘要】 3月16日，医药观澜讯，3月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，恒瑞医药以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC）注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种，适应症为：单药治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。值得一提的是，该药另外两项适应症已于被CDE纳入突破性治疗品种，分别用于：HER2低表达的复发或转移性乳腺癌，以及HER2阳性的复发或转移性乳腺癌。研究发现，很多肿瘤中都存在...
【关键词】恒瑞医药，创新ADC疗法，非小细胞肺癌
【摘要】 3月15日，医药观澜讯，3月14日，迈博药业发布公告称，中国国家药监局（NMPA）已经受理其核心产品CMAB009注射液的上市注册申请。CMAB009为一种重组抗表皮生长因子受体（EGFR）嵌合单克隆抗体，是迈博药业基于西妥昔单抗研发的一款全新候选药物，与FOLFIRI（亚叶酸、5FU和伊立替康）联合用于转移性结直肠癌的一线治疗。公开资料显示，转移性结直肠癌（mCRC）患者通常接受多线治疗。在临床实践中，接受一线化疗的所有mCRC患者当中...
【关键词】迈博药业，抗EGFR单抗，上市申请
【摘要】 3月15日，中国新闻网讯，“广东已创建100家儿童哮喘标准化门诊单位、11家区域示范中心单位，并为各级医疗机构尤其基层医疗机构提供儿童哮喘规范化诊疗与管理的数智化工具。”广东省基层医药学会会长、广东省医学科学院副院长陈汝福近日表示，经过3年多的建设，广东省儿童哮喘防治体系建设取得一定成果，基本搭建了由四级儿童哮喘标准化门诊组成的专病分级诊疗体系。据介绍，支气管哮喘（简称哮喘）是儿童时期最常见的慢性气道...
【关键词】广东，儿童，哮喘
