【摘要】 6月21日，国家药监局讯，6月20日，国家药监局召开全国药监系统药品安全巩固提升行动动员部署会议。会议深入学习贯彻总书记关于加强药品安全管理的重要指示精神，落实主题教育部署要求，在药品安全专项整治行动基础上，对开展药品安全巩固提升行动进行动员部署，进一步消除安全隐患，打击违法犯罪，提升监管能力，全方位筑牢药品安全底线。一要突出安全责任落实，全面落实药品安全企业主体责任、部门监管责任和地方党委政府属地...
【关键词】全国药监系统，药品安全，巩固提升行动
【摘要】 6月20日，央视网讯，县医院是农村医疗卫生服务网络的龙头和城乡医疗卫生服务体系的纽带，覆盖人口约9亿。推进县域医疗卫生一体化改革，按照常见病多发病在市县解决的目标，我国各地卫生健康系统努力推动优质医疗资源下沉，让更多群众享受到更便利实惠的医疗服务。国家卫生健康委5月15日通报的《2021-2022年度县医院医疗服务能力评估情况》显示，截至2022年底，超过87%的县医院达到了二级医院服务能力，超过45%的县医院达到了三...
【关键词】医疗卫生一体化改革，县医院，三级医院
【摘要】 6月20日，医药经济报讯，在国家医保局官宣全国统一医保信息平台全面建成后，全国各地积极响应，加速推进全国统一招采子系统的落地使用。6月9日，广西自治区医保局发布《关于全面上线运行国家医疗保障信息平台招采管理子系统的通知》，从2023年6月15日起，广西将全面上线运行国家医疗保障信息平台药品和医用耗材采购管理子系统。无独有偶，在广西明确将药械集采平台切换迁移至国家统一招采管理子系统的同一天，山西省医保局也发...
【关键词】全国统一采购平台，重复编码，无编码乱象
【摘要】 6月19日，医药观澜讯，6月16日，天港医诺宣布其研发的双特异性抗体（项目代号TGI-6）获得美国FDA临床试验申请（IND）许可，将于近期在美国开展1期临床研究。根据天港医诺新闻稿介绍，TGI-6可以同时特异性结合肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原和T细胞表面的CD3分子，强烈活化T细胞并杀伤肿瘤细胞。目前海内外尚无同靶点的产品获批上市。TGI-6是天港医诺研发的一种新型、强效的双特异性抗体，针对一个全新药物靶点。临床前研究表明，...
【关键词】天港医诺，双抗新药，获批临床
【摘要】 6月19日，医药经济报讯，6月14日，海南省医保局分别通报了今年4、5月份集采中选产品配送情况：4月份有458个品规的药品配送率低于70%，362个品规的配送率低于50%；5月份有457个品规的药品配送率低于70%，344个品规的配送率低于50%。海南省医保局在通报中督促海南省公共资源交易服务中心通知医药企业立即核实，抓好问题自查和整改，切实提高配送率，并强调对存在1个月配送率低于70%的药品企业，要组织开展约谈提醒；对连续2个月...
【关键词】海南，集采品种，供应率低
【摘要】 6月16日，医药网讯，市场监管总局组织对《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》进行修订，起草了《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）》，意见反馈截止时间为2023年6月28日。主要修订内容包括三个方面：一是严格广告监管执法。如严格保健功能声称监管，明确保健食品以外的其他食品广告不得声称具有保健功能，也不得借助宣传某些成分的作用明示或...
【关键词】三品一械，广告审查，管理办法
【摘要】 6月16日，医药经济报讯，6月，哈尔滨新闻网显示，哈尔滨市场监管局着力破解药品零售企业只经营“药食同源”定型包装中药饮片市场准入条件高的难题。据了解，哈尔滨市场监管局协调征得省药监局支持，放宽药品零售企业经营“药食同源”定型包装中药饮片准入条件。在业内看来，中药饮片销售终端集中在500～1000万、1000万以上规模的药店，而“药食同源”的养生产品的销售终端集中在100～300万、300～500万规模的药店，可见中小型...
【关键词】药食同源，中药饮片，经营放宽
【摘要】 6月15日，央视网讯，6月13日，国家医保局公布2022年度医保基金飞行检查情况。2022年飞检聚焦医疗资源较丰富地区的大型医疗机构，指出这些机构在医保基金使用方面存在的典型问题，督促定点医疗机构严肃、全面、扎实整改，在规范医保领域基金使用行为方面取得阶段性进展。2022年，国家医保局联合财政部、国家卫生健康委、国家中医药局等部门共组织24次飞检，包括对华中科技大学同济医学院附属同济医院的专项飞检和赴全国23个省份...
【关键词】医保基金，飞行检查，积极成效
【摘要】 6月15日，中国新闻网讯，湖北省政府新闻办6月14日召开新闻发布会，解读《关于促进中医药传承创新发展的实施意见》。中药资源大省、“李时珍故里”湖北将大力促进中医药传承创新发展，力争到2025年中医药综合产值达1000亿元以上，中医药特色服务、医卫融合、产业发展、人才培育、科技创新、文化传播和信息支撑等七大体系建设取得显著成效。近年来，湖北统筹发展中医药事业、产业与文化，中医药发展取得系列成效。《意见》的出台...
【关键词】湖北，中医药，传承创新发展
【摘要】 6月14日，医药经济报讯，一份发布于5月31日，一份名为《关于报送浙江省公立医疗机构第四批药品集中带量采购品种范围相关采购数据的通知》引发市场关注。浙江省药械采购平台办公室在回应媒体采访后，对于上述文件的制定工作也给予了证实。行业普遍预期，虽然浙江第四批集采尚未正式落地，但相关工作已经按下“加速键”。浙江省医保局分别在2021年2月、2022年1月、2022年3月先后发布三轮集中带量采购中选结果，针对临床用量大、...
【关键词】新一批，浙江集采，加速键
【摘要】 6月13日，医药观澜讯，6月12日，科笛集团在港交所正式上市。科笛集团是一家专注于皮肤学的研发型生物制药公司，目前拥有1项核心产品及8项其他管线候选产品。根据招股书，该公司本次在港交所IPO，基石投资者有Harvest、新鸿笛创投和So-Young HK。科笛集团成立于2019年，致力于开发全面的解决方案，以满足患者及消费者在广泛皮肤病治疗及护理市场中不断变化的多样化需求。成立以来，该公司已建立广泛的产品组合，涵盖9种候选产品...
【关键词】科笛集团，港交所，上市
【摘要】 6月13日，医药观澜讯，6月12日，石药集团发布公告称，其在研产品SYH2051已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可以在中国开展临床试验，适应症为实体瘤。该产品为石药集团研发的化药1类新药，是一种选择性的ATM抑制剂。据文献报道，ATM基因是共济失调毛细血管扩张症的致病基因，ATM蛋白为ATM基因编码的产物。一旦ATM基因发生突变，ATM蛋白不能正常表达，将会导致DNA损伤修复机制失调。最新研究表明，ATM蛋白表达以及活性...
【关键词】石药集团，选择性ATM抑制剂，获批临床
【摘要】 6月12日，医药云端工作室讯，6月6日，安徽省医保局发出《关于扩大基本医疗保险门诊慢特病病种及优化部分病种认定标准的通知》（皖医保秘〔2023〕42号）。该通知显示，安徽将扩大基本医疗保险门诊慢特病病种、优化部分病种认定标准，将脊髓性肌萎缩症、β-地中海贫血、严重性春季角结膜炎、慢性荨麻疹4种疾病纳入安徽省基本医保门诊慢特病病种范围，执行统一的认定标准、门诊药品目录及基本医保报销限额。参保患者经认定符合病...
【关键词】新增，门诊慢特病种，安徽目录
【摘要】 6月12日，工人日报讯，从国新办6月9日召开的加强医疗保障基金使用常态化监管国务院政策例行吹风会上获悉，国家医保局把加强医保基金监管作为首要任务，初步构建起了打击欺诈骗保的高压态势。截至2023年4月，累计检查定点医药机构341.5万家次，处理162.9万家次，追回医保资金805亿元。同时，落实举报奖励制度，累计兑现举报奖励资金约703万元。5月底，国务院办公厅印发《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》，明确...
【关键词】举报，骗保，奖励
【摘要】 6月9日，医药观澜讯，6月8日，和誉医药发布新闻稿称，其创新CSF-1R抑制剂pimicotinib（ABSK021）被欧洲药品管理局（EMA）授予优先药物资格（PRIME），用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。该授予是基于pimicotinib治疗腱鞘巨细胞瘤患者的1b期临床试验积极结果。腱鞘巨细胞瘤（TGCT）是一种罕见的局部浸润性软组织肿瘤，最常见于关节滑膜、滑囊或腱鞘，临床表现为受累关节疼痛和僵硬、肿胀、出血性关节积液、关节周围糜烂、软骨退...
【关键词】和誉医药，创新CSF-1R抑制剂，优先药物资格
【摘要】 6月9日，医药观澜讯，6月8日，加科思药业宣布其研发的PARP7抑制剂JAB-26766在中国获批新药临床试验申请（IND），将在中国开展1/2a期晚期实体瘤临床试验。PARP7已被证明与多种癌症相关。当细胞处于应激状态下（例如健康细胞被病毒感染或者癌细胞出现基因组不稳定性），PARP7表达水平上升。它的作用是抑制细胞的I型干扰素应激反应。在肿瘤中，PARP7的表达让肿瘤细胞逃避衰老，并且避免被免疫系统识别和消灭。PARP7抑制剂靶向肿瘤...
【关键词】加科思，PARP7抑制剂，获批临床
【摘要】 6月8日，医药经济报讯，要账困难是医药商业流通领域的无奈，医院拖欠医药企业账款问题连年发生。5月底，《海南省人民医院委员会关于巡视整改工作进展情况的通报》发布，重点通报了海南省人民医院拖欠中小企业账款的问题，并针对账款拖欠情况给出了具体的整改要求。此外，中国法院网前不久也报道一起药企诉医疗机构拖欠百万货款案。2022年，某医药公司与某医疗结构达成合作协议，约定由某医药公司向某医疗机构供货，某医疗机构...
【关键词】药械货款结算，巡视整改重点，三甲医院
【摘要】 6月7日，医药观澜讯，6月5日，伟德杰生物宣布完成C轮融资，由北创投领投，宏诚投资、立元创投、华点投资、艺苑投资跟投，原有股东荷塘创投、李再富等继续加持。本轮融资将用于VDJ001等在研品种的临床试验、抗体药物大规模生产，在自身免疫领域全力打造创新药物的研发、生产和销售。伟德杰生物成立于2011年，主要针对类风湿性关节炎等自身免疫疾病开发新型抗体与融合蛋白类药物。该公司重点研发新一代药效更高、安全性更好、生...
【关键词】伟德杰生物，C轮融资，IL-6R抗体
【摘要】 6月7日，医药观澜讯，6月6日消息，珂阑医药（Cholesgen）宣布完成超亿元人民币A轮融资，本轮融资由高榕资本领投，达武创投、南湾百澳创投基金和阿斯利康中金医疗产业基金参与投资，天使轮投资方三一创新投资持续参与。该公司将利用融资资金加速推进核心创新药物管线进入临床，扩充研发团队，拓展外部合作以及办公科研场地。珂阑医药于2021年成立，致力于开发源头创新药物。该公司聚焦新型靶标，以疾病生物学、药物化学及临床转...
【关键词】珂阑医药，A轮融资，核心产品
【摘要】 6月6日，新华网讯，6月3日，由中国疫苗行业协会主办的“水痘-带状疱疹病毒全生命期预防策略学术研讨会”在北京召开。会上，长春百克生物科技股份公司宣布，其研发的带状疱疹减毒灭活疫苗正式上市，并已在部分省市完成了首针接种。据介绍，带状疱疹发病时，疱疹会沿着身体一侧的胸背部、腰部及头面部，沿周围神经区域呈带状排列，持续时间半个月到一个月才会消退。另有数据显示，一个人一生中至少得一次带状疱疹的几率高达30～5...
【关键词】国产，带状疱疹，疫苗
【摘要】 6月6日，米内零售观察讯，在我国的卫生健康事业发展过程中，零售药店必将扮演更为重要的角色。米内网数据显示，2022年我国三大终端六大市场药品销售额达17936亿元，同比增长1.1%。作为第二大终端，零售药店终端市场药品销售额达5209亿元，同比增长9.1%，成为三大终端中唯一实现正增长的终端市场。另据国家药监局发布的《药品监督管理统计年度数据（2022年）》，2022年，全国药店数量继续保持增长态势，达到62.33万家，比2021年...
【关键词】零售药店，销售额，增长
【摘要】 6月5日，中国新闻网讯，根据最新印发的《青海省2023年综合医改重点工作任务》，2023年，青海省将推进优质医疗资源扩容，加快推进13所公立医院高质量发展试点工作，持续扩大药品耗材集中带量采购范围和品种。《青海省2023年综合医改重点工作任务》明确，要围绕“均衡布局优质医疗资源，做到大病重病在本省就能解决，一般病在市县解决，头疼脑热在乡镇、村里解决”的目标，持续缓解民众“看病难、看病贵、看病远”的问题。在构建...
【关键词】青海，医改重点，扩集采范围
【摘要】 6月5日，中国新闻网讯，“在兰州新区打造重庆医药集团甘肃物流中心，有利于甘肃各市州县的三级医疗机构配送，可以对外承接‘一带一路’沿线国家通过兰州到达国内的进口药品在兰州的落地，降低西北地区进口用药的运输成本，帮助西北地区民众更好的健康用药。”重庆医药集团（甘肃）有限公司总经理王洋表示。6月2日至3日，重庆医药集团甘肃物流中心落户兰州新区。兰州新区是西北地区第一个国家级新区，国家重要的产业基地、向西...
【关键词】兰州新区，西北，物流配送中心
【摘要】 6月2日，央视新闻客户端讯，为重点解决退役军人家中有人患病或住院的医疗费用问题，5月30日，由中华慈善总会、中国退役军人关爱基金会及中国人寿等单位共同举办的“退役军人医疗救助项目”在京启动。与此同时，“退役军人家庭全年医疗费用保险卡”也正式上线。“退役军人医疗救助项目”是面向全国退役军人及退役军人家属的医疗救助项目，将重点解决退役军人家中已有人患病或住院的医疗费用等问题。使困难退役军人在享受专属保...
【关键词】报销100%，退役军人，医疗救助
【摘要】 6月2日，央视新闻讯，6月1日，北京市医保局表示，北京市符合接诊条件的定点医疗机构实现住院、普通门诊异地直接结算全覆盖，760余家有床位的医疗机构全部开通住院直接结算，3000余家定点医疗机构开通普通门诊直接结算。北京市医保局介绍，北京市定点医药机构推进工作进展顺利。门诊慢特病、定点零售药店异地就医直接结算实现北京市16个区全覆盖，已有80余家定点医疗机构开通门诊慢特病异地直接结算、800余家定点药店开通异地直...
【关键词】北京，定点医疗机构，异地直接
【摘要】 6月1日，医药观澜讯，5月30日，香港证券交易所网站公示显示，君圣泰医药已向港交所递交IPO申请并获得受理。君圣泰专注于发现、开发及商业化多功能、多靶点的首创疗法，以治疗代谢及消化系统疾病。目前，该公司已开发了包含5款候选药物的产品管线，涵盖代谢及消化系统疾病领域的9种适应症，其中5个适应症项目已处于临床开发阶段。公开资料显示，君圣泰成立于2011年，创始人及首席执行官为刘利平博士。自成立以来，君圣泰先后完...
【关键词】君圣泰，港交所，IPO申请
【摘要】 6月1日，医药观澜讯，5月30日，贝达药业宣布与C4 Therapeutics达成合作，引进变构BiDAC降解剂CFT8919项目。根据协议，贝达药业前期将向C4 Therapeutics公司支付3500万美元，以及最多达3.57亿美元的里程碑付款总额、CFT8919在授权地区约定比例的销售提成等；贝达药业将在大中华区完成CFT8919的开发、制造和商业化，并可获得前述区域以外约定比例的销售提成。CFT8919是一种具有口服生物利用度的变构BiDAC降解剂，对携带EGFR L858...
【关键词】贝达药业，引进，BiDAC降解剂
【摘要】 5月31日，医药观澜讯，5月31日，凌科药业宣布完成2亿人民币的C1轮融资。本轮融资由盛世投资、泰珑投资与联东投资共同参与，融资资金将主要用于加速推进凌科药业核心产品的临床开发。据凌科药业新闻稿介绍，该公司在研管线的构建注重创新性与差异化，以第二代高选择性和第三代组织特异性JAK抑制剂的开发为核心，同时探索创新靶点成药性的可能。目前，该公司产品有4个适应症处于临床2期阶段，临床数据具有较好的优势，其中多个管...
【关键词】凌科药业，C1轮融资，JAK抑制剂
【摘要】 5月31日，医药云端工作室讯，5月23日，重庆市医保局公布该市2023年国谈药品门诊保障用药名单，共110个药品纳入门诊保障，其中包括94个处于协议期的国谈药品，以及16个由谈判转入常规目录的药物（如曲妥珠单抗、贝伐珠单抗等）。按相关政策（渝医保发〔2021〕12号），国谈门诊特病用药按重庆市特病报销政策执行，对国家谈判药品中非重庆市门诊特殊疾病保障范围但适于门诊治疗、使用周期较长、疗程费用较高的药品建立单独的药品...
【关键词】国谈药物，重庆，门诊
【摘要】 5月30日，医药观澜讯，5月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，正大天晴按生物制品3.3类申报的利妥昔单抗生物类似药TQB2303的上市申请已获得批准。公开资料显示，TQB2303是一款抗CD20单克隆抗体。利妥昔单抗是一种单克隆抗体，可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，介导补体依赖性细胞毒作用（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），介导体内正常及恶性B细胞溶解，从而实现抗肿瘤治疗效果。来自罗氏（Ro...
【关键词】正大天晴，利妥昔单抗，生物类似药
【摘要】 5月30日，医药观澜讯，5月30日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，施贝康生物递交了1类新药sbk002片的上市申请并获得受理。公开资料显示，该产品拟开发适应症为预防动脉粥样硬化血栓形成事件，如：近期心肌梗死患者、急性冠脉综合征的患者、缺血性卒中患者或确诊外周动脉性疾病的患者。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，施贝康生物已登记开展了多项sbk002用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件的临床试验。...
【关键词】施贝康生物，1类新药，申报上市
【摘要】 5月29日，米内网讯，自2018版基药目录发布以来，原则上3年一调整的基药目录一直未见动静。直到2021年11月，《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》公开征求意见稿发布，基药目录调整工作被提上日程，成为业内关注的焦点。2023年5月，全国卫生健康药政工作电视电话会议召开，国家卫健委明确基药、儿科药、短缺药是2023年重点工作任务。同时，据知情人士透露，新版基药目录已进入冲刺阶段，有望在今年7月左右出炉，预计品种数...
【关键词】新版基药目录，七大方向，医保
【摘要】 5月26日，米内网讯，5月11日，上海市监局发文将开展2023年反不正当竞争“守护”专项执法行动，其工作重点之一是查处医药购销、医疗设备采购等行业中的商业贿赂行为。同日，上海市监局官网公布了6个商业贿赂典型案例，其中有两个和药店行业相关。案例一：当事人主要从事药品零售业务。2022年3月至2022年7月，当事人为了提升硫辛酸、头孢克肟、特尔津、安胎益母、静丙、白蛋白、奥硝唑、阿奇霉素和头孢克肟10片装等药品的销量，...
【关键词】药房贿赂，药店整治，反不正当竞争
【摘要】 5月26日，中国新闻网讯，据国家卫健委网站5月26日消息，国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布《关于第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示》。为进一步落实原国家卫生计生委等6部门《关于保障儿童用药的若干意见》要求，丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格，满足儿科临床用药需求，2023年，国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家医保局和国家药品监管局继续紧密围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力，...
【关键词】国家卫健委，第四批，儿童药品
【摘要】 5月25日，医药观澜讯，5月24日，领泰生物宣布，其研发的IRAK4新型蛋白降解剂获美国FDA正式批准进入临床1期试验。在向FDA提交新药临床试验申请（IND）的同时，领泰生物也已经于4月份向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了Pre-IND申请，并且将于6月份向澳大利亚同步提交1期临床申请。根据领泰生物新闻稿，IRAK4（白细胞介素-1受体相关激酶4）是人体IRAK激酶家族同工酶之一，在蛋白质磷酸化以及细胞信号转导中发挥了...
【关键词】领泰生物，IRAK4蛋白降解剂，获批临床
【摘要】 5月24日，中国新闻网讯，5月22日从江西省财政厅获悉，截至2022年底，江西省中药材保险累计理赔面积超过26万亩，涉及全省78个县（区），理赔受益药农超过1.2万户，惠农成效日益显著。农业保险是农业生产的“防火墙”和“安全网”。近年来，江西财政积极支持农业保险高质量发展，2022年纳入财政补贴的政策性农业保险共18项险种，下达政策性农业保险保费补贴中央和省级资金23.04亿元。江西中医药历史悠久、资源丰富，药界至今还流...
【关键词】江西，中药材，保险
【摘要】 5月24日，米内网讯，近段时间，集采相关消息频频传出：吉林省公立医疗机构药品集采来袭，639个品种成功突围；上海牵头14省市国采续标工作启动；山东、海南等多地公示第八批集采第二备供企业；第九批国采提上日程，至少59个品种满足5家及以上的企业竞争格局，2022年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超280亿元，其中5个品种竞争激烈，满足条件企业数达10家及以上，扬子江药业、中国生物制药、科伦药业等为主力。一方面，各省...
【关键词】药品集采，成功突围，第九批
【摘要】 5月23日，医药观澜讯，5月23日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，迈博药业申报的注射用CMAB007的上市注册申请已获得批准上市。根据迈博药业早前发布的公告，CMAB007是该公司开发的一款奥马珠单抗生物类似药，本次获批用于治疗过敏性哮喘。哮喘是一种慢性炎症性呼吸道疾病，患者会重复出现呼吸困难和喘息。过敏性哮喘为常见的哮喘类型，患者常表现为反复发作的喘息、气急、胸闷或咳嗽等症状，临床上存在未满足的医疗需求。奥马...
【关键词】迈博药业，奥马珠单抗，生物类似药
【摘要】 5月23日，医药观澜讯，5月21日，来凯医药宣布，其研发的抗肿瘤潜在新药LAE102抗体获得了美国FDA的新药临床试验申请（IND）许可。LAE102是一种全新机制、强效及选择性的单克隆抗体（mAb），研究显示其对肿瘤生长、免疫激活、肌肉再生和造血发育等都有调控作用。这是该公司成立以来第一个获批临床的原创新药项目，此次获批的是一项针对实体瘤的1/2期临床研究，适应症为非小细胞肺癌。来凯医药成立于2016年，是一家处于临床阶段的...
【关键词】来凯医药，抗肿瘤新药，获批临床
【摘要】 5月22日，中国新闻网讯，70多家研发企业和机构先后入驻、2100多项创新成果落地孵化转化、1200多家企业正式入驻。在江苏泰州国家医药高新技术产业开发区（中国医药城），越来越多的生物医药企业将这里作为选址落户的首选。作为全国首个国家级医药高新区，中国医药城围绕打造生物医药特色产业集群，精准施策、强链补链，抗体药、疫苗、诊断试剂及高端医疗器械、化学药新型制剂、特医配方食品等主导产业亮点频现。优质的营商环境...
【关键词】创新发展，集聚，中国医药城
