【摘要】 1月23日，新华网讯，从1月22日在京开幕的2024年全国中医药局长会议上了解到，2023年全国中医类医疗卫生机构总诊疗量预计达12.8亿人次，实现稳中有增，我国中医药服务能力进一步增强。为了让更多群众看上好中医，我国多措并举加快优质中医医疗资源扩容下沉和区域均衡布局。国家中医药管理局党组书记、局长余艳红在会上介绍，截至2023年底，我国已将14个中医医院纳入国家医学中心创建单位，布局建设27个中医类国家区域医疗中心，...
【关键词】中医，中医馆，全覆盖
【摘要】 1月22日，医药观澜讯，1月22日，英术生命宣布完成超亿元A轮战略融资，本轮由威高松源基金领投，龙磐投资跟投，凯乘资本担任财务顾问。根据英术生命公司新闻稿，本轮融资之后，该公司将进一步拓展硬镜和一次性内镜产品矩阵，并加快已获批产品在全球范围内销售。临床上，内窥镜广泛应用于多个科室，是重要的检查和手术设备。根据镜体是否可弯曲来分类，内窥镜可以分为光学硬管镜和软性内窥镜。其中，光学硬管镜主要适用于腹腔、...
【关键词】英术生命，A轮融资，高端荧光光学镜体
【摘要】 1月19日，医药经济报讯，“处方外流”是医药领域的热门话题。近年来，院内处方走向院外终端市场的趋势不可逆转。同时，医保合规、合理用药愈发得到市场和监管重视，处方外流的合理性也得到了监管部门密切关注。1月，四川省卫健委发出《关于进一步加强公立医疗机构院外调配处方管理的通知》，《通知》要求，除原研药品和医保“双通道”药品外，本医疗机构已配备的药品种类和品规不应开具外配处方。事实上，通过“双通道”外配处...
【关键词】处方外配，切断，隐蔽利益链
【摘要】 1月18日，医药观澜讯，1月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 维亚臻生物申报的VSA003注射液拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为成人纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH），可用于在饮食疗法和其他降脂治疗基础上且需要进一步降低LDL-C的HoFH患者，或其他降脂治疗无效、或不耐受其他降脂治疗的HoFH患者。公开资料显示，VSA003是一款治疗脂质代谢紊乱的肝脏靶向小干扰RNA（siRNA）药物。公开资料显示，在HoFH患...
【关键词】维亚臻生物，siRNA新药，突破性治疗品种
【摘要】 1月17日，央视新闻讯，1月17日，从国家药监局获悉，2023年国家药品质量抽查检验1.9万批次，合格率达到99.3%，我国药品安全形势持续向好。2023年国家药监局部署在全系统开展为期一年半的药品安全巩固提升行动，严查风险隐患，严惩违法犯罪；扎实推进落实“两品一械”企业质量安全主体责任监督管理规定，强化企业质量管理体系有效运行；对在产疫苗、血液制品生产企业开展全覆盖巡查检查，强化集采中选、防疫药械等重点产品的飞行...
【关键词】国家药监局，抽检，合格率
【摘要】 1月17日，医药云端工作室讯，1月11日，浙江省医保局公布了该省2023年第四季度全省三级医疗机构谈判药品配备情况。此次公布的国谈药物从时间线上看，指的是2022年版医保目录中的国谈品种。2023年版目录于2024年1月1日起执行，浙江在原有基础上，将新增的国谈及竞价品种纳入双通道管理，至此，浙江已有503个双通道品种，其中西药424个，中成药79个。随着新版目录纳入品种的增多，后续的落地非常关键，浙江医保局要求各级医疗机构...
【关键词】浙江，国谈药物，进院情况
【摘要】 1月16日，医药观澜讯，1月15日，石药集团宣布其开发的双特异性融合蛋白药物JMT106的临床试验申请已获美国FDA批准，可在美国开展临床试验。这是一款以GPC3和干扰素受体为靶点的双特异性融合蛋白药物，本次获批的临床试验适应症为GPC3阳性实体瘤。GPC3在肝细胞癌、肺鳞癌和卵巢癌等多种实体瘤中特异性高表达。GPC3通过结合Wnt、成纤维细胞生长因子和胰岛素样生长因子等生长因子来调节细胞增殖信号，并在胚胎细胞的增殖和分化中发...
【关键词】石药集团，双特异性融合蛋白，获批临床
【摘要】 1月16日，医药观澜讯，1月15日，齐鲁制药宣布其雷珠单抗注射液生物类似药获得欧洲药品管理局（EMA）上市批准。公开资料显示，这是一种重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液，研发代号为QL1205。雷珠单抗注射液是一款眼科重组抗VEGF（血管内皮生长因子）人源化单克隆抗体Fab片段，靶向抑制人血管内皮生长因子A（VEGF-A）。雷珠单抗可通过结合并阻断VEGF受体来阻止血管内皮细胞增殖、新血管生成和血管渗漏，并促进已有的新生血管...
【关键词】齐鲁制药，雷珠单抗生物类似药，欧盟获批
【摘要】 1月15日，医药观澜讯，1月15日，和其瑞医药宣布，该公司已完成靶向泌乳素受体（PRLR）的单克隆抗体HMI-115治疗雄激素性脱发的临床1b期研究，并取得积极结果。结果显示，在试验结束时，12名男性患者的平均目标区域非毳毛数量与基线相比，每平方厘米增加了14根。此毛发增加具有统计学意义，提示可信的治疗效果。雄激素性脱发是最常见的脱发类型，一般认为与遗传因素及雄激素——二氢睾酮有关，但脱发的详细机制尚不十分清楚。和...
【关键词】雄激素性脱发，和其瑞医药，积极成果
【摘要】 1月15日，医药观澜讯，1月15日，科济药业（CARsgen）宣布，靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）的自体CAR-T细胞候选产品CT011已在中国获批临床，拟开发用于治疗手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌患者。CT011是一种用于治疗肝细胞癌的自体GPC3细胞候选产品，可表达整合了人源化GPC3特异性单链片段变体的CAR，旨在有效靶向和消除细胞表面上携带GPC3蛋白的肝细胞癌。CT011曾于2019年获得中国国家药监局（NMPA）的IN...
【关键词】科济药业，CAR-T产品，肝细胞癌
【摘要】 1月11日，医药观澜讯，1月11日消息，迈巴制药（Myrobalan Therapeutics）宣布完成2400万美元A轮融资。此次融资由凯风创投领投，新老投资机构，关子私募基金、本草资本和AB Magnitude创投集团参与了本轮投资。迈巴制药致力于开发新型口服神经修复疗法，旨在修复中枢神经系统损伤并恢复神经功能，以满足神经退行疾病中的重大未满足临床需求。迈巴制药创立于2021年，由王静博士、哈佛大学医学院神经病学和眼科学教授何志刚博士，...
【关键词】神经系统疾病，口服疗法，A轮融资
【摘要】 1月11日，医药观澜讯，1月11日，复宏汉霖与Sermonix Pharmaceuticals宣布达成战略合作和独占许可协议，以在中国开发、生产和商业化后者的核心在研产品lasofoxifene，这是一款新型乳腺癌内分泌疗法。根据协议条款，复宏汉霖将获得lasofoxifene在合作区域内用于至少两项ER+/HER2-乳腺癌适应症的独占权利和分许可权，Sermonix公司将保留其它的全球区域的权利。Sermonix公司将从本次合作中获得首付款及可达5800万美元的里程碑付款...
【关键词】复宏汉霖，引进，乳腺癌
【摘要】 1月10日，医药观澜讯，1月9日，诺华（Novartis）宣布其创新生物制剂可善挺（司库奇尤单抗）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者。这是继“中重度斑块状银屑病”和“强直性脊柱炎”后，可善挺在中国获批的第三个适应症。根据诺华新闻稿，司库奇尤单抗是一款全人源白介素（IL）-17A抑制剂。银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。目前，中国约有超700万银...
【关键词】银屑病关节炎，诺华，在华获批
【摘要】 1月10日，医药观澜讯，1月10日，循曜生物宣布完成近两亿元的A轮融资，本轮融资由龙磐投资领投、原股东上海生物医药基金追加投资，募集资金将助力推进该公司现有管线的临床及临床前研究。循曜生物成立于2021年5月，在上海交通大学医学院的支持下，由刘俊岭教授团队经上海医药集团、上海生物医药基金等共同孵化创立，聚焦出凝血及纤维化领域创新药物研发。根据循曜生物新闻稿，2023年12月，该公司基于全新靶点自主研发的特发性肺...
【关键词】凝血及纤维化领域，循曜生物，A轮融资
【摘要】 1月9日，医药观澜讯，1月9日，信达生物宣布胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）在中国超重或肥胖成人受试者中的首个3期临床研究（GLORY-1）达成主要终点和所有关键次要终点。信达生物计划于近期向中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交玛仕度肽减重适应症的新药上市申请。玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效，以及降低腰围、血脂、血压...
【关键词】减重，信达生物，玛仕度肽
【摘要】 1月9日，医药观澜讯，1月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，艾力斯医药自主研发的1类新药甲磺酸伏美替尼片被拟纳入突破性治疗品种，拟用于具有表皮生长因子受体（EGFR）20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。公开资料显示，伏美替尼是一款脑穿透性高，针对EGFR突变的口服EGFR激酶抑制剂，此前已在中国获批治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，以及...
【关键词】艾力斯医药，突破性治疗品种，治疗肺癌
【摘要】 1月8日，医药观澜讯，1月，普方生物宣布rinatabart sesutecan (Rina-S，PRO1184)获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗表达叶酸受体α（FRα）的高级别浆液性或子宫内膜样铂耐药的卵巢癌患者。Rina-S是一款以FRα为靶点的ADC药物。根据普方生物新闻稿，Rina-S旨在为卵巢癌、子宫内膜癌以及其他各类潜在FRα表达的肿瘤患者提供更优的治疗方案。该产品以依喜替康作为有效载荷，采用普方生物自主研发的新型亲水性载荷连接子sesut...
【关键词】普方生物，FRα靶向ADC，快速通道资格
【摘要】 1月8日，医药观澜讯，1月8日消息，元羿生物宣布与Praxis Precision Medicines达成独家合作和许可协议，元羿生物将在大中华地区开发并商业化治疗原发性震颤的ulixacaltamide。作为合作协议的一部分，Praxis公司将获得1500万美元的首付款，其中包括500万美元现金和1000万美元的普通股投资。此外，Praxis公司预计将获得2.64亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及大中华地区净销售额的分级特许权使用费。根据Praxis公司新闻...
【关键词】元羿生物，引进，神经系统
【摘要】 1月5日，央视新闻客户端讯，1月2日，国家医保局在答复全国人大代表建议时表示，商业保险是社会保障体系的重要组成部分。国家医保局表示，商业健康保险侧重满足多层次、多样化和个性化的健康保障需求。目前170多家保险公司开展商业健康保险业务，在售产品超过5000个，涵盖疾病预防、医疗服务、生育保障、健康管理等各领域，已经从简单的费用报销和经济补偿，向病前、病中、病后的综合性健康保障管理发展，新产品类型不断出现。2...
【关键词】国家医保局，居民大病保险业务，已赔付
【摘要】 1月5日，中国新闻网讯，随着中国重症肌无力诊疗步入循证治疗和生物靶向治疗时代，进一步优化药物治疗策略，实现安全、有效、精准化治疗成为临床治疗的重要议题。1月2日获悉，罕见病新药——艾加莫德在上海医疗机构陆续开出首张医保处方，切实为全身型重症肌无力患者减负。2024年1月1日起，新版国家医保药品目录在全国范围内统一正式执行。罕见病用药被纳入医保目录的数量创历年新高，15种罕见病用药纳入目录，填补了10个病种的...
【关键词】创新药，艾加莫德，医保落地
【摘要】 1月4日，医药观澜讯，1月3日，本导基因宣布该公司BD211注射液临床试验申请已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）默示许可。BD211是一款基于本导基因下一代慢病毒载体平台开发的基因修饰自体造血干细胞地中海贫血治疗药物。β-地中海贫血是一种β珠蛋白基因突变引起的遗传性血液疾病。长期以来，地贫缺少一种一次治疗、终身受用的疗法。近年来，基因治疗的发展为β-地贫患者带来了希望。β-地中海贫血的基因治疗主要有两种策...
【关键词】本导基因，创新地贫疗法，获批临床
【摘要】 1月4日，新华社讯，据国家医保局1月2日消息，目前已有282个统筹地区实现DRG/DIP医保支付方式改革实际付费，占统筹地区总数的71%，其中北京、河北等12个省份下辖的所有统筹地区已经全部启动DRG/DIP付费。自2019年起，国家医保局开展按疾病诊断相关分组（DRG）和按病种分值（DIP）付费试点，推进以病种付费为主的多元复合支付方式工作。根据已经印发的《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》，总结推广2019年至2021年DRG/DIP付费国...
【关键词】统筹地区，医保支付方式，改革
【摘要】 1月2日，医药观澜讯，2023年12月，捷思英达宣布其小分子创新药Aurora A抑制剂VIC-1911联合PARP抑制剂奥拉帕利治疗晚期乳腺癌的临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。该1/2期临床研究旨在评估VIC-1911片单药/联合奥拉帕利对晚期实体瘤患者以及联合用药对晚期HER2阴性乳腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。根据捷思英达新闻稿，VIC-1911是新一代、高选择性、细胞周期调节激酶Aurora A...
【关键词】阴性乳腺癌，捷思英达，联合用药
【摘要】 1月2日，医药观澜讯，1月2日，恒瑞医药发布公告称，该公司注射用SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格。这是一款以HER3为靶点的抗体偶联药物（ADC），拟用于治疗经三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的EGFR突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。公开资料显示，HER3在实体瘤中广泛表达，与肿瘤生长扩散、耐药和不良预后相关。其中，HER3在NSCLC中普遍表达（高达80%），EGFR-TKI的耐药机制是由于HER3与EGFR的异源二聚...
【关键词】恒瑞医药，FDA，快速通道资格
【摘要】 12月28日，医药观澜讯，12月28日，复宏汉霖宣布，公司合作伙伴PT Kalbe Genexine Biologics（KGbio）附属公司PT Kalbio Global Medika收到药品注册批件，复宏汉霖自主研发和生产的重组人源化抗PD-1单抗汉斯状（斯鲁利单抗）获得印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）批准用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。根据复宏汉霖新闻稿，这是斯鲁利单抗首次在海外市场成功获批上市。免疫检查点抑制剂的出现为SCLC领域的治疗带来新希...
【关键词】复宏汉霖，抗PD-1单抗，获批上市
【摘要】 12月28日，医药观澜讯，12月28日，华赛伯曼宣布该公司已于此前完成数千万元A轮融资，叠加政府给予的产业支持，该公司已共计获得近亿元资本注入。公开资料显示，华赛伯曼成立于2019年3月，是一家创新驱动的高科技细胞生物医药公司。该公司主要从临床未被满足的需求出发，致力于开发具有创新性的细胞药物，重点开发针对实体肿瘤的TIL细胞药物。2023年11月底，华赛伯曼宣布其自主研发的首款TIL细胞1类新药HS-IT101注射液获得NMPA...
【关键词】华赛伯曼，A轮融资，实体瘤TIL疗法
【摘要】 12月28日，蒲公英讯，12月25日，澳门行政区网络办公室发布公告，澳门中药制药厂制造的外用中成药“止痛活络摩擦膏”12月21日首次进入内地医院临床应用，这是港澳传统外用中成药首次进入内地医疗机构进行临床使用。该中成药获澳门药监局批准上市销售后，2022年11月通过《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》有关“简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批流程”政策，在内地注册上市。在粤澳相关各方的沟通协调下，...
【关键词】澳门，中成药，进入内地
【摘要】 12月28日，环球医药网讯，12月26日，国内细胞治疗企业亘喜生物宣布与阿斯利康达成收购协议。亘喜生物将获得普通股每股2美元（相当于每股美国存托股份ADS10美元）的现金，以及普通股每股0.3美元（相当于每股ADS1.5美元）的或有价值权益（CVR），交易总金额高达12亿美元。该交易预计将于2024年第一季度交割，具体取决于惯常的交割条件、包括监管部门的批准，以及亘喜生物股东的批准。亘喜生物将作为阿斯利康全资子公司继续在中国...
【关键词】Biotech，海外MNC，全资收购
【摘要】 12月27日，医药观澜讯，12月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，普众发现（Multitude Therapeutics）申报的1类新药注射用AMT-707获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，AMT-707是一款高度差异化的靶向CDH6的抗体偶联药物（ADC）。普众发现早先已经与昂阔医药（OnCusp Therapeutics）达成许可协议，后者获得在大中华区以外的全球范围内独家开发和商业化AMT-707（又称CUSP06）的权利。AMT-707由具有强CD...
【关键词】普众发现，CDH6靶向ADC，获批临床
【摘要】 12月27日，医药观澜讯，12月26日，众生药业宣布其控股子公司众生睿创组织开展的拟用于治疗成人单纯性甲型流感的1类创新药物昂拉地韦片（研发代号：ZSP1273片）的新药上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。公开资料显示，昂拉地韦是一款小分子RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂。昂拉地韦片是具有明确作用机制的1类创新药物，临床上拟用于成人单纯性甲型流感的治疗。该产品通过作为“帽子”结构的类似物与PB2亚基结合，进而抑...
【关键词】针对甲流，众生睿创，1类新药
【摘要】 12月26日，医药观澜讯，12月26日，塔吉瑞宣布其自主研发的BCR-ABL变构抑制剂TGRX-678通过中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，正式纳入突破性治疗品种。本次纳入突破性治疗品种针对的适应症为：经三代或三代以上酪氨酸激酶抑制剂失败或不耐受的加速期慢性粒细胞白血病（CML-AP）。慢性粒细胞白血病（CML）是一种以髓系增生为主的造血干细胞恶性疾病。在CML患者中，早期的髓细胞经历了基因突变，导致BCR-ABL异常基因的形成...
【关键词】塔吉瑞，BCR-ABL变构抑制剂，突破性治疗品种
【摘要】 12月26日，医药观澜讯，12月25日，赛岚医药宣布已于近期完成近亿元A+轮融资。本轮融资由达晨财智基金与杭州和达基金共同领投，将主要用于加速推进赛岚医药多款产品临床开发，持续完善公司EpigenPLUS表观遗传学技术研发平台。赛岚医药成立于2019年，为聚焦新一代表观遗传治疗技术领域的临床阶段生物技术公司。赛岚医药创始人吴海平博士表示：“表观遗传治疗也叫做重编程，就是要改变肿瘤细胞或者肿瘤微环境中其它细胞的基因表达...
【关键词】赛岚医药，A+轮融资，遗传药物开发
【摘要】 12月25日，医药观澜讯，12月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，复旦张江申报的1类新药注射用FZ-AD005抗体偶联剂获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。根据复旦张江早先新闻稿，该药物是一款靶向DLL3的新一代抗体偶联药物（ADC）。DLL3中文全称为delta样典型Notch配体3，在约85%的小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌患者的肿瘤细胞表面表达。另外，它还于多形性胶质母细胞瘤、黑色素瘤、胰腺癌和直肠癌等癌细胞中高表...
【关键词】复旦张江，靶向DLL3的ADC，获批临床
【摘要】 12月25日，医药观澜讯，12月21日，亿帆医药宣布，其控股子公司亿一生物（Evive Biotech）完成在研品种重组人白介素22-Fc融合蛋白（F-652）在中国开展的治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）的2期《临床试验总结报告》。亿帆医药新闻稿表示，这标志着亿一生物自主研发的F-652在ACLF中国2期临床试验结果达到预期目标。根据亿帆医药新闻稿介绍，F-652是亿一生物基于Di-Kine双分子技术平台开发的1类生物药，该平台应用了单克隆抗体分子的恒...
【关键词】亿帆医药，创新融合蛋白，预期目标
【摘要】 12月22日，国家药监局讯，12月19日，据国家药监局官网消息，12月18日，国家药监局在京召开已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。会议宣布组建已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组。第一批专家工作组包括28名成员，组长为中国工程院院士张伯礼。会议表示，要提高政治站位，守牢安全底线，推动持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作。要明确相...
【关键词】已上市，中药注射剂，上市后研究
【摘要】 12月22日，中国新闻网讯，12月20日，广西壮族自治区中医药管理局介绍，广西以创建国家中医药综合改革示范区为目标，因地制宜开展自治区中医药壮瑶医药传承创新发展试验区建设，先行先试，大胆探索，推动全区中医药壮瑶医药传承创新发展。广西官方于今年6月印发《广西中医药壮瑶医药振兴发展重大工程实施方案》，实施5项重大工程，对包括试验区建设在内的各项工作进行部署。经实地调研和专家评审等，广西选定防城港市、柳州市、...
【关键词】先行先试，广西，中医药
【摘要】 12月21日，新华社讯，据国家医保局12月19日消息，在推进按疾病诊断相关分组（DRG）付费等医保支付方式改革过程中，多地探索支持医疗新技术发展和疑难重症救治。DRG付费是根据疾病诊断、治疗方式和病人个体特征等情况形成不同的诊断相关组，每一个诊断相关组确定统一付费标准。与传统付费方式相比，DRG付费是一种更科学、更精细的医保支付模式，其通过大数据的方法，对疾病诊疗分组，进行打包付费，避免“大处方”、过度诊疗等...
【关键词】医保支付方式，改革，新技术发展
【摘要】 12月21日，中国新闻网讯，中国中医药已远播全球196个国家和地区。12月19日，在长沙举行的《中医药传承创新发展高峰论坛》上获悉，中医药加速“出海”，国际化“本土人才”正成为新热点。作为国家中医药国际合作基地，湖南中医药大学第一附属医院在东盟建立“湖湘柬埔寨中医药中心”，其中医药特色技术使柬埔寨及周边地区受益，在阿联酋建立湖南中医药大学第一附属医院迪拜医院。“阿联酋政府已准许中国中医执业医师在迪拜认证...
【关键词】中医药，出海，新热点
【摘要】 12月20日，医药观澜，12月19日，荣昌生物宣布，该公司自主研发的靶向MSLN的抗体偶联药物（ADC）RC88用于妇科肿瘤的一项2期临床试验申请已获得美国FDA许可，即将在美国、中国、欧盟等多个国家和地区开展国际多中心临床研究。这是一项开放标签、剂量优化的治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的2期研究，旨在评估RC88单药治疗目标人群的最佳剂量、有效性和安全性。RC88是一款靶向MSLN的ADC产品，采用了荣...
【关键词】荣昌生物，MSLN靶向ADC，获批2期临床
【摘要】 12月20日，医药观澜，12月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，华东医药全资子公司中美华东申报的注射用利纳西普（暂定）因“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”拟纳入优先审评，用于治疗成人和12岁及以上青少年复发性心包炎（RP）以及降低复发风险。公开资料显示，这是中美华东与Kiniksa Pharmaceuticals全资子公司合作开发的一款IL-1抑制剂。今年11月，该产品已经在中国递交治疗冷吡啉相关的周...
【关键词】华东医药，引进，IL-1抑制剂
