三生国健公布2025年三季报:营收增长18.80%,归母净利润增长71.15%(2025-10-24)
【摘要】 10月24日,美通社讯,三生国健公布2025年三季度报告。2025年前三季度,公司实现营业收入11.16亿元,同比增长18.80%,归母净利润3.99亿元,同比增长71.15%,扣非归母净利润3.52亿元,同比增长62.39%。公司优化管理,降低费用率,获辉瑞授权许可首付款,经营性现金流净额及总资产增加。研发方面,多个项目推进,如抗IL-17A单抗608银屑病适应症NDA申请受理,多个产品处于不同临床阶段。海外合作上,7月与辉瑞签署协议,将SSGJ-707...
【关键词】财报数据,研发进展,海外合作
康宁杰瑞PD-L1/αvβ6双抗ADC创新药JSKN022Ⅰ期临床研究完成首例患者给药(2025-10-24)
【摘要】 10月24日,美通社讯,康宁杰瑞生物制药宣布,其自主研发的PD-L1/αvβ6双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN022治疗晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床研究在中山大学肿瘤防治中心完成首例患者给药。这是康宁杰瑞第4款进入临床阶段的ADC,也是全球首个进入临床的PD-L1/αvβ6双抗ADC。JSKN022创新性结合免疫机制与ADC技术,采用自主知识产权的糖基定点偶联技术和连接子载荷,提升稳定性与均一性。临床前数据表明其抑制肿瘤细胞增殖效果优于...
【关键词】双抗ADC,临床研究,抗肿瘤
加科思药业在AACR-NCI-EORTC国际大会公布泛KRAS抑制剂(JAB-23E73)临床前数据(2025-10-24)
【摘要】 10月24日,美通社讯,加科思药业在2025年AACR-NCI-EORTC国际分子靶标与癌症治疗学大会上,以壁报形式公布自主研发的泛KRAS抑制剂JAB-23E73最新临床前研究数据。结果显示,JAB-23E73是高效泛KRAS(开/关)抑制剂,选择性高,能避免抑制HRAS和NRAS。在多种携带KRAS驱动突变或扩增的肿瘤类型中,展现优异抗肿瘤活性。在KRAS驱动小鼠肿瘤模型里,可诱导肿瘤明显消退,未出现体重显著变化,耐受性良好,治疗窗口宽。口服给药药代动...
【关键词】JAB-23E73,KRAS抑制剂,临床前数据
成大生物:与微生物所签署战略合作协议(2025-10-21)
【摘要】 10月21日,上证报讯,成大生物晚间公告,公司近日与中国科学院微生物研究所签署《战略合作协议》。双方聚焦新发突发传染病领域,重点围绕虫媒传染病预防,联合申报国家级、省部级科研项目,共同应对传染病防控。成大生物称,此次合作整合了微生物所病原学顶尖研究资源,与自身现有疫苗研发平台形成协同,将加速新发突发传染病疫苗及生物药研发进程,丰富创新管线布局。通过产学研深度融合,能强化公司在传染病防控领域的核心竞...
【关键词】成大生物,微生物所,战略合作
医药生物行业首份三季报出炉,九洲药业前三季度营收净利双增长(2025-10-17)
【摘要】 10月17日,证券日报网讯,10月15日晚间,九洲药业发布医药生物行业首份三季报,前三季度营业收入41.61亿元,同比增4.92%,净利润7.48亿元,同比增18.51%,第三季度营收12.90亿元,同比增7.37%,净利润2.22亿元,同比增42.30%。作为领先的CDMO企业,其业绩增长源于销售与产品毛利增加。当下全球创新药需求攀升,药企对CDMO服务依赖加深,中国CDMO企业因技术与成本优势成全球产业链核心参与者。九洲药业项目管线布局成果显著,原...
【关键词】九洲药业,CDMO,业绩增长
百洋医药布局脑部精准放疗ZAP-X火星舟ASTRO首秀展示脑组织保护新成果(2025-10-17)
【摘要】 10月17日,证券日报网讯,第67届美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会在美国旧金山召开,百洋医药投资企业ZAP Surgical携ZAP-X火星舟放射外科机器人亮相。ZAP Surgical创始人分享其诞生初衷与技术理念,同时发布的研究表明,ZAP-X在脑肿瘤放疗时对健康脑组织保护优于传统通用型放疗设备,与颅脑专用放疗设备相比治疗效果相当,但治疗时间快20%。放射外科技术应用多年,仍有近80%患者因成本等问题无法获高质量治疗。ZAP-X通过全球首创...
【关键词】百洋医药,精准放疗,ZAP-X
石药集团新药申请上市,攻入百亿减重赛道(2025-10-17)
【摘要】 10月17日,药智网讯,近日,CDE发布公示,石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司开发的依达格鲁肽α注射液新药上市申请获国家药监局受理,按治疗用生物制品1类新药申报,用于超重或肥胖成人长期体重管理。此次申请基于关键Ⅲ期临床试验,入组肥胖或超重且伴有至少一项体重相关合并症成人患者,结果显示,与安慰剂比,该产品可显著降低体重、腰围、血糖、血压、血脂等,带来心血管及代谢综合获益。依达格鲁肽α注射液是重组...
【关键词】新药上市,体重管理,GLP-1
锐正基因完成7500万美元A轮融资,开启与西藏药业和康哲药业的全面战略合作(2025-09-30)
【摘要】 9月30日,美通社讯,2025年9月30日,锐正基因宣布完成7500万美元A轮融资,并与投资方西藏药业、康哲药业启动全面合作。锐正基因成立于2021年,专注基于LNP等非病毒载体的体内基因编辑药物开发,核心团队经验丰富,搭建了产业级技术平台,拥有多项专利技术。其产品管线丰富,ART001针对ATTR疾病,2023年8月成为中国首个进入人体临床试验(IIT)的同类产品,2024年8月获美国FDA临床试验许可,2025年5月获美国FDA再生医学先进疗法...
【关键词】锐正基因,融资,战略合作
CR率75%、零复发,映辉医药抗肿瘤重大突破(2025-09-29)
【摘要】 9月29日,药智网讯,癌症因癌细胞生长速度快、胞内靶点紊乱,根治困难。溶瘤病毒作为抗癌新技术,繁殖速度超癌细胞,能精准感染并裂解癌细胞,诱导免疫反应且对正常细胞损伤小,成为全球抗癌前沿研究方向。过去十年,全球科研团队与药企深耕溶瘤病毒改造技术,腺病毒占临床试验超60%,2023年美国CG Oncology公司的溶瘤腺病毒CG0070在治疗非肌层浸性膀胱癌疗效突出。国内映辉医药自主研发的YH01溶瘤腺病毒,为国家I类新药,有自...
【关键词】溶瘤病毒,抗癌突破,临床试验
华领医药宣布中国香港卫生署药物办公室正式受理多格列艾汀新药上市许可申请(2025-09-29)
【摘要】 9月29日,美通社讯,华领医药宣布中国香港特别行政区卫生署已正式受理多格列艾汀的新药上市许可申请(NDA)。多格列艾汀是世界首个获批治疗2型糖尿病的葡萄糖激酶激活剂(GKA),2022年9月获中国国家药品监督管理局上市批准,有单独用药及与二甲双胍联用两个适应症。其通过修复葡萄糖激酶功能直击血糖调节异常根源。两项III期注册临床研究显示其能显著降糖化血红蛋白水平等,真实世界研究也验证了这些效果。香港超50万人患糖尿...
【关键词】华领医药,多格列艾汀,新药申请
百赛生物与Abcam签署合作协议,成为其中国区代理商(2025-09-29)
【摘要】 9月29日,美通社讯,上海百赛生物技术股份有限公司与国际知名蛋白质研究工具品牌Abcam正式达成合作。根据协议,百赛生物成为Abcam在中国区的核心授权代理商,负责抗体、蛋白、检测试剂盒等多种明星产品在中国指定区域的销售、市场推广及技术支持服务。此次合作结合Abcam在高质量、高验证度生物试剂领域的全球领先优势与百赛生物在中国市场深厚的渠道网络、本土化技术支持和卓越的客户服务能力,旨在为中国科研人员、药物研发机...
【关键词】百赛生物,Abcam,核心代理
维康药业重磅新药迈入三期临床,肝纤维化中成药迎新进展(2025-09-26)
【摘要】 9月26日,证券日报讯,9月25日晚,维康药业发布公告,其与盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司共同申办的“黄甲软肝颗粒”Ⅲ期临床试验项目启动会召开。该试验由上海中医药大学附属曙光医院牵头,19家中心参与,旨在评价该药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的有效性和安全性。试验采用随机、双盲等设计,计划纳入480例受试者。此前Ⅱ期试验显示该药物疗效与安全性良好。我国慢乙肝患者基数大,当前以“肝纤维化”为适应症开展临床试验...
【关键词】维康药业,黄甲软肝颗粒,肝纤维化
远大医药曲前列尼尔注射液新规格国内获批上市(2025-09-23)
【摘要】 9月23日,证券日报讯,9月22日,港股上市公司远大医药集团有限公司发布公告,其曲前列尼尔注射液新规格(20ml:50mg)获国家药监局颁发药品注册证书。曲前列尼尔注射液是医保目录产品,为治疗肺动脉高压一线用药及靶向联合治疗基础用药,也是国内唯一可用于治疗该病的皮下和静脉给药前列环素类药物,此前20ml:20mg规格已于2023年3月获批。该产品市场表现稳定,2020年全球销售额约5.17亿美元,2021年中国公立医疗机构终端销售...
【关键词】远大医药,曲前列尼尔,肺动脉高压
贝达药业第三次谋求港股IPO,账上货币资金5亿元(2025-09-16)
【摘要】 9月16日,新浪财经讯,A股创新药企业贝达药业第三次冲刺港股IPO,拟发行境外上市股份(H股)并申请在香港联交所主板挂牌,还拟聘请审计机构,该事项尚需股东大会审议。贝达药业早在2016年登陆深交所,通过自研与合作布局八款上市药品。2021年其两度递表港交所均未成功。2025年上半年,公司营收17.31亿元同比增15.37%,但归母净利润1.40亿元同比降37.53%,2021-2024年营收逐年增长但净利润波动大。虽有8款上市药,盐酸埃克替尼...
【关键词】贝达药业,港股IPO,资金压力
康宁杰瑞KN026新药上市申请获国家药品监督管理局受理(2025-09-12)
【摘要】 9月12日,美通社讯,康宁杰瑞生物制药宣布,其与石药集团合作开发的安尼妥单抗注射液(KN026)新药上市申请获国家药品监督管理局受理。该药按治疗用生物制品1类新药申报,适应症为联合化疗用于特定HER2阳性胃/胃-食管结合部腺癌。此次申请基于关键II/III期临床研究,期中分析显示,相比标准治疗,其联合化疗可提高疗效、延长生存期,安全性良好。此前II期数据展示了良好疗效,2023年11月获突破性疗法认定,2025年8月获优先审评...
【关键词】KN026,新药申请,胃癌治疗
参天公司青光眼引流器“港澳药械通”上市许可获广东省药监局批准(2025-09-10)
【摘要】 9月10日,美通社讯,全球眼科领导企业参天公司宣布,旗下青光眼引流器“港澳药械通”上市许可申请获广东省药监局批准。该引流器适用于原发性开角型青光眼且药物治疗不可控或因青光眼进展需手术的患者降眼压,基于“港澳药械通”政策,可从香港引入大湾区内地9市45家医院使用。青光眼是全球首位不可逆致盲眼病,2020年中国患者预计达2180万,致盲人数567万,发病隐匿,患者多中晚期就诊。微创青光眼手术是热点,此引流器采用SIB...
【关键词】青光眼,引流器,港澳药械通
复宏汉霖2025H1业绩:高质量稳健增长,海外产品利润激增超200%,加速创新管线全球兑现(2025-08-26)
【摘要】 8月26日,美通社讯,8月25日,复宏汉霖发布2025年中期业绩。上半年营收28.195亿元,同比增2.7%;毛利润约21.992亿元,同比增10.5%,净利润3.901亿元,经营性现金流超7.709亿元,同比增206.8%。海外产品利润激增超200%,BD合同现金流入超10亿元,同比增280%。研发支出9.954亿元,费用化研发支出同比增21.3%。目前6款产品国内获批,4款国际获批,触达近60个国家和地区,惠及超85万患者。在全球化方面,2025上半年全球产品收入破2...
【关键词】复宏汉霖,海外业绩,创新管线
博雅生物上半年营收同比增长12.51%(2025-08-25)
【摘要】 8月25日,证券日报讯,8月22日晚间,博雅生物发布2025年半年报,上半年营业收入10.08亿元,同比增12.51%,归母净利润2.25亿元,拟每10股派现1.5元(含税)。作为国内三类产品齐全且有浆站拓展资质、具央企资源的血液制品企业,其拥有21家单采血浆站,20个在营,原料血浆采集量320.39吨,同比增7.2%。公司在吨浆产值和毛利率居行业前列,新设浆站采取先租后建策略,优化建设流程;存量浆站通过标准化措施提升运营管理与血浆采集...
【关键词】博雅生物,血浆采集,研发投入
乐普医疗上半年实现营业收入33.69亿元(2025-08-25)
【摘要】 8月25日,证券日报讯,8月22日晚间,乐普医疗披露2025年半年度报告。上半年,乐普医疗营业收入33.69亿元,同比降0.43%;净利润6.91亿元,同比降0.91%;扣非净利润6.62亿元,同比增2.33%;经营活动现金流量净额6.36亿元,同比增300.52%。在创新上,心血管植介入创新产品矩阵逐步商业化,上半年获批冠脉棘突球囊扩张导管等产品,丰富产品组合。其控股的创新药公司上海民为生物技术有限公司研发的GLP1/GCG/GIP受体三重激动剂候选...
【关键词】乐普医疗,创新产品,国际化
“创新药第一股”贝达药业半年报净利润首次下滑,同比降超三成(2025-08-20)
【摘要】 8月20日,新浪财经讯,8月19日晚间,贝达药业披露半年报,上半年营收17.31亿元,同比增15.37%,但归属净利润1.4亿元,同比降37.53%,这是自2022年后首次半年报净利润下滑,因折旧摊销等费用升高。分季度看,一季度营收9.18亿元,归母净利润1.0亿元;二季度营收8.14亿元,归母净利润3981万元,降幅明显。公司经营围绕创新药研发销售,已有八款药品上市,甲磺酸贝福替尼胶囊等纳入医保后销售加快,酒石酸泰瑞西利胶囊6月获批。同...
【关键词】贝达药业,净利润下滑,新药研发
和元生物:2025年上半年营收稳健增长,深化再生医学布局(2025-08-20)
【摘要】 8月20日,证券日报讯,8月18日晚间和元生物发布2025年半年报。上半年其营业收入1.20亿元,同比增6.01%;扣非净亏损1.05亿元,同比减亏1489.73万元,这是2023年来首次减亏。其主营细胞与基因治疗CRO/CDMO服务,2023年受行业周期影响营收承压。2025上半年,CGT市场活跃,CRO/CDMO企业机遇增多。上半年和元生物CRO业务收入4069.98万元,同比增3.79%;CDMO业务收入6561.67万元,与去年持平。CDMO新签订单超9000万元。上半年研发投...
【关键词】和元生物,营收增长,再生医学
白云山第二季度归母净利润同比增长17.48%(2025-08-18)
【摘要】 8月18日,证券日报讯,8月15日,白云山发布2025年中期业绩报告。报告期内,公司营收418.35亿元,同比增1.93%,归母净利润25.16亿元;第二季度营收193.61亿元,同比增6.99%,归母净利润6.95亿元,同比增17.48%,在二季度多家药企归母净利润下滑背景下逆势增长。报告期内,其大健康主营业务收入70.23亿元,同比增7.42%。白云山完善股东回报机制,将实施2025年中期利润分配,每股派现0.4元,共派现约6.5亿元,且已建立“年度+中期...
【关键词】白云山,业绩增长,分红政策
诺华重磅新药Ⅲ期成功(2025-08-14)
【摘要】 8月14日,药智网讯,8月11日,诺华宣布其研发的抗BAFF - R单抗Ianalumab(VAY736)在干燥综合征患者的两项Ⅲ期临床试验达主要终点。目前全球无针对干燥综合征获批的全身疗法,对症治疗仅缓解部分症状,Ianalumab有望终结“无靶向药可用”局面。该药是新型靶向B淋巴细胞活化因子受体的全人源单克隆抗体,来自诺华收购的Morphosys公司,正开发用于多种B细胞驱动的自身免疫病。两项Ⅲ期试验NEPTUNUS - 1和NEPTUNUS - 2首次全球开...
【关键词】诺华,干燥综合征,靶向药
乐普生物首度盈利(2025-08-12)
【摘要】 8月12日,药智网讯,近日,乐普生物发布盈利预告,2025上半年利润不少于2400万元,2024年同期为亏损1.97亿元,这家成立七年的ADC龙头药企首次实现盈利。其盈利核心驱动来自两方面,一是PD-1单抗普特利单抗商业化放量,2024年销售额超3亿元且2025年保持增长,已获批黑色素瘤等两项适应症;二是国际化授权收入爆发,如2025年1月与ArriVent BioPharma就CDH17 ADC达成授权协议获4700万美元首付款等,此前与康诺亚合作的产品2023年...
【关键词】乐普生物,ADC,PD-1单抗
华东医药引进新一代口服JAK1抑制剂VC005片(2025-08-12)
【摘要】 8月12日,药智网讯,8月11日晚,华东医药全资子公司与江苏威凯尔达成战略合作,获VC005口服剂型在中国大陆独家商业化权。华东医药杭州将支付5000万元首付款及最高1.8亿元注册里程碑款。VC005片是新型、强效、高选择性Ⅱ代口服JAK1抑制剂,临床开发用于炎症与自免疾病,多个自免疾病研究中,中重度特应性皮炎处Ⅲ期临床阶段。自免疾病临床治疗挑战多,以特应性皮炎和白癜风为例,患者需求未满足。VC005片在中重度特应性皮炎展现...
【关键词】华东医药,JAK1抑制剂,自免皮肤病
启迪药业控制权将变更,湖南赛乐仙有望带来新动能(2025-08-11)
【摘要】 8月11日,证券日报讯,8月8日晚间,启迪药业公告收到北京金融法院《执行裁定书》,裁定将控股股东启迪科服持有的约5861万股股票过户至湖南赛乐仙名下,权益变动后启迪科服持股比例降至1.90%,湖南赛乐仙持股24.47%,启迪药业控制权变更。启迪药业工作人员称股权变更不影响正常经营,且筹备新品上市,若得销售渠道支持可事半功倍。湖南赛乐仙成立于2025年6月19日,由上海赛乐仙持股75%、长沙开福国投持股25%,江琎通过上海赛乐...
【关键词】控制权变更,湖南赛乐仙,经营业绩
百济神州半年报:营收实现175亿元,同比增长46%(2025-08-08)
【摘要】 8月8日,药智网讯,百济神州公布2025年二季度美股业绩及A股半年主要财务数据。上半年营业总收入175.18亿元,同比增46.0%,产品收入173.60亿元,同比增45.8%。期内营业利润7.99亿元,归母净利润4.5亿元,首次扭亏为盈,因产品收入大增与费用管理提升效率。公司更新收入指引,预计全年营收358-381亿元,毛利率80%-90%中高位区间,全年经营现金流扣除资本支出净额为正。核心产品泽布替尼上半年全球销售额125.27亿元,同比增56.2%...
【关键词】百济神州,营收增长,研发进展
正海生物失速:营收下滑、利润腰斩,营销投入打水漂(2025-08-06)
【摘要】 8月6日,北京商报讯,8月4日晚正海生物披露2025年半年度业绩报告,上半年营收1.88亿元,同比降5.14%;净利润4648.57万元,同比大幅下降45.97%,连续两年中报净利润下滑。2025年上半年销售费用7117.79万元,同比增长38.87%,市场推广费与商业支持费合计增加近2000万元,公司归因于精准营销和学术推广。但高额营销投入未换来业绩增长,脑膜系列集采中标收入微增,但毛利率下滑;口腔修复膜收入下滑19.38%,毛利率也降,民营市场...
【关键词】正海生物,营收下滑,利润腰斩
透景生命:拟先行以2.91亿元收购康录生物72.86%股份,未来进一步收购约9.14%股份(2025-08-06)
【摘要】 8月6日,中证网讯,透景生命近日公告,拟先行收购康录生物72.8630%股份,完成后康录生物将成其控股子公司并入合并报表范围。2026-2027年,若满足协议前置条件,将进一步向陈刚和谢俊收购9.1370%股份,最终合计持股82.00%。收购72.8630%股份交易金额2.91亿元,后续收购9.1370%股份金额3654.81万元,总金额3.28亿元。资金来源为自有资金及银行并购贷款,分期支付,对现金流影响小,不影响日常运营等。康录生物2025-2027年业绩承...
【关键词】透景生命,康录生物,股份收购
华恒生物产品降价连续四季增收减利,A股募13.25亿股价跌83%拟赴港上市(2025-08-01)
【摘要】 8月1日,长江商报讯,合成生物龙头企业华恒生物7月30日晚公告筹划发行境外股份(H股)并在香港联交所上市。近年来华恒生物积极拓展海外市场,2024年境外营收10.32亿元,同比增30.34%,占比47.4%。但因市场竞争,主要产品价格下降,2024二季度至2025一季度连续四季增收不增利,2024年产品毛利率24.92%,同比降15.6个百分点。华恒生物A股上市四年已募资13.25亿元,截至7月31日,股价较2023年3月最高点跌去83%。此次赴港上市,公...
【关键词】华恒生物,产品降价,赴港上市
翰宇药业与博瑞医药强强联合,多肽创新药出海逻辑再强化(2025-07-31)
【摘要】 7月31日,深圳证券时报讯,翰宇药业与博瑞医药在苏州正式签署战略合作协议。翰宇药业凭借已获美国FDA及欧盟EMAGMP认证的多肽原料药生产基地,为博瑞医药代谢管线尤其是口服多肽新药提供稳定且符合国际质量标准的原料供应。双方还将建立长期合作关系,支持博瑞创新药全球产业化。翰宇药业深耕多肽药物领域27年,有完整一体化平台与国际质量体系,药品注册申报经验丰富,制剂及原料药国际化优势显著。博瑞医药专注代谢与呼吸系统...
【关键词】翰宇药业,博瑞医药,战略合作
东阳光药完成港股创新式资本运作,将于8月7日登陆港交所主板(2025-07-30)
【摘要】 7月30日,证券时报网讯,7月29日,东阳光长江药业完成最后一个交易日,正式启动港股市场首例“H股吸收合并私有化+介绍上市”的创新资本运作。按计划,8月7日,公司将以“东阳光药”(股票代码:06887.HK)为主体登陆港交所主板。东阳光药通过吸收合并港股上市子公司东阳光长江药业实现整体上市,即拟上市主体东阳光药提交H股上市申请,向其控股子公司东阳光长江药业小股东发行H股,换取小股东所持上市公司东阳光长江药业股份,...
【关键词】东阳光药,资本运作,港交所上市
万孚生物上市九项新品(2025-07-30)
【摘要】 7月30日,证券日报讯,近日,万孚生物全资子公司自主研发的九款检测试剂盒获国家及广东省药监局批准上市,包含血栓五项检测试剂与肿瘤标志物检测试剂,为临床提供更丰富检测菜单与便利组合。新获批的血栓五项联合D-Dimer在临床普及,对血栓性疾病辅助诊断、DIC早期诊断等多方面有帮助,能为医生提供更精准诊疗手段。万孚生物单人份化学发光产品线已推出多款不同通量全自动化学发光免疫分析仪,在全球获医疗器械产品注册证150余...
【关键词】万孚生物,检测试剂盒,研发创新
上海莱士:国家药监局批准禾元生物重组人白蛋白(水稻)上市(2025-07-24)
【摘要】 7月24日,证券日报网讯,上海莱士7月23日在互动平台回应投资者提问时称,国家药监局日前批准禾元生物重组人白蛋白(水稻)上市。不过,此次获批产品的名称及临床适应症,与市场上已广泛使用的人血清白蛋白产品存在较大差异。该重组人白蛋白(水稻)要实现商业化以及在临床上普及,或许需要经过较长时间的市场检验与认可。
【关键词】上海莱士,白蛋白,药品获批
药明生物五个生产厂通过美国FDA上市批准前检查,商业化预充针灌装厂首获批准(2025-07-23)
【摘要】 7月23日,美通社讯,药明生物宣布其五个生产厂以零关键发现项和零数据完整性问题,成功通过美国食品药品监督管理局(FDA)的药品上市批准前检查(PLI),进一步巩固100%PLI通过率的优异质量监管合规记录。此次为期九天的检查,涵盖质量管理体系及无锡两个原液厂和三个制剂厂全生产流程。作为首个商业化预充针(PFS)灌装生产厂,DP5首次通过监管检查,为提供高质量预充针生产解决方案奠定基础。截至2024年底,药明生物已累计成...
【关键词】药明生物,FDA检查,预充针灌装厂
新凤鸣拟1亿元入股利夫生物,布局生物基新材料(2025-07-21)
【摘要】 7月21日,证券日报讯,7月18日,新凤鸣集团股份有限公司发布公告,拟以1亿元自有资金认购合肥利夫生物科技有限公司51.7367万元新增注册资本,增资后将持有利夫生物7.0175%股权,不改变其控制权。利夫生物专注生物基新材料研发生产,核心产品FDCA优势明显,已建成多条领先产线,目前正建万吨级量产线。新凤鸣看好生物基新材料领域,全球该材料替代率不足5%,2030年生物基产品有望取代25%有机化学品市场,2031年FDCA全球市场规模...
【关键词】新凤鸣,利夫生物,生物基材料
吉宣生物获批全国首张甲乙流抗原自测试剂盒证书(2025-07-16)
【摘要】 7月16日,证券日报讯,近日,河北吉宣生物科技有限公司研发的甲型/乙型流感病毒抗原家用自测试剂盒,获国家药品监督管理局颁发注册证,为国内家用非新冠呼吸道感染检测首次突破。该试剂盒采用免疫层析技术,优化抗体特异性,经大量临床样本验证,感染初期病毒载量低时也能精准检出阳性信号,灵敏度与医院核酸检测高度一致。操作上,用户采集少量鼻或咽拭子样本,15分钟内通过显色条带判读结果,实现“零门槛”操作。但市场规范...
【关键词】甲乙流,自测试剂盒,市场规范
中国生物制药拟68亿元收购创新药企礼新医药(2025-07-16)
【摘要】 7月16日,证券日报讯,7月15日晚间,港股上市公司中国生物制药发布公告,拟以不超9.51亿美元(约68.22亿元人民币)收购礼新医药95.09%股权,交易完成后,礼新医药将成其全资子公司。此前中国生物制药已持有礼新医药4.91%股权。礼新医药2019年成立,在不到6年时间与阿斯利康、默沙东等达成3笔跨国授权交易,总额近50亿美元。此次收购被视为行业整合必然趋势,折射出Biotech“融资焦虑”与“商业化困境”痛点,而中国生物制药完...
【关键词】生物制药,企业收购,创新药
我武生物上半年业绩向好,多款新品推动诊疗体系持续完善(2025-07-16)
【摘要】 7月16日,证券日报讯,7月15日晚间,我武生物披露2025年半年度业绩预告,预计上半年归属于上市公司股东净利润1.7亿-1.85亿元,同比增13.92%-23.97%;扣非净利润预计1.66亿-1.81亿元,同比增16.96%-27.56%。公司聚焦过敏性疾病诊疗,粉尘螨滴剂是收入主力,上半年销售4.55亿元,同比增10.51%,黄花蒿花粉变应原舌下滴剂和皮肤点刺液增长显著,销售收入分别为2102.05万元和632.78万元,同比分别增长71.37%和104.38%,得益于市场...
【关键词】我武生物,业绩预告,诊疗体系
逆势完成C1轮融资并开启C2轮融资,数问生物加速全球化市场布局(2025-07-09)
【摘要】 7月9日,美通社讯,近日,浙江数问生物技术有限公司("数问生物")宣布完成近亿元C1轮融资并开启C2轮融资。本轮融资由金创投领投,老股东元生创投持续注资。融资资金将用于加速数问生物全球首创诊断产品的国内外市场推广,同时加大新产品研发投入,进一步丰富和完善公司的女性健康精准诊疗产品管线。数问生物是一家专注于女性健康体外诊断试剂开发、生产、销售和医学检验服务的国际化公司。先后与美国耶鲁大学、芝加...
【关键词】全球化,市场布局,严重后果