【摘要】 10月23日，亿欧讯，10月22日，为了进一步促进疫苗产品的发展与产业化，重庆智飞生物制品股份有限公司（下称“智飞生物”）发布公告称，将斥资合计10亿元对北京智飞绿竹生物制药有限公司（下称“智飞绿竹”）、安徽智飞龙科马生物制药有限公司（下称“智飞龙科马”）两家全资子公司增资，以助力两家子公司战略规划布局。据公告显示，本次增资完成后，智飞绿竹的注册资本将由8.32亿元增加至13.32亿元、智飞龙科马的注册资本将由2...
【关键词】智飞生物
【摘要】 10月23日，新浪医药讯，10月22日晚间，中国生物制药发布公告称，公司接获通知，执行董事及主要股东谢炳及郑翔玲分别把其实益拥有的4.5亿股及22.5亿股公司股份以馈赠方式无偿转让予其儿子谢承润。转让完成后，谢承润持有该公司合计27亿股，其持股比例达到21.45%。公告披露，22日，一家由谢炳全资拥有及控制的公司Validated Profits Limited把其持有的4.5亿股公司股份（占公司已发行股本总额约3.57%）以馈赠方式无偿转让予一家由...
【关键词】中国生物制药，股权
【摘要】 10月15日，药明康德讯，14日，康希诺生物股份公司（下称“康希诺”）发布公告称，该公司建议在A股发行及在上交所科创板上市。根据计划，康希诺将根据生产经营需要将在A股发行的募集资金中，5.5亿元用于生产基地二期建设，2.5亿元用于营运资金，1.5亿元用于疫苗研发。值得一提的是，该公司已于今年3月成功登陆港交所，成为港交所上市的第一只疫苗股。Ad5-EBOV是康希诺首个上市的产品，同时也是中国第一种经批准作应急使用及国家...
【关键词】港股，疫苗，康希诺
【摘要】 10月15日，新京报讯，10月14日晚间，赛升药业发布公告称，拟以自有资金500万美元在香港设立全资子公司，这也是赛升药业继近期以835万元拿下绿竹生物两款在研单抗技术、收购沈阳斯佳生物制药有限公司（以下简称斯佳生物）100%股权后的又一次大动作。赛升药业表示，此举是出于业务发展需要，该投资事项已经赛升药业董事会审议通过。新设立的子公司拟定经营范围包括对外投资、技术引进与交流、国际业务开拓、咨询服务等，赛升药业...
【关键词】赛升药业，香港，全资子公司
【摘要】 10月14日，中国经济网讯，浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称“东方基因”）于10月10日更新招股说明书上会稿。最新招股书显示，2016年、2017年、2018年和2019年上半年，东方基因营业收入分别为1.82亿元、2.24亿元、2.86亿元和1.70亿元；归属于母公司所有者的净利润分别为3562.70万元、3335.66万元、6536.96万元和3321.47万元。报告期内，东方基因综合毛利率分别为48.08%、48.12%、48.67%和46.81%，同行业可比上市公司...
【关键词】东方基因，研发费用
【摘要】 10月10日，新浪医药讯，10月8日晚间，微芯生物发布公告称，公司与北京诺禾致源科技股份有限公司经友好协商，签署了《微芯生物-诺禾致源伴随诊断产品开发合作框架协议》。根据公告，诺禾致源将根据微芯生物提供的基因和位点列表开发检测方法，并构建阴阳性标准品来对其分析性能进行验证。如果达到性能目标，微芯生物将使用该检测在西奥罗尼针对小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验中对病人进行筛选分组并研究其所覆盖的基因和位点是否可以...
【关键词】伴随诊断，微芯生物
【摘要】 10月10日，赛柏蓝讯，10月9日，在某会议上，赛柏蓝在现场了解到，因为仿制药的竞争激烈，尤其是国家审评审批制度改革后，批准得比较多，上市后的准入较慢；所以，在去年夏天，恒瑞已经停掉一般仿制药的项目，只做创新药和有核心价值的高端仿制药。对此，恒瑞医药董事长孙飘扬表示：截至目前，专利到期的原研药，该仿制的已经仿制完了，即使是距离专利到期还有较长时间的药物，我们经过评估后认为其市场上的价值不高。因此，恒...
【关键词】恒瑞，仿制药，研发
【摘要】 10月9日，上海证券报讯，10月8日晚，*ST长生发布公告称，公司于当日收到深圳证券交易所决定，公司股票将终止上市。根据公告，因触及《深圳证券交易所上市公司重大违法强制退市实施办法》的强制退市情形，深交所于2019年1月14日作出对*ST长生股票实施重大违法强制退市的决定。*ST长生股票自2019年3月15日起暂停上市。根据《深圳证券交易所股票上市规则（2018年11月修订）》第14.4.1条第（十）项、第14.4.2条的规定以及深交所上...
【关键词】长生，终止上市，退市
【摘要】 9月26日，动脉网讯，9月25日，苏州锐讯生物科技有限公司（以下简称“锐讯生物”）在苏州工业园区宣布完成数千万元的A轮融资，本轮融资由元生创投领投，老股东明势资本和火山石资本跟投。据介绍，本轮融资将用于数字PCR系统及配套试剂盒的研发及销售渠道的建立。此前，锐讯生物先后获得了真格基金、火山石资本与明势资本的投资。据介绍，锐讯生物已经完成数字PCR产品的商业化开发，推出了包括DropX-1000、DropX-2000在内的两代...
【关键词】锐讯生物，A轮融资
【摘要】 9月23日，新浪医药讯，9月22日，众生药业发布公告称，近日，公司收到哥伦比亚工业和商业监督局颁发的专利证书。专利名称：DERIVADOS QUINOLINA COMO INHIBIDORES SMO（作为SMO抑制剂的喹啉衍生物）。该专利是众生药业用于治疗小细胞肺癌、胃癌、食管癌等恶性肿瘤的创新药物ZSP1602项目的化合物专利，属于该项目的核心专利。该专利项目ZSP1602的“化学1类新药ZSP1602治疗晚期恶性肿瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床研究”专项课题已被列入国家“...
【关键词】众生药业，恶性肿瘤，创新药物
【摘要】 9月23日，新浪医药讯，自上海证券交易所网站获悉，青岛海尔生物医疗股份有限公司（以下简称海尔生物）已通过注册制审核，即将迎来发行上市。此前（9月20日），证监会发文同意海尔生物科创板首次公开发行股票注册，下一步，海尔生物将与上海证券交易所协商确定发行日程，并刊登招股文件。目前，海尔生物科创板注册生效，将成为青岛首家科创板公司，同时也是继睿创微纳之后山东第二家科创板公司。从海尔生物近三年财务数据报告来...
【关键词】海尔生物，上市
【摘要】 9月19日，米内网讯，日前，东阳光发布公告称，公司控股子公司东阳光药拟以评估价7816.12万元受让深圳东阳光实业所持有的生物制剂公司100%股权，收购完成后，生物制剂公司将成为东阳光药的全资子公司，为公司的控股子公司。在此之前，抗丙肝新药磷酸依米他韦上市申请获国家药监局受理，该新药是东阳光药首个获受理的国家1类新药。上半年，东阳光药的核心产品可威销售额达29.33亿元，同比增长116.5%。在可威快速增长的同时，罗氏...
【关键词】东阳光药，生物制剂
【摘要】 9月17日，生物探索讯，编辑生物科技公司博雅辑因（EdiGene Inc.）宣布顺利完成8150万人民币的Pre-B2轮融资，由博雅辑因A轮领投方IDG资本及Pre-B轮领投方礼来亚洲基金共同投资。博雅辑因致力于使用基因组编辑技术为传统疗法难以治愈的疾病开发新的疗法，以及为新药研发提供更创新的方案。同时，博雅辑因还宣布启动一项新的研发合作以拓展异体T细胞癌症疗法。合作公司是一家临床阶段的致力于开发创新T细胞疗法的生物制药公司。此...
【关键词】博雅辑因，Pre-B2轮，异体T细胞癌症疗法
【摘要】 9月17日，创鉴汇讯，据港交所信息，复宏汉霖已于近日更新了招股书。招股书显示，公司于2019年9月12日起招股，拟发行6469.54万股H股，发售价每股49.60至57.80港元，预计9月25日上市。据该公司的招股书，其首款产品HLX01汉利康（利妥昔单抗注射液）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为中国首个根据《生物类似药指导原则》商业化生产的单抗生物类似药。汉利康的首张处方于2019年5月16日开出。截至2019年6月30日，汉利康...
【关键词】复宏汉霖，港交所
【摘要】 9月11日，医药魔方讯，近日，荣昌生物制药（烟台）有限公司从美国食品药品管理局（FDA）收到了泰它西普在美国进行二期临床试验（IND）的许可，适应症为系统性红斑狼疮（SLE）。泰它西普能同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子。BLyS和APRIL是B淋巴细胞分化成熟的关键因子，该因子的过度表达是系统性红斑狼疮等多种B淋巴细胞相关的自身免疫疾病的重要原因，抑制BLyS/APRIL能更加有效地降低机体免疫反应，达到治疗自身免疫疾病的目的...
【关键词】荣昌生物，红斑狼疮，泰它西普
【摘要】 9月11日，亿欧讯，近日，缔码生物对外宣布，其已获得千万元级别天使轮融资，由国仟基金、华泰紫金及ETP基金联合投资。据悉，本轮融资将主要用于缔码RECmAb重组单克隆抗体技术平台的建设和肿瘤免疫靶标项目的研发。公开资料显示，缔码生物今年8月成立，总部位于江苏苏州，研发基地位于湖北武汉，是一家中外合资企业。缔码生物专注于肿瘤免疫产品和服务的重组单克隆抗体研发，拥有独创的RECmAb数字单克隆抗体技术，据此可以获得...
【关键词】缔码生物，天使轮融资
【摘要】 9月10日，新浪医药讯，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司的SHR-1316注射液、SHR-1704注射液近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。SHR-1316作为PD-L1单抗药物，可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应，增强杀伤性T细胞的功能，发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。SHR-1704是一种人源化单克隆抗体，可促使抗原呈递细胞成熟，从而激活...
【关键词】恒瑞医药，临床试验
【摘要】 9月5日，动脉网讯，单细胞精准诊断临床解决方案提供商宸安生物对外宣布完成A+轮融资，融资所得将用于继续推进以质谱流式技术为核心的单细胞高通量多组学诊断平台的技术研发和转化应用。本轮投资方为BV百度风投，具体融资金额未披露。此前，宸安生物于2019年1月完成了由ETP、晨兴资本、火山石资本投资的825万美元的A轮融资。精准诊断技术是精准医疗的基础，而基础技术的提升最有可能彻底解决临床面临的挑战。宸安生物的核心团队...
【关键词】宸安生物
【摘要】 9月5日，生物谷讯，和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med，简称“和黄医药”）近日宣布，已启动一项国际性I/Ib期临床研究（clinicaltrials.gov登记号：NCT0378692），评估HMPL-689用于复发或难治性淋巴瘤患者的治疗。首例患者已于2019年8月26日在美国给药。这项国际性临床研究在美国和欧洲开展，是一项多中心、开放标签、两阶段研究，包括剂量递增和扩展，评估口服HMPL-689对复发或难治性淋巴瘤患者的作用。主要结果是安全性和耐...
【关键词】和黄医药
【摘要】 9月4日，亿欧网讯，2019年8月30日，热景生物与迪安诊断在苏州金鸡湖畔签署战略合作协议。双方将进一步巩固合作基础，发挥互补优势，在更多领域开展务实合作。本次合作双方基于各自的核心竞争力，在免疫诊断、肝炎至肝癌疾病进程解决方案等领域开展全方位、多层次的战略合作，共同打造肝病管理先进诊疗模式。而在2019年9月3日，证监会同意热景生物在科创板的IPO注册。热景生物是一家从事研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器的生...
【关键词】热景生物，科创版，IPO
【摘要】 8月30日，美通社讯，8月29日，三生制药宣布，公司自主研发的抗PD-1单克隆抗体药产品609A已获得NMPA新药临床试验批准。609A此前已于2019年1月获得美国FDA药物临床试验批准，目前美国一期临床试验患者入组正在顺利进行。此次获批后，公司将尽快开展该产品在中国的临床试验患者入组。609A是一种重组人源化单克隆抗体，针对程序性细胞死亡蛋白1（programmed cell death protein-1）（“PD-1”）靶点，用于治疗多种癌症。PD-1即T细...
【关键词】三生制药，单克隆抗体
【摘要】 8月28日，新康界讯，2019年8月26日，复星医药发布2019年半年报，公司上半年营业收入141.73亿元，同比增长19.51%；公司归母净利润15.16亿元，同比下滑2.84%，扣非归母净利润11.68亿元，同比下滑2.75%，主要原因是，受复星领智、复星弘创等创新孵化平台以及美国和欧洲子公司前期亏损，复宏汉霖多个生物创新药进入临床阶段，复星凯特、直观复星等合资公司随着业务拓展和研发推进经营亏损扩大，以及本集团因加大对新产品/新市场的...
【关键词】复星医药，稳步增长
【摘要】 8月28日，新浪财经讯，8月27日晚，国内基因测序龙头企业华大基因股份有限公司发布2019年半年度报告。半年报显示，公司实现营业收入12.91亿元，较上年同期增长13.20%；实现归属于上市公司股东的净利润1.98亿元；实现归属上市公司股东的扣非净利润1.78亿元，同比增长6.24%。可以看出，华大基因2019年上半年业绩依旧良好，各大业务板块发展保持稳定。值得关注的是，公司在上半年继续加大研发投入力度，2019年上半年研发投入金额达...
【关键词】华大基因，研发投入
【摘要】 8月23日，新浪医药讯，8月22日晚间，合同研究组织（CRO）泰格医药公布了2019年半年度报告。报告显示，上半年泰格医药营收与净利润均继续保持稳健增长势头。报告期内营业总收入133729.46万元，同比增长29.49%；实现归属于上市公司股东的净利润35211.83万元，同比增长61.04%。主营业务方面，临床试验技术服务实现主营业务收入63384.63万元，比上年同期增长26.65%；临床研究相关咨询服务实现主营业务收入69,706.61万元，比上年同...
【关键词】泰格医药，净利润，增长
【摘要】 8月21日，新浪医药讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗（SHR-1210，艾瑞卡）的临床试验申请获得默示许可，适应症为：注射用卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部晚期复发或转移鼻咽癌。作为第5款在国内获批上市的PD-1抗体，卡瑞利珠单抗虽不占据绝对先发优势，但是相较其他国产同类产品研发布局十分广泛，尤其聚焦在肝细胞癌、胃癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等中国高发癌种，目前...
【关键词】恒瑞，PD-1单抗
【摘要】 8月20日，美通社讯，为客户提供发现、开发及生产生物制剂端到端解决方案的全球领先开放式的生物制剂技术平台公司——药明生物技术有限公司今日欣然宣布其截至2019年6月30日止六个月之未经审核中期业绩。具体来看，公司营收持续保持快速上涨，同比增加52.4%，至人民币16.071亿元。毛利同比增长61.8%，至人民币6.710亿元，毛利率增长250个基点达到41.8%，主要得益于（1）综合项目数快速增长，业务发展强劲；（2）本集团运营效率...
【关键词】药明生物，业绩
【摘要】 8月14日，中国网财经讯，通化东宝12日晚间发布的2019年半年报显示，当期实现营收14.35亿元，同比减少1.96%%；净利润5.32亿元，同比减少0.85%。资料显示，通化东宝主要从事医药研发和制造，主要业务涵盖生物制品、中成药，化学药，治疗领域以糖尿病、心脑血管为主，公司拥有国家级企业技术中心、国家GMP和欧盟GMP认证的生产车间。主要产品包括重组人胰岛素原料药、重组人胰岛素注射剂（商品名：甘舒霖）、镇脑宁胶囊、医疗器械...
【关键词】通化东宝
【摘要】 8月14日，医药魔方讯，上海证券交易所科创板官网8月13日披露，前沿生物药业（南京）股份有限公司（简称“前沿生物”）科创板申请获得受理，该公司拟在科创板融资20.01亿元，瑞银证券为主承销商，中信证券为联席承销商。前沿生物成立于2013年，由三名国家特聘专家DONG XIE（谢东）、CHANGJIN WANG（王昌进）、RONGJIAN LU（陆荣健）共同创立，是中国艾滋病新药的领军企业、国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项...
【关键词】前沿生物，科创板
【摘要】 8月13日，动脉网讯，启愈生物今日宣布完成数千万元A轮融资，由君度投资和沃生资本共同投资。此轮融资资金将主要用于主要项目的临床前开发。生命资本担任独家财务顾问协助本轮融资。启愈生物的创新平台包括噬菌体展示技术平台、杂交瘤抗体人源化平台、单域抗体平台和抗体工程等。其中，杂交瘤抗体人源化平台能够克服免疫耐受，成功完成了数个多跨膜区抗原的项目；噬菌体展示平台是合成人源库平台，用于双特异抗体筛选共同轻链库...
【关键词】启愈生物，A轮融资
【摘要】 8月9日，新浪医药讯，今天，百济神州发布了2019年第二季度财务业绩以及近期业务亮点、预计里程碑事件。财报显示，第二季度百济神州收入为2.4335亿美元，净亏损为8557万美元、或每股0.11美元、或每股美国存托股份（ADS）1.43美元。相比2018年同期5280万美元收入有所增长，主要归因于从新基公司就替雷利珠单抗合作终止中获得的1.5亿美元、先前合作中递延收入的确认、以及由新基公司授权在中国销售的产品的收入增加。主要产品ABRA...
【关键词】百济神州
【摘要】 8月7日，CPhI制药在线讯，近日，上海迪诺医药在国内提交了旗下在研1类化学药物DN1508052-01的新药临床试验申请（IND），已获得CDE受理，系国内提交申请的首个TLR8激动剂。上海迪诺医药旗下在研1类新药DN1508052-01是一种高效的小分子TLR8激动剂，拟用于癌症的免疫治疗。2018年11月，上海迪诺医药收到FDA已完成DN1508052-01新药临床研究申请（IND）审核的信函。2019年5月下旬，上海迪诺医药启动了一项开放、多中心的Ⅰ期临床试...
【关键词】迪诺医药，TLR8激动剂
【摘要】 8月7日，医药地理讯，8月6日，根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，CDE受理了科伦药业“替格列汀片”的上市申请。替格列汀为DPP-4抑制剂类抗糖尿病药物，由Mitsubishi Tanabe/田边三菱开发，于2012年6月9日获得日本药品与医疗器械管理局（PMDA）批准上市，商品名为Tenelia，由田边三菱与第一三共联合销售。而在中国原研尚处在临床阶段。迄今，世界范围内已上市多种DPP-4抑制剂：西格列汀（sitagliptin）、维格列汀（vildag...
【关键词】科伦药业，DPP-4抑制剂
【摘要】 8月1日，新浪医药讯，7月31日，江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告显示，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，SHR-1316注射液、注射用SHR-1501将于近期开展临床试验。公告显示，SHR-1316、SHR-1501均为公司自主研发产品。经查询，SHR-1316目前国外有同类产品Atezolizumab（商品名Tecentriq.）、Avelumab（商品名Bavencio.）和Durvalumab（商...
【关键词】恒瑞医药，SHR-1316
【摘要】 7月31日，新浪医药讯，礼来近日发布了2019年Q2业绩报告，全球总收入为56.37亿美元，较2018年同期增长1%；GAAP净收入和每股收益分别为13.27亿美元和1.44美元。美国市场收入基本持平，为32.53亿美元，容量增长5%几乎完全被较低的现实价格所抵消；该市场中，关键增长产品（包括Trulicity、Taltz、Jardiance、Verzenio、Basaglar、Emgality）销量的增加，在很大程度上被失去独占权的产品（包括Cialis和Adcirca）销量减少所抵消。美...
【关键词】礼来，增长，1%
【摘要】 7月31日，新浪医药讯，日前，新基发布了2019财年第二季度财报：报告期内公司实现营业收入44.00亿美元，同比上涨15.36%；股东净利润为15.71亿美元，同比增长50.33%。外界分析认为，新基业绩增长的主要原因是由于Revlimid及Pomalyst新的组合获得了美国FDA的批准。此前，新基Pomalyst与硼替佐米及地塞米松三药方案获批用于既往已接受至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。Revlimid联合硼替佐米和地塞米松的三药方案也被...
【关键词】新基，增长
【摘要】 7月26日，新浪医药讯，7月26日，湖南中晟全肽生化有限公司（以下简称“中晟全肽”）宣布完成A轮融资一亿元人民币，由天士力资本旗下渤溢基金领投，兴湘新兴产业基金等跟投。本轮融资将主要用于公司六肽库构建、多肽新药筛选平台优化及自主研发新药的开发。多肽药物与小分子药物及大分子药物比较：具有纯度高、毒性小、生物活性好等特点，多肽类药物已经成为新药研发的热点。中晟全肽公司采用多肽信息压缩技术构建具有独立自主...
【关键词】中晟全肽，A轮融资
【摘要】 7月26日，新浪医药讯，今日，四川科伦药业发布公告称，于近日获悉：控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物“KL060332胶囊”获得国家药品监督管理局临床试验通知书，以及控股子公司KLUS Pharma Inc.已向美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）提交抗体偶联药物（ADC）“注射用 SKB264”开展药物临床试验的申请并获受理。根据CDE官网信息显示，KL060332胶囊开展药物临床试验的申请于2019年5月9日获承办，规...
【关键词】科伦药业，乙肝新药
【摘要】 7月23日，美通社讯，依生生物制药有限公司今天宣布，该公司旗下的辽宁依生生物制药有限公司新建狂犬病疫苗生产车间通过GMP认证，获得中国《药品GMP证书》，认证范围为预防用生物制品[冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）]（狂苗原液三车间、狂苗分包装二车间）。该疫苗产品是中国第一个不含铝佐剂的冻干人用狂犬病疫苗，商品名为“依生君安TM”，在中国已经有超过15年的使用历史，使用者超过数千万人，拥有重要市场份额，具有良好...
【关键词】依生生物，狂犬病疫苗
【摘要】 7月19日，创鉴汇讯，日前，星尘生物（TriArm Therapeutics）宣布完成A轮第一期2000万美元融资。本次融资由跨国风投Panacea Venture（瑞伏创投）领投，Virtus Inspire Ventures（宏励创投）、Efung Investment（倚锋资本）和Lombard Odier Co-Investment（瑞士隆奥资产）等国际资本共同参与。对于此次融资，公司联合创始人兼首席执行官张杰博士表示，将主要用于加速公司目前多个产品管线的临床转化以及后续创新管线的研发及技术...
【关键词】星尘生物，细胞免疫治疗
【摘要】 7月17日，新浪医药讯，今日，证监会官方账号发布消息称，同意深圳微芯生物科技股份有限公司在科创板首次公开发行股票注册。资料显示，微芯生物成立于2001年，至今已经有18年历史，主要专注于肿瘤、代谢疾病和免疫性疾病三大治疗领域原创新药的研发。2015年，其具有自主知识产权的原创抗癌新药西达本胺获准上市，成为全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂和全球首个获批治疗外周T细胞淋巴瘤的口服药物。并于2017年被纳入国...
【关键词】微芯生物，科创板
