腾盛博药发布2025年度全年财务业绩及公司最新进展(2026-03-20)
【摘要】 3月20日,美通社讯,腾盛博药发布2025年度财务业绩及公司进展,重点推进乙型肝炎病毒(HBV)功能性治愈项目。公司公布了ENSURE IIb期研究队列4的24周随访数据,结果显示BRII-179在不同患者群体中提升功能性治愈效果的潜力,相关成果发表于《自然-医学》。ENRICH与ENHANCE研究已完成患者招募,数据预计2026年下半年公布。公司早期研发能力增强,北京和上海实验室投入运营,并与OpenBench合作利用AI加速药物发现。截至2025年12月...
【关键词】腾盛博药,乙肝治愈,财务业绩
赛诺菲首个中国创新与运营中心落户成都(2026-03-19)
【摘要】 3月19日,美通社讯,赛诺菲于2026年3月19日在成都正式启用中国创新与运营中心,旨在结合全球经验与本地优势提升运营效率,支持创新驱动型增长,满足中国医疗健康需求。该中心将涵盖研发支持、临床运营、制造与供应链服务等多个关键职能领域,预计到2026年底扩充至约600个高价值专业岗位。成都作为中国西部生物医药产业集聚地,拥有完善的科研平台和产业生态,为赛诺菲提供了理想的发展环境。赛诺菲全球执行副总裁Madeleine Roa...
【关键词】医药创新,数字生态,本土人才
维亚生物与NVIDIA合作,共同推动以AI驱动“干湿闭环”药物研发新模式(2026-03-18)
【摘要】 3月18日,美通社讯,维亚生物宣布与NVIDIA合作,共同优化Proteina Complexa模型,推进靶向ActRIIA的小蛋白(mini-binder)设计。ActRIIA靶点在肌肉萎缩与瘦体重失衡中起关键作用,双方合作旨在通过AI驱动的设计加速新型治疗药物的发现。维亚生物利用其“干湿实验闭环”研发流程,结合NVIDIA BioNeMo平台,将计算设计与高通量蛋白生产及生物物理评估相结合,显著提升小蛋白设计效率和靶向性。AI技术的应用帮助探索了新的化学空...
【关键词】AI驱动,药物研发,干湿闭环
海正药业海博麦布阿托伐他汀钙片新规格获批临床(2026-03-18)
【摘要】 3月18日,美通社讯,2026年3月13日,海正药业全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的海博麦布阿托伐他汀钙片新规格(海博麦布10mg/阿托伐他汀20mg)的《药物临床试验批准通知书》,同意直接开展I期和III期临床试验。该产品是基于已处于上市审评阶段的复方制剂(10mg/10mg、20mg/10mg规格)的进一步拓展,旨在为高血脂患者提供更丰富的治疗选择。据《中国血脂管理指南(2023年)》,我国成人血脂异常总患...
【关键词】海正药业,降脂治疗,临床试验
沃森生物筹划定增易主,或将迎来实质性控股股东(2026-03-17)
【摘要】 3月17日,每日经济新闻讯,3月16日晚间沃森生物公告,因筹划可能导致控制权变更的定向增发事项,公司股票自3月17日开市起停牌,预计停牌时间不超过2个交易日,这家2010年上市后长期处于无控股股东、无实际控制人状态的疫苗企业,维持十余年的股权格局或将迎来实质性变化。此前2025年7月,沃森生物曾与玉溪市国资委签订战略合作框架协议,后者将择机入股支持公司优化股权结构、充实资本实力;2026年2月11日,双方又联合国投创益...
【关键词】定增易主,国资入主,疫苗企业
金斯瑞生物科技公布2025年业绩:稳健增长蓄势待发,业务增长迎来再加速(2026-03-16)
【摘要】 3月16日,美通社讯,金斯瑞生物科技公布全年业绩,持续经营业务收入959.5百万美元,同比增长61.4%;毛利553.2百万美元,增长103.3%;经调整净利润230.3百万美元,增长285.0%。三大业务板块均实现增长:生命科学板块收入522.1百万美元,增长14.8%;蓬勃生物收入388.7百万美元,增长309.1%;百斯杰收入58.0百万美元,增长7.9%。公司通过全球化战略和技术创新提升竞争力,生命科学板块依托“基因到蛋白”平台协同效应,蓬勃生物抓...
【关键词】金斯瑞,生物科技,业绩增长
小剂量新方案:美纳里尼他达拉非5mg*7包装规格上市,赋能男性健康年轻化科学干预(2026-03-16)
【摘要】 3月16日,美通社讯,美纳里尼宣布其男性健康核心产品他达拉非5mg*7包装规格在京东健康上市,进一步完善了全剂量产品体系。新规格针对非中重度及心因性勃起功能障碍(ED)年轻人群,提供更低剂量、更灵活的疗程设计。数据显示,年轻男性ED患病率达30%,且多伴随心理因素。他达拉非5mg每日一次治疗在轻度ED人群中疗效与10mg相当,36小时药效窗口增强亲密关系自发性。美纳里尼中国首席执行官陈家麟表示,此举旨在为年轻群体提供更...
【关键词】男性健康,他达拉非,小剂量
LabConnect依托中国无锡设施拓展全球中心实验室基础设施(2026-03-13)
【摘要】 3月13日,美通社讯,LabConnect宣布其位于中国无锡的新实验室设施正式启用。该设施与澳大利亚实验室能力结合,支持多区域临床试验,助力亚太地区制药、生物技术和临床研究组织扩展全球研究计划。无锡实验室集成到LabConnect全球基础设施中,提供统一数据、运营监督和先进样品物流服务。该设施由LabConnect与Teddy Laboratory合作开发,结合本地专长与全球服务网络。首席执行官Wes Wheeler表示,此举体现公司对构建全球服务的投...
【关键词】临床试验,实验室服务,全球化
药明生物荣膺多项亚太生物工艺卓越奖项,彰显生物工艺、生产制造与数字化创新领军地位(2026-03-13)
【摘要】 3月13日,美通社讯,药明生物在“2026年亚太生物工艺卓越奖”颁奖典礼上荣获六项企业大奖及两项个人领军奖,创下历年单次获奖数量最高纪录。企业奖项包括最佳合同开发和生产企业奖、年度最佳无菌灌装和包装合同生产企业奖等。个人奖项中,首席技术官顾学军博士获“年度首席技术官”,全球制剂业务负责人郭哲明博士获“年度灌装及制剂配方领军人物”。截至2025年,药明生物平台综合项目达945个,近50%为双特异性/多特异性抗体与...
【关键词】药明生物,生物工艺,数字化创新
加科思药业公布2025年度业绩(2026-03-11)
【摘要】 3月11日,美通社讯,加科思药业公布2025年度业绩,核心研发管线取得多项进展。KRAS G12C抑制剂戈来雷塞在中国获批上市并纳入医保,2025年6月至12月确认收入855万元。pan-KRAS抑制剂JAB-23E73与阿斯利康达成20.15亿美元合作协议,中国一期试验入组42例患者,胰腺癌患者客观缓解率38.5%,疾病控制率84.6%。EGFR-KRAS G12Di tADC和HER2-STINGa iADC预计2026年下半年提交IND申请。截至2025年末,公司现金及等价物约15.3亿元,预计2...
【关键词】ADC管线,医保纳入,加科思药业
传奇生物公布2025年第四季度和全年业绩及近期业务进展(2026-03-11)
【摘要】 3月11日,美通社讯,传奇生物公布了2025年第四季度及全年财务业绩和业务进展。CARVYKTI(西达基奥仑赛)第四季度净销售额达5.55亿美元,全年约19亿美元,累计治疗患者突破10000例。该产品已在全球294家治疗中心推出,并持续拓展美国社区医疗市场。公司完成Raritan生产基地扩建,年产能支持10000例患者治疗需求。研发方面,异体CAR-T疗法LUCAR-G39D首次人体试验结果公布,并完成体内候选产品首例患者给药。截至2025年12月31日,...
【关键词】细胞疗法,财务业绩,传奇生物
君实生物宣布特瑞普利单抗注射液(皮下注射)12项适应症上市申请获国家药品监督管理局受理(2026-03-10)
【摘要】 3月10日,美通社讯,君实生物宣布其自主研发的特瑞普利单抗注射液(皮下注射)(JS001sc)用于肿瘤治疗的12项适应症上市申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理。这是首款进入上市申报阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂。JS001sc基于已上市产品特瑞普利单抗注射液(JS001)开发,旨在提升用药便捷性。申请涵盖JS001在中国内地已获批的全部适应症,包括非小细胞肺癌、鼻咽癌、食管癌等。关键Ⅲ期临床研究JS001sc-002-III-NSCLC(NCT0...
【关键词】皮下注射
新桥生物VIS-101 IIa期临床取得积极顶线数据,超长效双靶点疗法领跑视网膜疾病赛道(2026-03-10)
【摘要】 3月9日,美通社讯,新桥生物及子公司Visara宣布其眼科管线VIS-101治疗湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)的IIa期研究取得积极顶线数据。VIS-101是一款靶向VEGF-A/ANG2的新型四价双特异性抗体,旨在为湿性AMD、糖尿病性黄斑水肿及视网膜静脉阻塞等视网膜血管疾病提供新一代治疗解决方案。研究在中国入组38例湿性AMD患者,结果显示平均最佳矫正视力改善超过10个ETDRS字母,中央视网膜厚度改善中位数在100-150μm之间。约2/3的患...
【关键词】湿性AMD,双靶点疗法,临床试验
科济药业发布2025年度业绩(2026-03-09)
【摘要】 3月9日,美通社讯,科济药业于2026年3月6日发布2025年度业绩。截至2025年12月31日,现金及现金等价物为11.23亿元,预计2026年末不低于10亿元;全年净亏损1.03亿元,同比减少87%,预计现金可支撑运营至2030年。核心产品赛恺泽(CT053)获218份有效订单,纳入《商业健康保险创新药品目录》(2025年)。舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)NDA获NMPA优先审评,预计2026年上半年获批,成为全球首款针对实体瘤的CAR-T产品。公司布局通用型C...
【关键词】业绩发布,商业化进展,科济药业
科济药业纳入南向港股通证券名单(2026-03-09)
【摘要】 3月9日,美通社讯,2026年3月9日起,科济药业正式被纳入沪港通及深港通南向交易的合资格股票名单。这一调整基于3月6日发布的沪港通和深港通相关公告,标志着市场对其CAR-T业务发展潜力、经营规范性和股份流动性的认可。纳入港股通后,内地投资者可通过上交所和深交所直接买卖该公司港股,预计将提升市场关注度和流动性。科济药业专注于CAR-T细胞疗法的研发,覆盖血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病领域,具备从靶点发现到商...
【关键词】科济药业,港股通,细胞疗法
旭化成制药启动选择性内皮素A受体拮抗剂“AK1960”I期临床试验(2026-03-06)
【摘要】 3月6日,美通社讯,旭化成制药株式会社宣布与Alchemedicine公司合作,启动选择性内皮素A(ETA)受体拮抗剂AK1960的I期临床试验。AK1960是一款小分子化合物,源自Alchemedicine的HiSAP技术,具有强效抑制ETA受体和高选择性的特点,在慢性肾脏病动物模型中效果显著。旭化成制药于2022年与Alchemedicine签署独家许可协议,获得AK1960的全球研发与商业化权利。目前,试验正在日本开展,目标是加速AK1960的全球研发进程。旭化成制药...
【关键词】慢性肾脏病,旭化成制药,AK1960
诺和新元2025年实现7%的稳健有机增长(2026-03-05)
【摘要】 3月5日,美通社讯,诺和新元公布2025财年业绩,全年实现7%的有机销售增长(Q4增长4%)。各业务板块均增长,其中食品与健康业务增长8%(Q4增长7%),地球健康业务增长6%(Q4为2%,能源板块双位数增长)。新兴市场增长9%(Q4增长1%),发达市场增长6%(Q4同为6%)。2025年推出33款新产品(Q4有14款),过去五年创新产品占销售额25%。公司实现全部六项环境与社会目标。CEO Ester Baiget表示,公司在不利汇率环境下仍保持稳健增长...
【关键词】有机增长,新兴市场,诺和新元
拜耳达成上调后的2025年目标,2026年业绩展望稳健,聚焦战略重点(2026-03-05)
【摘要】 3月5日,美通社讯,2025年拜耳集团销售额为455.75亿欧元(经汇率与资产组合调整后增长1.1%),不计特殊项目的息税折旧摊销前利润为96.69亿欧元(下降4.5%),净收益为负36.20亿欧元,主要受诉讼相关特殊费用影响。自由现金流降至20.84亿欧元,金融债务净额减少8.5%至298.43亿欧元。公司拟派发每股0.11欧元股息。作物科学事业部销售额增长1.1%至216.22亿欧元,主要受益于玉米种子业务增长13.2%;处方药事业部增长1.7%至178.29亿...
【关键词】拜耳,业绩展望,战略重点
赛诺菲获得中国生物制药首创新药罗伐昔替尼的全球独家授权(2026-03-04)
【摘要】 3月4日,美通社讯,中国生物制药与赛诺菲就全球首创口服小分子JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼达成独家授权协议。正大天晴授予赛诺菲全球开发、生产及商业化权利,中国生物制药可获得最高15.3亿美元付款(含1.35亿首付款)及双位数特许权使用费。罗伐昔替尼已于2026年2月获NMPA批准用于骨髓纤维化一线治疗,并在中国进入cGVHD III期临床,美国开展II期研究。Ib/IIa期数据显示其12个月无失败生存率优于现有疗法,且能克服耐药性。
...
【关键词】赛诺菲,罗伐昔替尼
国内首个“AI+RNA”小分子创新药完成首例患者给药,晶泰科技与ReviR共研“一药多治”管线RTX-117瞄准千亿级神经退行性疾病市场(2026-03-03)
【摘要】 3月3日,美通社讯,晶泰科技与ReviR溪砾科技合作研发的国内首个“AI+RNA”小分子创新药RTX-117完成首例患者给药,正式进入临床阶段。该药物针对腓骨肌萎缩症(CMT)和白质消融性白质脑病(VWM)等神经系统疾病,覆盖全球超100亿美元治疗市场,并有望拓展至渐冻症、帕金森病等适应症,潜在覆盖人群超5000万。RTX-117通过抑制异常激活的ISR通路恢复mRNA正常翻译,是国内唯一具备CMT/VWM双适应症临床批件的创新管线。临床试验采用...
【关键词】AI制药
凌科药业宣布泽普昔替尼在治疗中重度特应性皮炎的Ⅲ期临床试验中取得积极顶线数据(2026-03-02)
【摘要】 3月2日,美通社讯,凌科药业(浙江)股份有限公司于2026年3月2日宣布,其核心产品泽普昔替尼在中重度特应性皮炎的Ⅲ期临床试验中取得积极顶线结果。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验,共入组356例受试者,按1:1:1比例分配至泽普昔替尼12 mg组、24 mg组及安慰剂组。结果显示,两个剂量组在第16周的共同主要终点(EASI-75和vIGA-AD 0/1应答)及关键次要终点(WI-NRS4)上均显著优于安慰剂组(p<0.0001),疗效...
【关键词】泽普昔替尼,特应性皮炎,Ⅲ期临床
泽德曼医药与济川药业达成泽立美乳膏中国独家商业化合作(2026-02-28)
【摘要】 2月28日,中国经济网讯,近日,上海泽德曼医药与济川药业签署协议,就泽立美乳膏在中国(不含港澳台)的独家商业化权益达成合作。泽德曼医药将获得最高1.9亿元首付款及里程碑付款,包括1.25亿元首付及近期款项和6500万元研发里程碑付款。泽立美是全球首个获批用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的AhR调节剂,具有疗效好、安全性高等特点,被列入2025版《中国特应性皮炎外用治疗与管理专家共识》和《2025年度上海市生物医药“...
【关键词】创新药,商业化合作,特应性皮炎
贝康医疗核心产品获批,辅助生殖赛道迎来新机遇(2026-02-28)
【摘要】 2月27日,美通社讯,贝康医疗旗下Gems一步式胚胎培养液获中国医疗器械三类注册证(国械注进20253180071)。该产品通过收购国际成熟标的引入国内,技术源自全球顶尖辅助生殖机构,已获美国FDA、欧洲CE等多地区认证,此前在国内市场份额达40%。产品可使优质胚胎率提升46%,契合高龄生育需求。辅助生殖行业正处国产替代提速与政策红利释放期,贝康医疗完成“检测+设备+耗材”全链条布局,转型为IVF全链条服务商。短期业绩增长确定...
【关键词】贝康医疗,辅助生殖,国产替代
Cynosure Lutronic旗下Clarity II获中日双重监管批准(2026-02-28)
【摘要】 2月28日,美通社讯,Cynosure Lutronic宣布其双波长长脉宽激光平台Clarity II获得中国和日本监管批准。在中国,该设备(商品名CLARITY II ICD)自2026年2月12日起获准用于改善面颊部皱纹(755nm激光)和去除体部多余毛发(1064nm激光)。在日本,自2026年1月9日起获准用于持久性脱毛(翠绿宝石755nm/Nd:YAG 1064nm激光)。Clarity II是一款集成双波长的激光系统,支持多种医美应用,具备大光斑尺寸、短脉冲持续时间、无光纤架...
【关键词】医美设备,监管批准,双波长激光
百奥赛图宣布达成重要临床里程碑,合作伙伴IDEAYA启动双抗ADCIDE034I期临床并完成首例患者给药(2026-02-28)
【摘要】 2月28日,美通社讯,百奥赛图宣布合作伙伴IDEAYA Biosciences在B7H3/PTK7双特异性TOP1抗体偶联药物(ADC)IDE034的I期临床试验中完成首例患者给药。该试验将评估IDE034单药治疗的安全性、耐受性及药代动力学,并探索与PARG抑制剂IDE161联用的潜力。根据协议,首例患者给药触发IDEAYA向百奥赛图支付500万美元里程碑款。IDE034由百奥赛图自主开发并于2024年7月授权给IDEAYA,其设计旨在优先靶向共表达B7H3与PTK7的肿瘤细胞,预计...
【关键词】双抗ADC,临床里程碑,肿瘤治疗
赛诺医疗拟放弃子公司股权优先购买权,涉关联交易(2026-02-28)
【摘要】 2月28日,中国经济网讯,近日,科创板上市公司赛诺医疗披露关联交易公告,拟放弃控股子公司赛诺神畅部分股权优先购买权,该议案已通过董事会审议,待股东大会批准生效。赛诺神畅六家股东拟合计转让不超过6.6667%的股权,转让总价拟定1亿元,受让方包括道远资本等机构及自然人吕朋钊等投资者。赛诺医疗目前持有赛诺神畅73.8462%股份,交易完成后持股比例不变。本次交易构成关联交易,因转让方与赛诺医疗存在关联关系。2026年2月...
【关键词】赛诺医疗,关联交易,子公司股权
再鼎医药公布2025年第四季度及全年财务业绩和近期公司进展(2026-02-27)
【摘要】 2月27日,美通社讯,再鼎医药公布2025年第四季度及全年财务业绩,第四季度总收入1.276亿美元,同比增长17%;全年总收入4.602亿美元,同比增长15%。公司重点推进肿瘤产品Zocilurtatug pelitecan(zoci),预计2026年底启动三项注册性研究,涵盖小细胞肺癌及肺外神经内分泌癌。其他全球管线进展包括ZL-1503、ZL-6201、ZL-1222和ZL-1311。KarXT在中国获批并筹备商业化上市,povetacicept和elegrobart的关键数据预计2026年公布。20...
【关键词】再鼎医药,财务业绩,肿瘤产品
沃特世推出新一代微流液相色谱柱,凭借 MaxPeak Premier 技术实现更高灵敏度并减少样品与溶剂消耗(2026-02-26)
【摘要】 2月26日,美通社讯,沃特世公司于2026年2月26日宣布推出新一代1 mm内径微流液相色谱柱,采用MaxPeak Premier技术,显著提升分析性能。新产品灵敏度可达不锈钢微流柱的2倍以上,降低检测限和定量限,适用于高通量生物分离、DMPK和组学应用。相较于传统2.1 mm内径色谱柱,新品减少75%样品用量,节约珍贵样本如细胞与基因疗法候选药物;溶剂消耗量仅为四分之一,助力实验室可持续发展。MaxPeak高性能表面技术降低非特异性吸附,提...
【关键词】微流色谱柱,灵敏度提升,样品节约
因美纳推出TruPath Genome,树立基因组洞察新标准(2026-02-26)
【摘要】 2月26日,美通社讯,2026年2月24日,因美纳宣布推出TruPath Genome,为遗传病研究提供高质量、全面的全基因组洞察。该技术结合创新的文库制备、图案化流动槽技术和先进信息学分析,可无缝整合长距离信息,实现更全面的变异检测。TruPath Genome免去传统文库制备环节,仅需约10分钟手动操作时间,每日可产出16例全基因组数据,通量是同类长读长方法的两倍,错误更少。研究显示,该技术可对高达98%的基因实现完整定相,并在基因...
【关键词】基因组测序,遗传病研究,技术创新
以岭药业获河北省首个加拿大西洋参进口证书(2026-02-26)
【摘要】 2月26日,中国经济网讯,近日,以岭药业成功完成首批高品质加拿大西洋参的进口通关,成为河北省首个获得高品质加拿大西洋参进口证书的企业。西洋参在增强免疫力、缓解疲劳等方面有广泛应用,此次进口的西洋参产自加拿大核心产区,以皂苷含量高、品质纯净著称。以岭药业建立了覆盖全产业链的质量管控体系,通过源头直采实现全程可追溯。河北省相关部门表示,此举优化了中药材进口结构,促进了医药产业国际化。以岭药业表示,引...
【关键词】以岭药业,进口证书
东方生物连亏三年,2020上市募6.38亿光大证券保荐(2026-02-25)
【摘要】 2月25日,中国经济网讯,东方生物发布2025年年度业绩预亏公告,预计当年实现归属于母公司所有者的净利润为-5.23亿元,扣除非经常性损益后的净利润为-5.58亿元。回顾过往业绩,公司2024年实现营业收入8.28亿元,同比增长0.95%,但归母净利润为-5.29亿元,2023年归母净利润已亏损-3.98亿元,至此已连续三年亏损。东方生物于2020年2月5日在上交所科创板上市,由光大证券担任保荐机构,发行3000万股,发行价21.25元/股,募集资金总...
【关键词】连亏三年,科创板上市,募资缩水
前沿生物牵手GSK授权两款siRNA管线产品,最高斩获超10亿美元收益(2026-02-24)
【摘要】 2月24日,证券时报网讯,前沿生物与葛兰素史克(GSK)签署独家授权许可协议,将两款siRNA管线产品的全球独家开发、生产及商业化权利授予GSK,其中一款已进入新药临床试验申请(IND)阶段,另一款为临床前候选药物。根据协议分工,前沿生物负责两款产品的早期开发工作,GSK凭借其全球成熟体系承接后续全球推进工作,实现双方优势互补。财务收益方面,前沿生物将获得4000万美元首付款、1300万美元近期里程碑付款,还将累计获得最...
【关键词】siRNA药物,国际合作,前沿生物
卫光生物:拟牵头共建深圳市CGT市场化公共服务平台,开辟细胞与基因治疗新领域(2026-02-24)
【摘要】 2月24日,证券时报网讯,卫光生物发布对外投资公告,拟与深业生物、深圳细胞谷、赛桥生物共同出资1亿元设立羲和生命科技,牵头建设深圳市CGT市场化公共服务平台,卫光生物认缴4000万元占股40%。该平台聚焦“质粒-病毒载体-细胞药物”全产业链,打造符合GMP标准的生产与检测体系,精准破解CGT产业“规模化生产难、成本高、行业标准不统一、市场化经验匮乏”等核心痛点。深圳2024年CGT相关企业总营收超85亿元,集聚近200家产业链...
【关键词】CGT平台,卫光生物,基因治疗
晶泰赋能默达生物开发全球首个口服LDH抑制剂获关键进展,剑指千亿美元自免市场(2026-02-24)
【摘要】 2月24日,美通社讯,晶泰科技孵化的默达生物宣布其口服LDH抑制剂MP-5342确定为临床开发候选分子,预计2026年下半年启动IND申请。MP-5342是全球首款靶向乳酸脱氢酶(LDH)的口服小分子抑制剂,通过代谢重编程调节免疫平衡,临床前数据显示其安全窗口超600倍,显著优于行业标准。该药物不仅针对炎症性肠病(IBD)市场(预计2032年达440.8亿美元),还具备拓展至多发性硬化症等自免疾病的潜力,市场空间可达千亿美元。晶泰科技的A...
【关键词】自免市场,晶泰科技
信达生物IBI354(创新型HER2ADC)一线治疗HER2阳性乳腺癌的III期临床研究完成首例受试者给药(2026-02-13)
【摘要】 2月13日,美通社讯,信达生物宣布其自主研发的HER2 ADC药物IBI354在中国完成首例受试者给药,用于一线治疗HER2阳性不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌的关键III期临床研究(HeriCare-Breast01)。该研究为多中心、随机、开放标签、阳性对照试验,主要评估IBI354联合或不联合帕妥珠单抗对比标准治疗THP方案的有效性和安全性,主要终点为无进展生存期(PFS)。此前I/II期研究中,IBI354在88例HER2阳性乳腺癌患者中显示出59.1%的客...
【关键词】HER2,ADC,乳腺癌
爱科百发抗纤维化创新药AK3280获美国FDA批准开展IPF患者II期临床试验(2026-02-13)
【摘要】 2月13日,美通社讯,上海爱科百发宣布其自主研发的抗纤维化创新药AK3280的新药临床试验申请(IND)获美国FDA批准,可直接在美国开展特发性肺纤维化(IPF)患者的II期临床试验。该试验为多中心、随机、部分双盲、安慰剂及阳性对照的验证性研究,旨在评估AK3280的疗效、安全性及药代动力学特征。IPF是一种进行性、不可逆的致死性间质性肺疾病,患者确诊后中位生存期仅2–5年。目前获批药物疗效有限且存在耐受性问题。AK3280在中...
【关键词】抗纤维化药,IPF,FDA批准
IRBM宣布寨卡病毒药物发现取得突破性进展(2026-02-12)
【摘要】 2月12日,美通社讯,IRBM宣布在寨卡病毒药物研发领域取得突破性进展,发现一种新型变构抑制剂IRBM-Z-2,可靶向寨卡病毒NS2B-NS3蛋白酶。研究成果发表于《自然-通讯》,临床前数据显示该分子能有效抑制蛋白酶活性,在动物模型中表现出显著抗病毒效果,并具备良好的安全性与药代动力学特征。该抑制剂通过结合蛋白酶新发现的变构位点发挥作用,其作用机制可能适用于登革热等同类黄病毒。IRBM采用高内涵筛选、计算建模等综合策略,...
【关键词】寨卡病毒,药物发现,IRBM
礼来安妥来利安妥来在华获批成人中重度活动性克罗恩病及溃疡性结肠炎双适应症(2026-02-12)
【摘要】 2月12日,美通社讯,礼来公司的安妥来利安妥来(米吉珠单抗)获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人中重度活动性克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)。该药是全球首个获批UC适应症的IL-23p19抑制剂,已在美、欧、日等多地上市。关键临床数据显示:在CD的VIVID-1研究中,治疗组第52周临床缓解率达45%(安慰剂组20%),内镜应答率38%(安慰剂组9%);在UC的LUCENT研究中,12周临床应答率64%,52周临床缓解率50%,并显著改...
【关键词】礼来,克罗恩病,溃疡性结肠炎
中国国家药品监督管理局正式受理葛兰素史克重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞,AS01E佐剂系统)60岁及以上成人适应症的上市申请(2026-02-11)
【摘要】 2月11日,美通社讯,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理葛兰素史克(GSK)重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞,AS01E佐剂系统)用于60岁及以上成人适应症的上市申请。若获批,该疫苗将成为中国首个用于预防RSV引起下呼吸道疾病的成人疫苗。中国每年有超600万60岁及以上人群受RSV影响,导致超35万住院病例。此次申请基于三期临床试验(NCT06551181)的积极结果,试验在中国及境外共2600名参与者中进行,所有主要终点均达成...
【关键词】RSV疫苗,老年健康,药品审批
歌礼选定口服胰淀素受体激动剂多肽ASC36进行临床开发(2026-02-11)
【摘要】 2月11日,美通社讯,歌礼制药有限公司宣布选定口服胰淀素受体激动剂多肽ASC36口服片进行临床开发,预计2026年第二季度向FDA递交IND申请。ASC36利用歌礼专有的POTENT技术开发,在非人灵长类动物中表现出6%至8%的绝对口服生物利用度,消除半衰期为116至167小时,支持每日一次或更低频率给药。7天给药后,ASC36使非人灵长类动物平均体重下降13.2%,并显著减少食物摄入。在DIO大鼠模型中,ASC36的减重效果较eloralintide和petrelin...
【关键词】口服多肽,减重药物,生物利用度