江中制药改名,华润江中正式官宣()
【摘要】 4月11日,河北生态环境讯,4月10日,江中药业发布《关于控股股东变更名称及经营范围的公告》。公告显示,江中药业控股股东,在4月8日由“江西江中制药(集团)有限责任公司”变更为“华润江中制药集团有限责任公司”,已经完成企业名称及经营范围的工商变更登记。经营范围由“对医药及其他行业的投资及控股管理;中药材采购与加工。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)”变更为“中药材的采购;中成药的...
【关键词】江中制药,华润江中
【摘要】 4月11日,河北生态环境讯,4月10日,江中药业发布《关于控股股东变更名称及经营范围的公告》。公告显示,江中药业控股股东,在4月8日由“江西江中制药(集团)有限责任公司”变更为“华润江中制药集团有限责任公司”,已经完成企业名称及经营范围的工商变更登记。经营范围由“对医药及其他行业的投资及控股管理;中药材采购与加工。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)”变更为“中药材的采购;中成药的...
【关键词】江中制药,华润江中
【摘要】 4月10日,新浪医药新闻讯,4月10日,海思科发布企业公告称,全资子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸替诺福韦二吡呋酯片的《药品注册批件》。富马酸替诺福韦二吡呋酯片是第一个用于治疗艾滋病的核苷酸类似物,通过阻断涉及HIV复制的逆转录酶,从而抑制病毒复制。经临床研究表明,其抗病毒作用强、耐药发生率低,能通过干扰人体内乙肝病毒DNA聚合酶的功能,抑制乙肝病毒的复制,在慢性乙...
【关键词】海思科,富马酸替诺福韦二吡呋酯片
【摘要】 4月4日,药智网讯,4月3日,通化东宝药业发布企业公告称其公司于4月2日收到收到西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)药品注册申请受理通知书,国家药品监督管理局对上述药品的药品注册申请进行了审查,决定予以受理。西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)由默沙东原研开发,2007年3月在美国上市,用于2型糖尿病的口服治疗,次年在欧盟获批上市,2012年我国批准进口,商品名:捷诺达?。据默克公司年报显示,西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)全球销售额22.28亿...
【关键词】通化东宝,西格列汀二甲双胍片
【摘要】 4月4日,新浪医药新闻讯,4月4日,步长制药发布公告称,公司全资子公司山东丹红制药有限公司研制的“重组抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)全人源单克隆抗体注射液”通过济南市中心医院医学伦理委员会临床试验伦理审批,获得伦理审查批件,正式开展I期临床试验。BC002项目是山东丹红制药有限公司研发的单克隆抗体药物,该品种为艾伯维(Abbvie)公司阿达木单抗注射液(商品名:修美乐)的生物类似药,属治疗用生物制品2类(按生物类似...
【关键词】步长制药,阿达木单抗仿制药
【摘要】 4月3日,药智网讯,4月3日,华东医药发布公告,称其全资子公司杭州中美华东制药有限公司向美国FDA申报的注射用泮托拉唑钠冻干粉针无菌注射剂的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)近日已收到美国FDA下发的通知,获得暂时批准。泮托拉唑钠(Pantoprazolesodium)是继奥美拉唑钠、兰索拉唑钠之后的新一代质子泵抑制剂,主要适应症为十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变,复合性胃溃疡等急性上消化道出血。中美华东于2016年8...
【关键词】华东医药,注射用泮托拉唑钠
【摘要】 3月28日,米内网讯,据统计,截至2019年3月28日收盘,A股医药企业有69家披露2018年业绩,其中,白云山营收突破400亿元,恒瑞医药净利润高达40.66亿元。在披露业绩快报和业绩预告的医药企业中,共有18家首亏,ST冠福、中珠医疗、上海莱士等6家预计净利润亏损超过10亿元,其中,上海莱士曾跻身千亿市值行列,如今其市值“腰斩”,仅剩467亿元。去年12月,停牌近10个月的上海莱士复牌,并抛出近400亿元的医药并购案,引起了市场的...
【关键词】上海莱士,首亏
【摘要】 3月28日,米内网讯,3月28日,白云山发布公告称,其控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药监局颁发的关于头孢呋辛酯片(商品名:司佩定,规格0.25g)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。在此之前,成都倍特药业、国药致君、珠海联邦制药三家已过评。截至公告日,天心药业针对该药品一致性评价已投入研发费用约900万元。2018年度天心药业该药品的销售收入为4654.08万元,约占天心药业2018年度...
【关键词】白云山,头孢呋辛酯片
【摘要】 3月26日,米内网讯,日前,东阳光药发布2018年年报,公司实现营业收入25.1亿元,同比去年增长56.75%;净利润9.01亿元,同比去年增长43.85%。从业务收入看,东阳光药依靠可威单品打天下,但如果从公司近年来的研发管线看,这个隐患不复存在。目前东阳光药产品线丰富且呈现逐年递增态势,布局的领域主要为抗病毒、抗肿瘤、内分泌及代谢疾病。公司2018年研发投入2.24亿元,同比增长131.24%,占总营业额比例为8.93%。研发费用大幅...
【关键词】东阳光药,可威
【摘要】 3月22日,米内网讯,日前,石药集团发布2018年年报,公司实现营业收入210.29亿港元,同比去年增长36%。恩必普、欧来宁、玄宁三大创新药持续发力,公司创新药业务增长强劲,收入首次突破百亿港元,同比去年增长57.2%,占总营业收入比重近50%。亮眼的业绩背后是高强度的研发投入,公司2018年研发费用15.83亿港元,同比去年增长94.2%,报告期内,多个大小分子新药、新制剂药品开展临床研究,6个仿制药通过一致性评价,在美国收获6...
【关键词】石药集团,创新,国际化
【摘要】 3月22日,CPhI制药在线讯,3月21日,天士力发布公告称,替莫唑胺胶囊(商品名“蒂清”)通过一致性评价。“蒂清”于2004年上市,并于2018年3月12日向国家药监局递交一致性评价申请,于当年4月8日获得受理。截至公告日,江苏帝益针对该药品一致性评价已投入研发费用约987万元人民币。替莫唑胺最早由英国阿斯顿大学研制,后由德国先灵葆雅制药获得该产品在全球绝大部分市场的唯一开发权,并先后上市胶囊剂和注射剂两种剂型。但截...
【关键词】天士力,替莫唑胺胶囊,一致性评价
【摘要】 3月22日,米内网讯,3月21日,科伦药业公布2018年业绩,营业收入为163.52亿元,同比增长43.00%,净利润12.13亿元,同比增长62.04%。科伦药业表示,公司经营业绩显著提升主要驱动因素是:公司抗生素中间体产量释放,净利润较去年大幅增长;此外,输液产品结构持续优化;第三,新产品陆续获批上市,销售收入增长好于预期。最近几年,受医保控费、限制抗生素滥用、限制门诊输液等因素影响,整个输液市场的总容量有小幅度缩减。作...
【关键词】科伦药业,输液
【摘要】 3月14日,米内网讯,3月13日,亚宝药业公告称,公司收到国家药监局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前,苯磺酸氨氯地平片过评企业已达7家。据苯磺酸氨氯地平片原研厂家辉瑞2018年财报,络活喜2018年全球销售额10.24亿美元,同比增长11%。亚宝药业的苯磺酸氨氯地平片于2018年10月30日获国家药监局批准上市,当年销售额约为人民币302.53万元。截至2019年2月,公...
【关键词】苯磺酸氨氯地平,亚宝药业,一致性评价
【摘要】 3月12日,亿欧讯,3月11日,九洲药业披露了2018年年度报告,2018年全年营业收入为18.62亿元,同比增长8.43%;净利润为1.80亿元,同比增长30.64%,业绩增长的原因主要受益于双引擎战略的持续推进,即CDMO业务以及API绿色化学工艺两大主营业务。CDMO业务实现销售收入5.37亿元,同比增长22.87%;API业务销售收入12.23亿元,同比增长5.45%。在CDMO业务方面,主要由于九洲药业国际国内市场的拓展、项目储备、客户深入合作以及抗心衰...
【关键词】九洲,双引擎战略
【摘要】 3月11日,赛柏蓝讯,3月8日,齐鲁制药收到国家药监局核准签发的关于替吉奥胶囊一致性评价的批件,这意味着齐鲁制药生产的替吉奥胶囊在国内同品种中首批通过仿制药质量和疗效一致性评价。替吉奥胶囊,替吉奥是氟尿嘧啶衍生物口服剂,是由替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾组成。2016年国内重点城市公立医院氟尿嘧啶类用药市场已超过了15.02亿元,同比增长13.44%。氟尿嘧啶系列药物中居首位的是替吉奥,以50%的份额成为这一类药物中...
【关键词】齐鲁制药,一致性评价,替吉奥
【摘要】 3月8日,药智网讯,3月7日,四川科伦药业发布公告,称其公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“氟康唑片”和“阿昔洛韦片”的《药品补充申请批件》,两品种通过一致性评价。氟康唑属于三唑类抗真菌药物,主要用于治疗念珠菌、隐球菌、球孢子菌等多种真菌所致的感染性疾病。氟康唑片为国家基药目录和国家医保甲类药品,2017年氟康唑片国内销售额为1.10亿元人民币;截至目前,科伦药业在氟康唑一致性评价项目上已...
【关键词】科伦药业,一致性评价
【摘要】 3月6日,新浪医药新闻讯,3月4日,东北制药公布定增预案,拟向包括控股股东方大集团在内的不超过10名的特定投资者发行不超过121439816股(含)股票,募集不超过20亿元资金,用于维生素C生产线搬迁及智能化升级项目,药物分析检测、研发创新工作平台设备购置项目和补充流动资金。具体来看,扣除相关发行费用后,4.7亿元用于维生素C生产线搬迁及智能化升级项目,3.13亿元用于分析检测平台项目,1.16亿元用于化学原料药创新平台项...
【关键词】东北制药,募资,维C
【摘要】 3月6日,赛柏蓝讯,信立泰发布公告称,地氯雷他定片(5mg)首家通过一致性评价。根据公告,信敏汀(地氯雷他定片)用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状,属于国家医保乙类产品,国家二类新药。据赛柏蓝查询,地氯雷他定的国产药品批文共29条,涉及信立泰、普利制药、华润三九、华海药业、太极集团等知名药企。米内网数据库显示,地氯雷他定2017年的销售额是5.2015亿。2014年、2015年、2017年的年度销售额增长均超1...
【关键词】信立泰,地氯雷他定片,一致性评价
【摘要】 3月1日,动脉网讯,据悉,2月28日,据公开资料显示北京百度网讯科技有限公司全资获取北京康夫子健康技术有限公司股权,法定代表人由胡腾变为黄艳。值得一提的是,北京康夫子健康技术有限公司成立于2018年12月5日,并非知名的人工智能医疗公司“康夫子”(全称为:北京康夫子科技技术有限公司),这一成立时间距2018年百度世界大会仅仅过去了1个月。同时,从公开资料可以看到,该公司的监事现在百度任职。
【关键词】百度,康夫子,医疗
【摘要】 2月28日,动脉网讯,2月27日,爱尔眼科发布2018年业绩快报,公司营收、净利双双再创新高,报告期内实现收入80.15亿元,同比增长34.42%;实现归属于上市公司股东净利润10.09亿元,同比增长35.82%;实现扣非后归属于上市公司股东的净利润10.88亿元,同比增长40.20%。作为爱尔眼科的“拳头产品”,目前已有多家医院的屈光业务年收入过亿元,十余家医院的屈光业务年收入过五千万元。经过长时期的检验,屈光手术良好的视觉效果获得...
【关键词】爱尔眼科,屈光业务
【摘要】 2月28日,新浪医药新闻讯,近日,青岛百洋制药有限公司宣布,公司采用渗透泵控释技术的二甲双胍新药奈达?在美国获FDA审批上市,为2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者带来福音。据悉,奈达?第一批药品即将发往美国市场,预计年内在中国获批上市,有望成为中国首个渗透泵控释剂型的二甲双胍产品。奈达?在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上都和原研药一致,完全达到了美国食品和药物管理局(FDA)...
【关键词】百洋制药,二甲双胍,仿制药
【摘要】 2月22日,赛柏蓝讯,2月20日,东阳光药业发布公告称,公司磷酸奥司他韦胶囊(75mg)已获国家药监局批准,首家通过一致性评价。据米内网MED中国药品审评数据库2.0,宜昌东阳光长江药业提交的磷酸奥司他韦胶囊一致性评价补充申请于2018年6月15日获得CDE承办受理,受理号为CYHB1850080,2019年2月审批完毕,通过一致性评价。东阳光药业公告称,公司产品可威是中国市场内拥有磷酸奥司他韦品种最大市场份额的单一品牌。该药品成功通...
【关键词】磷酸奥司他韦,东阳光药业
【摘要】 2月21日,新浪医药新闻讯,2月21日,浙江华海药业发布公告称,近日收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的盐酸强力霉素缓释片新增规格的补充申请已获得批准。据了解,华海药业于2016年11月获得美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的盐酸强力霉素缓释片(规格:150mg、200mg)新药简略申请获得批准。此次盐酸强力霉素缓释片补充申请新增了50mg规格。盐酸强力霉素缓释片是四环素类的广谱抗生素。盐酸强力霉素缓释片原研药由MAYNE ...
【关键词】华海药业,盐酸强力霉素缓释片
【摘要】 2月21日,新浪医药新闻讯,2月21日,华北制药发布公告称,其公布司下属子公司华北制药河北华民药业提交的注射用头孢硫脒(0.5g、1.0g)报生产申请已获得国家药监局批准。注射用头孢硫脒是白云山公司首研,为第一代头孢菌素。临床适应症:用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统,五官、尿路感染及心内膜炎,败血症。华民公司获得该产品的《药品注册批件》,累计研发费用共计133万元。
【关键词】华北制药,注射用头孢硫脒
【摘要】 2月14日,美通社讯,信达生物制药是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。公司今天宣布其研发的重组全人源抗肿瘤坏死因子受体超家族成员4(OX40)单克隆抗体(研发代号:IBI101)的I期临床研究完成首例患者给药。该项研究是一项在中国开展的评估IBI101单药或联合达伯舒?(重组全人源抗PD-1单克隆抗体,英文商标:Tyvyt?,化学通用名:信迪利单抗注射液)治疗晚期恶性肿瘤...
【关键词】信达,首例
【摘要】 2月14日,医药代表讯,迈蓝(Mylan)周二宣布在美国商业上市Wixela Inhub(氟替卡松/沙美特罗),这是由FDA批准的葛兰素史克治疗药物舒利迭(Advair Diskus)的第一个仿制药,三个规格的采购价相比GSK舒利迭降低了70%,而且迈蓝指出,相比GSK的授权仿制药采购价也要低67%。迈蓝的首席商务官Tony Mauro表示,“大幅折扣价推出Wixela Inhub将通过降低自付费用可以为患者和整个美国医疗系统节省成本。”据环球生技报道,美国食品...
【关键词】仿制药,降价
【摘要】 2月14日,动脉网讯,2019年2月14日,燃石医学举办C轮融资签约仪式,正式宣布获得总额为8.5亿人民币的C轮融资,本次融资由GIC(新加坡政府投资公司)领投,济峰资本、招银国际、礼来亚洲基金、红杉资本中国基金、太和资本跟投,是燃石医学继2016年B轮融资3亿人民币(红杉资本、济峰资本、招银国际和联想之星)后的又一轮大额融资。本次融资将主要用于加大早筛早检产品研发投入以及扩大患病人群检测的规模扩张,继续领跑中国肿瘤...
【关键词】融资,医药公司
【摘要】 2月1日,动脉网讯,动脉网独家获悉,国内专注于超声领域的成都思多科医疗科技有限公司宣布完成数千万元A轮融资。本轮融资由普华资本领投,众海投资等跟投,老股东紫牛基金本轮继续加持。探针资本继续担任思多科长期独家财务顾问。2018年6月,思多科获得紫牛基金独家天使轮融资。也就是说,在资本寒冬环境下,思多科本轮融资距完成上次天使轮融资不到半年。思多科由超声领域资深的研发团队和销售团队成立于2016年6月。公司创始...
【关键词】思多科完成数千万元A轮融资
【摘要】 2月1日,药明康德讯,今日,强生(Johnson & Johnson)旗下的杨森(Janssen)公司宣布与MeiraGTx签署了一项全球合作和许可协议。两家公司将联合开发、生产和推广一系列治疗遗传性视网膜疾病(IRDs)的药物,包括针对由CNGB3或CNGA3突变引起的全色盲(achromatopsia,ACHM),以及X连锁视网膜色素变性(X-linked retinitis pigmentosa,XLRP)的候选产品。两家公司还将开展合作研发,研究其它IRDs的新靶点,以及开发腺相关...
【关键词】4.4亿美元开发基因疗法治疗眼科疾病,杨森达成合作
【摘要】 2月1日,生物谷讯,CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布:公司在研产品—GPC3靶向的CAR-T细胞用于治疗GPC3阳性实体肿瘤的临床试验申请已通过了国家食品药品监督管理总局药品评审中心的默示许可(受理号CXSL1700203)。科济生物董事长、首席执行官兼首席科学官李宗海博士:“获得国家药监局首个CAR-T细胞治疗实体瘤临床试验许可对于科济团队来说意义非凡。肝细胞癌等实体瘤...
【关键词】我国首个用于治疗实体瘤的CAR-T产品获临床默示许可
【摘要】 1月25日,赛柏蓝讯,日前,山东步长制药发布《拟收购资产的公告》,准备以不超过人民币6400万元,收购重庆市医济堂生物制品有限公司80%股权、重庆市汉通生物科技有限公司80%股权。步长表示,根据大健康战略,将涉足消毒产品领域的研发、生产和销售,拟对重庆市医济堂生物制品有限公司、重庆市汉通生物科技有限公司进行投资。《公告》表示,步长制药在医药生产方面拥有丰富的生产经验、管理经验以及医药销售方面的市场能力和市...
【关键词】步长制药,投资
【摘要】 1月25日,药明康德讯,日前,安进公司(Amgen)宣布,中国国家药监局(NMPA)已经批准了瑞百安(Repatha?)的新适应症,治疗成人动脉粥样硬化性心血管病(ASCVD),以降低心肌梗死、中风和冠状动脉血运重建的风险。瑞百安是一款PCSK9抑制剂,通用名为依洛尤单抗(evolocumab),早前已在国内获批用于罕见病高胆固醇血症。值得一提的是,这是NMPA批准的首款用于治疗成人动脉粥样硬化性心血管病的PCSK9抑制剂。研究表明,低密度...
【关键词】首款PCSK9抑制剂,动脉粥样硬化
【摘要】 1月25日,动脉网讯,据悉,国内知名生命科学领域技术解决方案企业太美医疗科技获8000万美元E轮融资。本轮融资由老虎环球基金领投,软银中国和凯风创投跟投。太美医疗科技CEO赵璐表示:“在拿到本轮融资后,公司仍将围绕核心策略,一是加强医药研发大平台的建设,这是太美医疗科技的根本;二是在医药领域的其他需求方进行拓展,例如医药的市场营销等。”据悉,本轮投资方看好中国的医药行业的市场趋势,总体来说,国家越来越规...
【关键词】太美医疗科技,E轮融资
【摘要】 1月18日,赛柏蓝讯,1月17日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布《关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告》。上海复星医药(集团)表示,其控股子公司沈阳红旗制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于利福平胶囊(规格:0.3g)的《药品补充申请批件》(批件号:2019B00012),该药品通过仿制药一致性评价。据了解,这个品规,为首家过评。公告显示,利福平胶囊主要适用于各种类型敏感结核病、无症状脑膜炎奈...
【关键词】复星,利福平胶囊,一致性评价
【摘要】 1月18日,亿欧讯,近日,恒翼生物获盈科资本数千万元投资。据悉,恒翼生物是盈科资本继嘉和生物、爱科百发、海和生物等数十个项目投资之后,又一在创新药研发领域的重要举措。据悉,恒翼生物是以引进适合中国市场的国外成熟期创新药进行开发为主,同时辅以开发创新药和高端仿制药产品业务的一家生物医药企业。去年,中国进入创新药年代,小分子化药100个IND(约20-30个亿)申报,创造了新的纪录,长三角部分药企已经IPO香港上...
【关键词】恒翼生物,创新药
【摘要】 1月17日,新京报讯,1月15日晚间,港股上市公司绿叶制药发布公告,将授予阿斯利康在中国内地就该集团一线血脂管理药物血脂康胶囊的推广权。根据公告,绿叶制药集团的若干成员公司已与阿斯利康订立协议,根据该协议,阿斯利康负责血脂康胶囊在中国内地的独家推广,而绿叶制药则继续持有该产品的资产权、销售权、注册准证、全部知识产权等推广权之外的权利。另外,双方同意血脂康胶囊于中国内地的销售在未来十年将保持双位数的年...
【关键词】绿叶制药,阿斯利康
【摘要】 1月11日,亿欧讯,1月10日,华大基因发布晚间公告称,经董事会审议同意,华大基因以自有资金5000万元向关联方北京吉因加科技进行增资,本轮投资前标的吉因加估值18亿元。其中,254.45万元作为新增注册资本,其余价款4745.55万元作为溢价计入北京吉因加科技资本公积。据悉,近日,北京吉因加科技已完成了上述增资事项的工商变更登记手续。北京吉因加科技总部位于北京,并在苏州和深圳设置分部,总占地面积约13000平米,目前建成...
【关键词】
【摘要】 1月9日,医药网讯,历时八个月,1月8日,武田制药宣布完成对夏尔公司的收购,武田制药也凭借此次收购一跃成为全球前十大制药企业之一。2018年5月8日,武田制药宣布收购欧洲罕见病巨头夏尔事宜已达成协议,标的价格460亿英镑。夏尔是一家总部位于爱尔兰都柏林的生物制药企业,1986年诞生,当时以销售治疗骨质疏松症的钙补充剂为业务。通过一系列并购,目前在罕见病、血液、免疫、肿瘤等领域都有新药布局。2017年,夏尔全年总营...
【关键词】
【摘要】 1月8日,米内网讯,石四药集团有限公司发布公告称,集团已取得国家药监局有关三合一聚丙烯(PP)塑料安瓿包装的盐酸氨溴索注射液(包括4ml:30mg、2ml:15mg及1ml:7.5mg)及玻璃瓶包装的盐酸替罗非班氯化钠注射液(250ml及100ml)的药品生产注册批件。盐酸氨溴索注射液用于治疗呼吸道疾病,对袪痰有效。据米内网数据显示,2017年氨溴索注射剂在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机...
【关键词】
【摘要】 1月4日,CPhI制药在线讯,近日,恒瑞医药注射用替莫唑胺收到国家食品药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,这意味着国内首款注射用替莫唑胺即将上市,恒瑞医药成为国内唯一一家注射用替莫唑胺获批企业。替莫唑胺是第二代口服咪唑并四嗪类抗肿瘤烷化剂,它易透过血-脑脊液屏障,作用于肿瘤细胞分裂的各个时期,是治疗恶性脑瘤的一线药物。大量临床试验表明替莫唑胺对于多形性胶质母细胞瘤和间变性星形细胞瘤具有确切的疗...
【关键词】
【摘要】 1月4日,新浪医药新闻讯,1月3日,贝达药业发布公告称收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》(受理号:CXHL1900001国、CXHL1900002国、CXHL1900003国),贝达药业申报的BPI-23314和BPI-23314片的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。BPI-23314是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种强效、高选择性溴结构域和末端外结构域(Bromodomain and extra-terminal domain,BET)...
【关键词】