【摘要】 11月15日，药智网讯，11月，据CDE官网显示，华润圣火的2.3类新药“血塞通软胶囊”获得临床试验默示许可。血塞通软胶囊具有活血祛瘀，通脉活络的作用，其主要成分为三七总皂苷。当前，该药物已获批用于瘀血阻滞所致的缺血性中风病（脑梗塞）中经络恢复期，症见半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜，语言蹇涩等。本次华润圣火的中药2.3类新药“血塞通软胶囊”又获得一项临床试验默示许可，拟用于颈动脉粥样硬化。据了解，颈动脉是全身...
【关键词】华润圣火，血塞通软胶囊，获批临床
【摘要】 11月8日，医药观澜讯，11月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，亚虹医药申报的1类新药ASN-3186胶囊临床试验申请获得受理。根据亚虹医药公开资料，ASN-3186（即AT-012）是一种针对BRCA1/2基因突变和HRD+（同源重组修复缺陷）肿瘤的强效选择性USP1抑制剂。该产品的临床前研究结果已经于今年3月在美国癌症研究协会（AACR）年会进行发布。泛素特异性蛋白酶1（USP1）是“合成致死”领域的新兴靶点，因其在癌症治...
【关键词】“合成致死”机制，亚虹医药，申报临床
【摘要】 11月8日，医药观澜讯，11月8日，迪哲医药宣布，其已于近日向美国FDA递交舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请（NDA），用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。公开数据显示，肺癌是全球发病和死亡率最高的恶性肿瘤，NSCLC约占所有肺癌的80%-85%。EGFR exon20...
【关键词】迪哲医药，FDA，肺癌新药
【摘要】 11月8日，药智数据讯，11月，据NMPA官网显示，华仁药业的膦甲酸钠注射液于10月29日获批上市，成为该药品首仿。膦甲酸钠是一种非核苷类抗病毒药物，可在不影响细胞DNA聚合酶的浓度下，与病毒DNA聚合酶的焦磷酸盐结合位点产生非竞争性抑制作用，从而终止病毒DNA链的复制。据了解，膦甲酸钠抗病毒谱较广，对各种疱疹病毒（如HSV、CMV、EB、VZV）疗效确切，对HPV、HBV等DNA病毒也有较好疗效，对HIV、COX等部分RNA病毒也有抑制作用...
【关键词】抗病毒药物，首仿出炉，华仁药业
【摘要】 11月1日，医药观澜讯，11月1日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由艾司林科（苏州）生物医药有限公司申报的AL01211胶囊拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为法布雷病。公开资料显示，这是AceLink Therapeutics在研的一款口服非脑渗透性GCS（葡萄糖神经酰胺合酶）抑制剂。它有望为目前需频繁静脉注射酶替代疗法的法布雷病患者提供一种口服小分子疗法的潜在选择。法布雷病是一种罕见的X连锁遗传性溶酶体蓄积病，...
【关键词】法布雷病，口服新药，突破性治疗品种
【摘要】 11月1日，药智数据讯，10月28日，据NMPA官网显示，西安葛蓝新通制药有限公司申报的1类创新药甲磺酸普雷福韦片（商品名：新舒沐）获批上市。该药品适用于治疗成人慢性乙型肝炎。西安葛蓝新通制药有限公司是西安新通药物研究股份有限公司的全资子公司。甲磺酸普雷福韦片是一款核苷酸类的肝靶向性前药，在阿德福韦结构基础上引入芳基磷酸环二酯结构，可显著抑制乙型肝炎病毒的复制。III期临床试验显示，甲磺酸普雷福韦片治疗组与...
【关键词】新通制药，乙肝，1类新药
【摘要】 11月1日，药智网讯，10月，据NMPA官网显示，赤峰源生、莱美药业的的氨甲环酸氯化钠注射液均于10月23日获得药品补充批件，为该药品首家过评。氨甲环酸是一种人工合成的赖氨酸衍生物，可通过结合和可逆性阻断纤溶酶原分子上的赖氨酸结合位点抑制纤溶酶原的活化，高剂量时能够直接抑制纤溶酶活性。氨甲环酸的止血效果显著，因此在临床上常用于急慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。此外，氨甲环酸还具有...
【关键词】经典止血药，首家过评，赤峰源生
【摘要】 10月25日，医药观澜讯，10月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，翰森制药注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。公开资料显示，HS-20093是翰森制药研发的一款B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）。在1期首次人体临床研究中，针对ES-SCLC患者队列，HS-20093在8.0mg/kg和10.0mg/kg剂量组的疾病控制率（DCR）分别为80.6%...
【关键词】翰森制药，ADC新药，突破性治疗品种
【摘要】 10月25日，医药观澜讯，10月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。根据CDE官网查询可知，这是芦康沙妥珠单抗第三次被CDE拟纳入优先审评，也是第二次针对肺癌适应症被拟纳入优先审评。芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，前称SKB264/MK-2870）是科伦博...
【关键词】科伦博泰，ADC创新药，肺癌
【摘要】 10月25日，医药网讯，10月，据NMPA官网显示，汇宇制药的乙酰半胱氨酸注射液于10月16日获批上市。本次获批的规格为：30ml：6g，适应症为急性对乙酰氨基酚中毒解毒，用于预防或减轻其过量引起的肝脏损伤。乙酰半胱氨酸为还原型谷胱甘肽（GSH）的前体，属体内氧自由基清除剂，其肝脏保护作用的机制尚不明确，可能与维持或恢复谷胱甘肽水平有关。此外，乙酰半胱氨酸也可能通过改善血液动力学和氧输送能力，扩张微循环发挥肝脏保护...
【关键词】汇宇制药，解毒注射液，首家过评
【摘要】 10月18日，箕星药业官微讯，10月18日，中国上海-箕星药业是一家致力于将创新科学和药物带给罹患严重危及生命健康的心血管代谢疾病患者的生物科技公司，宣布国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已正式受理Aficamten片用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的新药上市申请。Aficamten是一款在研的新一代选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂，其治疗oHCM获美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局授予的突破性...
【关键词】箕星宣布，Aficamten片，上市许可申请
【摘要】 10月18日，药智数据讯，10月，据NMPA官网显示，丽珠制药的注射用醋酸亮丙瑞林微球于10月12日获得药品补充申请批件。据了解，丽珠制药是健康元控股子公司丽珠医药的子公司。亮丙瑞林是一种促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，在国内相关治疗领域皆为指南推荐用药。1989年，武田制药的亮丙瑞林缓释微球注射剂上市，被FDA批准用于中枢性青春早熟症，商品名为“Lupron”。亮丙瑞林早期制剂是普通注射剂和鼻吸入剂，近年开发了长效...
【关键词】健康元，大品种，首家过评
【摘要】 10月18日，医药观澜讯，10月18日，德琪医药宣布，韩国食品医药品安全部（MFDS）已批准希维奥（塞利尼索片）的补充新药上市申请（sNDA），联合硼替佐米和地塞米松用于治疗至少接受过一种先前治疗的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。此前，塞利尼索片已在韩国获批联合地塞米松用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）和单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）两项适应症。本次是该产品在韩国获批的第三项适应症。塞...
【关键词】德琪医药，抗癌药，塞利尼索
【摘要】 10月12日，医药观澜讯，10月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，合源生物纳基奥仑赛注射液获批一项临床试验默示许可，针对适应症为难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症（SLE-ITP）。纳基奥仑赛为靶向CD19嵌合抗原受体自体T（CD19 CAR-T）细胞注射液。根据合源生物新闻稿，这也是该产品在自身免疫性疾病治疗领域获得的第一张IND批件。今年7月，《新英格兰医学杂志》在线发表了该产品治疗SLE-ITP的...
【关键词】合源生物，纳基奥仑赛，系统性红斑狼疮
【摘要】 10月11日，医药观澜讯，10月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，正大天晴以注册分类2.2类改良型新药申报的布地奈德吸入喷雾剂获批临床，适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症的支气管哮喘患者。布地奈德是一种糖皮质激素，它的多种配方类型已经被用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病、过敏性鼻炎和鼻息肉等炎症性疾病。从作用机制来看，糖皮质激素通过多种途径发挥抗炎作用，从作用机制来看，它不仅作用于炎...
【关键词】正大天晴，布地奈德吸入喷雾剂，哮喘
【摘要】 10月11日，药智数据讯，10月，据CDE官网显示，恒瑞医药的1类新药SHR-6934注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗心力衰竭。慢性心力衰竭是一种复杂的临床综合征，一般指心肌收缩力下降而引发的器官、组织血液灌注不足等一系列问题。据我国心衰流行病学的最新调查结果显示，全国35岁及以上居民的心衰患病率为1.3%；据估算，国内心衰市场已达到百亿元级规模。据了解，慢性心力衰竭也是心血管疾病中，为数不多的发病率仍在显著上...
【关键词】恒瑞，抗心衰，SHR-6934注射液
【摘要】 9月26日，药智数据讯，据国家药品监督管理局官网公示，Recordati集团中国全资子公司锐康迪（北京）医药有限公司，适锐飒（磷酸奥唑司他片）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，获批时间为9月19日，适用于治疗成人的库欣综合征（皮质醇增多症）。中国首个治疗成人库欣综合征的口服新药获批，填补了此类疾病国内药物治疗的空白。库欣综合征是由多种病因引起肾上腺皮质长期分泌过量皮质醇所产生的一组症候群，也称为内...
【关键词】成人库欣综合征，口服新药，适锐飒
【摘要】 9月26日，药智数据讯，据NMPA官网显示，江苏恩华药业股份有限公司的注射用甲磺酸齐拉西酮均于9月19日获得药品补充申请批件。甲磺酸齐拉西酮原由辉瑞公司开发，是一种新型非典型广谱抗精神病药，用于治疗精神分裂症。齐拉西酮属于5-羟色胺和多巴胺受体拮抗剂，尤其对5-HTA2/DA D2受体亲合力强。2000年9月，该产品首次在瑞典上市，2007年进入了中国市场，目前已在全球超50个国家获批上市。研究显示，甲磺酸齐拉西酮对精神分裂症...
【关键词】恩华药业，注射用甲磺酸齐拉西酮，抗精神病药
【摘要】 9月26日，药智数据讯，9月，天辰生物宣布成功完成近亿元B2轮融资，本轮融资由启明创投领投，现有股东追加投资。融资资金将用于推进天辰生物核心项目在中国的临床研究，加速产品上市进程，并助力公司进行国际市场布局，进一步巩固其在全球生物医药领域的竞争力。天辰生物以自身免疫疾病创新药物的研发为核心，深耕于过敏和补体领域。在过敏领域，天辰生物开发的下一代抗IgE抗体LP-003是目前全球进度最快的同类药物。在治疗过敏...
【关键词】天辰生物，B2轮融资，过敏和补体领域
【摘要】 9月20日，医药观澜讯，9月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，上海医药申报的SPH4336片获得一项新的临床试验默示许可，拟定适应症为联合奥希替尼治疗KRAS突变型晚期实体瘤。公开资料显示，SPH4336为一款CDK4/6抑制剂，奥希替尼是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。SPH4336是一种新型高选择性口服抑制剂，具有广谱的抗肿瘤作用。该产品对CDK4/6靶点具有较高的选择性，同时具...
【关键词】上海医药，1类创新药，KRAS突变型癌症
【摘要】 9月20日，医药观澜讯，9月20日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，百济神州1类新药注射用BGB-C354获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤患者。公开资料显示，BGB-C354是一款靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC），是百济神州在实体瘤领域布局的一款新分子实体，本次为该产品首次在中国获批临床。BGB-C354是一款靶向B7-H3的ADC，拟开发治疗肺癌和头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。作为B7家族的一个跨膜蛋白，B7-H3在多种癌症中经...
【关键词】百济神州，ADC癌症新药，靶向B7-H3
【摘要】 9月20日，医药观澜讯，9月20日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由康方生物申报的1类创新药AK137注射液获批临床，适应症为晚期恶性肿瘤。公开信息显示，AK137注射液是一款CD73/LAG-3双特异性抗体。此次为这款在研新药首次在中国获批临床。CD73是一种与腺苷代谢相关的新型免疫检查点，通过抑制抗肿瘤免疫反应和促进血管生成来促进肿瘤进展。阻断CD73的酶活可解除CD73的免疫抑制功能，增强抗肿瘤效果。因此，抑...
【关键词】康方生物，双抗1类癌症新药，获批临床
【摘要】 9月20日，医药网讯，9月，据CDE官网显示，方盛制药的中药1.1类新药“养血祛风止痛颗粒”上市申请获得受理。偏头痛是一种慢性神经系统疾病，也是全球第二大常见神经系统失能性疾病，具有高患病率、高度失能性、高疾病负担等特点。《中国偏头痛诊断与治疗指南（中华医学会神经病学分会第一版）》显示，全球约10.4亿人患有偏头痛，其中男性终身患病率约10%，女性约22%。IQVIA Forecast Link曾预测，2026年全球偏头痛市场有望超过1...
【关键词】方盛制药，养血祛风止痛颗粒，申报上市
【摘要】 9月13日，医药观澜讯，9月13日，恒瑞医药宣布其注射用瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811）的药品上市许可申请获中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，并且近日该产品已被CDE纳入优先审评，适应症为：用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。注射用瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物（ADC），拟用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。瑞...
【关键词】恒瑞医药，瑞康曲妥珠单抗，HER2突变
【摘要】 9月13日，药智数据讯，9月，据CDE官网显示，南京融捷康生物科技有限公司的1类新药RJK-RT2831注射液获得临床试验默示许可，适应症为恶性血液肿瘤。据公开资料显示，RJK-RT2831是一款纳米抗体药物。据了解，传统单克隆抗体在结构上由两条相同的重多肽链和两条相同的轻多肽链组成，基本上是大而复杂的分子，有可能阻碍成功靶向。此外，单克隆抗体的生产成本高，因此许多研究正在使用抗体片段，如单链可变片段（scFv）或抗原结合片...
【关键词】南京融捷康，RJK-RT2831，纳米抗体药物
【摘要】 9月13日，药智数据讯，据NMPA官网显示，石家庄四药有限公司、安徽茂康药业有限公司的盐酸奈福泮注射液均于9月4日获得药品补充申请批件。奈福泮是一种新型非麻醉性镇痛药物，具有镇痛、肌松、解热、抗寒颤的作用，是苯海拉明的环化类似物。研究显示，奈福泮的镇痛作用机制主要与抑制去甲肾上腺素（NA）、多巴胺（DA）的再摄取、增加神经元外5-羟色胺（5-HT）的浓度有关。据了解，奈福泮可增强静脉麻醉患者阿片受体的敏感性，从...
【关键词】石四药，茂康药业，盐酸奈福泮注射液
【摘要】 9月6日，正大天晴药业官微讯，9月，中国生物制药下属企业正大天晴收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司自主研发的1类创新药CD3×CD20双特异性抗体TQB2825开展联合免疫化疗用于B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的Ⅰ期临床试验。TQB2825是一种新型CD3×CD20双特异性抗体，能够同时靶向肿瘤细胞的CD20和T细胞的CD3，诱导T细胞活化、增殖和细胞因子释放，并靶向杀伤肿瘤细胞，从而实现临...
【关键词】中国生物制药，TQB2825，再获批临床
【摘要】 9月6日，恒瑞医药官讯，9月，JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）的药品上市许可申请获国家药监局受理，本品适用于成人重度斑秃患者。目前尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。除斑秃适应症外，硫酸艾玛昔替尼片已有三项适应症上市许可申请获得国家药监局受理，分别为：成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎、强直性脊柱炎和中重度活动性类风湿关节炎。硫酸艾玛昔替尼片是高选择性的JAK1抑制剂，属于国家1类...
【关键词】恒瑞医药，JAK1抑制剂，斑秃
【摘要】 9月6日，药智网讯，据NMPA官网显示，昆药集团旗下西双版纳版纳药业有限责任公司的秋水仙碱片于8月27日获得药品补充申请批件。痛风是一种单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病，患者常常出现关节疼痛等症状，且疼痛程度随着病情进展而加重，因此痛风也被称为“不死的癌症”。弗若斯特沙利文估计2023年全球及我国高尿酸血症及痛风患病人数或将分别达到14.2亿、2.4亿人。据药智数据统计，2022年我国痛风/高尿酸血症相关药品销售...
【关键词】昆药集团，重磅，抗痛风药
【摘要】 8月29日，药智数据讯，8月27日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，国药集团广东环球制药有限公司的3.1类中药新药“当归补血汤颗粒”获批上市。该药品来源于古代经典名方。国药集团广东环球制药有限公司是中国中药控股有限公司的全资子公司，属国药集团三级子公司。国药集团的当归补血汤颗粒注册分类为中药3.1类新药，来源于古代经典名方。据了解，《内外伤辨惑论》（金?李东垣）记载的当归补血汤被收录于国家药监局颁布的古...
【关键词】国药集团，中药，获批上市
【摘要】 8月27日，医药观澜讯，8月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，海创药业申报的1类新药HP515片获批临床试验默示许可，拟开发治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。根据海创药业公开资料，这是一款小分子甲状腺激素β受体（THR-β）激动剂。本次为该产品首次在中国获批IND。NASH（又称代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，MASH）是代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD）的晚期形式，是导致肝脏相关死亡的主要原因，患者进展为...
【关键词】海创药业，1类NASH创新药，获批临床
【摘要】 8月27日，药智数据讯，8月26日，据CDE官网显示，万泰生物2.2类新药“九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）”的上市申请获得受理。据公开资料显示，这是首款国产九价HPV疫苗。宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型HPV持续感染引起。宫颈癌也是目前唯一可有效预防的癌症，最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。8月13日，万泰生物发布公告，宣布其“重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）...
【关键词】万泰生物，九价HPV疫苗，申报上市
【摘要】 8月23日，先声药业官微讯，8月22日，先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的抗肿瘤候选药物－DNA聚合酶θ（Polθ）小分子抑制剂SIM0508已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展药物临床试验，拟用于治疗晚期实体瘤。同源重组是细胞修复DNA双链断裂的重要途径。同源重组功能缺陷（HRD）可导致细胞基因组不稳定，进而诱发肿瘤。对HRD的肿瘤而言，其生存需依赖另一条DNA双链断裂修复代偿途径——微同源介...
【关键词】先声再明，SIM0508，获批临床
【摘要】 8月23日，云顶新耀官微讯，7月22日，港股上市创新药企云顶新耀宣布，其同类首创药物泽托佐米（zetomipzomib）治疗活动性狼疮性肾炎（LN）的全球2b期PALIZADE试验已完成中国首例患者给药。泽托佐米是一款新一类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂，用于治疗包括狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮（SLE）、自身免疫性肝炎在内的一系列自身免疫性疾病。这不但是泽托佐米继新药临床试验申请在中国获批后取得的又一里程碑，也意味着云顶新耀...
【关键词】云顶新耀，物泽托佐米，狼疮性肾炎
【摘要】 8月21日，药智数据讯，8月，据CDE官网显示，信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI115的临床试验申请获得受理。据公开资料显示，该药物是一款DLL3/CD3双特异性抗体。DLL3是一种附着在细胞表面的跨膜蛋白，由小细胞肺癌中神经内分泌亚型的关键基因ASCL1调控，是近年该疾病研究过程中发现的新靶点。据统计，约85%小细胞肺癌患者的组织表达DLL3。DLL3的过表达会促进NOTCH通路激活，促进小细胞肺癌生长。CD3蛋白是免疫系统中的一...
【关键词】信达生物，DLL3/CD3双抗，申报临床
【摘要】 8月16日，药智网讯，据NMPA官网显示，齐鲁制药的盐酸班布特罗片于8月5日获得上市批件。支气管哮喘（简称哮喘）是世界范围内常见的慢性气道疾病，据研究显示，随着城市化以及生活方式的西化，包括哮喘在内的一些过敏性疾病在儿童、成人均有增加。根据弗若斯特沙利文报告，全球哮喘药物市场规模将以年复合增长率8.6%，从2022年的272亿美元增长至2030年的528亿美元。班布特罗为β2受体激动剂，是一种支气管扩张剂，主要用于治疗支...
【关键词】抗哮喘药，首家过评，齐鲁制药
【摘要】 8月16日，药智数据讯，8月14日，四环医药宣布，旗下子公司惠升生物的德谷胰岛素注射液（商品名：惠优达）获国家药监局批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。据了解，该产品是国产首个获批的德谷胰岛素生物类似物。德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物，为国家医保目录乙类药物。该药物具有独特的分子结构及长效作用机制，优异的降糖效果，并具有控制血糖浓度平稳、低血糖风险低、安全性高、效果持久等特点，其半衰期可达约25...
【关键词】四环医药，德谷胰岛素，生物类似药
【摘要】 8月16日，恒瑞医药官微讯，8月，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意SHR-2106注射液开展用于治疗活动性原发性干燥综合征（pSS）患者的临床试验。pSS是一种以淋巴细胞增殖及进行性外分泌腺体损伤为特征的慢性炎症性自身免疫病，患病率约0.3～0.7%，中老年女性多见。核心症状是口眼干燥、疼痛、疲劳。除外分泌腺体受损之外，也可累及其它多个脏器、系统，引起...
【关键词】恒瑞医药，活动性原发性干燥综合征，获批临床
【摘要】 8月9日，药智网讯，据NMPA官网显示，正大制药的琥珀酸呋罗曲坦片于7月30日获得上市批件。偏头痛是一种慢性神经系统疾病，也是全球第二大常见神经系统失能性疾病。该疾病与焦虑抑郁、睡眠障碍等存在共病关系，相关研究发现其还可能增加罹患认知功能障碍和心脑血管疾病的风险。偏头痛具有高患病率、高度失能性、高疾病负担等特点，目前已成为全球公共卫生的主要问题之一。IQVIA Forecast Link数据预测，2026年全球偏头痛市场有望...
【关键词】正大制药，偏头痛，首仿
【摘要】 8月9日，药智数据讯，8月，正序（上海）生物科技有限公司）宣布完成超亿元A+轮融资。本轮融资由上海国投孚腾资本领投，联新资本、博裕资本、礼来亚洲基金、万物资本、红杉中国等现有股东跟投。本轮融资将进一步加速CS-101临床研究和商业化推进，并支持后续治疗管线的临床转化，推动全球化布局和基因编辑产品早日上市，造福全球病患。正序生物是一家专注于新型基因编辑技术、处于临床阶段的生物医药科技公司，致力于利用世界先...
【关键词】正序生物，A+轮融资，基因编辑
