【摘要】 1月5日，医药观澜讯，1月5日，康方生物宣布，其自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗注射液的新药上市许可申请（NDA）已被中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，适应症为联合奥沙利铂和卡培他滨（XELOX）用于一线治疗不可手术切除的局部晚期复发或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌。这也是该产品在中国申报上市的第二项适应症。根据康方生物新闻稿，此次卡度尼利新适应症上市申请获受理是基于AK104-3...
【关键词】胃癌，康方生物，卡度尼利
【摘要】 12月28日，医药观澜讯，12月28日，浙江同源康医药股份有限公司宣布完成近2亿元人民币D轮融资。本轮融资由汇宇制药领投，中金资本旗下基金、长兴金控和湖州人才基金等机构跟投，凯乘资本连续担任财务顾问。同源康医药成立于2017年11月，专注于开发潜在“best-in-class”和“first-in-class”小分子抗肿瘤药物。该公司拥有一批国际化视野的研发和管理团队，核心高管平均工作经验超过20年。经过六年的发展，同源康医药的员工人数...
【关键词】同源康医药，D轮融资，汇宇制药
【摘要】 12月28日，医药观澜讯，12月27日，博安生物宣布其自主开发的两款靶向Claudin18.2的在研产品——创新抗体BA1105、创新抗体偶联药物（ADC）BA1301已获得美国FDA授予的治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格。胰腺癌被视为最致命的癌症之一，是临床诊治的一大难题。世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）数据显示：2020年全球胰腺癌的新发病例49.6万、死亡病例46.6万，其中美国新发病例5.7万例、死亡病例4.8万例。由于该疾病早期症状隐匿...
【关键词】博安生物，靶向药，FDA孤儿药资格
【摘要】 12月26日，医药观澜讯，12月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，中国生物制药附属公司泰德制药申报的1类新药TRD205片获批临床，拟开发用于治疗周围神经病理性疼痛（PNP）。公开资料显示，TRD205是一种血管紧张素II型2受体（AT2R）的新型拮抗剂，此前已向美国FDA提交试验用新药（IND）申请并获得受理。神经病理性疼痛是十分常见的一类慢性疼痛，临床表现复杂多样，患者疼痛特征以灼烧或火烧样疼痛、电击样痛、针...
【关键词】泰德制药，AT2R拮抗剂，获批临床
【摘要】 12月22日，医药观澜讯，12月20日，瑞顺生物（Wyze Biotech）宣布旗下全资子公司瑞加美生物递交的RJMty19注射液（CD19-CAR-DNT细胞药）在中国获得临床试验默示许可，拟开发治疗难治性系统性红斑狼疮。这是一款未经基因编辑的“现货通用型”CAR-DNT免疫细胞治疗产品。近年来，B细胞清除治疗被广泛应用于自身免疫疾病治疗中。已有临床研究报道证明，以CD19为靶点的自体CAR-T细胞（嵌合抗原受体T细胞）能特异性与B细胞表面的CD19抗...
【关键词】瑞顺生物，现货通用型CAR-DNT疗法，获批临床
【摘要】 12月22日，医药观澜讯，12月21日，福贝生物宣布其自主开发的单抗类原创新药FB1003正式获得澳大利亚Alfred临床研究伦理委员会签发的1期临床试验伦理许可，在完成向澳大利亚药品管理局临床试验备案后，将于近期启动相关临床试验。FB1003拟被开发用于治疗慢性疼痛。福贝生物是一家致力于开发治疗神经系统重大疾病原创新药的生物高科技公司，由著名神经科学家、清华大学教授鲁白博士和管小明博士创立。该公司聚焦神经营养因子信号...
【关键词】针对慢性疼痛，福贝生物，创新抗体药物
【摘要】 12月22日，医药观澜讯，12月21日，基石药业与施维雅（Servier）共同宣布达成协议，基石药业将大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区）和新加坡开发、生产和商业化拓舒沃（艾伏尼布片）的独家权利转让给施维雅公司。在中国，艾伏尼布片已获批上市，用于治疗携带IDH1易感突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。根据协议条款，基石药业将以4400万美元的交易价格将艾伏尼布片在以上区域的权益转让给施维雅，...
【关键词】基石药业，施维雅，艾伏尼布
【摘要】 12月15日，医药观澜讯，12月14日，和誉医药宣布，其创新CSF-1R抑制剂pimicotinib（ABSK021）获美国FDA授予快速通道资格，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。此前，pimicotinib于今年1月获得FDA授予突破性疗法认定。Pimicotinib（ABSK021）是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。此前，该药用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤的申请曾被中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）...
【关键词】和誉医药，CSF-1R抑制剂，快速通道资格
【摘要】 12月15日，医药观澜讯，12月13日，康抗生物（KangaBio）宣布该公司在研产品KGX101（注射用肿瘤特异性重组IL-12 Fc融合蛋白）的1期临床首例患者已完成给药。KGX101是康抗生物的第一个基于白介素12的前药细胞因子产品。康抗生物是一家创新的生物医药公司，专注于开发有条件地激活人体全身免疫治疗癌症的产品。该公司成立于2021年，由医药行业资深人士姜伟东博士创立。该公司希望基于全球创新的前药蛋白分子技术开发新一代免疫激...
【关键词】康抗生物，IL-12前药分子疗法，给药
【摘要】 12月15日，医药观澜讯，12月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药1类新药SHR0302缓释片获批临床，拟开发治疗系统性红斑狼疮。公开资料显示，SHR0302的作用机制为JAK1抑制剂。早先，恒瑞医药开发的SHR0302片已经在中国递交多个适应症的上市申请，分别用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎。系统性红斑狼疮（SLE）是一种复杂的自身免疫性疾病，大约90%的患者是女性。近年来，SLE患者的长期生存...
【关键词】系统性红斑狼疮，恒瑞医药，JAK1抑制剂
【摘要】 12月8日，医药观澜讯，12月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，和黄医药申报的醋酸索乐匹尼布片拟纳入优先审评，拟定适应症为：既往接受过一线标准治疗（糖皮质激素、免疫球蛋白）无效或复发的成人原发慢性免疫性血小板减少症（ITP）。公开资料显示，这是一款Syk抑制剂。该产品探索用于治疗成人ITP的中国关键性3期研究ESLIM-01此前已达到持续应答率这一主要终点以及所有的次要终点。索乐匹尼布是一种新型、高选...
【关键词】和黄医药，Syk抑制剂，索乐匹尼布
【摘要】 12月8日，医药观澜讯，12月7日，泽璟制药宣布与远大生命科学全资子公司远大生命科学（辽宁）有限公司就重组人凝血酶达成独家商业化合作协议，泽璟制药授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区的独家市场推广服务商。根据协议约定，远大辽宁将向泽璟制药支付首付款和商业化里程碑款总金额为最高人民币4亿元，其中首付款人民币2.6亿元、首次商业销售满12个月的商业化里程碑款人民币1.4亿元。此外，在达到协议约定的销售里程碑事...
【关键词】泽璟制药，远大生命科学，商业化合作
【摘要】 12月8日，医药观澜讯，12月7日，百奥泰宣布于近日收到了美国FDA签发的关于BAT1706（贝伐珠单抗注射液生物类似药，美国商品名称：Avzivi）上市批准的通知，适应症包括：转移性结直肠癌；非小细胞肺癌；成人复发性胶质母细胞瘤；转移性肾细胞癌；持续性、复发性或转移性宫颈癌；上皮性卵巢癌；输卵管癌或原发性腹膜癌。根据百奥泰公告介绍，BAT1706注射液已于2020年递交欧洲EMA上市许可申请；2021年11月在中国获批上市。该公司已...
【关键词】百奥泰，贝伐珠单抗，生物类似药
【摘要】 12月1日，医药观澜讯，12月1日，动肽医药（Perpetual Medicines）宣布已完成800万美元的种子轮融资，以推进高度整合的计算设计-自动化合成多肽药物发现平台。本轮融资由成为资本领投。该公司同时宣布核心领导团队的最新任命，包括联合创始人、董事长兼首席执行官Kerry L. Blanchard（薄科瑞）博士、首席技术官Ved Srivastava博士和首席科学官叶祥胜博士。动肽医药是一家基于高度整合的计算设计-自动化合成平台的多肽药物研发公...
【关键词】资本领投，动肽医药，种子轮融资
【摘要】 12月1日，医药观澜讯，12月1日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，通化东宝药业以注册分类3.3类申报的GLP-1类似物利拉鲁肽注射液生物类似药的上市申请已获得批准。根据通化东宝药业公开资料，利拉鲁肽注射液为该公司糖尿病研发管线中以GLP-1受体为靶点的降糖药物。利拉鲁肽原研药由诺和诺德（Novo Nordisk）公司开发。该药是一种GLP-1类似物，可激活人GLP-1受体，促进胰腺分泌胰岛素。利拉鲁肽原研药（商品名：诺...
【关键词】通化东宝，利拉鲁肽注射液，生物类似药
【摘要】 12月1日，医药观澜讯，11月29日，亚虹医药宣布其用于膀胱癌诊断和管理的药物APL-1706（通用名：灌注用盐酸氨酮戊酸己酯）的新药上市申请（NDA）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。APL-1706此前已在海外获批，为辅助膀胱癌诊断和管理的显影剂类药物，其联合使用蓝光膀胱镜作为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）管理的方法已被纳入全球专家共识指南及《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南》。公开资料显示，APL-1706是一款...
【关键词】亚虹医药，膀胱癌诊断，申报上市
【摘要】 11月24日，医药观澜讯，11月24日，信达生物和劲方医药宣布，IBI351（KRAS G12C抑制剂）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理并纳入优先审评程序，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。RAS蛋白家族主要分为KRAS、HRAS、NRAS三种亚型，其中KRAS是最常见的RAS蛋白亚型。作为一款高效口服新分子实体化合物，IBI351通过共价不可逆修饰KRAS G12C...
【关键词】信达生物，劲方医药，KRAS，G12C抑制剂
【摘要】 11月24日，医药观澜讯，11月24日，炎明生物宣布公司自主研发的全新作用机制的小分子先天免疫激动剂PTT-936已获得美国FDA批准开展临床研究，成为该公司第一款在美国获批临床的创新药。PTT-936是一款全新的ALPK1（Alpha-kinase 1）小分子激动剂，通过激活机体的免疫系统来进行肿瘤治疗。ALPK1作为全新的先天免疫受体，可以识别细菌来源的小分子ADP-heptose，进而激活机体的免疫反应。2018年，炎明生物联合创始人邵峰院士在Nature...
【关键词】炎明生物，ALPK1小分子激动剂，获批临床
【摘要】 11月24日，医药观澜讯，11月23日，复宏汉霖宣布，基于与宜联生物的合作，该公司开发的抗体偶联药物（ADC）注射用HLX42的新药临床试验（IND）申请已经获得美国FDA许可，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。根据复宏汉霖新闻稿，这是继中国国家药监局（NMPA）临床试验批准后，HLX42取得的首个境外临床试验许可。根据复宏汉霖新闻稿介绍，HLX42为一款靶向表皮生长因子受体（EGFR）的新型ADC候选药物，由高度特异性的人源化lgG1 EGFR...
【关键词】复宏汉霖，EGFR靶向ADC，获批临床
【摘要】 11月17日，医药观澜讯，11月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，亿腾医药引进的心血管创新药二十碳五烯酸乙酯软胶囊（商品名为唯思沛）新适应症上市申请获受理。根据亿腾医药新闻稿，该产品本次申请的新适应症为：二十碳五烯酸乙酯软胶囊与他汀类药物联合使用，用于确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素，合并高甘油三酯血症的成年患者，以预防和降低心血管事件风险（包括心血管死亡、心肌...
【关键词】心血管，创新药，亿腾医药
【摘要】 11月17日，医药观澜讯，11月17日，康威生物发布新闻稿称，抗肿瘤新药CAN2109的临床试验申请获美国FDA批准，即将开展针对多种实体瘤的临床1期试验。CAN2109是康威生物自主研发的一款肿瘤免疫新机制新药。康威生物是一家处于临床阶段的新药研发公司，专注于抗肿瘤免疫疗法新药的研发。2022年，该公司先后完成由龙磐投资领投的A轮融资，以及由国投创业独家投资的超亿元A+轮融资。目前，该公司已建立起三个技术平台，包括免疫治疗...
【关键词】康威生物，肿瘤免疫新药，临床
【摘要】 11月17日，医药观澜讯，11月16日，翰森制药发布新闻稿称，其在研口服抗乙肝病毒创新药艾米替诺福韦（TMF）的3期临床研究144周数据，在第74届美国肝病研究学会（AASLD）年会上以“最新突破摘要（LBA）”形式发布，研究结果再次验证了艾米替诺福韦长期治疗慢乙肝患者的疗效和安全性。艾米替诺福韦是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。它通过创新的ProTide（磷酰胺酯化前药）技术，实现了替诺福韦（TFV）向肝细胞的靶向输送，在提...
【关键词】入选LBA，翰森制药，乙肝
【摘要】 11月10日，医药观澜讯，11月10日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药子公司盛迪医药已递交HR20031片的新药上市申请，并获得CDE受理。公开资料显示，HR20031片是一款由恒格列净、瑞格列汀和二甲双胍组成的固定剂量复方缓释制剂，拟每日一次口服用于治疗经二甲双胍治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病。目前，二甲双胍已被许多临床实践指南推荐为2型糖尿病患者的首选治疗药物。它可以减少肝糖生成，减少...
【关键词】恒瑞医药，三合一口服降糖药，上市申请
【摘要】 11月10日，医药观澜讯，11月9日消息，华东医药全资子公司中美华东与圣因生物（SanegeneBio）达成战略合作，双方将基于圣因生物的LEAD创新技术平台，共同开发针对慢性代谢性疾病的siRNA药物，并进一步探讨在其他治疗领域开发新型siRNA药物的合作机会。根据圣因生物官网介绍，基于RNAi药物开发的模块化设计，该公司建立RNAi药物分子设计平台和偶联靶向递送平台来快速推动管线开发，旨在充分实现RNAi药物的潜能。在RNAi分子设计平...
【关键词】siRNA药物，华东医药，圣因生物
【摘要】 11月10日，医药观澜讯，11月，至善唯新治疗法布雷病的重组腺相关病毒（rAAV）基因药物临床研究项目在四川大学华西医院顺利启动，并完成首例患者治疗。这是一项评价ZS805腺相关病毒载体表达人α-半乳糖苷酶A在法布雷病患者治疗中的安全性和有效性的临床研究，由四川大学华西医院心内科主任、罕见病诊疗及研究中心副主任陈玉成教授作为主要研究者牵头，联合中国六家三甲医院共同开展。法布雷病是一种罕见的X连锁遗传性溶酶体蓄积...
【关键词】至善唯新，rAAV基因药物，法布雷病
【摘要】 11月3日，医药观澜讯，11月2日，远大医药宣布，其附属公司奥罗生物针对人类乳头瘤病毒16型（HPV-16）阳性晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的mRNA治疗性肿瘤疫苗ARC01（A002）的新药临床试验申请（IND）获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理。HPV是一种嗜上皮组织的无包膜双链环状DNA病毒，能引起人体皮肤、黏膜的增殖性病变。其中，高危型HPV持续感染可引起子宫颈、阴道、外阴、肛门、阴茎、头颈等部位的癌前病变，...
【关键词】远大医药，mRNA治疗性肿瘤疫苗，申报临床
【摘要】 11月3日，医药观澜讯，11月2日，科越医药（Kira Pharmaceuticals）宣布，将在2023年美国血液学会（ASH）年会上以口头报告的形式公布KP104在未接受补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者中进行的临床2期试验的中期安全性和有效性数据。该会议将于12月9日至12日在美国圣地亚哥举行。KP104是一种创新的双靶点补体抑制剂，它可选择性地同时靶向补体旁路途径和末端途径。阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）是一种罕见...
【关键词】科越医药，双靶点补体药物，入选口头报告
【摘要】 11月3日，医药观澜讯，11月2日，天境生物与合作伙伴HI-Bio共同宣布，美国FDA已授予差异化CD38抗体菲泽妥单抗用于治疗原发性膜性肾病（PMN）的突破性疗法认定。此次认定基于包括M-PLACE研究（一项菲泽妥单抗治疗原发性膜性肾病的1b/2a期概念验证、开放标签研究）在内的多项积极临床结果。其中，M-PLACE研究最终结果将由俄亥俄州立大学肾脏病学部主任Brand Rovin博士，于2023年11月1日至5日举行的美国肾脏病学会肾脏周（ASN Kidn...
【关键词】CD38抗体，突破性疗法认定，天境生物
【摘要】 10月27日，医药观澜讯，10月26日，康抗生物（KangaBio）宣布其自主研发的一款名为“注射用肿瘤特异性重组IL-12 Fc融合蛋白”（管线代号：KGX101）的临床试验申请（IND）,已获得美国FDA的正式批准。该公司将在美国和澳洲同步开展KGX101单药治疗或与抗PD-L1抗体联合治疗晚期实体瘤1期临床试验，其中澳洲多家研究中心已经启动，首例患者筛选正在进行中。康抗生物是一家致力于发现和开发新型肿瘤免疫疗法的全球临床阶段生物制药公...
【关键词】康抗生物，新一代IL-12前药分子免疫疗法，获批IND
【摘要】 10月27日，医药观澜讯，10月25日，华东医药发布新闻稿称，其全资子公司中美华东收到中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由中美华东与ImmunoGen公司合作开发的索米妥昔单抗注射液（mirvetuximab soravtansine Injection，研发代码：IMGN853、HDM2002）的上市许可申请获得受理，申报适应症为：既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α（FRα）阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。...
【关键词】华东医药，创新ADC索米妥昔单抗，上市申请
【摘要】 10月27日，医药观澜讯，10月27日，康泰生物发布公告称，其全资子公司民海生物于近日获得印度尼西亚食品药品监督管理局签发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗《上市许可证》，适用于6周龄-5岁婴幼儿和儿童。肺炎球菌是导致各年龄组人群社区获得性肺炎的重要病原菌，同时也是引起中耳炎、肺炎、脑膜炎和菌血症的主要病原菌。世界卫生组织将肺炎球菌疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。公开资料显示，民海生物自主研发的13价...
【关键词】康泰生物，13价肺炎球菌多糖结合疫苗，获批
【摘要】 10月20日，医药观澜讯，10月19日，优理生物宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资，本轮融资由富汇创投领投，将用于推进多个在研新药候选化合物的临床前开发及IND申报。优理生物成立于2020年，是一家重点布局合成致死药物2.0研发的生物医药企业。大约在10%～15%的实体瘤中，MTAP常与抑癌基因CDKN2A发生共缺失现象，包括在胶质母细胞瘤、胰腺癌、食管癌、肺癌、膀胱癌中都有较高的比例，MTAP缺失的肿瘤往往治疗手段有限，存在着巨...
【关键词】优理生物，数千万元，Pre-A轮融资
【摘要】 10月20日，医药观澜讯，10月18日，华海药业发布公告称，其下属子公司华奥泰生物在研抗IL-36R单抗HB0034注射液获得美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗泛发性脓疱型银屑病（GPP）。据华海药业公告介绍，本次HB0034注射液获得FDA孤儿药资格，将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受相关政策支持。HB0034为靶向IL-36R（白介素-36受体）的人源化IgG1（免疫球蛋白G1）型单克隆抗体，能特异性结合IL-36R，阻断IL-36炎症通路信号。...
【关键词】华奥泰生物，IL-36R单抗，孤儿药资格
【摘要】 10月20日，医药观澜讯，10月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，正大天晴申报的1类新药TQA3038注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗慢性乙型肝炎。根据正大天晴公开资料，TQA3038是该公司自主研发的一种靶向乙型肝炎病毒（HBV）的小干扰RNA（siRNA）药物。RNA干扰（RNAi）是一种通过双链RNA对基因进行沉默的方法。其中一些以序列依赖的方式靶向特定的基因并抑制他们的表达，被称为siRNA。作为近几年来崭...
【关键词】正大天晴，siRNA新药，慢性乙肝
【摘要】 10月13日，医药观澜讯，10月9日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，必贝特医药1类新药注射用双利司他（BEBT-908）申报上市并获得受理，用于既往接受过至少两种系统治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者的治疗。公开资料显示，双利司他是一款具有全新化学结构的PI3K/HDAC双靶点抗肿瘤新药，此前已被CDE纳入突破性治疗品种和优先审评。根据必贝特医药官网资料，双利司他是一种PI3K和H...
【关键词】必贝特，抗肿瘤1类新药，靶向
【摘要】 10月13日，医药观澜讯，10月9日，甘李药业发布新闻稿称，其全资子公司此前向欧洲药品管理局（EMA）递交了门冬胰岛素注射液的上市许可申请（MAA），并收到欧洲EMA的正式受理通知，进入审查阶段。甘李药业研发的门冬胰岛素（商品名为锐秀霖）是一种速效胰岛素类似物，将人胰岛素氨基酸B链第28位脯氨酸由天门冬氨酸代替，加快皮下吸收速度。皮下注射后10～20分钟内起效，最大作用时间为注射后1～3小时，作用持续时间为3～5小时，...
【关键词】甘李药业，胰岛素，申报上市
【摘要】 10月13日，医药观澜讯，10月12日，兆科眼科合作伙伴Vyluma公司宣布，其先导化合物NVK002（0.01%低剂量阿托品）在针对儿童近视的3期CHAMP临床研究第二阶段取得积极的顶线结果。四年治疗和随访结果显示，NVK002作为治疗儿童近视的潜在治疗方案具有持续的强劲安全性和疗效，研究药物洗脱后没有反弹。这款眼药水疗法目前正在接受美国FDA的审评，预计在明年1月31日之前得到审评结果。NVK002（0.01%低剂量阿托品）是一款具有创新配方...
【关键词】儿童近视滴眼液，积极结果，兆科眼科
【摘要】 10月8日，医药观澜讯，10月7日，博锐生物宣布，其自主开发的SIRPα单抗BR105注射液的临床试验申请获得美国FDA批准，这是该公司首个获得FDA批准临床试验的项目。此前，BR105注射液已在中国获批临床试验。靶向CD47/SIRPα药物的有效性在多种肿瘤模型上已得到证实。临床研究表明，靶向CD47/SIRPα信号通路可能具有广谱的抗肿瘤活性，其适应症包括各种血液瘤和实体瘤。目前，CD47/SIRPα靶向疗法已在急性髓系白血病、淋巴瘤、头颈...
【关键词】博锐生物，SIRPα单抗，获批临床
【摘要】 10月8日，医药观澜讯，10月7日，杭州格博生物医药有限公司收到中国国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其自主研发的新型分子胶降解剂GLB-002在非霍奇金淋巴瘤（NHL）及多发性骨髓瘤（MM）等血液肿瘤中开展临床试验。格博生物成立于2021年3月，是一家专注于靶向蛋白降解新药（Targeted Protein Degradation，TPD）研发的生物医药公司。成立至今，该公司已获得了近9000万美元融资，投资机构包...
【关键词】格博生物，新型分子，胶降解剂
【摘要】 10月8日，医药观澜讯，10月7日，拨康视云（Cloudbreak Pharma）发布新闻稿称，其多项自主研发新药近期在美国取得积极临床进展。其中，用于治疗青少年近视的新药CBT-009获得临床3期的许可，用于治疗充血性结膜黄斑的新药CBT-004递交临床2期申请。其中，CBT-009滴眼液是一种新型非水性阿托品滴眼剂，与现有水性阿托品滴眼液相比，制剂稳定性大幅度提高，可以显著减少阿托品的降解，从而减少杂质的产生，这也使得CBT-009在室温甚...
【关键词】拨康视云，近视，临床
