中国行业发展报告

　　6月17日，每日经济新闻讯，停牌近三个月后，三诺生物发布了重组失败的公告。事实上，尽管三诺生物并未透露拟并购方是谁，但停牌期间彭博社的消息指出，三诺生物参与了拜耳旗下糖尿病设备业务的竞购，而拜耳最终将旗下糖尿病设备业务出售给了松下医疗集团。然而，复牌后三诺生物的股价完全没有重组失败的颓势，反而连续收获了三个“一”字涨停。不过，值得指出的是，这已是三诺生物第二次收购失败。此前，公司本拟与...

　　6月16日，生物谷讯，近日，复星医药董事长陈启宇表示，计划透过收购，于未来3到5年内，将海外收入占比提高至总收入的30%至40%，而目前这一比例为12%。此外，陈启宇称，公司将在未来5年内向药物创新投资50亿元人民币，还计划成立团队投资移动医疗技术。公司目标在未来两到5年内推出3款新的小分子药物。复星医药子公司复宏汉霖执行长刘世高也表示，复宏汉霖预计在6月或7月底获批准为一款罗氏抗癌药物Herception的生物...

　　6月15日，生物谷讯，近日，诺华的免疫治疗药物Promacta（eltrombopag，艾曲波帕）在监管方面传来喜讯，FDA已批准扩大该药的适用人群，用于对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的6岁及以上特发性血小板减少性紫癜（ITP）儿科患者的治疗。此前，FDA已于2008年批准Promacta用于成人患者相同的适应症。ITP在儿童群体中的发病率为十万分之五，该病特征为血小板计数低。约30%的儿科患者为慢性ITP，严重出血风险明...

　　6月10日，北京商报消息，360与国药集团下属国药国华宣布，两家公司已签订战略合作框架协议，将共同出资成立一家电商公司，用互联网思维构建一个全新的医药电商平台。双方合作旨在搭建一个药品种类最全、数量最多、最安全的在线售药平台。国药集团将为新公司提供尽可能广泛的资源和药品品类，全面支持电商平台的发展；360协助电子商务交易平台的建设，保证平台的运行和交易安全，并为平台提供搜索、云计算、大数据、...

　　6月9日，生物谷讯，糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，在英国推出糖尿病鸡尾酒Xultophy（IDegLira），这也是该公司继今年初在瑞士和德国成功推出Xultophy之后的第3个欧盟国家。Xultophy是全球首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方制剂，兼具降糖和减肥功效，对广大2型糖尿病群体而言是一大福音。业界认为，Xultophy将成为诺和诺德又一枚重磅产品，年销售峰值将突破10亿美元。

　　6月4日，生物谷讯，近日，来自日本的制药巨头安斯泰来公司宣布公司将和瑞士的生物技术公司Anokion携手打造一家致力于研究自身免疫疾病的新公司Kanyos Bio。该公司将坐落于美国麻省坎布里奇市。安斯泰来表示此次投资的总额最高将达到7.6亿美元之多，同时安斯泰来公司还将保留对这家公司的收购权利。据悉，新成立的Kanyos公司将主要致力于自身免疫疾病的研究。Anokion公司将为Kanyos公司在该领域的发展提供强大的技术...

　　6月3日，生物谷讯，近日，CAR-T领域的先驱Juno公司以2100万美元现金加2300万美元股票的价格收购了麻省小型生物医药公司X-Body。这家仅有9个人的公司专注于开发一系列用于不同靶点的全长人类抗体。而这也被市场解读为公司希望进一步巩固其在抗体研究方面的技术储备。事实上，Juno CEO Hans Bishop对这一收购也相当重视，并表示通过X-Body的加入，公司将能够更好的寻找适合CAR-T疗法的新肿瘤抗原。

　　6月1日，经济观察报讯，被称之为“生物界腾讯”的华大基因将放弃海外上市的计划转而回A股上市。据悉，华大旗下的华大医学和华大科技将合并为一家企业在A股IPO。据了解，华大已选定中信证券作为A股上市的保荐人，目前项目处于比较前期的阶段。一家华大投资机构的某人士称，华大此次转身有多方面的原因，包括唐筛（指唐氏综合症产前筛选检查的简称）牌照、上市速度、规模体量等。

　　5月29日，生物谷讯，医疗巨头强生（JNJ）近日在欧盟监管方面收获喜讯，该公司与合作伙伴Pharmacyclics合作研发的突破性抗癌药物Imbruvica（ibrutinib）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP支持批准Imbruvica的新适应症，用于既往已接受过至少一次治疗的Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）成人患者，或不适合化学-免疫疗法的WM成人患者的一线治疗。如果获批，Imbruvica将成为欧洲首个...

　　5月29日，生物谷讯，美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，已向FDA提交了丙肝全口服鸡尾酒grazoprevir/elbasvir（100mg/50mg）的新药申请，寻求批准用于基因型1、4、6丙型肝炎成人患者的治疗。默沙东计划到2015年底向欧盟及其他市场提交该鸡尾酒的监管申请。该鸡尾酒有望于今年第三季度获得FDA批批，成为市面上第3个丙肝鸡尾酒，其竞争对手为吉利德的丙肝鸡尾酒Harvoni及艾伯维的丙肝鸡尾酒Viekira Pak，...

　　日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，在日本推出糖尿病新药Zafatek（trelagliptin succinate，曲格列汀琥珀酸盐）。Zafatek于今年3月获日本批准用于2型糖尿病的治疗，该药是全球上市的首个每周口服一次的降糖药，代表着武田在糖尿病市场投下的一枚重磅炸弹。Zafatek由武田和Furiex研发，该药是一种超长效二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂，每周口服一次，而市面上同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次，Zafatek的用药优势无...

　　5月26日，药品资讯网讯，智飞生物5月25日晚间公告，公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）”于2013年3月申请临床实验研究获得受理。近日，该产品获得国家食品药品监督管理总局“药物临床试验批件”（批件号2015L00704），同意开展人体临床试验。“冻干重组结核疫苗”是我国唯一获得批准进入临床研究的新型结核病疫苗，该疫苗拟用于结核菌潜伏感染人群预防。冻干重组结...

　　5月21日，晨哨网讯，中国三诺生物传感股份有限公司与中信证券旗下的金石投资基金组成的财团有意斥资10亿美元竞购医药巨头拜耳集团的糖尿病业务。知情人士称，参与此次竞购的还有Panasonic Healthcare Co与KKR。早在2014年11月，德国制药巨头拜耳集团就在考虑出售旗下的糖尿病药物，当时包括Cinven、殷拓集团和Triton Advisers在内的数家私募公司考虑参与竞购。根据国际糖尿病联盟公布的最新数据显示，中国2013年糖尿...

　　5月19日，金融界股票讯，据MarketWatch网站报道，英国制药企业阿斯利康本周一宣布，计划向瑞典索德塔尔杰一座新的生物药品工厂投资2.85亿美元。该公司表示，上述举措可能是其扩大生物制剂生产能力三步走投资计划的第一步。这座位于索德塔尔杰的新工厂将从2018年底起开始生产临床试验用的蛋白质疗法产品。与此同时，阿斯利康将在2019年前使该工厂全面投入使用，实现全负荷商业产品生产。

　　5月18日，中国证券网讯，九强生物近日公告，公司与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司近日签署了《框架合作协议》。公告显示，九强生物将与迈瑞生物达成实质性合作协议，第一阶段为九强生物作为迈瑞非独家经销商，销售迈瑞品牌的生化分析仪BS-2000M。第二阶段为迈瑞为九强生物注册一款OEM产品，该产品注册完成后，九强生物开始从迈瑞采购OEM产品，进行销售。由此可见，该协议的签订，有利于促进九强生物的生化体外诊...

　　5月15日，药品资讯网讯，据路透社消息，近日，德国默克表示，该公司与Threshold制药联合开发的癌症试验药物Evofosfamide用于晚期胰腺癌获得了美国FDA快速通道审评资格。德国默克在2012年已经从Threshold手中许可获得了Evofosfamide。据悉，该药物能够攻击缺乏氧供应的人体组织，而缺乏氧供应是众多肿瘤的一个典型特征，因为肿瘤细胞通常在增长时不连接到其周围的血管。

　　5月15日，药品资讯网讯，近日，百济神州表示已成功获得9.7亿融资。参与本次融资的公司包括已有投资商高瓴资本，中信产业基金，一家主要专注于生命科学领域的美国蓝筹股公募基金，以及其它现有投资商。本轮融资新的投资商包括Fidelity Management & Research Company，T. Rowe Price & Associates，Rock Springs Capital Management和Boxer Capital of Tavistock Life Sciences。百济神州计划将本轮融资用于...

　　5月14日，生物谷讯，虽然去年辉瑞制药生产的万艾可失去了专利保护，其他公司也推出更为便宜的产品，但是辉瑞公司还是积累了大批万艾可的忠实用户，表明中国消费者对进口药品仍有很大的信心。辉瑞公司援引IMS Health的数据称，2014年中国内地万艾可的销量激增47%，这一骄人战绩在一定程度弥补了其在全球市场上衰萎。

　　5月12日，生物谷讯，近日，诺华针对间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗药物Zykadia获得了欧洲药品管理局的批准，而一年之前美国就已经批准了该药物。欧洲药品管理局批准Zykadia（ceritinib）用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）转移性非小细胞肺癌（NSCLC），这类患者病情已经恶化或对辉瑞的Xalkori（crizotinib）不耐受。针对这部分患者，Zykadia（ceritinib）将成为首选治疗药...

　　5月8日，生物谷讯，艾伯维公司最近宣布公司开发的治疗白血病新药venetoclax获得了FDA的突破性药物认证。FDA认为这种药物在治疗带有17p基因缺失突变的慢性粒细胞白血病患者方面有着显著疗效。数据显示，目前约有3%至10%的一线慢性粒细胞白血病患者都带有这种基因突变，而在出现抗药性的慢性白血病患者中，这一比例更是高达50%之多。

　　5月8日，生物探索讯，近日，吉利德与丹麦企业EpiTherapeutics达成协议，以6500万美元收购该公司。此次收购将打开吉利德进入表观遗传学领域的大门，扩大其在癌症治疗领域的布局。据悉，总部位于丹麦的EpiTherapeutics主要致力于开发靶向癌细胞相关酶的抗癌药物。根据IMS最近发布的一项报告，2014年全球癌症治疗市场首次超过了千亿美元，预计到2018年会增长到1470亿美元。

　　5月7日，上海证券报讯，日前，复星医药控股企业上海复宏汉霖生物技术有限公司正式收到国家食品药品监督管理总局核发的复宏汉霖第二个抗体药物临床批件。该药物是针对类风湿关节炎适应症所研制的重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液药物。此次所获批件是复宏汉霖成立以来第二个单抗药物临床批件。据悉，复宏汉霖至今已完成5个单抗品种7项适应症的临床注册申报，还有7个创新型单抗也在后续研发产品线中。

　　5月7日，药品资讯网讯，礼来公司CEO John Lechleiter最近宣布公司已经决定在美国麻省坎布里奇市设立一处新的研发中心，这也是最新一家进驻坎布里奇市的大型跨国生物医药公司。这处名为礼来坎布里奇创新中心的研发中心设立在Kendall Square，公司预计将于今年年底正式投入使用。未来两年内，将有30名科学家在这里工作，为礼来公司的药物输送以及医疗器械等领域研究出谋划策。

　　5月5日，生物谷讯，著名生物医药公司Isis公司最近宣布制药巨头拜耳公司已经同意以1亿5千5百万美元的价格交换公司正处于临床研发中的抗凝血药物ISIS-FXI。这种药物是通过抗凝血因子XI来达到防止血液结块的目的，同时这种药物的一大优势在于能够降低患者在使用这种药物后出现大量出血的风险。按照协议，拜耳公司将向Isis公司支付1亿美元的预付款。如果Isis公司能够成功完成该药物在肾功能损伤患者群体的临床二期研究，...

　　4月30日，中国证券报讯，近日，拜耳医药保健中国总裁康洛克表示，集团将继续加大研发投入。2015年拜尔集团整体的计划研发投入为40亿欧元，其中26亿欧元将用于医药保健业务。未来公司将继续在重点治疗领域开展研发工作，包括心脏病学、妇科学、血液病学、眼科以及肿瘤学。目前拜耳医药保健处方药研发产品线上，有57种化合物正在进行I至III期临床试验，其中大约三分之一为肿瘤领域，另外三分之一为心血管领域。

　　4月28日，证券时报网讯，华兰生物4月28日午间公告，公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司申报的四价流感病毒裂解疫苗取得国家食品药品监督管理总局下发的药物临床试验批件。华兰生物表示，在取得四价流感病毒裂解疫苗临床试验批件后，将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验，待临床试验结束后将申报产品生产批件和GMP认证。该临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性。

　　4月27日，生物谷讯，最近，赛诺菲公司就其肿瘤研发部门作出一系列调整。除了100名肿瘤部门研发人员被裁外，赛诺菲公司还将其肿瘤部门与全球研发部门合并。此外，赛诺菲放弃了美国著名肿瘤药物研发公司ImmunoGen授权的装备抗体药物SAR3419。不过，赛诺菲公司和ImmunoGen公司目前仍有包括SAR650984，SAR566658和SAR408701在内多种肿瘤药物的研发合作关系。

　　4月24日，生物探索讯，4月21日，华北制药披露2014年报，去年公司实现营收94.01亿元，同比下降24.42%；公司实现净利润4161.82万元，同比增长204.78%，每股收益0.027元。公司表示，报告期内，公司营业收入下滑的主要原因是公司结合当前经济形势，防范资金风险，压减了风险较大的业务规模；同时调整产品结构，减少负毛利产品销量。此次，华北制药还披露了2015年第一季度报告，1季度公司实现净利润1752.31万元，同比增长...

　　4月23日，生物谷讯，CAR-T疗法的先驱Juno公司在研的一种肿瘤免疫疗法JCAR017在一项小型儿科急性淋巴细胞白血病（ALL）临床研究中取得了91%的完全缓解率（CRR）。此次公布的数据，进一步证实了JCAR017在血液肿瘤领域的治疗潜力。目前，Juno正计划在B细胞恶性肿瘤成人患者中开展临床试验，包括非霍奇金淋巴瘤，并计划在2016年启动III期临床试验。

　　4月21日，生物谷讯，瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日与印度Curadev制药公司签署了一项高达5.55亿美元的研究合作及独家授权协议，开发和商业化IDO1和TDO抑制剂，这是一类能够利用人体的免疫系统对抗肿瘤的免疫疗法。此次合作，将进一步扩充罗氏在肿瘤免疫学领域的资产。

　　4月17日，生物谷讯，辉瑞（Pfizer）突破性乳腺癌药物Ibrance（Palbociclib）在2015年2月凭借一项II期研究的无进展生存期（PFS）数据获得了FDA的加速批准，用作乳腺癌的一线治疗。近日，辉瑞公布了一项III期研究，将Ibrance用作乳腺癌二线治疗，结果显示，Ibrance疗效同样非常出色。某数据监测委员会审查后已建议提前终止试验。据悉，辉瑞对Ibrance期望极高，认为该药的销售峰值将达到30至50亿美元，目前正在与监管机...

　　4月17日，生物谷讯，安进公司最近宣布，公司开发的心脏病药物Ivabradine已经获得了FDA的批准，并将在未来几个月内以Corlanor的商品名进入临床。这也是目前世界上首个以降低心脏病患者心跳速率和住院率的新型心脏病药物。据悉，Corlanor是安进公司花费5000万美元从Servier公司获得的，按照协议规定，安进公司将获得这种药物在美国市场的销售权利。

　　4月10日，药品资讯网讯，英国制药商Shire近日宣布，FDA已受理干眼病药物lifitegrast新药申请（NDA）并授予优先审查资格（PRD）。据悉，lifitegrast是一种实验性药物，旨在中断导致干眼症的免疫过程，该药开发用于干眼症成人患者的治疗。如果获批，lifitegrast有望成为可同时改善干眼病疾病症状和体征的首个药物。

　　4月9日，生物谷讯，最近，默沙东公司宣布和著名药物生产商Arvinas公司签订了一项价值4亿3千4百万美元的合作研发协议，旨在抢占这一领域的制高点。Arvinas公司独有的蛋白水解靶向嵌合体技术（PROTAC）可以通过激活细胞内部的蛋白降解途径定向降解某些“不受欢迎”的蛋白质，从而将一个个细胞转变为药物单位。这一思路将有望在未来的蛋白质药物研发中大显身手。

　　3月26日，生物谷讯，日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，糖尿病新药Zafatek（曲格列汀琥珀酸盐）获日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，用于2型糖尿病的治疗。此次批准，标志着Zafatek成为全球上市的首个每周口服一次的降糖药。据悉，Zafatek由武田和Furiex研发，该药每周口服一次，而市场上同类药物需要每天口服一次，Zafatek的用药优势无疑将为糖尿病患者提供更为方便的治疗选择，有望大幅改善患者的便利性和依从性...

　　3月6日，生物谷讯，近日，百时施贵宝公司开发的PD-1药物Opdivo获得FDA的扩大适应症批准，其审批进度较预定时间早了三个多月，创造了FDA的审批记录。此前，FDA已经在2014年批准Opdivo用于治疗黑色素瘤。此次FDA同意将Opdivo的适应症扩大到肺癌治疗领域，进一步利好公司销售。自2014年Opdivo上市以来，市场反响强烈。部分生物医药产业分析人士预计这一药物的销售峰值将可能达到50亿美元，而此次Opdivo被批准用于非细小...

　　3月3日，生物谷讯，根据中裕新药最新公告，其研发中的艾滋病新药TMB-355静脉注射型获得美国食品药物管理局（FDA）核准突破性治疗资格，TMB-355（ibalizumab）静脉注射型应用于多重抗药性病人获得突破性治疗资格。随后，美国FDA将指定专人协助与公司沟通及指引该药物上市发展各项开发计划。在此之前，艾滋病新药TMB-355（ibalizumab）静脉注射型已获得美国FDA核准快速审查以及孤儿药两项资格。据悉，中裕新药的艾滋病...

　　3月3日，中国化工报讯，拜耳集团2月26日在勒沃库森召开新闻发布会，宣布2014年销售额和不计特殊项目的息税折旧摊销前利润创下全新纪录。这得益于生命科学和材料科技业务持续增长，以及新产品开发。2014年，拜耳集团销售额增长5.2%，达422.39亿欧元。息税前利润增长11.6%，达55.06亿欧元。同时，拜耳正大力推进资产组合转型。拜耳管理董事会主席马尔金?戴克斯透露，材料科技最迟将于2016年中期作为独立公司上市。生命...

　　3月2日，我的农产品网讯，转基因种子巨头孟山都印度公司的总经理Shilpa Divekar Nirula2月27日称，该公司将在一年内向印度立法机构递交转基因玉米试验的最终结果，然后政府将就是否批准这种转基因玉米的商业推广做出决定。目前印度并不允许种植转基因粮食，但是莫迪政府热衷于利用转基因作物来提高农业生产水平，鼓励进行转基因作物的田间试验，而印度前五年一直禁止这么做。孟山都声称这种耐受杀虫剂和昆虫的转基因...

　　2月28日，E药脸谱网讯，近日，葛兰素史克宣布将以1.9亿美元收购瑞士疫苗制造企业GlycoVaxyn。据悉，早在2012年，GSK就曾因与其达成共同开发新型抗菌药物结合疫苗而获得了该公司的少数股权。GSK表示，GlycoVaxyn公司的管理权仍将交由原来团队，以便维持公司的高速发展。据悉，GlycoVaxyn以化学药物共轭疫苗为核心业务平台，肺炎、大肠杆菌、假单胞杆菌以及金黄色葡萄球菌等疫苗产品均处于早期临床试验阶段。据估计，G...