中国行业发展报告

　　5月30日，医谷讯，日前，成都先导药物开发有限公司宣布完成B轮融资2.5亿人民币，由鼎晖投资领投，A轮投资者追加投资额，本轮融资资金将主要用于进一步扩大DNA编码化合物库规模和技术提升，以及推进自主研发新药的临床开发。据公开资料显示，先导药物成立于2012年，由国家“千人计划”入选者、原阿斯利康全球化合物总监李进创建，是一家以DNA编码化合物库合成和筛选为核心的新药发现平台型企业，致力于为创新药物研发...

　　5月29日，新浪医药讯，5月27日晚，成都康弘药业集团股份有限公司发布公告，全资子公司成都康弘生物科技有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局签发的关于重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液（静脉给药）的《药物临床试验批件》。据了解，重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液（静脉给药）是康弘药业全资子公司康弘生物自主研发的具有完全自主知识产权的Ⅰ类生物创新药物，该药物能有效地...

　　5月25日，第一财经讯，药明康德今日再度涨停开盘，这已是连续14个交易日涨停，股价突破百元关口，市值1119亿，直追云南白药市值（1208亿）。截至发稿，该股报107.36元，每中一签盈利高达8.6万元，为今年以来最赚钱新股。药明康德5月24日晚间公告，自公司5月8日上市起，公司股票已连续13个交易日涨停，近期涨幅较大。公司市盈率与同行业可比上市公司相比较高。目前公司生产经营活动情况正常，不存在应披露而未披露的...

　　5月25日，新浪医药讯，5月24日晚，复星医药发布公告称，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司研制的利妥昔单抗注射液（生物类似药，原名为重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液）用于治疗非霍奇金淋巴瘤适应症完成临床Ⅲ期试验。利妥昔单抗注射液作为复宏汉霖自主研发的大分子生物类似药，主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎的治疗。中泰证券研究所预测，利妥昔单抗已经纳入优先审评，有望于今年三季度...

　　5月24日，亿欧讯，23日，复星医药披露的2017年年度报告显示，该公司营业收入约为185.34亿元，较上年同期增长26.69%；归属于上市公司股东的净利润约为31.24亿元，较上年同期增长11.36%。在内生增长方面，复星医药以创新研发为最核心的发展驱动力，专注投资于疗效确切、符合现代医学发展导向的优势产品的研发领域，坚持提升自身全链条的研发和后期产业化开发能力。报告显示，复星医药研发投入约为15.30亿元，较2016年...

　　5月24日，新浪医药讯，5月23日晚，南京新百发布公告称，公司发行股份收购世鼎香港并募集配套资金的事项获证监会上市公司并购重组审核委员会审核通过。此前，南京新百发布收购Dendreon预案，拟通过向控股股东三胞集团非公开发行股份的方式，购买其持有的世鼎生物技术（香港）有限公司100%的股权，并募集配套资金。此次交易标的资产的交易作价为59.68亿元。同时，南京新百将以33.11元的价格向三胞集团发行1.8亿股份。...

　　5月23日，新浪医药讯，开放式生物技术平台公司药明生物今日宣布，计划投资8000万新币（约合3.8亿人民币）在新加坡新建现代化生物制药生产基地，并创造约150个工作岗位。这是药明生物在全球范围布局的第十个生产基地，也是药明生物首次在中国之外的亚洲地区新建生产基地，同时也是公司继爱尔兰后投资建设的第二个海外生产基地。即将开建的药明生物新加坡基地将继续采用全球领先的一次性生物反应器，并率先应用“新一...

　　5月21日，新浪医药讯，公告称，成都康弘药业集团股份有限公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司于近日启动关于“一项多中心、双盲、随机、剂量范围试验，评估康柏西普眼用注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的疗效和安全性”临床试验项目。康柏西普眼用注射液是一种特异抑制血管新生的受体抗体融合蛋白，该药物通过结合血管内皮生长因子VEGF，竞争性抑制VEGF与受体结合并阻止VEGF家族受体的激活，从而抑...

　　5月21日，新浪医药讯，海南海药股份有限公司持有参股公司中国抗体制药有限公司31.01%股权，5月19日，海南海药发布公告称，其拟以每一股276.44元人民币转让中国抗体已发行的361745股普通股，股权占比10%，价款总额为100000787.80元人民币，受让方拟为松乐生物技术（上海）有限公司，转让完成后公司持有中国抗体21.01%股权，本次交易预计海南海药获取处置收益9379.59万元，将会对2018年业绩产生积极影响。中国抗体是一...

　　5月18日，新浪医药讯，17日晚间，上海医药发布公告称，公司及其全资子公司上海医药集团（本溪）北方药业有限公司开发的“SPH3348片”获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件。该药物为选择性抑制剂，具有抗肿瘤作用，用于非小细胞肺癌（NSCLC）等恶性肿瘤的治疗。该药物国内外尚无同类产品获批上市。该药物由上海医药自主研发，公司拥有完全知识产权。2017年7月向国家药监局提交临床试验申请。2017年8...

　　5月17日，新浪医药讯，5月16日，江苏恒瑞医药股份有限公司公告称，其控股孙公司Atridia Pty Limited近日收到澳大利亚Linear临床研究中心所属的人类研究伦理委员会签发的关于批准SHR0410注射液（英文名：SHR0410 Injection，规格：1mL:0.5mg、1mL:0.1mg）开展Ⅰ期临床试验的临床试验伦理许可，并已向澳大利亚药品管理局进行临床试验备案（CTN号：CT-2018-CTN-00940-1 v1）。按照澳大利亚药品注册相关法律法规，临床试...

　　5月16日，中国证券报讯，华兰生物5月15日晚发布公告称，公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗于2018年4月接受药品注册生产现场核查，核查过程中抽取了6批四价流感疫苗样品送中国食品药品检定研究院进行检测。近日，疫苗公司获得四价流感疫苗样品检验合格报告。根据药品注册程序，上述资料将汇总至国家药品审评中心进行药品综合审评，通过后国家药监局将核发生产文号，四价流感疫苗预计于20...

　　5月15日，新浪医药讯，今日，上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告称，复星医药投资的复星凯特生物科技有限公司（复星凯特）收到《受理通知书》（受理号：CXSL1800059国），其FKC876（抗人CD19 CAR-T细胞注射液）用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗获国家食品药品监督管理总局临床试验注册审评受理，属于新药申请。2018年4月，复星凯特就FKC876用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗向国家食品药品监督管理总局提交临...

　　5月15日，医药魔方讯，5月11日，鸿运华宁宣布其自主研发的肺动脉高压新药GMA301注射液（吉他格株单抗注射液）完成在澳大利亚32例健康受试者中开展的Ia期、剂量爬坡、药代和安全性探索临床研究。结果显示：GMA301注射液给药后，半衰期可达21天，而且安全性良好，大多受试者未出现任何不良反应。GMA301是鸿运华宁基于自身GPCR抗体平台开发的靶向内皮素受体ETa的单克隆抗体新药，拟开发用于WHO Group 1型肺动脉高压（PA...

　　5月11日，新浪医药讯，5月9日，正大天晴药业集团自主研发的1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊（福可维）获得国家药品监督管理局批准的注册批件。这标志着备受关注的中国肿瘤领域的原研创新药——安罗替尼正式上市。正大天晴研发团队历经10余年的努力，终于在肿瘤药物的开发上有了突破，1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市。这一产品是新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗...

　　5月11日，新浪医药讯，5月11日，浙江华海药业股份有限公司发布公告称，收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司向美国FDA申报的氯吡格雷片的新药简略申请（ANDA）已获得批准。ANDA即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。据了解，氯吡格雷片主要用于防治心肌梗死，缺血性脑血栓，闭塞性脉管炎和动脉粥样硬化及血栓栓塞引起的并发症。氯吡格雷片由Sanofi研发...

　　5月10日，美通社讯，百济神州是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今日公布了近期的业务亮点及2018年第一季度的财务业绩。截至2018年3月31日的第一季度收入为3254万美元，2017年同期无收入。该收入来源于与新基公司合作带来的产品收入和合作收入。产品收入来自ABRAXANE、瑞复美及维达莎在中国的销售，2018年第一季度销售收入为2325万美元。2018...

　　5月9日，每日经济新闻讯，位于杭州的Ascletis（歌礼）有望成为港交所启用新上市制度后成功登陆香港市场的生物科技公司第一股。据披露，成立于2011年的歌礼主攻中国特异性疾病和药物市场，尤其是肝病药物，致力于治疗肝病相关疾病的新药的研发、生产和销售，目前有5项抗病毒药物发现及开发计划，包括两个临近商业化阶段的丙肝在研药物，其中，HCV（丙型肝炎病毒）治疗药物“戈诺卫”预计在今年第三季度前推出。

　　5月8日，亿欧讯，今日国内“医药独角兽”药明康德正式在上海证券交易所开盘上市。本次上市发售近104.20万支新股，每股价格为21.60元。药明康德成立于2000年12月，是一家制药、生物技术以医疗器械研发企业，注册在江苏无锡，营运总部位于上海。药明康德的主营业务为小分子化学药的发现、研发及生产的全方位、一体化平台服务，以全产业链平台的形式面向全球制药企业提供各类新药的研发、生产及配套服。此外，该公司还...

　　5月7日，新浪医药讯，5月6日，无锡药明康德新药开发股份有限公司发布公告称，公司将于2018年5月8日在上交所挂牌上市。在披露的一季度财务信息中，药明康德第一季度营业收入21.42亿元，同比增21.13%，净利润2.91亿元，同比下降13.72%。扣非后净利润为盈利2.64亿元，同比下滑9%。药明康德预计2018年1～6月的经营业绩同比不会发生重大不利变化。对于净利润下降，药明康德表示主要原因是由于人民币升值产生的汇兑损益为...

　　5月7日，新浪医药讯，四川科伦药业股份有限公司于近日获悉，公司控股子公司KLUS Pharma Inc.收到美国食品药品监督管理局签发的书面通知，允许抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate，ADC）“注射用 A166”开展药物临床试验。据悉，注射用A166是全球首个通过赖氨酸定点定量偶联、具有创新连接子和高活性毒素小分子的第三代抗HER2 ADC，拟用于HER2阳性乳腺癌、胃癌等恶性肿瘤的治疗。全球以HER2为靶点的ADC药物仅有罗...

　　5月4日，中国证券网讯，新开源5月3日午间发布公告称，公司与永泰生物签署协议，通过香港子公司认购不低于5000万港元，不超过6500万港元永泰生物增发股份，永泰生物投前估值18亿港元，增资后估值20亿港元。永泰生物通过其香港公司控制北京永泰，后者是一家专业从事细胞免疫技术产品研发和应用的创新类高新技术企业。同时，北京永泰还是首个获得CFDA治疗用免疫细胞类生物制品临床批件的公司，公司专注于高成长的细分市...

　　5月3日，新浪医药讯，5月2日，重庆智飞生物制品股份有限公司公告称，与默沙东药厂股份有限公司的关联公司——美国默沙东药厂有限公司签署了《供应、经销与共同推广协议补充协议（二）》。智飞生物继续作为默沙东在中国大陆市场（不包括香港、澳门和台湾地区，下同）的市场服务方，负责默沙东公司九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（简称九价HPV疫苗）产品在中国大陆市场的进口、经销和推广工作。据了解，默沙东公司...

　　4月25日，中国证券报讯，智飞生物午间公告称，公司收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司报告，由子公司研发的“母牛分枝杆菌疫苗（结核感染人群用）”已完成用于预防结核杆菌潜伏感染人群发生结核病的Ⅲ期临床试验并获得国家药品监督管理局的生产注册受理（受理号：CXSS1800010国）。公告显示，该产品于2012年12月获得国家药品监督管理局注册分类为“预防用生物制品”的“药物临床试验批件”（批件号2012L0...

　　4月23日，药渡讯，东曜药业有限公司宣布国家药品审评中心正式受理公司抗体偶联药TAA013的新药临床申请（受理号：CXSL1800045），进入审查程序。这是东曜药业目前为止递交的第7项药物、第4项生物药临床申请，其中：前3项生物药在早前均已获得临床批准，更有两件申请零发补。目前，东曜药业ADC偶联药的生产技术和产业化能力上均走在了国内前列。本次申报的TAA013为HER2靶点的抗体偶联药物,由东曜药业自主研发生产。公...

　　4月23日，医药魔方讯，恒瑞PD-1单抗Camrelizumab注射液（SHR-1210）的上市申请（CXSS1800009）获得CDE承办受理。至此，已经有5家公司的PD-1单抗在中国申请上市，而且BMS的Opdivo已经率先获得了优先审评资格。5家公司申报的适应症有所差别。恒瑞的SHR-1210（Camrelizumab）最早在2015/1/19提交临床申请，2016/2/4获得临床批件，适应症为晚期实体瘤。在随后的临床试验中，恒瑞登记开展了20项SHR-1210相关的临床研究，...

　　4月20日，米内网讯，4月19日，信达生物重新提交的PD-1单抗信迪利单抗注射液的上市申请（CXSS1800008）正式获得药品审评中心承办受理。这距离信迪利单抗首次上市申请被主动撤回仅过去两个月左右的时间。截止目前，国内企业已有超过10家企业开展临床试验，其中君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州处于研发第一梯队，竞争异常激烈。据统计目前共有25款国产PD-1/PD-L1单抗正在紧锣密鼓的推进中。

　　4月19日，美通社讯，喜康（JHL Biotech）今天宣布，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）已经批准对其抗癌药物Bevacizumab（贝伐单抗）生物仿制药JHL1149的临床试验申请进行审查。作为贝伐单抗生物仿制药，JHL1149将会成为负担得起、帮助治疗多种癌症的替代选择，包括转移性结直肠癌、非小细胞肺癌和卵巢癌等最为常见的癌症，以及宫颈癌、肾细胞癌和胶质母细胞瘤。JHL1149是一种抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）单...

　　4月19日，新浪医药讯，今天，广东众生药业股份有限公司发布公告称，近日，公司与上海药明康德新药开发有限公司共同研发的预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药ZSP1273原料及片的临床试验注册申请获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）受理，并收到《受理通知书》。ZSP1273是由众生药业和药明康德共同研发的具有明确作用机制和自主知识产权的流感病毒RNA聚合酶抑制剂。ZSP1273项目是国内首家完成临床前研究，并...

　　4月17日，医药魔方讯，复星医药4月15日公告称，子公司复宏汉霖研发的单克隆抗体生物类似药HLX-04（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）完成临床Ⅰ期试验，并于近期启动治疗转移性结直肠癌的临床Ⅲ期试验。截至公告日，中国上市的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液仅有罗氏原研的贝伐珠单抗。根据IQVIA CHPA最新数据，2017年度，贝伐珠单抗于中国境内的销售额约为人民币9.3亿元。截至2018年3月，复星医药针对该新药已...

　　4月17日，21世纪经济报道讯，药明康德16日在上海证交所发布的招股意向书显示，IPO发行数量不超过1.04亿股，预计募集资金使用额为21.3亿元人民币，较公司此前预披露的57.4亿元减少63%。所募集资金将投资于苏州药物安全评价中心扩建项目（7.27亿元）、天津化学研发实验室扩建升级项目（5.64亿元）、药明康德总部基地及分析诊断服务研发中心（91#、93#）（2亿元）和补充流动资金（6.39亿元）。

　　4月13日，万得通讯社讯，四环生物4月13日晚间发布2017年年度业绩快报称，2017年归属于母公司所有者的净利润为1344.05万元，较上年同期增200.49%；营业收入为3.46亿元，较上年同期增5.73%；基本每股收益为0.0131元，较上年同期增204.65%。业绩变动原因：公司本报告期营业利润、利润总额、归属于上市公司股东的净利润等经营业绩较2016年度增长的主要原因为：1、处置子公司江苏四环生物制药有限公司获投资收益；2、本期...

　　4月12日，上海证券报讯，长生生物10日晚披露一季度业绩预告，预计2018年第一季度净利润为1.37亿元至1.64亿元，同比增长50%至80%。此前不久，公司还披露，旗下的儿童型四价流感疫苗已完成技术审评。该疫苗于2月7日进入药审中心评审程序，2个月左右的时间就完成了审评，审评速度甚至优于部分优先审评的药品。此外，长生生物的成人型四价流感疫苗上个月已完成技术审评，同时完成的还有华兰生物。据长生生物工作人员在上...

　　4月12日，动脉网讯，2018年4月11日晚间，国内领先的基因检测公司贝瑞基因公布了2017年年报。报告显示，贝瑞基因2017年全年营收总额达11.7亿元人民币，相比2016年增长27.07%。2017年8月，贝瑞基因完成了重大资产重组，通过借壳天兴仪表正式登陆A股。目前，公司业务主要由两部分组成，即以测序为基础的基因检测服务与设备试剂销售。年报显示，在各项业务的营收占比中，医学检验是目前公司最主要的收入来源，产品及服务...

　　4月11日，医谷讯，近日，宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司宣布完成超过1亿元人民币的A轮融资。本轮融资由龙磐投资领投，朗盛投资、理成资产、众海投资、崇德弘信、雅罗投资等投资机构共同参与投资，BFC Group为此次融资的独家财务顾问，本轮募集资金将主要用于推进多个双靶点及多靶点特异性mAb-Trap项目的临床前及临床研究，包括国际领先的CD47靶点相关产品的研发。

　　4月11日，新浪医药讯，4月10日，迪安诊断技术集团股份有限公司与杭州海鲁股权投资合伙企业（有限合伙）及相关方签署了《关于青岛智颖医疗科技有限公司股权转让协议》。拟以自筹资金人民币5.763亿元现金收购杭州海鲁持有的青岛智颖医疗科技有限公司51%的股权。据了解，青岛智颖为中国北方地区最具专业化、规模最大的进口医学诊断产品代理商之一。代理的希森美康、罗氏诊断、碧迪、康德乐、西比亚等进口体外产品覆盖了...

　　4月10日，米内网讯，日前，复星医药发布2017年年度报告，集团实现营业收入185.34亿元，同比增长26.69%；综合毛利率约为58.95%，同比增长4.87个百分点，毛利的增长主要源于药品板块毛利率的快速提升。复星医药4个十亿大品种盘踞市场，生物类似药、生物创新药及小分子创新药逐渐步入收获期，2018年，复星医药业绩或再创辉煌。据复星医药年报，集团共有6个单抗品种（3个生物类似药、1个生物创新药）获批临床，其中3个产...

　　4月8日，同花顺讯，4月3日上午，陕西聚能田沃生物质新材料有限公司万吨级秸秆生物质综合循环利用项目奠基仪式在岐山县建材工业园顺利举行，这是三聚环保在陕西首个开工建设的项目。岐山县县委常委副县长翟建平表示，该项目的顺利实施必将对岐山县乃至陕西省生态农业的发展示范具有十分重要的意义，也将为岐山县生物质高效循环利用、土壤改良、肥力提升、增产增收等方面提供全面的解决方案，县委县政府及各级部门将大...

　　4月4日，米内网讯，近日，丽珠集团发布了2017年年报，实现营业收入85.31亿元，归属于公司股东的净利润为44.29亿元。丽珠集团表示，2017年集团完成了六大突破：参芪扶正注射液新增袋装获批；注射用艾普拉唑钠获得生产批件；丽珠单抗6个产品进入临床并取得阶段性成果；丽珠单抗第一个全球创新药物重组人源化抗PD-1单克隆抗体顺利获批美国临床试验；维星股权成功出售给集团提供了资金保障；销售战略转型，确立了保障销...

　　4月2日，生物探索讯，生物医药一站式CDMO服务平台苏桥生物（苏州）有限公司（CMAB）宣布完成3400万美元的B轮融资，本轮融资由辰德资本领投，康桥资本、前海母基金、Cormorant和泰格医药联合跟投。本轮融资将用于苏桥生物二期GMP工厂的施工建设，建成后的GMP工厂将拥有50L/200L/500L/1000L/2000L反应器规模的GMP生产线、纯化线和GMP针剂罐装线，能够为全球的制药企业提供用于临床一、二期生物药品生产的CDMO服务。