【摘要】 8月14日，药明康德讯，8月13日，康方生物宣布，其自主研发的双特异性抗体新药PD-1/CTLA-4（AK104）已经获得美国FDA授予的快速通道资格。这是继今年4月AK104单药针对二线治疗复发或转移性宫颈癌的注册临床研究获得FDA的批准后的又一重大进展。AK104是康方生物自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物，旨在实现与肿瘤浸润淋巴细胞（TIL），而不是正常外周组织淋巴细胞的优先结合。AK104同时靶...
【关键词】康方生物，PD-1/CTLA-4双抗，FDA快速通道资格
【摘要】 8月14日，药明康德讯，8月13日，上海仁会生物制药股份有限公司（下称：仁会生物）在上海证券交易所科创板IPO申请已通过上市委会议，保荐机构为国泰君安。根据招股书，本次IPO拟融资金额30.05亿元，其中约12.4亿元将用于新药研发项目。此前，该公司首个创新生物药贝那鲁肽注射液（谊生泰）已实现商业化，主要用于2型糖尿病治疗。仁会生物成立于1999年，专注重大疾病领域创新药的研发、生产和销售，董事长为桑会庆先生。根据该公...
【关键词】仁会生物，科创板IPO过会，6款创新产品研发
【摘要】 8月14日，药明康德讯，8月13日，国际医学期刊《美国医学会杂志》（The Journal ofthe American Medical Association, JAMA）（IF：45.54）刊登了国药集团中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合研制的新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果，文章标题为“Effect of an Inactivated Vaccine Against SARS-CoV-2 on Safety and Immunogenicity Outcomes Interim Analysis of 2 Randomized Clinical Trials”。据中...
【关键词】国药集团，新冠灭活疫苗，Ⅰ/Ⅱ期临床试验
【摘要】 8月7日，医药魔方讯，8月5日，贝达药业公布2020上半年业绩报告，营业收入9.52亿元，同比增长24.92%，归属于上市公司普通股股东的净利润1.44亿元，同比增长64.65%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润1.41亿元，同比增长87.90%。埃克替尼上半年依然保持高速增长，销售额为9.24亿元。贝达2020H1财报显示，截至报告期末，埃克替尼已惠及超过25万名晚期肺癌患者，其中服用埃克替尼持续生存五年以上的 患者达1600人，...
【关键词】贝达药业，营业收入，9.52亿元
【摘要】 8月7日，新浪医药讯，百济神州公布了近期业务亮点、预计里程碑事件以及第二季度及上半年财务业绩。截至2020年6月30日的三个月收入为6564万美元；相比较，2019年同期收入为2.4335亿美元。总收入季度同比有所减少，主要归因于自2019年6月与新基公司终止百泽安合作协议后缺少合作收入以及自2020年3月NMPA暂停ABRAXANE在中国停销以及产品召回后的销售减少，但部分与百泽安在华以及百悦泽在华及在美的产品收入相抵消。截至2020年6月...
【关键词】百济神州，百泽安，2942万美元
【摘要】 8月7日，药明康德讯，今日，聚焦于可突破血脑屏障的小分子药物研发的生物医药创新企业璧辰医药（ABM Therapeutics）宣布，该公司于近日完成2000万美元A+轮融资。本轮融资由华创资本领投，国药资本、磐霖资本、聚明创投跟投。现有股东凯泰资本、LongDAC继续参投。本轮融资将用于加速推进璧辰医药ABM-1310的临床研究和现有多个临床前项目的开发，进一步丰富研发管线，在可突破血脑屏障的小分子研发方面创造可持续的价值。据悉，...
【关键词】璧辰医药，2000万美元，A+轮融资
【摘要】 7月28日，药明康德讯，润新生物宣布，其在研新药RX108治疗复发转移性头颈部鳞癌的2期临床研究近日在上海市东方医院完成首例患者给药。RX108是润新生物自主研发的具有全球知识产权的1类创新药，是一种新颖的Na+/K+-ATP酶抑制剂，具有“一靶多点”的作用机制，可通过多种途径发挥抗肿瘤作用。目前正在中国和美国开展针对不同实体瘤的多项临床研究。本次完成首例患者给药的临床研究是一项单臂、开放、多中心的2期临床试验，旨在评...
【关键词】润新生物，1类新药，2期临床
【摘要】 7月28日，新浪医药讯，海正药业发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的阿卡波糖片的《药品注册批件》。公告显示，2019年1月31日，国家药监局药品审评中心受理了公司递交的阿卡波糖片药品注册申请。阿卡波糖片适用于治疗2型糖尿病，也适用于降低糖耐量低减者的餐后血糖。阿卡波糖片原研药由拜耳公司研发，商品名“Glucobay”，1990年首先在德国上市，1993年在日本批准上市，Bayer P...
【关键词】海正药业，阿卡波糖片，获批
【摘要】 7月28日，新浪医药讯，华海药业发布公告称，近日收到美国FDA的通知，公司向FDA申报的盐酸哌甲酯片（5mg、10mg、20mg）的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得FDA审评准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。盐酸哌甲酯片主要用于治疗脑功能轻微失调注意缺陷障碍（儿童多动综合征）等。盐酸哌甲酯片由诺华研发，最早于1975年在美国上市。当前，美国境内，盐酸哌甲酯片的主要生产厂商有Camber Ph...
【关键词】华海药业，盐酸哌甲酯片，FDA批准文号
【摘要】 7月22日，药明康德讯，7月21日，嘉和生物宣布，其PD-1抗体杰诺单抗注射液（geptanolimab，研发代号GB226）的新药上市申请（NDA）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。杰诺单抗是一种靶向免疫细胞PD-1的人源化IgG4单克隆抗体，嘉和生物拥有核心知识产权。据介绍，杰诺单抗可通过选择性阻断双重配体（PD-L1和PD-L2），恢复免疫系统识别和杀死癌细胞的能力，拟开发用于治疗多种晚期实体...
【关键词】嘉和生物，PD-1单抗，新药上市申请
【摘要】 7月22日，药明康德讯，7月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验，并获得CDE受理。这是一款靶向CD47的单克隆抗体，此前已在美国获得IND批准，并于今年5月在澳洲完成首例患者入组和给药。值得一提的是，CD47已成为肿瘤免疫疗法热门靶点，就在本月初，赛生医药以高达1.2亿美元获得了一款靶向CD47-SIRPα的免疫疗法在大中华区的独家授权。由再鼎医药自主研发的CD47抗体ZL-120...
【关键词】康方生物，CD47单抗，申报临床
【摘要】 7月22日，全球财说讯，7月20日，冠昊生物发布了2020年半年度报告。2020年上半年，冠昊生物实现营业收入2.04亿元，同比增长-1.96%；归属净利润为2696.69万元，同比增长213.72%；扣非净利润为1962.87万元，同比增长747.83%。2020年上半年，冠昊生物生物材料板块销售收入基本持平，其中生物型硬脑膜补片是公司营业收入的主要来源，实现营业收入5648.3万元，同比下降9.43%，营收占比为29.18%，毛利率高达92.17%。药业板块中，新药...
【关键词】冠昊生物，营收净利背离，削减费用
【摘要】 7月15日，新浪医药讯，7月13日，复星医药发布公告称，近日公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称“复星医药产业”）收到《受理通知书》，其获许可的新型冠状病毒mRNA疫苗（BNT162b1）（以下简称“该疫苗”）用于预防新型冠状病毒获国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）临床试验注册审评受理。复星医药产业于2020年3月获德国BioNTech SE（以下简称“BioNTech”）授权，在区域内（即中国大陆及港澳台地...
【关键词】复星医药，新型冠状病毒，mRNA疫苗
【摘要】 7月15日，E药君讯，继2019年11月8日，宣告长春长生生物科技有限责任公司破产后，目前又有了长春长生的破产拍卖消息。根据淘宝网阿里拍卖破产强清平台上的公开信息，长春长生生物破产管理人将在7月24日10时至7月25日10时对长春长生生物持有的部分资产进行一次集中拍卖。其中，由长春长生生物持有的带状疱疹疫苗在研项目将以1.5679亿元的价格起拍，加价幅度为70万元，要求保证金为3000万元。本次拍卖的监督单位为吉林省长春市中...
【关键词】长春长生，破产拍卖，在研疫苗1.57亿元
【摘要】 7月15日，新浪医药讯，根据君实生物早前公告，该公司将于今日正式在上海证券交易所科创板上市并开始买卖。根据最新注册稿，君实生物此次科创板上市，采用第五套上市标准，保荐机构为中国国际金融股份有限公司，募集资金将主要用于创新药的研发项目，以及君实生物科技产业化临港项目。值得一提的是，就在几天前，该公司刚刚宣布其在港交所的股票代码不再标记“B”。2019年，该公司实现年收入7.75亿元人民币（合8.57亿元港币）。...
【关键词】君实生物，科创板，上市
【摘要】 7月9日，美通社讯，基石药业今日公布了RET抑制剂Pralsetinib在全球Ⅰ/Ⅱ期ARROW关键性试验的中国患者研究结果。研究数据显示，Pralsetinib在RET融合阳性的NSCLC中国患者中具有优越和持久的临床抗肿瘤活性且耐受性良好。Pralsetinib是由基石药业的战略合作伙伴Blueprint Medicines开发的一款强效、高选择性靶向致癌性RET变异（包括可预见的耐药突变）的在研药物。此次研究的整体数据显示，Pralsetinib在RET融合阳性的NSCLC中国...
【关键词】基石药业，RET抑制剂，NSCLC研究达预期
【摘要】 7月9日，新浪医药讯，7月9日，泽璟制药发布公告称，于近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》。本次获批开展甲苯磺酸多纳非尼片、特瑞普利单抗注射液联合经导管动脉化疗栓塞（TACE）术治疗不能手术切除的肝细胞癌。根据《Clinical DevelopmentSuccess Rates 2006～2015》公布的数据，对于抗肿瘤药物，一般Ⅰ/Ⅱ期临床研究阶段持续约2年时间，Ⅰ期完成进入Ⅱ期的比率约62.8%，Ⅱ期完成进入Ⅲ期的比率约24.6%。由于药品...
【关键词】泽璟制药，多纳非尼，联合疗法
【摘要】 7月7日，新浪医药讯，7月6日，中国生物制药发布公告称，本集团开发的体液及能量补充剂“转化糖注射液”（商品名称：丰海欣）已获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。该产品有5%（250ml：葡萄糖6.25g与果糖6.25g）和10%（250ml：葡萄糖12.5g与果糖12.5g）两个规格，临床上可直接输注为患者补充体液及能量，尤其适用于糖尿病患者以及烧创伤、术后等胰岛素抵抗患者，还可用于药物中毒和酒精中毒的治疗。
【关键词】中国生物制药，转化糖注射液，药品注册批件
【摘要】 7月2日，医药魔方讯，7月1日，君实登记启动特瑞普利单抗联合仑伐替尼对比仑伐替尼单药一线治疗晚期肝细胞癌前瞻性随机对照双盲多中心Ⅲ期临床研究。该研究将在国内30家临床机构进行，计划入组486例晚期肝细胞癌患者，由中国人民解放军第八一医院秦叔逵教授和复旦大学附属中山医院任正刚教授担任主要研究者。研究旨在评价特瑞普利单抗联合仑伐替尼（试验组）对比安慰剂联合仑伐替尼（对照组）一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）受试者...
【关键词】君实，PD-1联合疗法，晚期肝癌
【摘要】 7月2日，美通社讯，百济神州今日宣布国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理其抗PD-1抗体药物百泽安（替雷利珠单抗注射液）用于治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者的新适应症上市申请（sNDA）。此项sNDA是基于百泽安用于治疗既往接受过治疗的不可切除HCC患者的关键2期临床试验（NCT03419897）结果。该试验入组了来自亚洲和欧洲的8个国家和地区共249例不可切除HCC患者，其中138例患者既往接受过一...
【关键词】百济神州，替雷利珠单抗，上市申请获受理
【摘要】 7月2日，医药魔方讯，6月30日晚，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称：君实生物）发布首次公开发行股票并在科创板上市发行公告，称在初步询价结束后，公司确定此次科创板IPO的发行价格为55.50元/股，对应“市值/研发费用”倍数为51.11倍，并将于7月2日进行网上和网下申购。据公告显示，本次君实生物网下发行中提交有效报价的投资者数量为280家，管理的配售对象个数为3962个，对应的有效拟申购数量总和为4714740万股，...
【关键词】君实生物，申购开启，定价55.50元/股
【摘要】 6月23日，美通社讯，璧辰医药（ABM Therapeutics）近日宣布，该公司在美国开展的ABM-1310一期临床试验成功迎来首例病人的入组和给药。ABM-1310是该公司的首个候选药物，是一种口服的，具有高选择性、高水溶性、以及高血脑屏障渗透性的小分子BRAF抑制剂，在临床前期研究的动物模型中已显示出血脑屏障渗透方面的独特优势。首例病人的入组和给药是继ABM-1310获得美国FDA临床试验许可后的又一重要事件，无论对ABM-1310项目本身，还...
【关键词】璧辰医药，ABM-1310，一期临床试验
【摘要】 6月23日，医药魔方讯，6月22日，君实生物发布首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书，其中提到了2020年第一季度的相关数据。2020年第一季度营业收入为1.72亿元，同比增长117.72%；研发费用2.17亿元，同比增长11.86%；亏损2.29亿元。与去年同期相比，君实生物亏损情况有所改善，主要是唯一上市的PD-1产品特瑞普利单抗销售收入有所增加，2020年第一季度销售额为1.72亿元。而之前，信达生物曾于4月发公告表示第一季度PD1产品...
【关键词】君实，PD-1，一季度销售额1.72亿
【摘要】 6月23日，新浪医药讯，6月23日，智飞生物发布公告称，近日收到全资子公司智飞龙科马报告，由智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO 细胞）获得国家药监局临床试验申请受理通知书及临床试验批件（批件号：2020L00023、2020L00024），同意本品进行临床试验，该批件有效期为12个月。重组新型冠状病毒疫苗是智飞龙科马与中国科学院微生物研究所联合研发的，为国家应急专项-重点研发计划“公共安...
【关键词】智飞生物，新冠病毒疫苗，获临床试验批件
【摘要】 6月23日，界面新闻讯，6月22日，未名医药公告收到行政监管措施决定书，证监会山东监管局（下称“山东证监局”）认定其存在多项信披违规。根据公告，未名医药在2020年1月18日披露的吉林未名天人中药科技发展有限公司（以下简称吉林未名）的账面净资产与2020年2月20日披露的该公司账面净资产差异较大。山东证监局认定，未名医药在首次披露吉林未名账面净资产时未审慎核实，导致后期大幅调整该公司净资产，相关信息披露不准确。此...
【关键词】未名医药，挨罚，蹭热点
【摘要】 6月23日，新浪医药讯，北京美联泰科生物技术有限公司（下称美联泰科）已完成1亿元B轮融资，由清科资管领投，德联资本、安龙资本、国泰创投、铭石投资跟投，老股东ETP继续加持，颐君资本担任本轮融资财务顾问。值得一提的是，此次融资是迄今为止国内POCT化学发光领域单笔最大融资额之一。本轮融资后，美联泰科将加速产品的开发与升级，推动营销体系的建设、提升和完善，进一步加强本地化布局，推进物流仓储、售后服务、营销等中...
【关键词】IVD领域，美联泰科，1亿元B轮融资
【摘要】 6月16日，Insight数据库讯，6月15日，乐普生物控股子公司泰州翰中药业在研的PD-1（HX008）启动Ⅲ期临床，联合伊立替康二线治疗晚期胃癌Ⅲ期临床研究。该项临床计划在全国25个临床试验机构开展，拟入组国内患者390人；试验目的是比较HX008联合伊立替康与安慰剂联合伊立替康二线治疗晚期胃或胃食管交界处癌PD-L1阳性（CPS≥1）亚组和总人群的总生存期。
【关键词】乐普生物，PD-1，Ⅲ期临床
【摘要】 6月15日，新浪医药讯，6月14日，信邦制药发布公告称，公司拟将全资子公司中肽生化100%股权、康永生物100%股权转让给泰德医药（浙江）有限公司，股权转让款合计为7.5亿元。信邦制药介绍，中肽生化、康永生物主要从事多肽原料药定制化服务和体外诊断试剂销售，业务主要集中在北美地区，2019年多肽和体外诊断试剂销售收入分别占公司主营业务收入的4.18%和0.76%。受中美贸易摩擦、新冠肺炎疫情等不利因素的影响，信邦制药多肽业务...
【关键词】信邦制药，出售，两家子公司股权
【摘要】 6月15日，赛柏蓝讯，6月13日，天士力发布公告称，天士力医药集团拟分拆所属子公司天士力生物医药股份有限公司至上海证券交易所科创板上市。天士力认为，本次分拆有利于天士力生物突出主业，提高市场竞争力，增强独立性。在公告中，天士力指出，近年来，国家制定了《促进医药产业健康发展的指导意见》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等政策，从给予国家医保政策优惠及针对解决严重威胁人民健康及生命...
【关键词】天士力生物，上市，生物药
【摘要】 6月11日，新浪医药讯，6月9日，万孚生物发布公告称，其拥有的5款产品于近日正式取得广东省食品药品监督管理局颁发的血栓项目产品注册证书，分别为血栓调节蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、凝血酶-抗凝血酶...
【关键词】万孚生物，5款产品，血栓产品
【摘要】 6月11日，医药魔方讯，6月10日，先声药业集团有限公司（以下称：先声药业）向港交所递交主板上市申请，摩根士丹利及中金公司担任其联席保荐人。成立25年来，先声药业专注于肿瘤、中枢神经系统和自身免疫三大疾病领域的药物研发、生产及商业化，并形成了丰富的产品管线。其中，在肿瘤疾病领域，先声药业拥有恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、捷佰舒（注射用奈达铂）、捷佰立（培美曲塞二钠）和中人氟安（5-氟尿嘧啶植入剂）...
【关键词】先声药业，赴港上市，美股退市
【摘要】 6月10日，CPhI制药在线讯，6月5日，上海证券交易所科创板股票上市委员会2020年第37次审议召开，会议决定暂缓审议前沿生物药业（南京）股份有限公司发行上市（首发）。前沿生物拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾新药“艾可宁”，两个处于美国Ⅱ期临床阶段、已获专利（或专利许可）、且具有明确临床疗效的在研新药。招股书显示，艾可宁是前沿生物目前唯一的主营业务收入来源。2018年度及2019年度，前沿生物营业...
【关键词】前沿生物，科创板，IPO遇阻
【摘要】 6月3日，新浪医药讯，国家药监局发布公告称，近日通过优先审评审批程序附条件批准百济神州（苏州）生物科技有限公司1类创新药泽布替尼胶囊（商品名：百悦泽）上市，用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。泽布替尼是布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）选择性抑制剂。泽布替尼胶囊是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。...
【关键词】百济神州，泽布替尼，获批上市
【摘要】 6月3日，医谷讯，近日，CAR-T细胞免疫疗法公司传奇生物宣布了IPO条款，计划发行1840万份美国存托股份（ADS），筹资3.5亿美元。公告显示，传奇生物已于5月29日（纽约时间）就其价格区间为18美元（相当于约139.55港元）至20美元（相当于约155.05港元）的ADS向证交会提交注册声明。受传奇生物及承销商订立的承销协议的最终条款规限及视乎市况而定，发售预计将包括由传奇生物首次公开发售出售的1842.5万股新ADS。承销商亦将可选择...
【关键词】传奇生物，赴美上市，3.5亿美元
【摘要】 6月1日，新浪医药讯，远大医药发布公告称，集团近日与位于比利时的eTheRNA Immunotherapies NV（以下简称eTheRNA）订立股权投资协议，将在投资协议约定的相关条件满足后对eTheRNA进行900万欧元的股权投资。公告显示，eTheRNA是一家临床阶段的mRNA（核糖核酸）新型疫苗技术公司，由布鲁塞尔自由大学著名免疫学家Kris Thielemans教授联同其他合作伙伴创立于2013年，已获得VUB的TriMix相关技术的全球独家授权。本次交易完成后，远...
【关键词】远大医药，比利时公司，mRNA疫苗
【摘要】 5月27日，贝壳社讯，江苏新元素医药科技有限公司近日完成约3000万美金的B轮融资，推进其痛风创新药ABP-671完成全球2期临床研究。本轮融资由丽珠医药和红杉资本中国基金领投，凯泰资本和达晨财智跟投完成。新元素医药是一家以代谢性疾病和抗肿瘤创新药研发为核心的生物医药公司，其痛风创新药具有良好的疗效和显著的安全性优势，有望为全球痛风患者带来福音。公司也在治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)和抗肿瘤等领域有布局。此前，新...
【关键词】新元素医药，融资3000万美金，痛风创新药
【摘要】 5月25日，医药魔方讯，5月22日，科伦药业提交的1类新药LAG3单抗KL-A289注射液临床申请获得CDE受理。LAG3（lymphocyte activation gene 3，LAG3，CD223）是一种免疫检查点受体蛋白，主要表达在活化的T细胞、NK细胞、B细胞和浆细胞树突细胞。LAG3可通过和MHC II分子的结合，下调T细胞的活性。同时，LAG3也可增强调节性T细胞（Treg）的抑制活性。利用治疗性抗体抑制LAG3，可解除对T细胞的抑制，增强机体免疫应答。医药魔方NextPha...
【关键词】科伦药业，LAG3单抗，申报临床
【摘要】 5月25日，医药魔方讯，5月20日，证监会消息，同意上海君实生物医药科技股份有限公司科创板首次公开发行股票注册。根据其近日递交的招股说明书，君实生物预计2020年上半年月归属于母公司股东的净利润亏损5.63亿至6.81亿元，预计2020年1至6月的亏损进一步扩大。主要原因为：君实生物自设立以来专注于药品研发，随着特瑞普利单抗的适应症扩展以及部分临床项目进度推进、海外临床的开展，连续数年发生较大的研发费用支出；首个产品...
【关键词】君实生物，营收近5亿，亏损扩大
【摘要】 5月20日，医药魔方讯，5月19日，复星医药发布公告称其子公司复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药（汉利康）新增2项适应症的补充申请获得国家药监局受理，用于：1）初治滤泡性淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗；2）与氟达拉滨和环磷酰胺联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者。汉利康目前已经获批的适应症为非霍奇金淋巴瘤和类风湿关节炎，2019年销售额为1.5亿元。复宏汉霖目...
【关键词】复宏汉霖，利妥昔单抗，生物类似药
【摘要】 5月18日，新浪医药讯，绿叶制药发布公告称，其治疗阿尔茨海默病的创新药物——利斯的明多日透皮贴剂（商品名Rivalif，产品编号LY30410）的上市申请已获得欧盟主管部门受理。该药物由德国子公司Luye Pharma AG的透皮释药技术平台开发，是集团在中枢神经治疗领域的核心产品。该项上市申请是基于第2001/83/EC号指令第10（3）条下的非集中审评程序，德国联邦药品与医疗器械研究所（BfArM）作为其参考成员国。该上市申请已获正式验...
【关键词】绿叶制药，阿尔茨海默病，Rivalif
