同仁堂拟投4.5亿元扩建中药饮片生产线,推动中医药标准化()
【摘要】 4月30日,环球网讯,4月27日,同仁堂发布公告称,公司拟投资4.5亿元扩建位于北京的中药饮片生产线,项目预计2027年3月底竣工投产。此次扩建将引入智能化生产设备与质量管控体系,实现中药饮片的规范化、标准化生产,达产后年产能将提升至1.2万吨,可满足国内市场及海外市场的需求。同时,公司将加强与国内科研院所合作,开展中药饮片炮制技术创新,提升产品质量稳定性,推动中药饮片走向国际市场,进一步巩固公司在中医药领域...
【关键词】同仁堂,中药饮片,生产线扩建,中医药标准化
恒瑞医药PD-L1抑制剂获批新适应症,用于晚期肺癌治疗()
【摘要】 4月30日,医药魔方讯,4月29日,国家药品监督管理局官网显示,恒瑞医药自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗注射液新增适应症获批,用于不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。此次新增适应症基于一项Ⅲ期临床试验结果,数据显示,阿得贝利单抗联合化疗可显著延长患者无进展生存期和总生存期,不良反应发生率低于同类产品,为晚期肺癌患者提供了更安全、有效的治疗选择。据悉,该产品已累计获批3项适应症,此次...
【关键词】恒瑞医药,PD-L1抑制剂,适应症获批,晚期肺癌
药明生物与海外药企达成合作,共同研发新型抗体药物()
【摘要】 4月30日,赛柏蓝讯,4月28日,药明生物宣布与海外知名药企达成战略合作协议,双方将围绕新型抗体药物研发开展深度协同,共同开发针对自身免疫性疾病的创新抗体药物。根据协议,药明生物将提供抗体药物研发、生产工艺开发等全流程服务,海外药企将提供靶点发现、临床研究等支持,双方共享研发成果与市场收益。此次合作旨在整合双方技术与资源优势,加快新型抗体药物的研发与落地速度,预计首款合作产品将于2028年进入临床试验阶...
【关键词】药明生物,海外合作,抗体药物,研发协同
云南白药拟5亿元布局中药创新研发,推动中医药现代化()
【摘要】 4月24日,环球网讯,4月22日,云南白药发布公告称,公司拟设立中药创新研发专项基金,总规模5亿元,重点用于中药创新药、经典名方改良、中药现代化技术研发等领域。基金将聚焦心脑血管疾病、呼吸系统疾病等高发领域,联合国内知名科研院所、医疗机构开展协同研发,加快中药创新成果转化。同时,公司将加强中药质量控制体系建设,提升中药产品质量稳定性,推动中药产品走向国际市场,进一步巩固公司在中药行业的龙头地位,助力...
【关键词】云南白药,中药创新研发,中医药现代化,研发投入
信达生物PD-1抑制剂新增适应症获批,丰富肿瘤治疗方案()
【摘要】 4月24日,赛柏蓝讯,4月21日,国家药品监督管理局官网显示,信达生物自主研发的PD-1抑制剂信迪利单抗注射液新增适应症获批,用于治疗晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌患者。此次新增适应症基于一项Ⅲ期临床试验结果,数据显示信迪利单抗联合化疗可显著延长患者生存期,降低疾病进展风险,为晚期胃癌患者提供了新的治疗选择。据悉,信迪利单抗已累计获批8项适应症,涵盖肺癌、肝癌、胃癌等多个肿瘤领域,此次新增适应症进一步...
【关键词】信达生物,PD-1抑制剂,适应症获批,肿瘤治疗
药明康德拟8亿元扩建生物药生产基地,提升产能适配需求()
【摘要】 4月24日,医药魔方讯,4月23日,药明康德发布公告称,公司拟投资8亿元扩建位于江苏无锡的生物药生产基地,项目预计2027年6月底竣工投产。此次扩建将新增3条生物药生产线,重点布局单克隆抗体、重组蛋白等生物药的生产,达产后年产能将提升至8万升,可满足全球客户对生物药委托生产的需求。同时,基地将引入先进的智能化生产设备与质量管控体系,提升生产效率与产品质量稳定性,进一步完善公司生物药CDMO服务体系,增强核心竞争...
【关键词】药明康德,生物药生产基地,扩建,产能提升
恒瑞医药拟15亿元设立子公司,布局创新药研发与生产()
【摘要】 4月17日,医药魔方讯,4月13日,恒瑞医药发布公告称,公司拟在江苏设立子公司(暂定名为苏州盛迪医药有限公司),注册资本15亿元人民币。子公司设立完成后,将主要负责创新药、高端制剂的研发、生产和销售,同步推进苏州创新及国际化基地项目建设,包括新药制剂转化基地、全球临床实验中心、临床数据科学中心及恒瑞大学等。此次布局旨在优化公司研发与生产体系,提升创新药转化效率,进一步丰富产品管线,增强公司核心竞争力,...
【关键词】恒瑞医药,子公司,创新药,研发生产
贝达药业发布2024年年报,研发投入占比超24%()
【摘要】 4月17日,环球网讯,4月17日,贝达药业发布2024年度业绩报告,报告期内公司实现营业收入28.92亿元,同比增长17.74%;归属于上市公司股东的净利润为4.03亿元,同比增长15.67%;扣除非经常性损益后的净利润为4.1亿元,同比增长55.92%。公司全年研发投入达到7.17亿元,占营业收入的24.80%,重点推进多款创新药研发,其中泰瑞西利上市申请审评顺利推进,多款创新药IND获批,持续丰富公司创新药产品管线,巩固公司在创新药领域的行...
【关键词】贝达药业,年报,研发投入,创新药
映恩生物港交所上市,刷新港股18A板块融资纪录()
【摘要】 4月17日,赛柏蓝讯,4月15日,映恩生物顺利完成港交所上市,本次香港公开发售获115.14倍超额认购,最终发售价为每股94.6港元,全球发售净筹约15.13亿港元,刷新了港股18A板块自2022年以来的上市融资规模纪录。映恩生物专注于抗体药物偶联物(ADC)的研发、生产与商业化,拥有丰富的ADC产品管线,涵盖肿瘤、自身免疫性疾病等多个治疗领域,此次上市募集资金将主要用于核心产品临床试验、产能建设及技术研发,进一步推进产品落地...
【关键词】映恩生物,港交所上市,港股18A,融资纪录
恒瑞医药新型靶向药进入Ⅲ期临床,丰富肿瘤药管线()
【摘要】 4月10日,医药魔方讯,2026年4月9日,恒瑞医药宣布其自主研发的新型口服小分子靶向药HR-1002正式进入Ⅲ期临床试验,该药物主要用于治疗晚期结直肠癌,具有靶向性强、副作用小、口服便捷的优势。此次Ⅲ期临床试验将在全国40多家医院开展,重点评估药物的有效性与安全性,计划招募1000名晚期结直肠癌患者,预计2028年完成临床试验并提交上市申请,进一步丰富公司肿瘤治疗领域创新药产品管线,提升核心竞争力。
【关键词】恒瑞医药,靶向药,Ⅲ期临床
沃华医药一季度净利大增60%,院外市场成增长引擎()
【摘要】 4月10日,环球网讯,2026年4月7日晚间,沃华医药披露2026年一季度报告,实现营业收入2.19亿元,同比增长0.55%;归母净利润3664.87万元,同比大增60.32%,在行业政策深化背景下实现“开门红”。公司核心产品心可舒片在集采降价压力下,通过深耕基层医疗与院外市场实现利润逆势高增,2025年院外营收达1.03亿元,占比提升至12.6%,电商渠道销售额同比大增113%,同时独家阿尔茨海默病中药制剂参枝苓口服液新包装已全国上市。
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【关键词】沃华医药,一季度净利,院外市场
苏州四药两款慢病药通过一致性评价,提升市场竞争力()
【摘要】 4月10日,赛柏蓝讯,2026年4月10日,苏州四药宣布其生产的厄贝沙坦片、格列齐特缓释片两款慢病药物顺利通过国家药品一致性评价。此次通过评价意味着两款药物在质量、疗效上与原研药达到同等水平,可实现与原研药相互替代,将被纳入国家集采目录,显著提升产品市场准入机会与市场份额。两款药物分别用于高血压、2型糖尿病治疗,均为临床常用慢病药,此次通过评价将降低患者用药成本,提升药物可及性,助力慢病防控。
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【关键词】苏州四药,慢病药,一致性评价
苏州四药两款慢病药物通过一致性评价,提升产品市场竞争力()
【摘要】 4月3日,赛柏蓝讯,2026年4月3日,苏州四药宣布其生产的缬沙坦胶囊、盐酸二甲双胍片两款慢病药物顺利通过国家药品一致性评价。此次通过一致性评价,意味着两款药物在质量、疗效上与原研药达到同等水平,可实现与原研药相互替代,将被纳入国家集采目录,进一步提升产品的市场准入机会与市场份额。据悉,缬沙坦胶囊主要用于高血压治疗,盐酸二甲双胍片用于2型糖尿病治疗,两款药物均为临床常用慢病药物,此次通过一致性评价,将...
【关键词】苏州四药,慢病药物,一致性评价
恒瑞医药新型抗肿瘤药物进入Ⅲ期临床试验,推进创新药研发()
【摘要】 4月3日,医药魔方讯,2026年4月1日,恒瑞医药宣布其自主研发的新型抗肿瘤药物HR-1001正式进入Ⅲ期临床试验,该药物为口服小分子靶向药,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌,具有疗效显著、副作用小的优势。此次Ⅲ期临床试验将在全国30多家医院开展,重点评估药物的有效性与安全性,计划招募800名晚期非小细胞肺癌患者,预计2028年完成临床试验并提交上市申请。据悉,恒瑞医药持续加大创新药研发投入,此次新型抗肿瘤药物进入Ⅲ期临...
【关键词】恒瑞医药,抗肿瘤药物,临床试验
和黄医药与礼来达成合作,共同推进胃癌药物全球研发()
【摘要】 4月3日,药明康德讯,2026年3月30日,和黄医药与礼来制药签署全球战略合作协议,双方将联合推进新型胃癌治疗药物HMP-101的全球研发、生产与商业化。根据协议,礼来将向和黄医药支付1.2亿美元首付款,并承担后续全球研发及商业化相关费用,和黄医药则负责药物的临床开发与生产,双方按约定比例共享全球收益。据悉,HMP-101是和黄医药自主研发的新型抗体药物偶联物(ADC),针对胃癌特定靶点,在早期临床试验中展现出良好的疗效...
【关键词】和黄医药,礼来,胃癌药物
恒瑞医药PD-1抑制剂新增适应症获批,拓展肿瘤治疗场景()
【摘要】 3月27日,恒瑞医药讯,2026年3月23日,国家药品监督管理局正式批准公司PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗新增适应症,用于晚期食管鳞状细胞癌的一线治疗。此次适应症获批基于一项Ⅲ期临床试验结果,数据显示,卡瑞利珠单抗联合化疗方案,可显著延长晚期食管鳞状细胞癌患者的生存期,且安全性良好,为该类患者提供了新的治疗选择。据悉,卡瑞利珠单抗已累计获批多个肿瘤适应症,此次新增适应症进一步丰富了公司肿瘤治疗产品管线,巩固了公...
【关键词】恒瑞医药,PD-1抑制剂,适应症获批
和黄医药与阿斯利康达成合作,推进肺癌药物联合治疗研究()
【摘要】 3月27日,和黄医药讯,2026年3月24日,公司与阿斯利康签署临床合作协议,双方将开展索凡替尼与奥希替尼联合治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验。此次合作旨在探索两种药物的协同作用,提升晚期非小细胞肺癌患者的治疗效果,为患者提供更优的联合治疗方案。索凡替尼是和黄医药自主研发的小分子酪氨酸激酶抑制剂,奥希替尼是阿斯利康旗下经典肺癌治疗药物,双方将整合各自的研发资源与临床经验,推进临床试验顺利开展,力争为肺...
【关键词】和黄医药,阿斯利康,肺癌治疗
苏州四药在渝发布两款新药,助力慢病治疗领域升级()
【摘要】 3月27日,苏州四药讯,2026年3月23日,在2026大健康产业(重庆)博览会上,苏州四药正式发布两款慢病治疗新药——新型降压药缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ)和降糖药二甲双胍格列齐特片。两款新药均经过严格的临床试验,在疗效、安全性和耐受性上均达到行业领先水平,其中缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ)可实现平稳降压,减少不良反应,二甲双胍格列齐特片则能精准控制血糖,适配不同类型2型糖尿病患者。目前,两款新药已获得药品生产许可证,...
【关键词】苏州四药,新药发布,慢病治疗
恒瑞医药与默克终止14亿欧元合作,收回两款药物全球权益()
【摘要】 3月20日,恒瑞医药讯,2026年3月5日,德国默克正式官宣终止与恒瑞医药围绕PARP1抑制剂HRS-1167的全球授权合作,并放弃Claudin 18.2 ADC药物SHR-A1904的全球选择权。此次合作于2023年10月达成,潜在总金额达14亿欧元,终止原因系默克管线优先级调整、聚焦高潜力项目。根据协议,恒瑞无需退还已入账的1.6亿欧元首付款,完整保留两款药物在中国大陆的权益,国内II期临床正常推进,并重新收回全球权益。
【关键词】恒瑞医药,合作终止,创新药
和黄医药启动氢溴酸他泽司他片撤市,医保局同步移出相关目录()
【摘要】 3月20日,和黄医药讯,2026年3月9日,公司正式发布公告,对其授权引进产品氢溴酸他泽司他片(商品名:达唯珂)启动撤市及产品召回程序。据悉,该药物主要用于特定类型肿瘤的治疗,此次撤市系公司基于产品市场表现及战略调整作出的决定。同日,国家医疗保障局办公室发布通知,自3月9日起,撤销该药物在全国各省级医药采购平台挂网,并根据企业申请,将其移出《商业健康保险创新药品目录(2025年)》,确保医保资源合理配置。目...
【关键词】和黄医药,药物撤市,医保目录调整
苏州四药在重庆健博会发布新品,推进健康产品迭代升级()
【摘要】 3月20日,苏州四药讯,2026年3月18日,在2026大健康产业(重庆)博览会暨第十一届双品汇上,苏州四药正式发布“泽芬硫酸氨基葡萄糖胶囊”新品,并宣布“右布洛芬胶囊”包装焕新。此次发布的新品与焕新产品形成“抗炎止痛+关节养护”的健康黄金组合,其中右布洛芬胶囊2025年销售额较2024年增长8倍,已成为国内头部连锁药房核心品类。会上,苏州四药还举行了品牌战略合作伙伴签约活动,深化工商协同,助力产品快速放量。据悉,该...
【关键词】苏州四药,新品发布,健康产品
恒瑞医药新型抗肿瘤药物进入Ⅲ期临床,聚焦晚期结直肠癌治疗()
【摘要】 3月13日,恒瑞医药讯,2026年3月9日,恒瑞医药(600276)发布公告,公司自主研发的新型小分子抗肿瘤药物HR-1203,正式获得国家药品监督管理局批准开展Ⅲ期临床试验,用于治疗晚期结直肠癌。据悉,HR-1203是一款新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖,实现对肿瘤的精准杀伤,与现有抗肿瘤药物相比,具有起效快、耐受性好、不易产生耐药性等优势。前期Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据显示,该药物单药治疗晚期结...
【关键词】恒瑞医药,抗肿瘤药物,Ⅲ期临床试验,研发进展
君实生物特瑞普利单抗获批欧盟上市,国产PD-L1出海再突破()
【摘要】 3月13日,君实生物讯,2026年3月11日,君实生物(688180)发布公告,其自主研发的PD-L1抑制剂特瑞普利单抗,正式获得欧盟委员会批准上市,用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌,成为国内首个获批欧盟上市的PD-L1抑制剂。据悉,该药物的获批基于一项多中心Ⅲ期临床试验数据,试验结果显示,特瑞普利单抗联合化疗方案,可显著延长患者中位生存期至18.2个月,较欧盟现有标准治疗方案延长4.5个月,且不良反应发生率低于同类进口...
【关键词】君实生物,PD-L1抑制剂,特瑞普利单抗,欧盟获批
全球首款侵入式脑机接口医疗器械获批,博睿康医疗拿下重磅资质()
【摘要】 3月13日,博睿康医疗讯,2026年3月13日下午,博睿康医疗科技(上海)有限公司正式宣布,其自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统,获得国家药品监督管理局创新产品注册批准,成为全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械。据悉,该设备历经8年研发,突破了电极植入、信号解码、生物相容性等核心技术瓶颈,可通过植入式电极捕捉大脑神经信号,经解码后转化为控制指令,帮助脊髓损伤患者实现“意念取物”“自主进食”...
【关键词】博睿康医疗,侵入式脑机接口,医疗器械,获批上市
维力医疗3月6日股价上涨,核心医疗器械业务表现稳健()
【摘要】 3月6日,维力医疗讯,截至2026年3月6日收盘,维力医疗(603309)报收于14.95元,上涨6.03%,换手率2.82%,成交量8.22万手,成交额1.21亿元,市场表现活跃。资金流向数据显示,当日主力资金净流入816.96万元,占总成交额6.77%,游资资金净流出1287.6万元,占总成交额10.66%,散户资金净流入470.64万元,占总成交额3.9%,主力资金的加持为股价上涨提供了有力支撑。据悉,公司主要从事麻醉、导尿、泌尿外科、护理、呼吸、血液透析...
【关键词】维力医疗,股价上涨,医疗器械
百利天恒ADC新药3月4日获临床试验批准,肿瘤领域再获突破()
【摘要】 3月6日,百利天恒讯,2026年3月4日,百利天恒发布公告称,公司自主研发的靶向CD33的ADC药物注射用BLM11D1获得国家药监局临床试验批准,标志着公司在肿瘤治疗领域实现重要突破。据悉,该产品与公司核心在研产品共享同一连接子+毒素技术平台,具有靶向性强、疗效确切、安全性高的核心优势,主要用于治疗急性髓系白血病等恶性肿瘤,有望填补国内相关领域的临床治疗空白。截至目前,该产品已完成前期临床前研究,后续将按计划开展...
【关键词】百利天恒,ADC新药,临床试验
海特生物3月6日主力资金净流入,核心业务持续发力()
【摘要】 3月6日,海特生物讯,截至2026年3月6日收盘,海特生物(300683)报收于32.41元,上涨4.45%,换手率3.74%,成交量4.56万手,成交额1.46亿元,股价走势亮眼。资金流向数据显示,当日主力资金净流入530.22万元,占总成交额3.63%,游资资金净流出1581.06万元,占总成交额10.83%,散户资金净流入1050.84万元,占总成交额7.2%,资金整体呈现散户与主力协同流入态势。据悉,公司主营业务涵盖大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药...
【关键词】海特生物,主力资金净流入,医药业务
翰森制药1类新药达麦利替尼申报上市,聚焦晚期非小细胞肺癌治疗()
【摘要】 2月27日,医药观澜讯,2026年2月27日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,翰森制药1类新药甲磺酸达麦利替尼片上市申请获得受理,具体适应症尚未披露。公开资料显示,该新药为翰森制药在研的c-MET TKI(研发代号:HS-10241),其联合甲磺酸阿美替尼片对比含铂双药化疗,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败伴间质-上皮转化因子(MET)扩增的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的关键3期临床研究...
【关键词】翰森制药,达麦利替尼,1类新药,申报上市,晚期非小细胞肺癌,c-MET,TKI
信诺维公布EZH2抑制剂临床数据,聚焦转移性去势抵抗性前列腺癌治疗()
【摘要】 2月27日,医药观澜讯,2026年2月27日,信诺维医药宣布其自主研发的在研1类新药EZH2抑制剂——依格美妥司他(研发代号:XNW5004)的最新临床数据,在2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)上正式公布。研究结果表明,依格美妥司他联合恩扎卢胺,在既往接受过阿比特龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)治疗中,展现出良好的疗效及安全性,为这类患者提供了新的治疗方向。据悉,依格美妥司他是一款针对...
【关键词】信诺维,依格美妥司他,EZH2抑制剂,前列腺癌,临床数据,ASCO,GU
映恩生物公布B7H3靶向ADC新药临床数据,聚焦转移性去势抵抗性前列腺癌()
【摘要】 2月27日,医药观澜讯,2026年2月27日,映恩生物宣布,其与BioNTech合作开发的靶向B7H3的抗体偶联药物(ADC)DB-1311/BNT324,在2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)上以海报形式,公布了针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的最新临床研究数据,此次报告的数据来自一项全球多中心1/2期临床研究。据悉,DB-1311/BNT324是全球临床进度领先的B7H3 ADC候选药物,2024年已获得FDA授予的治疗晚期/不可切...
【关键词】映恩生物,B7H3靶向ADC,DB-1311/BNT324,前列腺癌,mCRPC,临床数据
国产人源超长效GLP-1药物“怡诺轻”开启临床应用()
【摘要】 2月12日,医药观澜讯,2026年2月11日,上海银诺医药技术有限公司自主研发的国产首款人源超长效GLP-1RA药物——“怡诺轻”(依苏帕格鲁肽α注射液)在国内正式进入临床应用阶段。这款药物主要用于成人2型糖尿病的治疗,能够快速降低血糖、改善代谢功能,并具有潜在的减重和心血管保护效益。银诺医药因此成为全球第三家、亚洲第一家拥有人源长效GLP-1受体激动剂自主知识产权的企业,该药物的临床应用将为糖尿病患者提供新的治疗...
【关键词】国产GLP-1药物,怡诺轻,临床应用
和誉医药FGFR4抑制剂依帕戈替尼获FDA快速通道资格,治疗肝癌()
【摘要】 2月11日,医药观澜讯,2026年2月10日,和誉医药宣布,美国FDA已授予该公司自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(irpagratinib/ABSK-011)快速通道资格,用于既往接受过免疫检查点抑制剂(ICI)和多靶点激酶抑制剂(mTKI)治疗,且存在FGF19过表达的肝细胞癌(HCC)患者。依帕戈替尼是和誉医药自主开发的一款高选择性FGFR4抑制剂,用于治疗FGF19过表达的晚期HCC患者。此次被FDA授予快速通道资格,主要基于公司在2024...
【关键词】和誉医药,FGFR4抑制剂,依帕戈替尼,肝癌
威尚生物医药新型EGFR抑制剂WSD0922在中国被纳入突破性治疗品种()
【摘要】 2月11日,医药观澜讯,2026年2月11日,威尚生物医药宣布其新型EGFR抑制剂WSD0922获中国国家药监局药品审评中心(CDE)突破性疗法认定,用于治疗经一线三代EGFR抑制剂治疗后进展具C797S突变的晚期/转移性非小细胞肺癌。WSD0922是具有穿透血脑屏障潜力的第四代EGFR/EGFRvIII靶向抑制剂,拟开发适应症为非小细胞肺癌神经中枢转移及脑部肿瘤。该药具有克服多种一线三代EGFR抑制剂耐药机制的潜力,并可用于治疗EGFRvIII驱动的脑胶质...
【关键词】威尚生物医药,EGFR抑制剂,WSD0922,非小细胞肺癌
先衍生物siRNA 1类新药LDR2515获批临床,用于治疗肥胖()
【摘要】 2月3日,医药观澜讯,2月2日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,先衍生物申报的1类新药LDR2515注射液获批临床,拟用于成人肥胖或超重的体重管理。LDR2515是一款靶向INHBE基因的siRNA药物,通过抑制肝脏中INHBE表达,促进脂质堆积,从而实现减重效果。临床前研究表明,LDR2515安全性好,预计可实现每半年至每年一次给药,有望为高质量减重、代谢健康提供新的治疗方案。
【关键词】先衍生物,LDR2515,siRNA
江苏威凯尔与阳光诺和合作推进1类创新药VC005凝胶研发()
【摘要】 2月3日,医药观澜讯,江苏威凯尔医药科技股份有限公司与北京阳光诺和药物研究股份有限公司签署合作研发协议,共同推进1类创新药VC005外用凝胶的研发。VC005凝胶是一款新型皮肤局部暴露型II代高选择性JAK1抑制剂,用于治疗轻中度特应性皮炎,已在II期临床试验中展现出优异的安全性和有效性。此次合作将充分发挥双方在新药研发领域的优势,加速VC005凝胶的上市进程,惠及广大皮炎患者。
【关键词】江苏威凯尔,阳光诺和,VC005凝胶
圣因生物与基因泰克达成15亿美元RNAi药物研发战略合作()
【摘要】 2月3日,医药观澜讯,2月2日,圣因生物与基因泰克(罗氏旗下子公司)达成一项全球研发合作与许可协议,共同推进一款RNAi疗法的开发。圣因生物将授权该药物的全球独家开发和商业化权利给基因泰克,负责早期研发,而基因泰克将负责后续的临床开发和商业化活动。根据协议条款,圣因生物将获得2亿美元的首付款,并有权收取开发和销售里程碑付款,共计15亿美元,以及分级特许权使用费。
【关键词】圣因生物,基因泰克,RNAi药物
优锐医药慢阻肺新药恩司芬群在中国申报上市()
【摘要】 1月28日,医药观澜讯,2026年1月27日,优锐医药宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理恩司芬群用于维持治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的新药上市申请,并启动审评。恩司芬群是一款磷酸二酯酶3和4双靶点抑制剂(PDE3和PDE4),能够同时实现支气管扩张以及抗炎作用,通过普通雾化器直接递送到肺部。该药物已于2025年2月在中国澳门地区获批,并于2025年11月通过"港澳药械通"政策落地大湾区,在指定医疗机构使用。此外...
【关键词】优锐医药,慢阻肺,恩司芬群
贝达药业泛RAS抑制剂BPI-572270胶囊获批临床,用于晚期实体瘤治疗()
【摘要】 1月28日,医药观澜讯,2026年1月27日,贝达药业宣布其全资子公司景曜生物申报的BPI-572270胶囊药物临床试验申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准,拟用于晚期实体瘤(包括非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌等)患者的治疗。BPI-572270是一种新型强效的泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂,通过结合细胞中Cyclophilin A蛋白和激活状态的RAS突变蛋白形成“三元复合物”,抑制RAS驱动信号通路的激活,达到抑制肿瘤生长的目的。临床前研...
【关键词】贝达药业,BPI-572270,泛RAS抑制剂
药物牧场ALPK1抑制剂DF-003获FDA快速通道资格,用于治疗ROSAH综合征()
【摘要】 1月28日,医药观澜讯,2026年1月28日,药物牧场宣布其研发的ALPK1抑制剂DF-003获得美国FDA快速通道资格,用于治疗ROSAH综合征。ROSAH综合征是一种罕见的常染色体显性遗传自身炎症性疾病,目前尚无获批疗法。DF-003是一种结构新颖的口服小分子抑制剂,能够强效且选择性地抑制ALPK1及其突变体[T237M],已经在正常健康志愿者中完成了1期临床试验,并进入针对ROSAH综合征患者的1b期临床试验。临床前研究表明,DF-003可穿过血-视网...
【关键词】药物牧场,ALPK1抑制剂,DF-003,ROSAH综合征
英矽智能与衡泰生物合作开发新型NLRP3抑制剂ISM8969()
【摘要】 1月21日,医药观澜讯,2026年1月20日,英矽智能与衡泰生物宣布就ISM8969项目达成共同开发合作协议。ISM8969是一款口服且具备穿透血脑屏障性质的新型NLRP3抑制剂,拟用于中枢神经系统疾病治疗。根据协议,英矽智能将授予衡泰生物对ISM8969在全球范围内进行研究、开发、注册、生产和商业化的50%权利,并有权获得总额最高逾5亿港币的预付款及里程碑付款。英矽智能将主导ISM8969的早期临床开发工作,包括完成新药临床试验申报以及...
【关键词】英矽智能,衡泰生物,NLRP3抑制剂,ISM8969