【摘要】 3月13日，迪安诊断讯，2026年3月12日，迪安诊断（300244）正式推出肿瘤早筛一体化解决方案“迪安早筛通”，该方案整合了无创采样、基因检测、AI分析、报告解读等全流程服务，重点聚焦肺癌、胃癌、结直肠癌等高发肿瘤，可实现早期筛查、风险评估、精准干预的闭环管理。据悉，该方案采用新型基因检测技术，检测灵敏度达98%，可提前3-5年发现肿瘤早期迹象，较传统筛查方式准确率提升30%，同时采样便捷（仅需外周血）、检测周期短...
【关键词】迪安诊断，肿瘤早筛，一体化解决方案，精准医疗
【摘要】 3月13日，迈瑞医疗讯，2026年3月9日，迈瑞医疗（300760）正式发布新型便携式超声诊断仪M9 Pro，该设备体积小巧、操作便捷，重量仅1.2公斤，可单手携带，适配基层医院、社区卫生服务中心、移动医疗等多种场景，解决基层医疗超声设备笨重、操作复杂、成本偏高的痛点。据悉，该设备搭载高清超声成像技术，支持腹部、心血管、产科等多部位检查，成像分辨率较上一代提升20%，同时集成AI辅助诊断功能，可自动识别病灶、生成诊断报告...
【关键词】迈瑞医疗，便携式超声诊断仪，基层医疗，设备升级
【摘要】 3月13日，鱼跃医疗讯，2026年3月10日，鱼跃医疗（002223）正式发布新型家用制氧机YU300 Pro，该设备体积紧凑、噪音低，适配家庭、老年公寓等场景，主要用于慢性阻塞性肺疾病、哮喘等患者的日常氧疗，解决传统家用制氧机噪音大、操作复杂、便携性差的痛点。据悉，该制氧机采用新型分子筛制氧技术，氧浓度稳定在93%±3%，可实现24小时连续制氧，同时搭载智能控氧系统，可根据患者血氧饱和度自动调节氧流量，操作简单易懂，老年人...
【关键词】鱼跃医疗，家用制氧机，家庭氧疗，产品升级
【摘要】 3月6日，圆心科技讯，2026年3月6日，据人民日报健康客户端报道，圆心科技自主研发的“源泉患者管理大模型”正式全面推广应用，构建起“筛、诊、治、管”全链条数字化健康管理平台，目前已服务近200万大病特病患者，培养了近千名专业药师。据悉，该平台在患者端可根据个体画像制定个性化随访计划，涵盖用药指导、不良反应处理、心理关爱等服务；在药师端通过AI“专业陪练”补齐服务短板，提升服务效率与温度，同时针对“一老一...
【关键词】圆心科技，数字化健康管理，大病特病服务
【摘要】 3月6日，友邦吊顶讯，2026年3月6日，友邦吊顶（002718）披露近期经营动态，公司持续布局健康家居领域，聚焦集成吊顶及相关家居产品的研发、生产及销售，同时发力健康环保产品创新，提升产品核心竞争力。截至当日收盘，公司报收于63.65元，下跌1.77%，换手率1.7%，成交量1.59万手，成交额1.02亿元。资金流向数据显示，当日主力资金净流出2042.16万元，占总成交额19.95%，游资资金净流入892.34万元，散户资金净流入1149.81万元。...
【关键词】友邦吊顶，健康家居，经营动态
【摘要】 3月6日，健康报讯，2026年3月5日，据人民日报健康客户端报道，天津市南开区试点推行老年眼健康“筛诊治管”一体化模式，依托医联体和社区服务，为65岁以上老人提供免费眼底筛查服务，有效防范糖尿病视网膜病变等致盲性眼病。据悉，该试点采用免散瞳眼底照相与AI辅助系统，几秒钟内即可完成初筛，通过全民健康信息网建立眼健康档案，实现“筛得出、转得上、治得好、管得住”。截至目前，该试点已为2万名65岁以上老人完成筛查，...
【关键词】天津，老年眼健康，筛诊治管一体化
【摘要】 2月27日，医药观澜讯，2026年2月27日，映恩生物宣布，其与BioNTech合作开发的靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC）DB-1311/BNT324，在2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上以海报形式，公布了针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的最新临床研究数据，此次报告的数据来自一项全球多中心1/2期临床研究。据悉，DB-1311/BNT324是全球临床进度领先的B7H3 ADC候选药物，2024年已获得FDA授予的治疗晚期/不可切...
【关键词】映恩生物，B7H3靶向ADC，DB-1311/BNT324，前列腺癌，mCRPC，临床数据
【摘要】 2月27日，医药观澜讯，2026年2月27日，信诺维医药宣布其自主研发的在研1类新药EZH2抑制剂——依格美妥司他（研发代号：XNW5004）的最新临床数据，在2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上正式公布。研究结果表明，依格美妥司他联合恩扎卢胺，在既往接受过阿比特龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）治疗中，展现出良好的疗效及安全性，为这类患者提供了新的治疗方向。据悉，依格美妥司他是一款针对...
【关键词】信诺维，依格美妥司他，EZH2抑制剂，前列腺癌，临床数据，ASCO，GU
【摘要】 2月27日，医药观澜讯，2026年2月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，翰森制药1类新药甲磺酸达麦利替尼片上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。公开资料显示，该新药为翰森制药在研的c-MET TKI（研发代号：HS-10241），其联合甲磺酸阿美替尼片对比含铂双药化疗，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败伴间质-上皮转化因子（MET）扩增的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的关键3期临床研究...
【关键词】翰森制药，达麦利替尼，1类新药，申报上市，晚期非小细胞肺癌，c-MET，TKI
【摘要】 2月12日，医药观澜讯，2026年2月11日，上海银诺医药技术有限公司自主研发的国产首款人源超长效GLP-1RA药物——“怡诺轻”（依苏帕格鲁肽α注射液）在国内正式进入临床应用阶段。这款药物主要用于成人2型糖尿病的治疗，能够快速降低血糖、改善代谢功能，并具有潜在的减重和心血管保护效益。银诺医药因此成为全球第三家、亚洲第一家拥有人源长效GLP-1受体激动剂自主知识产权的企业，该药物的临床应用将为糖尿病患者提供新的治疗...
【关键词】国产GLP-1药物，怡诺轻，临床应用
【摘要】 2月11日，医药观澜讯，2026年2月11日，威尚生物医药宣布其新型EGFR抑制剂WSD0922获中国国家药监局药品审评中心（CDE）突破性疗法认定，用于治疗经一线三代EGFR抑制剂治疗后进展具C797S突变的晚期/转移性非小细胞肺癌。WSD0922是具有穿透血脑屏障潜力的第四代EGFR/EGFRvIII靶向抑制剂，拟开发适应症为非小细胞肺癌神经中枢转移及脑部肿瘤。该药具有克服多种一线三代EGFR抑制剂耐药机制的潜力，并可用于治疗EGFRvIII驱动的脑胶质...
【关键词】威尚生物医药，EGFR抑制剂，WSD0922，非小细胞肺癌
【摘要】 2月11日，医药观澜讯，2026年2月10日，和誉医药宣布，美国FDA已授予该公司自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（irpagratinib/ABSK-011）快速通道资格，用于既往接受过免疫检查点抑制剂（ICI）和多靶点激酶抑制剂（mTKI）治疗，且存在FGF19过表达的肝细胞癌（HCC）患者。依帕戈替尼是和誉医药自主开发的一款高选择性FGFR4抑制剂，用于治疗FGF19过表达的晚期HCC患者。此次被FDA授予快速通道资格，主要基于公司在2024...
【关键词】和誉医药，FGFR4抑制剂，依帕戈替尼，肝癌
【摘要】 2月3日，医药观澜讯，2月2日，圣因生物与基因泰克（罗氏旗下子公司）达成一项全球研发合作与许可协议，共同推进一款RNAi疗法的开发。圣因生物将授权该药物的全球独家开发和商业化权利给基因泰克，负责早期研发，而基因泰克将负责后续的临床开发和商业化活动。根据协议条款，圣因生物将获得2亿美元的首付款，并有权收取开发和销售里程碑付款，共计15亿美元，以及分级特许权使用费。
【关键词】圣因生物，基因泰克，RNAi药物
【摘要】 2月3日，医药观澜讯，2月2日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，先衍生物申报的1类新药LDR2515注射液获批临床，拟用于成人肥胖或超重的体重管理。LDR2515是一款靶向INHBE基因的siRNA药物，通过抑制肝脏中INHBE表达，促进脂质堆积，从而实现减重效果。临床前研究表明，LDR2515安全性好，预计可实现每半年至每年一次给药，有望为高质量减重、代谢健康提供新的治疗方案。
【关键词】先衍生物，LDR2515，siRNA
【摘要】 2月3日，医药观澜讯，江苏威凯尔医药科技股份有限公司与北京阳光诺和药物研究股份有限公司签署合作研发协议，共同推进1类创新药VC005外用凝胶的研发。VC005凝胶是一款新型皮肤局部暴露型II代高选择性JAK1抑制剂，用于治疗轻中度特应性皮炎，已在II期临床试验中展现出优异的安全性和有效性。此次合作将充分发挥双方在新药研发领域的优势，加速VC005凝胶的上市进程，惠及广大皮炎患者。
【关键词】江苏威凯尔，阳光诺和，VC005凝胶
【摘要】 1月28日，医药观澜讯，2026年1月27日，贝达药业宣布其全资子公司景曜生物申报的BPI-572270胶囊药物临床试验申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准，拟用于晚期实体瘤（包括非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌等）患者的治疗。BPI-572270是一种新型强效的泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂，通过结合细胞中Cyclophilin A蛋白和激活状态的RAS突变蛋白形成“三元复合物”，抑制RAS驱动信号通路的激活，达到抑制肿瘤生长的目的。临床前研...
【关键词】贝达药业，BPI-572270，泛RAS抑制剂
【摘要】 1月28日，医药观澜讯，2026年1月27日，优锐医药宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理恩司芬群用于维持治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的新药上市申请，并启动审评。恩司芬群是一款磷酸二酯酶3和4双靶点抑制剂（PDE3和PDE4），能够同时实现支气管扩张以及抗炎作用，通过普通雾化器直接递送到肺部。该药物已于2025年2月在中国澳门地区获批，并于2025年11月通过"港澳药械通"政策落地大湾区，在指定医疗机构使用。此外...
【关键词】优锐医药，慢阻肺，恩司芬群
【摘要】 1月28日，医药观澜讯，2026年1月28日，药物牧场宣布其研发的ALPK1抑制剂DF-003获得美国FDA快速通道资格，用于治疗ROSAH综合征。ROSAH综合征是一种罕见的常染色体显性遗传自身炎症性疾病，目前尚无获批疗法。DF-003是一种结构新颖的口服小分子抑制剂，能够强效且选择性地抑制ALPK1及其突变体[T237M]，已经在正常健康志愿者中完成了1期临床试验，并进入针对ROSAH综合征患者的1b期临床试验。临床前研究表明，DF-003可穿过血-视网...
【关键词】药物牧场，ALPK1抑制剂，DF-003，ROSAH综合征
【摘要】 1月21日，医药观澜讯，2026年1月20日，英矽智能与衡泰生物宣布就ISM8969项目达成共同开发合作协议。ISM8969是一款口服且具备穿透血脑屏障性质的新型NLRP3抑制剂，拟用于中枢神经系统疾病治疗。根据协议，英矽智能将授予衡泰生物对ISM8969在全球范围内进行研究、开发、注册、生产和商业化的50%权利，并有权获得总额最高逾5亿港币的预付款及里程碑付款。英矽智能将主导ISM8969的早期临床开发工作，包括完成新药临床试验申报以及...
【关键词】英矽智能，衡泰生物，NLRP3抑制剂，ISM8969
【摘要】 1月19日，医药观澜讯，2026年1月19日，正大天晴宣布其自主研发的TQC2938（ST2单抗）在针对季节性过敏性鼻炎（SAR）的2期临床试验中取得积极进展。研究结果显示，TQC2938在预期推荐2期剂量下，针对基线血嗜酸性粒细胞计数（EOS）<0.3×10^9/L特定群体的主要终点和次要终点均达到阳性结果，且所有剂量组表现出良好的安全性与耐受性。TQC2938是一款基于人ST2序列自主开发的人源化IgG2单克隆抗体，通过阻止IL-33和ST2的结合，抑制NF...
【关键词】正大天晴，ST2单抗，季节性过敏性鼻炎，2期临床研究
【摘要】 1月21日，医药观澜讯，2026年1月19日，德昇济医药（D3 Bio）宣布美国FDA已批准其两项新药临床试验申请（IND）。其中，D3S-003是一种KRAS G12D抑制剂，将启动1期首次人体临床试验，旨在为KRAS驱动型肿瘤提供新的治疗方案。Elisrasib是公司新一代KRAS G12C抑制剂，正在全球范围内开展2期单药及联合治疗研究。此外，FDA还批准了一项2期临床试验，评估D3S-001（elisrasib）与D3S-002（选择性口服ERK1/2抑制剂）的联合用药，预计于2...
【关键词】德昇济医药，FDA，IND批准，KRAS抑制剂
【摘要】 1月16日，医药观澜讯，2026年1月13日，石药集团宣布其开发的化药1类新药强效醛固酮合成酶抑制剂（SYH2072片）已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验，用于治疗未控制高血压和难治性高血压。该产品已于2025年12月在中国获批临床，拟定适应症为未控制高血压、原发性醛固酮增多症。SYH2072片是一种高选择性强效醛固酮合成酶抑制剂（ASI），通过有效降低血浆醛固酮水平来控制血压，同时不影响皮质醇水平。临床前研究显示，该产...
【关键词】石药集团，SYH2072片，高血压
【摘要】 1月16日，医药观澜讯，2026年1月14日，思比曼生物宣布与复星凯瑞就其在研异体人源脂肪间充质干细胞注射液洛它阿托赛（lotazadromcel，商品名AlloJoin?）在膝骨关节炎适应症领域，于中国境内及港澳地区的商业化相关事项达成合作。AlloJoin?是思比曼生物基于其异体间充质干细胞技术平台开发的一款核心在研干细胞产品，旨在通过抑制炎症并修复受损软骨，为骨关节炎患者提供安全且长效的症状缓解的可能性。该产品目前正在中国进行...
【关键词】思比曼生物，复星凯瑞，干细胞疗法
【摘要】 1月16日，医药观澜讯，2026年1月15日，亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士在第44届摩根大通医疗健康（JPM）年会上发表演讲，全面展示了公司2025年在产品商业化、全球临床开发、创新管线拓展及资本市场的里程碑进展，并对2026年的发展进行了展望。亚盛医药的两大核心产品——第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼与Bcl-2抑制剂利沙托克拉在2025年取得关键性进展，包括全球注册3期临床试验的批准和关键数据的披露。此外，亚盛医药基于蛋白...
【关键词】亚盛医药，全球创新，临床开发
【摘要】 1月7日，医药观澜讯，爱科百发近日宣布，其复方氯丝右哌甲酯胶囊已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）患者。这款药物是一种具有创新机制的ADHD治疗药物，包含速释右哌甲酯（d-MPH）和前药丝右哌甲酯（SDX），能够通过调节与ADHD相关的大脑神经递质，为患者提供速效和长效的治疗选择。该药物已在美国获批，并在针对中国ADHD患者的关键性3期临床试验中展现出显著的疗效和...
【关键词】爱科百发，复方氯丝右哌甲酯胶囊，注意缺陷多动障碍
【摘要】 1月7日，中国国家药监局药品审评中心讯，同源康医药的1类新药甲磺酸艾多替尼片（TY-9591片）近日被中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示拟纳入优先审评，用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21置换突变，并伴有中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。艾多替尼是第三代EGFR-TKI，通过对奥希替尼进行改良，旨在提高安全性、允许更大给药剂量、提高疗效及提高血脑...
【关键词】肺癌治疗，1类新药，优先审评
【摘要】 1月7日，再鼎医药讯，再鼎医药近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其奥凯乐?（瑞普替尼）的补充新药上市申请，用于治疗携带神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的成人实体瘤患者。这是瑞普替尼在中国获批的第二个适应证，此前已获批用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。NMPA的批准基于1/2期TRIDENT-1关键研究的结果，该研究显示瑞普替尼在NTRK融合阳性实体瘤患者中具有显著且持...
【关键词】瑞普替尼，NTRK阳性实体瘤，再鼎医药
【摘要】 12月26日，医药观澜讯，12月25日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，注射用德曲妥珠单抗在中国获批，用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的，不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染色）成人乳腺癌患者。新闻稿表示，本次批准使德曲妥珠单抗得以更早用于HR阳性、HER2低表达乳腺癌的治疗，并将适用患者...
【关键词】德曲妥珠单抗，HER2乳腺癌，阿斯利康，第一三共
【摘要】 12月26日，医药观澜讯，12月26日，血霁生物宣布完成过亿元人民币的B1轮股权融资，并获得多家银行过亿元人民币的基于授信的债权融资，用于发展血霁生物的核心业务——血小板世系的体外再生，以解决血源供应短缺和血液传播疾病等问题，并大大减少输血带来的不良后果，以及开发围绕再生的血小板衍生而来的新型药物。本轮B1轮股权融资首关由海南大健康医学集团领投，永徽创投等跟投，融资金额超亿元人民币。本轮资金将重点用于血霁...
【关键词】血霁生物，B1轮股权融资，债权融资，血小板体外再生
【摘要】 12月26日，医药观澜讯，12月25日，信达生物宣布，达伯欣?（伊匹木单抗N01注射液，CTLA-4单抗，研发代号：IBI310）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，联合信迪利单抗用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者的新辅助治疗。MSI-H/dMMR结肠癌约占所有可根治性手术的结肠癌病例的15%。此类肿瘤因其独特的生物学特征，对化疗不敏感，疗效反应有限。近年来，免疫检查点...
【关键词】信达生物，达伯欣?，CTLA-4单抗，结直肠癌
【摘要】 12月19日，医药观澜讯，12月18日，康宁杰瑞宣布，公司自主研发的PD-L1/VEGFR2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN027新药临床试验（IND）申请，已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，即将开展用于晚期恶性实体瘤的1期临床研究。JSKN027是一种可同时靶向PD-L1和VEGFR2的双抗ADC。通过糖基定点偶联技术将可裂解连接子及拓扑异构酶I抑制剂载荷精准偶联至抗体的Fc区域，在保持良好安全性的同时实现有效的抗肿瘤活...
【关键词】康宁杰瑞，JSKN027，ADC，临床试验
【摘要】 12月19日，医药观澜讯，12月18日，领泰生物宣布完成超2亿元B轮融资。本轮融资由汉康资本领投，鼎晖VGC、时真资本、康橙投资等投资机构共同参与，老股东龙磐投资持续追加投资。根据新闻稿，本轮所融资金将主要用于加速公司核心管线的临床开发与研发平台升级，具体包括：推动首个核心产品IRAK4降解剂LT-002，加快1c期适应症探索及2期临床研究；启动第二个核心产品KRAS G12D降解剂的1期临床试验；加速其他自免管线和肿瘤管线的临...
【关键词】领泰生物，B轮融资，靶向蛋白降解药物
【摘要】 12月19日，医药观澜讯，12月17日，大睿生物（Rona Therapeutics）宣布，公司已顺利向澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）递交RN5681的临床试验申请，推进公司首款双靶点siRNA进入临床开发阶段。这项1期临床试验预计将于2026年第一季度开始给药。RN5681是一种GalNAc偶联的双靶向siRNA，旨在同时沉默PCSK9和LPA这两个经过遗传学验证且互补的动脉粥样硬化性心血管疾病驱动因子。通过单一分子同时降低低密度脂蛋白胆固醇与脂蛋白（...
【关键词】大睿生物，PCSK9-LPA，siRNA，临床开发
【摘要】 12月12日，医药观澜讯，12月9日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）共有三项研究在第67届美国血液学会（ASH）年会上进行了公布。Mesutoclax在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和急性髓系白血病（AML）的研究中，都展现了较好的有效性和安全性。Mesutoclax治疗复发/难治性MCL的研究入选口头报告，mesutoclax治疗CLL/SLL和AML的两项研究入选...
【关键词】
【摘要】 12月12日，医药观澜讯，12月10日，凌科药业和Formation Bio宣布，Formation Bio已获得凌科药业的新一代具有中枢神经系统（CNS）渗透性、高选择性TYK2抑制剂LNK01006在全球（不含大中华区）的独家权利。该管线将由Formation Bio新成立的子公司Bleecker Bio推进研发。LNK01006近日获得美国FDA的IND批准，将在美国开展首次人体临床试验。Formation Bio计划于2026年上半年启动1期临床试验。LNK01006是一款新一代CNS渗透性TYK2变构...
【关键词】凌科药业，Formation，Bio，TYK2抑制剂，LNK0100
【摘要】 12月12日，医药观澜讯，12月9日，启函生物宣布，在第67届美国血液学会（ASH）年会上进行了一场口头报告及多场海报展示，会上公布了公司同种异体CAR-T项目积极的临床结果，以及支持其体内CAR-T项目开发的基础性临床前数据。口头报告重点介绍了三项评估QT-019B治疗多种自免疾病的IIT数据，共纳入20例受试者。研究表明，治疗耐受性良好，未发生超过1级的细胞因子释放综合征（CRS）事件，且未报告免疫效应细胞相关神经毒性综合征（...
【关键词】
【摘要】 12月5日，医药观澜讯，12月4日，赛神医药宣布完成总额5300万美元的股权融资，由礼来亚洲基金（LAV）和ARCH Venture Partners领投，现有及新投资者参与。同时，公司近期获得迈克尔·J·福克斯帕金森研究基金会（The Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research, MJFF）提供的500万美元非稀释性科研资助。赛神医药是一家致力于开发神经退行性疾病创新疗法的生物技术公司，上述资金将用于推进公司创新治疗管线，涵盖包括Lp...
【关键词】赛神医药，融资，神经退行性疾病，创新疗法
【摘要】 12月5日，药智网讯，近日，福安药业全资子公司庆余堂的头孢托仑匹酯颗粒获国家药监局批准上市，斩获国内首仿。这一突破结束了日本明治制果对该品种长达十年的市场独占，直面年销售额超2亿元且高速增长的市场，作为抗菌药市场的"明星选手"，首仿药的获批将重塑竞争格局。头孢托仑匹酯是第三代口服头孢菌素类抗生素，属于前体药物，在体内经肠道酯酶水解后释放出具有抗菌活性的头孢托仑而发挥作用。其抗菌谱广泛，对革兰阳性菌（...
【关键词】福安药业，首仿药，头孢托仑匹酯颗粒，日本明治制果，市场垄断
【摘要】 12月5日，医药观澜讯，12月4日，和其瑞医药宣布，公司主要管线产品HMI-115，一种靶向催乳素受体的单克隆抗体，已获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛。此前，HMI-115已被中国NMPA纳入突破性治疗品种，拟定用于治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛。此次被FDA授予“快速通道资格”，是基于HMI-115完成的一项全球2期临床试验。这是一项国际多中心，随机、双盲、安慰剂对照的剂量探索临床研究结...
【关键词】和其瑞医药，HMI-115，美国FDA，快速通道资格，子宫内膜异位症
【摘要】 11月28日，医药观澜讯，11月27日，长春高新发布公告称，金赛药业1类新药GenSci142胶囊获批临床，拟开发治疗细菌性阴道病。这是一款1类创新生物制品。根据公告介绍，GenSci142胶囊通过生物信息学筛选序列，通过AI设计优化分子结构，可直接破坏细菌细胞壁，选择性快速杀细菌性阴道炎的主要病原体，充分保留保护性乳杆菌，同时，穿透并瓦解生物膜，使致病菌无藏身死角，减少复发。本产品临床反应迅速，有望12小时内症状显著减轻，...
【关键词】金赛药业，GenSci142胶囊，细菌性阴道病
