中国行业发展报告

【摘要】　　9月6日，厦门日报讯，日前，省政府办公厅转发了省医改办等部门《关于加快推进社会办医的若干意见》，明确了“今后，社会办医将不再受数量、地点和间距的限制，政府还鼓励社会资本参与到公立医院改制中去”。将社会办医纳入规划范围，是此次省里出台意见加快推进社会办医的重要内容。全省各地在编制区域卫生规划和调整医疗机构设置规划中都要为社会资本办医留出足够空间，优先满足非营利性医疗机构的需求。

【关键词】

【摘要】　　8月20日，中国药店网讯，今日，广东省食品药品监督管理局发布《关于在广东省珠三角地区药品零售企业推行执业药师多点执业试点工作的通知》。《通知》中指出：“为更好地发挥执业药师的作用，省局决定在珠三角地区药品零售企业中开展执业药师多点执业先行试点工作，自下发之日起执行。”“符合执业药师多点执业资格人员按照执业药师注册的有关要求，登录广东食品药品教育服务网，网上申请执业药师多点执业。”

【关键词】

【摘要】　　8月18日，证券时报讯，8月18日，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》正式发布。近年来，我国医药产业快速发展，药品医疗器械质量和标准不断提高，较好地满足了公众用药需要。与此同时，药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出。因此，《意见》提出五大目标：提高审评审批质量、解决注册申请积压、提高仿制药质量、鼓励研究和创制新药、提高审评审批透明度。

【关键词】

【摘要】　　8月14日，医药网讯，最近，昆明市食品药品监督管理局公布了《昆明市医疗器械经营监督管理实施细则（暂行）（征求意见稿）》，这是在CFDA去年以来先后颁布的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》后，地方药监部门率先跟进制定的医疗器械地方性经营法规。纵观整个法规，基本都是在CFDA三个法规范围内的。但值得一提的是，该法第三十四条规定，有五种情况企业可以不单独设立医疗器...

【关键词】

【摘要】　　8月6日，21世纪经济报道讯，8月4日，国家发改委网站上公布了《关于实施增强制造业核心竞争力重大工程包的通知》。据了解，这是为引导社会资本加大投入力度，切实落实《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2015～2017年）》及轨道交通装备、高端医疗器械等六个重点领域的实施方案。发改委产业司副司长蔡荣华指出，随着老龄化进程不断加快，经济社会的发展对医疗器械和药品的要求也是非常高，为此将其作为率先要突破的领域之一。

【关键词】

【摘要】　　8月4日，第一财经日报讯，7月31日，国家食品药品监督管理总局发布《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第140号）》，要求以8月15日为最后时限修改材料。事实上，7月22日，食药监总局刚刚发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，随后这一文件被市场认为是久被诟病的药审制度改革终于松动的信号释放。而由于此次两份文件中强调的新药注册的创新性、仿制药标准提高、控制通过简单...

【关键词】

【摘要】　　8月3日，每日经济新闻讯，昨日，中国政府网正式发布《关于全面实施城乡居民大病保险的意见》，明确大病保险体系建设时间表。《意见》指出，2015年底前，大病保险覆盖所有城镇居民基本医疗保险、新型农村合作医疗（以下统称城乡居民基本医保）参保人群，大病患者看病就医负担有效减轻。到2017年，建立起比较完善的大病保险制度。同时，对高额费用界定，《意见》指出，可以个人年度累计负担的合规医疗费用超过当地统计部门公布的...

【关键词】

【摘要】　　7月30日，南方都市报讯，广东省政府昨日发布《广东省深化医药卫生体制改革近期工作要点》。此次《要点》提出，县级公立医院、试点城市公立医院全部取消药品加成（中药饮片除外）。对公立医院的补偿由服务收费、药品加成收入、政府补助三个渠道改为服务收费、政府补助两个渠道，通过合理调整医疗服务价格、加大政府投入、改革医保支付方式、降低医院运行成本等建立科学合理的补偿机制。

【关键词】

【摘要】　　7月28日，宁夏新闻网讯，近日，从宁夏卫生计生委了解到，《宁夏回族自治区医师多点执业管理办法》下月开始实施，符合条件的临床、口腔、中医类别执业医师，可以申请多点执业。《办法》规定，申请多点执业的医师必须取得执业医师证书，且具有中级及以上专业技术职务任职资格，从事同一专业工作累计满5年；执业类别应当与第一执业地点医疗机构一致，执业范围涉及的专业应当与第一执业地点医疗机构二级诊疗科目相同；担任公立医院...

【关键词】

【摘要】　　7月27日，中国青年讯，从深圳市卫计委了解到，继2013年11月出台《关于鼓励社会资本举办三级医院的若干规定》开放社会办医后，深圳日前又出台了《关于鼓励社会资本举办三级医院财政扶持政策的实施细则》，以确保鼓励社会资本兴办三级医院的有关补助和奖励政策落实到位。根据《实施细则》规定，社会办三级医院将可享受基本医疗服务补贴、市级医学重点学科补助、上缴企业所得税财政奖励、三级医院等级评审资质奖励和新增基本医疗...

【关键词】

【摘要】　　7月17日，医药网讯，近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械分类规则》，将于2016年1月1日起施行。2000年，原国家药品监督管理局发布了《规则》，在指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别方面发挥了积极作用。为进一步满足医疗器械分类工作实践的需要，配合新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的实施，总局结合医疗器械分类工作积累的经验，经过深入调研和广泛征求意见，对部分条款和...

【关键词】

【摘要】　　7月16日，新华网讯，国家卫计委15日公布《2015年纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作要点》，要求开展专项治理，提高卫生计生行业的服务水平和服务质量。《工作要点》提出，在规范医药购销行为方面，要落实完善公立医院药品集中采购工作的指导意见，建立部分药品价格谈判机制，全面启动药品集中采购平台规范化建设和互联互通，规范和推进高值医用耗材阳光采购，着手建立常态短缺药品储备，推动基本药物小品种定点生产试点，...

【关键词】

【摘要】　　7月8日，中国广播网讯，近日，国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》，将于2015年9月1日起施行。《办法》将药品和医疗器械研制、生产、经营和使用全过程纳入飞行检查的范围，突出飞行检查的依法、独立、客观公正，以问题为导向，以风险管控为核心，按照“启得快、办得顺、查得严、处得快、罚得准”的要求，详细规定了启动、检查、处理等相关工作程序，严格各方责任和义务，提升飞行检查的科学性、有效性和...

【关键词】

【摘要】　　6月26日，医药网讯，6月24日，浙江省卫计委公布《关于改革完善公立医院药品集中采购机制的意见》。根据该《意见》，杭州、温州将继宁波、绍兴后，7月1日开始实施药品采购新政。新政打破了“网上药品集中采购”这种单一形式，将药品采购分为公开招标、价格谈判、挂网采购和定点生产及特殊药品按规定采购等五大类。根据《意见》，在杭州、宁波、温州和绍兴等四个公立医院改革试点城市，还将允许药品的二次议价。

【关键词】

【摘要】　　6月25日，中国新闻网讯，近日，浙江省政府办公厅印发了《关于改革完善公立医院药品集中采购机制的意见》，这是浙江省进一步深化医药卫生体制改革的一项重大举措，对于加快公立医院改革，规范药品流通秩序，完善浙江省药物政策具有重要意义。浙江省卫生计生委药政处处长吴朝晖表示，此次《意见》出台主要创新举措和亮点总的来说是三机制一平台。三机制指的是，建立全省药品分类采购新机制、重构医保支付标准建立医保支付新机制...

【关键词】

【摘要】　　6月16日，每日经济新闻讯，6月15日，国务院办公厅印发《关于促进社会办医加快发展的若干政策措施》，促进社会办医成规模、上水平发展，加快形成公立医院与社会办医相互促进、共同发展格局。国家发改委相关负责人解读说，《措施》不再重复总体要求、发展目标、基本原则等相似内容，而是直接针对问题，从进一步放宽准入、拓宽投融资渠道、促进资源流动和共享、优化发展环境等4个方面，提出了尽可能细化的政策措施，确实不适宜“...

【关键词】

【摘要】　　6月15日，医药网讯，近日，福建省人民政府办公厅转发省医改办等部门《关于控制公立医院医药费用过快增长实施意见的通知》。通知称，控费的目标是，到2017年，全省药占比（不含中药饮片）总体降到30%左右；百元医疗收入（不含药品收入）中消耗的卫生材料降到20元以下；个人卫生支出占卫生总费用的比例控制在25%左右。主要措施包括规范公立医院医药价格行为，改革药品、耗材集中招标采购机制，推进药品流通体制改革，以及加大基...

【关键词】

【摘要】　　6月15日，医药网讯，近日，浙江省人力资源和社会保障厅等3部门发布了《关于开展慢性病连续处方试点的通知》，开始试点慢性病连续处方。2015年，确定浙江省人民医院、浙江医院作为第一批试点医院。从2016年开始，试点医院逐步向在杭二级以上医院扩展。试点医院按照自主申报、核准备案程序予以确定。省人力社保厅发布申报公告后，相关医院向省人力社保厅申报，经省人力社保厅会同省卫生计生委核准备案后开展试点。

【关键词】

【摘要】　　6月11日，医药网讯，6月10日，国家药典委员会发布公告：《中华人民共和国药典》（2015年版）经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，予以发布，自2015年12月1日起实施。国家药典委员会专家透露，新版药典无论是在品种收载、标准增修订幅度、检验方法完善、检测限度设定，还是在标准体系的系统完善、质控水平的整体提升方面均上了新台阶。此外，新版药典健全了药品及辅料标准体系。作为新版药典重要的变化之一，药用辅料品...

【关键词】

【摘要】　　6月9日，中国医药报讯，近日，《深圳市深化公立医院综合改革实施方案》正式出台，深圳也因此成为全国第一个印发公立医院综合配套改革方案的试点城市。《方案》明确了未来3年内深圳公立医院改革的路径，提出到2017年深圳医疗卫生事业将初步建立分级诊疗制度。值得注意的是，未来深圳的公立医院不再实行编制管理，取消行政级别。此外，深圳还将推进公立医院所有权与经营权分离，委托名校、名院合作运营公立医院。

【关键词】

【摘要】　　6月1日，中国新闻网讯，国家发展和改革委员等部门日前联合发出《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，决定从今日起取消绝大部分药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。发改委有关负责人表示，取消药品政府定价后，由于有招标采购机制的约束，医院销售的药品价格会保持基本稳定。但不排除部分药品价格因成本、市场供求变化等因素会有所变动，绝大部分药品市场交易价格不会...

【关键词】

【摘要】　　5月21日，广州日报讯，昨天，广州市卫计委官方网站发出《关于印发广州市改善医疗服务行动实施方案的通知》。根据文件，自2015年起至2017年，全市各级各类医疗机构要按要求全面实施进一步改善医疗服务有关行动计划和方案，内容包括三级医院预约诊疗率不低于50%，复诊预约率不低于80%；在急诊量大的夏季、冬季和夜诊期间，配备急诊和夜诊加强班；所有三级医院和80%的二级医院实行临床路径管理；综合医院住院患者抗菌药物使用率不...

【关键词】

【摘要】　　5月18日，医药网讯，昨日，从江苏省卫计委获悉，江苏作为全国四个综合医改试点省份之一，出台了《江苏省综合医改试点方案》，也正式启动了试点工作，今年年底，江苏所有城市公立医院实行药品零差率销售。此次方案指出，今年年底前，江苏所有城市公立医院全面实施医药价格综合改革，也要实行药品零差率销售。南京市卫生局医政处金有生处长介绍，目前，南京三级医院的药占比在42%～45%，取消15%的药品加成后，将实现国家规定的试...

【关键词】

【摘要】　　5月18日，新京报讯，昨日，国务院办公厅发布了《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》，力争到2017年试点城市公立医院药占比（不含中药饮片）总体降到30%左右。国务院医改办负责人介绍，此次改革的重点任务首先是破除公立医院“以药补医”机制，建立公立医院运行新机制。试点城市所有公立医院推进医药分开，取消药品加成（中药饮片除外），建立科学补偿机制。目前，北京市已在友谊医院、朝阳医院、同仁医院、天坛医院和积...

【关键词】

【摘要】　　5月14日，东南快报讯，近日，福建省卫计委下发《关于印发福建省进一步改善医疗服务行动实施方案的通知》。《通知》明确，级医院逐步增加门诊预约号源，至2017年底，三级医院门诊预约就诊率≥50%，复诊预约率≥80%。二级医院逐步开展预约诊疗服务，提高预约诊疗率，平均每年提高10%，争取到2017年底门诊预约就诊率≥30%。同时，实行分时段预约，预约时段一般应精确到一小时以内，尽量缩短在医院候诊时间。到2017年底，门诊预约...

【关键词】

【摘要】　　5月14日，国家药监总局讯，近日，国家药监总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的公告（2015年第14号）》：根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药监总局组织论证和审定，穿心莲内酯软胶囊等11种中成药、布洛芬分散片等2种化学药品由处方药转换为非处方药。上述非处方药的说明书应按照国家药监总局发布的非处方药说明书范本及其执行规定印制。

【关键词】

【摘要】　　5月11日，医药网讯，日前，国务院发布《国务院关于大力发展电子商务加快培育经济新动力的意见》，医药电商获得明确支持，这意味着业界期盼已久的医药电商新政的出台或将加快步伐。赛柏蓝认为，医药电商新政预计在2015年内出台。其实早在去年5月，国家食药监总局公布了《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》。文中明确提到，互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。直接向业界传达了电...

【关键词】

【摘要】　　5月8日，人民日报讯，日前，国务院办公厅印发《中医药健康服务发展规划（2015～2020年）》，对当前和今后一个时期，我国中医药健康服务发展进行全面部署。这是贯彻落实《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》等制定的专项规划，也是我国第一个关于中医药健康服务发展的国家级规划。《规划》提出，力争到2020年，基本建立中医药健康服务体系，中医药健康服务加快发展，提供能力大幅提升，技术手段不断创新，产品种类更加丰...

【关键词】

【摘要】　　5月5日，中新网讯，今日，发改委会同国家卫生计生委、人力资源社会保障部等部门联合发出《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，决定从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。《通知》规定，除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外，对其他药品政府定价均予以取消，不再实行最高零售限价管理，...

【关键词】

【摘要】　　4月28日，证券日报讯，日前，国务院办公厅转发工业和信息化部、国家中医药管理局等部门《中药材保护和发展规划（2015～2020年）》。《规划》根据中药材保护和发展现状，提出了2020年的发展目标：中药材资源保护与监测体系基本完善，濒危中药材供需矛盾有效缓解，常用中药材生产稳步发展；中药材科技水平大幅提升，质量持续提高；中药材现代生产流通体系初步建成，产品供应充足，市场价格稳定，中药材保护和发展水平显著提高。

【关键词】

【摘要】　　4月21日，医药经济报讯，日前，国家卫生计生委牵头出台了《国家基本药物目录管理办法》，进一步巩固完善基本药物制度，建立健全国家基本药物目录遴选调整管理机制。文件中提到：“国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药和中药饮片。”首次明确地将中药饮片纳入其中，这意味着对于中药饮片的管理和重视将会越来越加强。有中药饮片企业人士认为，其市场变化并不会太大；但也有行业人士表示，加入基药目录，则...

【关键词】

【摘要】　　3月31日，西宁晚报讯，近日，青海省食品药品监督管理局制定出台《青海省药品零售企业分级分类管理办法（暂行）》，在全省开展药品零售企业分级分类管理，进一步规范药品零售经营行为，改善药品市场环境，推动新修订《药品经营质量管理规范》认证工作，以科学监管理念为指导，以保障公众用药安全为目的，鼓励监管创新，按照药品零售经营的不同情况，划分药品零售企业级别、类别，并分别确定准入标准，建立科学合理的药品零售企...

【关键词】

【摘要】　　3月31日，人民日报讯，近日国务院办公厅印发了《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015～2020年）》。床位是医疗卫生服务体系的核心资源要素，也是制定规划的最大难点。截至2013年底，我国每千常住人口拥有医疗卫生机构床位4.55张。综合考虑人口总量、老龄化、城镇化等因素，《规划纲要》提出，到2020年，每千常住人口医疗卫生机构床位数控制在6张，这是我国首次对医疗机构发展床位规模提出了量化指标。其中，医院床位数4.8张，...

【关键词】

【摘要】　　3月20日，医药观察家报讯，3月17日，国家发改委组织天津、河北、黑龙江、安徽、山东、湖南、广东、重庆、四川、陕西等10省（市）召开药品价格座谈会。据业内人士透露，此次会议只是邀请了10个省的处长讨论药品价格放开政策方案。上述人士指出，药品价格放开的具体意见已经上报国务院审批，预计发改委将于今年4月份会同各部门联合签署出台文件，文件内容基本等同于意见稿内容，即放开绝大多数药品的最高零售价格管控，目前只保...

【关键词】

【摘要】　　3月20日，第一财经日报讯，《建立药品价格谈判机制试点工作方案》已于3月17日正式结束了在国家相关部门间的意见征集，进入下一轮立法程序。《方案》在征求意见稿中明确，选择价格高、疗效确切、社会关注的若干专利药品和独家生产药品先行试点，以香港、澳门、台湾等大中华地区价格为参考，进行价格谈判。根据本报拿到的《方案》，肿瘤用药、心血管用药、儿童用药、中成药和公共卫生用药中的专利药品和独家产品将最先享受“谈判...

【关键词】

【摘要】　　3月17日，医药界讯，昨日，浙江药械采购平台公布了《关于2014年浙江省药品集中采购（第二批）产品价格梳理结果的相关通知》，启动了相关产品全国最低价的采集工作。由于此前，药企已经对药价降幅进行了确认，这意味着，浙江药品招标价将比全国最低还要低，彻底打破了医药企业的最后一丝希望。赛柏蓝点认为，药品价格“高空间”的时代即将过去，未来将是适度空间时代甚至是微利时代，药企从制度、流程到机制，从企业软件到硬件...

【关键词】

【摘要】　　3月11日，中国政府网讯，国家食品药品监督管理总局10日在官方网站发布通知，将以风险隐患整改落实情况、不合格产品和相关企业整改情况、投诉举报核查情况、违法违规行为查处情况和建立完善制度机制情况为重点内容，开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”。据悉，7月15日至7月底，食药监总局将组织检查组，对部分省（区、市）食品药品监管部门专项行动“回头看”开展的情况进行重点抽查，并于9月底前通报抽查情况。

【关键词】

【摘要】　　3月11日，广州日报讯，昨日，珠海市医改领导小组宣布，从今年3月29日零时起，全市公立医疗机构取消药品和医用耗材加成，同步实行药品和医用耗材零差率政策，破解“以药养医”痼疾。针对公立医院因取消药品和医用耗材加成减少收入的情况，珠海提出了三类补偿方式：80%通过调整技术性医疗服务项目价格补偿，10%通过医院加强精细化管理自身消化，10%通过财政进行补助。其中，技术性医疗服务费主要是包括医生诊金（即挂号费）、护...

【关键词】

【摘要】　　3月6日，武汉晚报讯，近日，湖北省卫生计生委印发通知，决定从4月1日起，将《湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）》药品全部纳入新农合报销范围，这是湖北省新农合报销药物目录自2013年以来的又一次重大增补，将进一步扩大新农合药品保障范围。《湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）》于2014年6月公布，目录内共有800种药物，包含520种国家基本药物和280种省级增补药物，其中，省级增补的280种药物含187种化学药品和生...

【关键词】

【摘要】　　3月4日，新华网讯，昨日，中国国家食品药品监管总局（CFDA）发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。此举标志着中国对生物类似药的评价管理工作有了可供遵循的基本原则，为进一步规范此类药物的研发，提高其安全性、有效性和质量控制水平奠定了良好基础。CFDA将根据指导原则试行过程中出现的新情况和新问题及时作出修改完善，进一步细化相...

【关键词】