中国行业发展报告

【摘要】　　5月11日，当代生活报讯，日前，广西自治区政府下发《关于全面开展重特大疾病医疗救助工作的通知》，全面开展重特大疾病医疗救助工作。《通知》规定，5类患有27种重特大疾病并造成医疗和家庭生活困难的城乡居民，在经过各种医疗保险补偿后，还可申请获得一定金额的现金救助。其中，一、二、三类人员是重特大疾病医疗救助的重点救助对象，四、五类人员由各地根据筹资情况逐步纳入重特大疾病医疗救助范围。

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【摘要】　　4月27日，中安在线网讯，日前，安徽省食药监局、省经信委、省发改委、省财政厅、省卫生计生委联合印发《安徽省省级医药储备管理办法（暂行）》。据《医药储备管理办法》披露，安徽省级医药储备规模暂定3000万元。主要储备地区性或一般灾情、疫情、突发事故及地方常见病防治所需的药品和医疗器械。采取“企业所有、政府补助、统一调度、有偿使用”的社会化储备模式，省级医药储备专项资金由省级财政预算安排，用于弥补企业因承...

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【摘要】　　4月22日，齐鲁晚报讯，近日，济南市政府印发了《关于济南市深化公立医院综合改革实施方案的通知》，《方案》中指出，到2016年底，实行按病种付费的病种不少于100个，符合规定的转诊住院患者，医保起付线可从首诊医疗机构住院治疗之日起连续计算等医改措施。根据《方案》中确定的时间表，从5月份开始，济南全市所有公立医院实行药品销售零差率，调整医疗服务价格，降低大型仪器检查价格。不仅如此，高价药出现在处方上的机会也...

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【摘要】　　4月14日，医药网讯，4月13日，李克强总理主持召开国务院常务会议，讨论并原则通过《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定（草案）》。此次修改《疫苗流通和预防接种管理条例》，在总体思路上主要把握了以下两点：一是坚持问题导向。聚焦山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的突出问题，采取切实管用措施，有针对性地对《条例》进行修改。二是坚持突出重点。着力完善第二类疫苗的销售渠道、冷链储存、运输等流通...

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【摘要】　　3月29日，南方日报讯，为加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育委员会制定颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》，将于2016年6月1日起施行。《规范》首次明确了由省级以上药监部门负责对医疗器械临床试验的监督管理，针对严重的或者反复的临床试验方案偏...

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【摘要】　　3月25日，北京商报讯，商务部、国家发改委等六部委昨日共同发布的《全国电子商务物流发展专项规划（2016～2020年）》指出，到2020年基本形成布局完善、运作高效的电商物流体系。此外，在当前疫苗冷链运输出现漏洞的大背景下，《规划》还特意提出要构建服务医药电商的全程冷链及可追溯体系。《规划》专门提出要加快以鲜活农产品、食品为主的电子商务冷链物流发展，依托先进设备和信息化技术手段，构建电子商务全程冷链物流体系...

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【摘要】　　3月21日，奇点网讯，3月16日，北京市公布了《北京市城市公立医院综合改革实施方案》，整体看这次改革方案最大的几个特点是：第一，北京地区多头管理公立医院的格局会逐渐结束，行政区域内所有三级、二级、一级公立医院均纳入改革范围。第二，薪酬制度改革逐渐明朗，推行院长年薪制度。第三，编制逐渐退出历史舞台，调整编制背后的利益格局。第四，北京希望建立属地化、全行业的首都医疗管理体系，落实政府办医责任，落实管办分...

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【摘要】　　3月18日，奇点网讯，3月16日，北京市公布了《北京市城市公立医院综合改革实施方案》，整体看这次改革方案最大的几个特点是：第一，北京地区多头管理公立医院的格局会逐渐结束，行政区域内所有三级、二级、一级公立医院均纳入改革范围。第二，薪酬制度改革逐渐明朗，推行院长年薪制度。第三，编制逐渐退出历史舞台，调整编制背后的利益格局。第四，北京希望建立属地化、全行业的首都医疗管理体系，落实政府办医责任，落实管办分...

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【摘要】　　3月14日，财新网讯，2016年开年，医药产业利好政策不断。继2月14日国务院总理李克强提出推动医药产业创新升级之后，3月11日，《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号）出台。北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣表示，这是“史上最全”的医药产业新政，要点精准，方向明确，但是目标也非常高，压力会很大。总体而言，《意见》的总基调是全力扶持国产医药产业的发展，并首次提出引入现代物...

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【摘要】　　3月8日，赛柏蓝讯，近日，江西省卫计委发布了《关于进一步加强药械管理，促进合理用药用械工作的通知》，从十大方面对药械管理工作进行规范，要求进一步推进临床合理用药用械，保障药品和耗材使用安全。江西省出台的药械管理的十招，名为合理用药，实际可说是医药行业控费招数大全，包括了不少省份已经采取的措施：门诊输液、控制辅助用药、限制抗生素，还有规范肿瘤药的使用，用临床路径、诊疗指南下治疗，可谓是招招对准高价...

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【摘要】　　3月7日，北京青年报讯，国家食药监总局近日发布《保健食品注册与备案管理办法》。《办法》自7月1日起实施，规定保健食品名称不得含有虚假、夸大或者绝对化，明示或暗示预防、治疗功能等词语，对保健功能实行目录管理。在命名方面，不得使用易产生误导的原料简写名称，不得含有营养素补充剂产品配方中部分维生素或者矿物质，不得含有明示或者暗示预防、治疗功能的词语。备案保健食品通用名应当以规范的原料名称命名。

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【摘要】　　3月2日，第一财经日报讯，酝酿已久，保健食品的注册备案制终于出台。3月1日，国家食品药品监督管理总局发布《保健食品注册与备案管理办法》披露，相关管理办法将于2016年7月1日起施行。未来俗称“蓝帽子”的保健食品将迎来大变。国内最大的保健品企业汤臣倍健在去年12月投资者活动时曾这样透露，如果按照食品安全法和实施细则明确的规定，保健品要注册，需要三年以上，备案会让时间缩短，需要三个月。

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【摘要】　　2月29日，中国政府网27日公布《中医药发展战略规划纲要（2016～2030年）》。《纲要》明确了未来15年中国中医药发展方向和工作重点，是新时期推进中国中医药事业发展的纲领性文件。《纲要》提出，要坚持中西医并重，落实中医药与西医药的平等地位，遵循中医药发展规律，以推进继承创新为主题，以提高中医药发展水平为中心，以完善符合中医药特点的管理体制和政策机制为重点，以增进和维护人民群众健康为目标，拓展中医药服务领...

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【摘要】　　2月22日，医药网讯，2月20日，国家食药监管总局（CFDA）发布了《关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告（2016年第40号）》，宣布暂停执行药品电子监管码的有关规定。CFDA还就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，实现药品“来源可查、去向可追、责任可究”。多名分析人士表示，根据CFDA发布的2015年第1号公告，不少药品经营企业已经按照要求进行了电子...

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【摘要】　　2月19日，赛柏蓝讯，近日，国家药监总局发布《关于公开征求保健食品原料目录（第一批）意见的公告》。根据公告内容，本次出台的第一批目录，是为了更好的规范保健食品原料目录管理，依法开展保健食品备案管理工作。据了解，原保健食品注册审批为“非行政许可审批事项”，而新食安法已将保健食品的准入管理方式规定为“审备结合”。由国家局发布的上述公告看来，未来保健食品的注册审批已明确为行政许可，在规范的原料目录下开...

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【摘要】　　2月2日，中国医疗器械网讯，1月29号，北京市食药监局印发了《关于征求第二类体外诊断试剂临床试验指导原则等5个产品技术审评规范意见的通知》。其中，第二类体外诊断试剂临床试验指导原则的覆盖范围最广。据悉，北京市药监局修订了《北京市第二类体外诊断试剂临床试验指导原则》。其中修订了多项内容，其中第四条规定了产品今年必须得到至少国家食药监局认可的医疗机构才能上市，与原先对比，产品上市变难了，体外诊断的大考验...

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【摘要】　　1月22日，四川日报讯，近日四川省政府出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》，将严格执行仿制药审评审批标准提高和药品注册分类调整政策，确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致。此举意在全面提高我省审评审批药品医疗器械的有效性、安全性和质量可控性，建立更加科学高效、更加公平正义、更加可持续的药品医疗器械审评审批运行体系。

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【摘要】　　1月13日，中新网讯，1月11日，国家卫计委正式印发了《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》。其中规定：整合城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗两项制度，建立统一的城乡居民基本医疗保险制度。要按照统一制度、整合政策、均衡水平、完善机制、提升服务的总体思路，从统一覆盖范围、统一筹资政策、统一保障待遇、统一医保目录、统一定点管理、统一基金管理等方面进行整合，积极构建保障更加公平、管理服务更加规范、...

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【摘要】　　1月5日，赛柏蓝讯，1月4日，安徽省下发《关于印发安徽省县级公立医院临床路径管理推进工作实施方案的通知》，要求75家县级公立医院实施临床路径管理，每家医院选择少于50个有代表性的病种。在文件中，安徽卫计委还特别指出，严格控制辅助用药的比例，使用量不断下降，维持在较低的水平。同时，“参考兄弟省份的做法”，骨瓜提取物注射液、小牛血清去蛋白提取物注射液等21种药品不能纳入临床路径表单中。其中很多品种也是在安徽...

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【摘要】　　12月31日，21世纪经济报道讯，近日，中国政府网公布了《国务院关于同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的批复》。国务院正式批复表明，“同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度。联席会议不刻制公章，不正式行文，请按照国务院有关文件精神认真组织开展工作。”此前，CFDA向国务院提交《关于建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的请示》。值得一提的是，这是国内首次以十部委...

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【摘要】　　12月30日，中国证券网讯，国家发改委12月30日发布通知，对加快新增医疗服务价格项目受理审核工作的相关问题给予明确。通知表示，对涉及试剂、耗材和设备等医用产品的项目，只要相关产品获得有关部门批准生产、具备市场准入条件，均应纳入新增医疗服务价格项目受理范围。另外，对有关单位报送的新增医疗服务价格项目，各地要及时受理，高效办理。要进一步简化工作程序，按照鼓励创新和使用适宜技术相结合的原则加快审核，及时公...

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【摘要】　　12月30日，中国政府网讯，12月29日，从国家食品药品监管总局获悉，食药监总局、公安部、最高法、最高检、国务院食安办联合印发《食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》，将进一步健全食品药品行政执法与刑事司法衔接工作机制，加大对食品药品领域违法犯罪行为打击力度。下一步，食药监总局将会同相关部门深入推进办法的贯彻落实，加大实施过程中的调研和督导力度，及时研究解决存在的困难和问题，不断完善相关机制制度，有...

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【摘要】　　12月24日，医药网讯，近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》，将于2016年4月1日起施行。规范医疗器械通用名称命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要，是医疗器械注册和监管的重要基础性工作。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第二十六条，明确规定医疗器械应当使用通用名称，通用名称应当符合医疗器械命名规则。总局在借鉴全球医疗器械术语系统（GMDN）的构建思路，参考美国、欧...

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【摘要】　　12月17日，新快报讯，“相比其它一般商品，药品监管采取了很严的标准。”广东省食品药品监督管理局有关人员指出。近日，从省局获悉，广东将按《关于贯彻实施<药品生产质量管理规范（2010年修订）>的通知》规定，从2016年1月1日起全面实施2010修订版的药品GMP。《通知》规定，2015年底前全部药品生产企业应达到新修订药品GMP要求，其中血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业应于2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求，其...

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【摘要】　　12月9日，北京青年报讯，据介绍，城镇基本医疗保险制度建立以来，按照国家规定，各地普遍实施了“基本医疗保险定点医疗机构资格审查”和“基本医疗保险定点零售药店资格审查”，并在此基础上，社保经办机构与通过审查的医疗机构和零售药店签订定点服务协议，实行协议管理。但按照简政放权的精神，昨日，人力社保部在其官网发布《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，明确2015年底前，各地要全面取消社会保...

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【摘要】　　12月2日，新华社讯，国家卫生计生委、国家中医药管理局27日对外发布《关于同步推进公立中医医院综合改革的实施意见》，将公立中医医院综合改革纳入公立医院综合改革总体部署统筹安排，全面推开县级公立中医医院综合改革，加快推进城市公立中医医院综合改革试点，充分发挥中医药（含民族医药）优势，更好地服务百姓健康。此外，意见要求建立公立中医医院运行新机制，落实医保对中医药服务的鼓励政策，统筹推进管理体制、人事薪...

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【摘要】　　12月1日，南方日报讯，近日，国家食药监总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》，《通知》指出，《国家药品安全“十二五”规划》提出到2015年末零售药店全部配备执业药师，但由于执业药师数量不足，分布不均等原因，目前难以实现《规划》目标。因此，决定实施从业药师过渡政策，有条件延长现有从业药师资格期限到2020年。此举被业界认为，在新版GSP大限将至时，给了遭遇“生死劫”的零售药店一味解药。

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【摘要】　　11月24日，广州日报讯，11月22日，广东省政府官网公布《广东省城市公立医院综合改革的实施意见》，明确到2016年，城市公立医院综合改革试点范围扩大到50%地级以上市，到2017年，全省城市公立医院综合改革全面推开，总体上个人卫生支出占卫生总费用的比例降低到30%以下。取消药品加成制度后，公立医院也将调整医疗服务价格。据《意见》规定，经科学测算，在降低药品、医用耗材费用和取消药品加成的同时，降低大型医用设备检查治...

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【摘要】　　11月23日，上海证券报讯，药审改革不断加速，国家食药监总局近日连续下发关于药审改革的若干政策。18日，《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》出炉，立即引发业界关注。有医药行业专家表示，该意见将从整体上提高我国仿制药质量要求，达到与原研药一致的标准，有望促使我国从仿制药“大国”向仿制药“强国”迈进。而意见中关于通过仿制药一致性评价的品种在临床应用、采购、支付等方面享受优惠的规定，...

【关键词】

【摘要】　　11月17日，京华时报讯，日前，国家卫生计生委公布了与国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家中医药管理局联合印发《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》公布，要求到2017年底，公立医院医疗费用控制监测和考核机制逐步建立健全，参保患者医疗费用中个人支出占比逐步降低。为加强医疗费用监测，便于量化比较费用控制情况，意见提出21个指标，在费用变化方面，包括区域医疗费用增长、门诊病人次均费用及...

【关键词】

【摘要】　　11月16日，京华时报讯，11月12日，国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。《公告》要求，加快临床急需等药品的审批。公告指出，对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请；儿童用药注册申请；老年人特有和多发疾病用药注册申请；列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品注册申请；使用先进技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的临床急需用药注册...

【关键词】

【摘要】　　11月9日，南方日报讯，日前，惠州市政府官网公布《惠州市深化医药卫生体制改革近期工作要点》，医药卫生体制改革的步伐有望再次加快。《要点》规定，惠州所有县级公立医院全部取消药品加成（中药饮片除外）。对公立医院补偿由服务收费、药品加成收入和政府补助三个渠道改为服务收费和政府补助两个渠道。此外，将通过降低药品耗材费用、取消药品加成政策、深化医保支付方式改革、规范药品合理使用和医疗行为等措施，为公立医院...

【关键词】

【摘要】　　11月4日，云南日报讯，昨日，昆明市政府常务会审议通过《昆明市城市公立医院综合改革试点实施方案》。《方案》提出，今年底，预约转诊占公立医院门诊就诊量的比例要提高到20%以上，减少三级医院普通门诊就诊人次。昆明市将城市一级医院改造为社区卫生服务机构，鼓励二级医院转型为社区卫生服务机构、专科医院、老年护理和康复等机构，主要提供基本公共卫生服务和常见病、多发病的诊疗服务以及部分疾病的康复、护理服务；三级医...

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【摘要】　　10月27日，中国政府网讯，为适应社会保障体系和城乡一体化发展，经上海市委、市政府决定，上海将于2016年1月1日实施《上海市城乡居民基本医疗保险办法》，实现对象范围、筹资标准、待遇水平、经办服务的“四个统一”，建立城乡居民统一的基本医疗保险制度。在对象范围方面，上海搭建了统一的参保平台，破除城乡户籍限制，未参加上海职工医保等其他基本医疗保险的上海市民，不再区分城镇户籍和农村户籍，均可以参加城乡居民医保...

【关键词】

【摘要】　　10月27日，山西日报讯，山西省完善公立医院药品集中采购工作实施方案》10月中旬出台。全省县级以上公立医院及县级以上人民政府、国有企业、国有控股企业等所属的非营利性医院均纳入公立医院药品集中采购范围。对招标采购药品、谈判采购药品、直接挂网采购药品、定点生产药品、特殊药品实施分类采购的新举措，以切实降低药品虚高价格、保障药品质量和供应。

【关键词】

【摘要】　　10月19日，证券日报讯，近日，《中共中央、国务院关于推进价格机制改革的若干意见》发布。意见明确，理顺医疗服务价格，到2020年基本理顺医疗服务比价关系。文件指出，落实非公立医疗机构医疗服务市场调节价政策。进一步完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。未来5年，医药工业仍有望保持10%以上的“超速”增长，主营业务收入将突破4万亿元，生物医药及高性能医疗器械领域最具爆发力。

【关键词】

【摘要】　　10月19日，证券时报讯，此前，国务院印发《关于第一批取消62项中央指定地方实施行政审批事项的决定》，涉及医疗领域的项目包括取消基本医疗保险定点零售药店资格审查等。10月18日，多位业内人士剖析此项被连锁药店行业视为“重大利好”的政策。他们一致认为：该项政策将立杆见影促动品牌连锁企业的业绩增长，随之而来行业格局将因此生变，可以预见业内整合重组将更加频繁，最后集中度增加向欧美标准靠拢。

【关键词】

【摘要】　　10月15日，医疗器械创新网讯，近日，浙江省食药监局下发《浙江省2015年医疗器械生产企业日常监督检查计划》），旨在强化对医疗器械生产企业的的监管，建立和完善对生产企业的监管档案。《计划》明确指出：在确保检查频次和检查覆盖面的同时，要切实消除监管盲点；在推进医疗器械生产企业分类分级监管，坚持风险管控的同时，要加强对重点监管企业（包括国家级重点监管和升级重点监管）和生产管理薄弱环节的监管；在加大飞行检查...

【关键词】

【摘要】　　9月14日，中商情报网讯，近日，海南省政府办公厅印发《海南省促进健康服务业发展实施方案（2015～2020年）》，提出广泛动员社会力量，以鼓励社会办医，加快发展养老护理、中医药医疗保健、健康保险等为主要任务，把深化医改与加快发展健康服务业紧密结合起来。为促进健康服务业发展，海南省将放宽市场准入。凡是法律法规没有明令禁入的医疗服务领域，都要向社会开放。民办非营利性机构享受与同行业公办机构同等待遇。

【关键词】

【摘要】　　9月11日，医药网讯，昨日（9月10日），国家卫计委、食药监局、发改委、财政部等16部委共同印发《关于印发中国癌症防治三年行动计划（2015～2017年）的通知》。通知指出财政补助资金与癌症防治任务完成情况和绩效考核结果挂钩，种种举动，充分说明国家下大力气加强肿瘤防治方面的决心。通知还明确，逐步扩大癌症等重大疾病基本医保保障范围，增加基本医保相关目录中治疗癌症等重大疾病的药品种类，加快实施城乡居民大病保险制度...

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