【摘要】 8月31日，医药经济报讯，8月28日，国家药监局正式对外发布了“关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告（征求意见稿）》”。《征求意见稿》指出，药品上市许可持有人要落实全过程质量管理的主体责任，建立信息化追溯系统，收集全过程追溯信息。2020年12月31日之前，基本实现国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种可追溯。目前，药品信息化追溯体系建设所需标准已全部发布实施，包括《药品信...
【关键词】药监局，国采，全过程追溯
【摘要】 8月21日，华招器械网讯，安徽省医保局发布一则《安徽高值医用耗材治理改革取得标志性成果——安徽第二批高值医用耗材带量采购圆满完成》的医保要闻，报道称：“8月14日，最终顺利完成骨科关节类、心脏起搏器类谈判议价，其中，骨科关节类240个产品平均降幅81.97%，心脏起搏器类82个产品平均降幅46.75%。按2019年度全省骨科关节类和起搏器类产品网上采购额测算，预计谈判议价后，两类产品年节约资金分别为5.88亿元和0.83亿元。...
【关键词】安徽，第二批，带量谈判落地
【摘要】 8月14日，赛柏蓝讯，8月12日，黑龙江医保局发布《关于开展集中采购药品价格联动的通知》。《通知》称，根据《黑龙江省药品集中采购价格联动实施方案》，黑龙江医保局将开展集中采购药品价格联动工作，联动工作将分批进行。根据《通知》，此次价格联动调整的范围是黑龙江省药品集中采购网现执行采购的中标药品，其余挂网药品联动时间另行通知。据赛柏蓝梳理，首次进行价格联动的药品共2634个，包括长春西汀、冠心宁、奥美拉唑镁...
【关键词】黑龙江，全国最低价，联动
【摘要】 8月14日，医药网讯，8月12日，贵州省医药集中采购平台发布《贵州省医疗保障局重庆市医疗保障局 海南省医疗保障局 冠脉扩张球囊联合带量采购文件（征求意见稿）》。《征求意见稿》显示，贵州省、重庆市、海南省联合采购地区委派代表组成联合采购工作办公室，代表3省市医疗机构实施联合带量采购。本次带量采购日常工作和具体实施由贵州省医疗保障局承担。采购品种为冠脉扩张球囊（仅限预扩球囊和后扩球囊），具体采购量尚未公布...
【关键词】贵州省，重庆市，联手耗材砍价
【摘要】 8月6日，楚天都市报讯，为推进武汉市重点监控合理用药药品（下称“重点监控药品”）议价工作，保障临床用药需求，控制医疗费用不合理增长和药品虚高价格，8月3日，武汉市药械联合采购办公室公布武汉市首批《重点监控合理用药药品议价目录》，并正式启动武汉市30种重点监控药品集中议价采购。武汉市药械联合采购办公室相关负责人介绍，此次针对重点监控药品的采购将采取集中议价的形式。与此前武汉市进行的药品集中带量采购相比...
【关键词】武汉市，重点监控药品，采购
【摘要】 7月31日，医药网讯，近日，常州市医保局印发《常州市医用耗材集中带量采购监测工作制度》的通知，主要主要监测省、市联盟集中带量采购中选品种落地执行情况。确定常州市医用耗材省、市联盟集中带量采购成员单位为监测点。监测内容包括：1.采购中选品种情况。包括采购的品种、签约数量、当月采购量、累计采购量、完成率等；2.采购未中选品种情况。包括采购的品种、当月采购量、累计采购量、采购原因及单价等；3.采购中选品种货...
【关键词】常州，医用耗材，带量采购
【摘要】 7月30日，医药经济报讯，7月29日，上海阳光医药采购网发布“国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）》的公告（国联采字〔2020〕1号）”，同时挂网公布《采购品种目录》《各地首年约定采购量》和《各采购品种首年约定采购量》。《全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）》（以下称《文件》）指出，本次采购品种目录中同品种最多入围企业数根据符合“申报品种资格”的实际申报企...
【关键词】第三批，带量采购，最多入围
【摘要】 7月27日，赛柏蓝讯，7月24日下午，国家卫健委办公厅发布《关于印发2020年医疗行业作风建设工作专项行动方案的通知》。《通知》明确从今年7月开始直到年末，将重点整治医务人员收取回扣、药企违规营销等行为。专项治理医生收取回扣：开展打击医疗机构从业人员收取回扣专项治理，查处医疗机构及其从业人员利用执业之便谋取不正当利益，收取回扣的行为。重点检查医疗机构从业人员接受药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品生产...
【关键词】国家卫健委，违规营销，专项整治
【摘要】 7月16日，医药经济报讯，7月15日，国家发展和改革委员会、国家卫生健康委、国家医疗保障局等13个部委联合发布《关于支持新业态新模式健康发展激活消费市场带动扩大就业的意见》，提出了一系列政策措施，重点扶持线上服务新模式，积极推动发展互联网医疗，鼓励在线购药模式。《意见》提出，积极发展互联网医疗，以互联网优化就医体验，打造健康消费新生态；进一步加强智慧医院建设，推进线上预约检查检验；探索检查结果、线上处...
【关键词】互联网医疗，在线购药，互联网医保支付
【摘要】 7月14日，国家卫健委讯，7月13日，国家卫健委发布《关于全面推进社区医院建设工作的通知》：《通知》提出，社区医院建设坚持以人民健康为中心，不断满足人民群众基本医疗卫生服务需求；坚持问题和目标双导向，着力补短板、强弱项、堵漏洞，统筹做好疫情防控和基本医疗卫生服务工作；坚持社区医院防治结合的功能定位和公益性质不变，已有的财政补偿水平和优惠政策不降低。《通知》明确社区医院建设的主要内容：一是对照《社区医...
【关键词】国家卫健委，社区医院，基层医疗卫生服务能力
【摘要】 7月10日，新浪医药新闻讯，7月9日，国务院办公厅下发关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的指导意见。内容提到深化医保支付方式改革，加强基金预算管理和风险预警。建立医疗保障待遇清单管理制度，确定基本保障内涵，厘清待遇支付边界，明确政策调整权限。加强医保对医疗和医药的激励约束作用，强化统筹地区监管职责，优化基金监管工作基础。还包括深化医药服务供给侧改革。主要内容为加快推进公立医院综合改革，建立健全现...
【关键词】国务院，医保基金，监管
【摘要】 7月9日，医药经济报讯，7月8日，国家药品监督管理局官网公告，为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》，并予以正式发布。随着药审改革深化推进，审评积压问题已经得到根本性解决，审评时效进入正常状态，学习和借鉴国际监管经验，探索构建更多加快创新药品批准...
【关键词】突破性治疗，附条件批准，优先审评
【摘要】 7月3日，药店经理人讯，日前，河北省医保局印发《河北省省本级医疗保障定点零售药店考核管理办法（试行）》。《办法》指出，自2020年7月1日实施，有效期2年。本次河北省印发的《办法》非常明确，重点针对定点零售药店执行医疗保障政策、履行医疗保障服务协议、服务质量等情况，对于违反了这些问题的药店采取扣分制的方式进行监管。按照《办法》，考核满分为100分，按定点零售药店考核标准进行扣分，扣完为止。定点零售药店考核...
【关键词】河北，定点药店，监管
【摘要】 6月23日，赛柏蓝器械讯，近日，山西省太原市医保局发布《关于带量采购中选品种精密输液器实行医保支付管理的通知》显示，7月1日起，无新的医保编码的相关耗材，医保基金不予支付。《通知》要求，截止6月底，定点医疗机构在使用其他未中相关耗材时，可继续使用原编码上传费用，按新支付标准纳入医保支付。期间，定点医疗机构或有关企业要及时向市医保中心医疗管理科递交未中选相关耗材品种相关材料，统一制定新的医保编码。7月1...
【关键词】耗材编码，医保，太原
【摘要】 6月19日，贝壳社讯，6月15日，国家药监局出台“国家药监局综合司关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知”部署进一步做好医疗器械违规案件查办工作，严厉打击违法违规行为，切实加强药品安全监管。通知要求，各级药品监管部门要进一步落实监管事权，做好检查和稽查工作衔接，及时固定涉嫌违法行为证据，加强与公安机关配合，加强行政处罚决定执行，严格落实“处罚到人”规定，做好重大案件风险防控，并强化案件查办配套保障...
【关键词】国家药监局落实“四个最严”，推进医疗器械案件查办
【摘要】 5月27日，赛柏蓝讯，5月25日，中共上海市委、上海市人民政府发布《关于促进中医药传承创新发展的实施意见》。《实施意见》提到，为促进中医药传承创新发展，推动中医药和西医药相互补充、协调发展，根据《中共中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，上海结合实际，提出一系列实施意见。其中，有几项内容值得大家重点关注。根据《实施意见》，上海将完善中医药资源配置规划布局，例如：建立健全以市级中医医疗机构为...
【关键词】上海，中医药，创新发展
【摘要】 5月26日，赛柏蓝讯，近日，河北省卫健委发布《河北省深化医药卫生体制改革领导小组印发关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化四医联动改革健全利益调控机制的若干政策措施的通知》。《通知》提出医疗、医保、医药、医价“四医联动”，通过全面深化药品集中采购使用及联动改革、严格药品购销税务管理、2021年启动DRG实际付费、加强重点药品监控、加强药品价格监测等政策进行控费的举措。扩大首批集采试点范围：落实国家集...
【关键词】河北，四医联动，全面控药费
【摘要】 5月25日，21世纪药店讯，日前，浙江省慈溪市新冠肺炎疫情防控工作领导小组印发《关于进一步做好我市新冠肺炎疫情常态化防控工作的通知》（慈防发〔2020〕21号），放开零售药店停售的263种药品销售限制。《通知》指出，零售药店药品限售登记管理调整及进一步做好新冠肺炎疫情常态化防控工作通告如下：一、即日起，放开零售药店停售的263种药品销售限制，与原登记药品一起纳入实名登记管理，录入浙江省药品监管管理局“零售药店...
【关键词】浙江，零售药店，销售限制
【摘要】 5月22日，赛柏蓝器械讯，5月20日，国家发改委等部门公布《公共卫生防控救治能力建设方案》，方案着力提升重大疫情防控救治能力短板，并公布医疗机构需要配置的医疗清单。方案提出五大建设任务，其中在全面改善疾控机构设施设备条件方面提出，实现每省至少有一个达到生物安全三级（P3）水平的实验室，每个地级市至少有一个达到生物安全二级（P2）水平的实验室。分别来看，县级疾控中心重点提升疫情发现和现场处置能力，加强基础...
【关键词】公共卫生，防控救治，医疗设备
【摘要】 5月18日，赛柏蓝器械讯，日前，福建医保局官网发布《关于福建省医用耗材集中采购文件（征求意见稿）的补充说明》，约定采购量应按照采购基础量的70%确定，赛柏蓝器械注意到，这份带量采购文件中对于耗材配送上做了特别要求：在医用耗材配送上，中选医用耗材集中带量采购严格执行“两票制”，鼓励实行 “一票制”。配送企业应按照合同约定和医疗机构采购需求及时送达医用耗材。在货款结算上，中选医用耗材产品由医保经办机构统...
【关键词】福建，耗材，一票制
【摘要】 5月18日，医药网讯，5月13日，浙江省发布重要文件《有关进一步深化医药卫生体制改革“三医联动”“六医统筹”工作的通知》。文件对浙江省未来医药产业的走向，医改的主要内容做了诠释，本次文件最值得注意的一点是，浙江的省带量采购，即将开始。开展省域药品集中带量采购。2020年9月底前，对未纳入国家组织集中采购和使用的部分用药量大、金额比较高的药品开展带量、带预算采购。动态调整省药械采购平台在线交易产品，建立在...
【关键词】浙江，带量采购，动态调整
【摘要】 5月15日，医药经济报讯，5月14日，国家药品监督管理局正式发布了《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。公告指出，已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。药品上市许可持有人应当依据国家药品监督管理局发布的《仿制药参比制剂目录》选择参比制剂，并开展一致性评价研发申报。尚未收载入《仿制药参比制剂目录》的品种，药品上市许可持有...
【关键词】注射剂，一致性评价，国家药品监督管理局
【摘要】 5月12日，赛柏蓝讯，5月8日，国家药监局药审中心发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》。国家药监局药审中心在《指导原则》中表示，自2018年7月在缬沙坦原料药中检出N-亚硝基二甲胺（NDMA）以来，陆续在其他沙坦类原料药中检出了各类亚硝胺杂质，如NDMA、N-亚硝基二乙胺（NDEA）等。进一步的调查发现，在个别供应商的非沙坦类的药物中（如雷尼替丁），亦有亚硝胺类杂质的检出。亚硝胺类杂质属于ICH M7（R1）...
【关键词】国家药监局药审中心，致癌物，亚硝胺杂质
【摘要】 5月12日，浙江省经济和信息化厅讯，近日，浙江省发展改革委、省经信厅、省科技厅、省财政厅、省卫生健康委、省医保局、省药监局共同印发《关于推动浙江省医药产业高质量发展的若干意见》。《意见》明确表示，深化首台（套）重大技术装备保险补偿机制在医疗器械行业的推广应用，鼓励医疗机构包括民营医疗机构采购国产医疗设备。要求简化创新医疗器械进入医院的招投标等采购流程，进一步加强首台（套）重大医疗器械以及“浙江制...
【关键词】浙江，医院，国产器械
【摘要】 5月9日，医药经济报讯，据业内消息，昆明市市场监督管理局近日印发了《昆明市药品零售企业换证工作实施方案》，要求主城区的零售药店无论是否开展执业药师远程药事服务，均必须配备执业药师或主管药师（非临床医疗）以上人员。从拿到的《方案》定稿来看，此次昆明市药品零售企业换证，在最受关注的“药学技术人员配备标准”方面，采取配备执业药师与开展执业药师远程药事服务相结合的方式，并对注册在各县（市）区主城区及其以...
【关键词】昆明，执业药师，药店换证
【摘要】 5月7日，经济参考报讯，近日，陕西省卫健委体制改革处发布《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的实施意见》，要求陕西省各县市于2020年6月底前，制定实施健康陕西行动的具体落实措施。同时，要求充分利用14省招采联盟，2020年9月底前，对临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，探索按类别集中采购。鼓励各类医疗联合体开展带量谈判采购。并在2020年12月底前，全面建立...
【关键词】山西，耗材，降价
【摘要】 5月7日，医药网讯，4月26日，辽宁省锦州市、盘锦市、葫芦岛三市医保局最新联合发布了《关于印发公立医疗卫生机构医用耗材联合议价实施方案》。《方案》中表示，为了实现锦州市、盘锦市和葫芦岛市三市医用耗材同城同价，三市选择采用联合议价采购模式。这也就意味着，辽宁省内三市耗材采购联盟正式成立。《方案》明确，在三市联盟耗材采购的议价中，议价降幅达到42%的医用耗材产品直接进入《拟中选清单》；议价降幅未达到42%的...
【关键词】辽宁，医疗器械，带量采购
【摘要】 4月28日，药店经理人讯，近日，福建福州市印发了《关于支持和鼓励药品零售连锁企业创新发展的意见（试行）》，并就零售药店的发展提出了11项鼓励政策。其中，《意见》第10项明确，“允许连锁门店（同样适用于单体零售药店）经营少量药食同源、滋补中药材以及地方习用的单味中药饮片开架销售。”要知道，按照“中药饮片购销存管理制度”，中药饮片必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售。现今福建福州...
【关键词】福建福州，药店，中药饮片
【摘要】 4月26日，赛柏蓝器械讯，近日，根据南京市医保局官微消息，南京市医保局印发《市医疗保障局关于推进医疗机构、医药企业开展医用耗材（药品）集中采购和集中结算工作的通知》，将阶段性延长医用耗材集中结算周期。《通知》显示，为缓解新冠肺炎疫情对定点医疗机构和生产（配送）企业经营造成的影响，临时性将医用耗材网上集中采购、验收入库到网上付款集中结算分别不超过30天、60天的时间，统一延长至3个月。要求定点医疗机构严...
【关键词】南京，医用耗材，集中结算
【摘要】 4月20日，看医界讯，4月17日，河北省卫健委发布了《河北省卫生健康委严厉打击非法行医专项行动工作方案》。据了解，该工作方案是为贯彻落实省扫黑办《关于开展十大行业领域专项整治的方案》，进一步加大打击非法行医工作力度，严肃查处各级各类医疗机构和人员违法违规行为，加强对医疗卫生工作的监督管理，维护正常的医疗服务市场秩序。具体工作的目标是加大对全省医疗服务市场的清理整顿和监督执法力度，以无证行医、非法医疗...
【关键词】河北，医卫领域，违法行为
【摘要】 4月17日，赛柏蓝器械讯，4月14日，国家药监局发布《国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》明确表示，对重点械企、重点品种以及重点环节进行监督检查。《通知》显示，将重点检查存在同年多批次，多年同品种、多年多品种抽检不合格情形的企业；在既往监督检查、飞行检查中存在严重缺陷项或者整改不到位的企业；企业培训不到位，自查不彻底，未如期提交自查报告或者自查报告流于形式的企业；其他可能存在...
【关键词】药监局，械企，流通
【摘要】 4月16日，新浪医药新闻讯，近日，互联网上流传着一份关于印发《国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心2020年工作要点》的文件，在该文件中国家医保局明确指出了今年国家在医保谈判及采购方面需要努力的方向。根据该文件，在今年国家医保局在服务医疗保障中心方面的主要工作有三，首先便是服务集中带量采购工作，其次是支持高值医用耗材治理工作，第三是保障药品报价稳定工作。可以看出，尽管今年受疫情形式影响严峻，但是...
【关键词】医保局，带量采购，高值医用耗材
【摘要】 4月10日，赛柏蓝器械讯，4月7日，江苏省常州市政府发布了《关于加强医用耗材综合治理工作的意见》，加强医用耗材治理工作。据文件显示，将聚焦生产供应散乱差问题，到2021年底，基本形成医用耗材标准编码、流通“两票制”，将加快全国医保信息业务编码标准的落地应用。实现“编码准确比对、价格及时调平”的要求。在价格方面，将加强“两票制”的落地力度，在医用耗材重点品种联盟带量采购中，明确谈判参考价为全国最低价和“...
【关键词】江苏，两票制，医用耗材
【摘要】 4月8日，药店经理人讯，4月5日，国家市场总局发布了《关于支持疫情防控和复工复产反垄断执法的公告》（简称《公告》），并就疫情防控和复工复产作出了要求。《公告》要求，经营者要严格依法经营。各市场监管部门要依法从严从重从快查处妨碍疫情防控和复工复产、损害消费者利益的垄断行为。对于口罩、药品、医疗器械、消杀用品等防控物资，以及不公平高价、拒绝交易、限定交易、搭售或附加不合理交易条件、差别待遇等滥用市场支...
【关键词】市场总局，药店，反垄断
【摘要】 3月27日，赛柏蓝器械讯，3月26日下午，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布了《辽阳市·营口市2020年医用耗材集中采购采购公告》，此次集中采购与其他城市集采不同是，两个城市所有公立医疗机构使用的高值耗材与低值耗材将全部纳入范围。对此，赛柏蓝器械联系了辽宁省辽阳市医保局招标采购科相关负责人，了解了集采文件中入围条件、谈判流程、采购周期等相关情况。本次采购依据是此前“辽宁省关于开展以市为单位医用耗材和检验...
【关键词】辽宁，医保，耗材降价
【摘要】 3月12日，E药经理人讯，2020年3月11日，国家药监局在官网连续发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等五项信息化标准，并宣布自发布之日起开始实施。值得注意的是，这五项信息化标准涉及的对象包括了药品上市许可人、生产企业、经营企业、使用单位、消费者等多个关键主体，毫无...
【关键词】药品追溯体系，技术标准，基本数据集
【摘要】 3月11日，村夫日记讯，近日，有关医保改革的最高级别纲领性文件——《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》正式发布了。《意见》从总体要求、待遇、筹资、支付、监管、供给侧改革、优化管理服务和组织保障等八个方面给予了指引，明确了5年和10年的不同阶段目标，最终“全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的医疗保障制度体系”。从整体来看，...
【关键词】医保改革，医疗市场，公共卫生服务
【摘要】 3月6日，赛柏蓝讯，3月3日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于开展第二批全国药品集中采购上海地区中选药品挂网工作的通知》。根据通知，为落实第二批国家组织药品集中采购和使用工作要求，做好上海市中选药品挂网工作，现开通全国药品集中采购上海地区中选供应药品挂网通道。3月3日，云南省药品集中采购中心发布《关于第二批国家组织药品集中采购中选药品挂网交易有关事宜的通知》。挂网交易药品为第二批国家组织药...
【关键词】第二批，药品集采，正式挂网
【摘要】 3月2日，新浪医药新闻讯，国家医保局、国家卫生健康委日前联合印发《关于推进新冠肺炎疫情防控期间开展“互联网+”医保服务的指导意见》。《意见》印发是贯彻落实党中央、国务院疫情防控统一部署，积极打通互联网医疗的医保支付通道的重要举措，有利于减少群众就医购药时的交叉感染风险，享受在线医保结算的便捷服务。《意见》明确，对符合要求的互联网医疗机构为参保人提供的常见病、慢性病线上复诊服务，各地可依规纳入医保...
【关键词】疫情，常见病，医保报销
【摘要】 2月26日，医谷讯，2月24日，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组印发《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》，就国家启动公共卫生应急机制期间，有关“老药新用”开展抗新冠肺炎治疗临床研究提出要求。《通知》指出，相关临床研究原则上应当在县级以上地方卫生行政部门确定的新冠肺炎救治定点医院（包括方舱医院等）进行。所使用的药品应为已上市药品。相关药品应在体外实验中对新冠病毒具...
【关键词】国务院，新冠肺炎，临床研究
